PCI围手术期瑞舒伐他汀应用的获益_课件

PCI围手手术期瑞舒伐他汀期瑞舒伐他汀应用的用的获益益 借借鉴欧美，着眼欧美，着眼亚洲洲仅供内部培训使用PCI围手术期瑞舒伐他汀应用的获益目目录PCIPCI围手术期围手术期RSVRSV获益的循证证据获益的循证证据欧美人群循证学证据1）TURKEY研究2）ROMEI研究3）ROMEII研究亚裔人群循证学证据目录PCI围手术期RSV获益的循证证据欧美人群循证学证据2TURKEY研究研究首首首首项项瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀术术前前前前单单次高次高次高次高负负荷荷荷荷剂剂量研究量研究量研究量研究土耳其土耳其土耳其土耳其3 3家中心、前瞻性、随机家中心、前瞻性、随机家中心、前瞻性、随机家中心、前瞻性、随机对对照研究照研究照研究照研究主要目的：主要目的：主要目的：主要目的：观观察察察察瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀40mg40mg单单次高次高次高次高负负荷荷荷荷剂剂量量量量对围对围手手手手术术期心肌期心肌期心肌期心肌损伤损伤的影响的影响的影响的影响SerkanCay,et.alCardiovascdrugsther（2010）24:41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证TURKEY研究首项瑞舒伐他汀术前单次高负荷剂量研究土耳其研究研究设计研究纳入了299例患者：进行PCI手术之前无他汀治疗无他汀治疗稳定性心绞痛稳定性心绞痛患者随机分组PCI术前24h单次瑞舒伐他汀40mgN=153对照组无他汀治疗N=146PCICK-MB和肌钙蛋白I术前24h内12hCK-MB和肌钙蛋白I术前SerkanCay,et.alCardiovascdrugsther（2010）24:41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究设计研究纳入了299例患者：随机PCI术前24h单次瑞舒入入选标准准拟拟行冠脉造影、冠脉原位病行冠脉造影、冠脉原位病行冠脉造影、冠脉原位病行冠脉造影、冠脉原位病变变适合行适合行适合行适合行PCIPCI的的的的稳稳定性心定性心定性心定性心绞绞痛痛痛痛患者患者患者患者未未未未服用服用服用服用过过他汀治他汀治他汀治他汀治疗疗的患者的患者的患者的患者排除排除标准准既往服用既往服用既往服用既往服用过过他汀治他汀治他汀治他汀治疗疗者者者者已知已知已知已知对对他汀他汀他汀他汀类药类药物不耐受者物不耐受者物不耐受者物不耐受者靶血管已行靶血管已行靶血管已行靶血管已行过过PCIPCI者者者者 ACSACS患者患者患者患者左室功能减低患者左室功能减低患者左室功能减低患者左室功能减低患者 （左室射血分数（左室射血分数（左室射血分数（左室射血分数50%1.2mg/dl1.2mg/dl）合并肝合并肝合并肝合并肝脏脏疾病患者（疾病患者（疾病患者（疾病患者（ASTAST、ALTALT正常上限正常上限正常上限正常上限 2 2倍）倍）倍）倍）心肌心肌心肌心肌标标志物水平异常（志物水平异常（志物水平异常（志物水平异常（CKMBCKMB，cTNIULNcTNIULN）拒拒拒拒绝绝参加参加参加参加该该研究者研究者研究者研究者 欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据SerkanCay,et.alCardiovascdrugsther（2010）24:41-47入选标准拟行冠脉造影、冠脉原位病变适合行PCI的稳定性心绞痛主要主要主要主要终终点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀术术前前前前单单次高次高次高次高负负荷荷荷荷剂剂量使用量使用量使用量使用显显著减少心肌著减少心肌著减少心肌著减少心肌损伤损伤SerkanCay,et.alCardiovascdrugsther（2010）24:41-47瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证特点特点瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组(n=153)对照照组(n=146)P值CK-MB3ULN1(0.7%)16(11.0%)3ULN16(10.5%)57(39.0%)ULN16(10.5%)50(34.2%)ULN32(20.9%)90(61.6%)0.0013030202010100 00.350.350.150.150 00.250.250.050.050.100.100.200.200.300.30瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀对照照组瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀对照照组CK-MBCK-MB水平水平(U/L)(U/L)cTnIcTnI水平水平(ng/mL)(ng/mL)P0.001P0.001P0.001P3ULNTnT3ULN的患者比例的患者比例(%)(%)PCIPCI术后后CK-MB3ULNCK-MB3ULN的患者比例的患者比例(%)(%)P=0.254P=0.254P=0.026P=0.026P=0.034P=0.034P=0.004P=0.004P=0.003P=0.003P=0.023P=0.023主要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少心肌损伤瑞舒伐他汀次要次要次要次要终终点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀点：瑞舒伐他汀术术前前前前强强化治化治化治化治疗疗可可可可显显著减少著减少著减少著减少术术后后后后3030天、天、天、天、1212个月个月个月个月的的的的MACCEMACCE发发生率生率生率生率瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG，etal.CatheterCardiovascInterv.2013Jan1;81(1):E36-43研究研究研究研究结论结论：PCIPCI术术前前前前2424内内内内给给予予予予单单次高次高次高次高负负荷荷荷荷剂剂量量量量(40mg)(40mg)的瑞舒伐他汀的瑞舒伐他汀的瑞舒伐他汀的瑞舒伐他汀对围对围手手手手术术期心肌具有保期心肌具有保期心肌具有保期心肌具有保护护作用。