临床输血安全与法定规则0971福建ppt课件

临床输血安全与法定规则【本【本课件适用于件适用于输血管理及医血管理及医护人人员学学习课程程】临床输血安全与法定规则0971福建1临床输血安全与法 定 规 则临床输血安全与法定规则0内内 容容 提提 要要序序 言言一、临床用血一、临床用血/供血的法定来源供血的法定来源二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则三、临床输用血液的审批与禁令三、临床输用血液的审批与禁令四、临床输用血液的基本法则四、临床输用血液的基本法则五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任结束寄语结束寄语临床输血安全与法定规则0971福建2内 容 提 要序 言临床输血安全与法序序 言言血液尚无任何物质可代替，血液尚无任何物质可代替，临床输血的临床输血的“双刃剑双刃剑”作用，作用，输血安全面临着严峻风险，输血安全面临着严峻风险，肩负临床输血安全的重任。肩负临床输血安全的重任。临床输血安全与法定规则0971福建3序 言血液尚无任何物质可代替，临床输血安全与法一、临床用血一、临床用血/供血的法定来源供血的法定来源 问：输用血液依法从何而来？问：输用血液依法从何而来？血站采集、制备、提供；血站采集、制备、提供；医院应急临时采集；医院应急临时采集；患者自身储血、自体输血；患者自身储血、自体输血；紧急救援调配血液。紧急救援调配血液。临床输血安全与法定规则0971福建4一、临床用血/供血的法定来源问：输用血液依法从何而来？临床输一、临床用血一、临床用血/供血的法定来源供血的法定来源 采供血液示意简图采供血液示意简图血站血站血站血站指定供血指定供血指定供血指定供血医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构临床输血临床输血临床输血临床输血采集、制备、提供血液采集、制备、提供血液采集、制备、提供血液采集、制备、提供血液申请救援调配血液申请救援调配血液申请救援调配血液申请救援调配血液受血者家庭、亲友及社会互助献血受血者家庭、亲友及社会互助献血受血者家庭、亲友及社会互助献血受血者家庭、亲友及社会互助献血应急临时采集血液应急临时采集血液应急临时采集血液应急临时采集血液（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）采集患者自身储血采集患者自身储血采集患者自身储血采集患者自身储血回收患者自体输血回收患者自体输血回收患者自体输血回收患者自体输血采采采采集集集集动动动动员员员员临床输血安全与法定规则0971福建5一、临床用血/供血的法定来源采供血液示意简图血站指定供血医疗二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则 问：采供用血液为什么要确认？问：采供用血液为什么要确认？依法明确职责；依法明确职责；确认法律责任关系确认法律责任关系 实施程序合法。实施程序合法。过程过程 确认因果关系确认因果关系 的关联的关联 结果结果临床输血安全与法定规则0971福建6二、采供用血液的确认法则问：采供用血液为什么要确认？临床二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则 问：采供用血液确认的法定依据？问：采供用血液确认的法定依据？献血法第八条、第十五条献血法第八条、第十五条 血站管理办法第十三、十六、十七、四十一条血站管理办法第十三、十六、十七、四十一条 采供血机构设置规划指导原则三、采供血机构设置规划指导原则三、4 4 献血法第十五条第二款献血法第十五条第二款 医疗机构临床用血管理办法（试行）第四条、医疗机构临床用血管理办法（试行）第四条、第十五条、第十九条第十五条、第十九条 临床输血技术规范第七条、附件二临床输血技术规范第七条、附件二l l血站l l医疗 机构临床输血安全与法定规则0971福建7二、采供用血液的确认法则问：采供用血液确认的法定依据？血二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则 问：采供用血液确认的法定要求是什么？问：采供用血液确认的法定要求是什么？问：采供用血液确认的法定要求是什么？问：采供用血液确认的法定要求是什么？确认的法定要求：确认的法定要求：1.1.机构（血站、医院、输血科或机构（血站、医院、输血科或 血库）均具备执业许可；血库）均具备执业许可；2.2.用血机构必须经县级以上卫生用血机构必须经县级以上卫生 行政部门核准资格；行政部门核准资格；3.3.供、用血液须按规定的区域范供、用血液须按规定的区域范 围并指定提供；围并指定提供；4.4.采、供、用血液人员必须具备采、供、用血液人员必须具备 法定执业资格。法定执业资格。l l采血确认l l供血确认l l用血确认临床输血安全与法定规则0971福建8二、采供用血液的确认法则问：采供用血液确认的法定要求是什二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l采血确认采血确认血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；血站：非独立分支机构、储血点（应报批）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；流动献血车、采血（屋）点（应报备）；应急临时采集血液；应急临时采集血液；应急临时采集血液；应急临时采集血液；医疗机构医疗机构医疗机构医疗机构 自身储血、自体输血；自身储血、自体输血；自身储血、自体输血；自身储血、自体输血；采血人员：采血人员：采血人员：采血人员：必须具备采血资质的医务人员。必须具备采血资质的医务人员。必须具备采血资质的医务人员。必须具备采血资质的医务人员。