解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识培训ppt课件

解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识1实验室建设几个关注点实验室建设几个关注点 科学规划 精心设计 周全考虑 高起点 遵循标准 实验室设计在前，建设在后 尽量尽量少留遗憾与少留遗憾与缺憾缺憾22解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识实验室建设几个关注点 22解读临床微生物学实验室建设基本2理念理念安全性：安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全科学性：科学性：选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进选址合理、布局规范、流程通畅、设计先进功能性：功能性：功能齐全、满足需要功能齐全、满足需要先进性：先进性：超前意识、高要求、空间上留有发展余地超前意识、高要求、空间上留有发展余地可行性：可行性：经济状况经济状况方便性：方便性：便于控制、便于操作、便于管理便于控制、便于操作、便于管理舒适性舒适性:体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境体现人性化和人文关怀理念、营造舒适的检测环境 安全是前提安全是前提33解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识理念安全性：符合生物安全需要、确保实验室人员及环境的安全333新建实验室依据新建实验室依据1 1、临床微生物学实验室建设基本要求专家共识临床微生物学实验室建设基本要求专家共识2 2、生物安全实验室建设技术规范（、生物安全实验室建设技术规范（GB50346-2004GB50346-2004）3 3、实验室生物安全通用要求、实验室生物安全通用要求GB19489-2004GB19489-2004）。44解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识新建实验室依据44解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识45解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识5解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识5实验室建设的内容实验室建设的内容实验设施建设：实验室及配套建筑实验设施建设：实验室及配套建筑实验室设备实验室设备:基本检测设备和发展设备、防护设备基本检测设备和发展设备、防护设备人员建设：业务队伍（梯队、专业）、专业培训与技能人员建设：业务队伍（梯队、专业）、专业培训与技能演练演练技术建设：技术引进、技术储备、技术研发技术建设：技术引进、技术储备、技术研发实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、生物安全实验室管理体系建设：规范制度、奖惩、生物安全66解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识实验室建设的内容实验设施建设：实验室及配套建筑66解读临床微6 临床微生物试验室临床微生物试验室建设基本要求建设基本要求77解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识 77解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识7 实验室建设要求实验室建设要求 一、微生物安全实验室分级一、微生物安全实验室分级根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等根据实验室的设计特点、建筑结构和屏障设施等可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即可将生物安全实验室分为四个安全防护等级，即生物安全防护水平一级（生物安全防护水平一级（biosafety level,BSL-biosafety level,BSL-1 1）生物安全防护水平四级（）生物安全防护水平四级（biosafety biosafety level,BSL-4level,BSL-4），），BSL-1BSL-1防护水平和隔离要求最低，防护水平和隔离要求最低，BSL-4BSL-4防护水平和隔离要求最高。防护水平和隔离要求最高。BSL-1BSL-1、BSL-2BSL-2实实验室属基础实验室，验室属基础实验室，BSL-3BSL-3实验室为屏障实验室，实验室为屏障实验室，BSL-4BSL-4实验室为高度屏障实验室。实验室为高度屏障实验室。但微生物实验室一般使用的是但微生物实验室一般使用的是BSL-2BSL-2级实验室，因级实验室，因此，这里需要对此，这里需要对BSL-2BSL-2实验室的建设问题重点讨论。