药物灌装机构课件

第二章第二章 药物灌装机构药物灌装机构2.1概述概述流体计量包装流体计量包装灌装机分类灌装机分类阀式阀式量杯式量杯式等分圆槽式等分圆槽式 旋转阀式等压灌装机构旋转阀式等压灌装机构截止阀式等压灌装机构截止阀式等压灌装机构单室式真空灌装机构单室式真空灌装机构多室式真空灌装机构多室式真空灌装机构活塞式压力灌装机构活塞式压力灌装机构活塞活塞-旋塞式灌装机构旋塞式灌装机构活塞泵式压力灌装机构活塞泵式压力灌装机构齿轮泵式压力灌装机构齿轮泵式压力灌装机构.2.2常压灌装机构常压灌装机构2.3等压灌装机构等压灌装机构2.4真空灌装机构真空灌装机构2.5压力灌装机构压力灌装机构目录目录12-1 2-1 概述概述灌装容器形状和大小差灌装容器形状和大小差异异 （玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等）（玻璃瓶、塑料瓶、塑料袋等）；各种药物的物理各种药物的物理化学性质不同化学性质不同所用的灌装机械和灌装方法也有所不同所用的灌装机械和灌装方法也有所不同 灌装机种类多样灌装机种类多样。流体、半流体药剂的计量包装？流体、半流体药剂的计量包装？在药物制剂生产中，有许多药物如水针、输液、糖在药物制剂生产中，有许多药物如水针、输液、糖浆、软膏等都需经一定的机构进行计量灌装。浆、软膏等都需经一定的机构进行计量灌装。将（半）流体药物制剂分装入包装容器的器械称为将（半）流体药物制剂分装入包装容器的器械称为灌装机灌装机(构构)。22-1 2-1 概述续概述续按分装容器输送形式分：旋转型和直线型灌装机；按分装容器输送形式分：旋转型和直线型灌装机；按灌装连续性分：有间歇式和连续式灌装机；按灌装连续性分：有间歇式和连续式灌装机；（为提高灌装生产率，常采用（为提高灌装生产率，常采用连续灌装机型连续灌装机型）按自动化程度分：有手工、半自动灌装、自动灌装；按自动化程度分：有手工、半自动灌装、自动灌装；按灌装工作时的压力，灌装机构可分为：按灌装工作时的压力，灌装机构可分为：常压灌装机构常压灌装机构等压装灌机构等压装灌机构真空灌装机构真空灌装机构加压灌装机构加压灌装机构.灌装机分类灌装机分类3图3-1图3-1.42-2 2-2 常压灌装机构常压灌装机构常压灌装常压灌装是在标准大气压力下，药物依靠自重产生是在标准大气压力下，药物依靠自重产生流动而从计量筒或贮液槽灌入包装容器的灌装方式，流动而从计量筒或贮液槽灌入包装容器的灌装方式，所以又称为重力灌装。所以又称为重力灌装。单阀式单阀式截止阀式截止阀式量杯式量杯式等分圆槽式等分圆槽式 .阀式阀式 常用常用灌装机构有灌装机构有:5单阀式灌装器单阀式灌装器图32 单阀式灌装器1-接头；2-螺帽；3-套筒；4-橡皮环；5-管；6-阀门；7-弹簧结构如图结构如图工作工作过程过程（当容器上升时（当容器上升时当容器下降时当容器下降时）；工作原理：工作原理：利用容器的升降使灌装利用容器的升降使灌装单阀开闭，并通过插入容单阀开闭，并通过插入容器内的排气管位置的高低器内的排气管位置的高低控制灌装量。改变排气口控制灌装量。改变排气口伸入瓶中的位置，便能调伸入瓶中的位置，便能调节瓶内液面高度。节瓶内液面高度。特点：特点：优点是灌装液面的高度优点是灌装液面的高度一致，显得整齐美观；一致，显得整齐美观；缺点是灌装量受容器的缺点是灌装量受容器的影响较大影响较大。6工作过程-详容器上升时容器上升时容器口紧压橡皮环容器口紧压橡皮环4橡皮套筒橡皮套筒3沿接头沿接头1上升，弹簧上升，弹簧7被压缩被压缩在套筒下面与碟阀在套筒下面与碟阀6之间形成环状间隙，之间形成环状间隙，即阀门打开即阀门打开液料靠自重，由贮液箱沿着排气管液料靠自重，由贮液箱沿着排气管5外外壁流入容器壁流入容器容器内气体通过管容器内气体通过管5排出，直到液面上排出，直到液面上升至排气管升至排气管5的下口的下口瓶内气体无法通过排气管排出而使灌瓶内气体无法通过排气管排出而使灌装停止装停止（但按连通管原理）（但按连通管原理）此时排气管中液面继续上升、直至与此时排气管中液面继续上升、直至与贮液箱的液面等高为止。贮液箱的液面等高为止。当瓶子下降时当瓶子下降时弹簧弹簧7的作用的作用阀门自动关闭，灌装器立即恢复初始状态阀门自动关闭，灌装器立即恢复初始状态排气管内的少量药液流入容器中，灌装到此结束排气管内的少量药液流入容器中，灌装到此结束。7截止阀式灌装机构截止阀式灌装机构结构如图结构如图工作工作过程过程（容器上升时（容器上升时 ，容器下降时，容器下降时）工作原理工作原理：利用容器的升降使起计利用容器的升降使起计量和灌装作用的两个阀按量和灌装作用的两个阀按一定顺序开闭，从而完成一定顺序开闭，从而完成一定体积溶液的计量和灌一定体积溶液的计量和灌装。