（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）（必须符合三项条件）临床输血安全与法定规则0971福建9二、采供用血液的确认法则采血确认（必须符合三项条件）临床二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l供血确认供血确认医疗机构：由指定的血站提供血液；医疗机构：由指定的血站提供血液；血站：按指定的医疗机构供应血液；血站：按指定的医疗机构供应血液；医疗机构医疗机构 与与 签订供血协议签订供血协议 血血 站站 临床输血安全与法定规则0971福建10二、采供用血液的确认法则供血确认临床输血安全与法定规则0二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l供血确认供血确认供血协议的基本要素：供血协议的基本要素：确立：甲方（确立：甲方（确立：甲方（确立：甲方（医疗机构全称）医疗机构全称）医疗机构全称）医疗机构全称）乙方（乙方（乙方（乙方（血血血血站全称）站全称）站全称）站全称）确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。确认甲、乙双方各自应履行的法律责任。1.1.常态用血计划需求预约（或储血基数：包括品种、数量等）与供血常态用血计划需求预约（或储血基数：包括品种、数量等）与供血常态用血计划需求预约（或储血基数：包括品种、数量等）与供血常态用血计划需求预约（或储血基数：包括品种、数量等）与供血时段安排等保障责任；时段安排等保障责任；时段安排等保障责任；时段安排等保障责任；2.2.急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。急救或者应急状态供、用血液各方责任保证。协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。协定供血、用血信息传递最佳方式及确认程序。临床输血安全与法定规则0971福建11二、采供用血液的确认法则供血确认供血协议的基本要二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l供血确认供血确认供血协议的基本要素：供血协议的基本要素：商定结算方式及相关财务事项；商定结算方式及相关财务事项；商定结算方式及相关财务事项；商定结算方式及相关财务事项；协定其他事项（包括上述未尽或无法预料的事项、协定其他事项（包括上述未尽或无法预料的事项、协定其他事项（包括上述未尽或无法预料的事项、协定其他事项（包括上述未尽或无法预料的事项、违反协议处理等）的追责原则或措施；违反协议处理等）的追责原则或措施；违反协议处理等）的追责原则或措施；违反协议处理等）的追责原则或措施；确认供血协议的生效期及有效期限；确认供血协议的生效期及有效期限；确认供血协议的生效期及有效期限；确认供血协议的生效期及有效期限；甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期（法定甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期（法定甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期（法定甲、乙双方单位署名与责任人签名及日期（法定代表人或授权代理人签名即生效）。代表人或授权代理人签名即生效）。代表人或授权代理人签名即生效）。代表人或授权代理人签名即生效）。临床输血安全与法定规则0971福建12二、采供用血液的确认法则供血确认供血协议的基本要二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认包括三大方面：用血确认包括三大方面：医疗机构用血资格审定；医疗机构用血资格审定；医疗机构与血站的确认？医疗机构与血站的确认？医院输血科（血库）与临床科室的确认；医院输血科（血库）与临床科室的确认；临床输血安全与法定规则0971福建13二、采供用血液的确认法则用血确认包括三大方面：临床输血安二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之一用血确认的三大方面之一问问问问:医疗机构用血资格为什么要审定？医疗机构用血资格为什么要审定？医疗机构用血资格为什么要审定？医疗机构用血资格为什么要审定？用血有法律责任和风险；用血有法律责任和风险；用血有法律责任和风险；用血有法律责任和风险；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血与其机构及诊疗科目业务范围相符；用血必备条件和技术及管理的适宜性。用血必备条件和技术及管理的适宜性。用血必备条件和技术及管理的适宜性。用血必备条件和技术及管理的适宜性。临床输血安全与法定规则0971福建14二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之一临床输血安二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（a a）用血计划（储血基数）的确认；用血计划（储血基数）的确认；用血计划（储血基数）的确认；用血计划（储血基数）的确认；由输血科（血库）制定用血计划由输血科（血库）制定用血计划由输血科（血库）制定用血计划由输血科（血库）制定用血计划血站供血科血站供血科血站供血科血站供血科申申申申 报报报报 单单单单申申申申报报报报预预预预约约约约以上确认应以用血计划申请单为准以上确认应以用血计划申请单为准以上确认应以用血计划申请单为准以上确认应以用血计划申请单为准临床输血安全与法定规则0971福建15二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二由输血科（二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（b