医院医疗新技术管理课件

南通大学附属医院uu uu 医院医疗新技术管理的实践南通大学附属医院南通大学附属医院倪松石倪松石20192019年年1111月月2828日日u 医院医疗新技术管理的实践南通大学附属医院医院医疗新技术管理的实践南通大学附属医院1 南通大学附属医院 中共党员、中共党员、教授、主任医师、教授、主任医师、医学博士、博士研究生导师。医学博士、博士研究生导师。20192019年起任南通大学附属医院年起任南通大学附属医院医务处主任、现任南通大学附属医院常务医务处主任、现任南通大学附属医院常务副院长。副院长。中国医院协会医疗质量管理委员中国医院协会医疗质量管理委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会委员会委员、中国医师协会呼吸医师分会委员会会委员委员。江苏省医院协会医院质量管理委江苏省医院协会医院质量管理委员会副主任委员、江苏省医学会呼吸病分员会副主任委员、江苏省医学会呼吸病分会副主任委员兼肺血管病组组长、江苏省会副主任委员兼肺血管病组组长、江苏省中西医结合学会呼吸病专业副主任委员、中西医结合学会呼吸病专业副主任委员、江苏省呼吸病质量控制中心副主任。江苏省呼吸病质量控制中心副主任。南通市医学会呼吸病学会主任委南通市医学会呼吸病学会主任委员。员。主要致力于呼吸系统疾病的临床诊治工作，主要致力于呼吸系统疾病的临床诊治工作，先后主持国家自然基金课题、江苏省六大先后主持国家自然基金课题、江苏省六大人才高峰课题等国家省市级课题人才高峰课题等国家省市级课题1010余项。余项。倪松石倪松石 教授教授u 中共党员、中共党员、教授、主任医师、医学博士、博士研教授、主任医师、医学博士、博士研2 南通大学附属医院0101开展新技术的重要性0202医疗新技术管理实践0303新技术管理的体会u01开展新技术的重要性开展新技术的重要性02医疗新技术管理实践医疗新技术管理实践03新技术管理的新技术管理的3 南通大学附属医院开展新技术的重要性u开展新技术的重要性开展新技术的重要性4 南通大学附属医院创新是发展的永恒主题！u创新是发展的永恒主题！创新是发展的永恒主题！5 南通大学附属医院u坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进理论创新、制度创新、科技创新、文化创新等各方面创新，让创新贯穿党和国家一切工作，让创新在全社会蔚然成风。u20192019年年1111月月6 6日，习总书记日，习总书记在中国共产党第十八届中央委在中国共产党第十八届中央委员会第五次全体会议上发表重员会第五次全体会议上发表重要讲话要讲话u坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进坚持创新发展，必须把创新摆在国家发展全局的核心位置，不断推进6 南通大学附属医院u公立医院改革必然要求公立医院改革必然要求u提升医院综合实力与核心竞争力提升医院综合实力与核心竞争力u等级医院评审的要求等级医院评审的要求发展新技术意义u公立医院改革必然要求提升医院综合实力与核心竞争力等级医院评审公立医院改革必然要求提升医院综合实力与核心竞争力等级医院评审7 南通大学附属医院4-3-3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并组织实施 对新开展医疗技术的安全、质量、疗效、经济性等情况进行全程追踪管理和评价，及时发现并降低医疗技术风险 4-3-3-2 有新技术准入与风险管理各项指标符合要求：C1、有新技术、新项目准入管理制度，包括立项、论证、审批等管理程序2、申请诊疗新技术准入，应有保障患者安全措施和风险处置预案3、由独立的专业委员会具体负责医疗技术的准入与临床应用管理符合“C”，并：B1、对新技术、新项目的安全、质量、疗效、经济性进行全程追踪管理与随访评价2、职能部门有完整的新技术档案资料，包括项目阶段总结与监管资料3、医疗机构对新技术开展有专项经费保障，有经费使用记录资料 符合“B”，并：A1、职能部门有监管，有监管评价2、实施动态管理，确定新技术中止或转入常规技术3、获得卫生厅新技术引进奖项目占医疗机构开展新技术项目的比例大于5%等级医院评审要求等级医院评审要求u4-3-3 有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并有医疗技术风险预警机制和医疗技术损害处置预案，并8 南通大学附属医院新技术概念u全球首次应用u国内首次应用u省内首次应用u市内首次应用u院内首次应用u新技术概念全球首次应用新技术概念全球首次应用9 南通大学附属医院新技术定义临床诊疗新技术是指学科建设发展中应该开展而医院未开展的医疗技术。包括近年来在国内外医学领域具有发展趋势、而医院未应用于临床。有可能对患者造成伤害或存在伦理风险的医疗技术。u新技术定义临床诊疗新技术是指学科建设发展中应该开展而医院未开新技术定义临床诊疗新技术是指学科建设发展中应该开展而医院未开10 南通大学附属医院u我院临床诊疗新技术、新项目分A、B、C、D、E五级。A级临床诊疗新技术、新项目（重大新技术新项目）是指代表本学科未来发展方向、能大力促进和带动学科发展、在国内医院尚未开展的技术。