替普瑞酮对慢性浅表性胃炎与胃溃疡愈合临床研究课件

替普瑞酮对慢性浅表性胃炎与胃溃疡愈合临床研究替普瑞替普瑞酮对酮对慢性浅表性胃炎与胃慢性浅表性胃炎与胃溃疡溃疡愈合愈合临临床研究替普瑞床研究替普瑞酮对酮对慢性浅慢性浅1目录目录替普瑞替普瑞酮酮对慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎疗效的效的临床研究床研究研究一研究一替普瑞替普瑞酮对酮对慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎疗疗效的效的临临床研究研究一床研究研究一2目录目录研究背景研究背景n替普瑞酮(teprenone)是一种胃粘膜保护剂,用于治疗急、慢性胃炎(包括慢性活动性胃炎)及胃溃疡。n为了验证该药对我国慢性浅表性胃炎患者的疗效及其安全性,由北京医科大学第一医院等4所医院共同进行了多中心临床试验研究,并探讨替普瑞酮对胃粘膜的保护作用及其作用机制。研究背景替普瑞研究背景替普瑞酮酮(teprenone)是一种胃粘膜保是一种胃粘膜保护剂护剂,3目录目录研究方法研究方法n本研究是一项以麦滋林-S颗粒作为对照的开放性试验。全部病人经胃镜及病理检查诊断为慢性浅表性胃炎,随机编组为治疗组和对照组。疗程为8周。研究方法本研究是一研究方法本研究是一项项以麦滋林以麦滋林-S颗颗粒作粒作为对为对照的开放性照的开放性试验试验。全。全4目录目录疗效判定效判定n炎症分级统一按以下标准判定,慢性炎症:0级:无淋巴细胞、浆细胞等单核细胞浸润;级:见少量、散在分布的单个核细胞;级:介于 级与 级之间;级:见大量淋巴细胞、浆细胞浸润,可伴有淋巴滤泡形成。n上述标准凡降低1级均属好转。疗疗效判定炎症分效判定炎症分级统级统一按以下一按以下标标准判定准判定,慢性炎症慢性炎症:5目录目录疗效判定效判定n活动性炎症判定标准:0 级:无中性白细胞浸润;级:少量、散在分布的中性白细胞浸润;级:介于 级与 级之间;级:大量中性白细胞浸润,可伴有腺体脓肿形成。n上述标准凡降低1级均属好转,降低至0级为活动性炎症消失。疗疗效判定活效判定活动动性炎症判定性炎症判定标标准准:6目录目录临床症状改善判断床症状改善判断上腹饱胀、反酸、烧心、上腹疼痛、嗳气等症状程度按4级(无、轻、中、重)评定;食欲按3级(良、中、差)评定。服药前后比较,每降低1级属好转,降低2级或2级以上属显著好转。好转与显著好转者为有效。临临床症状改善判断上腹床症状改善判断上腹饱胀饱胀、反酸、反酸、烧烧心、上腹疼痛、心、上腹疼痛、嗳嗳气等症状程气等症状程7目录目录研究研究结果果1.该药可有效地缓解临床症状，对上腹饱胀有效率为.，对上腹疼痛有效率为.。2.该药可改善胃粘膜组织病理学表现，慢性炎症好转率为.。3.还可显著提高胃粘膜氨基己糖水平(P 0.05),增加胃粘膜前列腺素E2含量(P 0.05)及胃粘膜血流量(P 0.05)。研究研究结结果果该药该药可有效地可有效地缓缓解解临临床症状，床症状，对对上腹上腹饱胀饱胀有效率有效率为为.8目录目录研究研究结果果研究研究结结果果9目录目录讨论关于替普瑞酮对胃粘膜的保护作用机制可能与以下因素有关：1.替普瑞酮可以增加粘液表面层大分子糖蛋白,维持粘液层和粘液屏障的结构和功能；2.替普瑞酮可以增加局部内源性前列腺素的生成,尤其是可以促进前列腺素E2 的合成,防止非甾体类抗炎药所引起的胃粘膜损害;讨论讨论关于替普瑞关于替普瑞酮对酮对胃粘膜的保胃粘膜的保护护作用机制可能与以下因素有关：作用机制可能与以下因素有关：10目录目录讨论关于替普瑞酮对胃粘膜的保护作用机制可能与以下因素有关：3.替普瑞酮可以有效地增加胃粘膜血流，是胃粘膜损害得以修复的重要微循环基础。综上，替普瑞酮的胃粘膜保护作用是具有一定的理论基础和实验依据的。讨论讨论关于替普瑞关于替普瑞酮对酮对胃粘膜的保胃粘膜的保护护作用机制可能与以下因素有关：作用机制可能与以下因素有关：11目录目录结论替普瑞酮是一种安全有效、较为理想的胃粘膜保护药。结论结论替普瑞替普瑞酮酮是一种安全有效、是一种安全有效、较为较为理想的胃粘膜保理想的胃粘膜保护药护药。12目录目录刘新光刘新光,贾贾博琦博琦,林三仁林三仁,等等.替普瑞替普瑞酮对酮对慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎疗疗效的效的临临床研究床研究J.中中华华内科内科杂杂志志,1996,01:13-15.刘新光刘新光,贾贾博琦博琦,林三仁林三仁,等等.