医院药事管理与合理用药

CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医院药事管理与合理用药颜颜颜颜 青青青青中国医院协会中国医院协会中国医院协会中国医院协会1CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.提 要一、合理用药一、合理用药一、合理用药一、合理用药二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会二、药事管理与药物治疗委员会三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统三、药物治疗系统四、患者用药平安四、患者用药平安四、患者用药平安四、患者用药平安五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用五、临床药师的作用六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制六、建立干预机制2CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.?处方管理方法?第一条第一条 为加强处方开具、调剂、使用、保存的标准化为加强处方开具、调剂、使用、保存的标准化管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药平安，管理，提高处方质量，促进合理用药，保障患者用药平安，依据依据?执业医师法执业医师法?、?药品管理法药品管理法?、?医疗机构管理医疗机构管理条例条例?等有关法律、法规，制定本方法。等有关法律、法规，制定本方法。3CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.?医疗机构药事管理暂行规定?第二条第二条 本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机本规定所称医疗机构药事管理是指医疗机构内以效劳病人为中心，以临床药学为根底，促进临床构内以效劳病人为中心，以临床药学为根底，促进临床科学、合理用药的药学技术效劳和相关的药品管理工作。科学、合理用药的药学技术效劳和相关的药品管理工作。第十条第十条 开展以合理用药为核心的临床药学工开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术效劳，提作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术效劳，提高医疗质量。高医疗质量。4CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.?抗菌药物临床应用指导原那么?抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌抗菌药物的应用涉及临床各科，正确合理应用抗菌药物是提高疗效，降低不良反响发生率以及减少或减缓药物是提高疗效，降低不良反响发生率以及减少或减缓细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、细菌耐药性发生的关键。抗菌药物临床应用是否正确、合理，基于以下两方面：合理，基于以下两方面：1 1有无指征应用抗菌药物有无指征应用抗菌药物2 2选用的品种及给药方案是否正确、合理。选用的品种及给药方案是否正确、合理。5CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.WHO1985 WHO1985 WHO1985 WHO1985年内罗毕合理用药专家会议上，年内罗毕合理用药专家会议上，年内罗毕合理用药专家会议上，年内罗毕合理用药专家会议上，把合理用药定义为：把合理用药定义为：把合理用药定义为：把合理用药定义为：“合理用药要求患者合理用药要求患者合理用药要求患者合理用药要求患者接受的药物适合他们的临床需要、药物的接受的药物适合他们的临床需要、药物的接受的药物适合他们的临床需要、药物的接受的药物适合他们的临床需要、药物的剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价剂量符合他们个体需要、疗程足够、药价对患者及其社区最为低廉。对患者及其社区最为低廉。对患者及其社区最为低廉。对患者及其社区最为低廉。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。这是一个十分医学模式的定义。合理用药合理用药6CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义合理用药的生物医学定义 (WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)(WHO/MSH 1997)qq药物正确无误药物正确无误药物正确无误药物正确无误qq用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜用药指征适宜qq疗效平安性使用价格对病人适宜疗效平安性使用价格对病人适宜疗效平安性使用价格对病人适宜疗效平安性使用价格对病人适宜qq剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当剂量用法疗程妥当qq用药对象适宜无禁忌证不良反响小用药对象适宜无禁忌证不良反响小用药对象适宜无禁忌证不良反响小用药对象适宜无禁忌证不良反响小qq调配无误包括信息提供调配无误包括信息提供调配无误包括信息提供调配无误包括信息提供qq病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好病人顺应性良好7CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.合理用药的根本要素合理用药的根本要素qq 平安、有效、经济平安、有效、经济平安、有效、经济平安、有效、经济qq 适当适当适当适当 适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药适当的适应证：处方药物的决定完全符合医学原理，并且该药 物治疗是平安有效的物治疗是平安有效的适当的药物：药物的选择是基于疗效、平安性、适宜性和价格适当的药物：药物的选择是基于疗效、平安性、适宜性和价格 的考虑的考虑适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反响的可能性最小、适当的患者：患者无用药禁忌证、发生不良反响的可能性最小、患者能接受该药患者能接受该药适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准适当的信息：给患者提供与其疾病和其处方的药物相关的、准 