广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件

广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解广医附一院 熊桂华广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解广医附一1主要内容标准出台的背景标准整体要求标准的各项基本要求及理解医院供应室怎样达标？主要内容标准出台的背景2标准出台的背景卫生部于1988年6月下达（88）卫医字第6号文颁发的医院消毒供应验收标准(试行）医院感染控制越来越受到重视医院消毒技术规范、医院感染管理规范、医疗废物管理条例、中华人民共和国传染病防治法等法律法规相继修订实施标准出台的背景卫生部于1988年6月下达（88）卫医字第6号3标准的整体要求分四大部分建筑环境（200）基本设置及配备要求（150）组织管理（200）质量管理（450）标准的整体要求分四大部分4不同等级医院达标分值要求床位等级建筑环境基本设置组织管理质量管理总分500180130180430920300-500170120170420880100-300160110160410840 100150100150400800单项记分，任何一项不合格、不达标总分值总分值1000分，分，各等级总分值差为各等级总分值差为4040分分不同等级医院达标分值要求床位建筑基本设置组织质量管理总分55标准的各项基本要求标准的各项基本要求6建筑环境200分建筑环境200分7建筑环境位置、内部结构建筑面积：面积=床位数*0.7-0.9M2建筑位置要求：不设在地下室，周围无污染源，光线充足，低温灭菌有独立排风系统室内装修：应实用、防止污物储留、室内墙壁、天花板无裂隙、地面平整、有排水道。设立安全通道、灭火装置，防火疏散指引标志建筑环境位置、内部结构建筑面积：面积=床位数*0.78内部结构：严格划分区域（50分）基本要求：内部分四区污染区：回收区（8-10%）洗涤区（20-22%）清洁区：包装区：30-32%，灭菌区：6-8%无菌区：20-22%办公、生活区：10-12%内部结构：严格划分区域（50分）基本要求：内部分四区9各区有实际屏障相隔 污染区清洁区：双扉全自动清洗机、超声清洗机清洁区无菌区：双扉脉动真空灭菌器各区有实际屏障相隔 污染区清洁区：双扉全自动清洗机、超声清10建筑环境内部结构污染区清洗区办公、生活区建筑环境内部结构污染区清洗区办公、生活区11流程要求人流：由洁到污；物流：由污到洁；人流、物流要分开，单向流程设置，各区之间不交叉和逆行气流：净化空气、正压递度、由洁到污：由无菌区清洁区污染区各区相差5-10Pa流程要求人流：由洁到污；12消毒供应室（中心）流程图消毒供应室（中心）流程图13建筑环境内部结构内部结构：办公区与生活区分开；器械包装间与敷料包装间分开；污染区与清洁区之间、污染区和无菌区之间，工作人员出入口设置缓冲间（不小于3M2)供应室与手术室设专有通道(+5分)建筑环境内部结构内部结构：14建筑环境内部结构水的要求：(20分)常水：生活饮用水卫生标准水压：1.5kg热水供应系统水过滤系统（流动蒸馏水）建筑环境内部结构水的要求：(20分)15对建筑环境要求的理解合适的位置合理的布局安全、适宜的工作环境对建筑环境要求的理解16基本设备及配置150分基本设备及配置150分17基本设备及配置污染区（40分）：手工清洗水池、传染物品清洗池，高压水枪、超声清洗机、烘干机、合理使用酶洗涤剂；污物回收用密封设备清洁区（40分）：压力蒸汽灭菌器、清洁物品装载车、器械包装台、敷料包装台，敷料架（柜）基本设备及配置污染区（40分）：手工清洗水池、传染物品清洗池18清洗池清洗池清洗消毒器清洗消毒器高压多头喷枪高压多头喷枪超声清洗机超声清洗机清洗池清洗消毒器高压多头喷枪超声清洗机19器械打包台器械打包台器械打包器械打包器械打包台器械打包20高压蒸汽灭菌器高压蒸汽灭菌器高压蒸汽灭菌器干热灭菌器干热灭菌器环氧乙烷灭菌器环氧乙烷灭菌器高压蒸汽灭菌器高压蒸汽灭菌器干热灭菌器环氧乙烷灭菌器21基本设备及配置无菌区（40）：无菌物品卸载车、存放架、发放车、空气置换设施三区有空气消毒设施个人防护用品：防护眼镜、防水围裙、防水鞋、胶手套。