从循证医学角度谈乳癌化疗价值ppt课件

从循证医学角度谈化疗价值从循证医学角度谈化疗价值从循证医学角度谈化疗价值从循证医学角度谈化疗价值大量肿瘤学资料免费下载从循证医学角度谈乳癌化疗价值1从循证医学角度谈化疗价值 大量肿瘤学资料免费下载从循证医从循证医学角度谈乳癌化疗价值2从循证医学角度谈乳癌化疗价值2近期英美国家近期英美国家35-5935-59岁乳腺癌患者死亡率岁乳腺癌患者死亡率下降下降PetoPeto等等 LancetLancet20092009BerryBerry等等NEJM2005NEJM2005707060605-05-040403-03-0202010100 0707060605-05-040403-03-0202010100 019501960197019801990200020101950196019701980199020002010UKUKAdjAdjCTXCTXAdjAdjHTHTScreeningScreeningUSAUSA数据来源：WHO英美人群死亡率评估*7个5-年组的平均年死亡率从循证医学角度谈乳癌化疗价值3近期英美国家35-59岁乳腺癌患者死亡率下降Peto 等 7预测死亡率的趋势预测死亡率的趋势钼钯筛查和辅助治疗的价值钼钯筛查和辅助治疗的价值乳腺癌死亡率乳腺癌死亡率(个数个数./100,000./100,000妇女女)年年2000199519901985198019750102030405060不行不行筛查和和辅助治助治疗仅行行筛查仅行行辅助治助治疗行行筛查和和辅助治助治疗Berryetal.Berryetal.NEnglJMedNEnglJMed.2005;353:1784-1792(C).2005;353:1784-1792(C).从循证医学角度谈乳癌化疗价值4预测死亡率的趋势钼钯筛查和辅助治疗的价值乳腺癌死亡率年20现代分子肿瘤学发展到分类治疗时代化疗应有的作用和地位?从循证医学角度谈乳癌化疗价值5现代分子肿瘤学发展到分类治疗时代化疗应有的作用和地位?不同类型乳癌 不同的治疗模式NegativeNegative阳性阳性ERER/PgRPgRHER-2HER-2NegativeNegativePositivePositive化化 疗疗HormoneHormoneNon-responsiveNon-responsive内分泌治疗内分泌治疗分子靶向治疗分子靶向治疗从循证医学角度谈乳癌化疗价值6不同类型乳癌 不同的治疗模式Negative阳性ER 从循证医学角度谈乳癌化疗价值7从循证医学角度谈乳癌化疗价值7从循证医学角度谈乳癌化疗价值8从循证医学角度谈乳癌化疗价值8从循证医学角度谈乳癌化疗价值9从循证医学角度谈乳癌化疗价值9我们不应该忘记光环背后的英雄我们不应该忘记光环背后的英雄我们不应该忘记光环背后的英雄我们不应该忘记光环背后的英雄化疗药物化疗药物化疗药物化疗药物大量肿瘤学资料免费下载从循证医学角度谈乳癌化疗价值10 大量肿瘤学资料免费下载从循证医学角度谈乳癌化疗价值10规范化的辅助化疗方案规范化的辅助化疗方案从循证医学角度谈乳癌化疗价值11规范化的辅助化疗方案从循证医学角度谈乳癌化疗价值11在循证医学时代在循证医学时代倡导个体化治疗倡导个体化治疗 循证医学定义：循证医学定义：“谨慎、准确和明智地应用当前所能获得的谨慎、准确和明智地应用当前所能获得的最好研究证据最好研究证据，结合临床医生的个人专业技，结合临床医生的个人专业技能和多年能和多年临床经验临床经验，考虑患者的经济，考虑患者的经济承受能承受能力和意愿力和意愿，将这三者完美结合，做出治疗决，将这三者完美结合，做出治疗决策。策。”Prof Prof DavidSackettDavidSackett(循证医学之父循证医学之父）从循证医学角度谈乳癌化疗价值12在循证医学时代倡导个体化治疗 循证CMF方案中位随访方案中位随访28.5年的结果年的结果左图：单独手术（左图：单独手术（179例）与例）与CMF方案（方案（207例）的无复发生存曲线。多变量分析：风险比例）的无复发生存曲线。多变量分析：风险比 0.71；95CI 0.56-0.91;P=0.005）；右图：总生存曲线。风险比）；右图：总生存曲线。