作用。作用。作用。围围手手手手术术期瑞舒伐他汀治期瑞舒伐他汀治期瑞舒伐他汀治期瑞舒伐他汀治疗疗可能会成可能会成可能会成可能会成为为减少减少减少减少围围手手手手术术期心梗及期心梗及期心梗及期心梗及术术后后后后1212个月个月个月个月MACCEMACCE事件的事件的事件的事件的 重要治重要治重要治重要治疗疗策略。策略。策略。策略。MACCEMACCE，定，定，定，定义为义为：主要心：主要心：主要心：主要心脑脑血管事件血管事件血管事件血管事件 （包括心包括心包括心包括心脏脏性死亡、性死亡、性死亡、性死亡、围围手手手手术术期心梗、自期心梗、自期心梗、自期心梗、自发发性心梗、靶血管血运重建、卒中）性心梗、靶血管血运重建、卒中）性心梗、靶血管血运重建、卒中）性心梗、靶血管血运重建、卒中）次要终点：瑞舒伐他汀术前强化治疗可显著减少术后30天、12个ROMA II研究研究高高高高负负荷荷荷荷剂剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预预治治治治疗择疗择期期期期PCIPCI患者患者患者患者以降低以降低以降低以降低围围手手手手术术期心肌坏死的比期心肌坏死的比期心肌坏死的比期心肌坏死的比较较 前瞻性、随机、前瞻性、随机、前瞻性、随机、前瞻性、随机、单单中心中心中心中心临临床研究（床研究（床研究（床研究（未未未未设设盲盲盲盲）主要主要主要主要终终点：点：点：点：择择期非期非期非期非紧紧急急急急PCIPCI术术后心肌坏死后心肌坏死后心肌坏死后心肌坏死发发生率生率生率生率(CK-MB(CK-MB、cTNI cTNI 33 ULN)ULN)；术术后后后后3030天、天、天、天、6-126-12个月个月个月个月临临床床床床MACCEMACCE发发生率生率生率生率SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MACCEMACCE，定，定，定，定义为义为：主要心：主要心：主要心：主要心脑脑血管事件血管事件血管事件血管事件 （包括心包括心包括心包括心脏脏性死亡、性死亡、性死亡、性死亡、围围手手手手术术期心梗、自期心梗、自期心梗、自期心梗、自发发性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）ROMAII研究高负荷剂量瑞舒伐他汀和阿托伐他汀预治疗择研究研究设计 2009.2-2011.3长期他汀类药物治长期他汀类药物治疗疗且行PCI的患者(N=550)瑞舒伐他汀组(RG)(n=193)阿托伐他汀组(AG)(n=200)排除18例患者：13例仅接受冠脉造影4例转诊行择期CABG1例因ISR行PCI排除25例患者：17例仅接受冠脉造影6例转诊行择期CABG2例因ISR行PCI排除患者(n=57)未满足入组条件(n=54)撤销知情同意书(n=3)对照组(CG)(n=100)注册研究回顾性入组入组175例患者入组175例患者瑞舒伐他汀组(RG)阿托伐他汀组(AG)标准治疗+PCI术前24 h瑞舒伐他汀40mg标准治疗+PCI术前24 h阿托伐他汀80mg择期PCIPCI术后6-12h和24h收集血样，检测CK-MB(ng/ml)和其他标准心肌标志物1个月、6-12个月随访SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.患者筛选流程图方案设计流程图瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MACCEMACCE，定，定，定，定义为义为：主要心：主要心：主要心：主要心脑脑血管事件血管事件血管事件血管事件 （包括心包括心包括心包括心脏脏性死亡、性死亡、性死亡、性死亡、围围手手手手术术期心梗、自期心梗、自期心梗、自期心梗、自发发性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）性心梗、靶血管血运重建、卒中及再次入院）ISR，再狭窄研究设计2009.2-2011.3瑞舒伐他汀组(RG)主要主要主要主要终终点点点点：高：高：高：高负负荷荷荷荷剂剂量他汀量他汀量他汀量他汀类药类药物治物治物治物治疗疗可可可可显显著减少著减少著减少著减少患者患者患者患者PCIPCI术术后的心肌后的心肌后的心肌后的心肌损伤损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著减少患者PCI术后的主要主要主要主要终终点点点点：高：高：高：高负负荷荷荷荷剂剂量他汀量他汀量他汀量他汀类药类药物治物治物治物治疗疗可可可可显显著减少著减少著减少著减少患者患者患者患者PCIPCI术术后的心肌后的心肌后的心肌后的心肌损伤损伤瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著减少患者PCI术后的主要主要主要主要终终点点点点：高：高：高：高负负荷荷荷荷剂剂量他汀量他汀量他汀量他汀类药类药物治物治物治物治疗疗可可可可显显著改善著改善著改善著改善患者患者患者患者PCIPCI术术后后后后3030天、天、天、天、6-126-12个月的个月的个月的个月的临临床床床床转归转归0510152025300.00.20.40.60.81.00246810120.00.20.40.60.81.0无事件生存率天无事件生存率月对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀40mg未在中国上市欧美数据欧美数据欧美数据欧美数据对照组阿托伐他汀组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证SardellaG,etal.IntJCardiol.2013Oct9;168(4):3715-20.