b）统一印制统一印制市医疗机构临床用血计划申市医疗机构临床用血计划申报单（参考样式见附单报单（参考样式见附单A）；）；临床输血安全与法定规则0971福建16二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二临床输血安医疗机构名称医疗机构名称用血单位编号用血单位编号用血申报时间用血申报时间 年年 月月 日日 时时 分分预计用血时间预计用血时间 月月 日日 时时 分分用血需求状态用血需求状态计划计划 常态常态 紧急紧急 特殊特殊申报方式申报方式电话电话 传真传真 网络网络血液品名血液品名规格规格A AB BO OABAB小计小计血液品名血液品名规格规格A AB BO OABAB小计小计备注备注悬浮红细胞悬浮红细胞（CRCsCRCs)血小板血小板冷沉淀冷沉淀新鲜冰冻新鲜冰冻血浆血浆(FFP)(FFP)用血用血申报申报方式方式常态填写本单常态填写本单预约并填本单预约并填本单紧急填单专送紧急填单专送取用取用血液血液方式方式常规送血常规送血紧急送血紧急送血派员取血派员取血付款付款结算结算方式方式定期汇款定期汇款记账支票记账支票现金支付现金支付医疗机构临床用血申报医疗机构临床用血申报专专 用用 公公 章章 年年 月月 日日医院申报（预约）人签名：医院申报（预约）人签名：血站受理人签名：血站受理人签名：交接时间：交接时间：年年 月月 日日 时时 分分uu 统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）统一医疗机构临床用血计划申报单（式样）附单附单附单附单A A 市医疗机构临床用血计划申报单市医疗机构临床用血计划申报单市医疗机构临床用血计划申报单市医疗机构临床用血计划申报单 NO:000000 NO:000000临床输血安全与法定规则0971福建17医疗机构名称用血单位编号用血申报时间 年 二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（c c）送收送收/发取血液必须经双方核对确认发取血液必须经双方核对确认 包括三点：包括三点：1.1.血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？2.2.血液核对确认的项目内容；血液核对确认的项目内容；血液核对确认的项目内容；血液核对确认的项目内容；3.3.血液入库核对验收登记确认。血液入库核对验收登记确认。血液入库核对验收登记确认。血液入库核对验收登记确认。临床输血安全与法定规则0971福建18二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二临床输血安二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（d d）送收送收/发取血液必须经双方核对确认发取血液必须经双方核对确认 送血与收血送血与收血 发血与取血发血与取血 血站：医务人员或持岗位合格证的司机；血站：医务人员或持岗位合格证的司机；血站：医务人员或持岗位合格证的司机；血站：医务人员或持岗位合格证的司机；医疗机构：医务人员或专门人员；医疗机构：医务人员或专门人员；医疗机构：医务人员或专门人员；医疗机构：医务人员或专门人员；临床科室：医护人员。临床科室：医护人员。临床科室：医护人员。临床科室：医护人员。血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？血液核对确认由谁执行？临床输血安全与法定规则0971福建19二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二血液核对确二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（e e）送收送收/发取血液必须经双方核对确认发取血液必须经双方核对确认 送血与收血送血与收血 发血与取血发血与取血 包括：简言之，一个专用包括：简言之，一个专用包括：简言之，一个专用包括：简言之，一个专用装置装置装置装置及四个及四个及四个及四个关口关口关口关口。一个一个一个一个装置装置装置装置：系指血液出库运输必须使用专用装置：系指血液出库运输必须使用专用装置：系指血液出库运输必须使用专用装置：系指血液出库运输必须使用专用装置 盛装（谁运输谁配备装置）并符合盛装（谁运输谁配备装置）并符合盛装（谁运输谁配备装置）并符合盛装（谁运输谁配备装置）并符合 规范规范规范规范17.417.4的要求。的要求。的要求。的要求。血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？临床输血安全与法定规则0971福建20二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二血液核对确二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之二用血确认的三大方面之二问：医疗机构与血站用血确认要件？问：医疗机构与血站用血确认要件？（f f）送收送收/发取血液必须经双方核对确认发取血液必须经双方核对确认 送血与收血送血与收血送血与收血送血与收血 发血与取血发血与取血发血与取血发血与取血 四个四个四个四个关口关口关口关口系指：系指：系指：系指：（注：每个关口核对确认时，应填写相应的记录。）（注：每个关口核对确认时，应填写相应的记录。）（注：每个关口核对确认时，应填写相应的记录。）（注：每个关口核对确认时，应填写相应的记录。）第一关口：运输温度，运输条件；第一关口：运输温度，运输条件；第一关口：运输温度，运输条件；第一关口：运输温度，运输条件；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第二关口：物理外观、血袋封闭及包装、标签；第三关口：出入库品种、数量等；第三关口：出入库品种、数量等；第三关口：出入库品种、数量等；第三关口：出入库品种、数量等；以上记录见出库单及附表以上记录见出库单及附表以上记录见出库单及附表以上记录见出库单及附表血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？