风险比 0.79（0.63-0.98;P=0.04）从循证医学角度谈乳癌化疗价值13CMF方案中位随访28.5年的结果从循证医学角度谈乳癌化疗价00.51.01.5EntryAgeandEntryAgeandNodalStatusNodalStatus40-49yrs50-59yrs60-69yrs70+yrsTotalTotalAllocatedAllocatedPolychemoPolychemoAllocatedAllocatedControlControlEvents/WomenEvents/WomenLogRankLogRankO-EO-EVarianceVarianceofO-EofO-ERatioofAnnualEventRatesRatioofAnnualEventRatesPolychemo:ControlPolychemo:ControlPolychemoEventsPolychemoEvents784/2480(31.6%)1843/4880(37.8%)1812/4886(37.1%)158/570(27.7%)4973/13776(36.1%)Heterogeneitybetween5categories:2=25.4;P=.000044954/2391(39.9%)2220/5143(43.2%)2063/4967(41.5%)209/610(34.3%)5909/14019(42.1%)-150.4-196.8-125.3-8.6-567.3367.8770.6733.456.32095.240yrs376/960(39.2%)463/908(51.0%)-86.2167.040%(SE6)34%(SE4)23%(SE3)16%(SE3)14%(SE12)23.7%(SE1.9)reduction2P.00001PolychemoBetterPolychemoBetterPolychemoWorsePolychemoWorseTreatmenteffect2P.000012.099%or95%ClPolychemotherapyvsNoPolychemotherapyvsNoPolychemotherapy:RecurrencesPolychemotherapy:RecurrencesEBCTCG.Lancet.2005;365:1687-1717.从循证医学角度谈乳癌化疗价值1400.51.01.5Entry Age and40-49 yFirst-LineSecond-Line阿霉素35-50%125-30%1表阿霉素52-68%28%紫杉醇29-63%119-57%多西紫杉47-65%139-58%卡培他滨25%120-27%1吉西他滨 23-37%113-41%1诺维本40-44%117-36%1 1EstevaFetal,Oncologist2001(6):133-146单药治疗单药治疗MBCMBC有效率有效率从循证医学角度谈乳癌化疗价值15First-Line Second-乳腺癌术后辅助化疗乳腺癌术后辅助化疗从循证医学角度谈乳癌化疗价值16乳腺癌术后辅助化疗从循证医学角度谈乳癌化疗价值16乳腺癌术后辅助化疗历史乳腺癌术后辅助化疗历史 CMF以蒽环为主的联合化疗方案以蒽环联合紫杉的化疗方案化疗联合靶向从循证医学角度谈乳癌化疗价值17乳腺癌术后辅助化疗历史 CMF从循证医学角度谈乳癌化疗价值1NSABPB-15ACx x4比较CMFx x61400淋巴结阳性乳腺癌妇女3年DFS无差异(62%vs63%)3年OS无差异(83%vs82%)毒副作用表现不同Fisheretal.JClinOncol,1990;8:1483-1496从循证医学角度谈乳癌化疗价值18NSABP B-15 ACx4 比较 CMFx61400Anthracycline-basedAnthracycline-based多柔比星表柔比星从循证医学角度谈乳癌化疗价值19Anthracycline-based多柔比星从循证医学角度表柔比星和多柔比星表柔比星和多柔比星OOOOOCH3OOHOHOONH2HOCH3OOOOOCH3OOHOHOONH2HOCH3表柔比星表柔比星多柔比星多柔比星从循证医学角度谈乳癌化疗价值20表柔比星和多柔比星OOOOOCH3OOHOHOONH2HOC表阿霉素与阿霉素结构不同特征结果相对阿霉素，表阿pKa较低含脂量高，更易穿透细胞表柔比星通过葡萄糖醛酸化代谢半衰期:表阿霉素=30小时 阿霉素=45小时从循证医学角度谈乳癌化疗价值21表阿霉素与阿霉素 结构不同特征结果相对阿霉素，表阿pKa较毒性相似时阿霉素:表阿霉素剂量比n血液学1:1.2n非血液学1:1.5n心脏毒性1:1.8Launchburyetal.CancerTreatRev,1993;19:197-228.