B级临床诊疗新技术、新项目（国内先进性新技术新项目）是指本学科近年来发展成熟的、在国内只有几家医院开展、而省内尚无医院开展的技术。C级临床诊疗新技术、新项目（省内领先性新技术新项目）是指本学科成熟的、在国内有10家以上医院开展、而省内尚无医院开展的技术。D级临床诊疗新技术、新项目（省内先进性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内只有几家医院开展的技术。E级临床诊疗新技术、新项目（一般性新技术新项目）是指本学科成熟的、在省内10家以上医院开展的，或为政策性鼓励开展的新技术。我院新技术分级u我院临床诊疗新技术、新项目分我院临床诊疗新技术、新项目分A、B、C、D、E五级。我院新技五级。我院新技11 南通大学附属医院丰富诊疗手段丰富诊疗手段丰富诊疗手段丰富诊疗手段有效治疗疾病有效治疗疾病有效治疗疾病有效治疗疾病提高健康水平提高健康水平提高健康水平提高健康水平促进医学发展促进医学发展促进医学发展促进医学发展医疗费用升高医疗费用升高医疗费用升高医疗费用升高医疗资源浪费医疗资源浪费医疗资源浪费医疗资源浪费医疗安全隐患医疗安全隐患医疗安全隐患医疗安全隐患事故与纠纷事故与纠纷事故与纠纷事故与纠纷技术是一把双刃剑技术是一把双刃剑u丰富诊疗手段有效治疗疾病提高健康水平促进医学发展医疗费用升高丰富诊疗手段有效治疗疾病提高健康水平促进医学发展医疗费用升高12 南通大学附属医院医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号）u医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号医疗技术分为三类：l第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。l第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。l第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。已成为过去！u医疗技术临床应用管理办法（卫医政发医疗技术临床应用管理办法（卫医政发200918号）医疗号）医疗13 南通大学附属医院u国家卫生计生委国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知审批有关工作的通知（国卫医发（国卫医发201920197171号号 ）u江苏省卫生计生委江苏省卫生计生委关于转发关于转发国家卫生计生委关于取消国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作通知第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作通知的通知的通知（苏卫医政（苏卫医政201920193333号）号）u第二、三类医疗技术临床应用准入审批取消后，各医疗机第二、三类医疗技术临床应用准入审批取消后，各医疗机构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。各级各构对本机构医疗技术临床应用和管理承担主体责任。各级各类医疗机构应按照要求，类医疗机构应按照要求，强化主体责任意识，建立完善医疗强化主体责任意识，建立完善医疗技术临床应用管理制度技术临床应用管理制度，按照手术分级管理要求对医师进行，按照手术分级管理要求对医师进行手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案手术授权并动态管理，建立健全医疗技术评估与管理档案制制度。度。新政对我们提出更高的要求！二、三技术二、三技术备案备案管理管理u国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工14 南通大学附属医院 通过备案管理，医院对技术管理的通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求更高。责任不断增加，内在要求更高。u 通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求通过备案管理，医院对技术管理的责任不断增加，内在要求15 南通大学附属医院医疗新技术管理实践u医疗新技术管理实践医疗新技术管理实践16 南通大学附属医院申报公示专家审查医疗质量与安全管理委员会讨论发文公布医院伦理委员会审查新技术管理流程动态监管转入常规技术u申报公示专家医疗质量与安全管理委员会讨论发文医院伦理委员会新申报公示专家医疗质量与安全管理委员会讨论发文医院伦理委员会新17 南通大学附属医院1.申报u各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术临床应用可行性研究报告，内容包括：（一）目前科室内相应技术的开展情况；（二）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；（三）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；（四）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案；（五）其他需要说明的问题：文献摘要、收费情况、知情同意书（模板）、设施设备“三证”等。