解读《检验检测机构资质认定-管理办法》ppt课件

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解读检验检测机构资质认定管理办法解读检验检测机构资质认定管理办法国家质检总局令第国家质检总局令第 1 6 3 1 6 3 号号内蒙古质监局认证监管处刘 燕 波2015年7月29日解读检验检测机构资质认定管理办法国家质检总局令第 1我吓了一跳,蝎子是多么丑恶和恐怖的东西,为什么把它放在这样一个美丽的世界里呢?但是我也感到愉快,证实我的猜测没有错:表里边有一个活的生物检验检测机构资质认定管理办法检验检测机构资质认定管理办法 (第(第163163号)号)审议公布:审议公布:2015年3月23日总局局务会议;生效时间:生效时间:2015年8月1日起施行,原实验室资质 认定管理办法同时废止。内容概要:内容概要:全文7章50条,有总则,资质认定条件和 程序,技术评审管理,从业规范,监督管 理,法律责任,附则7个部分。这是2015年检验检测行业的一件大事!检验检测机构资质认定管理办法(第163号)审议2 一、办法的背景一、办法的背景 二、基本条件和申请程序二、基本条件和申请程序 三、技术评审规范三、技术评审规范 四、从业行为规范四、从业行为规范 五、监督管理五、监督管理 六、行政法律责任六、行政法律责任 目目 录录目 录3机构机构 2.92.9多万家,企业多万家,企业1.691.69万家万家 事业事业1.151.15万家、其它万家、其它600600家家人员人员 8787万人万人 高中级高中级3333万人万人 占占36%36%报告报告 3.13.1亿份、收入亿份、收入12251225亿元亿元仪器设备仪器设备 400400万台套,资产万台套,资产33433343亿元亿元实验室面积实验室面积 60406040亿平方米亿平方米一、背景一、背景 全国检验检测认证机构情况全国检验检测认证机构情况 (截止(截止20142014年年1212月)月)机构 2.9多万家,企业1.69万家人员 87万人 高中4检验检测机构机构人员数量分布图20142014年全国检验检测机构人员规模年全国检验检测机构人员规模 (单位:家)(单位:家)42581527339121010人以下机构人以下机构42584258家,占家,占14.5%14.5%;11-3011-30人机构人机构1527315273家,占家,占53.1%53.1%;3030人以下机构占人以下机构占67.6%67.6%。检验检测机构机构人员数量分布图2014年全国检验检测机构人员5全区机构情况全区机构情况 (至(至20142014年底年底1212月)月)其中社会其中社会19.819.8亿元,政府亿元,政府6.66.6亿元亿元机构数量机构数量机构数量机构数量从业人员从业人员从业人员从业人员检测报告检测报告检测报告检测报告固定资产固定资产固定资产固定资产在证书有效期的机构在证书有效期的机构901901家。事业家。事业484484家、企业家、企业415415家、其他非法人机构家、其他非法人机构 2 2家。家。共共2143221432人,其中高级职称人,其中高级职称29852985人、占人、占14%14%,中级职称中级职称46294629人、占人、占22.6%22.6%出具报告出具报告622622万份,收入万份,收入27.427.4亿元。亿元。仪器设备仪器设备7.37.3万台套,资产原值万台套,资产原值40.440.4亿元亿元全区机构情况(至2014年底12月)机构数量从业人员检测报6全区全区901家家 全国全国16位位20142014年全国检验检测机构分布年全国检验检测机构分布全区901家2014年全国检验检测机构分布72014年各省检测检验营业收入规模(单位:万元)27.4亿元亿元 全国全国20位位2014年各省检测检验营业27.4亿元 全国20位8各地检验检测机构分布各地检验检测机构分布10104444646412212285851091091021027 745451011016363575722222222各地检验检测机构分布1044641228510910274592212211871873838959515915941419 98080131318182020252529297 7各行业检验检测认证机构分布各行业检验检测认证机构分布机动车机动车 221221建工建材建工建材 187187食品食品 159159卫生疾控卫生疾控 9595环境监测环境监测 8080职业安全职业安全 4141消防消防 3838农产品农产品 2929城市用水城市用水 2525地矿地矿 2020特种设备特种设备 1818药品药品 1313煤炭煤炭 9 9公安鉴定公安鉴定 7 7全区机动车、建工建材、食品领域检测机构,占总数的全区机动车、建工建材、食品领域检测机构,占总数的67%67%22118738951594198013182025297各定位定位体制体制改革改革产产 业业 定定 位位 与与 发发 展展 服务服务检验检测是科技服务业和生产性服务业;分公益类、检验检测是科技服务业和生产性服务业;分公益类、经营类,多种法人机构性质共存。