广东省医疗器械使用质量检查整理课件

2016年广东省医疗器械使用质量大检查12016年广东省医疗器械使用质量大检查1目录2目录2检查背景、目的*贯彻落实 医疗器械使用质 量监督管理办法(国家食品药 品监督管理总局令第18号)*规范我省医疗器械使用环节质量 管理及监督管理*确保医疗器械使用安全、有效*提升耗材管理人员全流程管理意识3检查背景、目的*贯彻落实 医疗器械使用质3目录4目录4检查方式5检查方式5目录6目录6检查对象医疗机构 全省三级、二级、一级 及基层医疗机构 分两次抽查，每次抽取 50家医院，共100家 抽取时间：7月份一次 10月份一次7检查对象医疗机构 全省三级、二级、一级7目录8目录8自查与抽查自查内容自查内容各医疗单位根据国家食药总局18号令要求及本次检查的内容进行自查并提交自查报告。9自查与抽查自查内容9自查与抽查抽查抽查1 1、抽查时间、抽查时间第一次检查：7月18日-7月29日第二次检查：10月17日-10月28日2 2、抽查内容、抽查内容医疗器械常规管理相关内容及急救设备、大型医疗设备使用质量，具体见医疗器械常规管理检查表与医疗器械实物检查表3 3、受查医院义务、受查医院义务（1）受查医院必须派出专人全程配合检查（2）接到检查通知2天内提交医院一次性医用耗材收费明细（电子版）到学会4 4、检查报告、检查报告10自查与抽查抽查10目录11目录11检查重点12检查重点12常规管理贮存、使用与维护维修13常规管理贮存、使用与维护维修13常规管理贮存、使用与维护维修14常规管理贮存、使用与维护维修14常规管理贮存、使用与维护维修15常规管理贮存、使用与维护维修15常规管理医疗器械不良事件16常规管理医疗器械不良事件16常规管理医疗器械实物检查17常规管理医疗器械实物检查17实物检查之急救类器械18实物检查之急救类器械18实物检查之急救类器械19实物检查之急救类器械19实物检查之急救类器械20实物检查之急救类器械20实物检查之急救类器械21实物检查之急救类器械21实物检查之急救类器械22实物检查之急救类器械22实物检查之急救类器械23实物检查之急救类器械23实物检查之急救类器械24实物检查之急救类器械24实物检查之急救类器械25实物检查之急救类器械25实物检查之急救类器械26实物检查之急救类器械26实物检查之急救类器械27实物检查之急救类器械27实物检查之急救类器械28实物检查之急救类器械28实物检查之二、三类医疗器械29实物检查之二、三类医疗器械29实物检查之二、三类医疗器械30实物检查之二、三类医疗器械30实物检查之二、三类医疗器械31实物检查之二、三类医疗器械31实物检查之二、三类医疗器械32实物检查之二、三类医疗器械32实物检查之二、三类医疗器械33实物检查之二、三类医疗器械33谢谢！34谢谢！34放映放映结束！结束！无悔无愧于昨天，丰硕殷实无悔无愧于昨天，丰硕殷实的今天，充满希望的明天。的今天，充满希望的明天。35放映结束！无悔无愧于昨天，丰硕殷实的今天，充满希望的明天。3