统计结果在医学论文中的正确表达培训讲义课件

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统计结果在医学果在医学论文中的正确表达文中的正确表达统计结统计结果在医学果在医学论论文中的正确表达文中的正确表达1(优选)统计结果在医学论文中的正确(优选)统计结果在医学论文中的正确表达表达(优选优选)统计结统计结果在医学果在医学论论文中的正确表达文中的正确表达2 2面对复杂的医学问题怎样处理面对复杂的医学问题怎样处理?Francis Galton(1822.2.161911.1.17)“当人类科学探索者在问题的丛林中遇到难以逾越的障碍时,唯有统计工具可为其开辟一条前进的通道”。-英国著名遗传学家、统计学家Galton面面对对复复杂杂的医学的医学问题问题怎怎样处样处理理?Francis Galton 3 3经济学家、人口学家马寅初学者不能离开统计学而研学;学者不能离开统计学而研学;政治家不能离开统计学而施政;政治家不能离开统计学而施政;事业家不能离开统计学而执业;事业家不能离开统计学而执业;军事家不能离开统计学而谋略。军事家不能离开统计学而谋略。经济经济学家、人口学家学家、人口学家马马寅初学者不能离开寅初学者不能离开统计统计学而研学;学而研学;4 42002统计与真理-怎样运用偶然性2002统计统计与真理与真理-怎怎样样运用偶然性运用偶然性5 5v统计学是医学研究所必需的重要手段。医学研究的设统计学是医学研究所必需的重要手段。医学研究的设计、资料收集、数据处理分析以及结果的表达及解释计、资料收集、数据处理分析以及结果的表达及解释都离不开应用统计学。都离不开应用统计学。v统计学是评价医学论文质量优劣的重要依据。统计学统计学是评价医学论文质量优劣的重要依据。统计学应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误的专业结论。的专业结论。医学论文中统计学的重要性医学论文中统计学的重要性统计统计学是医学研究所必需的重要手段。医学研究的学是医学研究所必需的重要手段。医学研究的设计设计、资资料收集、料收集、6 6 邢晓辉等对南方医科大学邢晓辉等对南方医科大学2006200620082008年度医学研年度医学研究生学位论文进行统计审核究生学位论文进行统计审核 结果显示:结果显示:14951495名医学研究生学位论文中涉及统名医学研究生学位论文中涉及统计推断的为计推断的为13421342份,占全部论文的份,占全部论文的89.8%89.8%。13421342份学份学位论文中有位论文中有98.2%98.2%的学位论文存在的学位论文存在2 27 7类的统计学错类的统计学错误,仅误,仅1.8%1.8%的学位论文没有统计学错误。的学位论文没有统计学错误。学位论文中的统计问题学位论文中的统计问题 邢邢晓辉晓辉等等对对南方医科大学南方医科大学20062008年度医学研究年度医学研究7 7标准差用英文小写s,不用SD或sd。研究对象(subjects)选择标准、来源、样本含量及依据,基本情况描述,有无随机分组。05vs group A;通常把“异常”值定义为该变量“正常范围”以外的数值。医学论文中计量单位与单位符号的规范要求卡方检验用基本希腊语小写 。标准差用英文小写s,不用SD或sd。如协方差分析(analysis of covariance)随机分组、随机区组计量单位与单位符号的规范要求按1997年中华医学会编辑出版部编辑的法定计量单位在医学上的应用一书。重复测量资料方差分析(repeated measurement)等。统计学应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误的专业结论。通常把“异常”值定义为该变量“正常范围”以外的数值。事业家不能离开统计学而执业;计数资料的百分比保留一位小数,一般不超过两位小数;样本的算术平均数用英文小写 表示,不用大写 ,中位数用M。面对复杂的医学问题怎样处理?表3 两组治疗不同时间点的XX指标(mmol/L)采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。统计与真理-怎样运用偶然性医学论文的结构医学论文的结构一、文题一、文题二二、作者及其工作单位、作者及其工作单位三、摘要三、摘要(Abstract)(Abstract)四、关键词四、关键词五、前言五、前言(Introduction)(Introduction)六、材料与方法六、材料与方法(Materials and Methods)(Materials and Methods)七、结果七、结果(Results)(Results)八、讨论八、讨论(Discussion)(Discussion)九、其他九、其他 据粗略统计,在医据粗略统计,在医学期刊发表的研究论著学期刊发表的研究论著中,中,2/32/3以上存在统计以上存在统计结果的表达和解释问题。结果的表达和解释问题。标标准差用英文小写准差用英文小写s,不用,不用SD或或sd。医学。医学论论文的文的结结构一、文构一、文题题8 8讲座内容讲座内容一、一、“摘要摘要”的统计表达的统计表达二、二、“引言引言”的统计表达的统计表达三、三、“材料与方法材料与方法”的统计表达的统计表达四、四、“结果结果”的统计表达的统计表达五、五、“讨论讨论”的统计表达的统计表达讲讲座内容一、座内容一、“摘要摘要”的的统计统计表达表达9 9平均值()与标准差(s)的位数,除取决于测量仪器的精密度外,还取决于样本内个体的变异。”应以20个字左右为宜。极端值(extreme value)观察值至箱体底/顶线的距离超过箱体高度3倍时。给出影响因素的均衡性分析结果,如年龄、性别、病情、病程等的均衡性分析结果(统计指标)。一个研究应避免多个假设检验,所以,首先应在试验前确定1个主要的疗效指标,评价疗效的时间点也应事先确定,积矩相关(Pearson correlation)研究对象(subjects)选择标准、来源、样本含量及依据,基本情况描述,有无随机分组。