临床药理学绪论--课件

欢迎学习临床药理学欢迎学习临床药理学1ppt课件 山东大学医学院药理学研究所丁 华 绪绪 论论2ppt课件 药理学药理学 药物药物 机体机体 临床药理学临床药理学 药物药物 人体人体药效学药效学药动学药动学药效学药效学药动学药动学 第一节第一节 临床药理学的概念和研究内容临床药理学的概念和研究内容3ppt课件 临床药理学临床药理学(clinical pharmacology)研究药物在研究药物在人体人体内的作用规律及药物内的作用规律及药物 与机体相互作用的学科。与机体相互作用的学科。以药理学与临床医学为基础，阐述以药理学与临床医学为基础，阐述药药 动学、药效学、药物不良反应及动学、药效学、药物不良反应及 药物相互作用的规律。药物相互作用的规律。4ppt课件药物的临床研究历史悠久药物的临床研究历史悠久神农尝百草神农尝百草James Lind James Lind（17471747年年5 5月）用柠檬汁治月）用柠檬汁治疗坏血病疗坏血病 5ppt课件 临床药理学作为一门学科临床药理学作为一门学科提出于提出于2020世纪世纪3030年代（年代（Paul Martini，Harry Gold），），发展发展于于7070年代，年代，8080年代以来迅速发展年代以来迅速发展,将药物应用、将药物应用、新药研究、人才培养、信息咨询等工作从传新药研究、人才培养、信息咨询等工作从传统经验的模式推向了现代科学的模式。统经验的模式推向了现代科学的模式。临床药理学的主要任务：通过临床药临床药理学的主要任务：通过临床药理理学的研究，对药物的学的研究，对药物的有效性与安全性有效性与安全性作出评作出评价，指导临床合理用药。价，指导临床合理用药。6ppt课件 为什么要发展临床药理学？为什么要发展临床药理学？1.1.药政部门加强药品管理的需要药政部门加强药品管理的需要 反应停事件（反应停事件（thalidomide disaster）导致出现数以万计的海豹儿。导致出现数以万计的海豹儿。7ppt课件海豹肢海豹肢(Phocomelia)8ppt课件 Francis Kelsey9ppt课件 氯碘羟喹致氯碘羟喹致1100011000多人患亚急性脊髓视多人患亚急性脊髓视神经病神经病(肢体麻木、下肢瘫痪或失明）肢体麻木、下肢瘫痪或失明）,死死亡几百人。亡几百人。非那西汀致严重肾损害，数百人死于慢非那西汀致严重肾损害，数百人死于慢性肾衰竭。性肾衰竭。提示：动物实验结果预测人体反应价值有限。提示：动物实验结果预测人体反应价值有限。10ppt课件 WHO WHO：19681968年年药物临床评价原则药物临床评价原则 1975 1975年年人用药物评价指导原则人用药物评价指导原则 许多国家将临床药理研究结果作为新药许多国家将临床药理研究结果作为新药评价的重要内容，报批时需报送评价的重要内容，报批时需报送临床前研临床前研究究和和临床研究临床研究资料。资料。11ppt课件 2.2.药品研制部门开发新药的需要药品研制部门开发新药的需要 口服抗凝血药：口服抗凝血药：华法林华法林 希美加曲希美加曲 (ximelagatran)达比加群酯（达比加群酯（dabigatran elexilate）利伐沙班利伐沙班 (rivaroxaban）受体阻断剂品种的筛选受体阻断剂品种的筛选 非选择性非选择性COXCOX抑制药抑制药 选择性选择性COX-2COX-2 抑制药（罗非昔布、抑制药（罗非昔布、塞来昔布、尼美舒利塞来昔布、尼美舒利)12ppt课件 默克公司艾滋病疫苗临床试验海报默克公司艾滋病疫苗临床试验海报 临床药理学研究有助于发现新药的临床药理学研究有助于发现新药的作用特点和开发更有价值的新品种。作用特点和开发更有价值的新品种。13ppt课件 3.3.临床医生提高医疗水平的需要临床医生提高医疗水平的需要 经验用药不能回答每个方案的特点和特殊性。