血液核对确认的项目内容？临床输血安全与法定规则0971福建21二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之二血液核对确附：参考样式附：参考样式附：参考样式附：参考样式 单单单单B B 血站血液出库单血站血液出库单血站血液出库单血站血液出库单用血单位名称：用血单位名称：出库原因出库原因 出库形式出库形式发血部门：发血部门：出库时间：出库时间：年年 月月 日日 时时 分分 付款方式：付款方式：编号编号 ：血液品名血液品名规规格格袋袋 数数计计 费费A AB BO OABAB小小计计单单位位数量数量单单价价金金额额(元元)各品种各品种血袋血袋码码信信 息息以上出以上出库库血液血液请请一并一并认认真核真核对对：运运输输条件、外条件、外观观、血袋包装、血袋包装、标签标签、品种、容量、数量等无、品种、容量、数量等无误误，并以，并以签签名名为为准。准。出出库经库经手人手人送血送血时间时间：年年 月月 日日 时时 分分起始起始温度：温度：()用血用血单单位位内部序号内部序号送送 血血 人人送达送达时间时间：年年 月月 日日 时时 分分交接交接温度：温度：()收收 血血取血人取血人注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。记录编号：注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。记录编号：注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。记录编号：注：本单一式四联（各方二联并交财务一联）。记录编号：保存期限：保存期限：保存期限：保存期限：1010年年年年临床输血安全与法定规则0971福建22附：参考样式 单B 附：附：附：附：20082008年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范 血液交接核查登记表血液交接核查登记表血液交接核查登记表血液交接核查登记表临床输血安全与法定规则0971福建23附：2008年版医疗机构病历书写规范 二、采二、采供供用血液的确认法则用血液的确认法则l l用血确认的三大方面之三，第四关口用血确认的三大方面之三，第四关口问：输血科（血库）与科室用血确认要件？问：输血科（血库）与科室用血确认要件？受理科室临床输血申请及受血者血样标本的确认；受理科室临床输血申请及受血者血样标本的确认；受理科室临床输血申请及受血者血样标本的确认；受理科室临床输血申请及受血者血样标本的确认；以及应申报审批手续；以及应申报审批手续；以及应申报审批手续；以及应申报审批手续；交叉配血试验、输血记录的审核确认；交叉配血试验、输血记录的审核确认；交叉配血试验、输血记录的审核确认；交叉配血试验、输血记录的审核确认；及时通知用血科室、发血与取血的各项（同上述三个及时通知用血科室、发血与取血的各项（同上述三个及时通知用血科室、发血与取血的各项（同上述三个及时通知用血科室、发血与取血的各项（同上述三个关口）核对确认；关口）核对确认；关口）核对确认；关口）核对确认；科室输血前、输血时的双人双核对上述各项及受血者科室输血前、输血时的双人双核对上述各项及受血者科室输血前、输血时的双人双核对上述各项及受血者科室输血前、输血时的双人双核对上述各项及受血者信息并签名确认。信息并签名确认。信息并签名确认。信息并签名确认。输血完毕后，送交输血不良反应回报单及血袋的核对输血完毕后，送交输血不良反应回报单及血袋的核对输血完毕后，送交输血不良反应回报单及血袋的核对输血完毕后，送交输血不良反应回报单及血袋的核对确认。确认。确认。确认。临床输血安全与法定规则0971福建24二、采供用血液的确认法则用血确认的三大方面之三，第四关口三、临床输用血液的审批与禁令三、临床输用血液的审批与禁令 临床输用血液的审批制度临床输用血液的审批制度 输血治疗的申请与上级医师核准；输血治疗的申请与上级医师核准；输血治疗的申请与上级医师核准；输血治疗的申请与上级医师核准；临床用血、备血超限量的申报审批；临床用血、备血超限量的申报审批；临床用血、备血超限量的申报审批；临床用血、备血超限量的申报审批；科研用血的申报审批；科研用血的申报审批；科研用血的申报审批；科研用血的申报审批；临床输用全血的审批；临床输用全血的审批；临床输用全血的审批；临床输用全血的审批；紧急输血患者及家属不能签字时的报批；紧急输血患者及家属不能签字时的报批；紧急输血患者及家属不能签字时的报批；紧急输血患者及家属不能签字时的报批；调配血液的批准权限。调配血液的批准权限。调配血液的批准权限。调配血液的批准权限。临床输血安全与法定规则0971福建25三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的审批制度临床输血安三、临床输用血液的审批与禁令三、临床输用血液的审批与禁令 临床输用血液的禁令（临床输用血液的禁令（1）无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖；血站严禁超、频采和未经检测或检测不合格的血站严禁超、频采和未经检测或检测不合格的血站严禁超、频采和未经检测或检测不合格的血站严禁超、频采和未经检测或检测不合格的血液向临床提供；血液向临床提供；血液向临床提供；血液向临床提供；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得违规非法自采自供自用血液；医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐医疗机构不得使用原料血浆，不得直接使用脐带血；带血；带血；带血；临床输血安全与法定规则0971福建26三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的禁令（1）临床输血三、临床输用血液的审批与禁令三、临床输用血液的审批与禁令 