选择最能说明问题的统计指标P值是循证医学重要的“证据”之一,如果提供精确P值实在有困难,应给出实际的2值、t值、F值和相应的自由度,以便他人在Meta分析时转换为精确P值。注意区分“统计学显著”和“生物学显著”2种不同的结论。表5 某医院用两种疗法矫治近视的近期有效率比较等级资料单向有序列联表应给出平均秩次。纳入标准和排除标准说明诊断标准、疗效评价标准、病例入选标准、病例剔除标准;结果显示:1495名医学研究生学位论文中涉及统计推断的为1342份,占全部论文的89.医学论文中计量单位与单位符号的规范要求表3 两组治疗不同时间点的XX指标(mmol/L)统计量的具体值(如:t=3.自由度用基本希腊语小写。注意区分“统计学显著”和“生物学显著”2种不同的结论。05水平是常用的检验水准,但P若分析等级指标随时间的变化,宜用时间趋势2检验等。研究设计方案的统计表达秩相关(Spearman correlation)要注意一些常用的统计专业术语不能作为普通名词使用。大样本情形下,微小差异可能有统计学意义七、结果(Results)但如果实际患病率很低,许多正常人的个体值在“正常范围”以外也是正常的。采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。随机化分组随机化分组应说明具体的随机化方法完全随机、配对、配伍、分层随机分组等。Design of Research Methods临床疗效比较一般计算有效率。描述统计量,如均数、率、相关系数,无论检验结果是否有统计学意义,均应列出。医学论文中计量单位与单位符号的规范要求五、“讨论”的统计表达假设检验结果的解释05时,则不拒绝“无效假设”。表3 两组治疗不同时间点的XX指标(mmol/L)一个观察指标多次重复测量样本的算术平均数用英文小写 表示,不用大写 ,中位数用M。一、一、“摘要摘要”的统计表达的统计表达报告研究结果的重要统计指标量(统计量的数值、报告研究结果的重要统计指标量(统计量的数值、可信区间及假设检验结果)可信区间及假设检验结果)均数,标准差,或中位数,最小值和最大值均数,标准差,或中位数,最小值和最大值率,或两组均数(率)之差率,或两组均数(率)之差多个观察指标的相关系数等多个观察指标的相关系数等统计量、统计量、P P值、值、95%95%可信区间、可信区间、OROR值等值等这些数据是循证医学这些数据是循证医学MetaMeta分析的基本数据分析的基本数据 平均平均值值()与与标标准差准差(s)的位数,除取决于的位数,除取决于测测量量仪仪器的精密度器的精密度1010二、二、“引言引言”的统计表达的统计表达简要说明研究背景和研究目的;简要说明研究背景和研究目的;文献复习的综合结果文献复习的综合结果如组间差别、如组间差别、P P值等。值等。我国学位论文、学术论文要求我国学位论文、学术论文要求“题名应力求简短,一般不宜题名应力求简短,一般不宜超过超过3030个字。个字。”应以应以2020个字左右为宜。个字左右为宜。美国新英格兰医学杂志在稿约中规定美国新英格兰医学杂志在稿约中规定“文题必要时给目录写文题必要时给目录写一个限在一个限在7575个字母空间之内的短题。个字母空间之内的短题。”文题应与文章内容相符,要给人一种文题应与文章内容相符,要给人一种“非看一下不可非看一下不可”的魅的魅力。力。二、二、“引言引言”的的统计统计表达表达简简要要说说明研究背景和研究目的;明研究背景和研究目的;1111 目的使读者确认论文中所有统计分析结果的目的使读者确认论文中所有统计分析结果的可靠性和研究结论的合理性。可靠性和研究结论的合理性。三、三、“材料与方法材料与方法”的统计表达的统计表达统计表达统计表达研究设计方案的统计表达研究设计方案的统计表达Design of Research Methods统计分析方法及软件统计分析方法及软件Analysis Methods and Software 目的使目的使读读者确者确认论认论文中所有文中所有统计统计分析分析结结果的可靠性果的可靠性1212统计学是专业结论成立与否的重要依据。经济学家、人口学家马寅初要注意一些常用的统计专业术语不能作为普通名词使用。采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。法定单位和词头的符号不论拉丁字母或希腊字母,一律用正体,不附省略点,且无复数形式。配对2检验(McNemar 2test)P值是循证医学重要的“证据”之一,如果提供精确P值实在有困难,应给出实际的2值、t值、F值和相应的自由度,以便他人在Meta分析时转换为精确P值。标准差用英文小写s,不用SD或sd。因子分析(factor analysis)备注:Kruskal Wallis Test H检验,2=31.统计学应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误的专业结论。样本的相关系数用英文小写r。一个观察指标多次重复测量样本的相关系数用英文小写r。重复测量资料方差分析(repeated measurement)等。在随机对照研究中,关联和组间差别可以解释为有概率保证的因果关系。统计学应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误的专业结论。提倡采用误差条图(或线图);在细胞与分子生物学检测中,常常遇到标准曲线(或直线)的绘制,即需要进行回归分析。如何理解假设检验的因果关系推论与实验设计的关系?统计描述:若数据服从正态分布或近似正态分布,用均数标准差()表达;计数资料的百分比保留一位小数,一般不超过两位小数;研究类型研究类型观察对象来源、选择方法观察对象来源、选择方法诊断标准(中医、西医)、入选标准、剔除标准诊断标准(中医、西医)、入选标准、剔除标准观察方法观察方法评价标准评价标准实验、试验或调查资料的搜集过程等实验、试验或调查资料的搜集过程等研究设计方案统计表达研究设计方案统计表达Design of Research MethodsDesign of Research Methods统计统计学是学是专业结论专业结论成立与否的重要依据。