性病实验室质量控制课件

性病实验室质量管理性病实验室质量管理1 1性病实验室质量管理1一、管理依据一、管理依据（一）（一）（一）（一）性病防治管理办法性病防治管理办法2 2一、管理依据（一）性病防治管理办法2相关机构主要职责相关机构主要职责部部 门门 办法办法中相关条款中相关条款 卫生行政部门卫生行政部门共共1818条：（第条：（第5,6,9,14,16,24,37,39-42,5,6,9,14,16,24,37,39-42,45,47-52,5445,47-52,54条）条）疾病预防控制机构疾病预防控制机构 共共6 6条：条：（第（第11,15,17,18,34,3811,15,17,18,34,38条）条）医疗机构医疗机构共共1616条：（第条：（第12,13,15,19,22,25-33,12,13,15,19,22,25-33,35,3635,36条）条）其它：其它：VCTVCT、社区药物维、社区药物维持治疗门诊、社会组织、持治疗门诊、社会组织、医学院校等医学院校等 共共4 4条：（第条：（第7,20,21,227,20,21,22，3636条）条）3 3相关机构主要职责部 门 办法中相关条款 卫生行政部门共卫生行政部门卫生行政部门性病防治计划与细则制定性病防治计划与细则制定 县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内性病防县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内性病防治工作，依照本办法和国家性病防治规划，结合当地治工作，依照本办法和国家性病防治规划，结合当地性病流行情况和防治需求，制定并组织实施本行政区性病流行情况和防治需求，制定并组织实施本行政区域性病防治计划。域性病防治计划。（第（第5 5条）条）省、自治区、直辖市卫生行政部门可以结合本地实际省、自治区、直辖市卫生行政部门可以结合本地实际情况，根据本办法的规定制定情况，根据本办法的规定制定实施细则。实施细则。实施细则。实施细则。（第（第5454条）条）4 4卫生行政部门性病防治计划与细则制定 4卫生行政部门的一些具体职责卫生行政部门的一些具体职责 加强性病防治队伍建设，安排性病防治经费（第加强性病防治队伍建设，安排性病防治经费（第5 5条）条）指定承担性病防治任务的指定承担性病防治任务的“疾病预防控制机构疾病预防控制机构”（第（第9 9条）条）定期组织对从事性病诊疗和预防控制工作的专业人员岗位培训定期组织对从事性病诊疗和预防控制工作的专业人员岗位培训（第（第1414条）条）公布取得与性病诊疗相关科目的医疗机构信息（第公布取得与性病诊疗相关科目的医疗机构信息（第1616条）条）负责本行政区域内性病疫情报告网络建设（第负责本行政区域内性病疫情报告网络建设（第3737条）条）定期开展性病防治工作绩效考核与督导检查（第定期开展性病防治工作绩效考核与督导检查（第4040条）条）处理违反本办法规定的医疗机构和人员（第处理违反本办法规定的医疗机构和人员（第47-5247-52条）条）5 5卫生行政部门的一些具体职责 加强性病防治队伍建设，安排性病防办法办法中中“承担性病防治任务的疾病预承担性病防治任务的疾病预防控制机构防控制机构”的定义的定义 是指按照卫生行政部门要求，承担性病防治工作职责的各级“疾病预防控制中心”或者“皮肤病性病防治院、所、站”。（第56条）6 6办法中“承担性病防治任务的疾病预防控制机构”的定义 是疾病预防控制机构的工作职责疾病预防控制机构的工作职责 组织有关机构和专家，协助同级卫生行政部门制定本行政组织有关机构和专家，协助同级卫生行政部门制定本行政区域性病防治计划，开展性病的监测、流行病学调查、疫区域性病防治计划，开展性病的监测、流行病学调查、疫情分析及管理、培训督导等工作情分析及管理、培训督导等工作 组织并指导下级疾病预防控制机构和社会组织开展性病防组织并指导下级疾病预防控制机构和社会组织开展性病防治宣传教育、有易感染性病危险行为的人群干预工作治宣传教育、有易感染性病危险行为的人群干预工作 组织开展本行政区域组织开展本行政区域性病实验室质量管理性病实验室质量管理性病实验室质量管理性病实验室质量管理 （第（第1111、1515、1717、1818、3434、3838条）条）7 7疾病预防控制机构的工作职责组织有关机构和专家，协助同级卫生行开展性病诊疗业务的医疗机构的工作职开展性病诊疗业务的医疗机构的工作职责责 根据性病诊断标准和技术规范对性病患者或者疑似病人根据性病诊断标准和技术规范对性病患者或者疑似病人进行诊断治疗，并按照规定报告疫情进行诊断治疗，并按照规定报告疫情 开展性病防治知识宣传、健康教育、咨询和必要的干预开展性病防治知识宣传、健康教育、咨询和必要的干预 协助卫生行政部门开展性病诊疗业务培训协助卫生行政部门开展性病诊疗业务培训 开展开展实验室检测质量控制实验室检测质量控制实验室检测质量控制实验室检测质量控制 协助疾病预防控制机构开展性病疫情漏报调查和流行病协助疾病预防控制机构开展性病疫情漏报调查和流行病学调查等工作学调查等工作 （第（第1313条）条）8 8开展性病诊疗业务的医疗机构的工作职责 