实验室的建设问题重点讨论。88解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识 实验室建设要求 一、微生物安全实验室分级888二、实验室建设的防护要求二、实验室建设的防护要求生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措生物安全实验室在平面布局上可通过分区物理隔离措施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是施，将实验污染区和其它清洁区进行隔离，还有就是通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流（负压通过气流组织的方式，使实验室形成单向气流（负压梯度），即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达梯度），即空气气流由清洁区向污染区方向流动，达到抑制感染性因子外泄的目的。到抑制感染性因子外泄的目的。99解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识二、实验室建设的防护要求99解读临床微生物学实验室建设基本9 三、临床微生物实验室布局要求三、临床微生物实验室布局要求1 1、安全原则：、安全原则：毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区毒性强、感染性高的专业实验室应与办公区域隔离，成独立或相对独立区域；病原微生物实域隔离，成独立或相对独立区域；病原微生物实验室等尽量设在人员流动少的区域（新建最好独验室等尽量设在人员流动少的区域（新建最好独立设置）立设置）2 2、实验室流向：、实验室流向：由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过由安全低毒实验室向高毒高感染性实验室过度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区度，高度高感染性实验室应远离人员活动频繁区域，设在建筑物末端域，设在建筑物末端1010解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识 三、临床微生物实验室布局要求1010解读临床微生物学103 3、人流物流通道尽量分开，人员进出通道和物、人流物流通道尽量分开，人员进出通道和物品通道分开洁净物品与污染物品通道分开。品通道分开洁净物品与污染物品通道分开。4 4、按检测功能进行相对分区，如分为标本处理、按检测功能进行相对分区，如分为标本处理、涂片镜检、分离培养、鉴定药敏、培养基涂片镜检、分离培养、鉴定药敏、培养基制备和结果报告等区域。制备和结果报告等区域。5 5、三级医院应有独立的分枝杆菌和真菌检测三级医院应有独立的分枝杆菌和真菌检测室。室。1111解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识3、人流物流通道尽量分开，人员进出通道和物品通道分开洁净物品116 6、实验室面积：、实验室面积：面积：面积：二级医院使用面积不低于二级医院使用面积不低于60M60M2 2 三级医院使用面积不低于三级医院使用面积不低于160M160M2 2 7 7、实验室走廊和门宽度：、实验室走廊和门宽度：走廊：走廊：1.6-2.0M1.6-2.0M 门：门：1.1-1.5M1.1-1.5M；留有设备门留有设备门1212解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识6、实验室面积：1212解读临床微生物学实验室建设基本要求专12二、建筑结构与设施要求二、建筑结构与设施要求（一）建筑结构要求（一）建筑结构要求微生物实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有微生物实验室对建筑物的可靠度和抗震设计方面没有特别明确的规定，根据国家特别明确的规定，根据国家GB 50346-2004GB 50346-2004生物安全生物安全实验室建筑技术规范实验室建筑技术规范中要求，实验室可采用窗户进中要求，实验室可采用窗户进行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。行自然通风，但应设防虫纱窗。有防节肢动物设施。