主要终点：高负荷剂量他汀类药物治疗可显著改善患者PCI术后3目目录PCIPCI围手术期围手术期RSVRSV获益的循证证据获益的循证证据欧美人群循证学证据亚裔人群循证学证据1）PRIMITIVE研究2）韩国研究3）中国医科大学高远等人的研究4）齐鲁医院Zhengzhong Wang等人的研究 目录PCI围手术期RSV获益的循证证据欧美人群循证学证据16PRIMITIVE 研究研究日本日本日本日本7 7家中心、前瞻性、开放家中心、前瞻性、开放家中心、前瞻性、开放家中心、前瞻性、开放标签标签、随机、随机、随机、随机对对照研究照研究照研究照研究主要目的：主要目的：主要目的：主要目的：观观察与低察与低察与低察与低剂剂量瑞舒伐他汀（量瑞舒伐他汀（量瑞舒伐他汀（量瑞舒伐他汀（2.5mg2.5mg）相比，）相比，）相比，）相比，PCIPCI术术前前前前5-75-7天天天天给给予高予高予高予高剂剂量量量量瑞舒伐他汀（瑞舒伐他汀（瑞舒伐他汀（瑞舒伐他汀（20mg20mg）对对CADCAD患者患者患者患者围围手手手手术术期心梗期心梗期心梗期心梗发发生率的影响是否存在差异生率的影响是否存在差异生率的影响是否存在差异生率的影响是否存在差异HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证PRIMITIVE研究日本7家中心、前瞻性、开放标签、随机研究研究设计PCI5-7天内拟行天内拟行择期择期PCI术术患者患者（n=210）主要主要主要主要终终点点点点:PCIPCI术术后后后后院内死亡率、院内死亡率、院内死亡率、院内死亡率、围围手手手手术术期心梗期心梗期心梗期心梗发发生率生率生率生率HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.PCIPCI术前术前术前术前5-75-7天天天天：瑞舒瑞舒瑞舒瑞舒伐他汀伐他汀伐他汀伐他汀2020mg mg（n=104n=104）PCIPCI术前术前术前术前5-75-7天天天天：瑞舒瑞舒瑞舒瑞舒伐他汀伐他汀伐他汀伐他汀2.52.5mg mg（n=106n=106）A A组组组组（未服用过他汀）（未服用过他汀）（未服用过他汀）（未服用过他汀）（n=38n=38）B B组组组组（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（n=66n=66）C C组组组组（未服用过他汀）（未服用过他汀）（未服用过他汀）（未服用过他汀）（n=40n=40）D D组组组组（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（曾服用过他汀）（n=66n=66）亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究设计PCI5-7天内拟行择期PCI术患者主要终点:HT主要主要终点点院内死亡或心肌梗死，定院内死亡或心肌梗死，定院内死亡或心肌梗死，定院内死亡或心肌梗死，定义为义为PCIPCI术术后后后后CKMBCKMB升高大于正常上限升高大于正常上限升高大于正常上限升高大于正常上限3 3倍。倍。倍。倍。次要次要终点点 心肌心肌心肌心肌损伤损伤，定，定，定，定义为义为PCIPCI术术后后后后HSTnTHSTnT升高升高升高升高0.1ng/ml0.1ng/ml冠脉再灌注，定冠脉再灌注，定冠脉再灌注，定冠脉再灌注，定义为义为TIMITIMI血流血流血流血流评评分分分分0 0分分分分/1/1分分分分冠脉低灌注，定冠脉低灌注，定冠脉低灌注，定冠脉低灌注，定义义为为为为TIMITIMI血流评分血流评分血流评分血流评分2 2分分分分PCIPCI术术后后后后1 1年内主要心年内主要心年内主要心年内主要心脏脏不良事件（包括不良事件（包括不良事件（包括不良事件（包括心心脏性死亡、心肌梗死、需行未性死亡、心肌梗死、需行未预期的期的血运重建）血运重建）亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证HSTnTHSTnT：高敏肌：高敏肌：高敏肌：高敏肌钙钙蛋白蛋白蛋白蛋白T T主要终点院内死亡或心肌梗死，定义为PCI术后CKMB升高大于主要主要终点点结果果HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.主要主要主要主要终终点：点：点：点：与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的围手术期心梗发生率（p=0.037）。亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证605040302010A组B组C组D组P=0.037P=0.029P=0.462P=0.511高高剂量量低低剂量量围手术期心梗发生率（%）主要终点结果HTakano,etal.AmJCa次要次要终点点结果果HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.次要次要次要次要终终点：点：点：点：与低剂量瑞舒伐他汀（2.5mg）相比，PCI术前5-7天给予高剂量瑞舒伐他汀（20mg）可显著减少未服用过他汀的ACS患者的HSTnT升高的比率（p=0.019）。亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证605040302010A组B组C组D组P=0.019P=0.016P=0.55P=0.582高高剂量量低低剂量量HSTnTHSTnT升高（升高（0.1ng/ml 0.1ng/ml）发生率（%）70HSTnTHSTnT：高敏肌：高敏肌：高敏肌：高敏肌钙钙蛋白蛋白蛋白蛋白T T次要终点结果HTakano,etal.AmJCa次要次要终点点结果果HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.次要次要次要次要终终点：点：点：点：发发生生生生围围手手手手术术期心肌期心肌期心肌期心肌损伤损伤的患者的患者的患者的患者发发生心生心生心生心脏脏事件的比率事件的比率事件的比率事件的比率显显著高于未著高于未著高于未著高于未发发生生生生围围手手手手术术期心肌期心肌期心肌期心肌损伤损伤患者患者患者患者（p=0.015）。亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围围手手手手术术期心肌期心肌期心肌期心肌损伤损伤，定，定，定，定义为义为PCIPCI术术后后后后HSTnTHSTnT升高升高升高升高0.1ng/ml0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏事件，定义为心脏事件，定义为心脏事件，定义为心心脏性死亡、心肌梗死、需行未性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括期的血运重建（不包括围手手术期其他并期其他并发症）症）次要终点结果HTakano,etal.AmJCa讨论HTakano,etal.AmJCardiol2013;111:1688-1693.亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围围手手手手术术期心肌期心肌期心肌期心肌损伤损伤，定，定，定，定义为义为PCIPCI术术后后后后HSTnTHSTnT升高升高升高升高0.1ng/ml0.1ng/ml 心脏事件，定义为心脏事件，定义为心脏事件，定义为心脏事件，定义为心心脏性死亡、心肌梗死、需行未性死亡、心肌梗死、需行未预期的血运重建（不包括期的血运重建（不包括围手手术期其他并期其他并发症）症）与与与与术术前前前前给给予低予低予低予低剂剂量他汀相比，大量他汀相比，大量他汀相比，大量他汀相比，大剂剂量他汀治量他汀治量他汀治量他汀治疗疗减少减少减少减少围围手手手手术术期心梗的期心梗的期心梗的期心梗的机制机制机制机制可能可能可能可能包括：包括：包括：包括：稳稳定易定易定易定易损损斑斑斑斑块块 、增加心肌缺血耐受性；、增加心肌缺血耐受性；、增加心肌缺血耐受性；、增加心肌缺血耐受性；本研究表明，本研究表明，本研究表明，本研究表明，对对于已接受他汀治于已接受他汀治于已接受他汀治于已接受他汀治疗疗的的的的CADCAD患者，大患者，大患者，大患者，大剂剂量瑞舒伐他汀的保量瑞舒伐他汀的保量瑞舒伐他汀的保量瑞舒伐他汀的保护护作作作作用用用用有限有限有限有限，这这与与与与ARMYDA-RECAPTUREARMYDA-RECAPTURE研究研究研究研究结结果一致果一致果一致果一致 ；本研究本研究本研究本研究显显示，示，示，示，PCIPCI术术前前前前5757天天天天给给予予予予 大大大大剂剂量瑞舒伐他汀治量瑞舒伐他汀治量瑞舒伐他汀治量瑞舒伐他汀治疗疗，可，可，可，可为为患者患者患者患者带带来与来与来与来与长长期他汀治期他汀治期他汀治期他汀治疗疗相相相相类类似的抗心肌缺血效似的抗心肌缺血效似的抗心肌缺血效似的抗心肌缺血效应应；讨论HTakano,etal.AmJCardio韩国研究国研究 ACS ACS患者患者患者患者PCIPCI术术前前前前瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀强强化治化治化治化治疗疗1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-512.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052韩韩国前瞻性、随机国前瞻性、随机国前瞻性、随机国前瞻性、随机对对照研究照研究照研究照研究主要目的：主要目的：主要目的：主要目的：评评估估估估对对于于于于未服用未服用未服用未服用过过他汀治他汀治他汀治他汀治疗疗的非的非的非的非ST ST 段抬高段抬高段抬高段抬高ACSACS患者，患者，患者，患者，PCIPCI术术前前前前给给予予予予单单次大次大次大次大剂剂量他汀治量他汀治量他汀治量他汀治疗对疗对患者患者患者患者转归转归的影响的影响的影响的影响 3030天研究的主要天研究的主要天研究的主要天研究的主要终终点：点：点：点：围围手手手手术术期心梗期心梗期心梗期心梗1212个月研究的主要个月研究的主要个月研究的主要个月研究的主要终终点：点：点：点：在在在在1212个月期个月期个月期个月期间间出出出出现现的的的的MACEsMACEs(心源性死亡、非致死性心梗、心源性死亡、非致死性心梗、心源性死亡、非致死性心梗、心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何缺血非致死性卒中和任何缺血非致死性卒中和任何缺血非致死性卒中和任何缺血导导致致致致的血管重建的血管重建的血管重建的血管重建)亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。韩国研究ACS患者PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗1.Yun研究研究设计1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-512.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052终点：点：12个月个月随访随访:天数天数:RPCI术前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀40mg+PCI术后瑞舒伐他汀后瑞舒伐他汀10mg/d N=225PCI术前安慰前安慰剂+PCI术后瑞舒伐他汀后瑞舒伐他汀10mg/dN=220PCI30 天天主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性血脂血脂CRPCK-MBcTNI主要心血管事件主要心血管事件血脂血脂CRP耐受性耐受性研究研究纳入了入了445例患者：例患者：非非非非STST段抬高段抬高段抬高段抬高的的的的ACSACS患者患者患者患者之前之前未接受未接受未接受未接受过他汀治他汀治疗亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证1天天CK-MBcTNICRP研究设计1.YunKH,etal.IntJCar研究研究研究研究结结果：果：果：果：PCIPCI术术前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀强强化治化治化治化治疗显疗显著减少著减少著减少著减少围围手手手手术术期心梗期心梗期心梗期心梗瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.4030201000.50.40.30.200.115129603瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰安慰剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀安慰安慰剂CK-MB(IU/L)TnT(ng/mL)主要主要终点：点：围手手术期心梗期心梗围手手术期心梗期心梗发生率生率(%)自基自基线的的变化化值(ng/mL)自基自基线的的变化化值(IU/L)P=0.051P=0.005P=0.05P0.0015.811.4P=0.035围手术期心梗，定义为：CKMB升高大于正常上限2倍或PCI术后升高大于原有升高值的2倍。