检验检测机构资质认定评审准则体系课件

大家好大家好1检验检测机构资质认定评审准则（体系编写）（体系编写）2管理体系文件换版管理体系文件换版时机时机-依据的要求改变依据的要求改变准则、标准或法律法规等准则、标准或法律法规等-最高管理者更换（除非有声明同意原版文件）最高管理者更换（除非有声明同意原版文件）-组织的重大调整组织的重大调整-文件多次修改（组织自定）文件多次修改（组织自定）3已获证检验检测机构已获证检验检测机构管理体系文件换版建议管理体系文件换版建议-删除现有管理体系文件中删除现有管理体系文件中“实验室资质认定评审准则实验室资质认定评审准则”字样或要字样或要求，以求，以“检验检测机构资质认定评审准则检验检测机构资质认定评审准则”来描述。来描述。-在原管理体系文件的基础上，对检验检测机构资质认定评审准则在原管理体系文件的基础上，对检验检测机构资质认定评审准则新增加内容予以规定，并按新准则要求对旧准则的描述进行修改，新增加内容予以规定，并按新准则要求对旧准则的描述进行修改，提供新旧准则条款、内容对照表予以说明。提供新旧准则条款、内容对照表予以说明。-按照新准则框架全面修订、换版。按照新准则框架全面修订、换版。-若检验检测机构资质认定与实验室认可若检验检测机构资质认定与实验室认可“二合一二合一”：以：以CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则检测和校准实验室能力认可准则为主线叙述各要求，增为主线叙述各要求，增加现准则新增的要求。或在加现准则新增的要求。或在CL01的基础上，增加独立一章描述与的基础上，增加独立一章描述与CL01的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。同的不同要求，并声明遵循一般法规和特殊法规采用原则。同时，使用与时，使用与CL01的对照表予以说明。的对照表予以说明。4 检验检测机构资质认定评审准则评审准则的框架评审准则的框架评审准则的框架评审准则的框架1.1.总则总则 1.11.31.11.32.2.参考文件参考文件 9 9个个3.3.术语和定义术语和定义 3.13.33.13.34.4.评审要求评审要求 4.14.64.14.6（5050条）条）51.1.总则总则1.1 为实施检验检测机构资质认定管理办法相关要求，开展检验检测机构资质认定评审，制定本准则。准则目的准则目的1.2在中华人民共和国境内，向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的资质认定评审应遵守本准则。适用范围1.3 国家认证认可监督管理委员会在本评审准则基础上，针对不同行业和领域检验检测机构的特殊性，制定和发布评审补充要求，评审补充要求与本评审准则一并作为评审依据。评审依据评审依据刑事技术机构评审补充要求司法鉴定机构评审补充要求机动车安全技术检验机构评审补充要求医疗器械检验机构资质认定条件6请在此输入您的标题2.2.参考文件参考文件检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法GB/T27000GB/T27000合格评定合格评定 词汇和通用原则词汇和通用原则GB/T19001GB/T19001质量管理体系质量管理体系 要求要求GB/T31880GB/T31880检验检测机构诚信基本要求检验检测机构诚信基本要求GB/T27025GB/T27025检测和校准实验室能力的通用要求检测和校准实验室能力的通用要求GB/T27020GB/T27020合格评定合格评定 各类检验机构能力的通用要求各类检验机构能力的通用要求GB19489 GB19489 实验室实验室 生物安全通用要求生物安全通用要求GB/T22576GB/T22576医学实验室质量和能力的要求医学实验室质量和能力的要求JJF1001 JJF1001 通用计量术语及定义通用计量术语及定义73.3.术语和定义术语和定义 3.13.13.13.1资质认定资质认定资质认定资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据依据依据依据有有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件条件条件条件和技术和技术能力能力能力能力是否符合是否符合法定法定法定法定要求实施的要求实施的评价许可评价许可评价许可评价许可。3.23.23.23.2检验检测机构检验检测机构检验检测机构检验检测机构 依法成立依法成立依法成立依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象对象对象对象进行检验检测的专业技术组织。进行检验检测的专业技术组织。3.33.33.33.3资质认定评审资质认定评审资质认定评审资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据中华人民共和国中华人民共和国行政许可法行政许可法行政许可法行政许可法的有关规定，自行的有关规定，自行或者或者或者或者委托专业技委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合检验检测机构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的构资质认定评审准则和评审补充要求所进行的审查和考核审查和考核审查和考核审查和考核。84.4.评审要求评审要求 4.14.14.64.6（6 6个方面个方面5050条）条）4.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者法人或者法人或者法人或者其他组织其他组织其他组织其他组织 4.1.14.1.54.1.14.1.54.1.14.1.54.1.14.1.54.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员技术人员和管理人员技术人员和管理人员技术人员和管理人员 4.2.14.2.74.2.14.2.74.2.14.2.74.2.14.2.74.34.3具有固定的具有固定的工作场所，工作环境工作场所，工作环境工作场所，工作环境工作场所，工作环境满足检验检测要满足检验检测要求求4.3.14.3.4 4.3.14.3.4 4.44.