经营类,多种法人机构性质共存。建立了全区需要的检验检测体系,资质认定的法制管理建立了全区需要的检验检测体系,资质认定的法制管理体系,内部审查体系,内部审查24002400人和技术评审人和技术评审300300多人队伍。多人队伍。为政府宏观调控政策,为企业质量控制提供检测、试验为政府宏观调控政策,为企业质量控制提供检测、试验数据,为社会大众安全、卫生等提供检测服务。数据,为社会大众安全、卫生等提供检测服务。整合检验检测机构,做强做大高技术服务业,建立检验整合检验检测机构,做强做大高技术服务业,建立检验检测社会公共服务平台,集团化、企业化、市场化。检测社会公共服务平台,集团化、企业化、市场化。定位体制改革服务检验检测是科技服务业和生产性服务业;分公益类11 机构低档次重复建设,法人主体不明确,资格许可种机构低档次重复建设,法人主体不明确,资格许可种类多,证书有效期短,评审时间长。类多,证书有效期短,评审时间长。问题与分析问题与分析 2 2 技术能力技术能力旗县事业、企业法人机构,缺少从事质量管理、技术检旗县事业、企业法人机构,缺少从事质量管理、技术检验人员,验人员,80%80%机构的管理体系属于带病运行。机构的管理体系属于带病运行。1 1 政策体制政策体制 3030人以下机构为主体、检验检测单一化,聚集传统检验人以下机构为主体、检验检测单一化,聚集传统检验项目,这类实验室占全区总数的项目,这类实验室占全区总数的67.8%67.8%。新产品、新项目、新方法科研能力不强,优势产业无检新产品、新项目、新方法科研能力不强,优势产业无检验优势,缺少验优势,缺少“高精尖高精尖”项目的检验机构。项目的检验机构。5 5 监管能力监管能力对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐,对机构及从业人员行为规范滞后、行政审批程序繁琐,缺少执法主体和追究行政法律责任依据。缺少执法主体和追究行政法律责任依据。3 3 体系运行体系运行 4 4 市场竞争市场竞争制约检验检测发展因素制约检验检测发展因素 问题与分析 2 技术能力旗县事业、企业法人机构12改进监管方式,增加机构自我声改进监管方式,增加机构自我声明、有效运行管理体系、统计年明、有效运行管理体系、统计年报和从业规范行为的要求。报和从业规范行为的要求。简政放权,外资检验检测机构、简政放权,外资检验检测机构、分支机构,延长证书有效期、减分支机构,延长证书有效期、减少申请期,压缩评审时间。少申请期,压缩评审时间。社会共治,建立机构诚信档案、社会共治,建立机构诚信档案、分类监管。资质认定信息公开,分类监管。资质认定信息公开,建立告诫制度、开展能力验证。建立告诫制度、开展能力验证。措施措施管管 放放治治修订修订资质认定管理办法资质认定管理办法的必要性的必要性改进监管方式,增加机构自我声明、有效运行管理体系、统计年报和13CMA8项监督管理督管理职责办理流程理流程80天天 行政行政20天天18种行政种行政处罚行行为17种机构的从种机构的从业行行为9种技种技术评审的行的行为9种注种注销/撤撤销证书方式方式二二 163163号令的主要内容号令的主要内容 CMA8项监督管理职责办理流程80天 行政20天18种行政处141检验检测机构检验检测机构能承担法能承担法律责任律责任专业技专业技术组织术组织依法依法成立成立检验依据为标检验依据为标准、技术规范准、技术规范通过技术通过技术手段取得手段取得数据数据检测对象为检测对象为产品或其他产品或其他特定对象特定对象主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念(一一)概概 念念 术术 语语1检验检测机构能承担法律责任专业技术组织依法成立检验依据为标15对检验检测机构基本条件和技术能力是否符合法定要求实施合格评价的许可 2 2 资质认定资质认定省级以上质监部门依法律法规标准与技术规定 资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检资质认定包括检验检测机构计量认证。