缺一项扣8分洗手设备：使用流动水，开关使用肘、感应、脚踏式，有干手设备基本设备及配置无菌区（40）：无菌物品卸载车、存放架、发放车22洗手设备洗手设备 感应式开关、洗手液，感应式开关、洗手液，有条件备干手设施有条件备干手设施洗手设备23防水围裙防水围裙橡胶手套橡胶手套 防水袖套防水袖套防护用品防护用品防水围裙橡胶手套 防水袖套防护用品24防护眼镜防护眼镜防护水鞋防护水鞋防护眼镜防护水鞋25防护面罩防护面罩26基本设备及配置要求的理解保证质量的先决条件以人为本的理念个人防护设备提倡：减少手洗，多用机洗清洗前清洗后基本设备及配置要求的理解保证质量的先决条件清洗前清洗后27组织管理200分组织管理200分28消毒供应中心组织管理结构图消毒供应中心组织管理结构图 主管护理副院长主管护理副院长 护理部主任护理部主任 科护长或护士长科护长或护士长 质控员质控员 质控员质控员 质控员质控员 质控员质控员 收发组收发组 清洗组清洗组 包装组包装组 灭菌组灭菌组消毒供应中心组织管理结构图 主29人员要求：60分人员结构：护士、技术工人、消毒员护理人员：编制1/3以上，无菌物品发放、质检员必须由护士担任护士要求：护士注册执业证,专科知识培训。消毒员：持压力容器上岗证护士长要求：大专、护师以上健康要求：每年健康体检，无活动期传染病人员要求：60分人员结构：护士、技术工人、消毒员30规章制度100分年计划、季工作重点、培训计划及实施记录各工作环节流程和质量标准定期进行临床科室满意度调查消毒隔离制度灭菌效果监测制度规章制度100分31规章制度100分各岗位人员职责明确，有周日程工作安排护士参加省市继续教育停水、停电、灭菌器故障预案规章制度100分各岗位人员职责明确，有周日程工作安排32组织管理的理解保证供应室人员基本素质达标注重学科发展：专业化消毒供应队伍保证工作质量的前提强调科学、制度、计划管理组织管理的理解保证供应室人员基本素质达标33质量管理450分质量管理450分34设置质控组织设质控小组，专职和兼职质量监督员定期对质量进行分析持续质量改进相关资料资料归档记录专人负责耗材物品质量监控设置质控组织设质控小组，专职和兼职质量监督员35消毒及灭菌物品质量控制150分清洗物品质量（抽查1-2器械包）清洗不干净（污迹、锈迹）-10器械性能不好，不配套-5消毒及灭菌物品质量控制150分清洗物品质量（抽查1-2器械36广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件37广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件38包装物品质量外包装：一用一洗，材料符合要求，无破损、无污迹（每项5分）消毒包体积、重量符合要求（5分）标识清晰（各5）：品名、灭菌日期、失效日期、打包者、消毒者、炉次、炉号包内物品齐全（10分）侵入性器械包中心放指示卡（5分）包装物品质量外包装：一用一洗，材料符合要求，无破损、无污迹（39缝合包05-3-1105-3-1823缝合包05-3-1105-3-182340广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件41入炉装载-25根据物品性质选择合适的灭菌方法15分灭菌炉各种参数、压力正确温度、时间正确；物品放置正确无超载、无小装量 预真空：10%装载物品量 90%下排汽：10%装载物品量 80%入炉装载-25根据物品性质选择合适的灭菌方法15分42无超载、无小装量无超载、无小装量43灭菌后物品存放30分一票否决贮放位置：离地、墙、天花-15标识清楚：不清或有未消毒物品-30有效期内存放：过期物品-30一次性无菌物品拆除外包装存放-5灭菌后物品存放30分一票否决贮放位置：离地、墙、天花-144下收下送20分专人专车，下送、下收分开洁、污车用后及时清洗、消毒后存放未消毒车不得跨区存放或使用收、送车未按要求设计（开敞）-5全院污染可重复使用物品由供应室集中处理+10下收下送20分专人专车，下送、下收分开45污物专车密闭式回收污物专车密闭式回收密闭式回收车污物专车密闭式回收密闭式回收车46物品管理及信息化管理物品收、发、出入库记录准确、每月清点一次、帐物相符20有电脑管理+10物质管理质控管理工作人员信息管理物品管理及信息化管理物品收、发、出入库记录准确、每月清点一次47医院消毒供应物流管理系统医院消毒供应物流管理系统48制包时贴上条码，并用条码器读入电脑，确保物品从包装到使用全程完整记录、追踪、控制制包时贴上条码，并用条码器读入电脑，确保物品从包装到使用全程49广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件50灭菌时产生灭菌相关信息，并打印成标签贴灭菌物品包上灭菌时产生灭菌相关信息，并打印成标签贴灭菌物品包上51发物时条码扫描，准确记录科室领取物品数量及类型发物时条码扫描，准确记录科室领取物品数量及类型52灭菌物品过期提醒及各项 统计灭菌物品过期提醒及各项 