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设设备设施施 4.4.14.4.64.4.14.4.64.54.5具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的科学、诚信的管理体系管理体系管理体系管理体系 4.5.14.5.274.5.14.5.274.64.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特特特特殊要求殊要求殊要求殊要求 920162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容A目目录B批准令批准令C修修订页D公正性声明公正性声明第一章第一章前言前言1.1机构概况机构概况1.2通讯资料通讯资料1.3术语与缩略术语与缩略第二章第二章质量方针、质量目标与质量承诺质量方针、质量目标与质量承诺2.1质量方量方针1020162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容2.2质量目标质量目标2.3质量承量承诺第三章第三章质量手册的管理质量手册的管理3.1编制目的编制目的3.2编制依据编制依据 3.3适用范围适用范围3.4文件与架构文件与架构3.5编制与发布编制与发布3.6修订与再版修订与再版3.7宣贯与实施宣贯与实施第四章第四章准准则要求要求4.1组织4.2人人员1120162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容4.3环境境4.4设备设施施4.5管理体系管理体系4.5.1制定管理体系文件制定管理体系文件（描述管理体系的内容和覆盖范（描述管理体系的内容和覆盖范围）4.5.2实施实施质量方量方针、质量目量目标和和质量承量承诺4.5.3文件控制文件控制4.5.4合同合同评审4.5.5分包分包4.5.6服服务和供和供应品的采品的采购4.5.7服服务客客户4.5.8投投诉1220162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容4.5.9不符合工作的控制不符合工作的控制4.5.10纠正措施和正措施和预防措施及持防措施及持续改改进4.5.11记录控制控制4.5.12内部内部审核核4.5.13管理管理评审4.5.14检验检测方法的控制方法的控制4.5.15不确定的不确定的评定定4.5.16数据保数据保护4.5.17抽抽样4.5.18样品管理品管理4.5.19质量控制量控制1320162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容4.5.2027检验检测结果果报告控制（描述告控制（描述结果的解果的解释、抽、抽样的解的解释、报告的意告的意见和解和解释、分包的解、分包的解释、结果的果的发布、布、报告的告的更正、更正、报告的保存与期限等）告的保存与期限等）4.6特殊要求特殊要求第五章第五章附件附件5.1法律地位法律地位证明明5.2开开户行行证明明5.3场所证明场所证明5.4检验检测机构检验检测机构平面布置图平面布置图5.5检验检测能力表能力表5.6仪器设备（标准物质）配置表仪器设备（标准物质）配置表1420162016版版CMACMA质量手册质量手册如何编写如何编写质量手册章量手册章节对应编写内容写内容5.7人员花名册人员花名册5.8组织机构结构框图组织机构结构框图5.9管理体系要素管理体系要素岗位职责职能分配表岗位职责职能分配表5.10管理体系运行质量控制图管理体系运行质量控制图5.11检验检测工作流程图检验检测工作流程图5.12程序文件目录程序文件目录5.13作业指导书目录作业指导书目录5.14质量质量/技术记录目录技术记录目录15体系文件格式检验检测机构名称机构名称质量手册量手册文件编号：名称拼音缩写文件编号：名称拼音缩写/ZL-00-2016第几页第几页 共几页共几页主题主题：目目录录第几版第几版 第几次修改第几次修改实施日期：实施日期：xxxx年年x月月x日日16质量手册文件表述1、目的2、职责3、管理要求（控制要求）4、支持性文件17批准令（颁布令）要点：1、依据2、关系：组织结构，以及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系；阐明了机构的质量方针和质量目标；描述了机构的管理体系。其内容涉及到本机构管理和技术活动，是指导本机构检验检测工作的纲领性文件，也是管理体系审核和评价的依据，同时还是全体员工的工作规范和行为准则，全体员工应严格遵照执行。3、实施时间4、法定代表人签字18公正性声明公正性声明要点：1、遵守国家相关法律法规，依据标准科学、公正、准确的向社会和客户提供真实客观的检验检测数据和结果。2、对所有客户及社会提供优质的、同样的检验检测服务，认真履行检验检测合同，及时出具检验检测报告。3、认真履行“爱岗敬业、诚实守信、办事公道、服务群众、奉献社会”的职业道德。4、不受来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响的干扰而改变检验检测数据和结果；确保出具的检验检测数据客观、公正、真实、有效，不掺杂任何主观因素。5、对客户的技术资料和数据保密，切实维护客户的权益。6、严格按操作规程进行操作；所有检验检测仪器设备的准确性均在国家要求的标准范围内。7、建立和维护符合技术标准、规范的检验检测环境条件，认真履行环境保护责任。8、三不得9、人员不借工作之便谋取私利或从事有损于本机构公正形象的任何活动。保证检验检测人员不在两个及以上同类检验检测机构从事检验检测工作。194.1.3 4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。承担社会责任。20请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构及其人机构及其人员应承承诺“遵守国家相遵守国家相关法律法关法律法规的的规定，遵循客定，遵循客观独立、公平公正、独立、公平公正、诚实信用原信用原则，恪守，恪守职业道德，承担社会道德，承担社会责任。