确、重要和清楚的信息确、重要和清楚的信息适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用适当的观察：应该恰当的观察预料中的和意外的药物作用8CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药：不合理用药：不合理用药：不合理用药：合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的合理用药是相对的概念、没有绝对的 不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言不合理用药是对合理用药相对而言 众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药众多因素影响合理用药 应分析产生原因与解决方法应分析产生原因与解决方法应分析产生原因与解决方法应分析产生原因与解决方法9CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：不合理用药的主要表现：用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药用药不对症无适应证用药 爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物爱用强效、广谱抗生素类药物 用量不适当用量不适当用量不适当用量不适当过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短过大或过小、疗程过长或过短 用法不适当用法不适当用法不适当用法不适当过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂过度使用输液或注射剂 不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多不适当的联合用药或联合使用品种过多诱发相互诱发相互诱发相互诱发相互作用作用作用作用 重复用药重复用药重复用药重复用药造成损害造成损害造成损害造成损害 使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品使用非必要的昂贵药品 按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药按病人要求开药 10CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：影响不合理用药因素：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：国家药物政策有缺陷：概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、概念：由国家制定，是指导药品研究、生产、流通、使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业开展规使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业开展规使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业开展规使用以及监管和宏观控制药品生产、经营行业开展规划划划划 产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体产业政策的政策法规，目的是理顺药品生产、流通体制，制，制，制，维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的根本维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的根本维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的根本维护民众用药利益，保障人民预防、治疗用药的根本需需需需 求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理求，使有限的社会医药卫生资源得到最大限度的合理使使使使 用用用用 (1975 (1975 (1975 (1975年第年第年第年第28282828次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议次国际卫生会议)11CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：我国药物政策缺陷：qq 多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构多部门组成国家管理合理用药政策协调机构qq 国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考国内对于宏观卫生管理体制的思考 SARSSARSSARSSARSqq 中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，中央水平上的分权制管理，9 9 9 9个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与个部门涉及对药品和与药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管药品有关事宜的监管qq 出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门出现了众多与健康管理相关的政府部门，制定部门过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾过多，政策间衔接不紧密或失调、甚至相互矛盾qq 目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的目前没有一个中央部门能够对国民健康富有完整的责任。责任。责任。责任。12CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：制定或完善国家药物政策：新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策新药开发研究政策进口药品政策进口药品政策进口药品政策进口药品政策药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策药品审评批准政策仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策仿制药品政策药品企业政策药品企业政策药品企业政策药品企业政策社会零售企业社会零售企业社会零售企业社会零售企业(药店药店药店药店)政策政策政策政策“医疗门诊、医疗门诊、医疗门诊、医疗门诊、“坐堂医坐堂医坐堂医坐堂医药品价格政策药品价格政策药品价格政策药品价格政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策医疗机构药品政策促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益促进合理用药与医疗机构经济利益13CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.