1313解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识二、建筑结构与设施要求（一）建筑结构要求1313 解读临床微13微生物实验室的设计和设施方面的要求，除了满足微生物实验室的设计和设施方面的要求，除了满足BSL-2-2级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：级实验室条件的基础上，还应符合以下要求：1 1、实验室门禁的要求、实验室门禁的要求 能自动关闭的门禁系统能自动关闭的门禁系统 有可视窗有可视窗 有防啮齿动物的设施有防啮齿动物的设施1414解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识微生物实验室的设计和设施方面的要求，除了满足BSL-2级实验142 2、报警系统、报警系统 火灾报警器（声、光报警）火灾报警器（声、光报警）停电报警停电报警3 3、实验室的通风要求、实验室的通风要求 1 1）可采用自然通风，但应有防虫纱窗）可采用自然通风，但应有防虫纱窗 2 2）人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，）人工通风系统，对气流进行组织，形成定向气流，气流从洁净区向污染区方向流动，实验室排出的空气气流从洁净区向污染区方向流动，实验室排出的空气应经高效过滤器过滤后排出。应经高效过滤器过滤后排出。1515解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识2、报警系统1515解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共154 4、电源、电源 1 1）有稳定可靠的电力供应，最好有双路供电或备用）有稳定可靠的电力供应，最好有双路供电或备用电源，保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备电源，保证生物安全柜、培养箱、冰箱等重要设备的正常运行。的正常运行。2 2）有应急照明系统）有应急照明系统 3 3）有在黑暗中能辨别方向的标识）有在黑暗中能辨别方向的标识5 5、实验空间要求、实验空间要求 有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域有足够空间放置实验物品和器材的摆放，实验区域内有存放个人防护用品的条件内有存放个人防护用品的条件。1616解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识4、电源1616解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识166、层高要求、层高要求 实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和实验室层高方面应根据是否设立送排风系统和自然通风的方式有所不同，如果采用自然通风，自然通风的方式有所不同，如果采用自然通风，实验室层高应以实验室层高应以2.6-2.7M2.6-2.7M为宜，如实验室采用送为宜，如实验室采用送排风（气流组织）的话，则以排风（气流组织）的话，则以2.5-2.6M2.5-2.6M为宜，但为宜，但同时应考虑设备技术夹层，其高度为同时应考虑设备技术夹层，其高度为1.2-1.5M1.2-1.5M或或更高，保证送排风管道的铺设与检修。更高，保证送排风管道的铺设与检修。1717解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识6、层高要求1717解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共177、地面与、地面与墙面要求面要求 实验室地面需要考室地面需要考虑满足整体无足整体无缝隙要求，隙要求，地面地面较多采用多采用环氧氧树脂自流坪或脂自流坪或PVC卷材。卷材。实验室室墙体可根据体可根据实验室室专业要求及投入要求及投入资金状况等金状况等选用表面吸附性小、易清洗、光滑平用表面吸附性小、易清洗、光滑平整的材料，有条件的可整的材料，有条件的可优先先选用厚度薄、保温用厚度薄、保温性好、施工方便、牢度有保障的新型性好、施工方便、牢度有保障的新型轻质板材。板材。8、给排水要求排水要求 实验室室对给水没有特水没有特别的要求，但的要求，但对于于实验室排水有比室排水有比较严格的格的规定，特定，特别是是实验室的室的废水排放必水排放必须符合符合环境保境保护要求。要求要求。要求实验室要室要设立独立的立独立的污水水处理系理系统。1818解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识7、地面与墙面要求1818解读临床微生物学实验室建设基本要求189 9、电力供应、电力供应 在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验在新建或改、扩建实验室时应充分考虑实验室用电负荷，留有足够的附和余量，为了保证仪器室用电负荷，留有足够的附和余量，为了保证仪器设备的正常供电，特别是确保关键设备的电力供应，设备的正常供电，特别是确保关键设备的电力供应，有条件的应采取双路供电，不具备双路供电的应自有条件的应采取双路供电，不具备双路供电的应自备电源，必要时应有不间断电源（备电源，必要时应有不间断电源（UPS）。）。实验室用电量容量的设计应以现有实验室用实验室用电量容量的设计应以现有实验室用电量的电量的2 2倍进行估算。分户线宜适当放大，每个实倍进行估算。