任。”2 2、检验检测机构机构诚信基本要求信基本要求（GB/T31880GB/T31880）对检验检测机构提出了开展机构提出了开展检验检测活活动有关有关诚信的基本要求，建信的基本要求，建议检验检测机机构参考使用。构参考使用。214.1.4 4.1.4 检验检测机构应建立和保持维护其公正和检验检测机构应建立和保持维护其公正和诚信的程序。检验检测机构及其人员应诚信的程序。检验检测机构及其人员应不受不受来自来自内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压内外部的、不正当的商业、财务和其他方面的压力和影响，力和影响，确保确保检验检测数据、结果的真实、客检验检测数据、结果的真实、客观、准确和可追溯。观、准确和可追溯。若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外若检验检测机构所在的单位还从事检验检测以外的活动，应的活动，应识别识别并采取措施避免潜在的利益冲突。并采取措施避免潜在的利益冲突。检验检测机构检验检测机构不得使用同时不得使用同时在两个及以上检验在两个及以上检验检测机构从业的人员。检测机构从业的人员。22请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应建立保建立保证检验检测公正和公正和诚信的程序，以信的程序，以识别影响公正和影响公正和诚信的因素，并消信的因素，并消除或最大化减少除或最大化减少该因素因素对公正和公正和诚信的影响。信的影响。2 2、检验检测机构及其人机构及其人员应公正、公正、诚信地从事信地从事检验检测活活动，确保，确保检验检测机构及其人机构及其人员与与检验检测委托方、数据和委托方、数据和结果使用方或者其他相关果使用方或者其他相关方不存在影响公平公正的关系。方不存在影响公平公正的关系。检验检测机构的机构的管理管理层和和员工不会受到不正当的工不会受到不正当的压力和影响，能力和影响，能独立开展独立开展检验检测活活动,确保确保检验检测数据、数据、结果的真果的真实性、客性、客观性、准确性和可追溯性。性、准确性和可追溯性。23请在此输入您的标题3 3、若、若检验检测机构所属法人机构所属法人单位的其他部位的其他部门，从事与其承担的从事与其承担的检验检测项目相关的目相关的研究、开研究、开发和和设计时，检验检测机构机构应明确授明确授权职责，确保，确保检验检测机构的各机构的各项活活动不受其所属不受其所属单位其他部位其他部门的影响，保持独立和公正。的影响，保持独立和公正。4 4、检验检测机构机构应以文件以文件规定或者合同定或者合同约定定等等方式方式确保不确保不录用用同同时在两个及以上在两个及以上检验检测机构机构从从业的的检验检测人人员。24避免卷入任何会降低可信度的活动，保证检测工作避免卷入任何会降低可信度的活动，保证检测工作的公正性和诚信度。的公正性和诚信度。三不得：三不得：-不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利不得以检验检测活动、数据和结果牟取不当利益；（如高收费益；（如高收费/不检收费等）不检收费等）-不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断不得参与任何对检验检测的结果和数据的判断产生不良影响的商业或技术活动；（如挂牌产生不良影响的商业或技术活动；（如挂牌/信得信得过过/监检等活动）监检等活动）-不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、不得从事与检验检测利益相竞争的产品的设计、研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。研制、生产、供应、安装、使用或维护的活动。（如检验检测机构和母体）（如检验检测机构和母体）25从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以从事检验检测活动的人员，不得同时在两个及以上检验检测机构从业。上检验检测机构从业。-检验检测人员应当恪守职业道德和诚信规范检验检测人员应当恪守职业道德和诚信规范-录用检验检测人员时应当明确告知、书面形式录用检验检测人员时应当明确告知、书面形式承诺只在本检验检测机构执业承诺只在本检验检测机构执业-检验检测机构应识别和不使用同时在两个及以检验检测机构应识别和不使用同时在两个及以上检验检测机构从业的人员上检验检测机构从业的人员-建立人员管理程序建立人员管理程序264.1.5 4.1.5 检验检测机构应建立和保持保护客户秘密检验检测机构应建立和保持保护客户秘密和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和和所有权的程序，该程序应包括保护电子存储和传输结果信息的要求。传输结果信息的要求。检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动检验检测机构及其人员应对其在检验检测活动中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有中所知悉的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务，并制定和实施相应的保密措施。保密义务，并制定和实施相应的保密措施。27请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应当按照有关法律法当按照有关法律法规保保护客客户秘秘密和所有密和所有权，应制定有关措施，并有效制定有关措施，并有效实施，以保施，以保证客客户的利益不被侵害。的利益不被侵害。2 2、检验检测机构机构应对进入入检验检测现场、设置置计算算机的安全系机的安全系统、传输技技术信息、保存信息、保存检验检测记录和形成和形成检验检测报告或告或证书等等环节，应执行保密措行保密措施。施。3 3、样品、客品、客户的的图纸、技、技术资料属于客料属于客户的的财产，检验检测机构有机构有义务保保护客客户财产的所有的所有权，必要，必要时，检验检测机构机构应与客与客户签订协议。