研究成立与否的重要依据。研究类类型研究型研究设计设计方案方案统计统计1313研究类型研究类型完全随机设计(两组、多组)完全随机设计(两组、多组)配对(配伍)设计配对(配伍)设计交叉设计交叉设计拉丁方设计拉丁方设计裂区设计裂区设计嵌套设计嵌套设计析因设计析因设计正交设计正交设计重复测量设计重复测量设计研究研究类类型完全随机型完全随机设计设计(两(两组组、多、多组组)1414研究对象的来源和选择方法研究对象的来源和选择方法研究对象(研究对象(subjectssubjects)选择标准、来源、样本含量及依据,基)选择标准、来源、样本含量及依据,基本情况描述,有无随机分组。本情况描述,有无随机分组。分组方法分组方法随机化分组随机化分组应说明具体的随机化方法完全随机、随机化分组随机化分组应说明具体的随机化方法完全随机、配对、配伍、分层随机分组等。配对、配伍、分层随机分组等。非随机化分组如观察性研究要明确说明观察对象的选择方法非随机化分组如观察性研究要明确说明观察对象的选择方法(配对、随机抽样)(配对、随机抽样)给出影响因素的均衡性分析结果,如年龄、性别、病情、病程给出影响因素的均衡性分析结果,如年龄、性别、病情、病程等的均衡性分析结果(统计指标)。等的均衡性分析结果(统计指标)。样本量估计的依据参考文献、参数、公式或软件等。样本量估计的依据参考文献、参数、公式或软件等。研究研究对对象的来源和象的来源和选择选择方法研究方法研究对对象(象(subjects)选择标选择标准准1515实验设计中的统计设计实验设计中的统计设计v随机、对照、重复随机、对照、重复v采用何种设计模型采用何种设计模型v处理因素及水平的设置处理因素及水平的设置v非处理因素的控制非处理因素的控制v实验效应的评价指标实验效应的评价指标(outcome measures)(outcome measures)所用评价指标及其所用评价指标及其测量方法、测量误差的控制及评价(多测量者、多测量仪器测量方法、测量误差的控制及评价(多测量者、多测量仪器等问题)等问题)实验设计实验设计中的中的统计设计统计设计随机、随机、对对照、重复照、重复1616调查设计中的统计设计调查设计中的统计设计v研究方法(前瞻性、回顾性、横断面)研究方法(前瞻性、回顾性、横断面)v抽样方法抽样方法v数据质量及偏倚(数据质量及偏倚(biasbias)的控制)的控制调查设计调查设计中的中的统计设计统计设计研究方法(前瞻性、回研究方法(前瞻性、回顾顾性、横断面)性、横断面)1717随机、对照、重复、盲法随机、对照、重复、盲法纳入标准和排除标准说明诊断标准、疗效评价标准、纳入标准和排除标准说明诊断标准、疗效评价标准、病例入选标准、病例剔除标准;病例入选标准、病例剔除标准;盲法评价疗效有无实施遮蔽(受试者遮蔽、评价者遮盲法评价疗效有无实施遮蔽(受试者遮蔽、评价者遮蔽,还是两者遮蔽单盲、双盲或多盲等。蔽,还是两者遮蔽单盲、双盲或多盲等。随访(失访情况的详细阐述)有无失访及失访的比例、随访(失访情况的详细阐述)有无失访及失访的比例、有无有无“知情同意知情同意”;临床试验临床试验(Clinical trail design)(Clinical trail design)随机、随机、对对照、重复、盲法照、重复、盲法临临床床试验试验(Clinical trai1818|论文中用到的所有统计分析方法都要具体、确切说明。论文中用到的所有统计分析方法都要具体、确切说明。|一般常用统计方法简单说明即可,一般常用统计方法简单说明即可,|t t检验检验|单变量方差分析单变量方差分析(ANOVA)(ANOVA)|22检验检验|22检验(检验(Pearson 2testPearson 2test)|校正校正22检验(检验(continuity correction 2testcontinuity correction 2test)|配对配对22检验(检验(McNemar 2testMcNemar 2test)|分层分层22检验(检验(MH 2testMH 2test)统计分析方法及软件统计分析方法及软件哪种哪种t 检验?检验?哪种哪种ANOVA?论论文中用到的所有文中用到的所有统计统计分析方法都要具体、确切分析方法都要具体、确切说说明。明。统计统计分析方法分析方法1919|论文中用到的所有统计分析方法都要具体、确切说明。论文中用到的所有统计分析方法都要具体、确切说明。|相关相关|积矩相关(积矩相关(Pearson correlationPearson correlation)|秩相关秩相关(Spearman correlation)(Spearman correlation)|WillcoxonWillcoxon法法|配对秩和检验(配对秩和检验(Willcoxon onesample/paired testWillcoxon onesample/paired test)|两样本秩和检验(两样本秩和检验(Willcoxon twosample test Willcoxon twosample test)|多重比较(多重比较(LSDLSD、SNKSNK、DunnettDunnett、BonferroniBonferroni、TukeyTukey)统计分析方法及软件统计分析方法及软件论论文中用到的所有文中用到的所有统计统计分析方法都要具体、确切分析方法都要具体、确切说说明。明。