临床检验室间质量评价课件

临床检验室间质量评价临床检验室间质量评价 1 1临临床床检验检验室室间质间质量量评评价价1室间质量评价（EQA）是指多家实验室分析同一标本，由外部独立机构收集、分析和反馈实验室检测结果，评定实验室常规工作的质量，观察实验的准确性，建立起各实验室分析结果之间的可比性。室间质量评价的定义室间质量评价的定义2 2室室间质间质量量评评价（价（EQA）是指多家）是指多家实验实验室分析同一室分析同一标标本，由外部独立本，由外部独立室间质量评价的起源和发展室间质量评价的起源和发展国际国际:2020世纪世纪3030年代年代,美国疾病控制中心（美国疾病控制中心（CDCCDC）4040年代年代,美国临床病理家学会（美国临床病理家学会（CAPCAP）19881988年年,美国临床实验室改进法案修正案（美国临床实验室改进法案修正案（CLA88)CLA88)我国我国:2020世纪世纪7070年代末，卫生部临床检验中心成立年代末，卫生部临床检验中心成立,80,80年在全国范围内年在全国范围内组织开展临床化学室间质量评价，组织开展临床化学室间质量评价，8585、8888、8989年相继开展了四年相继开展了四大专业质评。大专业质评。我省：我省：19851985年成立省临床检验中心，并相继开展各专业室间质评活动，年成立省临床检验中心，并相继开展各专业室间质评活动，至今至今2828年时间，质评单位由最初的几家发展到上百家，实施室年时间，质评单位由最初的几家发展到上百家，实施室间质量评价的项目有间质量评价的项目有1919类。类。3 3室室间质间质量量评评价的起源和价的起源和发发展国展国际际:3医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 第三章第三章第三章第三章 医疗机构临床实验室质量管理医疗机构临床实验室质量管理医疗机构临床实验室质量管理医疗机构临床实验室质量管理 第二十八条第二十八条第二十八条第二十八条 医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室应当参加应当参加经卫生部认定的室间质量经卫生部认定的室间质量评价机构组织的临床检验室间质量评价。评价机构组织的临床检验室间质量评价。第二十九条第二十九条第二十九条第二十九条 医疗机构临床实验室参加室间质量评价医疗机构临床实验室参加室间质量评价应当按照应当按照常规临常规临床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检床检验方法与临床检验标本同时进行，不得另选检测系统，保证检验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的验结果的真实性。医疗机构临床实验室对于室间质量评价不合格的项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。项目，应当及时查找原因，采取纠正措施。医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目医疗机构应当对床旁临床检验项目与临床实验室相同临床检验项目常规临床检验方法进行比对。常规临床检验方法进行比对。第三十条第三十条第三十条第三十条 医疗机构临床实验室医疗机构临床实验室应当将应当将尚未开展室间质量评价的临床尚未开展室间质量评价的临床检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法检验项目与其他临床实验室的同类项目进行比对，或者用其他方法验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床验证其结果的可靠性。临床检验项目比对有困难时，医疗机构临床实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线实验室应当对方法学进行评价，包括准确性、精密度、特异性、线性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。性范围、稳定性、抗干扰性、参考范围等，并有质量保证措施。第三十一条第三十一条第三十一条第三十一条 医疗机构临床实验室室间质量评价医疗机构临床实验室室间质量评价标准标准按照按照临床实验临床实验室室间质量评价要求室室间质量评价要求（GB/20032301-T-361GB/20032301-T-361）执行。）执行。4 4医医疗疗机构机构临临床床实验实验室管理室管理办办法第三章法第三章医医疗疗机构机构临临床床实验实验室室质质量管量管医疗机构临床实验室管理办法医疗机构临床实验室管理办法 第四章第四章第四章第四章 质量管理质量管理质量管理质量管理第二十条第二十条第二十条第二十条 建立临床检验建立临床检验质量保证体系质量保证体系，实行全面质量管理。