其目的：其目的：其目的：其目的：纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风纠正药品流通领域不正之风 改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多改善药品生产和经营企业过多 招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业招标要保护好的企业 改变制药企业盲目开展和药品生产无方案状态改变制药企业盲目开展和药品生产无方案状态改变制药企业盲目开展和药品生产无方案状态改变制药企业盲目开展和药品生产无方案状态 改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产改善低水平重复生产 商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱商品名称多而乱 有利于防止有利于防止有利于防止有利于防止用药失误用药失误用药失误用药失误 普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求普通药品供大于求 缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药缺乏具规模企业和名牌创新药14CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因人员因素：卫生技术人员是不合理用药主因 药物与药物治疗专业知识缺乏药物与药物治疗专业知识缺乏药物与药物治疗专业知识缺乏药物与药物治疗专业知识缺乏 专业信息更新不及时专业信息更新不及时专业信息更新不及时专业信息更新不及时 缺乏平安用药交待与指导缺乏平安用药交待与指导缺乏平安用药交待与指导缺乏平安用药交待与指导 以及效劳意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等以及效劳意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等以及效劳意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等以及效劳意识淡薄、责任心不强、医德医风不正等 过度疲劳过度疲劳过度疲劳过度疲劳15CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医师医师医师医师qq医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高医术和治疗学水平不高 诊断诊断诊断诊断qq缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识缺乏药物和治疗学知识qq知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时知识信息更新不及时qq责任心不强责任心不强责任心不强责任心不强qq临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力临床用药监控不力qq医德医风不正医德医风不正医德医风不正医德医风不正qq其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系其他：考虑医患关系 诊所环境诊所环境诊所环境诊所环境 工作量等工作量等工作量等工作量等qq处方错误处方错误处方错误处方错误 不当处方不当处方不当处方不当处方 缩略语缩略语缩略语缩略语 医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当医嘱运用不当16CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药师药师药师药师qq调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误调剂配发错误qq审查处方不严审查处方不严审查处方不严审查处方不严 责任心责任心责任心责任心 能力能力能力能力qq用药指导不力用药指导不力用药指导不力用药指导不力 发药交待发药交待发药交待发药交待qq协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够协作、沟通交流不够qq宣传教育宣传教育宣传教育宣传教育 提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够提供咨询不够17CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.护士护士护士护士 qq未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱未正确执行医嘱qq使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品使用了质量不合格的药品qq临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力临床观察、监测、报告不力qq给药操作失当给药操作失当给药操作失当给药操作失当qq转抄错误转抄错误转抄错误转抄错误 输液配制输液配制输液配制输液配制 输液速度输液速度输液速度输液速度18CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.患者疗效期望过高、急于治好病自我保健意识过高 有的患者要求医师依自己意愿开药 不良反响缺乏了解是纠纷原因之一依从性差 记忆偏差 不能耐受 经济承受能力缺乏药物依赖 一 要宣传教育19CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因：认识上的原因：需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育需对医务人员的培训与教育 尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念尚缺乏真正以病人为中心的理念 医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识医务人员缺乏系统临床合理用药知识 对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解对合理用药的意义缺乏全面正确的理解 对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的对由于不合理用药严重危害性缺乏认识与必要的 重视重视重视重视 20CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.