根据性病诊断标准和技术对对“医疗机构医疗机构”和和“医务人员医务人员”的具体的具体要求要求 开展性病诊疗业务的医疗机构应具备开展性病诊疗业务的医疗机构应具备“必要的条件必要的条件必要的条件必要的条件”（第（第1212条）条）开展性病诊疗业务的开展性病诊疗业务的医务人员应具备医务人员应具备医务人员应具备医务人员应具备“执业资格和接受专执业资格和接受专执业资格和接受专执业资格和接受专业培训业培训业培训业培训”（第（第1515条）条）开展性病诊疗业务的医疗机构及医务人员要按规定开展和开展性病诊疗业务的医疗机构及医务人员要按规定开展和提供规范的性病疫情报告、诊疗、健康教育、咨询检测、提供规范的性病疫情报告、诊疗、健康教育、咨询检测、性伴通知和疫情报告等相关服务（第性伴通知和疫情报告等相关服务（第1919条、条、25-3025-30条、条、3232条、条、3535条、条、3636条）条）不具备开展性病诊疗条件的医疗机构和科室要按规定开展不具备开展性病诊疗条件的医疗机构和科室要按规定开展转诊服务（第转诊服务（第2525条）条）9 9对“医疗机构”和“医务人员”的具体要求 开展性病诊疗业务（二）（二）2014年全国性病防治工作要点(征求意见稿)1、进一步贯彻落实、进一步贯彻落实性病防治管理办法性病防治管理办法，做好做好梅毒规划梅毒规划中期评估的准备工作中期评估的准备工作A.A.进一步贯彻落实进一步贯彻落实性病防治管理办法性病防治管理办法及相关的政及相关的政策和技术文件，配合当地卫生行政部门制定、下发策和技术文件，配合当地卫生行政部门制定、下发与之相配套的相关政策、实施细则、技术文件或工与之相配套的相关政策、实施细则、技术文件或工作计划等，组织开展相关工作，包括培训、督导检作计划等，组织开展相关工作，包括培训、督导检查和调查等。查和调查等。1010（二）2014年全国性病防治工作要点(征求意见稿)1、进4、加强国家级性病监测点工作A.各省至少组织一期本省国家级性病监测点内医疗机构皮肤性病科医生与防保人员的培训班。B.各国家级性病监测点梅毒报告病例现场核查准确率不低于90%，一期、二期、三期和隐性梅毒报告病例分期分类正确率分别不低于75%、85%、90%和90。11114、加强国家级性病监测点工作A.各省至少组织一期本省国家级性7、加强实验室能力建设与质量管理 A.A.制定本辖区性病实验室质量管理工作规划以及实施方案，每年至少组织一次制定本辖区性病实验室质量管理工作规划以及实施方案，每年至少组织一次或结合其他性病防治工作开展性病实验室的现场考察和督导或结合其他性病防治工作开展性病实验室的现场考察和督导,组织或参加性病检组织或参加性病检测试剂评估。测试剂评估。B.B.未接受过省级性病中心实验室现场考核评估的省份应加强能力建设，根据省未接受过省级性病中心实验室现场考核评估的省份应加强能力建设，根据省级中心实验室建设要求于级中心实验室建设要求于20142014年年9 9月月1515日前申报参加省级中心实验室现场考评。日前申报参加省级中心实验室现场考评。C.C.参加中国疾病预防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的参加中国疾病预防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的梅毒参与率及合格率达梅毒参与率及合格率达100%100%，淋球菌及衣原体参与率达，淋球菌及衣原体参与率达90%90%以上、合格率达以上、合格率达85%85%以上。以上。D.D.开展性病诊疗服务的二级及以上医疗机构参加省级性病中心实验室组织的辖开展性病诊疗服务的二级及以上医疗机构参加省级性病中心实验室组织的辖区内梅毒检测能力验证，参与率达区内梅毒检测能力验证，参与率达85%85%以上、合格率达以上、合格率达95%95%以上。以上。E.E.国家级淋球菌耐药监测点完成国家级淋球菌耐药监测点完成100100株以上淋球菌临床分离株的检测，中国淋球株以上淋球菌临床分离株的检测，中国淋球菌头孢菌素临床耐药监测点完成菌头孢菌素临床耐药监测点完成6060株以上临床淋病病例的问卷调查以及快速淋株以上临床淋病病例的问卷调查以及快速淋球菌分离株的耐药检测。球菌分离株的耐药检测。12127、加强实验室能力建设与质量管理A.制定本辖区性病实验室质量9、做好性病防治工作相关数据的汇总、整理与分析、利用，及时通过全国性病防治管理信息系统进行网络直报 C.C.实验室质量管理、耐药监测及能力建设。参加中国疾病预实验室质量管理、耐药监测及能力建设。参加中国疾病预防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的防控制中心性病控制中心组织的性病实验室检测能力验证的单位于单位于20142014年年5 5月月3131日前上报结果；参加省级性病中心实验室日前上报结果；参加省级性病中心实验室组织的辖区内梅毒能力验证的单位于组织的辖区内梅毒能力验证的单位于20142014年年1212月月3131日前上报日前上报梅毒检测实验室室间质评或能力验证参与情况和考核结果登梅毒检测实验室室间质评或能力验证参与情况和考核结果登记明细表、统计表；国家级淋球菌耐药监测点、中国淋球菌记明细表、统计表；国家级淋球菌耐药监测点、中国淋球菌头孢菌素临床耐药监测点于头孢菌素临床耐药监测点于20142014年年1212月月2020日前上报分析报告。