上海XX品管培训教材课件

Quality Management Technique 上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司 SHANGHAI QIDA MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD.HTTP:/(中文域名中文域名:企达咨询企达咨询)1 05年年8月月18日长春地区品管实务技能讲座参训公司日长春地区品管实务技能讲座参训公司：长春热缩材料有限公司 上海紫江企业集团长春分公司 长春东光大荣电子有限公司长春爱尔铃克玲尔有限公司长春德联化工有限公司长春华德塑料制品有限公司长春联信光电子有限责任公司长春赛诺迈德医学技术有限责任公司品品 管管 实实 务务 技技 能能205年8月18日长春地区品管实务技能讲座参训公司：Workshop management 上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司SHANGHAI QIDA MANAGEMENT CONSULTING CO.,LTD.HTTP:/(中文域名：企达咨询中文域名：企达咨询)3品管实务技能3NOTICENOTICE：1 1、请将随身携带的手机、请将随身携带的手机、BPBP机设置于静音。机设置于静音。2 2、课堂内禁止吸烟，在课堂外设有吸烟区。、课堂内禁止吸烟，在课堂外设有吸烟区。3 3、培训结束后，请于签到处领取试题，一周将试卷完、培训结束后，请于签到处领取试题，一周将试卷完 成，并按教材封面的地址进行邮寄。成，并按教材封面的地址进行邮寄。4 4、请学员点击、请学员点击或中文直击或中文直击“企达咨询企达咨询”检查自已的名字是否被检查自已的名字是否被登录于登录于“学员档案学员档案”中，中，如有误如有误请与本公司客户服务部联络。请与本公司客户服务部联络。4NOTICE：4第一部分第一部分 质量管理基础篇质量管理基础篇第二部分第二部分 抽样检验实务抽样检验实务第三部分第三部分 现场质量管理篇现场质量管理篇第四部分第四部分 统计过程控制统计过程控制第五部分第五部分 ISO9000推行失败原因分析推行失败原因分析品品 管管 实实 务务 技技 能能5第一部分 质量管理基础篇品 管 实 务 技 能5第一部分质量管理基础品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司6第一部分质量管理基础品 管 实 务 技 能上海企达企业管一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍质量专业技术人员职业资格考试是国家人事部和国家质量监督检验检疫总局组织的、全国统一的职业资格考试制度，是对质量专业技术人员必须掌握的知识水平、专业技能的客观评价。美国 1966年(最先)建立质量工程师考试注册制度我国 2001年 起步晚、起点高。用“掌握”、“熟悉”、“了解”三个层次规定了质量专业理论知识和实践能力的不同要求。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司7一、初、中级质量工程师资格考试纲要介绍质量专业技术人员职业资二、质量、质量检验、质量体系、质量审核二、质量、质量检验、质量体系、质量审核1、质量的定义以及要点、质量的定义以及要点 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。质量：一组固有特性满足要求的程度。GB/T19000-2000idtISO9000：2000质量管理体系 基础和术语品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司8二、质量、质量检验、质量体系、质量审核1、质量的定义以及要点2、质量检验、质量检验 （1）质量检验定义 质量检验是对产品的一个或多个质量特性进行观察、试验、测量，并将结果与规定的质量要求进行比较，以确定每项质量特性合格情况的技术性检查活动。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司92、质量检验品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公（2）质量检验的主要功能 1）鉴别功能 2）把关的功能 3）预防功能 4）报告的功能品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司10（2）质量检验的主要功能品 管 实 务 技 能上海企达企业管（3）质量检验工作步骤：1）明确质量要求 2）测试 3）比较 4）判定 5）处理品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司11（3）质量检验工作步骤：品 管 实 务 技 能上海企达企业3、质量体系、质量体系（1）质量管理体系的定义质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司123、质量体系品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公 4、质量审核、质量审核（1）质量管理体系审核的概念 质量管理体系审核：依据质量管理体系标准及审核准则对组织的质量管理体系的符合性及有效性进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的过程。