生物制药技术与工程课件

生物医药产业生物医药的发展近近2020年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代年来，以基因工程、细胞工程、酶工程为代表的现代生物技术迅猛发展，生物医药产业化进程明显加快。生物技术迅猛发展，生物医药产业化进程明显加快。20022002年，全球生物技术公司总数已达年，全球生物技术公司总数已达43624362家，销售总额约家，销售总额约为为413413亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在亿美元，其中生物技术公司总数主要集中在欧美，欧美，占全球总数的占全球总数的7676。由于生物技术的迅猛发展以及药物本身的安全性能要求，由于生物技术的迅猛发展以及药物本身的安全性能要求，生物药物已成为药物研发的重中之重。生物药物已成为药物研发的重中之重。发达国家已经形成生物医药技术产业区。发达国家已经形成生物医药技术产业区。由于生物医药研发和推广投入巨大，风险也很大，众多生由于生物医药研发和推广投入巨大，风险也很大，众多生物技术公司和制药公司进行联合开发。物技术公司和制药公司进行联合开发。世界生物医药产业分布20062006年，全球已经形成了美国、英国剑桥、法国巴黎基因年，全球已经形成了美国、英国剑桥、法国巴黎基因谷、德国生物技术示范区、印度班加罗尔等生物产业园谷、德国生物技术示范区、印度班加罗尔等生物产业园。美国拥有世界领先的五大生物医药产业区：波士顿、旧金美国拥有世界领先的五大生物医药产业区：波士顿、旧金山、圣迭戈、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园山、圣迭戈、华盛顿和北卡罗来纳研究三角园 五大生物医药区拥有的研发机构波士顿波士顿哈佛大学、麻省理工学院哈佛大学、麻省理工学院旧金山旧金山斯坦福大学、加州大学伯克利分校斯坦福大学、加州大学伯克利分校圣迭戈圣迭戈加州大学圣迭戈分校加州大学圣迭戈分校华盛顿华盛顿马里兰大学、马里兰大学、FDAFDA、NHINHI、约翰斯、约翰斯霍普金斯大学霍普金斯大学北卡罗来纳北卡罗来纳杜克大学、北卡罗来纳查珀尔希尔分校杜克大学、北卡罗来纳查珀尔希尔分校目前目前,美国在艾滋病研究、基因测序、克隆和干细胞研究美国在艾滋病研究、基因测序、克隆和干细胞研究等广泛领域均占据了领先地位等广泛领域均占据了领先地位,美国在生物医药方面的研发投入在2007年达到588亿美元。世界生物医药产业分布美国拥有世界上约美国拥有世界上约一半一半的生物技术的生物技术公司公司和和一半一半的生物技术的生物技术专利专利；美国生物技术产品的销售额占全球生物技术产品市；美国生物技术产品的销售额占全球生物技术产品市场的场的90%90%以上。以上。美国知名生物医药公司美国知名生物医药公司世界生物医药产业分布世界生物医药产业分布德国德国曾有世界曾有世界“医药基地医药基地”之称。现有之称。现有500500余家生物技术余家生物技术公司，这个数字超过其他欧洲国家。公司，这个数字超过其他欧洲国家。德国的这些生物技术公司集中分布在巴伐利亚州、柏林及德国的这些生物技术公司集中分布在巴伐利亚州、柏林及勃兰登堡州和巴威州。这些企业大部分致力于勃兰登堡州和巴威州。这些企业大部分致力于“红色生物红色生物技术技术”，即保健品和药品的研究。，即保健品和药品的研究。德国知名生物医药企业德国知名生物医药企业世界生物医药产业分布世界生物医药产业分布英国是全球生物制药的重要研发和生产基地。伦敦、牛津、英国是全球生物制药的重要研发和生产基地。伦敦、牛津、剑桥等地以大学科研实力为依托，形成了生物制药技术研剑桥等地以大学科研实力为依托，形成了生物制药技术研发的发的“金三角金三角”，也成为英国最大的综合性研发基地。，也成为英国最大的综合性研发基地。爱丁堡和曼彻斯特等地区也集中了众多生物制药企业和研爱丁堡和曼彻斯特等地区也集中了众多生物制药企业和研发中心，并在克隆技术、干细胞和癌症研究等方面独树一发中心，并在克隆技术、干细胞和癌症研究等方面独树一帜。帜。英国知名生物医药公司英国知名生物医药公司世界生物医药产业分布日本在生物技术的开发上日本在生物技术的开发上仅次于美国仅次于美国，关键的一点是日本，关键的一点是日本在发展生物技术产业方面特别注意不断加强世界市场的开在发展生物技术产业方面特别注意不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和亚洲市场。拓，进入欧洲和亚洲市场。