日前上报分析报告。13139、做好性病防治工作相关数据的汇总、整理与分析、利用，及时通（三）省卫生厅的批复（三）省卫生厅的批复1414（三）省卫生厅的批复14二、我省性病实验室现况二、我省性病实验室现况1515二、我省性病实验室现况15现场调查情况现场调查情况实验室设置实验室设置实验室设置实验室设置仪器设备仪器设备仪器设备仪器设备仪器强检仪器强检仪器强检仪器强检川大华西川大华西川大华西川大华西血清与细菌室在一起血清与细菌室在一起血清与细菌室在一起血清与细菌室在一起无暗视显微镜无暗视显微镜无暗视显微镜无暗视显微镜 成都三院成都三院成都三院成都三院 无暗视无无暗视无无暗视无无暗视无RPRRPR摇床摇床摇床摇床 广元市院广元市院广元市院广元市院无常规无常规无常规无常规STDSTD室室室室无暗视、摇床、荧光、超低、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、少、旧 广元一院广元一院广元一院广元一院 无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、COCO孵箱孵箱孵箱孵箱 中江县院中江县院中江县院中江县院 无荧光、超低、无荧光、超低、无荧光、超低、无荧光、超低、COCO孵箱孵箱孵箱孵箱 中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保无细菌、无细菌、无细菌、无细菌、PCRPCR室室室室无暗视、摇床、荧光、超低、扩增仪、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、扩增仪、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、扩增仪、少、旧无暗视、摇床、荧光、超低、扩增仪、少、旧温度计未检温度计未检温度计未检温度计未检犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院无无无无PCRPCR室室室室无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、COCO孵箱、无扩增孵箱、无扩增孵箱、无扩增孵箱、无扩增仪仪仪仪 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院无无无无PCRPCR室室室室无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、COCO孵箱、酶标仪、孵箱、酶标仪、孵箱、酶标仪、孵箱、酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待完善高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待完善高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待完善高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待完善移液器未检移液器未检移液器未检移液器未检冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院面积小面积小面积小面积小无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、无暗视、摇床、荧光、超低、COCO孵箱、温度计、孵箱、温度计、孵箱、温度计、孵箱、温度计、酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风及温控待完善完善完善完善温度计未检温度计未检温度计未检温度计未检攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 无暗视、摇床、荧光、超低、酶标仪、高压灭菌无暗视、摇床、荧光、超低、酶标仪、高压灭菌无暗视、摇床、荧光、超低、酶标仪、高压灭菌无暗视、摇床、荧光、超低、酶标仪、高压灭菌器、无扩增仪，通风待完善器、无扩增仪，通风待完善器、无扩增仪，通风待完善器、无扩增仪，通风待完善 仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院无常规室、无常规室、无常规室、无常规室、PCRPCR室室室室无扩增仪无扩增仪无扩增仪无扩增仪 省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 