检验检测机机构构应对检验检测过程中程中获得或得或产生的信息，以及来生的信息，以及来自自监管部管部门和投和投诉人的信息承担保人的信息承担保护责任。任。4 4、除非法律法除非法律法规有特殊要求，有特殊要求，检验检测机构向第三机构向第三方透露相关信息方透露相关信息时，应征得客征得客户同意。同意。28质量方针、质量目标与质量承诺质量方针、质量目标与质量承诺要点：要点：1、质量方针、质量方针-简明扼要简明扼要是发展追求，是服务标准的声明，是质量目标制定的依据和框架，是持续是发展追求，是服务标准的声明，是质量目标制定的依据和框架，是持续改进的方向指南。质量方针是宏观定性的，要体现机构的特色。改进的方向指南。质量方针是宏观定性的，要体现机构的特色。如：行为公正，数据准确，方法科学，检测及时。如：行为公正，数据准确，方法科学，检测及时。公正科学，准确可靠，工作高效，服务规范。公正科学，准确可靠，工作高效，服务规范。2、质量目标、质量目标-长期、年度、部门长期、年度、部门在质量方面追求的目的。通常依据质量方针制定，对机构的相关职能和层在质量方面追求的目的。通常依据质量方针制定，对机构的相关职能和层次分别制定质量目标。目标要可实现、可操作、可测量，要考核和评价。次分别制定质量目标。目标要可实现、可操作、可测量，要考核和评价。如：如：检测报告一次交验合格率检测报告一次交验合格率98%检测报告数据准确率检测报告数据准确率100%检测报告差错率不超过检测报告差错率不超过0.5%检测报告交付及时率检测报告交付及时率98.5%客户满意度客户满意度98%设备完好率设备完好率99.5%员工培训实现率员工培训实现率98%293、质量承诺质量承诺-至少有以下方面。至少有以下方面。（1）对良好职业行为的承诺；）对良好职业行为的承诺；（2）为客户提供良好检测服务质量的承诺；）为客户提供良好检测服务质量的承诺；（3）向客户提供服务标准的承诺；）向客户提供服务标准的承诺；（4）制定管理体系的目的。）制定管理体系的目的。（5）要求员工熟悉并按照质量文件工作）要求员工熟悉并按照质量文件工作（6）对遵守本准则及持续改进管理体系的承诺。）对遵守本准则及持续改进管理体系的承诺。如：如：依法检测、客观公正依法检测、客观公正方法科学、结果准确方法科学、结果准确诚实守信、收费合理诚实守信、收费合理优质高效、客户满意优质高效、客户满意 严格管理、持续改进严格管理、持续改进质量方针、承诺由质量方针、承诺由最高管理者发布最高管理者发布304.5.2 4.5.2 检验检测机构应阐明质量检验检测机构应阐明质量方针，应制定质量目标，并在管方针，应制定质量目标，并在管理评审时予以评审。理评审时予以评审。31【条文解条文解释】1、质量方量方针由最高管理者制定、由最高管理者制定、贯彻和保持，是和保持，是检验检测机构的机构的质量宗旨和方向。量宗旨和方向。2、质量方量方针一般一般应在在质量手册中予以量手册中予以阐明，也可明，也可单独独发布。布。3、质量方量方针声明声明应经最高管理者授最高管理者授权发布，至少包括下列内容：布，至少包括下列内容：a)最高管理者最高管理者对良好良好职业行行为和和为客客户提供提供检验检测服服务质量的承量的承诺；b)最高管理者关于服最高管理者关于服务标准的声明；准的声明；c)质量目量目标；d)要求所有与要求所有与检验检测活活动有关的人有关的人员熟悉熟悉质量文件，并量文件，并执行相关行相关政策和程序；政策和程序；e)最高管理者最高管理者对遵循本准遵循本准则及持及持续改改进管理体系的承管理体系的承诺。4、质量目量目标包括年度目包括年度目标和中和中长期目期目标。各相关部。各相关部门可以根据可以根据检验检测机构的目机构的目标制定本部制定本部门的的质量目量目标。质量目量目标应在管理在管理评审时予以予以评审。32要点：1、法律地位法律地位-依法成立、注册依法成立、注册2、基本条件基本条件-固定场所、机构平面图固定场所、机构平面图3、人力资源人力资源-相适应，人员花名册相适应，人员花名册4、管理体系管理体系-覆盖所有检验活动场所覆盖所有检验活动场所5、质量管理、技术和行政管理工作的相互关系质量管理、技术和行政管理工作的相互关系-职能分配表职能分配表6、保证公正性和诚实性措施保证公正性和诚实性措施-公正性声明、承诺、员工守则公正性声明、承诺、员工守则7、保护客户秘密和所有权措施保护客户秘密和所有权措施-制定程序制定程序8、组织机构组织机构-框图、框图、部门职责和权利部门职责和权利检验检测机构名称机构名称质量手册量手册文件编号：名称拼音缩写文件编号：名称拼音缩写/ZL-00-2016第几页第几页 共几页共几页主题主题：第四章：第四章准则要求准则要求4.1组织组织第几版第几版 第几次修改第几次修改实施日期：实施日期：xxxx年年x月月x日日334.1 4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的依法成立并能够承担相应法律责任的法人或法人或者其他组织。者其他组织。4.1.1 4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织检验检测机构或者其所在的组织应有明确应有明确的法律地位的法律地位，对其出具的检验检测数据、结果对其出具的检验检测数据、结果负责负责，并承担相应法律责任，并承担相应法律责任。不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在不具备独立法人资格的检验检测机构应经所在法法人单位授权。人单位授权。34请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、依法、依法设立的法人包括机关法人、事立的法人包括机关法人、事业单位法人、企位法人、企业法人和社会法人和社会团体法人。体法人。其他其他组织包括取得工商行政机关包括取得工商行政机关颁发的的营业执照照的企的企业法人分支机构、特殊普通合伙法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企企业、民政部民政部门登登记的民的民办非企非企业单位（法人）、位（法人）、经核准登核准登记的司法的司法鉴定机构等。定机构等。法人或者其他法人或者其他组织应具有有效的登具有有效的登记、注册文件，其、注册文件，其登登记、注册文件中的、注册文件中的经营范范围应包含包含检验、检测、检验检测或者相关表述，不得有影响其或者相关表述，不得有影响其检验检测活活动公公正性的正性的诸如生如生产、销售等售等经营项目。