分户线宜适当放大，每个实验室都应设置配电盒，安装位置选在实验室入口处。验室都应设置配电盒，安装位置选在实验室入口处。1919解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识9、电力供应1919解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共191010、照明、照明 实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计，尽实验室的照明可采用吸顶式密封防水设计，尽量减少积尘，光照要求不眩目、刺眼，光线柔和。照量减少积尘，光照要求不眩目、刺眼，光线柔和。照明包括：正常照明、应急照明和工作状态显示灯。应明包括：正常照明、应急照明和工作状态显示灯。应急照明应能保证急照明应能保证30min30min的照明时间，便于实验人员安全的照明时间，便于实验人员安全退出实验室。退出实验室。2020解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识10、照明2020解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识20临床微生物实验室设备要求临床微生物实验室设备要求2121解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识临床微生物实验室设备要求2121解读临床微生物学实验室建设基21（一）二级医院微生物实验室（一）二级医院微生物实验室基本配置设备基本配置设备超低温冰箱（-60-80）、台式高速离心机、孵箱或二氧化碳培养箱（至少两个温度）、显微镜、普通冰箱、比浊仪、震荡器、涡旋器、移液器、紫外灯有条件可配备的有条件可配备的设备设备血培养仪和半自动或全自动微生物分析仪等22解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识（一）二级医院微生物实验室有条件可配备的设备22解读临床微生22（二）三级医院微生物实验室配备（二）三级医院微生物实验室配备 血培养仪、自动微生物分析仪、浊度仪、CO2培养箱、细胞离心机、荧光显微镜等 有条件可配备的设备有条件可配备的设备 自动染片机、标本自动接种仪、基因诊断平台（包括扩增仪、测序仪等）、冷冻干燥机化学发光仪、酶标仪、洗板机等设备、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪2323解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识（二）三级医院微生物实验室配备有条件可配备的设备2323解读23实验室生物安全防护设备实验室生物安全防护设备实验室主要安全防护设备包括：生物安全柜、实验室主要安全防护设备包括：生物安全柜、高压灭菌器、负压通风柜、紫外灯及相关的个人防高压灭菌器、负压通风柜、紫外灯及相关的个人防护装备等。护装备等。2424解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识实验室生物安全防护设备实验室主要安全防护设备包括：生物安全柜241 1、生物安全柜、生物安全柜根据其正面气流速度，送、排风方式，将生物根据其正面气流速度，送、排风方式，将生物安全柜分成安全柜分成、级三个类型。可根据各实验级三个类型。可根据各实验室涉及的病原微生物的危害程度及实验室的级别进室涉及的病原微生物的危害程度及实验室的级别进行选型。行选型。2525解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识1、生物安全柜2525解读临床微生物学实验室建设基本要求专家252 2、高压灭菌器、高压灭菌器高压灭菌器是实验室有毒有害污染废弃物无害化处理的主要设备，也是防止实验室废弃物中感染性物质外泄的关键设备。也是实验室必配的安全设备。用于实验室废弃污染物消毒灭菌处理的高压灭菌器，建议采用蒸汽内循环内循环的自动高压灭菌器，由于传统的排蒸汽式高压灭菌器在高压过程中需要向外排放冷空气，在排气时废弃物中的病原微生物会随冷空气一同排出，极易污染灭菌环境，导致感染事件，存在安全隐患。2626解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识2、高压灭菌器2626解读临床微生物学实验室建设基本要求专家26高压灭菌器应选用品质优良，性能稳定，安全可高压灭菌器应选用品质优良，性能稳定，安全可靠的品牌，同时应定期进行校准和检测，确保高压灭靠的品牌，同时应定期进行校准和检测，确保高压灭菌器处于正常运行状态，保证实验室安全。菌器处于正常运行状态，保证实验室安全。2727解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识高压灭菌器应选用品质优良，性能稳定，安全可靠的品牌，同时应定273 3、负压通风柜（罩）、负压通风柜（罩）负压通风柜（罩）主要功能是防负压通风柜（罩）主要功能是防止感染性检材在离心或开放性操止感染性检材在离心或开放性操作过程中感染性因子外溢导致环作过程中感染性因子外溢导致环境污染或侵害实验人员。