1616现场调查情况实验室设置仪器设备仪器强检川大华西血清与细菌室在现场调查情况现场调查情况项目开展项目开展项目开展项目开展试验方法试验方法试验方法试验方法试剂合格试剂合格试剂合格试剂合格川大华西川大华西川大华西川大华西（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP，TPPATPPA做滴度）做滴度）做滴度）做滴度）成都三院成都三院成都三院成都三院（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP、RPRRPR滴度）滴度）滴度）滴度）广元市院广元市院广元市院广元市院（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP、RPRRPR滴度、滴度、滴度、滴度、HPVHPV、HSVHSV）广元一院广元一院广元一院广元一院（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP，TPPATPPA做滴度，做滴度，做滴度，做滴度，NGNG培养无培养无培养无培养无+）中江县院中江县院中江县院中江县院（无（无（无（无RPRRPR滴度）滴度）滴度）滴度）中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保？犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP、HPVHPV、HSVHSV）用振荡器摇用振荡器摇用振荡器摇用振荡器摇RPRRPR 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院（只开展梅毒抗体快检，其它未开展）（只开展梅毒抗体快检，其它未开展）（只开展梅毒抗体快检，其它未开展）（只开展梅毒抗体快检，其它未开展）？冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院（只开展梅毒快检抗体，其它未开展）（只开展梅毒快检抗体，其它未开展）（只开展梅毒快检抗体，其它未开展）（只开展梅毒快检抗体，其它未开展）？?攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院（只开展梅毒抗体快检、（只开展梅毒抗体快检、（只开展梅毒抗体快检、（只开展梅毒抗体快检、NGNG涂片）涂片）涂片）涂片）？仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查（无暗视野查TPTP、HPVHPV、HSVHSV）省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 1717现场调查情况项目开展试验方法试剂合格川大华西（无暗视野查T现场调查情况现场调查情况人员组成及职称人员组成及职称人员组成及职称人员组成及职称培训及证书培训及证书培训及证书培训及证书川大华西川大华西川大华西川大华西 成都三院成都三院成都三院成都三院 广元市院广元市院广元市院广元市院 广元一院广元一院广元一院广元一院 中江县院中江县院中江县院中江县院 （材料显示有（材料显示有（材料显示有（材料显示有8 8人，未见证书）人，未见证书）人，未见证书）人，未见证书）中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院 冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 （有（有（有（有1 1名性病检验进修证）名性病检验进修证）名性病检验进修证）名性病检验进修证）省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 （5 5名有证书）名有证书）名有证书）名有证书）1818现场调查情况人员组成及职称培训及证书川大华西成都三院现场调查情况现场调查情况管理制度管理制度管理制度管理制度SOPSOP文件文件文件文件川大华西川大华西川大华西川大华西 成都三院成都三院成都三院成都三院 广元市院广元市院广元市院广元市院 广元一院广元一院广元一院广元一院 中江县院中江县院中江县院中江县院 中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院 （有些方法、设备无（有些方法、设备无（有些方法、设备无（有些方法、设备无SOPSOP）冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院 （需完善，未成册）（需完善，未成册）（需完善，未成册）（需完善，未成册）冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 （需完善，无梅毒（需完善，无梅毒（需完善，无梅毒（需完善，无梅毒SOPSOP）攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 （需完善，只有少数仪器有）未成册）（需完善，只有少数仪器有）未成册）（需完善，只有少数仪器有）未成册）（需完善，只有少数仪器有）未成册）仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 （需完善）（需完善）（需完善）（需完善）省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 