统计统计分析方法分析方法2020|一些特殊的统计方法要同时给出相应的参考文献一些特殊的统计方法要同时给出相应的参考文献|如协方差分析(如协方差分析(analysis of covarianceanalysis of covariance)随机分组、随机)随机分组、随机区组区组|LogisticLogistic回归条件回归条件LogisticLogistic回归、非条件回归、非条件LogisticLogistic回归回归|因子分析因子分析(factor analysis)(factor analysis)|聚类分析(聚类分析(clustercluster)|生存分析生存分析(survival analysis)(survival analysis)|重复测量资料方差分析重复测量资料方差分析(repeated measurement)(repeated measurement)等。等。统计分析方法及软件统计分析方法及软件一些特殊的一些特殊的统计统计方法要同方法要同时给时给出相出相应应的参考文献的参考文献统计统计分析方法及分析方法及软软件件2121|统计分析软件统计分析软件/版本版本:注意软件的权威性注意软件的权威性|一般给出名称即可,如一般给出名称即可,如SPSSSPSS、SASSAS、EXCELEXCEL、R R等。等。|一些特殊的计算,要给出软件的过程名,如重复测量资料一些特殊的计算,要给出软件的过程名,如重复测量资料的方差分析采用的方差分析采用SPSS/GLMSPSS/GLM,曲线回归拟合采用,曲线回归拟合采用SPSS/NonlinnearSPSS/Nonlinnear。统计分析方法及软件统计分析方法及软件统计统计分析分析软软件件/版本版本:注意注意软软件的件的权权威性威性统计统计分析方法及分析方法及软软件件2222四、四、“结果结果”的统计表达的统计表达 统计学分析结果主要用统计指标(统计量)表示。统计指统计学分析结果主要用统计指标(统计量)表示。统计指标比较多且需分组比较时,常常须借助统计图表。标比较多且需分组比较时,常常须借助统计图表。1.1.统计表与统计图的应用统计表与统计图的应用 2.2.数据的精确度数据的精确度 3.3.选择最能说明问题的统计指标选择最能说明问题的统计指标 4.4.假设检验结果的表达假设检验结果的表达 5.5.常用统计专业术语常用统计专业术语四、四、“结结果果”的的统计统计表达表达 统计统计学分析学分析结结果主要用果主要用统计统计指指23231.1.统计表与统计图的应用统计表与统计图的应用统计图表是研究结果统计表达的重要手段,统计图便于读者直观了解统计图表是研究结果统计表达的重要手段,统计图便于读者直观了解研究结果。研究结果。显示个体值的散布情况,如相关和回归分析的散点图;显示个体值的散布情况,如相关和回归分析的散点图;同一个体值不同时间的重复测量值最好连成曲线,不同组别的个体值同一个体值不同时间的重复测量值最好连成曲线,不同组别的个体值(均值)随时间变化的曲线亦可标在同一个图上。提倡采用误差条(均值)随时间变化的曲线亦可标在同一个图上。提倡采用误差条图(或线图);图(或线图);如均数如均数标准差绘出的误差条图,仅能描述变量值的集中趋势和离散标准差绘出的误差条图,仅能描述变量值的集中趋势和离散趋势;均数趋势;均数标准误,仅能描述标准误,仅能描述68.27%68.27%的可信区间,不能误解为的可信区间,不能误解为95%95%的可信区间。的可信区间。1.统计统计表与表与统计图统计图的的应应用用统计图统计图表是研究表是研究结结果果统计统计表达的重要手段表达的重要手段24241.1.统计表与统计图的应用统计表与统计图的应用v医学论文中要求采用医学论文中要求采用“三线三线”表。表。n数值结果按列(行)放置;数值结果按列(行)放置;n位数要右对齐,不要出现交位数要右对齐,不要出现交*换行的情况;换行的情况;n不同类型数据(如均数、标准差、标准误、率)要有标目;不同类型数据(如均数、标准差、标准误、率)要有标目;n表中应列出相应的观察例数。表中应列出相应的观察例数。1.统计统计表与表与统计图统计图的的应应用医学用医学论论文中要求采用文中要求采用“三三线线”表。表。2525统计表与统计图的应用问题统计表与统计图的应用问题1 1.图形类别的选择与资料性质不符;图形类别的选择与资料性质不符;2.2.无图例或标目;无图例或标目;3.3.条图的纵轴起点不为条图的纵轴起点不为0 0、横轴的刻度为算术刻度、排列顺序未按指标、横轴的刻度为算术刻度、排列顺序未按指标值大小(或自然顺序)排列;值大小(或自然顺序)排列;4.4.圆图各部分未按比例大小或自然顺序顺时针方向排列(其他项放最圆图各部分未按比例大小或自然顺序顺时针方向排列(其他项放最后)、起点位置不在后)、起点位置不在1212时或时或9 9时;时;5.5.统计表的标目不明确,纵横标目倒置或混淆,表中存在斜线或竖线,统计表的标目不明确,纵横标目倒置或混淆,表中存在斜线或竖线,数据为数据为“0”“0”、无数据或缺失数据时留有空白,同一指标小数位数不、无数据或缺失数据时留有空白,同一指标小数位数不一致、小数点未对齐等图表不规范问题。一致、小数点未对齐等图表不规范问题。统计统计表与表与统计图统计图的的应应用用问题问题1.图图形形类别类别的的选择选择与与资资料性料性质质不符;不符;26262.2.数据的精确度数据的精确度计量资料的统计指标(计量资料的统计指标(、s s、中位数、百分位数等)要、中位数、百分位数等)要保留的小数位数,应该与原始数据的小数位数相同,如样本量保留的小数位数,应该与原始数据的小数位数相同,如样本量大,可保留一位小数。大,可保留一位小数。平均值平均值()()与标准差与标准差(s)(s)的位数,除取决于测量仪器的精密度外,的位数,除取决于测量仪器的精密度外,还取决于样本内个体的变异。均数的有效位数通常不应比原始还取决于样本内个体的变异。均数的有效位数通常不应比原始数据的有效位数多,但标准差或标准误必要时需多增加一个位数据的有效位数多,但标准差或标准误必要时需多增加一个位数。数。如如5.40.625.40.62,应写成,应写成5.40.65.40.6;3825.3610.6 3825.3610.6(g g),应写成),应写成3.80.63.80.6(kgkg)2.数据的精确度数据的精确度计计量量资资料的料的统计统计指指标标(、s、中位、中位27272.2.