水系统培训--孙春雷课件

制药用水系统制药用水系统 孙春雷孙春雷第一部分：系统的概述、用途与要求第一部分：系统的概述、用途与要求第二部分：纯化水制备系统第二部分：纯化水制备系统第三部分：注射用水制备系统第三部分：注射用水制备系统第四部分：纯蒸汽制备系统第四部分：纯蒸汽制备系统第五部分：储存分配系统第五部分：储存分配系统制药用水系统制药用水系统 知识目标知识目标熟悉纯化水、熟悉纯化水、注射用水的定义和注射用水的定义和质量要求质量要求了解电渗析了解电渗析法、反渗透法制备法、反渗透法制备纯化水的原理纯化水的原理了解注射用水水机了解注射用水水机制备注射用水的原制备注射用水的原理理学习目标学习目标能力目标能力目标能制备制药能制备制药用水并进行质用水并进行质量检查与异常量检查与异常情况分析情况分析一、概述一、概述 水在制药工业中是应用最广泛的工艺原料，用水在制药工业中是应用最广泛的工艺原料，用做药品的组成成分、溶剂、稀释剂等。做药品的组成成分、溶剂、稀释剂等。水是良好的溶剂、尤其是纯化水和注射用水，具水是良好的溶剂、尤其是纯化水和注射用水，具有极强的溶解能力和极少的杂质，广泛用于制药设有极强的溶解能力和极少的杂质，广泛用于制药设备和系统的清洗。备和系统的清洗。水极易滋生微生物并助其生长，微生物指标是其水极易滋生微生物并助其生长，微生物指标是其最重要的质量指标，在水系统设计、安装、验证、最重要的质量指标，在水系统设计、安装、验证、运行和维护中需采取各种措施抑制其生长。运行和维护中需采取各种措施抑制其生长。第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求 制药生产中其他原料、辅料、包装材料是制药生产中其他原料、辅料、包装材料是按批检验和放行的，而作为原料的制药用水按批检验和放行的，而作为原料的制药用水通常是通过管道连续流出的，可随时取用，通常是通过管道连续流出的，可随时取用，其微生物属性等质量指标通常无法连续的实其微生物属性等质量指标通常无法连续的实时检测到，通常是先使用到产品中，若干天时检测到，通常是先使用到产品中，若干天后才能知道其微生物指标是否合格。后才能知道其微生物指标是否合格。制药用水的种类制药用水的种类饮用水饮用水1纯化水纯化水2灭菌注射用水灭菌注射用水4注射用水注射用水3二、法规要求二、法规要求 在在药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）通则和附录中有如下要求通则和附录中有如下要求：药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）第九十六条第九十六条 制药用水应当适合其用途，并符合制药用水应当适合其用途，并符合中华中华人民共和国药典人民共和国药典的质量标准。制药用水至少应当采的质量标准。制药用水至少应当采用饮用水。用饮用水。第九十七条第九十七条 水处理设备及其输送系统的设计、安装、水处理设备及其输送系统的设计、安装、运行和维护应确保制药用水达到设定的质量标准。水运行和维护应确保制药用水达到设定的质量标准。水处理设备的运行不得超出其设计能力。处理设备的运行不得超出其设计能力。第九十八条第九十八条 纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材纯化水、注射用水储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维料应无毒、耐腐蚀；储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器；的疏水性除菌滤器；管道的设计和安装应避免死角、盲管。管道的设计和安装应避免死角、盲管。第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求 药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）第九十九条第九十九条 纯化水、注射用水的制备、贮存和分配纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应能防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射应能防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用用水可采用70以上保温循环。以上保温循环。第一百条第一百条 应当对制药用水及原水的水质进行定期检应当对制药用水及原水的水质进行定期检测，并有相应的记录测，并有相应的记录第一百零一条第一百零一条 应按照操作规程对纯化水、注射用水应按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行清洗消毒，并有相关记录。管道进行清洗消毒，并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度发现制药用水微生物污染达到警戒限度、纠偏限度时应按操作规程处理。时应按操作规程处理。第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求 药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）无菌药品附录无菌药品附录第五十条第五十条 无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装无菌原料药精制、无菌药品配制、直接接触药品的包装材料和器具等最终清洗、材料和器具等最终清洗、A/B级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用级洁净区内消毒剂和清洁剂配制的用水应符合注射用水的质量标准。水应符合注射用水的质量标准。第五十一条第五十一条 原水、制药用水及水处理设施的化学和微生物污染状况原水、制药用水及水处理设施的化学和微生物污染状况应定期监测，必要时还应监测细菌内毒素。应保存监测结果及所采应定期监测，必要时还应监测细菌内毒素。应保存监测结果及所采取纠偏措施的相关记录。取纠偏措施的相关记录。