装。特点：特点：灌装量可调，灌装量可调，结构较复杂结构较复杂。13-8-4-1一起运动一起运动9空套在芯轴空套在芯轴3上上12与芯轴装在一起与芯轴装在一起8工作过程：工作过程：容器上升容器上升顶起锥形接头顶起锥形接头13框架框架8、推杆、推杆4与横梁与横梁1一起上升一起上升压簧压簧6使截止阀门使截止阀门9也向上运动而关闭上计量口也向上运动而关闭上计量口a、b两室与贮液槽两室与贮液槽2隔离隔离计量结束计量结束容器使接头容器使接头13带动横梁等继续上升直到将芯轴带动横梁等继续上升直到将芯轴3抬起抬起锥形阀锥形阀12随芯轴随芯轴3上升而打开下灌装口上升而打开下灌装口a、b两室的药液流入容器中两室的药液流入容器中实现定量灌装，瓶内的气体由接头实现定量灌装，瓶内的气体由接头13上的小孔逸出。上的小孔逸出。药液全部流人容器中，药液全部流人容器中，容器开始下降容器开始下降压簧压簧7作用使锥形接头作用使锥形接头13、框架、框架8、推杆、推杆4及横梁及横梁1一起下降一起下降弹簧弹簧6使锥形阀使锥形阀12及芯轴及芯轴3复位而关闭下灌装口复位而关闭下灌装口灌装结束灌装结束容器继续下降，压簧容器继续下降，压簧7使框架、横梁使框架、横梁1等继续下行等继续下行使带套筒的截止阀门使带套筒的截止阀门9下移而打开上计量口下移而打开上计量口a、b两室与贮液槽再次相通两室与贮液槽再次相通下一次计量开始下一次计量开始。9量杯式灌装机构量杯式灌装机构结构如图结构如图工作工作过程过程（容器上升时容器上升时下降时下降时）工作原理：工作原理：量杯式定量灌装机构是利量杯式定量灌装机构是利用容器的升降使一定容积的用容器的升降使一定容积的量杯量取药液，再通过灌装量杯量取药液，再通过灌装阀将药液灌装到容器中，达阀将药液灌装到容器中，达到定量灌装的目的到定量灌装的目的。10工作过程容器上升容器上升顶起接头顶起接头8弹簧弹簧7被压缩，量杯被压缩，量杯2随随接头接头8上升而被顶出液面上升而被顶出液面此时阀体此时阀体3上的连接通道上的连接通道与量杯的上下两个小孔接通与量杯的上下两个小孔接通量杯中的药液靠自重流入容器量杯中的药液靠自重流入容器实现定量灌装。实现定量灌装。容器下降容器下降时，弹簧时，弹簧7使接头使接头8下降下降量杯与灌装阀体之间的通道被切断量杯与灌装阀体之间的通道被切断量杯又下沉到贮液槽液面下量取药液量杯又下沉到贮液槽液面下量取药液准备下一次计量灌装准备下一次计量灌装。11等分圆槽定量灌装机构等分圆槽定量灌装机构结构结构工作过程：工作过程：打开阀门打开阀门4 4，配好的药液以，配好的药液以恒定流量由高位流入匀速转动恒定流量由高位流入匀速转动的等分圆槽的等分圆槽 每一分格的等量药液经漏每一分格的等量药液经漏斗灌人同步转动的容器中斗灌人同步转动的容器中 完成定量灌装完成定量灌装 接近传送带时药液全部流人接近传送带时药液全部流人容器内，然后，容器被输送至容器内，然后，容器被输送至下一工位。下一工位。转盘转盘1与等分圆槽同步旋转；与等分圆槽同步旋转；半圆槽与上方漏斗一一对应。半圆槽与上方漏斗一一对应。12原理、特点工作原理工作原理：等分圆槽与转盘同步匀速转动，等分圆槽与转盘同步匀速转动，使流人每一分格的药液量相等，再使流人每一分格的药液量相等，再通过漏斗将定量药液灌人由转盘带通过漏斗将定量药液灌人由转盘带动的容器中，从而实现定量灌装。动的容器中，从而实现定量灌装。特点：特点：a、结构简单、结构简单b、灌装量和灌装速率可调、灌装量和灌装速率可调(调阀门、等分圆槽转速）调阀门、等分圆槽转速）c、生产能力调节范围较大（、生产能力调节范围较大（2060瓶瓶/分）但受漏斗流分）但受漏斗流速限制，一般也只能达速限制，一般也只能达50瓶分左右。瓶分左右。d、灌装过程无机械摩擦，可保证药液不受粒子污染，、灌装过程无机械摩擦，可保证药液不受粒子污染，但灌装过程敞开暴露，须有层流净化环境但灌装过程敞开暴露，须有层流净化环境。132-3等压灌装机构等压灌装机构 等压法灌装是在高于大气压力的条件下进行灌装的。等压法灌装是在高于大气压力的条件下进行灌装的。灌装时先将待灌装容器充气，使容器内压力与计量简或灌装时先将待灌装容器充气，使容器内压力与计量简或贮液槽中的压力相等，然后依靠液体自重进行灌装。贮液槽中的压力相等，然后依靠液体自重进行灌装。等压法灌装适用于含气液料，如气雾剂、杀虫剂等：等压法灌装适用于含气液料，如气雾剂、杀虫剂等：（药剂中含有一定量的气体，（药剂中含有一定量的气体，以防大量气泡和贮存气体的损失；以防大量气泡和贮存气体的损失；另外，瓶子等容器歪斜，可能被冲倒或打碎。另外，瓶子等容器歪斜，可能被冲倒或打碎。）