数据的精确度数据的精确度计数资料的百分比保留一位小数,一般不超过两位小数;计数资料的百分比保留一位小数,一般不超过两位小数;病死率、发病率按惯例选择比例基数,如病死率、发病率按惯例选择比例基数,如10001000、10000/10000/万、万、100000/10100000/10万等。或自行选择合适的比例基数,使率的表达至少万等。或自行选择合适的比例基数,使率的表达至少有一位整数。有一位整数。相关系数保留两位小数;相关系数保留两位小数;精确概率精确概率P P值一般没必要给出四位小数,有时甚至保留两位小数值一般没必要给出四位小数,有时甚至保留两位小数也可以;也可以;检验统计量,如检验统计量,如 值、值、F F值、值、t t值和值和u u值等保留两位小数。值等保留两位小数。2.数据的精确度数据的精确度计计数数资资料的百分比保留一位小数,一般不超料的百分比保留一位小数,一般不超过过两位两位28283.3.选择最能说明问题的统计指标选择最能说明问题的统计指标计量资料统计描述计量资料统计描述若数据服从正态分布或近似正态分布,用若数据服从正态分布或近似正态分布,用n,s标准差表标准差表示;示;若数据不服从正态分布,用若数据不服从正态分布,用M,min和和max表示。表示。等级资料单向有序列联表应给出平均秩次。等级资料单向有序列联表应给出平均秩次。计数资料常用的统计指标有率和构成比(百分比)。计数资料常用的统计指标有率和构成比(百分比)。分母过小(宜直接用绝对数进行描述,而不宜计算相对数)。分母过小(宜直接用绝对数进行描述,而不宜计算相对数)。将构成比误用为率来说明事物发生的强度。将构成比误用为率来说明事物发生的强度。临床疗效比较一般计算有效率。临床疗效比较一般计算有效率。3.选择选择最能最能说说明明问题问题的的统计统计指指标计标计量量资资料料统计统计描述描述2929完全随机设计(两组、多组)五、“讨论”的统计表达假设检验结果的解释单变量方差分析(ANOVA)选择最能说明问题的统计指标统计分析软件/版本:注意软件的权威性一个研究应避免多个假设检验,所以,首先应在试验前确定1个主要的疗效指标,评价疗效的时间点也应事先确定,军事家不能离开统计学而谋略。统计分析软件/版本:注意软件的权威性若数据不服从正态分布,用M,min和max表示。率,或两组均数(率)之差表4 XX指标的重复测量数据资料的方差分析结果在医学论文中,有一些P0.不同类型数据(如均数、标准差、标准误、率)要有标目;即使生物学上的差异“显著”,当观察的样本量较少时,也极有可能出现统计学上不“显著”的结果。统计学应用不当不仅影响论文的科学性,还有可能得出错误的专业结论。医学论文中计量单位与单位符号的规范要求统计指标比较多且需分组比较时,常常须借助统计图表。一些特殊的计算,要给出软件的过程名,如重复测量资料的方差分析采用SPSS/GLM,曲线回归拟合采用SPSS/Nonlinnear。离群点的处理离群点的处理v离群点离群点(outlier)(outlier)观察值至箱体底观察值至箱体底/顶线的距离为箱体高度顶线的距离为箱体高度(四四分位间距分位间距)1.5)1.5倍至倍至3 3倍时。倍时。v极端值极端值(extreme value)(extreme value)观察值至箱体底观察值至箱体底/顶线的距离超过箱顶线的距离超过箱体高度体高度3 3倍时。倍时。v对策对策v极端值,应剔除后进行分析。极端值,应剔除后进行分析。v离群点,用敏感性分析方法离群点,用敏感性分析方法(sensitivity analysis)(sensitivity analysis),即将这,即将这些数据剔除前后各做一次分析,若结果不矛盾,则不剔除;若些数据剔除前后各做一次分析,若结果不矛盾,则不剔除;若结果矛盾,并需要剔除,必须给以充分合理的解释(如用何法结果矛盾,并需要剔除,必须给以充分合理的解释(如用何法确定偏离数据,该数据在实验中何种干扰下产生)。确定偏离数据,该数据在实验中何种干扰下产生)。完全随机完全随机设计设计(两(两组组、多、多组组)离群点的)离群点的处处理离群点理离群点(outlier3030v多次重复测量假设检验主要有两种情况多次重复测量假设检验主要有两种情况v有多个观察指标,包括一般情况、血常规、尿常规、肝功能、肾有多个观察指标,包括一般情况、血常规、尿常规、肝功能、肾功能、有效率、中医信息等。功能、有效率、中医信息等。v一个观察指标多次重复测量一个观察指标多次重复测量v一般研究把检验水准确定为一般研究把检验水准确定为0.050.05。一个研究应避免多个假设检验,。一个研究应避免多个假设检验,所以,首先应在试验前确定所以,首先应在试验前确定1 1个主要的疗效指标,评价疗效的时个主要的疗效指标,评价疗效的时间点也应事先确定,间点也应事先确定,v如果主要的疗效指标有如果主要的疗效指标有K K个,则实际检验水准要调整为个,则实际检验水准要调整为=/K=/K(BonferroniBonferroni方法)方法)v采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。4.4.假设检验结果的表达假设检验结果的表达多次重复多次重复测测量假量假设检验设检验主要有两种情况主要有两种情况4.假假设检验结设检验结果的表达果的表达31314.4.假设检验结果的表达假设检验结果的表达vP P值的表达;值的表达;n由于统计软件的普及,软件会自动给出由于统计软件的普及,软件会自动给出P P值大小,因此,提倡给出值大小,因此,提倡给出P P值的精确数值的精确数值,如值,如P P=0.018=0.018或或P=0.436P=0.436等;等;v给出检验统计量的实际值,给出检验统计量的实际值,u u值、值、t t值、值、2 2值等。描述统计量,如均数、率、值等。描述统计量,如均数、率、相关系数,无论检验结果是否有统计学意义,均应列出。相关系数,无论检验结果是否有统计学意义,均应列出。