涵盖各类检验检测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。测机构的资质、资格、审查认可等特殊法律规定的许可。对检验检测 2 资质认定省级以上质 资质认定包16(二)机构满足(二)机构满足6 6个基本条件个基本条件办法办法第第9 9条条1 1 机构主体机构主体2 2 人员条件人员条件3 3 工作场所和环境工作场所和环境4 4 检验检测仪器设备检验检测仪器设备5 5 管理体系管理体系6 6 行业领域特殊条件行业领域特殊条件(二)机构满足6个基本条件1 机构主体17p 机构依法登记,具有明确检验检测项目机构依法登记,具有明确检验检测项目的业务、经营范围。的业务、经营范围。企业法人机构p企业投资设立的具有法人资格的机构可申企业投资设立的具有法人资格的机构可申请资质认定。企业内部实验室非法人。请资质认定。企业内部实验室非法人。p机构依法登记,检验检测是单位业务范围机构依法登记,检验检测是单位业务范围的一部分。的一部分。学院、科研等事业法人机构 是依法成立并能够承担法律责任的专业技是依法成立并能够承担法律责任的专业技术组织,术组织,保证客观、公正和独立活动。保证客观、公正和独立活动。机构应为机构应为法律实体法律实体机构的形机构的形式组织式组织1 1 机构主体机构主体 机构依法登记,具有明确检验检测项目的业务、经营范围。企业法18机构主体类型机构主体类型事业法人事业法人事业法人事业法人企业法人企业法人企业法人企业法人其他组织其他组织其他组织其他组织授权法人授权法人授权法人授权法人依法设置,具有依法设置,具有政府编办批文、机构政府编办批文、机构代码证书等代码证书等依法成立,办理依法成立,办理工商注册、税务登记组工商注册、税务登记组织机构代码等织机构代码等工商工商营业执照营业执照的企业法人分支机构,的企业法人分支机构,民政部门登记的民办非企业法人单位民政部门登记的民办非企业法人单位法人(法律实体)授权的检测机构,授权法人(法律实体)授权的检测机构,授权法人是行政事业法人单位法人是行政事业法人单位机构主体类型事业法人企业法人其他组织授权法人依法设置,具有政19“其他其他组织”都有都有哪哪些些?特殊普通特殊普通合合伙伙企企业民民办非企非企业法人法人单位位私私营独独资企企业其他(如其他(如司法鉴定司法鉴定机构、军机构、军工实验室)工实验室)企企业法人法人分支机分支机构构私私营独独资企企业检验检测机构的其他组织检验检测机构的其他组织“其他组织”都有哪些?特殊普通民办非企业私营独资企业其他(如20 2 2 人员条件人员条件具有满足检验检测项目和数量技术管理人员具有满足检验检测项目和数量技术管理人员技术负责人技术负责人授权签字人授权签字人检验检测人检验检测人质量负责人质量负责人内部审查人内部审查人监督人员监督人员技术人员技术人员管理人员管理人员 2 人员条件具有满足检验检测项目和数量技术管理人员21固定工作场所和环境,满足标准及行业技术固定工作场所和环境,满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期规范要求。可租赁有合同、满足证书有效期多个工作场所,包括或临时设置的分场所满多个工作场所,包括或临时设置的分场所满足检验检测活动基本要求足检验检测活动基本要求工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电工作区间满足检验检测活动安全、卫生、电磁干扰、辐射、温室度等环境要求磁干扰、辐射、温室度等环境要求3 3 工作场所与工作环境工作场所与工作环境固定工作场所和环境,满足标准及行业技术规范要求。可租赁有合同22u具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设 备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件,备和使用维护说明书、随机附件、软件等材料和文件,保证能源、照明、通风、排污等环境设施。保证能源、照明、通风、排污等环境设施。u对在用仪器设备分类管理,选择使用计量检定、校准、对在用仪器设备分类管理,选择使用计量检定、校准、核查、比对,保持检验检测数据的准确性和稳定性。核查、比对,保持检验检测数据的准确性和稳定性。u设备在投入使用前应进行校准或核查,以证实检验检测设备在投入使用前应进行校准或核查,以证实检验检测 满足技术规范或标准要求。满足技术规范或标准要求。