经验用药不能回答每个方案的特点和特殊性。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。临床药理学信息有助于药物的个体化治疗。同一药物同一剂量疗效不同，对某些人可能同一药物同一剂量疗效不同，对某些人可能产生毒性反应，而对另一些患者却可能无效。产生毒性反应，而对另一些患者却可能无效。A制药公司产品制药公司产品B制药公司生产的两批产品制药公司生产的两批产品14ppt课件 氨茶碱氨茶碱0.1g 0.1g tidtid,平均血浓度平均血浓度4 47 7g/mlg/ml，低于有效血浓度（，低于有效血浓度（10101515g/mlg/ml）。）。地高辛每日维持量法治疗地高辛每日维持量法治疗CHFCHF。他汀类剂量增加一倍，降脂效应仅增加他汀类剂量增加一倍，降脂效应仅增加6%6%。15ppt课件 临床药理学有助于改变不合理用药临床药理学有助于改变不合理用药 WHO：全球有全球有1 17 7的人不是死于自然衰老或的人不是死于自然衰老或疾病，而是死于不合理用药。疾病，而是死于不合理用药。全球范围近全球范围近5050的药物存在着不合理性使的药物存在着不合理性使用：用：轻度疾病过度治疗、严重疾病不能充分轻度疾病过度治疗、严重疾病不能充分治疗、滥用抗菌药物、过度使用注射剂、随意治疗、滥用抗菌药物、过度使用注射剂、随意应用处方药、过早中断治疗等。应用处方药、过早中断治疗等。不合理用药将诱发药物不良反应、抗药性；不合理用药将诱发药物不良反应、抗药性；延缓病情甚至致死；增加不必要的费用支出。延缓病情甚至致死；增加不必要的费用支出。16ppt课件 美国每年的药物费用约占全部医疗费美国每年的药物费用约占全部医疗费用的用的1010。用于治疗药源性疾病和药物毒。用于治疗药源性疾病和药物毒副作用的费用尚未包括在内，实际费用远副作用的费用尚未包括在内，实际费用远高于此。高于此。住院病人在住院病人在7 7天中约有天中约有1 1天是由于药物毒天是由于药物毒性而接受治疗，约性而接受治疗，约1 11010患者因不良反应而患者因不良反应而必须增加住院时间，约有的患者因不必须增加住院时间，约有的患者因不良反应而死亡。良反应而死亡。17ppt课件 4.4.祖国医学整理提高的需要祖国医学整理提高的需要 开展中药的临床药理学研究，开展中药的临床药理学研究，促进中药剂型的改良、中药有效促进中药剂型的改良、中药有效 成分的分离提取和临床疗效的提高。成分的分离提取和临床疗效的提高。18ppt课件 临床药理学的研究内容临床药理学的研究内容 一、临床药动学研究一、临床药动学研究 二、临床药效学研究二、临床药效学研究 三、药物安全性研究三、药物安全性研究19ppt课件 一、临床药动学研究一、临床药动学研究 研究药物在正常人与患者体内吸收、研究药物在正常人与患者体内吸收、分布、代谢和排泄的规律。分布、代谢和排泄的规律。如：如：期临床试验主要测定健康受试期临床试验主要测定健康受试 者单次给药或多次给药的药动学参数。者单次给药或多次给药的药动学参数。、期临床试验测定相应病人的药期临床试验测定相应病人的药 动学参数。动学参数。新药的生物利用度或生物等效性研究新药的生物利用度或生物等效性研究 生物等效性：生物等效性：两种不同制剂具有相同两种不同制剂具有相同 的生物利用度。的生物利用度。20ppt课件 二、临床药效学研究二、临床药效学研究 研究药物对人体研究药物对人体(包括老、幼、正常人包括老、幼、正常人 与病人与病人)生理与生化功能的影响和临床效生理与生化功能的影响和临床效 应，以及药物的作用机制。应，以及药物的作用机制。目的：目的：1.1.确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最确定治疗剂量，以得到最大的疗效和最 少的副作用。少的副作用。2.2.