日本生物医药企业主要集中在三个地区，分别是东京日本生物医药企业主要集中在三个地区，分别是东京（KantoKanto地区）地区）194194家，占全国的家，占全国的57%57%，关西，关西（Kinki/KansaiKinki/Kansai）地区）地区5555家，占全国的家，占全国的 16%16%，北海道，北海道（HokkaidoHokkaido）地区）地区3232家占全国的家占全国的9.6%9.6%。20032003年，日本本土约有年，日本本土约有334334家生物技术初创公司（家生物技术初创公司（bio-bio-venturesventures），其中上市公司），其中上市公司4 4家。家。R&DR&D总投入约总投入约510510亿日元，亿日元，占销售收入的占销售收入的48.6%48.6%。在法国、印度、瑞典、南非、新加坡等国家，生物医药技在法国、印度、瑞典、南非、新加坡等国家，生物医药技术发展迅猛，世界知名生物医药公司纷纷设立研发中心。术发展迅猛，世界知名生物医药公司纷纷设立研发中心。世界生物医药产业分布世界生物技术专利授权分布世界生物技术专利授权分布我国生物医药产业介绍从总体上看，中国的生物技术在第三世界国家处于领先地位，与发达国家相从总体上看，中国的生物技术在第三世界国家处于领先地位，与发达国家相比，实验室配置差距不大，比，实验室配置差距不大，工业化水平差距比较大工业化水平差距比较大。到目前为止，国内进行生物技术开发的机构已超过到目前为止，国内进行生物技术开发的机构已超过 400 400 家，全国现有生物企家，全国现有生物企业业 7300 7300 家。销售收入约家。销售收入约21302130亿元；实现利润总额约亿元；实现利润总额约280280亿元。亿元。全国共有全国共有1212个国家级生物医药产业园区：个国家级生物医药产业园区：（20052005年授牌）石家庄、长春、深圳；年授牌）石家庄、长春、深圳；（20072007年授牌）北京、上海、广州、长沙、青岛、成都、重庆、昆明、武汉；年授牌）北京、上海、广州、长沙、青岛、成都、重庆、昆明、武汉；（20082008年授牌）泰州、通化、德州、郑州、哈尔滨、杭州、南宁、南昌；年授牌）泰州、通化、德州、郑州、哈尔滨、杭州、南宁、南昌；（国家级高新技术开发区含生物医药产业）天津、西安（国家级高新技术开发区含生物医药产业）天津、西安国内生物医药技术专利授权地区分布国内生物医药技术专利授权地区分布我国生物医药产业介绍国内知名生物医药基地国内知名生物医药基地上海张江生物医药基地上海张江生物医药基地广州国际生物岛广州国际生物岛长沙国家生物产业基地长沙国家生物产业基地西安高新区生物医药基地西安高新区生物医药基地大连生物医药产业园大连生物医药产业园天津滨海生物医药创新园天津滨海生物医药创新园深圳国家生物医药产业基地深圳国家生物医药产业基地北京中关村生物医药园北京中关村生物医药园世界知名生物医药公司在中国发展情况世界知名生物医药公司在中国发展情况 日前出台的生物产业发展规划指明了未来十年我国生物产业发展的方向、目标和主要任务，规划提出 20132015 年，生物医药产业产值年均增速达到20%以上。生物医药市场规模将进一步扩容，预计到“十二五”末期，全球销量排名前一百的药物中，生物医药将会从目前的10多种上升到50多种左右。未来生物药品制造业将迎来重大发展机遇。我国生物医药行业发展中存在的问题 1、企业规模小、企业规模小 行业仍以中小型企业为主，大型企业占行业仍以中小型企业为主，大型企业占比偏低。比偏低。2012 2012 年末，我国生物药品制造年末，我国生物药品制造业中，小型企业资产占比增至业中，小型企业资产占比增至38.02%38.02%。2 2、经济效益低，我国生物医药行业起步较、经济效益低，我国生物医药行业起步较晚，上游技术同国外相比落后晚，上游技术同国外相比落后5 5年，下游技年，下游技术却比国外至少相差术却比国外至少相差1515年，产品多集中在年，产品多集中在较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技较为低端的仿制疫苗、血液制品行业，技术壁垒较低。术壁垒较低。3 3、自主创新能力弱、自主创新能力弱 ：20062006年，在欧盟、年，在欧盟、美国获得授权的生物技术专利总量中，美美国获得授权的生物技术专利总量中，美国的专利占国的专利占54.66%54.66%，日本的占，日本的占10.3%10.3%，而我，而我国的仅占国的仅占0.52%0.52%；4 4、国内资本市场不完善：融资渠道单一，、国内资本市场不完善：融资渠道单一，生物技术企业融资困难。生物技术企业融资困难。第四章第四章 生物制药技术与工程生物制药技术与工程生物药物的分类生物药物的分类6）脂类物质）脂类物质2.3 我国现代生物技术制药发展简况我国现代生物技术制药发展简况5.1 5.1 药理学特性药理学特性