医疗机构管理上的缺陷：医疗机构管理上的缺陷：医疗机构管理上的缺陷：医疗机构管理上的缺陷：对不合理用药认识缺乏、监督力度弱对不合理用药认识缺乏、监督力度弱对不合理用药认识缺乏、监督力度弱对不合理用药认识缺乏、监督力度弱 缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育缺乏有效的行政与技术干预措施和合理用药教育 个别机构放任医师用药不正之风个别机构放任医师用药不正之风个别机构放任医师用药不正之风个别机构放任医师用药不正之风 把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩把医师处方药收入与科室或医师利益挂钩 不适当的鼓励机制不适当的鼓励机制不适当的鼓励机制不适当的鼓励机制21CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.生生生生产产和和和和经营经营企企企企业业不正当不正当不正当不正当竞竞争争争争：对对用用用用药药影响最大影响最大影响最大影响最大 是是是是企企企企业给业给医医医医务务人人人人员员回扣和回扣和回扣和回扣和给给医医医医师处师处方方方方费费 是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一是不正之风最重要根源之一 生产企业太多生产企业太多生产企业太多生产企业太多 6300 6300多多多多 百百百百或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种或千家企业生产同一品种 低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产低水平重复生产 产品积压产品积压产品积压产品积压 滞销滞销滞销滞销 为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品为求得生存通过给处方费和回扣推销药品 经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱经营企业多而乱 批发批发批发批发1600016000多多多多 药店约药店约药店约药店约2020万万万万 还在增加还在增加还在增加还在增加 22CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果：不合理用药后果：可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败可能延误疾病治疗或治疗失败 可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害可能对患者造成损害 细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调细菌产生变迁与耐药、菌群失调 产生耐药性很产生耐药性很产生耐药性很产生耐药性很强的强的强的强的“超级细菌、台湾超级细菌、台湾超级细菌、台湾超级细菌、台湾“全抗药性全抗药性全抗药性全抗药性ABABABAB菌菌菌菌 浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源浪费卫生资源 加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担加重病人经济负担23CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.qq医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一医疗卫生事业定性一 政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业政府实行一定福利政策的公益性事业qq医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革医疗体制改革三项改革三项改革三项改革三项改革 合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心合理用药是先决条件，是国家药品政策的中心24CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施必须采取强有力的措施 促进合理用药促进合理用药促进合理用药促进合理用药 要对国家持久开展负责、对百姓健康负责政治责任性要对国家持久开展负责、对百姓健康负责政治责任性要对国家持久开展负责、对百姓健康负责政治责任性要对国家持久开展负责、对百姓健康负责政治责任性 必须深刻反思必须深刻反思必须深刻反思必须深刻反思政府部门、医药机构、生产经营企政府部门、医药机构、生产经营企政府部门、医药机构、生产经营企政府部门、医药机构、生产经营企业、医药界人士业、医药界人士业、医药界人士业、医药界人士 需共同努力需共同努力需共同努力需共同努力 投入人力与财力：研究我国医药管理体制投入人力与财力：研究我国医药管理体制投入人力与财力：研究我国医药管理体制投入人力与财力：研究我国医药管理体制 国家药品政策和合理用药体系国家药品政策和合理用药体系国家药品政策和合理用药体系国家药品政策和合理用药体系 医疗、预防、保健和药店要遵循最近发布的医疗、预防、保健和药店要遵循最近发布的医疗、预防、保健和药店要遵循最近发布的医疗、预防、保健和药店要遵循最近发布的?抗菌药抗菌药抗菌药抗菌药物临床应用指导原那么物临床应用指导原那么物临床应用指导原那么物临床应用指导原那么?发挥药事管理委员会和医药学专家的作用发挥药事管理委员会和医药学专家的作用发挥药事管理委员会和医药学专家的作用发挥药事管理委员会和医药学专家的作用 加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施加强管理、宣传教育落实技术和行政干预措施25CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.?医疗机构药事管理暂行规定医疗机构药事管理暂行规定?第七条第七条药事管理委员会组的职责是药事管理委员会组的职责是 1 1认真贯彻执行认真贯彻执行?药品管理法药品管理法?。按照。按照?药品管理法药品管理法?