从循证医学角度谈乳癌化疗价值22毒性相似时阿霉素:表阿霉素剂量比血液学 1:1.Node-positive,pre-andperimenopausalpatientswithlumpectomyormastectomyfrom1985-1993(N=710)C75mg/m2POQDDays1-14E60mg/mE60mg/m2 2IVDays1and8IVDays1and8F500mg/m2IVDays1and8every4weeksx6*C100mg/m2POQDDays1-14M40mg/m2IVDays1and8F600mg/m2IVDays1and8every4weeksx6*Plusprophylacticantibiotics.NCICCTGMA.5TrialNCICCTGMA.5Trial从循证医学角度谈乳癌化疗价值23Node-positive,pre-and perimEndpoint,%Endpoint,%CEFCEF(n=351)(n=351)CMFCMF(n=359)(n=359)PPValueValueDFS6353.009OS7770.03LevineMN,etal.JClinOncol.1998;16:2651-2653.MA.5Trial:5-YearDFSandOSMA.5Trial:5-YearDFSandOS从循证医学角度谈乳癌化疗价值24Endpoint,%CEFCMFP ValueDFS635蒽环类vs.CMF试验治疗组NDFS(%)OS(%)SWOGCAFvs.CMF269185vs.82+92vs.90DanishFEC60vs.CMF119563vs.58+70vs.65+统计学差异(p CMFCMF无化疗无化疗 从循证医学角度谈乳癌化疗价值26相似治疗强度下：蒽环类为主的化疗 vs CMF为主的化疗复NIH共识申明2000“与不含蒽环类药物相比较，辅助化疗中含有蒽环类（例如阿霉素或表阿霉素）能显著改善预后”从循证医学角度谈乳癌化疗价值27NIH 共识申明 2000“与不含蒽环类药物相比较，辅助EBCTCG:15年死亡率EBCTCG,Lancet2005;365,1687死亡/妇女AnthracyclineCMFAnthracycline/CMF年死亡率比从循证医学角度谈乳癌化疗价值28EBCTCG:15年死亡率EBCTCG,Lancet 2总结与CMF相比较，辅助化疗中加入蒽环类可明显改善DFS和总生存根据超过15000例患者15年的随访资料，该数据可靠性强蒽环类药物乳腺癌辅助化疗的基石，标准剂量和疗程是获益的关键因素之一从循证医学角度谈乳癌化疗价值29总结与CMF相比较，辅助化疗中加入蒽环类可明显改善DFS和总PaclitaxelPaclitaxelPacific Yew tree Yew bark in 1967semi-synthetic analogue UsheringinaNewEra:TheTaxanesUsheringinaNewEra:TheTaxanes从循证医学角度谈乳癌化疗价值30 Paclitaxel Pacific Yew tree YStudyStudyN NTreatmentsTreatmentsDFS,OSImproveDFS,OSImproveWith:With:CALGB934413121ACvsACTACTCALGB974122005ACT:sched,combDose-denseACTPACS0131999FECvsFECTdFECTdBCIRG00141491FACvsTdACTdAC1.HendersonIC,etalJClinOncol.2003;21:976-983.2.CitronML,etal.JClinOncol.2003;21:1431-1439.3.RocheH,etal.JClinOncol.2006;24:5664-5671.4.MartinM,etal.NEngJMed.2005;352:2302-2313.