替普瑞替普瑞酮对酮对慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎疗疗效的效的13目录目录替普瑞替普瑞酮酮对胃胃溃疡及其愈合及其愈合质量量的的影响影响研究二研究二替普瑞替普瑞酮对酮对胃胃溃疡溃疡及其愈合及其愈合质质量的影响研究二量的影响研究二14目录目录研究背景研究背景n替普瑞酮(teprenone)是萜的衍生物,属于增强胃粘膜抵抗力的药物。国外报道用H2 受体拮抗剂与替普瑞酮联合治疗胃溃疡,可以明显提高溃疡愈合质量和降低溃疡的复发率。研究背景替普瑞研究背景替普瑞酮酮(teprenone)是是萜萜的衍生物的衍生物,属于增属于增强强15目录目录研究目的研究目的n为了验证本品对中国人胃溃疡的治疗效果,并观察本品对溃疡愈合质量的影响,北京医科大学第一医院等4家医院于1994 1995年对106例胃溃疡进行了多中心临床研究,并探讨了影响溃疡愈合的机制。研究目的研究目的为为了了验证验证本品本品对对中国人胃中国人胃溃疡溃疡的治的治疗疗效果效果,并并观观察本品察本品对溃对溃16目录目录研究方法研究方法n本研究是一项开放性、随机和对照的多中心临床试验。106例符合入选标准的胃溃疡患者被随机分为A、B两组。A组接受西咪替丁+替普瑞酮治疗,B组单纯接受西咪替丁治疗。研究方法本研究是一研究方法本研究是一项项开放性、随机和开放性、随机和对对照的多中心照的多中心临临床床试验试验。1017目录目录溃疡愈合评价n溃疡愈合系指溃疡消失,又分为2组:S1 期为原溃疡底部苔膜消失,完全被红色再生上皮覆盖(红色癍痕期);S2 期为红色消失变为白色(白色癍痕期)。有2个溃疡者按未愈合溃疡计。溃疡溃疡愈合愈合评评价价溃疡溃疡愈合系指愈合系指溃疡溃疡消失消失,又分又分为为2组组:18目录目录疼痛评价分级标准0 级:无疼痛;级:轻微疼痛;级:中度疼痛,部分影响工作或需服抗酸药物;级:重度疼痛,必须休息,甚至服用抗酸药亦不能缓解。n治疗后凡疼痛变为0级或偶发生级者胃疼痛缓解。疼痛疼痛评评价分价分级标级标准准0 级级:无疼痛无疼痛;19目录目录不良反不良反应评价价n患者主诉的不良反应及实验室参数的异常按：有关、可能有关、无关、可能无关及无法评价5级评定。将有关及可能有关作为不良反应。不良反不良反应评应评价患者主价患者主诉诉的不良反的不良反应应及及实验实验室参数的异常按：室参数的异常按：20目录目录研究研究结果果1.溃疡愈合率(表1):A组4周溃疡愈合率明显高于B组(P 0.05)。这表明西咪替丁与替普瑞酮合用可以加速溃疡愈合。研究研究结结果果溃疡溃疡愈合率愈合率(表表1):A组组4周周溃疡溃疡愈合率明愈合率明显显高于高于B组组21目录目录研究研究结果果2.溃疡愈质量(表2):A组溃疡愈合的S2期获得率无论在4周和8周均明显高于B组(P 0.05 P 0.005)。研究研究结结果果溃疡溃疡愈愈质质量量(表表2):A组溃疡组溃疡愈合的愈合的S2期期获获得率无得率无论论22目录目录研究研究结果果3.平均疼痛缓解日数:A组(7 4天)明显少于B组 (13 7天)(P 0.001)。3.氨基己糖测定(表3):A组治疗后氨基己糖含量较治疗前明显增加(P 0.05)。研究研究结结果平均疼痛果平均疼痛缓缓解日数解日数:A组组(7 4天天)明明显显少于少于B组组23目录目录讨论替普瑞酮是属于增强胃粘膜抵抗力的药物。其药理作用有以下几方面:(1)增加胃粘膜层和粘液层中糖蛋白的含量,维持粘液的正常结构的保护作用；(2)增加胃粘液层的疏水性；(3)增加局部内源性前列腺素,尤其是前列腺素E2(PGE2)的合成；(4)改善胃粘膜血流；(5)具有促进粘膜再生的功能。讨论讨论替普瑞替普瑞酮酮是属于增是属于增强强胃粘膜抵抗力的胃粘膜抵抗力的药药物。其物。其药药理作用有以下几理作用有以下几24目录目录结论根据以上研究结果,我们认为在活动期胃溃疡时,为加速溃疡愈合和提高溃疡愈合质量,以减少复发,在应用H2 受体拮抗剂时最好能并用替普瑞酮。结论结论根据以上研究根据以上研究结结果果,我我们认为们认为在活在活动动期胃期胃溃疡时溃疡时,为为加速加速溃疡溃疡愈愈25目录目录胡伏胡伏莲莲,贾贾博琦博琦,陈陈寿坡寿坡,等等.替普瑞替普瑞酮对酮对胃胃溃疡溃疡愈合及其愈合愈合及其愈合质质量的影响量的影响J.中中华华内科内科杂杂志志,1996,12:16-18.胡伏胡伏莲莲,贾贾博琦博琦,陈陈寿坡寿坡,等等.替普瑞替普瑞酮对酮对胃胃溃疡溃疡愈合及其愈合愈合及其愈合质质26目录目录Thanks for your attention!Thanks for your attention!27谢谢！谢谢谢谢！28