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司13 4、质量审核品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有（2）质量管理体系审核的分类内部质量管理体系审核 外部质量管理体系审核 第二方审核第三方审核品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司14（2）质量管理体系审核的分类第二方审核第三方审核品 管 实（3）质量管理体系审核的实施审核（第三方审核）实施的准备现场审核监督和管理品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司15（3）质量管理体系审核的实施品 管 实 务 技 能上海企达企三、质量管理发展的三个阶段三、质量管理发展的三个阶段 质量管理是随着工业水平的发展而产生和发展的，到目前为止大体上经历了三个阶段：1、质量检验 2、统计质量控制 3、全面质量管理品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司16三、质量管理发展的三个阶段 质量管理是随着工业四、企业质量管理的四种级别四、企业质量管理的四种级别一级一级二级二级三级三级四级四级统计方法统计方法（SPCSPC）TQC TQMTQC TQM零缺陷零缺陷质量质量质量检验质量检验质量保证质量保证质量预防质量预防质量完美质量完美检验与其它检验与其它职能分离职能分离统计抽样统计抽样方法方法 ISO9000:94ISO9000:94FMEA JIM LP FMEA JIM LP ISO9000:200ISO9000:2000 06 6 DOE DOE QFD QFD能力指数能力指数C Cp 1p 1C Cp 1.33p 1.33C Cp 1.66p 1.66C Cp 2.0p 2.0合格率合格率90%90%98%98%99%99%99.9997%99.9997%级别级别特征特征要求要求 方法、方法、工具工具品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司17四、企业质量管理的四种级别一级二级三级四级统计方法（SPC）质量管理以预防为主、不断改进优良的产品质量是设计和制造出来的，而不是靠事后的检验才决定出来的。质量管理的重点从“事后把关”转移到“事前预防”，从管结果转变为管因素，实行“预防为主”的方针，把不合格品消灭在它的形成过程之中，做到“防患于未然”。寻找改进机会，预防问题的出现，持续地质量改进也是2000版ISO9000标准提出的质量管理八项基本原则之一。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司18质量管理以预防为主、不断改进品 管 实 务 技 能上海企达企 质量管理的八项原则：（1）以顾客为关注焦点 （2）领导作用 （3）全员参与 （4）过程方法 （5）管理的系统方法 （6）持续改进 （7）基于事实的决策方法 （8）与供方互利的关系品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司19 质量管理的八项原则：品 管 实 务 技 能上海企达五、五、QC、QCC、零缺陷、六西格玛的定义和理解、零缺陷、六西格玛的定义和理解1、QC和QCC 质量管理和质量管理小组。(1)质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。通常包括制定质量方针和质量目标及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司20五、QC、QCC、零缺陷、六西格玛的定义和理解1、QC和QC (2)全面质量管理:（Total Quality Management，简称TQM)以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司21 (2)全面质量管理:品 管 实 务 技 能上海企达企业 (3)质量管理小组:定 义：在生产和工作岗位上从事各种劳动的职工围绕企业方针目标和现场存在的问题，以改进质量、降低消耗、提高经济效益和人的素质为目的而组织起来 并应用质量管理的理论和方法开展活动的小组，简称QCC或QC小组。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司22 (3)质量管理小组:品 管 实 务 技 能上海企达(4)QC小组活动步骤 选择课题 调查现状 设定目标值 分析原因 制定对策 实施对策 检查效果 巩固措施 下步计划品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司23(4)QC小组活动步骤品 管 实 务 技 能上海企达企业管 2、六西格玛管理与零缺陷 6核心能力：提高质量、降低成本，使价值最大 化，连续不断地提高顾客满意度和市场竞争能力。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司24 2、六西格玛管理与零缺陷品 管 实 务 技 能上海企达企6质量的意义6质量减小波动下规格限上规格限目标值6 质量3 质量品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司256质量的意义6质量减小波动下规格限上规格限目标值6 6 非常高的目标，可以实现的目标零缺陷 非常高的目标，不可以实现的目标 用大数（DPMO)描述缺陷 不合格品率可以常用百分点（%）、千分点表示，但对高质量产品，用百分点、千分点还嫌单位过大，因此引出百万分点（10-6）记为ppm。