临床输用血液的禁令（临床输用血液的禁令（2）医疗机构禁止接受不合格血液入库；医疗机构禁止接受不合格血液入库；医疗机构禁止接受不合格血液入库；医疗机构禁止接受不合格血液入库；血液发出后不得退回；血液发出后不得退回；血液发出后不得退回；血液发出后不得退回；血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应血液包装不符合国家规定的卫生标准和要求应拒领拒收拒发；拒领拒收拒发；拒领拒收拒发；拒领拒收拒发；应办理而未办理报批手续的不得发血；应办理而未办理报批手续的不得发血；应办理而未办理报批手续的不得发血；应办理而未办理报批手续的不得发血；医疗机构不得自行加工、转借和任何方式的调医疗机构不得自行加工、转借和任何方式的调医疗机构不得自行加工、转借和任何方式的调医疗机构不得自行加工、转借和任何方式的调节血液。节血液。节血液。节血液。临床输血安全与法定规则0971福建27三、临床输用血液的审批与禁令临床输用血液的禁令（2）临床输血四、临床输血的基本法则四、临床输血的基本法则 临床输血的总体法则临床输血的总体法则 严格执行临床输血技术规范；严格执行临床输血技术规范；血液资源必须保护、合理应用；血液资源必须保护、合理应用；严格掌握输血适应证。严格掌握输血适应证。临床输血安全与法定规则0971福建28四、临床输血的基本法则临床输血的总体法则临床输血安全与法定规四、临床输血的基本法则四、临床输血的基本法则 临床输血的操作规程与步骤临床输血的操作规程与步骤 具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为八步八步八步八步：（注：以下各步均应填写相应记录）（注：以下各步均应填写相应记录）（注：以下各步均应填写相应记录）（注：以下各步均应填写相应记录）第第第第一一一一步：常规血液检测，判别是否输血？步：常规血液检测，判别是否输血？步：常规血液检测，判别是否输血？步：常规血液检测，判别是否输血？第第第第二二二二步：决定输血前的谈话并征得患者或其家属步：决定输血前的谈话并征得患者或其家属步：决定输血前的谈话并征得患者或其家属步：决定输血前的谈话并征得患者或其家属 的同意，签订输血治疗同意书（见的同意，签订输血治疗同意书（见的同意，签订输血治疗同意书（见的同意，签订输血治疗同意书（见 附表）；附表）；附表）；附表）；临床输血安全与法定规则0971福建29四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤临床输血安全与附：附：附：附：20082008年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书输血治疗同意书临床输血安全与法定规则0971福建30附：2008年版医疗机构病历书写规范输血治疗同意书四、临床输血的基本法则四、临床输血的基本法则 临床输血的操作规程与步骤临床输血的操作规程与步骤 具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为八步八步八步八步：第第第第三三三三步：确定输血时填写临床步：确定输血时填写临床步：确定输血时填写临床步：确定输血时填写临床 输血申请单（见附表）输血申请单（见附表）输血申请单（见附表）输血申请单（见附表）并开具医嘱；并开具医嘱；并开具医嘱；并开具医嘱；临床输血安全与法定规则0971福建31四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤临床输血安全与附：附：附：附：20082008年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范临床输血申请单临床输血申请单临床输血申请单临床输血申请单临床输血安全与法定规则0971福建32附：2008年版医疗机构病历书写规范临床输血申请单四、临床输血的基本法则四、临床输血的基本法则 临床输血的操作规程与步骤临床输血的操作规程与步骤 具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为八步八步八步八步：第第第第四四四四步：执行医嘱，持申请单采集受血者血样步：执行医嘱，持申请单采集受血者血样步：执行医嘱，持申请单采集受血者血样步：执行医嘱，持申请单采集受血者血样 （贴标签）并当面核对后，一并送交输血科（贴标签）并当面核对后，一并送交输血科（贴标签）并当面核对后，一并送交输血科（贴标签）并当面核对后，一并送交输血科 （血库）、确认受理备血。（血库）、确认受理备血。（血库）、确认受理备血。（血库）、确认受理备血。第第第第五五五五步：按操作规程核对、复查双方血型并交叉配血步：按操作规程核对、复查双方血型并交叉配血步：按操作规程核对、复查双方血型并交叉配血步：按操作规程核对、复查双方血型并交叉配血 （见附表）（见附表）（见附表）（见附表）；第第第第六六六六步：及时通知办理发血与取血核对手续；步：及时通知办理发血与取血核对手续；步：及时通知办理发血与取血核对手续；步：及时通知办理发血与取血核对手续；临床输血安全与法定规则0971福建33四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤临床输血安全与附：附：附：附：20082008年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范输血记录单输血记录单输血记录单输血记录单 临床输血安全与法定规则0971福建34附：2008年版医疗机构病历书写规范输血记录单交叉四、临床输血的基本法则四、临床输血的基本法则 临床输血的操作规程与步骤临床输血的操作规程与步骤 具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为具体步骤归纳为八步八步八步八步：第第第第七七七七步：科室双人双核对确认无误后实施无菌步：科室双人双核对确认无误后实施无菌步：科室双人双核对确认无误后实施无菌步：科室双人双核对确认无误后实施无菌 输血操作输血操作输血操作输血操作（见附表样）（见附表样）；第第第第八八八八步：输血完毕后，填写输血不良反应回报步：输血完毕后，填写输血不良反应回报步：输血完毕后，填写输血不良反应回报步：输血完毕后，填写输血不良反应回报 单，连同血袋送回输血科（血库）单，连同血袋送回输血科（血库）单，连同血袋送回输血科（血库）单，连同血袋送回输血科（血库）（见附单（见附单（见附单（见附单C C）。）