u保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括:设保持具有重要影响的设备及其软件记录。记录包括:设 备软件的识别、唯一性标识,核查规范、校准报告等。备软件的识别、唯一性标识,核查规范、校准报告等。4 检验仪器设备设施条件检验仪器设备设施条件具备检验检测要求的抽样、制样、测量、检验、检测设 4 检验23定义:定义:管理体系是机构为实现愿景目标,按照评审准 则,建立保障检验能力持续运行的制度措施。功能:功能:体现机构调动全员性、全过程、全面的资源,以 满足技术检验能力的需要。结构:结构:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。实施:实施:由机构最高管理者发布管理体系的持续运行,向 社会承诺并自我声明从业行为规范。5 5 管理体系管理体系5 5 管理体系管理体系定义:管理体系是机构为实现愿景目标,按照评审准 5 管理24管理体系是机构最重要的管理工具管理体系是机构最重要的管理工具1 1)机构依据)机构依据评审准则评审准则建立了管理体系建立了管理体系2 2)组织全体员工学习贯彻了管理体系)组织全体员工学习贯彻了管理体系3 3)实际运行了管理体系,并有记录)实际运行了管理体系,并有记录4 4)内部审查,检验检测活动满足管理体系)内部审查,检验检测活动满足管理体系5 5)管理评审,修定不适用的制度措施,持)管理评审,修定不适用的制度措施,持 续改进管理体系续改进管理体系管理体系主要内容管理体系主要内容管理体系是机构最重要的管理工具管理体系主要内容25道路交通法:机动车安检机构补充要求道路交通法:机动车安检机构补充要求农产品安全:农产品检验机构补充要求农产品安全:农产品检验机构补充要求食品安全法:食品检验机构评审补充要求食品安全法:食品检验机构评审补充要求特殊要求特殊要求行业评审行业评审生物、医学、司法实验室评审补充要求生物、医学、司法实验室评审补充要求6 6 行业特殊条件行业特殊条件公安部门刑事技术机构评审补充要求公安部门刑事技术机构评审补充要求道路交通法:机动车安检机构补充要求农产品安全:农产品检验机构26(三)技(三)技 术术 能能 力力(最基本条件)(最基本条件)办法第办法第2 2条、第条、第2424条、第条、第4343条条4具有专业技术管理人员管理人员和满足检验项目技术检验人员检验人员123经过检定/校准,并保证检验检测数据准确的仪器设备仪器设备具备与检验检测活动相适应的环境场所环境场所条件满足技术标准或满足技术标准或检验检测方法检验检测方法(三)技 术 能 力(最基本条件)办法第2条、第2427(四)资质认定办理程序、时间要求(四)资质认定办理程序、时间要求(8080个工作日办结)个工作日办结)在在5 5个工作日内,对申请人提交的材料个工作日内,对申请人提交的材料 作出是否受理决定,并书面通知申请人作出是否受理决定,并书面通知申请人 在在4545个工作日内,完成现场评审,包括个工作日内,完成现场评审,包括 书面核查、现场评审。书面核查、现场评审。在在2020个工作日内,对技术评审结果作出个工作日内,对技术评审结果作出 是否准予许可的决定。是否准予许可的决定。对准予许可的,在对准予许可的,在1010个工作日内,向申个工作日内,向申 请人颁发资质认定证书、能力附表请人颁发资质认定证书、能力附表。受理受理申请申请实施实施评审评审评审评审结论结论核查核查发证发证(四)资质认定办理程序、时间要求 在5个工作日内,28政务服务大厅政务服务大厅受理申请受理申请评审中心评审中心审理申请审理申请 编制评审计划编制评审计划专家评审组专家评审组现场评审现场评审 评审中心评审中心审核报告审核报告 准予批准准予批准政务服务大厅政务服务大厅发放证书附表发放证书附表退回退回补正正不通不通过退回退回质监局质监局核查核查批准批准不符合退回不符合退回45个工作日30个工作日办理资质认定流程图办理资质认定流程图政务服务大厅评审中心专家评审组评审中心政务服务大厅退回补正不29 1 1、证书有效期、证书有效期6 6年。指从年。指从8 8月月1 1日起,机构是日起,机构是按照新版按照新版评审准则评审准则要求,编制、运行的管要求,编制、运行的管理体系,能获准资质认定证书有效期理体系,能获准资质认定证书有效期6 6年。年。2 2、延续有效期(复查申请)的机构,在有、延续有效期(复查申请)的机构,在有效期届满效期届满3 3个月前推出申请。个月前推出申请。3 3、延续考核形式,对申请以复查换证的机、延续考核形式,对申请以复查换证的机构,采取书面审查或现场评审。构,采取书面审查或现场评审。