含紫杉烷类化疗方案疗效汇总含紫杉烷类化疗方案疗效汇总从循证医学角度谈乳癌化疗价值31StudyNTreatmentsDFS,OS ImprovECOG 试验试验(E2197)对于淋巴结阳性以及淋巴结阴性（65%）的高危乳腺癌辅助治疗的III期研究 AT(多柔比星/泰索帝)vs.AC(多柔比星/环磷酰胺)研究设计:AT(60/60)X4AC(60/600)X4R从循证医学角度谈乳癌化疗价值32ECOG 试验(E2197)对于淋巴结阳性以及淋巴结阴性（Percent0102030405060708090100Months0122436486072阿霉素/多西他赛阿霉素/环磷酰胺14442131441219NEvents87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)87(1)4-Yr%(S.E.)E2197：Disease-FreeSurvival从循证医学角度谈乳癌化疗价值33Percent0102030405060708090100MTACTTACT入组情况：入组情况：1212月月1 1日至日至6 6月月3 3日间，日间，104104个试验中心的个试验中心的41624162例女性随机化例女性随机化入组条件：淋巴结阳性或淋巴结阴性高危患者，完全切除浸润性乳腺癌入组条件：淋巴结阳性或淋巴结阴性高危患者，完全切除浸润性乳腺癌 随随 机机 化化 对照组：对照组：N=2089N=2089由各中心选择对照组方案由各中心选择对照组方案FEC:FEC:E-CMF:E-CMF:FECFEC：600/60/600mg/m600/60/600mg/m2 2q3wk8q3wk8表柔比星：表柔比星：100mg/m2q3wk4100mg/m2q3wk4CMFCMF：经典的：经典的BonadonnaBonadonna方方案案 或或 经典经典IVIV方案方案44试验组：试验组：N=2073N=2073所有中心统一方案所有中心统一方案FEC-T:FEC-T:FECFEC：600/60/600mg/m600/60/600mg/m2 2q3wk4q3wk4多烯紫杉醇：多烯紫杉醇：100mg/m2q3wk4100mg/m2q3wk4或或或或EllisLancetMay2009EllisLancetMay2009从循证医学角度谈乳癌化疗价值34TACT入组情况：12月1日至6月3日间，104个试验中心TACTTACT研究显示：研究显示：标准蒽环类化疗加用多西他赛并未得到任何获益标准蒽环类化疗加用多西他赛并未得到任何获益从循证医学角度谈乳癌化疗价值35TACT研究显示：从循证医学角度谈乳癌化疗价值35根据根据ERER和和HER2HER2分层的亚组分析显示分层的亚组分析显示:ER+/HER2-:ER+/HER2-的肿瘤的肿瘤患者可能无法从紫杉烷类中获得有临床价值的获益患者可能无法从紫杉烷类中获得有临床价值的获益由于乳腺癌的分子多样性，紫杉烷类辅助治疗可能为特定患者亚组带来不同的获益。由于乳腺癌的分子多样性，紫杉烷类辅助治疗可能为特定患者亚组带来不同的获益。CALGB9344CALGB9344试验中试验中一项针对一项针对1,3221,322例淋巴结阳性患者的回顾性亚组分析提示，紫杉醇的收益主要见于例淋巴结阳性患者的回顾性亚组分析提示，紫杉醇的收益主要见于ERER阴性或阴性或HER2HER2阳性肿阳性肿瘤患者瘤患者，而，而ERER阳性阳性/HER2/HER2阴性表型这一最大的患者亚组收益甚微或没有收益。阴性表型这一最大的患者亚组收益甚微或没有收益。ER：雌激素受体；HER22：人表皮生长因子受体2.