。）。）。临床输血安全与法定规则0971福建35四、临床输血的基本法则临床输血的操作规程与步骤临床输血安全与附表：参考样式附表：参考样式附表：参考样式附表：参考样式 科室临床输血登记与核对记录表科室临床输血登记与核对记录表科室临床输血登记与核对记录表科室临床输血登记与核对记录表说明：说明：说明：说明：1.1.本表按执行医师开出的当日医嘱及临床输血申请单的用血量为一本表按执行医师开出的当日医嘱及临床输血申请单的用血量为一本表按执行医师开出的当日医嘱及临床输血申请单的用血量为一本表按执行医师开出的当日医嘱及临床输血申请单的用血量为一 次，进行登记与核对，并记录；次，进行登记与核对，并记录；次，进行登记与核对，并记录；次，进行登记与核对，并记录；2.2.献血编号按献血者及血液品名依次排列；献血编号按献血者及血液品名依次排列；献血编号按献血者及血液品名依次排列；献血编号按献血者及血液品名依次排列；3.3.时间应具体到分钟；时间应具体到分钟；时间应具体到分钟；时间应具体到分钟；4.4.签名应签全名。签名应签全名。签名应签全名。签名应签全名。临床输血安全与法定规则0971福建36附表：参考样式 科室临床输血登记与核对记录表说明附：附：附：附：20082008年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范年版医疗机构病历书写规范 单单单单C C 患者输血不良反应回报单患者输血不良反应回报单患者输血不良反应回报单患者输血不良反应回报单临床输血安全与法定规则0971福建37附：2008年版医疗机构病历书写规范 单C 五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 临床输血科学合理的基本原则临床输血科学合理的基本原则 能不输血者不输，安慰血能不输血者不输，安慰血能不输血者不输，安慰血能不输血者不输，安慰血风险血风险血风险血风险血；能少输血者不多输，多输血能少输血者不多输，多输血能少输血者不多输，多输血能少输血者不多输，多输血黑心血黑心血黑心血黑心血；若有输血指征，应择优输用成分血，尽量不输全若有输血指征，应择优输用成分血，尽量不输全若有输血指征，应择优输用成分血，尽量不输全若有输血指征，应择优输用成分血，尽量不输全血；医院成分输血应达血；医院成分输血应达血；医院成分输血应达血；医院成分输血应达70-90%70-90%以上；以上；以上；以上；另外，特别强调实施输血程序和操作规程符合现另外，特别强调实施输血程序和操作规程符合现另外，特别强调实施输血程序和操作规程符合现另外，特别强调实施输血程序和操作规程符合现行法定原则。行法定原则。行法定原则。行法定原则。临床输血安全与法定规则0971福建38五、临床输血科学合理的监督与控制临床输血科学合理的基本原则临五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 严格监控临床输血的适应证标准严格监控临床输血的适应证标准 基本标准（规定指征阈值）基本标准（规定指征阈值）基本标准（规定指征阈值）基本标准（规定指征阈值）1.Hb100g/L 1.Hb100g/L 2.HCT30%2.HCT30%（或（或（或（或0.300.30）3.3.血小板计数血小板计数血小板计数血小板计数5010 /L 正常对照正常对照正常对照正常对照1.51.5倍倍倍倍 5.5.纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白原纤维蛋白原0.8g/L 100g/LHb100g/L可以不输；可以不输；可以不输；可以不输；Hb70g/L Hb10010/L 10010/L 可以不输；可以不输；可以不输；可以不输；血小板计数：血小板计数：血小板计数：血小板计数：5010/L 5010/L 应考虑输；应考虑输；应考虑输；应考虑输；血小板计数：血小板计数：血小板计数：血小板计数：在在在在50-10010/L50-10010/L之间，应视情况决定。之间，应视情况决定。之间，应视情况决定。之间，应视情况决定。3.3.如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不如术中出现不可控渗血，确定血小板功能低下，输血小板不 受上述限制。受上述限制。受上述限制。受上述限制。4.4.手术中出血量手术中出血量手术中出血量手术中出血量600ml 600ml 的，若无特殊指征，一般可以不输。的，若无特殊指征，一般可以不输。的，若无特殊指征，一般可以不输。的，若无特殊指征，一般可以不输。