典型机构：典型机构：旋转阀式等压灌装机构旋转阀式等压灌装机构截止阀式等压灌装机构截止阀式等压灌装机构.14旋转阀式等旋转阀式等压灌装机构压灌装机构结构结构工作原理：工作原理：利用旋转阀先利用旋转阀先后接通气路和液后接通气路和液路，使灌装工作路，使灌装工作在容器中压力与在容器中压力与贮液槽压力相同贮液槽压力相同条件下进行。条件下进行。工作工作过程过程（充压（充压灌装）灌装）特点：特点：a、容器内液面高度由气口、容器内液面高度由气口11在容器中的位置决定。在容器中的位置决定。b、具有止灌功能（安全小球、具有止灌功能（安全小球2）。15工作过程：工作过程：转动操纵杆转动操纵杆6，接通与阀体，接通与阀体3的气路的气路气体由液槽经阀体气体由液槽经阀体3、旋转阀、旋转阀4进入容器进入容器容器中气压与药液槽气压相同（容器中气压与药液槽气压相同（充压充压）；）；在保证气路接通条件下，再转动阀在保证气路接通条件下，再转动阀4接通药液通道接通药液通道药液从贮液槽经阀体药液从贮液槽经阀体3、旋转阀、旋转阀4进入容器（进入容器（灌装灌装）（此时容器中气体通过气口（此时容器中气体通过气口11和气路回至药液槽）和气路回至药液槽）当液面到达气口当液面到达气口11时，瓶内气体无法排出时，瓶内气体无法排出灌装停止灌装停止。再反转旋转阀再反转旋转阀4并恢复至初始位置并恢复至初始位置先后切断液路和气路先后切断液路和气路容器下降并送走，灌装循环容器下降并送走，灌装循环结束结束。16截截止止阀阀式式等等压压灌灌装装系系统统图3-740-8型自动灌装机灌装系统灌装器灌装器17截止阀式等压灌装器截止阀式等压灌装器图3-8截止阀式等压灌装器1-气阀；2-液阀；3-关阀触柱；4-排气触柱；5-针阀；6-通气杆；7-下液锥块；8-中罩；9-顶杆；10、11-弹簧；12-连杆结构结构工作工作过程过程 特点：特点：(1)止灌（不能形成等压）止灌（不能形成等压）(2)整体消毒（用消毒罩）整体消毒（用消毒罩）(3)下料锥块下料锥块7，缓冲注液。，缓冲注液。(4)排气触拄排气触拄4排气：排气：a.避免压力突降而损失避免压力突降而损失CO2；b.保证液阀在容器离开前关闭；保证液阀在容器离开前关闭；c.使通气杆内药液逐渐回流。使通气杆内药液逐渐回流。(5)灌装与外界空气接触机会较灌装与外界空气接触机会较少少。18容器未上升时容器未上升时气阀气阀1在弹簧在弹簧10和自重作用下，和自重作用下，液阀在气体压力、液体压力、自重作用下都液阀在气体压力、液体压力、自重作用下都处于关闭状态；（此时弹簧处于关闭状态；（此时弹簧10、11受压）受压）容器上升时，中罩使容器正位并一起上升容器上升时，中罩使容器正位并一起上升中罩突台碰到顶杆中罩突台碰到顶杆9后再带动连杆后再带动连杆12上升（此时弹簧上升（此时弹簧10压缩）压缩）打开气阀，立即向容器内充气、打开气阀，立即向容器内充气、建立等压建立等压。容器内的气压与贮液箱内气压相等时容器内的气压与贮液箱内气压相等时液阀所受上下压力平衡，弹簧液阀所受上下压力平衡，弹簧11因压力减小而伸长因压力减小而伸长液阀体向上运动液阀体向上运动从而从而打开液阀打开液阀，药液靠自重向容器内灌装。，药液靠自重向容器内灌装。当容器内液面上升到通气杆下端口时当容器内液面上升到通气杆下端口时通气杆气孔被药液封死，容器内气体无法回到贮液箱通气杆气孔被药液封死，容器内气体无法回到贮液箱但根据连通器原理，液面将沿着通气杆孔上升但根据连通器原理，液面将沿着通气杆孔上升直至与贮液箱内液面高度相等为止，直至与贮液箱内液面高度相等为止，灌装停止灌装停止。（另外，在阀头与阀体间有段（另外，在阀头与阀体间有段U形液流通道，使容器内气体也无法直接通过贮形液流通道，使容器内气体也无法直接通过贮液箱内药液而回到贮液箱气相空间，所以有一些压缩空气被封在容器中。）液箱内药液而回到贮液箱气相空间，所以有一些压缩空气被封在容器中。）工作过程工作过程19工作过程工作过程当灌装器完成上述灌装过程后当灌装器完成上述灌装过程后关阀触往关阀触往3在其旋转轨迹上的凸轮挡块作用下动作在其旋转轨迹上的凸轮挡块作用下动作推开顶杆推开顶杆9上的小球上的小球在弹簧在弹簧10和自重作用下，和自重作用下，气阀下降关闭气阀下降关闭排气触柱排气触柱4在其旋转轨迹上的凸轮挡块作用下动作在其旋转轨迹上的凸轮挡块作用下动作打开排气通道，排出容器内剩余的压缩空气打开排气通道，排出容器内剩余的压缩空气在贮液箱内气压、液压、自重作用下在贮液箱内气压、液压、自重作用下液阀关闭液阀关闭。容器随托盘下降容器随托盘下降中罩靠自重沿其导柱下降至初始位置中罩靠自重沿其导柱下降至初始位置小球在受关阀触柱小球在受关阀触柱3内弹簧作用恢复原位内弹簧作用恢复原位至此一个工作至此一个工作循环结束循环结束。202-4真空灌装机构真空灌装机构真空法灌装是在低于大气压的条件下进行灌装的。