比较4个ER/HER2状态亚组的HR异质性检验P=0.03从循证医学角度谈乳癌化疗价值36根据ER和HER2分层的亚组分析显示:ER+/HER2-的肿MA 21研究方案研究方案分层：淋巴结阳性的个数(0,1-3,4-10,10)外科手术(局部VS全乳切除术），ER（阳性VS阴性）*加抗生素预防*加集落刺激因子和EPO支持ECF*AC TEC T*C:75mg/m21-14天 口服E:60mg/m21,8天 静注F:500mg/m21,8天 静注E:120mg/m2每2周 静注C:830mg/m2每2周 静注序贯T:175mg/m2每3周 静注 A:60mg/m2每3周 静注C:600mg/m2每3周 静注序贯T:175mg/m2每3周 静注 每4周从循证医学角度谈乳癌化疗价值37MA 21研究方案分层：淋巴结阳性的个数(0,1-3,4-1 结果：无复发生存率结果：无复发生存率RFSRFSCEF701451125EC-T701441101AC-T702405113P=0.001(stratified)P=0.001(stratified)CEFCEFCEFCEFEC-TEC-TEC-TEC-TAC-TAC-TAC-TAC-T2yr2yr4yr4yr从循证医学角度谈乳癌化疗价值38 结果：无复发生存率RFSCEF德国德国ADEBAR:ADEBAR:研究设计研究设计 JanniWJetal.2009SABCSAbstract.604从循证医学角度谈乳癌化疗价值39德国ADEBAR:研究设计 Janni WJ et al.德国德国ADEBARADEBAR结果：结果：DFSDFS从循证医学角度谈乳癌化疗价值40德国ADEBAR结果：DFS从循证医学角度谈乳癌化疗价值40CNCCNCNCCN指南更新要点指南更新要点从循证医学角度谈乳癌化疗价值41CNCCN指南更新要点从循证医学角度谈乳癌化疗价值41PACS04:PACS04:研究设计研究设计RocheHetal.2009SABCSAbstract.602从循证医学角度谈乳癌化疗价值42PACS 04:研究设计Roche H et al.200PACS04:PACS04:结果结果DFSDFSOSOS从循证医学角度谈乳癌化疗价值43PACS 04:结果DFSOS从循证医学角度谈乳癌化疗价值4化疗的剂量化疗的剂量剂量“标准剂量”要优于“低剂量”CALGB8541，其他（CAF，CEF，EC）WoodW.C.,etal.NEJM.330:1253-9,1994“高剂量”并不优于“标准剂量”阿霉素HendersonI.C.,eral.JCO.21:976-83,2003环磷酰胺FisherB.,etal.JCO.17:3374-88,1999,FisherB.,etal.JCO.15:1858-1869,1997从循证医学角度谈乳癌化疗价值44化疗的剂量剂量从循证医学角度谈乳癌化疗价值44FASG 05,France1990-1993565 ptsMenopausal:bothLN:positiveHormone:bothJournal of Clinical Oncology 2005;23:2686-2693FEC50 x 6F:500mg/m2,D1E:50/100mg/m2,D1C:600mg/m2,D1q3wFEC100 x 6DFSOSP=0.036P=0.03810-yr follow-up从循证医学角度谈乳癌化疗价值45FASG 05,France1990-1993565 p药物，剂量，方案药物，剂量，方案总体上：一个方案包括蒽环类，紫杉类，以及环磷酰胺似乎比以上药物单独用时更为有效存在量效曲线，避免过大过低联合还是序贯服用以上药物仍然存在争议-或许并没有多大差别紫杉醇类药物以及别的除多西紫杉醇之外的药物显示出密集化疗优势疗程数合理从循证医学角度谈乳癌化疗价值46药物，剂量，方案总体上：一个方案包括蒽环类，紫杉类，以及环磷化学治疗：纵横字谜化学治疗：纵横字谜ATACEC-TCMFCEFCARoyHerbst，MD从循证医学角度谈乳癌化疗价值47化学治疗：纵横字谜ATACEC-TCMFCEFCARoy 化学治疗的优化化学治疗的优化化疗方案的决定该基于以下那种考虑呢？病理学预后判断(TNM)还是治疗获益的生物学预测还是两者兼而有之从循证医学角度谈乳癌化疗价值48化学治疗的优化化疗方案的决定该基于以下那种考虑呢？从循证医学 化疗的个体化治疗化疗的个体化治疗ERHER-2增殖情况从循证医学角度谈乳癌化疗价值49 化疗的个体化治疗ER从循证医学角度谈乳癌化疗价值49但是：但是：ERER并非唯一的并非唯一的“一层一层”，因为从每组试验的后续进展来，因为从每组试验的后续进展来看，在看，在ERER阴性的组中（尽管规模较小），每个病例均体现出明阴性的组中（尽管规模较小），每个病例均体现出明显的治疗收益。