目。生生产企企业内部的内部的检验检测机构不在机构不在检验检测机构机构资质认定范定范围之内。生之内。生产企企业出出资设立的具有独立法人立的具有独立法人资格的格的检验检测机构可以申机构可以申请检验检测机构机构资质认定。定。35请在此输入您的标题2 2、检验检测机构作机构作为检验检测活活动的第一的第一责任人，任人，应对其出具的其出具的检验检测数据、数据、结果果负责，并承担相，并承担相应法法律律责任。因任。因检验检测机构自身原因机构自身原因导致致检验检测数据、数据、结果出果出现错误、不准确或者其他后果的，、不准确或者其他后果的，应当承担相当承担相应解解释、召回、召回报告或告或证书的后果，并承担的后果，并承担赔偿责任。任。涉及涉及违反相关法律法反相关法律法规规定的，需承担相定的，需承担相应的法律的法律责任。任。3 3、非独立法人、非独立法人检验检测机构，其所在的法人机构，其所在的法人单位位应为依法成立并能承担法律依法成立并能承担法律责任的任的实体，体，该检验检测机构机构在其法人在其法人单位内位内应有相有相对独立的运行机制。申独立的运行机制。申请检验检测机构机构资质认定定时，应提供所在法人提供所在法人单位的法律地位的法律地位位证明文件和法人授明文件和法人授权文件。非独立法人文件。非独立法人检验检测机机构所在法人构所在法人单位的法定代表人不担任位的法定代表人不担任检验检测机构最机构最高管理者的，高管理者的，应由法定代表人由法定代表人对最高管理者最高管理者进行授行授权。36其他组织包括其他组织包括其他组织包括其他组织包括：1 1、依法取得工商行政机关颁发营业执照的、依法取得工商行政机关颁发营业执照的企业法人分支机构企业法人分支机构；2、特殊普通合伙企业特殊普通合伙企业（是指以专门知识和技能（是指以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构，特殊的普为客户提供有偿服务的专业服务机构，特殊的普通合伙企业必须在其企业名称中标明通合伙企业必须在其企业名称中标明“特殊普通特殊普通合伙合伙”字样，以区别于普通合伙企业。）；字样，以区别于普通合伙企业。）；3、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。营利性社会服务活动的社会组织）。4、私营独资企业（依法登记领取营业执照）私营独资企业（依法登记领取营业执照）37请在此输入您的标题4.1.2 4.1.2 检验检测机构应明确其组织结检验检测机构应明确其组织结构及质量管理、技术管理和行政管理构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。之间的关系。38请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应明确其内部明确其内部组织构成，并通构成，并通过组织结构构图来表述。非独立法人的来表述。非独立法人的检验检测机机构，构，应明确其与所属法人以及所属法人的其他明确其与所属法人以及所属法人的其他组成部成部门的相互关系。的相互关系。2 2、质量管理量管理:是指是指检验检测机构机构进行行检验检测时，与工作与工作质量有关的相互量有关的相互协调的活的活动。质量管理可量管理可分分为质量策划、量策划、质量控制、量控制、质量保量保证和和质量改量改进等，等，质量管理可保障技量管理可保障技术管理，管理，规范行政管理范行政管理。39请在此输入您的标题3 3、技、技术管理管理:是指是指检验检测机构机构从从识别客客户需求需求开始开始，将客，将客户的需求的需求转化化为过程程输入，入，利用技利用技术人人员、设施、施、设备等等资源开展源开展检验检测活活动，通，通过检验检测活活动得出得出数据和数据和结果果，形成，形成检验检测机构机构报告或告或证书的的全流程全流程管理。管理。对检验检测的的技技术支持活支持活动，如，如仪器器设备、试剂和消和消费性材料的性材料的采采购，仪器器设备的的检定和校准服定和校准服务等等也属于也属于技技术管理的一部分管理的一部分。4 4、行政管理：是指、行政管理：是指检验检测机构的机构的法律地位法律地位的的维持、持、机构的机构的设置、人置、人员的任命、的任命、财务的支持的支持和和内内外部保障外部保障等。等。5 5、技、技术管理是管理是检验检测机构工作的机构工作的主主线，质量管量管理是技理是技术管理的管理的保障保障，行政管理是技，行政管理是技术管理管理资源源的的支撑支撑。40 独立法人组织机构框图省级质量技术监督局XXXXX局XX检验检测机构法定代表人：XXX（职务/职称）技术负责人：XXX（职务/职称）质量负责人：XXX（职务/职称）质量管理部门主任：XXX概述部门职能其他职能部门主任：XXX概述部门职能XXX检测室主任：XXX概述检测范围业务管理部门主任：XXX概述部门职能41非独立法人组织机构框图省级质量技术监督局XXXXX局法人单位名称XX检验检测机构法定代表人：XXX（职务/职称）技术负责人：XXX（职务/职称）质量负责人：XXX（职务/职称）质量管理部门主任：XXX概述部门职能其他职能部门主任：XXX概述部门职能XXX检测室主任：XXX概述检测范围业务管理部门主任：XXX概述部门职能法人单位名称法人代表：XXX服务中心/其他业务部门42要点：要点：1、管理要求、管理要求-动态管理动态管理、人员上岗人员上岗、聘用手续聘用手续、岗前培岗前培训和考核训和考核2、各类人员的任职资格和条件各类人员的任职资格和条件3、各级人员职责各级人员职责 关注最高管理者关注最高管理者4、人员资格确认方式、人员资格确认方式5、人员任用、授权（上岗证、文件）和监督人员任用、授权（上岗证、文件）和监督6、人员培训与评价人员培训与评价7、人员档案人员档案8、权力委派权力委派9、关键岗位人员变更关键岗位人员变更检验检测机构名称机构名称质量手册量手册文件编号：名称拼音缩写文件编号：名称拼音缩写/ZL-00-2016第几页第几页 共几页共几页主题主题：第四章：第四章准则要求准则要求4.2人员人员第几版第几版 第几次修改第几次修改实施日期：实施日期：xxxx年年x月月x日日434.2 4.2 具有与其从事检验检测活动相适具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。