真空法灌装是在低于大气压的条件下进行灌装的。真空法自动灌装机构的结构复杂，型式较多。真空法自动灌装机构的结构复杂，型式较多。根据灌装方式可分为两种类型：根据灌装方式可分为两种类型：单室式真空灌装机构单室式真空灌装机构多室式真空灌装机构多室式真空灌装机构小结：小结：此两种方法相比，前一种系统结构较简单，但灌装速度较慢，此两种方法相比，前一种系统结构较简单，但灌装速度较慢，适用于灌装容易被空气腐蚀的产品；后一种系统结构较复杂，而灌适用于灌装容易被空气腐蚀的产品；后一种系统结构较复杂，而灌装速度较快。装速度较快。真空法灌装与其它方法相比，突出优点是真空法灌装与其它方法相比，突出优点是 （1 1）减少液体药物与空气的接触机会和防止药液的泄漏）减少液体药物与空气的接触机会和防止药液的泄漏 （2 2）容器破损时具有自动停止灌装、减少产品损耗的特点）容器破损时具有自动停止灌装、减少产品损耗的特点 真空法灌装得到了广泛应用。真空法灌装得到了广泛应用。真空法灌装一般是先抽气真空法灌装一般是先抽气(包括灌装器中的气体包括灌装器中的气体)，后灌装的，后灌装的 。21单室式真空灌装机构单室式真空灌装机构图图29(单室式单室式)真空灌装机构真空灌装机构1-液管；2-贮液箱；3-浮子液位调节器；4-灌装器；5-支柱6-托瓶盘；7-旋转盘；8-真空泵；9-真空管；10-瓶容器和贮液箱都建立容器和贮液箱都建立真空，药液靠自重产真空，药液靠自重产生流动进行灌装。生流动进行灌装。气室与贮液箱合在一气室与贮液箱合在一起，成为一室，整个起，成为一室，整个液面成为扩散面，液液面成为扩散面，液味易挥发，所以，称味易挥发，所以，称之为单室式真空灌装之为单室式真空灌装机构。机构。工作工作过程过程：（开始加液（开始加液抽真空抽真空灌药液灌药液结束结束灌装灌装）.22工作过程：工作过程：开始加液开始加液用泵或高位槽经进液管用泵或高位槽经进液管1向贮液箱向贮液箱2加液至既定液加液至既定液位；位；（箱内液位靠浮子液位调节器（箱内液位靠浮子液位调节器3进行控制）进行控制）抽真空抽真空加液后接通真空泵加液后接通真空泵8，经真空管，经真空管9抽气抽气贮液箱液面上部空间形成真空室；贮液箱液面上部空间形成真空室；托盘托盘6带动容器上升顶起灌装器带动容器上升顶起灌装器4下部的接头下部的接头灌装器气阀被打开灌装器气阀被打开通过真空管使容器内也形成真空；通过真空管使容器内也形成真空；灌药液灌药液药液在自重力作用下注入容器中。药液在自重力作用下注入容器中。结束灌装结束灌装容器下降，灌装阀关闭。容器下降，灌装阀关闭。灌装器具体结构可参照图灌装器具体结构可参照图32单阀式灌装器结构。单阀式灌装器结构。23多室式真空灌装机构多室式真空灌装机构只在容器内建立真空，药液在贮液箱与容器的压差作只在容器内建立真空，药液在贮液箱与容器的压差作用下产生流动而完成灌装。用下产生流动而完成灌装。气室与贮液箱分开，形成多室结构，所以，称为多室气室与贮液箱分开，形成多室结构，所以，称为多室式真空灌装机构。式真空灌装机构。多室式真空灌装机构比较复杂，但因灌装速度快，国多室式真空灌装机构比较复杂，但因灌装速度快，国内广泛应用。内广泛应用。常用常用机构：机构：例一例一：双室式真空灌装机构双室式真空灌装机构 例二例二：三室式真空灌装机构三室式真空灌装机构 .241-贮液槽；2-真空室；3-进液管；4-回流管；5-抽气管；6-灌装阀；7-橡皮碗头；8-阀体；9-瓶子顶杆；10-吸液管；11-吸气管；12-调整垫片；13-输液管；14吸气咀例一例一 双室式真空灌装机构双室式真空灌装机构工作工作过程过程:.开始加液开始加液.抽真空抽真空.灌药液灌药液.结束灌装结束灌装灌装量的调灌装量的调节：节：垫片垫片1213（11）深度深度装液量装液量。25工作过程抽真空抽真空瓶子升起并贴紧橡皮碗头瓶子升起并贴紧橡皮碗头7吸气管吸气管11与真空室与真空室2相通并对空瓶吸气相通并对空瓶吸气气体经真空室由抽气管气体经真空室由抽气管5抽走。抽走。灌药液灌药液当瓶中达到规定的真空度时当瓶中达到规定的真空度时吸液管便向处于低位的贮液槽吸液吸液管便向处于低位的贮液槽吸液药液在压差和自重作用下经阀体药液在压差和自重作用下经阀体8和输液管和输液管13注入容器中。注入容器中。结束灌装结束灌装瓶内液面上升到气口瓶内液面上升到气口14时，吸气口内就吸入液体时，吸气口内就吸入液体当吸气管内与回流管当吸气管内与回流管4内液面高度相同时，灌装停止内液面高度相同时，灌装停止此时处于平衡状态，瓶中达第一次液面。此时处于平衡状态，瓶中达第一次液面。