显的治疗收益。ERER阴性阴性ERER阳性阳性CAFCAF剂量递增剂量递增DFSCALGB8541DFSCALGB8541ACAC后加紫杉醇后加紫杉醇DFSCALGB9344DFSCALGB9344密集疗法密集疗法 vs.q3wksvs.q3wksDFSCALGB9741DFSCALGB9741RR=0.90RR=0.90P=0.44P=0.44RR=0.77RR=0.77P=0.05P=0.05RR=0.75RR=0.75P=0.001P=0.001RR=0.64RR=0.64P=0.002P=0.002RR=0.86RR=0.86P=0.35P=0.35RR=0.88RR=0.88P=0.13P=0.13Yrs:05101520Yrs:05101520n:5503112371452n:55031123714521.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0LowCAFLowCAFHighCAFHighCAFModCAFModCAF1.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.01.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.01.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0Yrs:05101520Yrs:05101520n:128170655n:128170655Yrs:05101520Yrs:05101520n:4723482521221n:4723482521221Yrs:05101520Yrs:05101520n:17841261842n:17841261842LowPaclitaxolLowPaclitaxolPaclitaxelPaclitaxelLowCAFLowCAFHighCAFHighCAFModCAFModCAFLowPaclitaxolLowPaclitaxolPaclitaxelPaclitaxel1.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.01.01.00.90.90.80.80.70.70.60.60.50.50.40.40.30.30.20.20.10.10.00.0Yrs:05101520Yrs:05101520n:697392n:697392Yrs:05101520Yrs:05101520n:1187837n:1187837q3wkq3wkq2wkq2wkq3wkq3wkq2wkq2wk从循证医学角度谈乳癌化疗价值50但是：ER并非唯一的“一层”，因为从每组试验的后续进展来看，化疗的个体化治疗化疗的个体化治疗ERHER-2：紫杉类增殖情况从循证医学角度谈乳癌化疗价值51 化疗的个体化治疗ER从循证医学角度谈乳癌化疗价值51CALGB9344CALGB9344ERER和和HER2HER2对紫杉醇效益的影响对紫杉醇效益的影响无病生存率无病生存率ERER阳性阳性n=1322n=1322HayesD.E.,etal.NEnglJMed,357:1496-506,2007HayesD.E.,etal.NEnglJMed,357:1496-506,2007HER2HER2阴性阴性HER2HER2阳性阳性ERER阴性阴性n=144n=144(11%)(11%)n=79n=79(6%)(6%)n=703n=703(53%)(53%)n=390n=390(29%)(29%)10010080806060404020200 0036912036912年年P=0.002P=0.002紫杉醇组紫杉醇组非紫杉醇组非紫杉醇组10010080806060404020200 0036912036912年年10010080806060404020200 0036912036912年年10010080806060404020200 