研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著减少围手术期心梗瑞研究研究研究研究结结果：果：果：果：PCI PCI术术前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀前瑞舒伐他汀强强化治化治化治化治疗显疗显著降低著降低著降低著降低3030天天天天和和和和1212个月个月个月个月的的的的MACEsMACEs风险风险MACEs：心源性死亡、非致死性心梗、非致死性卒中和任何的血管重建瑞舒伐他汀40mg未在中国上市亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证1.YunKH,etal.IntJCardiol2009;137:246-51.2.YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052.P=0.002研究结果：PCI术前瑞舒伐他汀强化治疗显著降低30天和12瑞舒伐他汀快速起效降脂瑞舒伐他汀快速起效降脂韩国研究国研究PCI后后24hLDL-C即即显著降低著降低基基线PCIPCI后后后后24h24h1个月个月6个月个月患者数445429429354311对照组(mg/dL)123.840.0117.332.9117.332.969.921.672.322.5瑞舒伐他汀组(mg/dL)121.638.1104.829.1104.829.172.824.373.224.9P值0.4970.0010.0010.1890.705对照组对照组瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组LDL-C(mg/dL)基线基线YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀快速起效降脂韩国研究PCI后24hLDL-C即显瑞舒伐他汀快速起效抗炎瑞舒伐他汀快速起效抗炎韩国研究国研究PCI后后24h hs-CRP即即显著降低著降低基基线PCI后后24h1个月个月6个月个月患者数445434355308对照组(mg/dL)4.98.715.927.71.72.81.42.1瑞舒伐他汀组(mg/dL)4.68.79.212.51.93.91.72.1P值0.6560.0010.3660.133对照照组瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组hs-CRP(mg/dL)基基线YunKH,etal.IntJCardiol2010.04.052注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册亚亚洲数据洲数据洲数据洲数据瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀快速起效抗炎韩国研究PCI后24hhs-CR中国人群中国人群PCI围手手术期他汀期他汀应用的循用的循证证据？据？中国人群PCI围手术期他汀应用的循证证据？急性冠脉急性冠脉综合征患者合征患者应用用负荷荷剂量的量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果对比比中国数据中国数据中国数据中国数据中国中国中国中国单中心、前瞻性、随机中心、前瞻性、随机对照研究照研究目的目的目的目的：评估不同估不同负荷荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀治疗对非非STST段抬高段抬高ACSACS患者患者PCIPCI围手手术期期应用的效果用的效果高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239头对头瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证急性冠脉综合征患者应用负荷剂量的瑞舒伐他汀与阿托伐他汀的效果中国数据中国数据中国数据中国数据终点：点：6个月个月随随访:天数天数:RPCI术前前12h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀2 20mg0mg+PCI术前前2h瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg10mg+PCI术后瑞舒伐他汀后瑞舒伐他汀10mg/d10mg/d(N=94)PCI术前前12h阿托伐他汀阿托伐他汀8 80mg0mg+PCI术前前2h阿托伐他汀阿托伐他汀40mg40mg+PCI术后阿托伐他汀后阿托伐他汀40mg/d40mg/d(N=94)PCI24hCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a aCKMB、cTNI、hs-CRP、IL-1、IL-6、TNF-a a心心脏不良事件不良事件研究研究纳入了入了188例患者：例患者：高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-2393 3个月个月心心脏不良事件不良事件心心脏不良事件定不良事件定义为：心：心脏性死亡、再性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（心肌梗死、靶血管血运重建（PCIPCI或外科或外科CABGCABG治治疗）瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证研究研究设计中国数据终点：6个月随访:RPCI术前12h瑞舒伐他汀20m入入选标准准非非非非STST段抬高的段抬高的段抬高的段抬高的ACSACS患者（包括不患者（包括不患者（包括不患者（包括不稳稳定心定心定心定心绞绞痛和急性非痛和急性非痛和急性非痛和急性非STST段抬高性心肌梗死）段抬高性心肌梗死）段抬高性心肌梗死）段抬高性心肌梗死）排除排除标准准急性急性急性急性STST段抬高性心肌梗死患者段抬高性心肌梗死患者段抬高性心肌梗死患者段抬高性心肌梗死患者高危急性非高危急性非高危急性非高危急性非STST段抬高性心肌梗死需急段抬高性心肌梗死需急段抬高性心肌梗死需急段抬高性心肌梗死需急诊诊PCIPCI治治治治疗疗的患者的患者的患者的患者EF%30%EF%30%者者者者 