1919现场调查情况管理制度SOP文件川大华西成都三院广元市现场调查情况现场调查情况项目登记项目登记项目登记项目登记原始记录原始记录原始记录原始记录设备记录设备记录设备记录设备记录 其它记录其它记录其它记录其它记录川大华西川大华西川大华西川大华西（电脑查询）电脑查询）电脑查询）电脑查询）（不全）不全）不全）不全）成都三院成都三院成都三院成都三院（电脑查询）电脑查询）电脑查询）电脑查询）（不全，只有阳性记录，不全，只有阳性记录，不全，只有阳性记录，不全，只有阳性记录，无质控品记录）无质控品记录）无质控品记录）无质控品记录）广元市院广元市院广元市院广元市院（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）广元一院广元一院广元一院广元一院（电脑查询）电脑查询）电脑查询）电脑查询）（不全，无质控品记录）不全，无质控品记录）不全，无质控品记录）不全，无质控品记录）中江县院中江县院中江县院中江县院 （不全）（不全）（不全）（不全）中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（如消毒）（如消毒）（如消毒）（如消毒）冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院（不全）（不全）（不全）（不全）冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（有登记本但内容不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 （不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）（不全）省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 （不全）（不全）（不全）（不全）2020现场调查情况项目登记原始记录设备记录其它记录川大华西（电脑现场调查情况现场调查情况标本采集标本采集标本采集标本采集标本编号标本编号标本编号标本编号运送与保存运送与保存运送与保存运送与保存川大华西川大华西川大华西川大华西不详不详不详不详（无唯一性）无唯一性）无唯一性）无唯一性）成都三院成都三院成都三院成都三院不详不详不详不详 广元市院广元市院广元市院广元市院不详不详不详不详（无唯一性）无唯一性）无唯一性）无唯一性）广元一院广元一院广元一院广元一院不详不详不详不详（无唯一性）无唯一性）无唯一性）无唯一性）中江县院中江县院中江县院中江县院不详不详不详不详 中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保不详不详不详不详（无唯一性）无唯一性）无唯一性）无唯一性）犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院不详不详不详不详 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院不详不详不详不详（无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院不详不详不详不详（无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院不详不详不详不详（无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）无唯一性，标本号不能反映时期）仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院不详不详不详不详 省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 2121现场调查情况标本采集标本编号运送与保存川大华西不详（无唯一现场调查情况现场调查情况报告完整性报告完整性报告完整性报告完整性书写规范书写规范书写规范书写规范字迹清楚字迹清楚字迹清楚字迹清楚川大华西川大华西川大华西川大华西 成都三院成都三院成都三院成都三院 （未手签）未手签）未手签）未手签）广元市院广元市院广元市院广元市院 （未手签、未手签、未手签、未手签、NGNG涂片阳性出涂片阳性出涂片阳性出涂片阳性出+）广元一院广元一院广元一院广元一院 中江县院中江县院中江县院中江县院 中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院 冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 2222现场调查情况报告完整性书写规范字迹清楚川大华西成都三院现场调查情况现场调查情况质内质控质内质控质内质控质内质控室间质评室间质评室间质评室间质评质控分析质控分析质控分析质控分析川大华西川大华西川大华西川大华西 成都三院成都三院成都三院成都三院 不详不详不详不详 广元市院广元市院广元市院广元市院 不详不详不详不详 广元一院广元一院广元一院广元一院 中江县院中江县院中江县院中江县院 不详不详不详不详 