药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）原料药附录原料药附录第十一条第十一条 非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量非无菌原料药精制工艺用水至少应当符合纯化水的质量标准。标准。药品生产质量管理规范（药品生产质量管理规范（2010年修订）年修订）中药制剂附录中药制剂附录第三十一条第三十一条 中药材洗涤、浸湿、提取用水的质量标准不低于饮用中药材洗涤、浸湿、提取用水的质量标准不低于饮用水的质量标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。水的质量标准，无菌制剂的提取用水应当采用纯化水。第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求饮用水：饮用水：为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合为天然水经净化处理所得的水，其质量必须符合现行中华人民共和国国家标准现行中华人民共和国国家标准生活饮用水卫生标准生活饮用水卫生标准。纯化水：纯化水：为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水。不含任何附加剂，其质量他适宜的方法制得的制药用水。不含任何附加剂，其质量应符合纯化水项下的规定。应符合纯化水项下的规定。注射用水：注射用水：为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素为纯化水经蒸馏所得的水。应符合细菌内毒素试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的条件下试验要求。注射用水必须在防止细菌内毒素产生的条件下生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。生产、贮藏及分装。其质量应符合注射用水项下的规定。灭菌注射用水：灭菌注射用水：本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所本品为注射用水照注射剂生产工艺制备所得。不含任何添加剂。得。不含任何添加剂。三、定义三、定义 在中国药典在中国药典2010年版附录中，有以下几种制药用水的定义和应用范围年版附录中，有以下几种制药用水的定义和应用范围第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求四、应用范围四、应用范围第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求类别类别应用范围应用范围饮用水饮用水药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提药品包装材料粗洗用水、中药材和中药饮片的清洗、浸润、提取等用水。取等用水。中国药典中国药典同时说明，饮用水可作为药材净制时的漂洗、制同时说明，饮用水可作为药材净制时的漂洗、制药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。药用具的粗洗用水。除另有规定外，也可作为药材的提取溶剂。纯化水纯化水非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最非无菌药品的配料、直接接触药品的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水后一次洗涤用水、非无菌原料药精制工艺用水、制备注射用水的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。的水源、直接接触非最终灭菌棉织品的包装材料粗洗用水等。纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水纯化水可作为配制普通药物制剂用的溶剂或试验用水；可作为；可作为中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、中药注射剂、滴眼剂等灭菌制剂所用饮片的提取溶剂；口服、外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。外用制剂配制用溶剂或稀释剂；非灭菌制剂用器具的精洗用水。也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射也用作非灭菌制剂所用饮片的提取溶剂。纯化水不得用于注射剂的配制与稀释。剂的配制与稀释。第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求类别类别应用范围应用范围注射用水注射用水直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水、无菌直接接触无菌药品的包装材料的最后一次精洗用水、无菌原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的原料药精制工艺用水、直接接触无菌原料药的包装材料的最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等。最后洗涤用水、无菌制剂的配料用水等。注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及注射用水可作为配制注射剂、滴眼剂等的溶剂或稀释剂及容器的清洗。容器的清洗。灭菌注射用灭菌注射用水水灭菌注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应灭菌注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂。其质量应符合灭菌注射用水项下的规定符合灭菌注射用水项下的规定第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求检验项目检验项目纯化水纯化水注射用水注射用水酸碱度酸碱度符合要求符合要求PHPH5 57 7硝酸盐硝酸盐0.000 006%0.000 006%同纯化水同纯化水亚硝酸盐亚硝酸盐0.000 002%0.000 002%同纯化水同纯化水氨氨0.000 03%0.000 03%同纯化水同纯化水电导率电导率符合规定，不同温符合规定，不同温度有不同的规定值度有不同的规定值例如例如20204.3s/cm；25255.1s/cm 符合规定，不同温度有不同的规定值，符合规定，不同温度有不同的规定值，例如例如20201.1s/cm；25251.3s/cm；70702.5s/cm；95952.9s/cm 五、制药用水的质量标准五、制药用水的质量标准中国药典中国药典2010年版纯化水和注射用水检验项目年版纯化水和注射用水检验项目第一部分：水系统的概述、用途与要求第一部分：水系统的概述、用途与要求检验项目检验项目纯化水纯化水注射用水注射用水总有机碳总有机碳0.5mg/ml0.5mg/ml同纯化水同纯化水易氧化物易氧化物符合规定符合规定不挥发物不挥发物1mg/100ml1mg/100ml同纯化水同纯化水重金属重金属0.000 01%0.000 01%同纯化水同纯化水细菌内毒素细菌内毒素0.25EU/ml0.25EU/ml微生物限度微生物限度100100个个/ml/ml1010个个/100ml/100ml注：纯化水总有机碳和易氧化物两项可选做一项注：纯化水总有机碳和易氧化物两项可选做一项纯化水、注射用水温度纯化水、注射用水温度电导率要求见附表电导率要求见附表第二部分第二部分 纯化水制备系统纯化水制备系统 井水井水地表水地表水市政水市政水其他来源的水其他来源的水饮用水饮用水预处理预处理一级反渗透一级反渗透二级反渗透二级反渗透一级反渗透一级反渗透双级反渗透双级反渗透离子交换离子交换EDIEDI后处理后处理储储存存和和分分配配一、一、纯化水制备流程纯化水制备流程 纯化水系统流程图纯化水系统流程图二、纯化水的制备方法反渗透法反渗透法离子交换离子交换EDIRO系统预处理预处理反渗透装置反渗透装置控制控制部部分分1、反渗透法反渗透法反渗透装置反渗透装置反渗透制水工艺流程反渗透制水工艺流程饮饮用用水水原原水水泵泵石石英英砂砂过过滤滤器器活活性性碳碳过过滤滤器器5um保保安安过过滤滤一一级级RO二二级级RO高高压压泵泵中中间间水水箱箱纯纯化化水水箱箱输输液液泵泵紫紫外外杀杀菌菌使用点使用点1使用点使用点2使用点使用点3絮絮凝凝剂剂阻阻垢垢剂剂氢氢氧氧化化钠钠换换热热器器预预处处理理水水箱箱反渗透反渗透+EDI制水工艺流程制水工艺流程饮饮用用水水原原水水泵泵石石英英砂砂过过滤滤器器活活性性碳碳过过滤滤器器5um保保安安过过滤滤一一级级RO二二级级RO高高压压泵泵中中间间水水箱箱纯纯化化水水箱箱EDI装置装置紫紫外外杀杀菌菌使用点使用点紫外杀菌器紫外杀菌器使用点使用点絮絮凝凝剂剂阻阻诟诟剂剂氢氢氧氧化化钠钠纯纯水水储储罐罐换换热热器器反渗透反渗透+EDI+超滤制水工艺流程超滤制水工艺流程饮饮用用水水原原水水泵泵石石英英砂砂过过滤滤器器活活性性碳碳过过滤滤器器5um保保安安过过滤滤一一级级RO二二级级RO高高压压泵泵中中间间水水箱箱纯纯化化水水箱箱EDI装置装置纯纯化化水水箱箱输液泵输液泵紫外杀菌器紫外杀菌器使用点使用点絮絮凝凝剂剂阻阻诟诟剂剂氢氢氧氧化化钠钠超超滤滤换换热热器器预处理的目的预处理的目的 预处理的目的是将存在于进水中的有可能造成膜污染的物质预处理的目的是将存在于进水中的有可能造成膜污染的物质去除或降低至膜允许的范围内。预处理的合理配置是反渗透装置去除或降低至膜允许的范围内。预处理的合理配置是反渗透装置长期运行的前提，预处理的出水必须满足反渗透的进水要求，这长期运行的前提，预处理的出水必须满足反渗透的进水要求，这样可以做到少污染、少清洗样可以做到少污染、少清洗,反渗透产水流量、脱盐率等指标相反渗透产水流量、脱盐率等指标相对稳定，运行费用相对较低，膜使用寿命长等。对稳定，运行费用相对较低，膜使用寿命长等。良好的预处理对反渗透装置长期安全运行是十分必要的。良好的预处理对反渗透装置长期安全运行是十分必要的。其作用通常为：其作用通常为：除去悬浮固体，降低浊度，去除胶体；除去悬浮固体，降低浊度，去除胶体；控制微生物生长；控制微生物生长；抑制与控制微溶盐的沉积；抑制与控制微溶盐的沉积；进水温度和进水温度和PH值的调整；值的调整；有机物的去除；有机物的去除；金属氧化物和硅的沉淀控制。金属氧化物和硅的沉淀控制。反渗透预处理反渗透预处理预处理装置包括预处理装置包括:原水箱、原水泵、多介质原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性炭过滤器、板式换热器、保安过滤器、活性炭过滤器、板式换热器、保安过滤器、加药装置、以及预处理水箱。过滤器、加药装置、以及预处理水箱。预处理系统（主体设备简介）预处理系统（主体设备简介）多介质过滤器一般称为机械过滤器或砂滤多介质过滤器一般称为机械过滤器或砂滤,过滤介质过滤介质为不同直径的石英砂分层填装。为不同直径的石英砂分层填装。作用：主要用于过滤除去原水中的大颗粒作用：主要用于过滤除去原水中的大颗粒,县浮物县浮物,胶体及泥沙等以降低原水浊度对膜系统的影响胶体及泥沙等以降低原水浊度对膜系统的影响,同同时降低时降低SDI(污染指数污染指数)值值,出水浊度出水浊度1,SDI5,达到达到反渗透系统进水要求反渗透系统进水要求采用不同粒径过滤介质的采用不同粒径过滤介质的变孔径设计变孔径设计，是一种高效，是一种高效深层过滤装置，悬浮物，胶体等杂质被截留在过滤深层过滤装置，悬浮物，胶体等杂质被截留在过滤层表面及介质的空隙中，过滤层表面的截留物形成层表面及介质的空隙中，过滤层表面的截留物形成二次过滤层，悬浮物，胶体等杂质在穿流变孔空隙二次过滤层，悬浮物，胶体等杂质在穿流变孔空隙时产生同向絮凝作用，提高了小颗粒的去除率。时产生同向絮凝作用，提高了小颗粒的去除率。多介质过滤器多介质过滤器1.1.无烟煤无烟煤2.2.小颗粒石英砂小颗粒石英砂3.3.大颗粒石英砂大颗粒石英砂多介质过滤器多介质过滤器主要用于去除水中的主要用于去除水中的游离氯、色度、微生物、游离氯、色度、微生物、有机物以及部份重金属等有害物质有机物以及部份重金属等有害物质,以防止它们以防止它们对反渗透膜系统造成影响。过滤介质通常由颗对反渗透膜系统造成影响。过滤介质通常由颗粒活性炭粒活性炭(如椰壳、褐煤或无烟煤如椰壳、褐煤或无烟煤)构成的固定构成的固定层。经过处理后的出水层。经过处理后的出水余氯应余氯应0.1ppm（0.1mg/L）。