肾肾功能不全患功能不全患功能不全患功能不全患 者（血者（血者（血者（血Cr220mmol/LCr220mmol/L）既往既往既往既往应应用用用用过过他汀他汀他汀他汀类药类药物的患者物的患者物的患者物的患者既往有肝既往有肝既往有肝既往有肝脏脏疾病或肌病病史的患者疾病或肌病病史的患者疾病或肌病病史的患者疾病或肌病病史的患者任何原因任何原因任何原因任何原因导导致的肝致的肝致的肝致的肝酶酶（丙氨酸氨基（丙氨酸氨基（丙氨酸氨基（丙氨酸氨基转转移移移移酶酶）升高的患者）升高的患者）升高的患者）升高的患者 其他其他其他其他严严重的疾病重的疾病重的疾病重的疾病导导致致致致预预期生存期不确定的患者期生存期不确定的患者期生存期不确定的患者期生存期不确定的患者心心脏不良事件定不良事件定义为：心：心脏性死亡、再性死亡、再发心肌梗死、靶血管血运重建（心肌梗死、靶血管血运重建（PCIPCI或外科或外科CABGCABG治治疗）高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国数据中国数据中国数据中国数据入选标准非ST段抬高的ACS患者（包括不稳定心绞痛和急性非S一一级终点点 PCI PCI术术后后后后3 3个月及个月及个月及个月及6 6个月的心个月的心个月的心个月的心脏脏不良事件不良事件不良事件不良事件发发生率，包括：心生率，包括：心生率，包括：心生率，包括：心脏脏性死亡、再性死亡、再性死亡、再性死亡、再发发心心心心肌梗死、靶血管血运重建（肌梗死、靶血管血运重建（肌梗死、靶血管血运重建（肌梗死、靶血管血运重建（PCIPCI或外科或外科或外科或外科CABGCABG治治治治疗疗）。）。）。）。心肌梗死定心肌梗死定心肌梗死定心肌梗死定义为义为：心肌坏死：心肌坏死：心肌坏死：心肌坏死标标志物（志物（志物（志物（CKMBCKMB，cTNIcTNI）升高大于正常上限）升高大于正常上限）升高大于正常上限）升高大于正常上限3 3倍倍倍倍或或或或PCIPCI术术后升高大于原有升高后升高大于原有升高后升高大于原有升高后升高大于原有升高值值的的的的2 2倍。倍。倍。倍。二二级终点点 1 1、PCIPCI术术后心肌后心肌后心肌后心肌损伤损伤，即，即，即，即术术后心肌坏死后心肌坏死后心肌坏死后心肌坏死标标志物升高但小于正常上限的志物升高但小于正常上限的志物升高但小于正常上限的志物升高但小于正常上限的3 3倍或倍或倍或倍或在原有升高的基在原有升高的基在原有升高的基在原有升高的基础础上小于原有升高上小于原有升高上小于原有升高上小于原有升高值值的的的的2 2倍。倍。倍。倍。2 2、PCIPCI围围手手手手术术期炎性因子的期炎性因子的期炎性因子的期炎性因子的变变化，包括：化，包括：化，包括：化，包括：hs-CRPhs-CRP、IL-1IL-1、IL-6IL-6、TNF-TNF-a a。高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国数据中国数据中国数据中国数据一级终点PCI术后3个月及6个月的心脏不良事中国数据中国数据中国数据中国数据一一级终点点结果果结结果：果：果：果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术后3个月、6个月患者的心脏不良事件发生率更低。其中，主要表现为减少再发心肌梗死的发生率。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀阿托伐他汀组(n=94)P值3个月个月 死亡死亡001.00 MI1.06%(1)7.45%(7)0.030 靶血管血运重建靶血管血运重建1.06%(1)3.19%(3)0.613 MACE2.13%(2)10.64%(10)0.0176个月个月 死亡死亡001.00 MI2.13%(2)10.64%(10)0.017 靶血管血运重建靶血管血运重建3.19%(3)5.32%(5)0.470 MACE5.32%(5)15.96%(15)0.018高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据一级终点结果结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，术中国数据中国数据中国数据中国数据终点点结果果结结果：果：果：果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围PCI术期心肌损伤的发生率更低。瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证P=0.023P=0.009高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239中国数据终点结果结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，围PC中国数据中国数据中国数据中国数据结结果：果：果：果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，显著抑制了PCI围手术期炎性因子的增长。瑞舒伐他汀在中国未获得该研究相关适应证瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组(n=94)阿托伐他汀阿托伐他汀组(n=94)P值hs-CRP(mg/L)3.581.146.812.690.022IL-1(pg/mL)6.062.2111.783.110.008IL-6(pg/mL)6.772.0511.183.320.031TNF-(pg/mL)5.733.019.983.420.015=PCI术后24h的数值-PCI术前的数值高远,等.中国医科大学学报.2013,42(3):235-239终点点结果果讨论讨论部分：部分：部分：部分：“本研究本研究本研究本研究说说明明明明PCIPCI术术前前前前负负荷荷荷荷剂剂量量量量30mg30mg的瑞舒伐他汀治的瑞舒伐他汀治的瑞舒伐他汀治的瑞舒伐他汀治疗疗比比比比负负荷荷荷荷剂剂量量量量120mg 120mg 的的的的阿托伐他汀治阿托伐他汀治阿托伐他汀治阿托伐他汀治疗疗有更有更有更有更强强的抗炎症作用，的抗炎症作用，的抗炎症作用，的抗炎症作用，这这可能是瑞舒伐他汀可能是瑞舒伐他汀可能是瑞舒伐他汀可能是瑞舒伐他汀组组患者患者患者患者围围PCIPCI术术期期期期心肌心肌心肌心肌损伤发损伤发生率低的主要原因。