观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效观察剂量、疗程和不同给药途径与疗效 之间的关系。之间的关系。21ppt课件 三三、药物安全性研究、药物安全性研究 内容：内容：新药的临床试验、毒理学研新药的临床试验、毒理学研究、究、药物相互作用研究。药物相互作用研究。新药新药期临床试验均以期临床试验均以安全性研究安全性研究 为重要内容。为重要内容。毒理学研究：毒理学研究：在研究药物疗效时同在研究药物疗效时同时观时观 察药物可能发生的不良反应，并分析其发察药物可能发生的不良反应，并分析其发 生原因，提出可能的防治措施。生原因，提出可能的防治措施。22ppt课件 药物相互作用研究：药物相互作用研究：观察两种以上的药观察两种以上的药物物 合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响合并或先后序贯使用时，对药物作用的影响（增强或减弱），特别注意要防止产生有害（增强或减弱），特别注意要防止产生有害 的不良反应。的不良反应。目的：目的：充分认识药物的不良反应，寻充分认识药物的不良反应，寻找找 避免或减少不良反应的途径和方法，保障避免或减少不良反应的途径和方法，保障 药物治疗的药物治疗的有效性和安全性。有效性和安全性。23ppt课件现代新药开发的一般过程现代新药开发的一般过程体外研究体外研究动物实验动物实验临床试验临床试验上市应用上市应用生物制品生物制品先导化合物先导化合物药动学药动学药效学药效学毒理学毒理学化学合成化学合成 I I期期（初步安全性评价）（初步安全性评价）期期（初步评价疗效和安全性）（初步评价疗效和安全性）期期（确证疗效和安全性）（确证疗效和安全性）期期 （上市后监测）（上市后监测）2y4y89y20y24ppt课件 罕见的、潜伏期长的不良反应罕见的、潜伏期长的不良反应 在一般临床试验中难以发现，需在一般临床试验中难以发现，需 经上市后不良反应监测。经上市后不良反应监测。临床医生临床医生应树立安全用药意识应树立安全用药意识，提，提 高高识别识别药物不良反应的能力。在日常药物不良反应的能力。在日常 医疗活动中注意医疗活动中注意发现发现药物不良反应，药物不良反应，并按规定及时并按规定及时上报上报。25ppt课件 第二节第二节 临床药理学的学科任务临床药理学的学科任务新药的临床研究与评价新药的临床研究与评价市场药物再评价市场药物再评价药物不良反应监测药物不良反应监测教学与培训教学与培训技术咨询服务技术咨询服务26ppt课件 一、新药的临床研究与评价一、新药的临床研究与评价 (new drug research and evaluation)任务：评价新药的任务：评价新药的有效性有效性和和安全性。安全性。2020世纪世纪8080年代以来，发达国家先后制定年代以来，发达国家先后制定good clinical practicegood clinical practice（GCPGCP）1993 1993年年WHOWHO公布药物临床试验管理规范。公布药物临床试验管理规范。19911991年以来，美、欧、日每隔年以来，美、欧、日每隔2 2年举行一年举行一 次国际协调会，讨论如何统一各国规范，次国际协调会，讨论如何统一各国规范，形成了一套完整的药物开发质量管理规范。形成了一套完整的药物开发质量管理规范。27ppt课件 我国我国19921992年开始起草年开始起草GCPGCP，经，经7 7次修订。次修订。19981998年年3 3月颁布试行。月颁布试行。1999 1999年年5 5月月1 1日发布实施。日发布实施。药品注册管理审评办法药品注册管理审评办法规定：规定：1.1.新药临床试验分为新药临床试验分为、和和期。期。2.2.新药临床试验必须获新药临床试验必须获SFDASFDA批准，并在已确批准，并在已确 定的药物临床研究基地中进行。