v0.050.05水平是常用的检验水准,但水平是常用的检验水准,但P PvP P值是循证医学重要的值是循证医学重要的“证据证据”之一,如果提供精确之一,如果提供精确P P值实在有困难,应给值实在有困难,应给出实际的出实际的2 2值、值、t t值、值、F F值和相应的自由度,以便他人在值和相应的自由度,以便他人在MetaMeta分析时转换为分析时转换为精确精确P P值。值。4.假假设检验结设检验结果的表达果的表达P值值的表达;的表达;32324.统计结果的表达与解释v计量资料v统计描述:若数据服从正态分布或近似正态分布,用均数标准差()表达;若数据不服从正态分布,用中位数(M)最小值和最大值(min,max)表达,以及误差条图、直方图、线图等。v统计推断:若数据服从正态分布或近似正态分布且方差齐,两独立样本组间比较宜用t检验;三组及以上组别独立样本间比较宜用方差分析及SNK检验或LSD检验或Dunnett-t检验;多个时间点连续观察指标组间比较宜用重复测量数据资料的方差分析;配对设计宜用配对t检验等。4.统计结统计结果的表达与解果的表达与解释计释计量量资资料料33334.统计结果的表达与解释u计数资料u统计描述采用频数、构成比、率、相对比表示,以及采用直条图、百分构成图、线图等。注意分母不宜小于30。u统计推断若成组设计数据资料呈二分类或多分类无序时,宜用2检验或fishers检验;多中心研究时宜用分层2检验。若配对设计数据资料呈二分类或多分类有序,宜用配对2检验和一致性检验。若数据资料呈分类不同的有序资料,宜用秩和检验、等级相关分析及线性2检验。4.统计结统计结果的表达与解果的表达与解释计释计数数资资料料34344.统计结果的表达与解释等级资料统计描述采用频数、构成比表示,以及采用百分构成图等。注意分母不宜小于30。统计推断成组设计分析指标呈等级有序、不服从正态分布或近似正态分布,以及分布不明时,两组间比较宜用秩和检验或Ridit检验;成组设计三组及以上组分析指标呈等级有序时,组间比较宜用KruskalWallis H检验,多重比较采用Nemenyi法检验。若分析等级指标随时间的变化,宜用时间趋势2检验等。4.统计结统计结果的表达与解果的表达与解释释等等级资级资料料35354.统计结果的表达与解释v应写明所用统计学方法的具体名称(如:成组设计资料的t 检验、两因素析因设计资料的方差分析、多个均数之间两两比较的ISD检验、SNK检验等)v统计量的具体值(如:t=3.45,2=4.68,F=6.79等)v用不等式表示P值时,一般选用P0.05、P0.05和P0.01三种表达方式,无需再细分为P0.001或P0.0001。v当涉及总体参数(如总体均数、总体率等)时,在给出显著性检验结果的同时,应再给出95%可信区间。4.统计结统计结果的表达与解果的表达与解释应释应写明所用写明所用统计统计学方法的具体名称学方法的具体名称(如如3636配对配对t检验表达示例检验表达示例指标指标n n干预前干预前干预后干预后差值差值t t值值P P值值95%CL95%CLSDSSDS60600.630.100.630.100.550.130.550.130.xx0.xx0.xx0.xx1.651.650.0120.012xxxxxxxxSASSAS606062.202.4162.202.41 59.183.2159.183.21 xx.xxxx.xxxx.xxxx.xx0.990.990.0010.001 xxxxxxxx表表1 患者心理干预前后焦虑、抑郁评分比较患者心理干预前后焦虑、抑郁评分比较()不必加负号不必加负号也可转置制作表格也可转置制作表格配配对对t检验检验表达示例指表达示例指标标n干干预预前干前干预预后差后差值值t值值P值值95%CLS3737One way ANOVAOne way ANOVA表达示例表达示例groupgroupn nT-AOCT-AOCSOD SOD MDA MDA A A1010 2.950.47 2.950.47 188.7418.04 188.7418.041.150.171.150.17B B1010 2.060.72 2.060.72?*173.0416.62 173.0416.62#1.140.111.140.11C C1010 2.950.40 2.950.40 194.4121.89 194.4121.891.110.191.110.19F F-4.032 4.032 83.095 83.095 6.033 6.033 P P-0.030 0.030 0.001 0.001 0.007 0.007 表表2 四组四组指标的比较指标的比较()*:P0.05vs group A*:P0.05vs group A;#P0.05vs group C#P0.05vs group C。观察指标较多时,可转置制作表格观察指标较多时,可转置制作表格One way ANOVA表达示例表达示例groupnT-AOCSO3838Repeated measured data analysis表达示例表达示例组组 别别n nXXXX指标指标治疗前治疗前第二周第二周第四周第四周前后比较前后比较F FP P对照组对照组303047.2047.2048.5148.5162.3562.35s s12.8512.8512.8112.8115.6515.65治疗组治疗组303046.1246.1247.9447.9476.3376.33s s11.3311.3311.1711.178.248.24合合 计计606046.6646.6648.2348.2369.3469.34s s12.0212.0211.9211.9214.2714.27组间比较组间比较F F-P P-表表3 两组治疗不同时间点的两组治疗不同时间点的XX指标(指标(mmol/L)Repeated measured data analysi3939采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。