品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司26 6 非常高的目标，可以实现的目标品 管DPMO计量DPMO每百万个机会中的缺陷数 （简单的 转换表）正品率（%）DPMO值 值 30.9 690000 1.0 69.2 308000 2.0 93.3 66800 3.0 99.4 6210 4.0 99.98 320 5.0 99.9997 3.4 6.0品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司27DPMO计量品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公6 质量是种“完美”不同业绩目标所达到的结果邮局每寄出30万封信：99%6西格玛 3000件寄错 1件寄错每50万次电脑启动中：99%6西格玛 5000次死机 或=1 过程能力充分满足规格要求 Cp 1 过程能力不满足规格要求6 TTTFFFDST品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司83过程能力指数用符号CP表示。其计算公式如下：6 TTTFF不能符合规范的过程LSLUSLLSLUSL范围范围品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司84不能符合规范的过程LSLUSLLSLUSL范围范围品 管 实 8580757065605550UCLXLCL品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司85 UCLXLCL品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有 504030201000UCLR品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司86 50UCLR品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限第五部分 ISO9000推行失败原因分析及对策品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司87第五部分 ISO9000推行失败原因分析及对策品 管 实GB/T190012000等同采用ISO9001:2000质量管理体系 要求 GB/T190012000是GB/T19000族标准之一品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司88GB/T190012000等同采用ISO9001:20一一.以过程为基础的质量管理体系模式以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求产品实现管理职责资源管理测量分析改进顾客（和其他相关方）满意产品输入输出：增值活动：信息流品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司89一.以过程为基础的质量管理体系模式质量管理体系的持续改进顾客 二二.ISO9000标准难点分析及对策标准难点分析及对策 1）关于标准的剪裁 2）关于文件的控制 3）关于管理评审 4）关于能力、意识和培训 5）关于质量策划 6）关于采购信息 7）关于客户财产 8）关于内审 9）关于数据分析 品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司90 二.ISO9000标准难点分析及对策 1）关ISO9001:2000质量体系 要求1、范围2、引用标准3、术语和定义4、质量管理体系要求5、管理职责6、资源管理7、产品实现8、测量、分析和改进准、分析和改进品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司91ISO9001:2000质量体系 要求1、范围品 管 实 1 范围 1.1 总则 适用范围：证实组织有能力稳定提供满 足顾客和适用法规要求的产品 目 的：达到顾客满意 体系有效应用 持续改进 防止不合格发生 适用行业：所有产品类别和行业各种类型和规 模的组织品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司92 1 范围品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨1.2 允许的剪裁 对剪裁的限制 仅限于条款7中内容 不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力 不影响组织提供满足适用法规要求的产品的能力 不免除组织的相应责任 超出允许剪裁范围，不得声称符合标准品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司931.2 允许的剪裁 对剪裁的限制品 管 实 务 技 能上海 剪裁的原因 组织所提供的产品的性质 顾客要求 适用的法规要求品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1.2 允许的剪裁94 剪裁的原因品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询有限公4.2 文件要求文件范围 质量方针和质量目标 质量手册 质量计划 程序文件 记录品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司954.2 文件要求文件范围品 管 实 务 技 能上海企达企业文件的详略程度取决 组织的规模和类型 过程的复杂程度和相互关系 员工有能力品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司4.2 文件要求96文件的详略程度取决品 管 实 务 技 能上海企达企业管理咨询4.2.3 文件的控制文件控制是指文件的编制、批准、发放、使用、更改、作废、回收 