(五)证书有效期的规定(五)证书有效期的规定 1、证书有效期6年。指从8月1日起,机构是按照新版评审准30(四)获证机构变更的规定(四)获证机构变更的规定1010种变更内容种变更内容机构名称机构名称机构地址机构地址法人性质法人性质法定代表人法定代表人最高管理者最高管理者授权签字人授权签字人技术负责人技术负责人取消项目取消项目标准方法标准方法法定其它事项法定其它事项(四)获证机构变更的规定10种变更内容机构名称机构地址法人31三三 技术评审的行为规范技术评审的行为规范 根据办法第三章第16条至第21条 归纳评审9种行为,是观察员观察员的监督监督内容1 1、评审组在规定时间内作出具评审结论。、评审组在规定时间内作出具评审结论。2 2、对存在不符合项的机构,限期在、对存在不符合项的机构,限期在3030个工作日个工作日 完成整改。完成整改。3 3、评审组应当及时向资质认定部门报告机构、评审组应当及时向资质认定部门报告机构 存在违法行为存在违法行为。一般行为规定一般行为规定三 技术评审的行为规范 根据办法第三章第16324 4、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求;、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求;5 5、对同一机构开展咨询和评审;、对同一机构开展咨询和评审;6 6、与评审结果有利害关系或影响公正性、未回避的;、与评审结果有利害关系或影响公正性、未回避的;7 7、透漏国家、商业、技术秘密的;、透漏国家、商业、技术秘密的;8 8、向机构谋取不正当利益;、向机构谋取不正当利益;9 9、出具虚假或不实的技术评审材料和评审结论。、出具虚假或不实的技术评审材料和评审结论。上述行为:资质认定部门采取:告诫、暂停、取消。上述行为:资质认定部门采取:告诫、暂停、取消。禁止行为规定禁止行为规定4、未按照资质认定基本规范、评审准则和时间要求;禁止行为规定33机构及人员遵守计量法、食品安全法、机构及人员遵守计量法、食品安全法、农产品质量安全法、道路交通法实施条农产品质量安全法、道路交通法实施条例等涉及法规和部门行政规章例等涉及法规和部门行政规章1客观独立、公平公正、诚实信用客观独立、公平公正、诚实信用2独立于各方不受干扰,保证检测独立于各方不受干扰,保证检测报告真实、客观、准确报告真实、客观、准确。4遵守职业道德,承担社会责任遵守职业道德,承担社会责任3 3基本要求基本要求 四四 机构从业行为规范机构从业行为规范办法第四章第22条至第32条归纳17种机构从业行为,是机构自我声明自我声明内容机构及人员遵守计量法、食品安全法、1客观独立、公平公正、诚实34机构从业行为规范机构从业行为规范保持管理体系有效运行,保证基本条件及保持管理体系有效运行,保证基本条件及技术能力符合资质认定要求技术能力符合资质认定要求5在资质认定的技术能力、标准范围内检验,在资质认定的技术能力、标准范围内检验,符合评审准则规定的用语符合评审准则规定的用语6检验检测原始记录、报告归档留存管理、检验检测原始记录、报告归档留存管理、保存期保存期6 6年,具有可追溯性。电子加纸质年,具有可追溯性。电子加纸质 8检验检测人员不得在两个以上机构从业检验检测人员不得在两个以上机构从业非授权签字人不得签发报告非授权签字人不得签发报告3 7内部管理要求内部管理要求机构从业行为规范保持管理体系有效运行,保证基本条件及技术能力35授权签字人的能力要求授权签字人的能力要求基本要求基本要求基本要求基本要求一般要求一般要求一般要求一般要求食化类要求食化类要求食化类要求食化类要求机动车安检机动车安检机动车安检机动车安检经检验检测机构授权,资质认定部门经检验检测机构授权,资质认定部门考核合格考核合格在考核确认的检验范围签发报告在考核确认的检验范围签发报告具有中级以上技术职称或同等能力具有中级以上技术职称或同等能力授权签字人有从事授权签字人有从事相关专业相关专业检验检测工作经历检验检测工作经历1 1年以上的博士研究生,年以上的博士研究生,3 3年以上的硕士研究生年以上的硕士研究生5 5年以上的大学本科生,年以上的大学本科生,8 8年以上大专年以上大专授权签字人具有食品、生物、化学等授权签字人具有食品、生物、化学等专业学历专业学历1 1年以上从事食品检验工作的博士研究生年以上从事食品检验工作的博士研究生3 3年工作的研究生,年工作的研究生,5 5年的大学生,年的大学生,8 