当瓶子下降到一定高度时当瓶子下降到一定高度时(此时输液管仍插在瓶中此时输液管仍插在瓶中)吸气管吸气管11中的液体被吸入到真空室中的液体被吸入到真空室2并回流到贮液槽中、阀并回流到贮液槽中、阀体体8内的存液一部分回流，另一部分（较少）流入瓶内内的存液一部分回流，另一部分（较少）流入瓶内瓶中出现第二次液面，也即灌装所要求的液量瓶中出现第二次液面，也即灌装所要求的液量。26例例二二：三三室室式式真真空空灌灌装装机机构构结构结构原理与过程原理与过程主要部件主要部件27灌装系统结构：灌装系统结构：贮液箱贮液箱8通过四个紧固螺管和盖形螺母与大气相通，常压；通过四个紧固螺管和盖形螺母与大气相通，常压；贮液箱上方安装分离器贮液箱上方安装分离器14(设有上室、下室设有上室、下室)；分离器上室与下室、下室与贮液箱分离器上室与下室、下室与贮液箱8之间分别装有上阀门之间分别装有上阀门12、下阀门、下阀门5；分离器分离器14上安装换向阀上安装换向阀1，上室通过换向阀，上室通过换向阀1和真空管和真空管3与真空泵接通；与真空泵接通；换向阀换向阀1通过管道通过管道(图图b中中12)与下室接通；与下室接通；灌装器灌装器4经料管经料管11与贮液箱与贮液箱8接通，经过真空胶管接通，经过真空胶管13与上与上室接通；室接通；液料用泵或高位槽经料管液料用泵或高位槽经料管2输送给贮液箱输送给贮液箱8，箱内液位靠，箱内液位靠浮漂阀浮漂阀9控制。控制。进料管上段用锁母进料管上段用锁母7与阀芯与阀芯3连接，固定不动，进料管下连接，固定不动，进料管下段随贮液箱及分离器旋转，与阀芯连接处，用填料密封段随贮液箱及分离器旋转，与阀芯连接处，用填料密封。28工作原理与过程：工作原理与过程：灌装机工作时，工作台绕中心轴旋转。灌装机工作时，工作台绕中心轴旋转。空瓶由拨瓶轮进入工作台空瓶由拨瓶轮进入工作台由凸轮控制的灌装头由凸轮控制的灌装头4下降下降压紧瓶口压紧瓶口通过真空胶管通过真空胶管13抽真空；抽真空；此后，液料在贮液箱此后，液料在贮液箱8与瓶之间的压差作用下与瓶之间的压差作用下由贮液由贮液箱箱8经料管经料管11和灌装头和灌装头4进入容器；进入容器；待灌装到瓶内液面与真空管口接触待灌装到瓶内液面与真空管口接触多余的液料即经真多余的液料即经真空胶管空胶管13吸回分离器吸回分离器14上室上室由换向阀由换向阀1控制，先流到分控制，先流到分离器离器14下室，再流回贮液箱下室，再流回贮液箱8供灌装使用。供灌装使用。工作台工作台6一边旋转一边灌装，待瓶旋转至一定位置时一边旋转一边灌装，待瓶旋转至一定位置时凸轮凸轮7控制灌装头控制灌装头4上升，脱离瓶子上升，脱离瓶子灌好的瓶子，由另一灌好的瓶子，由另一拨瓶轮送入压盖机拨瓶轮送入压盖机。29主要部件主要部件1、换向阀（图、换向阀（图211b）装在分离器装在分离器14上方，主要由阀芯和阀座组成。上方，主要由阀芯和阀座组成。阀芯阀芯3与上进料管与上进料管10和真空管和真空管11相连接，固定不动，其上开有两个互不相通相连接，固定不动，其上开有两个互不相通的各为的各为150的圆槽，一个与内腔相通，一个通过透气孔与大气相通。的圆槽，一个与内腔相通，一个通过透气孔与大气相通。阀座阀座2固定在分离器上盖板固定在分离器上盖板1上，随工作台、贮液箱、分离器一起旋转，其上上，随工作台、贮液箱、分离器一起旋转，其上开有一圆孔，通过胶管开有一圆孔，通过胶管12与分离器下室连接。与分离器下室连接。工作时，真空泵经真空管工作时，真空泵经真空管11供给真空，通过阀芯和下进料管供给真空，通过阀芯和下进料管4之间的空腔，之间的空腔，将分离器上室抽真空，使之一直处于负压状态，再经过真空胶管将分离器上室抽真空，使之一直处于负压状态，再经过真空胶管(图图311a中中13)对瓶抽真空而进行灌装工作。对瓶抽真空而进行灌装工作。阀座上的圆孔与阀芯上的两个圆槽相对，阀座旋转时，每转一周，圆孔与两阀座上的圆孔与阀芯上的两个圆槽相对，阀座旋转时，每转一周，圆孔与两个圆槽各相通一次，前半周圆孔与内腔（分离器上室）相通，后半周圆孔与大气个圆槽各相通一次，前半周圆孔与内腔（分离器上室）相通，后半周圆孔与大气相通，这样，分离器下室受换向阀控制，每旋转一周，前半周与分离器上室相通，相通，这样，分离器下室受换向阀控制，每旋转一周，前半周与分离器上室相通，处于负压状态，后半周与大气相通，处于常压状态，起中间缓冲作用。灌装时多处于负压状态，后半周与大气相通，处于常压状态，起中间缓冲作用。灌装时多余液体吸回分离器上室后，当下室处于真空状态时，下阀门关闭，上阀门打开，余液体吸回分离器上室后，当下室处于真空状态时，下阀门关闭，上阀门打开，多余液体由上室流到下室，当下室处于常压状态时，上阀门关闭，下阀门打开，多余液体由上室流到下室，当下室处于常压状态时，上阀门关闭，下阀门打开，多余的液体由下室流回贮液箱，再供灌装使用，这样反复循环工作。