等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并等有关法律、法规制定有关药事管理工作的规章制度并监督实施；监督实施；2 2确定本机构用药目录和处方手册；确定本机构用药目录和处方手册；3 3审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等，审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；审核配制新制剂及新药上市后临床观察的申请；药事管理委员会能否发挥有效功能26CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.4 4建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规那么，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进规那么，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作；的评审工作；5 5定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价定期分析本机构药品使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与平安性，提出淘汰药品本机构所用药物的临床疗效与平安性，提出淘汰药品品种意见；品种意见；6 6组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现组织检查特殊管理药品使用和管理情况，发现问题及时纠正确；问题及时纠正确；7 7组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药。各科室合理用药。27CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药物治疗委员会简称DTCDTCDTCDTCDTC的主要功能的主要功能的主要功能的主要功能1 1 1 1制订医院药品处方集并且负责改进和修订制订医院药品处方集并且负责改进和修订制订医院药品处方集并且负责改进和修订制订医院药品处方集并且负责改进和修订2 2 2 2制订药物选择和药物评价制订药物选择和药物评价制订药物选择和药物评价制订药物选择和药物评价3 3 3 3制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的平安、制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的平安、制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的平安、制订工作程序和管理措施以确保药物治疗的平安、有效和经济。有效和经济。有效和经济。有效和经济。4 4 4 4参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。参与有关药品流通、管理和使用的质量保证工作。5 5 5 5建立或指导药物利用评价工程或研究，并对这些工建立或指导药物利用评价工程或研究，并对这些工建立或指导药物利用评价工程或研究，并对这些工建立或指导药物利用评价工程或研究，并对这些工作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理作成果进行评价，从而为优化药物治疗和使用提出合理化建议。化建议。化建议。化建议。28CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.6 6 6 6在其职权范围内，向医院所有医务工作者传在其职权范围内，向医院所有医务工作者传在其职权范围内，向医院所有医务工作者传在其职权范围内，向医院所有医务工作者传递相关信息。递相关信息。递相关信息。递相关信息。7 7 7 7监测和评估医疗不良事件监测和评估医疗不良事件监测和评估医疗不良事件监测和评估医疗不良事件MIMIMIMI，并且提出，并且提出，并且提出，并且提出合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治合理建议以防治MIMIMIMI发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称MIRPMIRPMIRPMIRP系统。系统。系统。系统。8 8 8 8监测和评估药物不良反响监测和评估药物不良反响监测和评估药物不良反响监测和评估药物不良反响ADRADRADRADR，并且提，并且提，并且提，并且提出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治出合理建议以防治ADRADRADRADR发生，或称发生，或称发生，或称发生，或称ADRADRADRADR系统。系统。系统。系统。29CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药事管理委员会DTC的组织结构 提要提要 DTCDTC要要发发挥挥作作用用，就就需需要要有有跨跨学学科科的的合合作作、透透明明的的工工作作方方式式 、专业能力以及正式委任。、专业能力以及正式委任。有必要确认以下几点并形成文件：有必要确认以下几点并形成文件：DTC DTC 成员，包括主席、秘书长；以及成员，包括主席、秘书长；以及DTC DTC 成员的标准。成员的标准。DTC DTC的目标、目的以及职责的目标、目的以及职责 DTC DTC的运作方式以及权力范围的运作方式以及权力范围30CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 正 式 委 任 DTC必 须 有 高 级 行 政 部 门 支 持 才能开展工作q 确定DTC 与各专业分委员会之间的关系q 自我评估和评价的程序q 确定资金来源31CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 建立一个有着不同专业、不同目的和功能的核心人员和参与人员名单的DTC或许很容易，但是要保证DTC有效地工作确实很难。成功取决于来自医院高级管理层的强有力支持以及是否能持之以恒地坚持如下原那么。建立药事管理委员会DTC的根本原那么32CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 对当地政策具有敏感性的多学科方式qDTC的工作涉及有着各种经验、观念、技术、实践、动机和地位的各个卫生专业的负责人。为了完成已经达成一致意见的方针，DTC必须经常面对和处理来自临床医生、药剂师或管理人员有关处方限制方面的冲突。但如果DTC能用改革的必要性和利益说服大家以及拥有来自权威人士的支持和制度上的授权，这些冲突是可以消除的。DTC的广泛代表性和为纠正药品使用问题形成并发布的决定能帮助说服医务人员。任何做出奉献的人都应受到表彰。33CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 透明公开与优质效劳的承诺qDTC 工作的成功要取决于工作的主动性、目标一致、有方案、有步骤，是否以公平公开的原那么宣传它的各项重要决议这一点在药物选择和采购政策方面尤为重要。qDTC成员不应受到不准确的药物广告、促销活动或者个人经济利益的影响。应该要求所有委员签署一份“利益声明。声明可以约束委员遵循DTC的工作准那么和标准、明确他们的任务以及对其它医务人员、医院管理以及社区的责任。34CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 技术能力qDTC的讨论和制定药品使用决定的过程关对每个成员都是一个很好的非本专业领域的学习。