也是一境污染或侵害实验人员。也是一种有效的物理抑制设备，要求在种有效的物理抑制设备，要求在负压罩排风口要求安装高效过滤负压罩排风口要求安装高效过滤器，以捕获感染性物质，防止病器，以捕获感染性物质，防止病原性感染因子外泄。原性感染因子外泄。2828解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识3、负压通风柜（罩）2828解读临床微生物学实验室建设基本要284 4、其它生物安全设备、其它生物安全设备除了上述生物安全防护设备外，在选购离心机、冷冻干除了上述生物安全防护设备外，在选购离心机、冷冻干燥器等实验设备时，也应尽量选择一些具有生物安全燥器等实验设备时，也应尽量选择一些具有生物安全防护功能的设备或型号。如离心机可选配具有生物密防护功能的设备或型号。如离心机可选配具有生物密封型转头或有负压过滤（高效过滤器）装置的机型，封型转头或有负压过滤（高效过滤器）装置的机型，还有选择无火焰消毒灭菌灯（接种环或镊子等高温消还有选择无火焰消毒灭菌灯（接种环或镊子等高温消毒）器材，以减少实验室污染的可能性。毒）器材，以减少实验室污染的可能性。2929解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识4、其它生物安全设备2929解读临床微生物学实验室建设基本要295 5、洗眼器及喷淋装置、洗眼器及喷淋装置在实验室出口处应设置洗眼装置，必要时宜设置紧急喷在实验室出口处应设置洗眼装置，必要时宜设置紧急喷淋装置，用于发生感染性材料溅入眼内或感染性物质淋装置，用于发生感染性材料溅入眼内或感染性物质污染实验人员外表时的应急处理。污染实验人员外表时的应急处理。便携式洗眼装置 固定式洗眼装置 3030解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识5、洗眼器及喷淋装置便携式洗眼装置 固定式洗眼装置 3030306 6、个人防护装备、个人防护装备主要用于实验室操作人员的个体防护，主要有手套、主要用于实验室操作人员的个体防护，主要有手套、口罩、帽子、防护服、防护眼罩、高筒胶靴及防护口罩、帽子、防护服、防护眼罩、高筒胶靴及防护面罩等。面罩等。3131解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识6、个人防护装备3131 解读临床微生物学实验室建设基本要求专31人员资质 二级医院微生物室至少有固定人员 人，建议 人及以上。实验室负责人至少为中级技术职称，有临床医学或检验医学专业学习背景。并有在三级医院微生物室进修个月以上的经历和 年以上临床微生物工作经验，且每年至少外出学习或进修培训次。3232解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识人员资质 二级医院微生物室至少有固定人员 人，建32人员资质三级医院微生物室至少有固定人员 6 8人，建议10人及以上。实验室负责人至少为副高技术职称，有临床医学或检验医学专业本科或以上学历，有5年以上临床微生物工作经验。每年至少外出学习或进修培训1次。3333解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识人员资质三级医院微生物室至少有固定人员 6 8人，建议133人员资质进入微生物实验室工作的人员应经过专业技术、医院感染知识和生物安全培训。有颜色视觉障碍的人员不应从事涉及辨色的微生物学检验。从事特殊岗位检验，如性病、结核菌和基因扩增检验的人员应通过相应的岗位培训，并具有上岗资格证3434解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识人员资质进入微生物实验室工作的人员应经过专业技术、医院感染知34人员培训微生物室专业组长应对新入岗人员进行培训、并定期（至少每个月1次）对在岗人员进行评估考核。对由多个人员进行的手工检验项目（如显微镜检查、培养结果判读、抑菌圈测量、结果报告等）应进行人员比对（每个月1次）。3535解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识人员培训微生物室专业组长应对新入岗人员进行培训、并定期（至少35检验技术（一）二级医院必备技术 染色镜检：能够进行革兰染色、抗酸染色、墨汁染色和乳酸棉酚兰染色乳酸棉酚兰染色等。细菌培养：能够采用手工方法或血培养仪对血液及无菌体液进行增菌培养。能够根据需要对各类标本进行普通细菌培养、苛氧菌培养、厌氧菌和真菌培养。细菌鉴定：可采用全自动、半自动或手工方法对临床常见的需氧菌、兼性厌氧菌、苛氧菌和酵母菌鉴定到种或属的水平；对于厌氧菌可报告革兰染色性和细菌形态。3636解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验技术（一）二级医院必备技术 染色镜检：能够进行革36检验技术（一）二级医院必备技术 药敏试验：能够对临床常见细菌进行规范化的药敏试验，并报告敏感 中介耐药结果。