定的药物临床研究基地中进行。3.3.新药临床研究必须遵循赫尔辛基宣言原则。新药临床研究必须遵循赫尔辛基宣言原则。4.4.必须符合中国必须符合中国GCPGCP的要求。的要求。28ppt课件合成筛选The Long Road to a New MedicineI期临床试验II期临床试验IIIIII期临床试验临床前安全有效性药物制剂候选化合物初步安全有效性研究设计申请证书上市 Process of Drug Development idea29ppt课件 二、市场药物再评价二、市场药物再评价 （revaluation of marketing drugs）根据医学的最新水平，从临床药理、药根据医学的最新水平，从临床药理、药物流行病学、药物经济学及药物政策等方物流行病学、药物经济学及药物政策等方面，对面，对已批准上市的药品已批准上市的药品在社会人群中的在社会人群中的不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费不良反应、疗效、用药方案、稳定性及费用是否符合用是否符合安全、有效、经济安全、有效、经济的合理用药的合理用药原则做出科学评价和估计。原则做出科学评价和估计。药物再评价的结果是遴选国家基本药药物再评价的结果是遴选国家基本药 物、非处方药物等的重要依据。物、非处方药物等的重要依据。30ppt课件 市场药物再评价的方法：市场药物再评价的方法：1.1.根据上市药物已存在的问题，如疗效根据上市药物已存在的问题，如疗效欠佳或毒性较大，设计临床研究方案进行临欠佳或毒性较大，设计临床研究方案进行临床对比研究。床对比研究。2.2.进行流行病学调查研究，对再评价品进行流行病学调查研究，对再评价品种的安全性和有效性进行评价。根据调研结种的安全性和有效性进行评价。根据调研结果进行审评，最后评判药物继续应用或淘汰。果进行审评，最后评判药物继续应用或淘汰。罗非昔布（万络）、二氢埃托啡罗非昔布（万络）、二氢埃托啡 中药注射剂中药注射剂 31ppt课件 药品再评价工作是临床药理基地的一项药品再评价工作是临床药理基地的一项 经常性工作。经常性工作。通过对药物品种进行安全性和有效性的通过对药物品种进行安全性和有效性的 评价性研究，向药品监督部门报告研究结评价性研究，向药品监督部门报告研究结 果，以供做出抉择。果，以供做出抉择。通过对市场上新、老药或同类新药物间通过对市场上新、老药或同类新药物间 的经常性对比研究，发现其作用上的差别的经常性对比研究，发现其作用上的差别 和各自优缺点，指导临床合理用药。和各自优缺点，指导临床合理用药。32ppt课件 三、药物不良反应监测三、药物不良反应监测 (adverse drug reaction surveillance)20 20世纪世纪6060年代，反应停事件震惊世界。年代，反应停事件震惊世界。澳、意、英、美等国率先建立了医药人澳、意、英、美等国率先建立了医药人员自愿报告药物不良反应制度。现在全球员自愿报告药物不良反应制度。现在全球 已形成药物不良反应监察的国际网络。已形成药物不良反应监察的国际网络。我国自我国自19891989年成立卫生部药品不良反应年成立卫生部药品不良反应 监察中心。于监察中心。于19971997年年1010月正式加入国际中月正式加入国际中 心，承担起药物安全性监测的国际义务。心，承担起药物安全性监测的国际义务。33ppt课件 由于新药临床前各种因素的制约，对其由于新药临床前各种因素的制约，对其ADRADR的认识非常局限，必须通过药物的上市的认识非常局限，必须通过药物的上市后监测，完成对一个新药的全面评价。后监测，完成对一个新药的全面评价。药物不良反应监测的主要内容：药物不良反应监测的主要内容：1.1.收集药物不良反应信息，调查其危害情收集药物不良反应信息，调查其危害情况，及时报告，提出监管意见和建议。况，及时报告，提出监管意见和建议。