统计53人力资源管理信息系统-工作人员基本情况人力资源管理信息系统-工作人员基本情况54人力资源管理信息系统-定义岗位人力资源管理信息系统-定义岗位55人力资源管理信息系统-排班人力资源管理信息系统-排班56人力资源管理信息系统-工作量统计人力资源管理信息系统-工作量统计57消毒灭菌效果监测160分灭菌监测：工艺监测：化学监测：生物监测：每月各种灭菌后物品培养监测每炉每包,每天B-D试验每月、灭菌器维修后,EO炉每锅要求：按要求监测，结果符合标准，有记录无微生物消毒灭菌效果监测160分灭菌监测：每炉每包,每天B-D试验58消毒灭菌效果监测160分无菌区物体表面监测：无菌区工作人员手监测：无菌区、清洁区空气监测：压力容器检测和校正:要求：按要求监测，结果符合医院消毒卫生标准，有记录每月每月每月根据要求定期检测消毒灭菌效果监测160分无菌区物体表面监测：每月每月每月根59消毒灭菌效果监测 供应室监测卫生学标准 名称无菌区cfu/m3清洁区cfu/m3物体表面510工作人员手510空气200500消毒灭菌效果监测 供应室监测卫生学标60消毒灭菌效果监测消毒剂、化学指示物、菌片有效期内使用-20浸泡的消毒液每次使用前化学监测，浓度达标-20消毒灭菌效果监测消毒剂、化学指示物、菌片有效期内使用-2061消毒灭菌效果监测-紫外线消毒监测（20）日常监测：灯管应用时间、累计照射时间、使用人签名照射强度监测：新灯管监测：90W/cm2使用中每半年一次：70W/cm2每周95%酒精纱布或棉球清洁灯管消毒灭菌效果监测-紫外线消毒监测（20）日常监测：62消毒灭菌效果监测-一次性医疗用品证件齐全：采购中心保留原件，供应室保留复印件 医疗器械生产企业许可证医疗器械生产企业许可证 工业产品生产许可证工业产品生产许可证 医疗器械经营企业许可证医疗器械经营企业许可证 医疗器械产品注册证医疗器械产品注册证：国产：省级以上药品监督部门发证国产：省级以上药品监督部门发证 进口：国务院药品监督部门发证进口：国务院药品监督部门发证每批有无菌试验和热源反应监测报告（厂家提供），供应室做目标性监测发现不合格，立即停止使用，及时上报消毒灭菌效果监测-一次性医疗用品证件齐全：采购中心保留原63职业安全的规章制度80分正确使用各类设备注意用电、用汽、用火安全建立安全检查制度，有记录执行交接班制度，定期检查设备、并记录职业安全的规章制度80分正确使用各类设备64职业安全的规章制度80分密闭回收物品；回收、清洗污物、配置消毒液时做好个人防护建立职业暴露报告和处理制度按医疗废物处理条例处理医疗废物（现场抽考与提问）消毒隔离知识、供应室相关知识职业安全的规章制度80分密闭回收物品；回收、清洗污物、配65对质量管理要求的理解标准的核心是质量管理：分值、一票否决，各流程、各环节详细的质量要求科学、信息化的管理方法和手段：标准化:制度、程序、流程质量改进:动态、持续、全程对质量管理要求的理解标准的核心是质量管理：分值、一票否决，各66对质量管理要求的理解供应室管理模式的转变：由集中分散式向集中式转变 供应室管理模式清洗、包装灭菌 优点集中分散式供应室-手术室混合型手术室供应室手术部门管理型手术室手术室循环少，省传递，手术器械易管理集中式 供应室管理型 供应室供应室专业化、易管理、易质控，流程规范化对质量管理要求的理解供应室管理模式的转变：由集中分散式向集中67对质量管理要求的理解供应室管理方式的转变：由集中分散式向集中式转变-国际发展趋势全院可重复使用器械由供应室集中处理+10供应室与手术室有专用通道+5要求：三级以下医院器械物品包全部由供应室清洗、包装、供应。三级以上医院手术室、口腔科等已设的小型供应室纳入供应室整体验收对质量管理要求的理解供应室管理方式的转变：由集中分散式向集中68对质量管理要求的理解注重职业安全防护：注重职业安全防护：密闭回收、运输：不污染环境个人防护：回收污物、清洗、配置消毒液时戴口罩、围裙、手套安全生产：电、火、汽建立职业暴露报告和处理制度对质量管理要求的理解注重职业安全防护：69消毒供应室审核验收程序建设论证：改造图纸卫生行政主管部门 专家论证提出书面意见审核验收（初审）：改造后本院或本地专家初审 填写广东省医疗卫生机构消毒供应室（中心）验收申请表 报卫生行政主管部门评估发证（复审）：行政部门接到申请表 15个工作日内地市级专家评分，验收申请表上签署意见、盖章 将有关材料报省卫生厅 省卫生厅在20个工作日内组织专家复审。消毒供应室审核验收程序建设论证：改造图纸卫生行政主管部门70消毒供应室怎样达标？医院领导重视：进行建筑环境、内部结构改造加强管理：人员培训：修订制度修改不合理流程,严格按各项规程操作加大监控力度，保证无菌物品质量自查自纠：对照标准检查，发现不足，及时整改。消毒供应室怎样达标？医院领导重视：进行建筑环境、内部结构改造71谢谢！72广东省消毒供应室(中心)审核验收标准要求及理解课件73