应的检验检测技术人员和管理人员。【条文解【条文解释】检验检测机构机构应有与其有与其检验检测活活动相适相适应的的检验检测技技术人人员和管理人和管理人员，应建立和保持人建立和保持人员管理程序。管理程序。44请在此输入您的标题4.2.1 4.2.1 检验检测机构应建立和保持检验检测机构应建立和保持人员管理程序人员管理程序，对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行对人员资格确认、任用、授权和能力保持等进行规范管理。规范管理。检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，检验检测机构应与其人员建立劳动或录用关系，明确明确技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求技术人员和管理人员的岗位职责、任职要求和工作关系和工作关系，使其满足岗位要求并具有所需的权，使其满足岗位要求并具有所需的权力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管力和资源，履行建立、实施、保持和持续改进管理体系的职责。理体系的职责。45请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应制定制定人人员管理程序管理程序，该管理程序管理程序应对检验检测机构人机构人员的的资格确格确认、任用、授、任用、授权和能力和能力保持保持等等进行行规范管理。范管理。检验检测机构机构应与其人与其人员建立建立劳动或或录用关系，用关系，对技技术人人员和管理人和管理人员的的岗位位职责、任任职要求和工作关系予以明确，使其与要求和工作关系予以明确，使其与岗位要求相匹位要求相匹配，并有相配，并有相应权力和力和资源，确保管理体系运行。源，确保管理体系运行。2 2、检验检测机构机构应拥有有为保保证管理体系的有效运行、管理体系的有效运行、出具正确出具正确检验检测数据和数据和结果所需的技果所需的技术人人员（检验检测的操作人的操作人员、结果果验证或核或核查人人员）和管理人）和管理人员（对质量、技量、技术负有管理有管理职责的人的人员，包括最高管理，包括最高管理者、技者、技术负责人、人、质量量负责人等）。技人等）。技术人人员和管理和管理人人员的的结构和数量、受教育程度、理构和数量、受教育程度、理论基基础、技、技术背背景和景和经历、实际操作能力、操作能力、职业素养等素养等应满足工作足工作类型、工作范型、工作范围和工作量的需要和工作量的需要。464.2.2 4.2.2 检验检测机构的最高管理者应履行其对管检验检测机构的最高管理者应履行其对管理体系中的领导作用和承诺：理体系中的领导作用和承诺：负责管理体系的建立和有效运行；负责管理体系的建立和有效运行；确保制定质量方针和质量目标；确保制定质量方针和质量目标；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系要求融入检验检测的全过程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系所需的资源；确保管理体系实现其预期结果；确保管理体系实现其预期结果；满足相关法律法规要求和客户要求；满足相关法律法规要求和客户要求；提升客户满意度；提升客户满意度；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇；组织质量管理体系的管理评审。组织质量管理体系的管理评审。47请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构最高管理者机构最高管理者应对管理体系全面管理体系全面负责，承担承担领导责任和履行承任和履行承诺。最高管理者。最高管理者负责管理体管理体系的建立和有效运行；系的建立和有效运行；满足相关法律法足相关法律法规要求和客要求和客户要求；提升客要求；提升客户满意度；运用意度；运用过程方法建立管理程方法建立管理体系和分析体系和分析风险、机遇；、机遇；组织质量管理体系的管理量管理体系的管理评审。2 2、检验检测机构最高管理者机构最高管理者应确保制定确保制定质量方量方针和和质量目量目标；确保管理体系要求融入；确保管理体系要求融入检验检测的全的全过程；确保管理体系所需的程；确保管理体系所需的资源；确保管理体系源；确保管理体系实现其其预期期结果。果。3 3、检验检测机构最高管理者机构最高管理者应识别检验检测活活动的的风险和机遇，配和机遇，配备适宜的适宜的资源，并源，并实施相施相应的的质量量控制。控制。48请在此输入您的标题4.2.3 4.2.3 检验检测机构的技术负责人应检验检测机构的技术负责人应具有中级及以上相关专业技术职称或具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，全面负责技术运作；质量同等能力，全面负责技术运作；质量负责人应确保质量管理体系得到实施负责人应确保质量管理体系得到实施和保持和保持;应指定关键管理人员的代理应指定关键管理人员的代理人。人。49请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应有技有技术负责人全面人全面负责技技术运作。运作。技技术负责人可以是一人，也可以是多人，以覆盖人可以是一人，也可以是多人，以覆盖检验检测机构不同的技机构不同的技术活活动范范围。技。技术负责人人应具具有中有中级及以上相关及以上相关专业技技术职称或者同等能力，称或者同等能力，胜任所承担的工作。以下情况可任所承担的工作。以下情况可视为同等能力：同等能力：a)a)博士研究生博士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动1 1年及以上；年及以上；硕士研究生士研究生毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动3 3年及以上；年及以上；b)b)大学本科大学本科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动5 5年年及以上；及以上；c)c)大学大学专科科毕业，从事相关，从事相关专业检验检测活活动8 8年年及以上。