中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院 不详不详不详不详 冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院 冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 不详不详不详不详 省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 2323现场调查情况质内质控室间质评质控分析川大华西成都三院现场调查情况现场调查情况个人防护个人防护材材料料生物安全设备和措施生物安全设备和措施川大华西川大华西 成都三院成都三院 广元市院广元市院 广元一院广元一院 中江县院中江县院 中江妇保中江妇保（如个人防护不规范，室内抽烟）（如个人防护不规范，室内抽烟）（如缺空气消毒设施）（如缺空气消毒设施）犍为县院犍为县院 冕宁二院冕宁二院 （如，无（如，无高压灭菌器高压灭菌器 ，消毒记录不全，消毒记录不全）冕宁中院冕宁中院 （如缺空气消毒设施，手动龙头）（如缺空气消毒设施，手动龙头）攀枝四院攀枝四院 （如，安全柜不用（如，安全柜不用 ，消毒记录不全，消毒记录不全）仁和区院仁和区院 省皮研所省皮研所 2424现场调查情况个人防护材料生物安全设备和措施川大华西成都三现场调查情况现场调查情况合格试剂合格试剂合格试剂合格试剂违禁试违禁试违禁试违禁试剂剂剂剂效期内用效期内用效期内用效期内用试剂出试剂出试剂出试剂出入入入入自制质量自制质量自制质量自制质量川大华西川大华西川大华西川大华西 无自制无自制无自制无自制成都三院成都三院成都三院成都三院 无自制无自制无自制无自制广元市院广元市院广元市院广元市院 无自制无自制无自制无自制广元一院广元一院广元一院广元一院 （HSVHSV失效）失效）失效）失效）（NGNG培养基未作评价）培养基未作评价）培养基未作评价）培养基未作评价）中江县院中江县院中江县院中江县院 无自制无自制无自制无自制中江妇保中江妇保中江妇保中江妇保 无自制无自制无自制无自制犍为县院犍为县院犍为县院犍为县院 无自制无自制无自制无自制冕宁二院冕宁二院冕宁二院冕宁二院 无自制无自制无自制无自制冕宁中院冕宁中院冕宁中院冕宁中院 无自制无自制无自制无自制攀枝四院攀枝四院攀枝四院攀枝四院 无自制无自制无自制无自制仁和区院仁和区院仁和区院仁和区院 无自制无自制无自制无自制省皮研所省皮研所省皮研所省皮研所 （不是每批（不是每批（不是每批（不是每批NGNG培养基均作培养基均作培养基均作培养基均作评价）评价）评价）评价）2525现场调查情况合格试剂违禁试剂效期内用试剂出入自制质量川大华西如按原方案打分如按原方案打分分值范围：2198.895分以上：1家90分以上：2家85分以上：4家60分以上：8家平均：66.62626如按原方案打分分值范围：2198.826存在的主要问题存在的主要问题 实验室环境与设置不全实验室环境与设置不全 开展项目不全，基本均未开展暗视开展项目不全，基本均未开展暗视暗视暗视 基本未接受过培训基本未接受过培训 基本上所有单位登记或记录均有差错，尤其是原始记录基本上所有单位登记或记录均有差错，尤其是原始记录 不是所有的试验均带有外部质控不是所有的试验均带有外部质控 其它其它2727存在的主要问题实验室环境与设置不全27三、三、性病实验室质量管理工作计划根据新的性病防治管理办法、预防与控制梅毒规划（2010-2020年）和“2014年全国性病防治工作要点”（征求意见稿），结合我省性病实验室质量管理具体情况，2014年计划完成以下工作。2828三、性病实验室质量管理工作计划根据新的性病防治管理办法、1 1、制定、制定“xxxx省性病实验室质量管理办法省性病实验室质量管理办法”意见稿，意见稿，并组织讨论。并组织讨论。2 2、20142014年年9 9月月1515日前申报日前申报xxxx省性病中心实验室省性病中心实验室,并并申请验收。申请验收。3 3、组织省内国家级性病监测单位参加中国疾病预防、组织省内国家级性病监测单位参加中国疾病预防控制中心性病控制中心的性病实验室检测能力控制中心性病控制中心的性病实验室检测能力验证，参与率及合格率在去年基础上有所提高。验证，参与率及合格率在去年基础上有所提高。4 4、对省内、对省内328328家医疗机构（或疾控单位）进行梅毒家医疗机构（或疾控单位）进行梅毒检测能力验证，拟定梅毒血清质控品组成，遴检测能力验证，拟定梅毒血清质控品组成，遴选质控品并委托省医院按程序采购，发放质控选质控品并委托省医院按程序采购，发放质控品。品。29291、制定“xx省性病实验室质量管理办法”意见稿，并组织讨论。5、举办一期省内国家级性病监测单位实验室人员培训班。6、举办一期参加省内梅毒检测能力验证单位实验室人员培训班及总结会。7、针对省内国家级性病监测单位开展一次性病实验室的现场考察和督导。8、完成100株以上淋球菌临床分离株的淋球菌耐药监测检测。9、组织或参加一种新的性病检测试剂的评估。30305、举办一期省内国家级性病监测单位实验室人员培训班。30Thank You!3131Thank You!31