9 99 99 9临床输血安全与法定规则0971福建40五、临床输血科学合理的监督与控制严格监控临床输血的适应证标准五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 严格监控临床输血的适应证标准严格监控临床输血的适应证标准 对内科输血的控制指征对内科输血的控制指征 1.Hb60g/L 1.Hb60g/L可以考虑输注；可以考虑输注；可以考虑输注；可以考虑输注；2.HCT20%2.HCT5010/L5010/L一般不输注；一般不输注；一般不输注；一般不输注；血小板计数在血小板计数在血小板计数在血小板计数在10-5010/L 10-5010/L 根据出血情况决定，可考虑输注；根据出血情况决定，可考虑输注；根据出血情况决定，可考虑输注；根据出血情况决定，可考虑输注；血小板计数血小板计数血小板计数血小板计数 510/L 510/L 应立即输血小板，防止出血；应立即输血小板，防止出血；应立即输血小板，防止出血；应立即输血小板，防止出血；预防性输注不可滥用。预防性输注不可滥用。预防性输注不可滥用。预防性输注不可滥用。9 99 99 9临床输血安全与法定规则0971福建41五、临床输血科学合理的监督与控制严格监控临床输血的适应证标准五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南 问：为什么要择优输用成分血？问：为什么要择优输用成分血？定义？定义？成分血成分血 优点？优点？定义？定义？全血全血 全血并不全血并不“全全”！缺点？缺点？临床输血安全与法定规则0971福建42五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南 择优输用红细胞类品种的指南择优输用红细胞类品种的指南 红细胞悬液、悬浮红细胞（红细胞悬液、悬浮红细胞（CRCs）洗涤红细胞（洗涤红细胞（WRC）冰冻红细胞（冰冻红细胞（FTRC）少白细胞红细胞（少白细胞红细胞（LPRC）浓缩红细胞（浓缩红细胞（CRC）临床输血安全与法定规则0971福建43五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南 择优输用血小板的指南择优输用血小板的指南 单采血小板获得单采血小板获得2.510 个个 手工分离血小板获得手工分离血小板获得2.010 个个 择优输用白（粒）细胞的指南择优输用白（粒）细胞的指南11111010临床输血安全与法定规则0971福建44五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成五、临床输血科学合理的监督与控制五、临床输血科学合理的监督与控制 依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南依据患者疾病及病情择优输用成分血的指南 择优输用血浆的指南择优输用血浆的指南 新鲜冰冻血浆（新鲜冰冻血浆（FFP）普通冰冻血浆（普通冰冻血浆（FP）择优输用冷沉淀（择优输用冷沉淀（Cryo）的指南）的指南临床输血安全与法定规则0971福建45五、临床输血科学合理的监督与控制依据患者疾病及病情择优输用成六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 血液安全局势警钟长鸣血液安全局势警钟长鸣 经血传播疾病的风险不容忽视经血传播疾病的风险不容忽视经血传播疾病的风险不容忽视经血传播疾病的风险不容忽视 临床输血传播细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原临床输血传播细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原临床输血传播细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原临床输血传播细菌、病毒、寄生虫、螺旋体等病原微生物；微生物；微生物；微生物；“窗口期窗口期窗口期窗口期”属于世界难题；属于世界难题；属于世界难题；属于世界难题；输血不良反应增多。输血不良反应增多。输血不良反应增多。输血不良反应增多。临床输血安全与法定规则0971福建46六、临床输血的法定证据与举证责任血液安全局势警钟长鸣临床输血六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 血液安全局势警钟长鸣血液安全局势警钟长鸣 临床输血面临的突出问题临床输血面临的突出问题 输血指征掌握偏宽，术前备血带随意性；输血指征掌握偏宽，术前备血带随意性；滥用血浆和搭配性输血；滥用血浆和搭配性输血；规范执行不到位。规范执行不到位。临床输血安全与法定规则0971福建47六、临床输血的法定证据与举证责任血液安全局势警钟长鸣临床输血六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血的法定监管证据临床输血的法定监管证据 县级以上卫生行政部门的监管证据县级以上卫生行政部门的监管证据 医疗机构及血站相关资格、资质许可；医疗机构及血站相关资格、资质许可；指定血站供血的文件；指定血站供血的文件；履行行政监督管理的文书；履行行政监督管理的文书；其他相关证据。其他相关证据。临床输血安全与法定规则0971福建48六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血的法定监管证据临床输六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血的法定监管证据临床输血的法定监管证据 涉及医疗机构与血站的法定证据涉及医疗机构与血站的法定证据 供血协议；供血协议；医疗机构临床用血计划申报单；医疗机构临床用血计划申报单；血站血液出库单；血站血液出库单；双方血液入出库交接核对记录。双方血液入出库交接核对记录。