免疫学检测：根据临床需要和科室工作安排，可进行病原菌抗原或抗体检测。3737解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验技术（一）二级医院必备技术 药敏试验：能够对临床37检验技术（二）三级医院必备技术 染色镜检：除二级医院能开展的项目外，还能开展六胺银染色、免疫荧光染色（夹层杯）和其他特殊染色。细菌鉴定：能够将分离的细菌（包括分枝杆菌、常见丝状真菌、厌氧菌）鉴定到种或属水平。药敏试验：能够开展苛氧菌、厌氧菌和酵母菌的药敏试验。3838解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验技术（二）三级医院必备技术 染色镜检：除二级医院38解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识培训ppt课件39质量和服务 检验申请单的设计和应用、标本采集的指导和培训。标本运送：（）所有标本均应视为有潜在生物危险，运送过程中应防止溢出；（）应根据标本中的疑似病原菌选择适宜的运送培养基和保温措施；（）所有标本均应尽快运送（在内），特殊标本（如厌氧培养标本、脑脊液标本）应立即运送。标本验收：）送检标本的容器是否为无菌、封闭、无泄漏；）标本类型是否与申请项目相符合（如痰液标本申请项目为厌氧培养，则为不合格）；（）肉眼观察标本性质是否合格；（）标本送检时间是否已超过允许范围。对不合格的标本应及时进行登记和反馈。4040解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识质量和服务 检验申请单的设计和应用、标本采集的指导和培训。40检验程序 染色镜检：（）能够根据检验申请、标本类型及可疑的病原菌种类选择正确的染色方法（如怀疑隐球菌性脑膜炎，选择墨汁染色）。（）对痰标本应进行涂片革兰染色，判断标本质量，观察细菌分布。（）至少每周用已知的阳性和阴性质控菌株进行 次质控（若检测频率小于每周检测频率小于每周 次次，则在实验当日进行质控）。4141解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验程序 染色镜检：4141解读临床微生物学实验室建设基本41检验程序 细菌分离培养：（）能够根据检验申请信息、标本类型及可疑的病原菌选择正确的培养基和培养条件如培养温度培养温度、气体环境和培养时间）。（）每一批培养基（包括自制或购买）均应进行质量和性能验证（无菌试验、生长试验、必要时做生生长抑制试验长抑制试验和生化反应）。记录培养基制备过程（仅对自制培养基）、生产日期、有效期、外观和性能验证结果。应在有效期内使用。（）能正确判别各类标本在培养基上生长的有意义的在培养基上生长的有意义的结果结果。（）需要定量培养的标本（如尿液、肺泡灌洗液）应按要求接种，并进行菌落计数。4242解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验程序 细菌分离培养：4242解读临床微生物学实验室建设42检验程序 细菌鉴定：（）能根据细菌菌落形态和涂片染色结果选择适当的鉴定试验项目，并采用适宜的方法将细菌鉴定到种。（）对细菌鉴定所需要使用的血浆凝固酶、触酶、氧血浆凝固酶、触酶、氧化酶试验及诊断性抗血清化酶试验及诊断性抗血清等至少应在每个实验当日做阳性和阴性质控。（）对细菌鉴定所需的其他生化反应试剂至少应在每一批次产品使用前做阴性和阳性质控，并在有效期内使用。4343解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验程序 细菌鉴定：4343解读临床微生物学实验室建设基本43检验程序 药敏试验：（）能根据本单位条件及所检测的病原菌种类选择纸片扩散法、稀释法、浓度梯度扩散法（扩散法、稀释法、浓度梯度扩散法（试试验）或自动化仪器法验）或自动化仪器法进行抗菌药物敏感试验。（）试验过程应遵循标准化操作方法或制造商建议进行操作。（）药物敏感性试验结果解释至少应遵循上一年上一年度度 CLSI药敏试验的判断标准。（）使用自动化仪器进行药敏试验的实验室应按制造商的要求进行质控。4444解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验程序 药敏试验：4444解读临床微生物学实验室建设基本44检验程序药敏试验：（）应定期（至少每年次）使用最新的CLSI文件标准对仪器的药敏试验判断折点进行评估，仅报告符合文件标准的抗菌药物药敏试验结果，对评估不符合要求（如药物稀释度不包括药敏判断折点、折点设置错误、检测结果偏离）的仪器应暂停使用，并与仪器供应商沟通。（）使用纸片扩散法进行药敏试验的实验室应按要求对每一批号的药敏试验纸片进行质控，如果质控在控，则改为每周质控 次（若检测频率小于每周次，则应在每个检测日进行质控）。