8年的大专年的大专技术负责人、质量负责人、授权签字人技术负责人、质量负责人、授权签字人具备具备机动车相关专业机动车相关专业,大专以上学历,大专以上学历工程师或技师以上技术等级工程师或技师以上技术等级授权签字人的能力要求基本要求一般要求食化类要求机动车安检经检36不得转让、出租、出借资质证书和标志不得转让、出租、出借资质证书和标志9不得伪造、变造、冒用、租借证书和标志不得伪造、变造、冒用、租借证书和标志10在报告上必须加盖专用章和资质认定标志在报告上必须加盖专用章和资质认定标志 12不得使用过期、撤销、注销的证书和标志不得使用过期、撤销、注销的证书和标志311机构从业行为规范机构从业行为规范证书标识使用证书标识使用分包检验项目符合评审准则要求分包检验项目符合评审准则要求13不得转让、出租、出借资质证书和标志9不得伪造、变造、冒用、租37分包的分包的分包的分包的项项目目目目承包方取得承包方取得资质认定,定,有能力完成分包工作。有能力完成分包工作。检验报告中告中应注明分注明分包情况,分包比例包情况,分包比例应有限制可使用有限制可使用资质认定定标志。志。应保留委托方保留委托方书面同意分包的面同意分包的证据,以据,以备查。承包方有承包方有承包方有承包方有资资质质有能力有能力有能力有能力 分包情况在分包情况在分包情况在分包情况在报报告中注明告中注明告中注明告中注明 征得委托方征得委托方征得委托方征得委托方同意同意同意同意关于分包的要求关于分包的要求分包的项目承包方取得资质认定,检验报告中应注明分包情况,分包3814对知悉国家、商业和技术秘密负有保密对知悉国家、商业和技术秘密负有保密义务,并制定实施相应的保密措施义务,并制定实施相应的保密措施15定期执行年度统计年报工作制度定期执行年度统计年报工作制度上报年度工作总结上报年度工作总结17316机构从业行为规范机构从业行为规范参加资质认定部门的能力验证或者比对,参加资质认定部门的能力验证或者比对,保证持续符合资质认定条件和要求保证持续符合资质认定条件和要求有关义务要求有关义务要求自我声明,向社会承诺遵守检验检测机自我声明,向社会承诺遵守检验检测机构的从业规范,并对声明的真实性负责构的从业规范,并对声明的真实性负责14对知悉国家、商业和技术秘密负有保密15定期执行年度统计年39国家国家国家国家国家国家认监委认监委认监委认监委认监委认监委主管全国检验检测机构资质认定工作,主管全国检验检测机构资质认定工作,负责统一管理、组织实施、综合协调工作,负责统一管理、组织实施、综合协调工作,对省级工作进行监督和指导。对省级工作进行监督和指导。省市省市省市省市省市省市质监局质监局质监局质监局质监局质监局负责全区省检验检测机构的资质认定工作,负责全区省检验检测机构的资质认定工作,组织辖区检验检测机构进行监督检查组织辖区检验检测机构进行监督检查。县以上县以上县以上县以上县以上县以上质监局质监局质监局质监局质监局质监局对当地的检验检测机构进行监督检查,依法查对当地的检验检测机构进行监督检查,依法查处违法行为(财产罚),并将查处结果上报省处违法行为(财产罚),并将查处结果上报省级资质认定部门。级资质认定部门。五五 监督管理监督管理层级管理层级管理国家主管全国检验检测机构资质认定工作,省市负责全区省检验检测40建立诚信档案建立诚信档案监督检查制度监督检查制度验证与比对验证与比对信息公开制度信息公开制度统计年报制度统计年报制度评审员管理评审员管理询问告诫制度询问告诫制度责任追究制度责任追究制度分分类类管理管理统计统计数据数据工作工作总结总结能力能力验证验证公布公布证书证书状状态态评审评审工作人工作人员员监监督抽督抽查评审查评审机构机构负责负责人人培培训监训监督考核督考核监监管体系管体系自治区自治区质监局局监督管理督管理职责41建立诚信档案监督检查制度验证与比对信息公开制度统计年报制度评41分类监管手段分类监管手段投诉举报投诉举报能力验证能力验证信息公开信息公开问询告诫问询告诫风险预估风险预估自我申明自我申明认可约束认可约束监督检查监督检查分类监管手段投诉举报能力验证信息公开问询告诫风险预估自我申明424注销证书的规定(能力管理)注销证书的规定(能力管理)1235不予受理的规定(行政处置)不予受理的规定(行政处置)撤销证书的规定(证书罚)撤销证书的规定(证书罚)轻微处罚的规定(财产罚)轻微处罚的规定(财产罚)较重处罚的规定(财产罚)较重处罚的规定(财产罚)六六 行政处理及处罚行政处理及处罚4注销证书的规定(能力管理)1235不予受理的规定(行政处置43 44(二)(二)注销的规定注销的规定行政处理行政处理 注销证书的注销证书的4 4种形式种形式l 1 1、资质认定证书有效期届满,未申请延续、资质认定证书有效期届满,未申请延续 