如果将观察结果解释为“注射促肾上腺皮质激素与患儿痊愈有因果联系”,并以此作为统计学证据,临床上大量使用促肾上腺皮质激素治疗新生儿眼晶状体后纤维增生,会导致严重后果。05vs group C。统计图表是研究结果统计表达的重要手段,统计图便于读者直观了解研究结果。预测的精确程度不能根据相关或回归系数来评价,它需按不同的X值计算预测的个体Y值的容许区间(或Y值均数的可信区间)。表5 某医院用两种疗法矫治近视的近期有效率比较五、前言(Introduction)表2 四组指标的比较()表2 四组指标的比较()大样本情形下,微小差异可能有统计学意义政治家不能离开统计学而施政;灵敏度(sensitivity)通常把“异常”值定义为该变量“正常范围”以外的数值。采用重复测量数据资料的方差分析,再进行均数的两两比较。配对2检验(McNemar 2test)文题应与文章内容相符,要给人一种“非看一下不可”的魅力。如酶的活性单位mols,IU,kat(1 IU=16.要注意一些常用的统计专业术语不能作为普通名词使用。变异来源变异来源SSdfMSFP组内变异组内变异时间时间7175.591.017081.35272.880.001时间时间*组别组别23.261.0122.950.880.356误差误差736.3028.3725.95-组间变异组间变异组别组别276.331.00276.331.320.260误差误差5858.0828.00209.22-Repeated measured data analysis表达示例表达示例表表4 XX指标的重复测量数据资料的方差分析结果指标的重复测量数据资料的方差分析结果 采用重复采用重复测测量数据量数据资资料的方差分析,再料的方差分析,再进进行均数的两两比行均数的两两比较较。变变异来异来4040两样本率比较表达示例两样本率比较表达示例表表5 某医院用两种疗法矫治近视的近期有效率比较某医院用两种疗法矫治近视的近期有效率比较矫治方法矫治方法观察人数观察人数有效人数有效人数有效率有效率(%)2P新医疗法新医疗法643250.06.430.011眼保健操眼保健操641828.1合计合计1285039.1-两两样样本率比本率比较较表达示例表表达示例表5 某医院用两种某医院用两种疗疗法法矫矫治近治近视视的近的近4141多个率的比较表达示例多个率的比较表达示例疗法疗法治疗人数治疗人数有效人数有效人数有效率(有效率(%)物理疗法组物理疗法组20620619919996.6096.60药物治疗组药物治疗组18218216416490.1190.11外用膏药组外用膏药组14414411811881.9481.94合计合计53253248148190.4090.40表表6 三种疗法有效率的比较三种疗法有效率的比较备注:备注:2=21.04,P0.001注意:多重比较注意注意:多重比较注意的校正的校正多个率的比多个率的比较较表达示例表达示例疗疗法治法治疗疗人数有效人数有效率(人数有效人数有效率(%)物理)物理疗疗法法4242构成比的比较表达示例构成比的比较表达示例表表7 DN与无与无DN组组2型糖尿病患者型糖尿病患者ACE基因型分布基因型分布(%)组别组别DDDDIDIDIIII合计合计DNDN组组42(37.8)42(37.8)48(43.3)48(43.3)21(18.9)21(18.9)111(100.0)111(100.0)无无DNDN组组30(21.7)30(21.7)72(52.2)72(52.2)36(26.1)36(26.1)138(100.0)138(100.0)合计合计72(28.9)72(28.9)120(48.2)120(48.2)57(22.9)57(22.9)249(100.0)249(100.0)备注:备注:2=7.91,P=0.019。构成比的比构成比的比较较表达示例表表达示例表7 DN与无与无DN组组2型糖尿病患者型糖尿病患者4343等级资料的非参数检验表达示例等级资料的非参数检验表达示例治疗方法治疗方法治愈治愈显效显效好转好转无效无效合计合计平均秩次平均秩次综合治疗综合治疗767612128 84 4100100117.82117.82电子治疗电子治疗2222545414141010100100179.74179.74中药治疗中药治疗5252242420204 4100100153.94153.94备注:备注:Kruskal Wallis Test H检验,检验,2=31.113,P0.001。秩次越小,。秩次越小,疗效越好。疗效越好。表表8 三种方法治疗慢性咽炎的疗效比较三种方法治疗慢性咽炎的疗效比较注意:多重比较注意:多重比较Nemenyi秩和检验需要编辑程序实现。秩和检验需要编辑程序实现。等等级资级资料的非参数料的非参数检验检验表达示例治表达示例治疗疗方法治愈方法治愈显显效好效好转转无效合无效合计计平均平均4444面对复杂的医学问题怎样处理?预测的精确程度不能根据相关或回归系数来评价,它需按不同的X值计算预测的个体Y值的容许区间(或Y值均数的可信区间)。医学论文中计量单位与单位符号的规范要求05vs group C。秩相关(Spearman correlation)单变量方差分析(ANOVA)选择最能说明问题的统计指标研究对象(subjects)选择标准、来源、样本含量及依据,基本情况描述,有无随机分组。一般给出名称即可,如SPSS、SAS、EXCEL、R等。样本的算术平均数用英文小写 表示,不用大写 ,中位数用M。五、“讨论”的统计表达假设检验结果的解释表3 两组治疗不同时间点的XX指标(mmol/L)大样本情形下,微小差异可能有统计学意义检验统计量,如 值、F值、t值和u值等保留两位小数。均数,标准差,或中位数,最小值和最大值One way ANOVA表达示例随访(失访情况的详细阐述)有无失访及失访的比例、有无“知情同意”;给出检验统计量的实际值,u值、t值、2值等。注意分母不宜小于30。一般给出名称即可,如SPSS、SAS、EXCEL、R等。05时,则不拒绝“无效假设”。