临床输血安全与法定规则0971福建49六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血的法定监管证据临床输六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血的法定监管证据临床输血的法定监管证据 涉及医疗机构与临床科室的法定证据涉及医疗机构与临床科室的法定证据涉及医疗机构与临床科室的法定证据涉及医疗机构与临床科室的法定证据 输血治疗同意书及相关血液检测报告单；输血治疗同意书及相关血液检测报告单；输血治疗同意书及相关血液检测报告单；输血治疗同意书及相关血液检测报告单；临床输血申请单及按规定申报审批文书；临床输血申请单及按规定申报审批文书；临床输血申请单及按规定申报审批文书；临床输血申请单及按规定申报审批文书；输血记录单、交叉配血报告单；输血记录单、交叉配血报告单；输血记录单、交叉配血报告单；输血记录单、交叉配血报告单；受血者及献血者交叉配血受血者及献血者交叉配血受血者及献血者交叉配血受血者及献血者交叉配血(贴标签贴标签贴标签贴标签)血样标本；血样标本；血样标本；血样标本；发血与取血双方核对记录；发血与取血双方核对记录；发血与取血双方核对记录；发血与取血双方核对记录；科室双人双核对及输血过程观察记录；科室双人双核对及输血过程观察记录；科室双人双核对及输血过程观察记录；科室双人双核对及输血过程观察记录；输血不良反应回报单及处理记录；输血不良反应回报单及处理记录；输血不良反应回报单及处理记录；输血不良反应回报单及处理记录；输血用的全套器具及现场封存实物检验报告。输血用的全套器具及现场封存实物检验报告。输血用的全套器具及现场封存实物检验报告。输血用的全套器具及现场封存实物检验报告。以上证据，需要追溯的可以依法延伸。以上证据，需要追溯的可以依法延伸。以上证据，需要追溯的可以依法延伸。以上证据，需要追溯的可以依法延伸。临床输血安全与法定规则0971福建50六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血的法定监管证据临床输六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血事故争议的举证倒置临床输血事故争议的举证倒置 临床输血事故的认定依据临床输血事故的认定依据 依据医疗事故处理条例依据医疗事故处理条例(国务院第国务院第国务院第国务院第351351号令号令号令号令)第第2条条 依据医疗事故处理条例依据医疗事故处理条例(国务院第国务院第国务院第国务院第351351号令号令号令号令)第第33条第条第4款款临床输血安全与法定规则0971福建51六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血事故争议的举证倒置临六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血事故争议的举证责任临床输血事故争议的举证责任 举证的法律原则举证的法律原则 谁主张谁举证，当事人举证责任；谁主张谁举证，当事人举证责任；举证倒置责任。举证倒置责任。临床输血安全与法定规则0971福建52六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血事故争议的举证责任临六、临床输血的法定证据与举证责任六、临床输血的法定证据与举证责任 临床输血事故争议的举证倒置临床输血事故争议的举证倒置 举证倒置的法定依据举证倒置的法定依据举证倒置的法定依据举证倒置的法定依据 依据最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定依据最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定依据最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定依据最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定（法释【（法释【（法释【（法释【20012001】3333号）号）号）号）第四条第一款第第四条第一款第第四条第一款第第四条第一款第(八八八八)项。项。项。项。根据根据根据根据20012001年年年年1212月月月月6 6日最高人民法院审判委员会第日最高人民法院审判委员会第日最高人民法院审判委员会第日最高人民法院审判委员会第12011201次会议通过，次会议通过，次会议通过，次会议通过，20012001年年年年1212月月月月2121日最日最日最日最高人民法院公告的关于民事诉讼证据的若干规定高人民法院公告的关于民事诉讼证据的若干规定高人民法院公告的关于民事诉讼证据的若干规定高人民法院公告的关于民事诉讼证据的若干规定 （法释【（法释【（法释【（法释【20012001】3333号），号），号），号），自自自自20022002年年年年4 4月月月月1 1日日日日起实施的法律解释：起实施的法律解释：起实施的法律解释：起实施的法律解释：第四条第四条第四条第四条 下列侵权诉讼，按照以下规定承担举证责任：下列侵权诉讼，按照以下规定承担举证责任：下列侵权诉讼，按照以下规定承担举证责任：下列侵权诉讼，按照以下规定承担举证责任：（八）因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行（八）因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行（八）因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行（八）因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系，及不存在医疗过错承担为与损害结果之间不存在因果关系，及不存在医疗过错承担为与损害结果之间不存在因果关系，及不存在医疗过错承担为与损害结果之间不存在因果关系，及不存在医疗过错承担举证责任。举证责任。举证责任。举证责任。临床输血安全与法定规则0971福建53六、临床输血的法定证据与举证责任临床输血事故争议的举证倒置临结结 束束 寄寄 语语血液安全，全球关注，责任重于泰山；血液安全，全球关注，责任重于泰山；临床输血，治病救人，有效安全第一。临床输血，治病救人，有效安全第一。谢谢临床输血安全与法定规则0971福建54结 束 寄 语血液安全，全球关注，责任重于泰山；