科学性和注重证据如果可能的话应该是所有DTC进行决议的根底。35CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 行政支持q 行政支持是非常重要的，否那么DTC将不可能执行它的决议。行政支持能够提供获得资深医务人员合作所必需的行政权力，也可以为DTC的许多必需活动提供资金支持。36CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.建立和管理药事管理委员会建立和管理药事管理委员会DTCDTC的重要步骤的重要步骤 主主动动制制定定各各部部门门同同意意的的政政策策和和指指南南、对对建建议议作作出出明明显显的的敏敏感感性性反反响响是是DTCDTC获获得得支支持持的的最最有有效效途途径径1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作4 4、寻求授权、寻求授权 5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构 7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 37CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.1 1、组织委员会，选择人员、组织委员会，选择人员 在大型医院，可以组建各种分委员会以加强特殊在大型医院，可以组建各种分委员会以加强特殊领域，如抗生素使用、药物不良反响、用药错误和领域，如抗生素使用、药物不良反响、用药错误和药物使用评估药物使用评估/审计等。所有医院都应当有一个感审计等。所有医院都应当有一个感染控制委员会；如果没有，药事委员会应该建立一染控制委员会；如果没有，药事委员会应该建立一个。在有其它委员会存在的机构，药事委员会应当个。在有其它委员会存在的机构，药事委员会应当与之联络和合作，以防止重复工作。与之联络和合作，以防止重复工作。2 2、确定委员会的目的和职责、确定委员会的目的和职责38CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.标准标准适用的实施标准适用的实施标准l治疗标准指南l必需药品目录l药物促销的论理学标准l药品政策和程序评估评估实施情况的定量评估实施情况的定量评估l根据STG进行的药物使用研究l具有的基本药物品种比例：EMLl监控RDU的指标lAMR监测lADR监控l药物促销监控l估计药品需求和消费l成本-效益/收益分析诊断诊断根本问题原因的定性分析根本问题原因的定性分析l后勤和资源l病人/消费者因素l医务人员因素l制药工业的影响l信息的获取干预干预/策略策略目标导向的、改进工作的干预措施目标导向的、改进工作的干预措施l对处方者和发药者的教育l对消费者和售药者的教育l在职培训和上岗前培训l创立药品信息单元l执行并执行STGs和EMLl管理和制度干预DUE39CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.3 3、决定委员会将如何运作、决定委员会将如何运作 定期召开药事委员会会议定期召开药事委员会会议 委员参加委员会委员参加委员会会议会议 做好准备工作做好准备工作 日程、补充材料和前次会议记日程、补充材料和前次会议记录应当由秘书准备好并提前发给委员会成员们录应当由秘书准备好并提前发给委员会成员们 所有药事委员会运作的指南、政策和决定都应所有药事委员会运作的指南、政策和决定都应当形成文件。建议应当分发给医务人员、医院的当形成文件。建议应当分发给医务人员、医院的其他相关组织和职能部门。文件中也应该包括关其他相关组织和职能部门。文件中也应该包括关于违反决定、指南和政策的行动所做出的决定。于违反决定、指南和政策的行动所做出的决定。药事委员会和医院其他委员会的联系药事委员会和医院其他委员会的联系协调相关的活动例如，抗生素耐药性监测协调相关的活动例如，抗生素耐药性监测AMRAMR和抗生素使用。和抗生素使用。共享一般事务性信息例如，监控药物不良反共享一般事务性信息例如，监控药物不良反响和教育策略，如终生医学教育等响和教育策略，如终生医学教育等 40CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.4 4、寻求授权、寻求授权q 药药事事委委员员会会只只有有在在得得到到医医院院多多数数资资深深权权威威的的授授权权之之后后才才是是可可信信赖赖的的和和持久的。药事委员会的授权应该确立：持久的。药事委员会的授权应该确立：委员会的角色和功能委员会的角色和功能 委员会在组织结构中的位置委员会在组织结构中的位置 委员会的成员委员会的成员 委员会的权力范围和界限委员会的权力范围和界限q 药药事事委委员员会会的的最最有有力力的的授授权权来来自自于于政政府府，在在某某些些工工业业化化国国家家，行行业业协协会会和和大大学学要要求求医医院院拥拥有有药药事事委委员员会会才才能能被被接接受受为为培培训训机机构构。在在其其他他一一些些国国家家，病病人人只只有有在在保保险险公公司司接接受受的的医医院院就就诊诊才才能能得得到到赔赔付付。而而这这些些保保险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。险公司考核就要求有能发挥作用的药事委员会。41CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.5 5、确定预算资金来源、确定预算资金来源 药事委员会必须能够确定其预算资金来源药事委员会必须能够确定其预算资金来源从而支持其自身活动如会议或对其成员的从而支持其自身活动如会议或对其成员的鼓励和它所推荐活动如教育工程、制定鼓励和它所推荐活动如教育工程、制定标准治疗方案、药物使用的检查和监督等。标准治疗方案、药物使用的检查和监督等。42CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.6 6、针对特别问题建立附属机构、针对特别问题建立附属机构q 通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时通常某些特别领域需要大量的而药事委员会没有时间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素间做或不能提供的额外工作和专业知识，例如抗生素的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些的使用。许多药事委员会通过建立附属机构处理这些问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向问题，它们代表药事委员会在这些特定领域工作并向药事委员会报告结果。药事委员会报告结果。43CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.7 7、评估、评估DTCDTC的执行情况的执行情况 是否有说明职权范围的药事委员会文件，包括其目是否有说明职权范围的药事委员会文件，包括其目标、目的、功能和成员组成？