或者依法不予延续批准的或者依法不予延续批准的l 2 2、机构依法终止的、机构依法终止的l 3 3、机构申请注销资质认定证书的、机构申请注销资质认定证书的l 4 4、法律法规规定应当注销的其他情形、法律法规规定应当注销的其他情形 经监督检查责令整改,注销证书或项目经监督检查责令整改,注销证书或项目 经能力验证责令整改,注销能力项目经能力验证责令整改,注销能力项目(二)注销的规定行政处理 注销证45(三)(三)1 1万元以下行政处罚万元以下行政处罚 办法办法第第4242条条 1010种较轻处罚方式种较轻处罚方式共同部分:共同部分:责令责令1 1个月内改正,逾期未改正或改后仍不符合要个月内改正,逾期未改正或改后仍不符合要求的,处求的,处1 1万元以下罚款,万元以下罚款,改正期间可以出具数据结果改正期间可以出具数据结果p1 1、对检验检测人员管理不善,出具错误数据、结果的,、对检验检测人员管理不善,出具错误数据、结果的,影响机构独立、公正和诚信影响机构独立、公正和诚信现象:新人不熟悉、两个机构兼职、是授权签字人,不符合不称职p2 2 出具检验检测数据、结果的,在报告上未加盖检测专用出具检验检测数据、结果的,在报告上未加盖检测专用 章和资质认定标志。章和资质认定标志。(三)1万元以下行政处罚 办法第42条 10种46p3 3 在资质认定证书规定范围内,未执行有效标准、技术在资质认定证书规定范围内,未执行有效标准、技术 规范规定的程序和要求,出具检验数据、结果规范规定的程序和要求,出具检验数据、结果p4 4 未按规定对原始记录和报告进行管理、未按规定对原始记录和报告进行管理、保存的保存的6 6年,年,档案管理,含纸质、电子版档案管理,含纸质、电子版p5 5 违反办法和评审准则规定分包检验检测项目的违反办法和评审准则规定分包检验检测项目的 p6 6 未按照本办法规定办理变更手续的未按照本办法规定办理变更手续的(三)(三)1 1万元以下行政处罚万元以下行政处罚3 在资质认定证书规定范围内,未执行有效标准、技术(三)147p 7 7 未按照资质认定部门要求参加能力验证未按照资质认定部门要求参加能力验证 或者比对的;或者比对的;p 8 8 未按照本办法规定参加或上报统计数据、统计年报未按照本办法规定参加或上报统计数据、统计年报 年度工作报告等相关信息;年度工作报告等相关信息;p9 9 公布自我声明内容虚假的;公布自我声明内容虚假的;p1010 无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。无正当理由拒不接受、不配合监督检查的。(三)(三)1 1万元以下行政处罚万元以下行政处罚 7 未按照资质认定部门要求参加能力验证(三)1万元以下行48(四)(四)3 3万元以下行政处罚万元以下行政处罚 办法办法第第4343条、第条、第4444条的条的 8 8种较重处罚方式:种较重处罚方式:责令责令3 3个月内改正,处个月内改正,处3 3万元以下罚款万元以下罚款。改正期间不可出具数据结果。改正期间不可出具数据结果u 1 1 未依法取得资质认定证书,擅自向社会出具具未依法取得资质认定证书,擅自向社会出具具 证明作用数据、结果的;证明作用数据、结果的;(第41条 无整改)u 2 2 基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条基本条件和技术能力不能持续符合资质认定条 件和要求,出具具有证明作用数据、结果的;件和要求,出具具有证明作用数据、结果的;u 3 3 超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,超出资质认定证书规定的检验检测能力范围,擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的擅自向社会出具具有证明作用数据、结果的(四)3万元以下行政处罚 办法第43条、第4449u 4 4 出具的检验检测数据、结果失实的;出具的检验检测数据、结果失实的;u 5 5 接受影响检验检测公正性的资助或者存在接受影响检验检测公正性的资助或者存在 影响检验检测公正性行为的;影响检验检测公正性行为的;u 6 6 非授权签字人签发检验检测报告的非授权签字人签发检验检测报告的;u 7 7 整改期间,向社会出具具有证明作用的检验整改期间,向社会出具具有证明作用的检验 检测数据、结果。检测数据、结果。u 8 8 违反使用证书标志三不得的规定,责令改正违反使用证书标志三不得的规定,责令改正 处处3 3万元以下罚款。万元以下罚款。