多余的液体由下室流回贮液箱，再供灌装使用，这样反复循环工作。可见换向阀有两大作用：一是使上室处于负压状态，对瓶内抽真空可见换向阀有两大作用：一是使上室处于负压状态，对瓶内抽真空3二是使二是使吸回分离器的药液回流到贮浓箱吸回分离器的药液回流到贮浓箱。302 2、真空灌装器、真空灌装器灌装器结构比较简单，气嘴灌装器结构比较简单，气嘴1通过管道与破气阀通过管道与破气阀（控制阀门）接通，进液嘴（控制阀门）接通，进液嘴3通过管道与贮液箱接通。通过管道与贮液箱接通。灌装过程灌装过程瓶子上升瓶子上升碗头碗头7将瓶口定中；将瓶口定中；胶圈胶圈6沿着灌装嘴沿着灌装嘴4上升，弹簧上升，弹簧5压缩压缩胶圈与瓶口压紧并密封；胶圈与瓶口压紧并密封；破气阀使瓶内与真空泵通破气阀使瓶内与真空泵通瓶子抽真空、形成负压瓶子抽真空、形成负压贮液箱与瓶内压差作用使药液灌装贮液箱与瓶内压差作用使药液灌装经管道经管道1、进液嘴、进液嘴3、灌装嘴、灌装嘴4内腔灌人瓶内内腔灌人瓶内瓶内液面达到灌装嘴出液口瓶内液面达到灌装嘴出液口继续输送来的液体被抽走；继续输送来的液体被抽走；破气阀切断真空通道破气阀切断真空通道灌装即结束。灌装即结束。瓶子下降瓶子下降弹簧力作用使灌装器恢复原始状态弹簧力作用使灌装器恢复原始状态准备下一个工作循环准备下一个工作循环。312-5压力灌装机构压力灌装机构为何采用压力灌装方法？为何采用压力灌装方法？（1）灌装某些液体制剂、粘度较大的半流体药物；）灌装某些液体制剂、粘度较大的半流体药物；（2）保证灌装质量和生产效率；）保证灌装质量和生产效率；（3）因灌装容器的结构等限制）因灌装容器的结构等限制(如软袋如软袋)等。等。压力灌装压力灌装在外加压力下将药物注入包装容器。在外加压力下将药物注入包装容器。加压机构通常用活塞加压机构通常用活塞(泵泵)、齿轮泵、挤压螺杆等。、齿轮泵、挤压螺杆等。常用压力灌装机构常用压力灌装机构：活塞式压力灌装机构活塞式压力灌装机构滑阀式压力灌装机构滑阀式压力灌装机构活塞活塞旋塞式灌装机构旋塞式灌装机构活塞泵式压力灌装机构活塞泵式压力灌装机构齿轮泵式压力灌装机构齿轮泵式压力灌装机构.32一、活塞式压力灌装机构一、活塞式压力灌装机构图图213药液灌注机构原理图药液灌注机构原理图1、4-单向阀；2-安瓿；3-针头；5-卿筒；6-电磁铁应用很广的水针剂计量灌应用很广的水针剂计量灌装常采用活塞式压力灌装；装常采用活塞式压力灌装；药液先配好药液先配好以体积量来以体积量来控制计量控制计量属容积式计量。属容积式计量。结构结构原理：原理：利用凸轮杠杆机构驱动计利用凸轮杠杆机构驱动计量活塞，并利用单向阀控制量活塞，并利用单向阀控制药液流向，从而完成定体积药液流向，从而完成定体积液药的抽取及灌注。液药的抽取及灌注。工作过程：工作过程：活塞上移活塞上移活塞下移活塞下移机构功能：机构功能：（1）计量调节）计量调节（2）缺瓶止灌功能）缺瓶止灌功能。YS33二、滑阀式压力灌装机构二、滑阀式压力灌装机构结构结构原理：原理：阀体与料槽及活塞体间歇相阀体与料槽及活塞体间歇相通，使物料先进入活塞腔，再通，使物料先进入活塞腔，再排入容器。排入容器。工作过程工作过程：活塞下移活塞下移（计量（计量过程）过程）活塞上移活塞上移（灌装（灌装过程）过程）机构功能：机构功能：（1）计量调节）计量调节（2）缺瓶止灌功能）缺瓶止灌功能。YS1-瓶罩；2-活塞杆；3-活塞；4-活塞体；5-滑阀；6-阀体；7-弹簧；8-料槽 34三、活塞三、活塞-旋塞式灌装机构旋塞式灌装机构图图2-152-15结构结构原理：原理：利用旋塞的打开与关闭利用旋塞的打开与关闭来控制灌装通道，并通过来控制灌装通道，并通过活塞上下运动以实现药液活塞上下运动以实现药液的吸取与灌注。的吸取与灌注。工作工作过程过程（旋塞关闭（旋塞关闭旋塞旋塞打开打开）应用：应用：活塞活塞旋塞式灌装机旋塞式灌装机构可用于口服液等液体制构可用于口服液等液体制剂的灌装，也可用于软膏剂的灌装，也可用于软膏类制剂的定量灌装，并且类制剂的定量灌装，并且可连续进行可连续进行。35前一前一容器灌装完备容器灌装完备旋塞使灌装通道关闭旋塞使灌装通道关闭活塞与贮液槽之间通道打开活塞与贮液槽之间通道打开活塞向下运动活塞向下运动液压缸从贮液槽吸入药液液压缸从贮液槽吸入药液准备下一个容器的灌装。准备下一个容器的灌装。灌装容器到达指定位置灌装容器到达指定位置配液管插入容器配液管插入容器旋塞使灌装通道打开旋塞使灌装通道打开活塞向上运动活塞向上运动吸入的药液经配液管被压注到容器中吸入的药液经配液管被压注到容器中。事实上，活塞事实上，活塞旋塞式灌装机构的工作原理与活塞式灌旋塞式灌装机构的工作原理与活塞式灌装机构很相似，只是前者利用旋塞在工作过程中的打开与装机构很相似，只是前者利用旋塞在工作过程中的打开与关闭来控制灌装通道，而后者则通过单向阀控制关闭来控制灌装通道，而后者则通过单向阀控制。