2.2.及时向药品生产、经营、使用单位和社及时向药品生产、经营、使用单位和社会大众反馈药物不良反应信息，防止药物不会大众反馈药物不良反应信息，防止药物不良反应重复发生。良反应重复发生。34ppt课件 四、教学与培训四、教学与培训 （teaching and training programs）1.1.建立完善临床药理学专业人才学士、建立完善临床药理学专业人才学士、硕士、博士的培养体系。硕士、博士的培养体系。2.2.在医学生临床教学阶段，接受正规的在医学生临床教学阶段，接受正规的临床药理学系统教育，掌握临床药理学的临床药理学系统教育，掌握临床药理学的理论与研究方法。理论与研究方法。3.3.加强对医生的临床药理学培训。加强对医生的临床药理学培训。35ppt课件 在学习和掌握了临床药理学的基本理论和在学习和掌握了临床药理学的基本理论和研究方法之后，医生在对病人进行药物治疗研究方法之后，医生在对病人进行药物治疗之前，会考虑以下问题：之前，会考虑以下问题：1.1.病人是否确实需要药物治疗？病人是否确实需要药物治疗？2.2.预期的治疗结果是什么？预期的治疗结果是什么？3.3.选择什么样的药物具有这种治疗作用？选择什么样的药物具有这种治疗作用？4.4.制定什么样的治疗方案才能达到这种治制定什么样的治疗方案才能达到这种治 疗作用？疗作用？36ppt课件 5.5.药物的安全性如何？是否需要实行药物的安全性如何？是否需要实行TDMTDM？6.6.药物可能产生何种不良反应？如何防药物可能产生何种不良反应？如何防 治？治？7.7.判断药效与不良反应的指标是什么？控判断药效与不良反应的指标是什么？控 制条件如何？制条件如何？8.8.权衡投药后的利与害权衡投药后的利与害 确认利大于弊，投药。确认利大于弊，投药。37ppt课件 五、技术咨询服务五、技术咨询服务 （Technical consulation)服务对象：服务对象：临床医生临床医生 药政管理部门药政管理部门 药品生产与研制部门药品生产与研制部门38ppt课件 对临床医生：对临床医生：1.1.介绍新药研究进展与发展动向。介绍新药研究进展与发展动向。2.2.组织专题会，研讨药物的合理使用。组织专题会，研讨药物的合理使用。3.3.会诊疑难病例，提出诊治建议会诊疑难病例，提出诊治建议;协协 助诊断药物不良反应，提供处理建议。助诊断药物不良反应，提供处理建议。4.4.组织进行药物临床试验。组织进行药物临床试验。39ppt课件 5.5.开展开展治疗药物监测治疗药物监测（therapeuticdrugmonitoring,TDM）对安全范围较窄的药物进行血药浓度测对安全范围较窄的药物进行血药浓度测 定，研究药物浓度与疗效和毒性的关系定，研究药物浓度与疗效和毒性的关系,以以 获得最佳治疗剂量，制订个体化给药方案。获得最佳治疗剂量，制订个体化给药方案。TDM TDM苯妥英钠，使小儿癫痫控制率由苯妥英钠，使小儿癫痫控制率由39.2%39.2%升至升至78.9%78.9%，难治性癫痫控制，难治性癫痫控制率率达达55.7%55.7%。40ppt课件 对药政管理部门：对药政管理部门：1.1.在新药审批中提供技术咨询。在新药审批中提供技术咨询。2.2.提供市场药物再评价研究报告或提供市场药物再评价研究报告或 咨询意见。咨询意见。3.3.提供药物不良反应、合理用药、提供药物不良反应、合理用药、细菌耐药性监测等的技术报告或细菌耐药性监测等的技术报告或 咨询意见。咨询意见。41ppt课件 对药品生产与研制部门：对药品生产与研制部门：1.1.进行新药临床研究并提供研究资料。进行新药临床研究并提供研究资料。2.2.对市场药品的安全性及有效性提出对市场药品的安全性及有效性提出 再评价研究报告或咨询意见。再评价研究报告或咨询意见。3.3.提出新药开发的建议。提出新药开发的建议。