微生物的生长是一个关键的考虑因素微生物的生长是一个关键的考虑因素,出现这种出现这种情况的原因是过滤器内部的表面面积大以及相情况的原因是过滤器内部的表面面积大以及相对低的流速对低的流速,同时过滤介质还是一个细菌滋生的同时过滤介质还是一个细菌滋生的温床。由于活性炭过滤器会截留住大部分的有温床。由于活性炭过滤器会截留住大部分的有机物和杂质等机物和杂质等,使其吸附在表面使其吸附在表面,因此，可以采因此，可以采用定期的用定期的巴氏消毒巴氏消毒来保证活性炭的吸附作用来保证活性炭的吸附作用。活性炭过滤器活性炭过滤器机械过滤器机械过滤器1.1.大颗粒活性炭大颗粒活性炭2.2.小颗粒活性炭小颗粒活性炭3.3.石英砂石英砂活性炭过滤器吸附原理活性炭过滤器吸附原理作用：去除系统中带入的作用：去除系统中带入的大颗粒大颗粒（如管路的锈蚀产物等），保护高（如管路的锈蚀产物等），保护高压泵不受意外碎片的伤害，并防止压泵不受意外碎片的伤害，并防止膜受到大颗粒的冲击和划伤。通常膜受到大颗粒的冲击和划伤。通常器内装设器内装设5m滤芯滤芯，如果原水中，如果原水中SiO2含量高，则建议采用含量高，则建议采用1m的滤的滤芯。精密过滤器一般在压降达到芯。精密过滤器一般在压降达到0.2MPa的极限值前即要更换，为的极限值前即要更换，为了减少微生物污染，一般不超过三了减少微生物污染，一般不超过三个月。个月。5m的精密过滤器不是为了的精密过滤器不是为了过滤大量的悬浮物，不承担过滤的过滤大量的悬浮物，不承担过滤的负荷，它只是对负荷，它只是对RO膜起保护作用。膜起保护作用。保安过滤器保安过滤器泥沙炭颗粒及无泥沙炭颗粒及无机胶体污染机胶体污染1.作用：作用：阻垢剂的分子能与水中难溶盐的离子形成阻垢剂的分子能与水中难溶盐的离子形成螯合物，螯合物，而这种螯合物往往是可溶于水的，因而改而这种螯合物往往是可溶于水的，因而改变难溶盐离子的溶度积，保持难溶盐离子在溶液中变难溶盐离子的溶度积，保持难溶盐离子在溶液中的稳定性。防止难溶盐离子形成沉积物，避免结垢。的稳定性。防止难溶盐离子形成沉积物，避免结垢。阻垢剂一般药量范围是阻垢剂一般药量范围是36PPm。2.原理：阻垢剂溶解于水中，与水中的原理：阻垢剂溶解于水中，与水中的Ca2+，Mg2+离子形成稳定的络合离子，改变它们的溶度积常数，离子形成稳定的络合离子，改变它们的溶度积常数，使它们在水中以稳定的络合离子形式存在，而不形使它们在水中以稳定的络合离子形式存在，而不形成沉淀，避免在膜上产生结垢现象。成沉淀，避免在膜上产生结垢现象。阻垢剂加药装置阻垢剂加药装置板式换热气板式换热气换热器可以是板式换热器可以是板式的或列管式的的或列管式的,主要主要用于预处理部分、用于预处理部分、反渗透装置及反渗透装置及EDI 装置的消毒。装置的消毒。PHPH调节装置调节装置 中中间间水水箱箱后后设设置置了了PHPH调调节节系系统统，使使用用PHPH调调节节系系统统是是由由于于反反渗渗透透膜膜不不能能去去除除气气体体，溶溶于于原原水水中中COCO2 2气气体体透透过过RORO膜膜进进入入后后续续设设备备，部部分分转转化化为为HCOHCO3 3-，影响出水水质。影响出水水质。为为了了保保证证二二级级RORO装装置置能能有有较较高高的的去去除除能能力力，在在中中间间水水箱箱出出水水中中加加入入NaOHNaOH，使使COCO2 2气气体体转转化化为为HCOHCO3 3-，被被RORO膜膜除除去去。加加入入的的NaOHNaOH使使一一级级RORO出出水水的的PHPH值值在在8.58.58.38.3之之间间，使使COCO2 2充充分分转转为为HCOHCO3 3-形形态态存存在在,被被二二级级RORO装装置置除除去去，提提高高出出水水水质。水质。预处理的必要性引起膜失败的物质引起膜失败的物质酸，碱酸，碱 余氯余氯游离氧游离氧有机溶剂有机溶剂活细菌活细菌污染污染金属氧化物金属氧化物胶体胶体生物质生物质(死死)结垢结垢CaSOCaSO4 4 SiOSiO2 2CaCOCaCO3 3 SrSOSrSO4 4CaFCaF2 2 Mg(SO)Mg(SO)2 2 BaSO BaSO4 4渗透压渗透压粘粘 度度 破坏物破坏物 沉积物沉积物性能衰减因素性能衰减因素理想半透膜理想半透膜：只能允许溶剂分子通过，而不允：只能允许溶剂分子通过，而不允许溶质的分子通过的膜。许溶质的分子通过的膜。渗透渗透：在相同外压下，当溶液与纯溶剂被半透：在相同外压下，当溶液与纯溶剂被半透膜隔开时，纯溶剂会通过半透膜使溶液变稀的膜隔开时，纯溶剂会通过半透膜使溶液变稀的现象。现象。反渗透反渗透：当半透膜隔开溶液与溶剂时，加在原：当半透膜隔开溶液与溶剂时，加在原溶液上使其恰好能阻止纯溶剂进入溶液的额外溶液上使其恰好能阻止纯溶剂进入溶液的额外压力称为渗透压压力称为渗透压，通常溶液越浓，溶液的渗透，通常溶液越浓，溶液的渗透压越大。如果加在溶液上的压力超过了渗透压，压越大。如果加在溶液上的压力超过了渗透压，则反而使溶液中的溶剂向纯溶剂方向流动，这则反而使溶液中的溶剂向纯溶剂方向流动，这个过程叫做反渗透。个过程叫做反渗透。反渗透装置反渗透装置反渗透原理图反渗透原理图渗透现象渗透现象反渗透现象反渗透现象盐水盐水半渗透膜半渗透膜纯纯水水压力压力反渗透膜元件反渗透膜元件超薄脱超薄脱盐层盐层(约约:2000:2000埃埃)刚性支刚性支撑层撑层(约约:50:50m)m)支撑织支撑织物物(约约:110:110mm)反渗透膜构造示意图反渗透膜构造示意图反渗透膜过滤示意图反渗透膜过滤示意图反渗透主机系统反渗透主机系统作用：是把经预处理的水进行膜分离脱盐作用：是把经预处理的水进行膜分离脱盐。它包括以下部件它包括以下部件:1）高压泵高压泵作用：是为反渗透装置提供足够的进水压力作用：是为反渗透装置提供足够的进水压力,保证保证反渗透膜的正常运行。根据反渗透本身的特性反渗透膜的正常运行。根据反渗透本身的特性,需需有一定的推动力去克服渗透压等阻力有一定的推动力去克服渗透压等阻力,才能保证达才能保证达到设计的产水量。到设计的产水量。RO主机主机2）反渗透装置）反渗透装置它是系统中最主要的脱盐装置它是系统中最主要的脱盐装置,反渗透系统利用反渗透反渗透系统利用反渗透膜的特性来除去水中绝大部分可溶性盐分膜的特性来除去水中绝大部分可溶性盐分,胶体胶体,有机物有机物及微生物。经过预处理后合格的原水进入置于压力容及微生物。经过预处理后合格的原水进入置于压力容器内的膜组件器内的膜组件,水分子和极少量的小分子量有机物通过水分子和极少量的小分子量有机物通过膜层膜层,经收集管道集中后经收集管道集中后,通往产水管再注入反渗透水箱。