标、目的、功能和成员组成？药事委员会在医院的组织机构图中的位置？药事委员会在医院的组织机构图中的位置？是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？是否是根据药事委员会的功能分配预算资金？药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准药事委员会是否已经确立了关于药品选择的标准和权力？和权力？医院的处方目录有多少药品品种？医院的处方目录有多少药品品种？是否有添加或删除处方目录和申请使用非处方目是否有添加或删除处方目录和申请使用非处方目录药物的标准文件？录药物的标准文件？开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少开出的药物中列入医院处方目录的百分比是多少？44CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 药药事事委委员员会会是是否否积积极极参参与与制制定定和和执执行行标标准准治治疗疗指指南南的过程？的过程？q医院是否已经制定医院是否已经制定/采用了自己的标准治疗指南？采用了自己的标准治疗指南？q是是否否已已经经进进行行了了评评估估用用药药与与标标准准治治疗疗指指南南吻吻合合情情况况的药物使用研究？的药物使用研究？q 药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？药事委员会组织了关于药物的教育活动吗？q是否有有组织的医务人员培训和讲座？是否有有组织的医务人员培训和讲座？q是否有向工作人员开放的图书馆？是否有向工作人员开放的图书馆？q是否有继续医学教育？是否有继续医学教育？q是否有工作人员能够获得的药物信息效劳？是否有工作人员能够获得的药物信息效劳？45CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.q 是否有改进药物使用的干预研究q 药事委员会是否参与了药品资金预算的分配？q药品资金预算的分配是否咨询了药事委员会？q在批准药品资金预算之前，是否需要药事委员会把关？q 药事委员会是否制定了控制医药代表和促销资料与医院工作人员接触的措施？46CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标药事管理委员会工作的最终目标确保药物最合理平安、有效、经济的使用。要实现确保药物最合理平安、有效、经济的使用。要实现确保药物最合理平安、有效、经济的使用。要实现确保药物最合理平安、有效、经济的使用。要实现这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：这个目标，有三种策略：教育策略教育策略教育策略教育策略 目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员目的在于教育药物使用人员管理策略管理策略管理策略管理策略 目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理目的在于对药物使用者决策的结构化和管理调整策略调整策略调整策略调整策略 目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策目的在于限制和规定药物使用者的用药决策药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统药物治疗过程是一个复杂的系统多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干多管齐下策略配合的终合干预手段通常要比单纯进行干预有效。预有效。预有效。预有效。47CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药物治疗系统临床用药管理药物治疗系统临床用药管理 药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，药品是预防、控制和治疗疾病的重要手段之一，绝大局部医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能到绝大局部医疗卫生活动只有依靠药品的作用才能到达预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般达预期的效果。在我国，人民的传统文化习惯一般认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺认为就医、看病、配方取药是一个完整的过程，缺一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生一不可。为保证人民群众享受到高质量的医疗卫生效劳，卫生行政部门必须加强对药学效劳过程各环效劳，卫生行政部门必须加强对药学效劳过程各环节的管理。节的管理。48CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.药物频繁用于治疗疾病和缓解病症药物频繁用于治疗疾病和缓解病症药物频繁用于治疗疾病和缓解病症药物频繁用于治疗疾病和缓解病症40404040临床医疗的一个重要组成局部临床医疗的一个重要组成局部临床医疗的一个重要组成局部临床医疗的一个重要组成局部医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组医疗机构对临床用药应进行有效的和高效率的组织管理。织管理。织管理。织管理。药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理药品管理不仅是药学部门的责任，也是医院管理者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。者和临床医师的责任。药物治疗药物治疗药物治疗药物治疗临床用药过程临床用药过程临床用药过程临床用药过程 49CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.