0036912036912年年紫杉醇组紫杉醇组非紫杉醇组非紫杉醇组紫杉醇组紫杉醇组非紫杉醇组非紫杉醇组紫杉醇组紫杉醇组非紫杉醇组非紫杉醇组P=0.71P=0.71P=0.001P=0.001P=0.058P=0.058从循证医学角度谈乳癌化疗价值52CALGB 9344ER和HER2对紫杉醇效益的影响无病总结：药物的选择总结：药物的选择目前尚无有效的预测指标用于个性化药物治疗ER，HER2，增殖或许能用于预测任意一种化疗方案的治疗效果，而并非只针对某种药物从循证医学角度谈乳癌化疗价值53总结：药物的选择目前尚无有效的预测指标用于个性化药物治疗从循BCIRG001BCIRG001研究研究FACvs.TACFACvs.TAC淋巴结阳性(N=1491)CAFCATA：50F：500T：75C：500化疗剂量单位均为mg/m2MartinM,etal.NEJM2005.TAC(n=745)FAC(n=746)中位年龄范围(岁)49(26-70)49(23-70)肿瘤大小(%)2cm39.742.92-5cm52.651.35cm7.75.8淋巴结状态(%)1-3个62.761.54个37.338.5ER+或PR(%)76.175.7HER2(%)20.822.0阳性20.822.0未知15.415.3保乳术(%)40.341.2乳房切除术(%)59.758.8从循证医学角度谈乳癌化疗价值54BCIRG 001研究FAC vs.TAC淋巴结阳性(MartinM,etal.NEJM2005.TACTAC的的DFSDFS显著长于显著长于FACFAC75%68%时间(月)无病生存概率01224364860020406080100HR=0.7095%CI=0.59-0.88P=0.001FACTAC从循证医学角度谈乳癌化疗价值55Martin M,et al.NEJM 2005.TACER+/HER2-ER+/HER2-患者中，患者中，TACTAC与与FACFAC的的DFSDFS相似相似(TAC(TAC无获益无获益)时间(年)020406080100123450无病生存概率(%)TAC(n=82)FAC(n=93)P=0.029ER+/HER2+HughJ,etal.JClinOncol2009.时间(年)020406080100123450无病生存概率(%)P=0.112ER+/HER2-TAC(n=422)FAC(n=405)从循证医学角度谈乳癌化疗价值56ER+/HER2-患者中，TAC与FAC的DFS相似(TBarrett-Leeetal.SABCS07TACTTACT荟萃分析证实：荟萃分析证实：ER+/HER2-ER+/HER2-患者患者可能无法从紫杉类辅助化疗获益可能无法从紫杉类辅助化疗获益从循证医学角度谈乳癌化疗价值57Barrett-Lee et al.SABCS 07TAC比较比较4AT4AC4AC-4TTCarb4TCtx6FE(A)C6TAC8FEC4FEC-4TFE120C从循证医学角度谈乳癌化疗价值58比较4AT 4AC 4AC-4T EBCTCG荟萃分析 2005-06 乳腺癌死亡率10051005100510500403020死亡率(%/年:无复发妇女的总死亡率)和logrank分析蒽环类31.0%紫杉类25.9%+SE10年获益 5.1%(SE 1.6)Lorank 2p 0.0000115.312.8年10年获益 4.3%(SE 1.0)Lorank 2p 0.0000310年获益4.3%(SE 1.0)Lorank 2p 蒽环类 CMF无化疗PetoR代表早期乳腺癌试验协作组(EBCTCG)于2007年12月13日在SABCS上发言从循证医学角度谈乳癌化疗价值59EBCTCG荟萃分析 2005-06 乳腺癌死亡率1005小结小结以法玛新为代表的蒽环类药物是早期乳腺癌辅助治疗的基石药物，可以在除禁忌症外所有适合化疗的患者中使用蒽环类在几十年中有超过40000例病例的大量临床研究支持，目前在乳腺癌辅助化疗中没有足够的证据证明可以取代蒽环类药物大量证据一致显示，对于低中危患者，尤其是ER+/HER2-的患者，首先推荐用含有蒽环类的化疗方案对于高危患者，推荐蒽环联合或续贯紫杉方案从循证医学角度谈乳癌化疗价值60小结以法玛新为代表的蒽环类药物是早期乳腺癌辅助治疗的基石药物（中国肿瘤医学论坛)大量肿瘤学资料免费下载从循证医学角度谈乳癌化疗价值61