通往产水管再注入反渗透水箱。反之不能通过的就经由另一组收集管道集中后通往浓反之不能通过的就经由另一组收集管道集中后通往浓水排放管排出水排放管排出,一级浓水排放、二级浓水回收，提高系一级浓水排放、二级浓水回收，提高系统回收率。统回收率。反渗透膜的反渗透膜的污染污染及及清洗方法清洗方法污染问题的定义流动方向流动方向推动力 P污染物膜膜结垢图片膜结垢图片判断污染判断污染 分析原水分析原水 分析用过的滤芯分析用过的滤芯 分析产水分析产水/浓水浓水故障排除故障排除 校正仪器校正仪器 检查运行数据检查运行数据 估计潜在机械估计潜在机械/化学故障（密封化学故障（密封/连接，不合适加药）连接，不合适加药）比较设计及目前原水水质比较设计及目前原水水质 分辨污染物类型分辨污染物类型消毒消毒 0.25%H2O2 0.21%NaHSO3/1620%甘油甘油 0.51%NaHSO3/1620%甘油甘油 0.251%甲醛甲醛 0.10.5 ppmCuSO4在正常运行一段时间后，反渗透膜元件会受到在给水在正常运行一段时间后，反渗透膜元件会受到在给水中可能存在的悬浮物质或难溶物质的污染，这些污染中可能存在的悬浮物质或难溶物质的污染，这些污染物中最常见的为物中最常见的为碳酸钙垢、硫酸钙垢、金属氧化物垢、碳酸钙垢、硫酸钙垢、金属氧化物垢、硅沉积物及有机或生物沉积物硅沉积物及有机或生物沉积物。污染物的性质及污染速度与给水条件有关，污染是污染物的性质及污染速度与给水条件有关，污染是慢慢发展的，如果不在早期采取措施，污染将会在相慢慢发展的，如果不在早期采取措施，污染将会在相对短的时间内损坏膜元件的性能。对短的时间内损坏膜元件的性能。定期检测系统整体性能是确认膜元件发生污染的一个定期检测系统整体性能是确认膜元件发生污染的一个好方法，不同的污染物会对膜元件性能造成不同程度好方法，不同的污染物会对膜元件性能造成不同程度的损害。的损害。悬浮固体悬浮固体 普遍存在于地表水和废水中普遍存在于地表水和废水中 粒径粒径1微米微米(胶体可能会小于胶体可能会小于1微米微米)在未搅拌溶液中能从悬浮状态沉积下来在未搅拌溶液中能从悬浮状态沉积下来(胶体胶体会保持悬浮状态会保持悬浮状态)预处理后必须将下列指标降低至：预处理后必须将下列指标降低至：浊度浊度1NTU 15分钟分钟SDI值值5反渗透污染物质反渗透污染物质胶体污染胶体污染物物普遍存在于地表水或废水中普遍存在于地表水或废水中污染物主要存在于反渗透系统的前端污染物主要存在于反渗透系统的前端 粒径粒径1微米微米 在未搅拌溶液中微粒会保持悬浮状态在未搅拌溶液中微粒会保持悬浮状态 可以是有机或无机成份组成的单体或复合化合物可以是有机或无机成份组成的单体或复合化合物 无机成份可能是硅酸、铁、铝、硫无机成份可能是硅酸、铁、铝、硫 有机成份可能是单宁酸、木质素、腐殖物有机成份可能是单宁酸、木质素、腐殖物 预处理后必须将下列指标降低至：预处理后必须将下列指标降低至：浊度浊度1NTU 15分钟分钟SDI值值5有机污染有机污染物物1）污染物主要存在于反渗透系统的前端）污染物主要存在于反渗透系统的前端2）普遍存在于地表水或废水中）普遍存在于地表水或废水中3）被吸收附着在膜表面）被吸收附着在膜表面4）天然腐殖有机物来源于植物腐烂物且常带电）天然腐殖有机物来源于植物腐烂物且常带电荷荷5）缺乏明确的缺乏明确的TOC(总有机碳总有机碳)含量规定含量规定6）进水中进水中TOC含量为含量为2ppm时应引起注意时应引起注意生物污染生物污染1）普遍存在于地表水或废水中）普遍存在于地表水或废水中2）开始时易在反渗透前端形成污染物）开始时易在反渗透前端形成污染物3）随后扩展及整个反渗透系统）随后扩展及整个反渗透系统4）通常污染物为细菌、生物膜、藻类、真菌）通常污染物为细菌、生物膜、藻类、真菌5）警戒含量为）警戒含量为100cfu(菌落生成单位菌落生成单位)/ml6）必须控制生物活性）必须控制生物活性1、膜降解膜降解 水解水解(由过低或过高由过低或过高PH值造成值造成)氧化氧化(Cl2、H2O2、KMnO4)机械损坏机械损坏(产水背压、膜卷突出、过热、由于细碳粒或砂粒造成的磨损产水背压、膜卷突出、过热、由于细碳粒或砂粒造成的磨损)2 2、沉淀物沉积沉淀物沉积 碳酸垢碳酸垢(Ca)(Ca)硫酸垢硫酸垢(Ca(Ca、BaBa、Sr)Sr)硅垢硅垢(SiO(SiO2 2)3、胶体沉积胶体沉积 最初表现为脱盐率轻微降低，并逐步增大，最后一段压降升高，最初表现为脱盐率轻微降低，并逐步增大，最后一段压降升高，产水量降低。产水量降低。常见反渗透膜污染现象常见反渗透膜污染现象4、有机物沉积有机物沉积 天然有机物天然有机物(腐殖物和灰黄素腐殖物和灰黄素)不溶油类不溶油类(泵密封泄漏，新换管道泵密封泄漏，新换管道)过量的阻垢剂或铁沉淀过量的阻垢剂或铁沉淀 过量的阳离子聚合物过量的阳离子聚合物(来源于预处理的过滤器来源于预处理的过滤器)5、生物污染生物污染 复合膜复合膜(CPA、ESPA、ESNA)表面形成生物粘泥表面形成生物粘泥 细菌对醋酸膜细菌对醋酸膜(CAB)的侵蚀的侵蚀 最初表现为脱盐率上升、压降升高和产水量降低。最初表现为脱盐率上升、压降升高和产水量降低。目的一：保证反渗透系统的正常运行目的一：保证反渗透系统的正常运行目的一：保证反渗透系统的正常运行目的一：保证反渗透系统的正常运行 目的二：延长反渗透膜元件使用寿命目的二：延长反渗透膜元件使用寿命目的二：延长反渗透膜元件使用寿命目的二：延长反渗透膜元件使用寿命 什么时候需要清洗及消毒？什么时候需要清洗及消毒？什么时候需要清洗及消毒？什么时候需要清洗及消毒？如何清洗消毒及使用何种药品进行清洗消毒？如何清洗消毒及使用何种药品进行清洗消毒？如何清洗消毒及使用何种药品进行清洗消毒？如何清洗消毒及使用何种药品进行清洗消毒？