(转让、伪造、过期注销)(四)(四)3 3万元以下行政处罚万元以下行政处罚 4 出具的检验检测数据、结果失实的;(四)3万元以下行政处50(五)撤(五)撤销处罚的的规定定第第4444条条 5 5种撤销的处罚种撤销的处罚 1 1 未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,未经检验检测或者以篡改数据、结果等方式,出具虚假检验检测数据、结果的;出具虚假检验检测数据、结果的;2 2 整改期间对外出具检验检测数据、结果,或者整改期间对外出具检验检测数据、结果,或者 逾期未改正、改正后仍不符合要求的;逾期未改正、改正后仍不符合要求的;3 3 以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;以欺骗、贿赂等不正当手段取得资质认定的;4 4 停业整改后仍不符合要求停业整改后仍不符合要求 5 5 凡被撤销证书的机构,三年内不得再申请。凡被撤销证书的机构,三年内不得再申请。(五)撤销处罚的规定51检验检测机构资质认定法制体系结构检验检测机构资质认定法制体系结构检验检测机构机构资质认定管理定管理办法法办法法条文条文释义办法法实施意施意见 评审准准则评审工作程序工作程序评审员管理要求管理要求公正性和保密性要求公正性和保密性要求专业技技术评价机构基本要求价机构基本要求标志使用要求志使用要求证书使用要求使用要求检验检测专用章使用要求用章使用要求分分类监管管实施意施意见申申请书评审报告告评审表格表格食品食品检验机构机构评审补充要求充要求医医疗器械器械检验机构机构评审补充要求充要求机机动车安安检机构机构评审补充要求充要求刑事技刑事技术机构机构评审补充要求充要求司法司法鉴定定评审补充要求充要求医学医学实验室室评审补充要求充要求生物安全生物安全实验室室评审补充要求充要求提升提升检验检测服服务质量的指量的指导意意见检验检测机构能力机构能力验证及比及比对实施施办法法检验检测机构机构诚信基本要求信基本要求(GB/T31880-2015)12项评审要求7项特殊要求检验检测机构资质认定法制体系结构检验检测机构资质认定管理办法52结束语结束语 综综述述:新新修修订订的的检检验验检检测测机机构构资资质质认认定定管管理理办办法法,体体现现了了国国务务院院行行政政审审批批改改革革制制度度“放放、管管、治治”的的精精神神,放放宽宽了了检检验验检检测测市市场场准准入入限限制制,强强化化了了证证后后监监管管措措施施,为为营营造造公公平平竞竞争争、有序开放的市场环境建立了法制基础。有序开放的市场环境建立了法制基础。向检验检测机构释放了释放了5 5方面权利方面权利强化了获证机构的4 4种监管措施种监管措施。结束语 综述:新修订的检验检测机构资质认定管理531 1 检验检测机构法人申请条件检验检测机构法人申请条件 2 取消了对外方投资者的从业经历取消了对外方投资者的从业经历3 简化评审,证书有效期延长为简化评审,证书有效期延长为6 6年年4 优化程序科学分类,减少现场评审优化程序科学分类,减少现场评审5 严格限定了许可期限和评审时限严格限定了许可期限和评审时限释放了释放了5 5方面权利方面权利1 检验检测机构法人申请条件 2 取消了对外方投资者的从业54 1 1 1 1 诚信档案诚信档案诚信档案诚信档案2 2 2 2 信息公开信息公开信息公开信息公开3 3 3 3 行政告诫行政告诫行政告诫行政告诫4 4 法律追责法律追责建立检验检测机构分类监管制度建立检验检测机构分类监管制度建立信息平台,以便公众查询和监督建立信息平台,以便公众查询和监督建立询问、告诫机构负责人制度建立询问、告诫机构负责人制度 严格从业规范,设定了警告、注销、罚严格从业规范,设定了警告、注销、罚 款、撤销等行政处罚。款、撤销等行政处罚。强化强化4 4种监管措施种监管措施 1 诚信档案2 信息公开3 行政告诫4 法律追责建立检验检55 总之,新修定的检验检测机构管理办法总之,新修定的检验检测机构管理办法管理更加科学高效管理更加科学高效责任更加明确完善责任更加明确完善监管更加依法规范监管更加依法规范信息更加公开透明信息更加公开透明 创新了对机构的事中事后监管的方式,最大限创新了对机构的事中事后监管的方式,最大限度地减少对机构主体微观活动的干预,真正使更多度地减少对机构主体微观活动的干预,真正使更多的市场主体有机会参与公平竞争,保障发展。的市场主体有机会参与公平竞争,保障发展。总之,新修定的检验检测机构管理办法56
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