生率低的主要原因。生率低的主要原因。生率低的主要原因。”中国数据结果：瑞舒伐他汀组与阿托伐他汀组相比，显著抑制了PC中国数据中国数据中国数据中国数据ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证中国中国中国中国多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰多中心、前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照研究照研究目的目的目的目的：评估瑞舒伐他汀估瑞舒伐他汀对非非STST段抬高段抬高ACSACS患者患者PCIPCI围手手术期的保期的保护作用，作用，以及瑞舒伐他汀以及瑞舒伐他汀对PCIPCI术后后hs-CRPhs-CRP、IL-6IL-6和和和和MCP-IMCP-I的影响的影响的影响的影响单负荷荷剂量瑞舒伐他汀量瑞舒伐他汀对行行PCI的的ACS患者的影响患者的影响MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I中国数据ZWang,etal.JournalofC中国数据中国数据中国数据中国数据ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证215215例例NSTE-ACS接受接受早期冠脉血管造影早期冠脉血管造影(48小时小时)随机化随机化(N=167)排除排除48例患者：例患者：34例他汀治疗例他汀治疗11例行紧急血管造影术例行紧急血管造影术3例肾衰、严重肝病例肾衰、严重肝病瑞舒伐他汀组瑞舒伐他汀组(血管造影前血管造影前2-4h 服用服用20mg瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀)对照组对照组(血管造影前血管造影前2-4h 服用安慰剂服用安慰剂)CAG排除排除42例患者：例患者：16例药物治疗例药物治疗22例例CABG4例正常冠状动脉例正常冠状动脉PCI+瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀10mg/dN=62 PCI+对照对照N=63PCI术后治疗、实验室检查术后治疗、实验室检查研究研究设计中国数据ZWang,etal.JournalofC主要主要终点点 术术后后后后3030天的主要心天的主要心天的主要心天的主要心脏脏不良事件不良事件不良事件不良事件，包括：心，包括：心，包括：心，包括：心脏脏性死亡、心肌梗死、靶血管血性死亡、心肌梗死、靶血管血性死亡、心肌梗死、靶血管血性死亡、心肌梗死、靶血管血运重建（再次运重建（再次运重建（再次运重建（再次PCIPCI或外科或外科或外科或外科CABGCABG治治治治疗疗）。心肌梗死定心肌梗死定心肌梗死定心肌梗死定义为义为：心肌坏死：心肌坏死：心肌坏死：心肌坏死标标志物（志物（志物（志物（CKMBCKMB，cTNIcTNI）升高大于正常上限）升高大于正常上限）升高大于正常上限）升高大于正常上限3 3倍倍倍倍或或或或PCIPCI术术后升高大于原有升高后升高大于原有升高后升高大于原有升高后升高大于原有升高值值的的的的3 3倍。倍。倍。倍。次要次要终点点PCIPCI术术后后后后3 3天内的心肌天内的心肌天内的心肌天内的心肌标标志物升高（高于正常上限）。志物升高（高于正常上限）。志物升高（高于正常上限）。志物升高（高于正常上限）。PCI术后后3天内天内hs-CRPhs-CRP、IL-6IL-6和和和和MCP-IMCP-I的的的的变变化化化化ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I中国数据中国数据中国数据中国数据主要终点术后30天的主要心脏不良事件，包括：中国数据中国数据中国数据中国数据主要主要主要主要终终点点点点结结果：果：果：果：单负单负荷荷荷荷剂剂量量量量瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可显显著减少著减少著减少著减少PCIPCI术术后后后后3030天天天天MACEsMACEs发发生率生率生率生率MACEs：死亡、心梗、靶血管重建：死亡、心梗、靶血管重建瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀(n=62)对照照(n=63)心心脏死亡死亡(%)0(0)0(0)心肌梗死心肌梗死(%)5(8.1)14(22.2)*靶血管血运重建靶血管血运重建(%)0(0)0(0)总体体MACEs(%)5(8.1)14(22.2)*表示p0.05中国数据主要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术中国数据中国数据中国数据中国数据次要次要次要次要终终点点点点结结果：果：果：果：单负单负荷荷荷荷剂剂量量量量瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可显显著减少著减少著减少著减少PCIPCI术术后后后后3 3天内心肌天内心肌天内心肌天内心肌损伤损伤瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33PCI术前前6h24h3d瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组CK-MB升高的患者比例升高的患者比例(%)3(4.8)10(16.1)a,b12(19.4)a,b8(12.9)b对照照组CK-MB升高的患者比例升高的患者比例(%)4(6.3)20(31.7)a22(34.9)a19(30.1)a瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀组cTnI升高的患者比例升高的患者比例(%)9(14.5)19(30.6)a,b21(33.9)a,b17(27.4)对照照组cTnI升高的患者比例升高的患者比例(%)11(17.5)31(49.2)a33(52.3)a25(39.7)aa表示与PCI术前相比，p0.05b表示与对照组相比，p0.05中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术中国数据中国数据中国数据中国数据次要次要次要次要终终点点点点结结果：果：果：果：单负单负荷荷荷荷剂剂量量量量瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可显显著减少著减少著减少著减少PCIPCI术术后后后后3 