反渗透膜的清洗、消毒反渗透膜的清洗、消毒清洗装置清洗装置 2 2 需要清洗什么需要清洗什么 碳酸钙垢碳酸钙垢 硫酸钙、硫酸钡、硫酸锶垢硫酸钙、硫酸钡、硫酸锶垢 水合金属氧化物垢水合金属氧化物垢(铁、锰、镍、铜等铁、锰、镍、铜等)硅垢硅垢 胶体沉积物胶体沉积物(无机无机)1 什么时候需要清洗反渗透系统什么时候需要清洗反渗透系统 当标准化后的产水流量比上次清洗后当标准化后的产水流量比上次清洗后减少减少1015%当标准化后的产水水质比上次清洗后当标准化后的产水水质比上次清洗后降低降低1015%当标准化后的压降比上次清洗后当标准化后的压降比上次清洗后增加增加1015%需长期停用，在用保护液进行保护前需长期停用，在用保护液进行保护前 作为日常的维护，一般在正常运行作为日常的维护，一般在正常运行36个月后个月后反渗透膜的清洗、消毒反渗透膜的清洗、消毒 胶体沉积物胶体沉积物(无机、有机混合物无机、有机混合物)有机沉积物有机沉积物(自然产物自然产物)有机沉积物有机沉积物(人为产物人为产物)生物滋长生物滋长(细菌、真菌、霉菌等细菌、真菌、霉菌等)注意：注意：通常您需要清洁的是上述几种污染物的混合物通常您需要清洁的是上述几种污染物的混合物 3 如何选择清洗药剂如何选择清洗药剂不同的膜生产厂家对上述污染物采用的清洗药剂不完全相不同的膜生产厂家对上述污染物采用的清洗药剂不完全相同。具体的的清洗方式或专用清洗剂参照膜厂商的技术手同。具体的的清洗方式或专用清洗剂参照膜厂商的技术手册。但一般说来，册。但一般说来，酸酸清洗除去无机沉淀物如金属氧化物、清洗除去无机沉淀物如金属氧化物、碳酸盐，碳酸盐，PH值调至值调至24；碱碱清洗除去有机物、微生物，一清洗除去有机物、微生物，一般般PH值调至值调至1012。反渗透膜的清洗、消毒反渗透膜的清洗、消毒常用化学清洗试剂如下：常用化学清洗试剂如下：1）酸酸 HCl、H2SO4、H3PO4、柠檬酸、草酸等。、柠檬酸、草酸等。去除钙垢去除钙垢 1)pH34 运行运行3060分钟分钟 2)pH1.52 停机清洗停机清洗 其中柠檬酸较常用，其缺点是与其中柠檬酸较常用，其缺点是与Fe2+形成难溶化形成难溶化 合物，需用氨水调节合物，需用氨水调节PH=4，使，使Fe2+形成易溶的铁形成易溶的铁氨柠檬酸盐来解决。氨柠檬酸盐来解决。草酸去除铁非常有效但会于钙形成非常难溶物，草酸去除铁非常有效但会于钙形成非常难溶物，清洗时应加助垢清洗时应加助垢 酸难除硅垢酸难除硅垢/有机物有机物/生物污染生物污染反渗透膜的清洗、消毒反渗透膜的清洗、消毒2）碱碱 磷酸钠磷酸钠/碳酸钠碳酸钠/氢氧化钠，氢氧化钠，对污染物有松弛、对污染物有松弛、乳化和分散作用，与表面活性剂一起对油脂污物和生乳化和分散作用，与表面活性剂一起对油脂污物和生物物质有去除作用；另外对亚硫酸根也有一定的效果。物物质有去除作用；另外对亚硫酸根也有一定的效果。常于酸交替使用除去硅垢常于酸交替使用除去硅垢3）螯合剂螯合剂 最常用的是最常用的是EDTA，与，与Ca2+、Mg2-、Ba2+、Fe2+等形成易溶的络合物，故对碱土金属的硫酸盐很等形成易溶的络合物，故对碱土金属的硫酸盐很有效，其他螯合剂有磷羧酸、葡萄糖酸等。有效，其他螯合剂有磷羧酸、葡萄糖酸等。4）表面活性剂表面活性剂 可降低膜表面张力，起湿润、增溶、可降低膜表面张力，起湿润、增溶、分散和去污作用。分散和去污作用。5）酶酶 主要有蛋白酶等，有利于有机物的分解。主要有蛋白酶等，有利于有机物的分解。2、离子交法、离子交法返回常用交换树脂常用交换树脂 阳离子树脂床、阴离子树脂床、阳离子树脂床、阴离子树脂床、混合树脂床串联混合树脂床串联阳离子交换树脂：阳离子交换树脂：氢型：氢型：RSO3-H+钠型（稳定）钠型（稳定）Na+阴离子交换树脂：阴离子交换树脂：氢氧型：氢氧型：RN+(CH3)3OH-氯型（稳定）：氯型（稳定）：Cl-处理原水的流程：处理原水的流程：阳阳床床 脱气塔（脱气塔（COCO2 2）阴床阴床混合床混合床新树脂：处理、转型新树脂：处理、转型旧树脂（老化）：再生旧树脂（老化）：再生-强酸、碱强酸、碱 离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换离子交换树脂柱有阳床、阴床、混合床三种，离子交换树脂装置一般由阳床树脂装置一般由阳床（脱气塔）（脱气塔）阴床阴床混合床所构成。混合床所构成。此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约此法的主要优点是所得水的化学纯度高，设备简单，节约能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，能量、成本低，但在去除热原方面，不如重蒸馏法可靠，故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。故一般供洗涤用或用作制备注射用水的水源。3、电去离子装置（电去离子装置（EDI）EDI系统特点脱盐率高，树脂无需酸碱再生，产水系统特点脱盐率高，树脂无需酸碱再生，产水的电阻率可达的电阻率可达18M cm。EDI是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离是一种将离子交换技术、离子交换膜技术和离子电迁移技术相结合的纯水制造技术。它巧妙的将子电迁移技术相结合的纯水制造技术。它巧妙的将电渗析和离子交换技术相结合，利用两端电极高压电渗析和离子交换技术相结合，利用两端电极高压使水中带电离子移动去除，从而达到水纯化的目的。使水中带电离子移动去除，从而达到水纯化的目的。在在EDI除盐过程中，离子在电场作用下通过离子交除盐过程中，离子在电场作用下通过离子交换膜被清除。同时水分子在电场的作用下产生换膜被清除。同时水分子在电场的作用下产生H离离子和氢氧根离子，这些离子对离子交换树脂进行连子和氢氧根离子，这些离子对离子交换树脂进行连续再生。续再生。通电时在通电时在EDI 装置的阳极和阴极之间产生一个装置的阳极和阴极之间产生一个直流电场直流电场,原料水中的阳离子在通过纯化单元时原料水中的阳离子在通过纯化单元时被吸引到阴极被吸引到阴极,通过阳离子交换介质来输送通过阳离子交换介质来输送,其输其输送或是通过阳离子渗透膜或是被阴离子渗透膜送或是通过阳离子渗透膜或是被阴离子渗透膜排斥排斥;阴离子被吸引到阳极阴离子被吸引到阳极,并通过阴离子交换介并通过阴离子交换介质来输送质来输送,其输送或是通过阴离子渗透膜或是被其输送或是通过阴离子渗透膜或是被阳离子渗透膜排斥。阳离子渗透膜排斥。离子交换膜包括在浓缩单元中在纯化单元中去离子交换膜包括在浓缩单元中在纯化单元中去除的阳离子和阴离子除的阳离子和阴离子,因此离子污染就从因此离子污染就从EDI 单单元里去除了。元里去除了。EDI产品及工作原理产品及工作原理EDI工作原理图1、软化器、软化器 软化器通常由盛装树脂的容器、树脂、阀软化器通常由盛装树脂的容器、树脂、阀或调节器以及控制系统组成。