42ppt课件第三节第三节 临床药理学发展概况临床药理学发展概况 一、国外临床药理学的发展一、国外临床药理学的发展 2020世纪世纪3030年代年代 美国美国CornellCornell大学大学Harry GoldHarry Gold 提出：医学界要有一个研究群体，该群体不仅要接提出：医学界要有一个研究群体，该群体不仅要接 受实验药理学的理论与实践训练，而且还应具备临受实验药理学的理论与实践训练，而且还应具备临 床医学知识。床医学知识。1954 1954年年 美国美国John HopkinsJohn Hopkins大学建立了第一个临大学建立了第一个临 床药理室，并开始讲授临床药理学课程。床药理室，并开始讲授临床药理学课程。随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷成立随后，瑞典、日本和许多欧美国家也纷纷成立 了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。了临床药理学机构，开设了临床药理学课程。43ppt课件 19671967年年 意大利成立了欧洲第一个临床药理意大利成立了欧洲第一个临床药理 学会。学会。19711971年年 美国正式成立了临床药理学会。美国正式成立了临床药理学会。国际药理联合会国际药理联合会(IUPHAR)建立了临床药理建立了临床药理 专业组。专业组。1972 1972年年 瑞典瑞典Karolinska医学院附属医学院附属Huddings 医院建立了先进的临床药理室，接纳各国学者医院建立了先进的临床药理室，接纳各国学者 进修，被誉为进修，被誉为“国际临床药理室国际临床药理室”和和“国际药国际药 理培训中心理培训中心”。44ppt课件 19801980年年 在伦敦召开了第一届国际临床在伦敦召开了第一届国际临床药理学与治疗学会议药理学与治疗学会议 现在约现在约3 3年召开一次年召开一次 内容：各系统疾病的药物治疗、临床药内容：各系统疾病的药物治疗、临床药理学研究设计及合理用药、不良反应监察理学研究设计及合理用药、不良反应监察等等1010多个研究领域。多个研究领域。45ppt课件 19601960年后，临床药药理学术期刊迅速发年后，临床药药理学术期刊迅速发展，至今已有展，至今已有7070余种。余种。Clinical Pharmacology&Therapeutics International Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics 专著：专著：Kenneth L Melmon and Howard F Morrelli：Clinical Pharmacology，Basic Principles in Therapeutics Laurence：Clinical Pharmacology46ppt课件 二、我国临床药理学的发展二、我国临床药理学的发展 1961 1961年秋于上海举行了以年秋于上海举行了以“寻找新药的寻找新药的理论基础和临床实际理论基础和临床实际”为题的学术讨论会，为题的学术讨论会，强烈呼吁在国内建立临床药理学科。强烈呼吁在国内建立临床药理学科。1979 1979年年7 7月，在北京举行了第一届月，在北京举行了第一届“全国全国临床药理专题讨论会临床药理专题讨论会”。此后，我国临床药理学迅速发展。此后，我国临床药理学迅速发展。47ppt课件 1.1.建立了临床药理研究机构建立了临床药理研究机构 1980 1980年年 卫生部在原北京医学院成立临床卫生部在原北京医学院成立临床药理研究所，并确定原湖南医学院为全国临药理研究所，并确定原湖南医学院为全国临床药理培训中心。后相继在北京、上海、广床药理培训中心。后相继在北京、上海、广州、成都建立临床药理培训中心。州、成都建立临床药理培训中心。