临床试验中几种常用的统计方法课件

临床试验中几种常用的统计方法 控制控制选择选择性偏倚的方法；性偏倚的方法；控制混控制混杂杂性偏倚的方法：性偏倚的方法：1 1a a 临床试验中几种常用的统计方法 1a多中心试验临床试验必须是多中心试验，因为既可僻免人为因素的影响，又可观察药物在不同中心的效应，更利于推广应用。2 2a a多中心试验临床试验必须是多中心试验，2aMantel-Haenszel卡方检验多中心临床试验必须考虑中心效应这种效应将会影响试验总结果是一种混杂性偏倚.必须加以控制。3 3a aMantel-Haenszel卡方检验多中心临床试验必须考虑采用Mantel-Haenszel卡方检验，对几个四格表作联合分析将可解决此问题。4 4a a采用Mantel-Haenszel卡方检验，4a多中心临床试验假设检验5 5a a多中心临床试验假设检验5a表9.8 资料可看作三个相仿的四格表,第i个四格表可表达为:ai cibi di6 6a a表9.8 资料可看作三个相仿的四格表,第i个四格表可表达为7 7a a7a计算统计量 8 8a a计算统计量 8aai的期望数：ai的方差：9 9a aai的期望数：9a1010a a10a计算统计量 1111a a计算统计量 11aai的期望数：ai的方差：1212a aai的期望数：12a ，P0.005,拒绝H0A1=1621/175=1.92,A2=2.17,A3=17.23 1313a a ，P0.4，说明两次检查的一致程度尚可。2626a a计算Kappa值：26aKappa值的抽样误差和假设检验 Kappa标准误 Kappa值的u检验 2727a aKappa值的抽样误差和假设检验 Kappa标准误 27aKappa标准误 式中Pe为期望一致率，N为观察例数，Ri代表第i行(即第一次检查结果某一分级)的合计数，Cj代表第j栏(即第二次检查结果某一分级的合计数)，i=1，2，n。2828a aKappa标准误28aKappa值的总体参数K的可信区间：可信区间计算公式：2929a aKappa值的总体参数K的可信区间：可信区间计算公式：29总体Kappa的95%可信区间0.7361.96(0.05l2)=0.635,0.8363030a a总体Kappa的95%可信区间30aKappa值的u检验建立检验假设：H0：两次检查结果不一致性H1：两次检查结果一致性0.05计算u值：3131a aKappa值的u检验建立检验假设：31a确定P值，下结论：查附表1,P0.05,按=0.05,拒绝H0，接受H1(即K0),可以认为两次检查的结果存在着一致性。3232a a确定P值，下结论：32a