介质为树脂或调节器以及控制系统组成。介质为树脂,目前主要是用钠型阳离子树脂中有可交换目前主要是用钠型阳离子树脂中有可交换的的Na+阳离子来交换出原水中的钙阳离子来交换出原水中的钙,镁离子镁离子而降低水的硬度而降低水的硬度,以防止钙以防止钙,镁等离子在镁等离子在RO 膜表面结垢膜表面结垢,使原水变成软化水后出水硬度使原水变成软化水后出水硬度能达到能达到1.5ppm。三、三、纯化水其他制备装置纯化水其他制备装置 2、微滤、微滤 微滤是用于去除细微粒和微生物微滤是用于去除细微粒和微生物的膜工艺，在微滤工艺中没有废的膜工艺，在微滤工艺中没有废水流产生。如果滤芯的尺寸相同水流产生。如果滤芯的尺寸相同,微孔过滤器的壳体是可以通用的微孔过滤器的壳体是可以通用的,只不过是滤芯的材料和孔径不同。只不过是滤芯的材料和孔径不同。在最终过滤的过滤器中在最终过滤的过滤器中,孔径的孔径的大小通常大小通常0.040.45m。微滤微滤应用的范围很广应用的范围很广,包括不进行最包括不进行最终灭菌药液的无菌过滤。终灭菌药液的无菌过滤。亲水性滤材（如尼亲水性滤材（如尼龙膜，混合纤维素龙膜，混合纤维素膜，聚醚砜膜等）膜，聚醚砜膜等）可用纯水润湿后检可用纯水润湿后检测完整性。测完整性。疏水性滤材（如疏水性滤材（如PVDF 和和PTFE 膜等）膜等），可用醇类（乙醇，可用醇类（乙醇，异丙醇等）润湿后异丙醇等）润湿后检测完整性。检测完整性。过滤示意图过滤示意图3、超滤、超滤 超滤系统可作为反渗透的前处理超滤系统可作为反渗透的前处理,用于去除水中用于去除水中的有机物、细菌的有机物、细菌,以及病毒和热源等以及病毒和热源等,确保反渗透确保反渗透进水品质。超滤与反渗透采用相似的错流工艺进水品质。超滤与反渗透采用相似的错流工艺,进进水通过加压平行流向多孔的膜过滤表面水通过加压平行流向多孔的膜过滤表面,通过压差通过压差使水流过膜使水流过膜,微粒、有机物、微生物、热原和其它微粒、有机物、微生物、热原和其它的污染物不能通过膜的污染物不能通过膜,进入浓缩水流中进入浓缩水流中(通常是给通常是给水的水的510)排掉排掉,这使过滤器可以进行自清洁这使过滤器可以进行自清洁,并减少更换过滤器的频率。并减少更换过滤器的频率。超滤微孔直径处于超滤微孔直径处于0.1-0.001m范围范围超滤装置图超滤装置图 4、纳滤、纳滤 纳滤是一种介于反渗透和超滤之间的压力驱动膜分纳滤是一种介于反渗透和超滤之间的压力驱动膜分离方法离方法,纳滤膜的理论孔径是纳滤膜的理论孔径是1 纳米纳米(10-9 米米)。纳米。纳米膜有时被称为膜有时被称为“软化膜软化膜”，与反渗透相比，与反渗透相比,其操作其操作压力要求更低压力要求更低,一般为一般为4.7610.2 bar,因此纳滤又因此纳滤又被称作被称作“低压反渗透低压反渗透”或或“疏松反渗透疏松反渗透”。经过纳滤的最终产水的电导率范围是经过纳滤的最终产水的电导率范围是40200S/cm,但这还取决于进水的溶解总固体含量和但这还取决于进水的溶解总固体含量和矿物质的种类矿物质的种类,一个单通道一个单通道RO 单元的产水电导率是单元的产水电导率是520S/cm。中国药典中国药典 2010 版中规定版中规定,注射用水是使用纯化水作注射用水是使用纯化水作为原料水为原料水,通过蒸馏的方法来获得。注射用水的制通过蒸馏的方法来获得。注射用水的制备通常通过以下三种蒸馏方式获得备通常通过以下三种蒸馏方式获得:单效蒸馏单效蒸馏 主要用与实验室或科研机构，产量低主要用与实验室或科研机构，产量低 能耗大能耗大多效蒸馏多效蒸馏 用于生产企业节能、高效、产量大用于生产企业节能、高效、产量大热压式蒸馏热压式蒸馏用于生产企业节能、高效、产量大用于生产企业节能、高效、产量大第三部分第三部分 注射用水制备系统注射用水制备系统 一、一、注射用水的制备方法注射用水的制备方法 蒸馏是通过气液相变法和分离法来对原料水蒸馏是通过气液相变法和分离法来对原料水进行化学和微生物纯化的工艺过程。进行化学和微生物纯化的工艺过程。在这个在这个工艺当中水被蒸发了工艺当中水被蒸发了,产生的蒸汽从水中脱离产生的蒸汽从水中脱离出来出来,而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、而流到后面去的未蒸发的水溶解了固体、不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中不挥发物质和高分子杂质。在蒸馏过程当中,低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中低分子杂质可能被夹带在水蒸发后的蒸汽中以水雾或水滴的形式被携带以水雾或水滴的形式被携带,所以需要通过一所以需要通过一个个分离装置分离装置来去除细小的水雾和夹带的杂质来去除细小的水雾和夹带的杂质,这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后这其中包括内毒素。纯化了的蒸汽经冷凝后成为注射用水。成为注射用水。通过蒸馏的方法至少能减少通过蒸馏的方法至少能减少99.99%内毒素含量内毒素含量。1、概述、概述 多效蒸馏设备通常由两个或更多多效蒸馏设备通常由两个或更多蒸发换热蒸发换热器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀器、分离装置、预热器、两个冷凝器、阀门、仪表和控制部分等组成。门、仪表和控制部分等组成。一般的系统一般的系统有有38 效效,每效包括一个蒸发器每效包括一个蒸发器,一个分离装一个分离装置和一个预热器。置和一个预热器。二、二、多效蒸馏水机多效蒸馏水机 多效蒸馏设备多效蒸馏设备动画动画冷凝器冷凝器蒸蒸发发器器冷冷却却水水预预热热器器纯化水纯化水3、蒸发器原理、蒸发器原理多效蒸馏设备多效蒸馏设备采用列管采用列管式热交换式热交换“闪蒸闪蒸”使原使原料水生成蒸汽料水生成蒸汽,同时将同时将纯蒸汽冷凝成注射用水。纯蒸汽冷凝成注射用水。其核心部分为分离结构其核心部分为分离结构,如图所示如图所示:外螺旋图片外螺旋图片内螺旋图片内螺旋图片丝网分离图片丝网分离图片内螺旋分离动画内螺旋分离动画工业蒸汽经过工业蒸汽经过一效蒸发器一效蒸发器蒸汽入口进入到蒸汽入口进入到壳程壳程与进入蒸发器管程的原料水进行热交换与进入蒸发器管程的原料水进行热交换,所产生所产生的凝结水通过的凝结水通过压力驱动压力驱动和和重力沉降重力沉降由凝结水出由凝结水出口排出蒸发器。