控制的范围是与质量管理体系要求有关 的文件编制文件控制的程序品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司974.2.3 文件的控制品 管 实 务 技 能上海企达企业管理4.2.3 文件的控制文件控制的内容 发放前批准 实施中进行评审 文件修改状态的识别和文件修改的控制 各场所得到有效的文件 文件保持清晰、易于识别和检索 外来文件识别与控制 作废文件控制 作为质量记录的文件应控制品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司984.2.3 文件的控制文件控制的内容品 管 实 务 技 能上5.6 管理评审 最高管理者主持评审 按计划的时间间隔 管理评审的目的是确保质量管理体系 持续的适宜性、充分性和有效性 管理评审包括质量方针和目标的评审 形成管理评审记录品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司995.6 管理评审 最高管理者主持评审品 管 实 务 技 能上5.6 管理评审(续)输入 审核结果 客户反馈 过程的绩效及产品符合性 纠正和预防措施状况 上一次管理评审跟进情况 环境变更输出 质量管理体系改进的措施 产品的改进措施 增添资源品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1005.6 管理评审(续)输入品 管 实 务 技 能上海企达企业6.2 人力资源6.2.1人员安排选择和委派有能力的人员以教育、培训、技能和经验来确认能力品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1016.2 人力资源6.2.1人员安排品 管 实 务 技 能上海6.2 人力资源 6.2.2 培训、意识和能力 识别需求 提供培训 评估培训的有效性 确保员工做好工作的意识 保持员工教育、经历、培训和资格的记录品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1026.2 人力资源 6.2.2 培训、意识和能力品7.1 实现过程的策划 确定过程的质量目标 确定过程的控制程序 确定过程所需的资源 确保过程运作受控 对过程进行验证和确认 确保过程输出满足客户要求 做好过程必要的记录品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1037.1 实现过程的策划 确定过程的质量目标品 管 实 务 技7.4.1 采购控制 控制采购过程 控制方式和程度取决对实现过程及其输出的影响 评估和选择供方 对提供产品的能力进行评估 规定选择和定期建立评估标准 定期进行评估 记录评估结果和跟踪措施品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1047.4.1 采购控制 控制采购过程品 管 实 务 技 能上海7.4.2 采购信息 采购文件应包括订购的信息 有关产品的技术要求或服务要求 有关程序方面的要求 有关供方过程的要求 有关供方设备的要求 有关供方人员的要求 供方质量管理体系要求采购文件发放前，审核和批准其适宜性品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1057.4.2 采购信息 采购文件应包括订购的信息品 管 实 务7.4.3 采购产品验证 确定并实施采购产品的验证 验证方法包括 供方现场检验 进货检验 查验合格证明文件 当在供方资源处验证时,需规定验证安排 及放行方式品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1067.4.3 采购产品验证 确定并实施采购产品的验证品 管 实7.5.3 顾客财产妥善保管顾客的财产供组织使用的客户财产进行标识、验证、储存和维护丢失、损坏或不适用的情况应记录并报告 顾客品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1077.5.3 顾客财产妥善保管顾客的财产品 管 实 务 技 8.2 测量和监控8.2.2 内部审核8.2.3 过程测量和监控8.2.4 产品测量和监控品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1088.2 测量和监控8.2.2 内部审核品 管 实 务 技 8.4 数据分析 建立各级程序 对相关数据分析，识别改进机会 提供以下信息（结论）质量管理体系的适用性、有效性和充分性 过程运作趋势 客户满意和/或不满意 符合客户要求 过程、产品和服务的特性品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司1098.4 数据分析 建立各级程序品 管 实 务 技 能上海企达三.失败原因分析1）只求文凭，不求真才实学2）高层宽以律己、严以待人3）嘴巴重视、不见行动4）培训不足5）体系建立过程中未能量体裁衣6）未能解决上述难点问题7）取证后未能继续实施与改进 品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司110三.失败原因分析1）只求文凭，不求真才实学品 管 实 务 技四四.认证机构的选择认证机构的选择五五.现场认证需注意事项现场认证需注意事项1）检查文件2）管理人员现场审核时不得请假3）总经理及部门经理熟悉管理评审报告4）要什么、给什么5）给文件前先看一看6）不要马上缴枪7）不要紧张、不要吵架 品品 管管 实实 务务 技技 能能上海企达企业管理咨询有限公司上海企达企业管理咨询有限公司111四.认证机构的选择五.现场认证需注意事项1）检查文件品