各地的医学院校、研究机构、综合医院、各地的医学院校、研究机构、综合医院、先后筹建了多种类型的临床药理研究或教学先后筹建了多种类型的临床药理研究或教学组织机构。组织机构。48ppt课件2.2.建立学术机构，出版专著、开展学术交流建立学术机构，出版专著、开展学术交流 1982 1982年年 “中国药理学会临床药理专业委员中国药理学会临床药理专业委员 会会”成立。已举办多次全国性学术研讨会。成立。已举办多次全国性学术研讨会。出版著作：出版著作：临床药理学临床药理学(上、下册，徐叔云等主编上、下册，徐叔云等主编)临床药理学临床药理学(李家泰主编李家泰主编)现代实用临床药理学现代实用临床药理学(徐叔云主编徐叔云主编)临床药理学临床药理学教材：教材：主编：李俊、王怀良主编：李俊、王怀良 杂志：杂志：中国临床药理学杂志中国临床药理学杂志 中国临床药理学与治疗学中国临床药理学与治疗学49ppt课件 3.3.建立药物临床研究基地建立药物临床研究基地 1983 1983年，卫生部在全国组建了年，卫生部在全国组建了1414个临床个临床药理基地，承担各类新药的临床药理研究药理基地，承担各类新药的临床药理研究任务。任务。汇集了药理学、临床医学、药学、汇集了药理学、临床医学、药学、化学、数学、生物统计等学科化学、数学、生物统计等学科的专业人员的专业人员参加临床药理的研究。现已增至参加临床药理的研究。现已增至8181个基地，个基地，378378个专业。个专业。SFDA SFDA修订与补充新药研究的法规与技术修订与补充新药研究的法规与技术指导原则，组建了药品审评专家库。指导原则，组建了药品审评专家库。50ppt课件第四节第四节 相关概念相关概念 药物治疗学药物治疗学（pharmacotherapy)研究药物的应用，特别是研究如何选研究药物的应用，特别是研究如何选择药物和用药方法，怎样依据患者的具择药物和用药方法，怎样依据患者的具体情况制定合理的药物治疗方案，以获体情况制定合理的药物治疗方案，以获得最佳疗效和最低治疗风险。得最佳疗效和最低治疗风险。51ppt课件 循证医学循证医学（Evidence-based Medicine,EBM）明确、明智、审慎地应用最佳证据作出明确、明智、审慎地应用最佳证据作出临床决策的方法。临床决策的方法。EBMEBM是是最好的最好的临床研究证据临床研究证据与与临床实践临床实践 (临床经验、临床决策临床经验、临床决策)以及以及患者价值观患者价值观(关关 注，期望，需求注，期望，需求)的结合。的结合。运用最运用最佳佳的科研的科研成果成果，指导临床医生采，指导临床医生采 用最适宜的诊断方法和最安全有效的治疗用最适宜的诊断方法和最安全有效的治疗 方法。方法。52ppt课件 临床药学临床药学（clinical pharmacy)将药学与现代医学相结合，以病将药学与现代医学相结合，以病人人为对象，研究安全、有效、合理地使用为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健药品，提高药物治疗质量，促进患者健康的综合性应用学科。康的综合性应用学科。53ppt课件 学习方法学习方法1.1.准确掌握专业内容，注意理论联系准确掌握专业内容，注意理论联系 实际。实际。2.2.熟悉国家相关的法律法规，了解国熟悉国家相关的法律法规，了解国 际有关规定和有关的伦理道德规范。际有关规定和有关的伦理道德规范。3.3.终身学习，不断提高临床合理用药终身学习，不断提高临床合理用药 水平。水平。54ppt课件 希望大家 认真学好临床药理学 做优秀的临床医生55ppt课件思考题思考题 1.1.为什么要学习临床药理学？为什么要学习临床药理学？2.2.临床药理学的学科任务是什么？临床药理学的学科任务是什么？3.3.掌握下列概念：掌握下列概念：临床药动学、临床药效学、治疗临床药动学、临床药效学、治疗 药物监测、药物监测、市场药物再评价市场药物再评价56ppt课件