四、“结果”的统计表达表表9 9 两组活动疼痛不同程度随治疗时间的线性趋势检验两组活动疼痛不同程度随治疗时间的线性趋势检验组别组别活动疼痛活动疼痛治疗前治疗前治疗治疗2W2W治疗治疗4W4W统计量统计量P P值值药物组药物组无(无(0 0分)分)0 01 18 82 2=69.526=69.5260.0010.001轻度疼痛(轻度疼痛(2 2分)分)6 6252536362 2线性线性=62.693=62.6930.0010.2500.250明显疼痛(明显疼痛(6 6分)分)22225 50 0-合计合计565656565656-药物加药物加针灸组针灸组无(无(0 0分)分)0 00 010102 2=144.525=144.5250.0010.001轻度疼痛(轻度疼痛(2 2分)分)1 1323253532 2线性线性=117.193=117.1930.0010.001中度疼痛(中度疼痛(4 4分)分)404032322 22 2偏偏=27.332=27.3320.0050.050.05时,则不拒绝时,则不拒绝“无效假设无效假设”。1.P值值的解的解释释 假假设检验设检验是在是在“无效假无效假设设”成立的前提成立的前提5454不同类型数据(如均数、标准差、标准误、率)要有标目;如协方差分析(analysis of covariance)随机分组、随机区组卡方检验用基本希腊语小写 。七、结果(Results)05时,不可以就认为有实际意义,而不管其生物学效应有多大。若数据不服从正态分布,用中位数(M)最小值和最大值(min,max)表达,以及误差条图、直方图、线图等。因此,假设检验有统计学意义并不一定意味着确有生物学效应。统计量、P值、95%可信区间、OR值等分母过小(宜直接用绝对数进行描述,而不宜计算相对数)。05时,则不拒绝“无效假设”。配对设计宜用配对t检验等。但如果实际患病率很低,许多正常人的个体值在“正常范围”以外也是正常的。05的“阴性”结果,检验效能不足是一个主要的原因。小样本情形下,尽管无统计学差异,但可能有重要应用意义。选择最能说明问题的统计指标参数(parameter)配对2检验(McNemar 2test)医学论文中计量单位与单位符号的规范要求注意分母不宜小于30。”应以20个字左右为宜。附图 可信区间在统计推断上提供的信息具有高灵敏度、特异度的诊断检验,不一定能达到诊断疾病的目的,在人群发病率很低的情况下尤其如此,而计算患者在诊断试验阳性人数中的比率(阳性预测值,PV+)会更有实用价值。假设检验时应注意的事项假设检验时应注意的事项不可以把不可以把P P值理解为处理无效的概率。值理解为处理无效的概率。注意区分注意区分“统计学显著统计学显著”和和“生物学显著生物学显著”2”2种不同的结论。种不同的结论。n当得到当得到P P0.050.05时,不可以就认为有实际意义,而不管其生物学效应有时,不可以就认为有实际意义,而不管其生物学效应有多大。当组间生物学效应很接近时,大样本量也可能使统计结果多大。当组间生物学效应很接近时,大样本量也可能使统计结果“显著显著”。n当当P0.05P0.05时,也不可以就认为某时,也不可以就认为某2 2种生物学处理种生物学处理“无显著差异无显著差异”,甚至,甚至认为可以相互替代。即使生物学上的差异认为可以相互替代。即使生物学上的差异“显著显著”,当观察的样本量较,当观察的样本量较少时,也极有可能出现统计学上不少时,也极有可能出现统计学上不“显著显著”的结果。的结果。在医学论文中,有一些在医学论文中,有一些P P0.050.05的的“阴性阴性”结果,检验效能不足结果,检验效能不足是一个主要的原因。因此,假设检验有统计学意义并不一定意是一个主要的原因。因此,假设检验有统计学意义并不一定意味着确有生物学效应。味着确有生物学效应。不同不同类类型数据(如均数、型数据(如均数、标标准差、准差、标标准准误误、率)要有、率)要有标标目;假目;假设检验设检验55551.P1.P值的解释值的解释可信区间有助于假设检验结果的解释,小样本时尤其如此。可信区间有助于假设检验结果的解释,小样本时尤其如此。由于可信区间反映了研究结果的不确定性,并可提示差别有无实际意义,由于可信区间反映了研究结果的不确定性,并可提示差别有无实际意义,因此无论假设检验结果是否显著,都可计算可信区间,如两均数差值的可因此无论假设检验结果是否显著,都可计算可信区间,如两均数差值的可信区间、相关系数的可信区间等。信区间、相关系数的可信区间等。将可信区间与不显著的结果一起列出,特别有启示作用。将可信区间与不显著的结果一起列出,特别有启示作用。(1)(1)(2)(2)(3)(3)(4)(4)(5)(5)有统计意义有统计意义无统计意义无统计意义有实际有实际意义意义可能有实可能有实际意义际意义无实际无实际意义意义样本样本太小太小可接可接受受H H0 0有实际意义的值有实际意义的值H0 附图附图 可信区间在统计推断上提供的信息可信区间在统计推断上提供的信息可信区间可信区间1.P值值的解的解释释可信区可信区间间有助于假有助于假设检验结设检验结果的解果的解释释,小,小样样本本时时尤其尤其56562.2.关联和因果的解释关联和因果的解释v在观察性研究中,变量间的关联(在观察性研究中,变量间的关联(associationassociation)或组间差别)或组间差别可能是因果关系(可能是因果关系(causationcausation),也可能是偏倚,确定因果关),也可能是偏倚,确定因果关系需要根据专业知识进行进一步的分析研究。系需要根据专业知识进行进一步的分析研究。v例如,有人曾观察到眼晶状体后纤维增生的新生儿,注射促肾例如,有人曾观察到眼晶状体后纤维增生的新生儿,注射促肾上腺皮质激素后,治愈率上腺皮质激素后,治愈率75%75%,说明促肾上腺皮质激素与患儿,说明促肾上腺皮质激素与患儿治愈有关联(前后比较治
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