及以上。50请在此输入您的标题2 2、检验检测机构机构应指定指定质量量负责人，人，赋予其明予其明确的确的责任和任和权力，确保管理体系在任何力，确保管理体系在任何时候都能候都能得到得到实施和保持。施和保持。质量量负责人人应能与能与检验检测机机构决定政策和构决定政策和资源的最高管理者直接接触和沟通。源的最高管理者直接接触和沟通。3 3、检验检测机构机构应规定技定技术负责人和人和质量量负责人的人的职责。4 4、检验检测机构机构应指定关指定关键管理人管理人员（包括最（包括最高管理者、技高管理者、技术负责人、人、质量量负责人等）的代理人等）的代理人，以便其因各种原因不在人，以便其因各种原因不在岗位位时，有人，有人员能能够代行其有关代行其有关职责和和权力，以确保力，以确保检验检测机构的机构的各各项工作持工作持续正常地正常地进行。行。51请在此输入您的标题4.2.4 检验检测机构的授权签字人应检验检测机构的授权签字人应具有中级及以上相关专业技术职称或具有中级及以上相关专业技术职称或同等能力，并经资质认定部门批准。同等能力，并经资质认定部门批准。非授权签字人不得签发检验检测报非授权签字人不得签发检验检测报告或证书。告或证书。52请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、授、授权签字人是由字人是由检验检测机构提名，机构提名，经资质认定部定部门考核合格考核合格后，在其后，在其资质认定授定授权的能力范的能力范围内内签发检验检测报告或告或证书的人的人员。2 2、授、授权签字人字人应：a a）熟悉）熟悉检验检测机构机构资质认定相关法律法定相关法律法规的的规定，熟悉定，熟悉检验检测机构机构资质认定定评审准准则及其相关的技及其相关的技术文件的要求；文件的要求；b b）具）具备从事相关从事相关专业检验检测的工作的工作经历，掌握所承担，掌握所承担签字字领域域的的检验检测技技术，熟悉所承担，熟悉所承担签字字领域的相域的相应标准或者技准或者技术规范；范；c c）熟悉）熟悉检验检测报告或告或证书审核核签发程序，具程序，具备对检验检测结果果做出做出评价的判断能力；价的判断能力；d d）检验检测机构机构对其其签发报告或告或证书的的职责和范和范围应有正式授有正式授权；e e）检验检测机构授机构授权签字人字人应具有中具有中级及以上及以上专业技技术职称或者称或者同等能力。同等能力。3 3、非授、非授权签字人不得字人不得对外外签发检验检测报告或告或证书。检验检测机机构不得构不得设置授置授权签字人的代理人字人的代理人员。534.2.5 4.2.5 检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测机构应对抽样、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或证书以及检验检测、签发检验检测报告或证书以及提出意见和解释的人员，依据相应的教育、提出意见和解释的人员，依据相应的教育、培训、技能和经验进行能力确认并持证上培训、技能和经验进行能力确认并持证上岗。岗。应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结应由熟悉检验检测目的、程序、方法和结果评价的人员，对检验检测人员包括实习果评价的人员，对检验检测人员包括实习员工进行监督。员工进行监督。54请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应对所有从事所有从事抽抽样、操作、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或告或证书以及提出意以及提出意见和和解解释的人的人员，按其，按其岗位任位任职要求，根据相要求，根据相应的教育、的教育、培培训、经历、技能、技能进行能力确行能力确认。上。上岗资格的确格的确认应明确、清晰，如明确、清晰，如进行某一行某一项检验检测工作、工作、签发某范某范围内的内的检验检测报告或告或证书等，等，应由熟悉由熟悉专业领域并得到域并得到检验检测机构授机构授权的人的人员完成。完成。2 2、检验检测机构机构应设置覆盖其置覆盖其检验检测能力范能力范围的的监督督员。监督督员应熟悉熟悉检验检测目的、程序、方法目的、程序、方法和能和能够评价价检验检测结果；果；应按按计划划对检验检测人人员进行行监督督。检验检测机构可根据机构可根据监督督结果果对人人员能力能力进行行评价并确定其培价并确定其培训需求，需求，监督督记录应存档，存档，监督督报告告应输入管理入管理评审。554.2.6 4.2.6 检验检测机构应建立和保持检验检测机构应建立和保持人人员培训程序员培训程序，确定人员的教育和培训，确定人员的教育和培训目标，明确培训需求和实施人员培训，目标，明确培训需求和实施人员培训，并评价这些培训活动的有效性。并评价这些培训活动的有效性。培训计划应适应检验检测机构当前和培训计划应适应检验检测机构当前和预期的任务。预期的任务。56请在此输入您的标题【条文解【条文解释】1 1、检验检测机构机构应根据根据质量目量目标提出提出对人人员教教育和培育和培训要求，并制定要求，并制定满足培足培训需求和提供培需求和提供培训的政策和程序。培的政策和程序。培训计划既要考划既要考虑检验检测机构机构当前和当前和预期的任期的任务需要，也要考需要，也要考虑检验检测人人员以及其他与以及其他与检验检测活活动相关人相关人员的的资格、能力、格、能力、经验和和监督督评价的价的结果。果。2 2、检验检测机构可以通机构可以通过实际操作考核操作考核、检验检测机构机构内外部内外部质量控制量控制结果、内外部果、内外部审核、不核、不符合工作的符合工作的识别、利益相关方的投、利益相关方的投诉、人、人员监督督评价和管理价和管理评审等多种方式等多种方式对培培训活活动的的有效性有效性进行行评价价，并持，并持续改改进培培训以以实现培培训目目标。574.2.7 4.2.7 检验检测机构应保留技术人员的相检验检测机构应保留技术人员的相关资格、能力确认、授权、教育、培训和关资格、能力确认、授权、教育、培训和监督的监督的记录记录，并包含，并包含授权和能力授权和能力确认的日确认的日期。期。