口排出蒸发器。原料水经过蒸发器上部的进水口进入并均匀喷原料水经过蒸发器上部的进水口进入并均匀喷淋沿着列管管壁形成降液膜与经过壳程的蒸汽淋沿着列管管壁形成降液膜与经过壳程的蒸汽进行热交换进行热交换,产生的汽水混合物下沉进入分离器产生的汽水混合物下沉进入分离器,在连续的压力作用下使混合物中的蒸汽上升在连续的压力作用下使混合物中的蒸汽上升,上上升的蒸汽与夹带的小液滴进入分离器后升的蒸汽与夹带的小液滴进入分离器后,小液滴小液滴从蒸汽中分离出来聚集沉降到底部从蒸汽中分离出来聚集沉降到底部,产生的纯蒸产生的纯蒸汽由纯蒸汽出口进入下一效作为加热源。汽由纯蒸汽出口进入下一效作为加热源。混合物中未蒸发的混合物中未蒸发的原料水与被分离下来的小原料水与被分离下来的小液滴在两个蒸发器间的压差作用下进入下一液滴在两个蒸发器间的压差作用下进入下一效蒸发器继续蒸发。效蒸发器继续蒸发。依此类推依此类推,后面的蒸发器后面的蒸发器原理与之相同原理与之相同,第一效以后的蒸发器用的是前第一效以后的蒸发器用的是前一效蒸发器产生的一效蒸发器产生的纯蒸汽作为加热源纯蒸汽作为加热源。纯蒸。纯蒸汽在二效开始冷凝并被收集输送到冷凝器的汽在二效开始冷凝并被收集输送到冷凝器的壳程中。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器壳程壳程中。末效产生的纯蒸汽进入冷凝器壳程与进入的注射用水混合。与进入的注射用水混合。4、预热器原理、预热器原理蒸馏水机中预热器的加热源是蒸馏水机中预热器的加热源是蒸汽或蒸汽凝结水蒸汽或蒸汽凝结水,来自蒸发来自蒸发器的蒸汽或蒸汽凝结水进入预器的蒸汽或蒸汽凝结水进入预热器的热器的壳程与经过管程的原料壳程与经过管程的原料水进行换热。水进行换热。预热器对原料水是逐级预热的预热器对原料水是逐级预热的,经过冷凝器的原料水温度在经过冷凝器的原料水温度在80以上以上,这个温度的原料水这个温度的原料水经过预热器逐级加热直到终端经过预热器逐级加热直到终端达到沸点后进入蒸发器蒸发。达到沸点后进入蒸发器蒸发。动画动画5、冷凝器原理、冷凝器原理冷凝器内部是冷凝器内部是列管多导程结构列管多导程结构,原料水经过管程后原料水经过管程后进入预热器进入预热器,末效产生的纯蒸汽和前面产生的注射末效产生的纯蒸汽和前面产生的注射用水进入壳程与经过管程的原料水换热用水进入壳程与经过管程的原料水换热,产生的注产生的注射用水流过上冷凝器由底部注射用水出口进入到下射用水流过上冷凝器由底部注射用水出口进入到下冷凝器冷凝器,再从注射用水总出口流入储罐进行储存再从注射用水总出口流入储罐进行储存。冷凝器的上部通常安装一个冷凝器的上部通常安装一个0.22m 的呼吸器的呼吸器,呼吸呼吸器是防止停机后设备内产生真空并且可以防止微生器是防止停机后设备内产生真空并且可以防止微生物及杂质进入冷凝器中污染设备物及杂质进入冷凝器中污染设备;它也可以进行不它也可以进行不凝气体和挥发性杂质的排放。凝气体和挥发性杂质的排放。冷凝器原理动画冷凝器原理动画双管板式换热器1、结构组成、结构组成由自动进水器、蒸馏水换热器、不凝性气体由自动进水器、蒸馏水换热器、不凝性气体换热器、加热室、蒸发室、冷凝器、蒸汽压换热器、加热室、蒸发室、冷凝器、蒸汽压缩机、泵等组成。缩机、泵等组成。三、三、热压式蒸馏水机热压式蒸馏水机 热压式蒸馏水机热压式蒸馏水机 热压式蒸馏水机流程图热压式蒸馏水机流程图 2、工作原理、工作原理去离子水去离子水蒸馏水换热器（预热并将热蒸馏水蒸馏水换热器（预热并将热蒸馏水冷却）冷却）不凝性气体换热器进一步预热不凝性气体换热器进一步预热加加热室管内热室管内受热沸腾受热沸腾二次蒸汽二次蒸汽蒸发室除沫蒸发室除沫蒸汽压缩机压缩蒸汽压缩机压缩高温高压二次蒸汽高温高压二次蒸汽加热加热室管间室管间加热原水至沸腾，并被冷凝成热蒸馏加热原水至沸腾，并被冷凝成热蒸馏水水经不凝性气体换热器、蒸馏水换热器进一经不凝性气体换热器、蒸馏水换热器进一步冷却，并预热原水步冷却，并预热原水3、特点、特点优点是不用冷却水，耗汽量很少，具有很高优点是不用冷却水，耗汽量很少，具有很高的节能效果；气压式蒸馏水器运转正常后即的节能效果；气压式蒸馏水器运转正常后即可实现自动控制，产水量大，能满足各种类可实现自动控制，产水量大，能满足各种类型的制药生产的需要；但价格较高。型的制药生产的需要；但价格较高。1、概述、概述纯蒸汽通常是以纯化水为原纯蒸汽通常是以纯化水为原料水料水,通过纯蒸汽发生器或多通过纯蒸汽发生器或多效蒸馏水机的第一效蒸发器效蒸馏水机的第一效蒸发器产生的蒸汽产生的蒸汽,纯蒸汽冷凝时要纯蒸汽冷凝时要满足注射用水的要求。软化满足注射用水的要求。软化水、去离子水和纯化水都可水、去离子水和纯化水都可作为纯蒸汽发生器的原料水作为纯蒸汽发生器的原料水,经蒸发、分离经蒸发、分离(去除微粒及细去除微粒及细菌内毒素等污染物菌内毒素等污染物)后后,在一在一定压力下输送到使用点定压力下输送到使用点。第四部分第四部分 纯蒸汽制备系统纯蒸汽制备系统 2、纯蒸汽发生器组成、纯蒸汽发生器组成 纯蒸汽发生器通常由一个蒸发器、分离装置、纯蒸汽发生器通常由一个蒸发器、分离装置、预热器、取样冷却器、阀门、仪表和控制部预热器、取样冷却器、阀门、仪表和控制部分等组成。分离空间和分离器可以与蒸发器分等组成。分离空间和分离器可以与蒸发器安装在一个容器中安装在一个容器中,也可以安装在不同的容器也可以安装在不同的容器中。中。纯蒸汽发生器设置取样器纯蒸汽发生器设置取样器,用于在线检测纯蒸用于在线检测纯蒸汽的质量汽的质量,其检验标准是纯蒸汽冷凝水是否符其检验标准是纯蒸汽冷凝水是否符合注射用水的标准合注射用水的标准,在线检测的项目主要是温在线检测的项目主要是温度和电导率。度和电导率。3、工作原理、工作原理原料水通过泵进入蒸发器管程与进入壳程原料水通过泵进入蒸发器管程与进入壳程的工业蒸汽进行换热的工业蒸汽进行换热,原料水蒸发后通过分原料水蒸发后通过分离器进行分离变成纯蒸汽离器进行分离变成纯蒸汽,由纯蒸汽出口输由纯蒸汽出口输送到使用点。纯蒸汽在使用之前要进行取送到使用点。纯蒸汽在使用之前要进行取样和在线检测样和在线检测,并在要求压力值范围内输送并在要求压力值范围内输送到使用点。到使用点。第五部分第五部分 储存分配系统储存分配系统 储 罐分 配 泵换 热 器过 滤 器管件和阀门管件管