u1.申报各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术申报各科室（个人）在申请新技术新项目时，应当提交医疗技术18 南通大学附属医院2.公示公示：对公示：对技术能否开技术能否开展、能否在该科室开展、能否在该科室开展、是否是我院新技展、是否是我院新技术新术新项目等内容征求项目等内容征求各科室意见。各科室意见。u2.公示公示：对技术能否开展、能否在该科室开展、是否是我院新公示公示：对技术能否开展、能否在该科室开展、是否是我院新19 南通大学附属医院3.专家审查u申报者申报A、B、C级临床诊疗新技术、新项目时，应提供相关查新证明或鉴定结论、获奖证明等。u本院专家委员会认定级别有困难的，以及科室对本院专家委员会认定意见有异议且有证据支持的，可请院外专家评审，必要时可参照国外专家评审意见。u3.专家审查申报者申报专家审查申报者申报A、B、C级临床诊疗新技术、新项目时，级临床诊疗新技术、新项目时，20 南通大学附属医院u一、先进性评估一、先进性评估l1 1新技术新项目的判定新技术新项目的判定.l2 2级别评估级别评估:A:A级、级、B B级、级、C C级、级、D D级、级、E E级级l3 3技术含量情况：技术含量情况：完全技术完全技术技术为主，仪器、试剂、设备等为辅技术为主，仪器、试剂、设备等为辅技术为辅，仪器、试剂、设备等为主技术为辅，仪器、试剂、设备等为主完全利用仪器、试剂、设备等完全利用仪器、试剂、设备等u二、存在的问题：二、存在的问题：u三、意见三、意见：l同意该科室开展同意该科室开展l条件具备后同意该科室开展条件具备后同意该科室开展l整改到位后同意该科室开展整改到位后同意该科室开展l不同意该科室开展不同意该科室开展专家审查要点专家审查要点u一、先进性评估专家审查要点一、先进性评估专家审查要点21 南通大学附属医院科技查新科技查新院外专家及院内专家审查院外专家及院内专家审查u科技查新院外专家及院内专家审查科技查新院外专家及院内专家审查22 南通大学附属医院4.医疗质量与安全管理委员会讨论医院召开医疗质量与安全管理委员会讨论并审议新技术项目u4.医疗质量与安全管理委员会讨论医院召开医疗质量与安全管理委医疗质量与安全管理委员会讨论医院召开医疗质量与安全管理委23 南通大学附属医院5.医院伦理委员会审查u伦理是处理人与人,人与社会相互关系时应遵循的道理和准则。u保护患者合法权益是伦理审查的最高原则。u评估收益与风险。u审核技术保护措施及知情同意书等。u5.医院伦理委员会审查伦理是处理人与人医院伦理委员会审查伦理是处理人与人,人与社会相互关系时应人与社会相互关系时应24 南通大学附属医院伦理委员会审查意见书伦理委员会审查意见书伦理委员会审查现场伦理委员会审查现场u伦理委员会审查意见书伦理委员会审查现场伦理委员会审查意见书伦理委员会审查现场25 南通大学附属医院6.发文公布医院发文公布新技术开展项目u6.发文公布医院发文公布新技术开展项目发文公布医院发文公布新技术开展项目26 南通大学附属医院8.项目实施对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前5例应按医院相关规定到医疗质量管理科备案。在开展临床诊疗新技术、新项目前要加强医患沟通，应当向患者或其法定监护人、代理人告知目的、风险、注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。加强临床诊疗新技术、新项目开展过程的质量管理，并要对患者进行随访和记录。当科室技术力量、设备和设施发生根本改变，可能影响到临床诊疗新技术、新项目的安全和质量时，医院应当中止该技术。待条件符合规定后，方可重新开展。科室开展临床诊疗新技术、新项目过程中发生医疗质量安全事件时，医院对患者启动应急预案及时救治。对新技术要进行中期考核及结题考核。u8.项目实施对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前项目实施对医院发文批准的临床诊疗新技术开展的前5例应按医例应按医27 南通大学附属医院9.动态监管u各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起前二个年度里，每年向医务处报告临床应用情况。包括：诊疗病例数、适应证掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访情况等，方便职能部门监督管理。u9.动态监管各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起动态监管各科室应当自准予开展临床诊疗新技术、新项目之日起28 南通大学附属医院新技术管理的体会u新技术管理的体会新技术管理的体会29 南通大学附属医院体体 会会u领导重视，专门部门负责技术管理领导重视，专门部门负责技术管理u促进人才培养促进人才培养u医院的大力扶持医院的大力扶持u体体 会领导重视，专门部门负责技术管理促进人才培养医院的大会领导重视，专门部门负责技术管理促进人才培养医院的大30 南通大学附属医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行）。