3 3 3天内天内天内天内hs-CRPhs-CRP的升高的升高的升高的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33*表示与PCI术前相比，p0.01#表示与瑞舒伐他汀组相比，p0.01中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术中国数据中国数据中国数据中国数据次要次要次要次要终终点点点点结结果：果：果：果：单负单负荷荷荷荷剂剂量量量量瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可瑞舒伐他汀可显显著减少著减少著减少著减少PCIPCI术术后后后后3 3 3 3天内天内天内天内IL-6IL-6的升高的升高的升高的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33*表示与PCI术前相比，p0.01#表示与瑞舒伐他汀组相比，p0.01中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀可显著减少PCI术中国数据中国数据中国数据中国数据次要次要次要次要终终点点点点结结果：果：果：果：单负单负荷荷荷荷剂剂量量量量瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀未能未能未能未能显显著减著减著减著减少少少少PCIPCI术术后后后后3 3 3 3天内天内天内天内MCP-IMCP-I的升高的升高的升高的升高瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33*表示与PCI术前相比，p0.01MCP-I：单核细胞趋化蛋白-I中国数据次要终点结果：单负荷剂量瑞舒伐他汀未能显著减少PCI结论 PCI PCI术术前前前前给给予予予予单单次高次高次高次高负负荷荷荷荷剂剂量（量（量（量（20mg20mg）的瑞舒伐他汀治）的瑞舒伐他汀治）的瑞舒伐他汀治）的瑞舒伐他汀治疗疗可以减少可以减少可以减少可以减少ACSACS患者患者患者患者围围手手手手术术期心梗的期心梗的期心梗的期心梗的发发生率，生率，生率，生率，这这种保种保种保种保护护作用可能是通作用可能是通作用可能是通作用可能是通过过共同抑制共同抑制共同抑制共同抑制hs-hs-CRPCRP、IL-6IL-6的升高而的升高而的升高而的升高而实现实现的。的。的。的。中国数据中国数据中国数据中国数据瑞舒伐他汀在中国未获得本研究相关适应证ZWang,etal.JournalofCardiovascularPharmacologyandTherapeutics201318(4):327-33结论PCI术前给予单次高负荷剂量（20mg）PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总欧美人群欧美人群欧美人群欧美人群亚亚裔人群裔人群裔人群裔人群NAPLES INAPLES I1 1NAPLES IINAPLES II2 2ARMYDAARMYDA3 3TURKEYTURKEY4 4Primitive studyPrimitive study5 5他汀他汀他汀他汀 vs.vs.vs.vs.安慰安慰安慰安慰剂剂阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀80mg 80mg 80mg 80mg vs.vs.vs.vs.安慰安慰安慰安慰剂剂阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀40mg 40mg 40mg 40mg vs.vs.vs.vs.安慰安慰安慰安慰剂剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀40mg 40mg 40mg 40mg vs.vs.vs.vs.安慰安慰安慰安慰剂剂瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀20mg vs.20mg vs.20mg vs.20mg vs.瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀2.5mg2.5mg2.5mg2.5mgP=0.012P=0.012P=0.014P=0.014P=0.001P=0.001P0.001P0.001P=0.037P=0.0371.BriguoriC,etal.EurHeartJ.2004Oct;25(20):1822-8.2.BriguoriC,etal.JAmCollCardiol.2009Dec1;54(23):2157-63.3.PasceriV,etal.Circulation.2004Aug10;110(6):674-8.4.CayS,etal.CardiovascDrugsTher(2010)24:4147.5.TakanoH,etal.AmJCardiol.2013Jun15;111(12):1688-93.瑞舒伐他汀40mg未在中国上市瑞舒伐他汀在中国未获得上述研究相关适应证PCI术前使用他汀降低围手术期心梗研究汇总欧美人群亚裔人群N47PCI围手术期他汀强化治疗研究汇总（欧美人群）ARMYDA-ACSARMYDA-ACS1 1ARMYDA-ARMYDA-REACPTUREREACPTURE2 2ROMAROMA3 3ROMA 2ROMA 24 4阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀80mg+40mg80mg+40mg80mg+40mg80mg+40mg vs.vs.vs.vs.安慰安慰安慰安慰剂剂阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀阿托伐他汀80mg+40mg80mg+40mg80mg+40mg80mg+40mg v