临床用药全过程临床用药全过程 平安处方、医嘱平安处方、医嘱 平安、有效、经济平安、有效、经济 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的处方或医嘱诊断、药物、剂量、方法、疗程正确的处方或医嘱诊断、药物、剂量、方法、疗程 给药给药 调配处方调配处方 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 包装、分发、标签、用药交待包装、分发、标签、用药交待 执行医嘱执行医嘱 人员的准入人员的准入 接受过训练接受过训练 制度与程序制度与程序 正确的按医嘱书面、口头管理患者服药或注射给药正确的按医嘱书面、口头管理患者服药或注射给药 患者遵守医嘱患者遵守医嘱 依从性依从性 正确性正确性50CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症合理用药的要求：用药种类对症 用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要用药量符合患者个体需要合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药合理用药的过程：开药/配药配药配药配药/用药用药用药用药 正确开药正确开药正确开药正确开药/下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药下医嘱、正确的配药/调配、调配、调配、调配、正确用药正确用药正确用药正确用药/护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合护士给药、患者的配合/依从性依从性依从性依从性涉及合理用药的人员：医师处方者涉及合理用药的人员：医师处方者涉及合理用药的人员：医师处方者涉及合理用药的人员：医师处方者 药师配药者药师配药者药师配药者药师配药者 护士医嘱执行者护士医嘱执行者护士医嘱执行者护士医嘱执行者 辅助性医务人员检验、营养师等辅助性医务人员检验、营养师等辅助性医务人员检验、营养师等辅助性医务人员检验、营养师等 管理者，患者管理者，患者管理者，患者管理者，患者51CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.患者用药平安 医院应加强药物临床平安性的管理，这关系到患者的切身利益，及医务人员的责任所在。药物临床平安性管理涉及药物使用的整个过程，与多种因素有关。例如，药物本身的不良作用与用药失误，医、药、护专业人员的药物知识与责任，患者的特征与依从性，以及药物管理体制等 52CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.20 20 20 20世纪世纪世纪世纪90909090年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中年代初以来，服用含马兜铃酸类成分中药导致的肾损害成为中草药不良反响的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反响的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反响的典型代表受到药导致的肾损害成为中草药不良反响的典型代表受到了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜了广泛关注，经过近十年的临床与药学研究，含马兜铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病铃酸类成分中药导致的肾损害被命名为马兜铃酸肾病AANAANAANAAN。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于。但是，由于缺乏流行病学资料，目前关于AANAANAANAAN的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。的人群发病率尚无确切统计。药品不良反响53CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加与用药有关的发病率和死亡率不断增加 Lazarou J Lazarou J Lazarou J Lazarou J 及其同事采用及其同事采用及其同事采用及其同事采用Meta-Meta-Meta-Meta-分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计分析方法搜索了四个计算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出算机数据库，筛选出19661966196619661996199619961996年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生年的报道住院病人发生严重的和致命的药物不良反响的严重的和致命的药物不良反响的严重的和致命的药物不良反响的严重的和致命的药物不良反响的ADRADRADRADR的文章。经过的文章。经过的文章。经过的文章。经过标准的数据提取和统计分析，标准的数据提取和统计分析，标准的数据提取和统计分析，标准的数据提取和统计分析，结果表示，住院病人中严重药物不良反响的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反响的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反响的总发生率为结果表示，住院病人中严重药物不良反响的总发生率为6.7%6.7%6.7%6.7%，致死药物不良反响的发生率为致死药物不良反响的发生率为致死药物不良反响的发生率为致死药物不良反响的发生率为0.32%0.32%0.32%0.32%。JAMA 1998JAMA 1998JAMA 1998JAMA 1998，279279279279：1200-12051200-12051200-12051200-120554CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.严重严重ADRADR患者患者反应程度反应程度患者数患者数ADR发生率发生率%估算数估算数(以千计以千计)发生发生ADR的住的住院患者院患者严重严重22 5002.1702致死致死28 9000.1963因因ADR入院患入院患者者严重严重28 0004.71547致死致死17 8000.1343总计总计严重严重50 0006.72216致死致死46 6000.32106 JAMA 1998,279:1200-120555CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.qq 医师处方与药师调剂的行为准那么医师处方与药师调剂的行为准那么医师处方与药师调剂的行为准那么医师处方与药师调剂的行为准那么 qq 遵循合理用药原那么遵循合理用药原那么遵循合理用药原那么遵循合理用药原那么qq 合理用药合理用药合理用药合理用药 平安用药平安用药平安用药平安用药qq 建立和完善药物平安性的监测管理建立和完善药物平安性的监测管理建立和完善药物平安性的监测管理建立和完善药物平安性的监测管理qq 监测与管理：药物不良反响报告监测与管理：药物不良反响报告监测与管理：药物不良反响报告监测与管理：药物不良反响报告 qq 药品调配过失报告药品调配过失报告药品调配过失报告药品调配过失报告qq 用药失误报告用药失误报告用药失误报告用药失误报告qq 56CHINESE HOSPITAL ASSOCIATION.不良反响概念：不良反响概念：不良反响概念：不良反响概念：ADRADRADRADR系指正常剂量的药物用于预防、诊系指正常剂量的药物用于预防、诊