工作过程：工作过程：YS36四、活塞泵式压力灌装机构四、活塞泵式压力灌装机构活塞泵式灌装机构是利用活塞泵计量的。活塞泵式灌装机构是利用活塞泵计量的。例一例一软膏剂灌装机构软膏剂灌装机构例二例二冷霜灌装机构冷霜灌装机构.37例一例一软膏剂灌装机构软膏剂灌装机构图315软膏剂软膏剂灌装机构示意图1-压缩空气管；2-料斗；3-活塞杆；4-回转泵阀；5-活塞；6-灌药喷头；7-释放环；8-顶杆；9-滚轮；10-滚轮轨；11-拉簧；12-冲程摇臂结构结构原理：原理：利用凸轮传动控制利用凸轮传动控制旋转泵阀旋转泵阀4间或与料间或与料斗接通，引导物料进斗接通，引导物料进入泵缸；间或与灌药入泵缸；间或与灌药喷头喷头6接通，并在活接通，并在活塞的往复作用下，将塞的往复作用下，将缸内药物挤出喷头缸内药物挤出喷头6完成灌药工作。完成灌药工作。工作工作过程过程功能功能.38工作过程工作过程:管管座链拖动管座停位在灌座链拖动管座停位在灌药喷嘴药喷嘴6下方下方凸轮将管座抬起，使其凸轮将管座抬起，使其中空管套入喷头中空管套入喷头6空软管上升碰到喷头上空软管上升碰到喷头上的释放环的释放环7，推动其上升，推动其上升杠杆使顶秆杠杆使顶秆8下压摆杆，下压摆杆，将滚轮将滚轮9压人滚轮轨压人滚轮轨10传动凸轮带动冲程摇臂传动凸轮带动冲程摇臂12将活塞将活塞5推向右方推向右方泵缸中的膏料被挤出而泵缸中的膏料被挤出而灌入空管灌入空管。YS39功能：功能：1）缺管止灌缺管止灌如果管座上没有空管时如果管座上没有空管时管座上升，并无软管来推动释放环管座上升，并无软管来推动释放环7拉簧拉簧11使滚轮使滚轮9抬起，不压入滚轮抬起，不压入滚轮10传动凸轮空转，冲程摇臂传动凸轮空转，冲程摇臂12不动不动保证无管时不灌药。保证无管时不灌药。2）回吸及吹干回吸及吹干软管接受药物尚未离开喷嘴，活塞软管接受药物尚未离开喷嘴，活塞5在前端先轻微返回一小段在前端先轻微返回一小段此时泵阀此时泵阀4尚未转动，喷嘴管中的膏料即缩回一段距离尚未转动，喷嘴管中的膏料即缩回一段距离防止嘴外的余料碰到软管封尾处的内壁，而影响封尾的质量；防止嘴外的余料碰到软管封尾处的内壁，而影响封尾的质量；回吸时，套装在喷嘴内的吹风管吹净喷嘴端部的的膏料。回吸时，套装在喷嘴内的吹风管吹净喷嘴端部的的膏料。（料膏平时是从风管外的环隙中喷出的；（料膏平时是从风管外的环隙中喷出的；吹风管是在泵阀转齿接通压缩空气管路后工作的。）吹风管是在泵阀转齿接通压缩空气管路后工作的。）3）计量精度可调计量精度可调灌装机构的计量精度由活塞行程的微细调节保证；灌装机构的计量精度由活塞行程的微细调节保证；而活塞的冲程可通过冲程摇臂而活塞的冲程可通过冲程摇臂12下端的螺丝调节。下端的螺丝调节。另外，活塞泵缸上方的料斗置外壁可加装电热装置，当膏料粘度较大时，另外，活塞泵缸上方的料斗置外壁可加装电热装置，当膏料粘度较大时，可适当加热，以保持其必要的流动性可适当加热，以保持其必要的流动性。40例二例二冷霜灌装机构冷霜灌装机构图图3-16冷霜灌装机示意图冷霜灌装机示意图1-料斗；2-灌装定量泵；3-出料口；4-灌装；5-粘锡纸；6-盖盒盖；7-成品；8-转盘；9-槽轮；10-曲柄；11-顶杆；12-活塞杆活塞杆活塞杆12由偏心轮机构带动作由偏心轮机构带动作上下往复运动；上下往复运动；顶杆由凸轮杠杆机构带动作上顶杆由凸轮杠杆机构带动作上下运动；下运动；转盘转盘8由槽轮机构驱动，进行由槽轮机构驱动，进行间歇旋转；间歇旋转；工作流程：在转盘每一次转位工作流程：在转盘每一次转位中，完成灌装、制平盒口、贴锡中，完成灌装、制平盒口、贴锡纸、盖盒盖纸、盖盒盖。关键部件关键部件定量灌装机构定量灌装机构。YS41定量灌装机构定量灌装机构图图3-17冷霜灌装机构冷霜灌装机构1-料斗；2-定量泵体；3-锥形阀门；4-活塞体；5-活塞托架；6-挡圈；7-输液管；8-套筒螺母；9-弹簧；10-管套；11-螺母；12-祥皮衬圈；13-余料出口处；14-活塞杆结构：结构：活塞由活塞体活塞由活塞体4和活塞托架和活塞托架5组成，组成，滑套在滑套在活塞杆活塞杆14上；上；锥形阀门锥形阀门3与活塞杆与活塞杆14固定；固定；活塞杆活塞杆14由偏心轮机构带动由偏心轮机构带动。原理：原理：在偏心轮机构驱动下，活塞泵在偏心轮机构驱动下，活塞泵进行上下往复运动，使靠自重流进行上下往复运动，使靠自重流入活塞下腔的冷霜定量挤出灌装入活塞下腔的冷霜定量挤出灌装嘴而进入灌装盒中。嘴而进入灌装盒中。工作工作过程过程计量调节：计量调节：调节活塞杆调节活塞杆14的行程的行程改变活改变活塞的行程塞的行程改变计量容腔改变计量容腔实现实现计量调节计量调节。