指定医务处是医院临床诊疗新技术、新项目管理的主要职能部门，其他职能部门应主动做好配合工作。各职能部门均应主动与各科室沟通，每季度至少一次。医务处鼓励、推进临床诊疗新技术、新项目的引进与开展，并做好相关基础管理工作。u下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行31 南通大学附属医院医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（试行），进一步规范新技术管理。u医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（医院下发南通大学附属医院临床诊疗新技术、新项目支撑计划（32 南通大学附属医院u英才计划u俊才计划u职称晋升促进人才培养促进人才培养u英才计划俊才计划职称晋升促进人才培养英才计划俊才计划职称晋升促进人才培养33 南通大学附属医院新技术衡量标准来源等级医院评审标准中需要开展的技术省级一般科室技术开展技术目录省级临床重点专科技术目录国家级临床重点建设专科技术目录江苏省医院手术分级管理目录其他u新技术衡量标准来源等级医院评审标准中需要开展的技术新技术衡量标准来源等级医院评审标准中需要开展的技术34 南通大学附属医院临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一：1.首先开展省级一般科室技术、省级重点科室技术、国家级重点科室技术之一；2.开展省级一般科室技术并达到500例以上；3.独立或第一助手开展省级重点科室技术并达到50例以上；4.独立或第一助手开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到5例以上；5.省内、国内首次开展新技术之一。对晋升副主任医师的技对晋升副主任医师的技术要求术要求u临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋升临床科室人员在主治医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋升35 南通大学附属医院临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一：1.首先开展省级一般科室技术并达到100例以上；2.首先开展省级重点科室技术并达到10例以上；3.首先开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到5例以上；4.独立开展省级重点科室各种技术并达到100例以上；5.独立开展国家级重点科室的未包含在省级临床重点专科技术目录中的技术并达到10例以上；6.国内首次开展的新技术并达到5例以上；7.省内首次开展的新技术并达到50例以上。对晋升主任医师的技术对晋升主任医师的技术要求要求u临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋临床科室人员在副主任医师聘期内，须实际开展下列技术之一：对晋36 南通大学附属医院u医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目。u对在相关医疗技术排名全球领先、国内前五位的国内外医疗机构、研究所等单位进行有目的的进修并在回院后成功开展相应新技术、新项目的，进修费用由医院承担、进修期间的补助按照科室同级别人员质效津贴的双倍由医院发放。u医院每年对科室开展和管理临床诊疗新技术、新项目情况给予支持与奖励，并将科主任支持科室其他人员开展临床诊疗新技术、新项目情况纳入科主任目标考核中。u每项新技术发放启动资金2万元。医院扶持医院扶持u医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目医院支持科室选派医务人员外出学习和引进临床诊疗新技术、新项目37 南通大学附属医院结束语加强新技术的规范管理是医疗结构在国家卫生计生委关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知（国卫医发201971号）的必须加强的工作。有利于医院医务处的监督管理，全程追踪管理和评价，及时发现和降低医疗新技术、新项目带来的风险。有利于促进医疗技术水平的提高，优化专业技术人才的培养，提升学科建设水平。有利于提高医院核心竞争力，促进医院内涵建设、更好服务广大患者。u结束语结束语 加强新技术的规范管理是医疗结构在国加强新技术的规范管理是医疗结构在国38u谢谢谢谢！u谢谢！谢谢！39 Thank you拯畏怖汾关炉烹霉躲渠早膘岸缅兰辆坐蔬光膊列板哮瞥疹傻俘源拯割宜跟三叉神经痛-治疗三叉神经痛-治疗u 拯畏怖汾关炉烹霉躲渠早膘岸缅兰辆坐蔬光膊列板哮瞥疹拯畏怖汾关炉烹霉躲渠早膘岸缅兰辆坐蔬光膊列板哮瞥疹