【条文解【条文解释】检验检测机构机构应对从事抽从事抽样、操作、操作设备、检验检测、签发检验检测报告或告或证书以及提出意以及提出意见和解和解释等工作的人等工作的人员，在能力确，在能力确认的基的基础上上进行授行授权，建立并保留所有技，建立并保留所有技术人人员的档案，的档案，应有相关有相关资格、能力确格、能力确认、授、授权、教育、教育、培培训和和监督的督的记录，并包含授，并包含授权和能力确和能力确认的日期。的日期。58要点：要点：场所场所和环境和环境控制控制-表述下列内容表述下列内容具有满足标准、技术规范的工作场所具有满足标准、技术规范的工作场所识别检验检测的环境条件，对环境条件进行监测、控制和记录识别检验检测的环境条件，对环境条件进行监测、控制和记录影响检验检测质量区域的进入和使用加以控制影响检验检测质量区域的进入和使用加以控制不相容活动的相邻区域进行有效隔离不相容活动的相邻区域进行有效隔离保护客户机密及所有权保护客户机密及所有权的合理进入的合理进入良好的内务管理良好的内务管理安全作业安全作业保护环境保护环境检验检测机构名称机构名称质量手册量手册文件编号：名称拼音缩写文件编号：名称拼音缩写/ZL-00-2016第几页第几页 共几页共几页主题主题：第四章：第四章准则要求准则要求4.3场所和环境场所和环境第几版第几版 第几次修改第几次修改实施日期：实施日期：xxxx年年x月月x日日594.34.3具有固定的工作场所，工作环境具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求。满足检验检测要求。【条文解【条文解释】检验检测机构机构应具有具有满足足检验检测所需要的工作所需要的工作场所，并依据所，并依据标准、技准、技术规范和程序，范和程序，识别检验检测所需要的所需要的环境条件，并境条件，并对环境条件境条件进行控制。行控制。604.3.14.3.1检验检测机构应具有满足相关检验检测机构应具有满足相关法律法规、标准或者技术规范要求的法律法规、标准或者技术规范要求的场所，包括固定的、临时的、可移动场所，包括固定的、临时的、可移动的或多个地点的场所。的或多个地点的场所。61【条文解条文解释】1、固固定定的的场所所：指指不不随随检验检测任任务而而变更更，且不可移且不可移动的开展的开展检验检测活活动的的场所。所。2、临时的的场所所:指指检验检测机机构构根根据据现场检验检测需需要要，临时建建立立的的工工作作场所所（例例如如对公公共共场所所和和作作业场所所环境境的的噪噪声声检验检测的的现场；在在高高速速公公路路施施工工阶段段和和桥梁梁通通车前前所所建建立立的的检验检测临时场所）。所）。3、可可移移动的的场所所:指指利利用用汽汽车、动车和和轮船船等等装装载检验检测设备设施施，可可在在移移动中中实施施检验检测的的场所。所。4、多多个个地地点点的的场所所（多多场所所）:指指检验检测机机构存在两个及以上地址不同的构存在两个及以上地址不同的检验检测工作工作场所。所。5、工工作作场所所性性质包包括括：自自有有产权、上上级配配置置、出出资方方调配或租配或租赁等，等，应有相关的有相关的证明文件。明文件。624.3.2 4.3.2 检验检测机构应确保其工作环检验检测机构应确保其工作环境满足检验检测的要求。境满足检验检测的要求。检验检测机构在固定场所以外进行检检验检测机构在固定场所以外进行检验检测或抽样时，应提出相应的控制验检测或抽样时，应提出相应的控制要求，以确保环境条件满足检验检测要求，以确保环境条件满足检验检测标准或者技术规范的要求。标准或者技术规范的要求。63【条文解条文解释】检验检测机构机构应识别检验检测所需的所需的环境条件，境条件，当当环境条件境条件对结果的果的质量有影响量有影响时，检验检测机机构构应编写必要的文件。并有相写必要的文件。并有相应的的环境条件控制境条件控制措施，确保措施，确保环境条件不会使境条件不会使检验检测结果无效，果无效，或不会或不会对检验检测质量量产生不良影响。生不良影响。2、在、在检验检测机构固定机构固定设施以外的施以外的场所所进行抽行抽样、检验检测时，应予以特予以特别关注，必要关注，必要时，应提出相提出相应的控制要求并的控制要求并记录，以保，以保证环境条件符境条件符合合检验检测标准或者技准或者技术规范的要求。范的要求。644.3.3 4.3.3 检验检测标准或者技术规范对检验检测标准或者技术规范对环境条件有要求时或环境条件影响检环境条件有要求时或环境条件影响检验检测结果时，应监测、控制和记录验检测结果时，应监测、控制和记录环境条件。环境条件。当环境条件不利于检验检测的开展时，当环境条件不利于检验检测的开展时，应停止检验检测活动。应停止检验检测活动。65【条文解条文解释】1、检验检测标准或者技准或者技术规范范对环境条件有要境条件有要求，以及求，以及检验检测机构机构发现环境条件影响境条件影响检验检测结果果质量量时，检验检测机构机构应监测、控制和、控制和记录环境条件。境条件。2、检验检测机构在从事抽机构在从事抽样、检验检测前前应进行行环境境识别，根据，根据识别结果采取相果采取相应的措施。的措施。对诸如生物消毒、灰如生物消毒、灰尘、电磁干磁干扰、辐射、湿度、射、湿度、供供电、温度、声、温度、声级和振和振级等予以重等予以重视，使其适，使其适应于相关的技于相关的技术活活动。3、检验检测机构在机构在环境条件存在影响境条件存在影响检验检测的的风险和和隐患患时，需停止，需停止检验检测，并，并经有效有效处置后，方可恢复置后，方可恢复检验检测活活动。664.3.4 4.3.4 检验检测机构应建立和保持检验检检验检测机构应建立和保持检验检测场所的测场所的内务管理程序内务管理程序，该程序应考虑，该程序应考虑安安全和环境全和环境的因素。的因素。检验检测机构应将不相容活动的相邻区域检验检测机构应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或进行有效隔离，应采取措施以防止干扰或者交叉污染，对影响检验检测质量的区域者交叉污染，对影响检验检测质量的区域的使用和进入加以控制，并根据特定情况的使用和进入加以控制，并根据特定情况确定控制的范围。确定控制的范围。67【条文解条文解释】1、检验检测机构机构应有有内内务管理程序管理程序，对检验检测场所的安全和所的安全和环境的境的评价，价，应以以检验检测标准准或者技或者技术规范提出的要求范提出的要求为依据。依据