42工作过程：工作过程：活塞杆活塞杆14开始向上移动、活塞在低位不动、锥形阀门开始向上移动、活塞在低位不动、锥形阀门3打开打开料斗中冷霜开始靠自重流经活塞体料斗中冷霜开始靠自重流经活塞体4和活塞托架和活塞托架5活塞杆活塞杆14继续上升，依靠杆上的挡圈继续上升，依靠杆上的挡圈6使活塞向上移动使活塞向上移动冷霜进入活塞下部空腔冷霜进入活塞下部空腔活塞杆活塞杆14开始向下移动、活塞在高位不动、锥形阀门开始向下移动、活塞在高位不动、锥形阀门3关闭关闭泵中冷霜与料斗隔断泵中冷霜与料斗隔断完成计量过程；完成计量过程；活塞杆活塞杆14继续向下移动，带动活塞下降，继续向下移动，带动活塞下降，活塞下部的冷霜挤出管道装入盒中活塞下部的冷霜挤出管道装入盒中活塞杆带动活塞向下直至最低活塞杆带动活塞向下直至最低完成灌装。完成灌装。每次灌装略多于空盒容积定量每次灌装略多于空盒容积定量饱满；饱满；多出的冷霜从余料出口多出的冷霜从余料出口13回收回收。YS43五、齿轮泵式压力灌装机构五、齿轮泵式压力灌装机构图图318齿轮泵式灌装机构示意图齿轮泵式灌装机构示意图1-活塞杆；2-料斗；3-阀门秆；4-弹簧底座；5-拨叉套；6-拨叉；7-装料塞扳；8-齿轮泵；9-压力簧；10-活塞；11-活塞套筒；12-阀门；13-喷头阀门；14-喷头齿轮泵式灌装机构是齿轮泵式灌装机构是软膏剂灌装常用装置。软膏剂灌装常用装置。结构：结构：齿轮泵齿轮泵8转子由棘轮机构带转子由棘轮机构带动作间歇旋转；动作间歇旋转；灌装阀固定于泵盖出口，活灌装阀固定于泵盖出口，活塞套筒塞套筒11由阀门杆由阀门杆3带动，弹簧带动，弹簧底座固定在阀门杆上；底座固定在阀门杆上；装料塞扳装料塞扳7由另外机构控制，由另外机构控制，正常灌装时，它嵌入弹簧底座正常灌装时，它嵌入弹簧底座4与拨叉套与拨叉套5之间，而拨叉套之间，而拨叉套5空空套在阀门秆套在阀门秆3上；上；齿轮泵右下角有一压力阀齿轮泵右下角有一压力阀。44原理原理原理：原理：利用齿轮泵转子的间歇转动，将利用齿轮泵转子的间歇转动，将物料由料斗吸人泵腔，再由齿轮泵物料由料斗吸人泵腔，再由齿轮泵的压力送至灌装阀，从而灌入容器，的压力送至灌装阀，从而灌入容器，完成软膏剂的灌装。完成软膏剂的灌装。工作过程：工作过程：齿轮泵转子间歇转动，将物料由料斗吸入泵腔齿轮泵转子间歇转动，将物料由料斗吸入泵腔齿轮泵的压力将物料送至灌装阀齿轮泵的压力将物料送至灌装阀容器到位，装料塞板容器到位，装料塞板7嵌入拨叉套嵌入拨叉套5与弹簧底座与弹簧底座4之间之间拨叉拨叉6带动拨叉套带动拨叉套5使装料塞板和弹簧底座向上运动使装料塞板和弹簧底座向上运动阀门杆阀门杆3上行带动活塞套简上行带动活塞套简11及喷头阀门及喷头阀门13向上运动向上运动喷头开启，灌装阀中物料在齿轮泵压力作用下灌入容器；喷头开启，灌装阀中物料在齿轮泵压力作用下灌入容器；灌装完备，拨叉灌装完备，拨叉6带动拨叉套带动拨叉套5向下运动向下运动弹簧底座弹簧底座4在弹簧力作用下带动阀门杆在弹簧力作用下带动阀门杆3下降下降活塞套筒活塞套筒11及喷头阀门及喷头阀门13下降而关闭喷头下降而关闭喷头一个循环结束。一个循环结束。45功能：功能：（1 1）无容器止灌）无容器止灌 工位无容器时，装料塞板7不嵌入 拨叉6带动拨叉套5只能在阀门杆3上滑动，阀门杆3、套筒11及阀门13不向上运动 喷头不打开 实现无容器时不灌注 （药物则通过喷头阀门下端的开口吸入回料斗）（2 2）计量调节）计量调节 调节齿轮泵内转子的旋转角度调节齿轮泵内转子的旋转角度 调节喷头阀门开启时间（拨叉调节喷头阀门开启时间（拨叉6 6摆动）摆动）改变喷头孔径改变喷头孔径（喷头阀门开启时间一定时，喷头孔径增大灌装量增加。）调节压力阀的压力调节压力阀的压力（调节压力阀改变弹簧压力改变物料压力调节喷头出料量：压力越大，喷出的物料就越多。）46操作与应用：操作与应用：齿轮泵转子的起动时间和喷头阀门的开启时间，应根据齿轮泵转子的起动时间和喷头阀门的开启时间，应根据被灌装物料的粘度大小加以调节：被灌装物料的粘度大小加以调节：在灌装粘稠膏剂时，需在泵内和喷头造成初始压力在灌装粘稠膏剂时，需在泵内和喷头造成初始压力泵的起动先于喷头阀门的开启；泵的起动先于喷头阀门的开启；在灌装粘度小的物料时，为了不产生喷溅，影响灌装在灌装粘度小的物料时，为了不产生喷溅，影响灌装泵的起动迟于喷头阀门的开启，或两者同时进行。泵的起动迟于喷头阀门的开启，或两者同时进行。压力灌装可用于液体制剂的计量灌装，但更多用于因压力灌装可用于液体制剂的计量灌装，但更多用于因粘性较大、流动性差给灌装带来一定困难的软膏剂、霜剂粘性较大、流动性差给灌装带来一定困难的软膏剂、霜剂等制剂的灌装等制剂的灌装。47