4545解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验程序药敏试验：4545解读临床微生物学实验室建设基本要求45检验后程序 能够对各类标本染色镜检和细菌培养鉴定结果进行及时准确的报告，并能进行结果解释，以及与临床进行良好的沟通。有检验医师的微生物室，可发出有检验医师的微生物室，可发出“临床微生物检验诊临床微生物检验诊断报告断报告”。对各类标本培养阴性结果应进行规范报告：1.如血液增菌培养报告“培养培养 无菌生长无菌生长”2.脓液、引流液、脑脊液、穿刺液等培养报告“培养 小时无菌生长”3.咽拭子、痰液等报告“正常菌群生长”或“未分离出致病菌”4.粪便或肛拭子等报告“未培养出志贺菌、沙门菌”或“未培养出霍乱弧菌”等。4646解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验后程序 能够对各类标本染色镜检和细菌培养鉴定结果进行及46检验后程序 血液、脑脊液、骨髓等无菌体液标本检出细菌（镜检或培养）应分级报告，并按危急值报告和登记。当鉴定出高致病性病原微生物（如布鲁菌、弗朗西斯菌）时，应按相关法规要求进行上报和处理。短时间（）内在同一科室分离出 株或以上同种病原菌，或某种耐药菌分离率异常增高时应报告医院感染管理部门。4747解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验后程序 血液、脑脊液、骨髓等无菌体液标本检出细菌（镜检47检验后程序 对药敏试验结果应按规定进行审核和报告，应特别关注天然耐药、罕见耐药菌株和特殊部位分离的病原菌药敏试验结果的审核和报告。对医院感染管理规定监测的多重耐药菌要进行报告和预警。应定期（至少每年次）对抗菌药物敏感性试验结果进行统计分析，并向医院感染部门和临床医师通报。应参加全国或地区性的耐药监测。4848解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识检验后程序 对药敏试验结果应按规定进行审核和报告，应特别48仪器设备质量控制和性能验证 1.对冰箱、培养箱和水浴箱至少每日观察并记录次温度。2.CO2培养箱应每日记录CO2浓度。3.紫外灯应每日记录消毒时间，应定期（每个月）监测紫外线强度并监测紫外灯消毒的效果。4.压力灭菌器应每次使用化学指示剂，每周使用生物指示剂监测灭菌效果。5.细菌浊度仪至少每个月应进行检定或校准次。6.生物安全柜的高效过滤器、气流和负压等参数，压力灭菌器的压力表以及卡尺、温度计、湿度计、移液器的准确性应定期验证、检定或校准。4949解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识仪器设备质量控制和性能验证 1.对冰箱、培养箱和水浴箱至49能力验证 1.按要求参加相应的能力验证室间质评。2.应对“不满意”和“不合格”的能力验证室间质评结果进行分析并采取纠正和预防措施。3.对没有开展能力验证室间质评的项目，应至少每个月与其他实验室（或其他试验方法）进行次性能比对评估试验。5050解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识能力验证 1.按要求参加相应的能力验证室间质评。50550临床微生物室属于二级生物安全实验室，应按照相关法规要求进行实验室设计和管理。临床微生物室应定期（至少每年一次）进行生物安全风险评估。应根据风险评估结果配备必要的生物安全防护设备，如生物安全柜、高压消毒灭菌器、紫外灯、应急灯、洗眼和喷淋设施。根据所配备的生物防护设备设施和个体防护能力明确规定本实验室所能开展的检验项目。生物安全5151解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识临床微生物室属于二级生物安全实验室，应按照相关法规要求进行51应根据风险评估结果对检验人员进行生物安全防护教育，并配备个人防护装备和用品（如手套、口罩、帽子、实验用鞋、防护服、防护眼罩等）。二级医院不建议保存菌种（质控菌株和需要进一步确认的临床菌株除外），三级医院可以保存非高致病性病原微生物菌种，但应指定专人负责，应有存储、使用、转运、销毁记录。实验中如遇到疑似高致病性菌（按照人间传染的病原微生物名录），应立即向上级汇报，不要再进行后续的试验和标本处理。对超过规定保存时间的标本和培养物应高压灭菌。生物安全序号病毒名称危害程度分类实验活动所需生物安全实验室级别运输包装分类f备注病毒培养a动物感染实验b未经培养的感染材料的操作c灭活材料的操作d无感染性材料的操作eA/BUN编号英文名中文名分类学地位Alastrim virus类天花病毒痘病毒科第一类BSL-4ABSL-4BSL-3BSL-2BSL-1AUN28145252解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识生物安全序号病毒名称危害程度分类实验活动所需生物安全实验室级52谢谢 谢谢！53解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识谢 谢！53解读临床微生物学实验室建设基本要求专家共识53