，实行全面质量管理。医疗机构和采供血机构的临床实验室应当围绕所设临床检验项医疗机构和采供血机构的临床实验室应当围绕所设临床检验项目，目，进行室内质量控制并参加室间质量评价活动进行室内质量控制并参加室间质量评价活动。室间质量评价项目范围及室内质量控制的项目及标准由省临床室间质量评价项目范围及室内质量控制的项目及标准由省临床检验中心制定，报省卫生行政部门批准后实施。检验中心制定，报省卫生行政部门批准后实施。第二十一条第二十一条第二十一条第二十一条 室内质量控制由取得卫生行政部门颁发的室内质量控制由取得卫生行政部门颁发的临床临床实验室合格证实验室合格证的检验部、科（室）负责组织，其室内质量控的检验部、科（室）负责组织，其室内质量控制结果的汇总资料，于每季制结果的汇总资料，于每季上报上报给组织室间质量评价活动的临给组织室间质量评价活动的临床检验中心。临床检验中心应定期将室内质量控制结果进行汇床检验中心。临床检验中心应定期将室内质量控制结果进行汇总分析，并以适当的形式总分析，并以适当的形式反馈反馈给医疗单位。给医疗单位。5 5医医疗疗机构机构临临床床实验实验室管理室管理办办法第四章法第四章质质量管理量管理5识别实验室存在的问题，并制定相应的整改措施。这些措施可能涉及诸如个别人员的行为或仪器的校准等；为实验室执照评定或认可提供客观依据建立方法的可接受限鉴定方法的可信性评价实验室结果的可比性最终目的：最终目的：是通过实验室间的比对，观察各实验室结果的准确性、一致性，并采取一定措施，使各实验室结果渐趋一致。室间质量评价的目的室间质量评价的目的6 6识别实验识别实验室存在的室存在的问题问题，并制定相，并制定相应应的整改措施。的整改措施。这这些措施可能涉些措施可能涉要有一支素质较高的质控技术队伍室间质评要有室内质控的基础要有良好质控血清作为调查样本样本定值方法可靠，有参考实验室作后盾统一测定方法及校准品室间质评应该具备的条件室间质评应该具备的条件7 7要有一支素要有一支素质较质较高的高的质质控技控技术队术队伍室伍室间质评应该间质评应该具具备备的条件的条件7室间质量评价计划的程序和运作室间质量评价计划的程序和运作1 1、室间质量评价、室间质量评价组织者组织者的工作流程的工作流程室间质评组织和设计计划书的发放质控品的选择和准备质控品的包装和运输检测结果的接受检测结果录入靶值的确定报告的发放检测结果核对与参与者的沟通8 8室室间质间质量量评评价价计计划的程序和运作划的程序和运作1、室、室间质间质量量评评价价组织组织者的工作流程者的工作流程1 1、室间质量评价、室间质量评价参加者参加者的工作流程的工作流程接受质控品检查破损和申报向组织者反馈接受信息按规定日期进行检测反馈结果收到评价报告分析评价报告评估纠正效果决定是否采取纠正措施结束室间质量评价计划的程序和运作室间质量评价计划的程序和运作9 91、室、室间质间质量量评评价参加者的工作流程接受价参加者的工作流程接受质质控品控品检查检查破破损损和申和申报报向向组组室间质评样本的检测室间质评样本的检测室间质评样本必须按实验室常规工作来做室间质评样本必须按实验室常规工作来做检测次数检测次数上报结果截止日期前实验室间不允许交流结果上报结果截止日期前实验室间不允许交流结果不允许外送检测不允许外送检测报告必须文件化，实验室必须保存所有记录报告必须文件化，实验室必须保存所有记录检测方法检测方法1010室室间质评样间质评样本的本的检测检测室室间质评样间质评样本必本必须须按按实验实验室常室常规规工作来做工作来做10室间质评样本的检测室间质评样本的检测 实实验验室室必必须须与与其其测测试试患患者者样样本本一一样样的的方方式式来来检检测测室室间间质质评评（EQAEQA）样本。）样本。室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人室间质评样本必须按实验室常规工作，由进行常规工作的人员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主员测试，工作人员必须使用实验室的常规检测方法。实验室主任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签任和样本检测人员必须在由室间质评组织者提供的质评表上签字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。字，表明室间质评的标本是按常规标本处理。实验室在检测实验室在检测EQAEQA样本的次数上必须与常规检测患者样本的样本的次数上必须与常规检测患者样本的次数一样。次数一样。1111室室间质评样间质评样本的本的检测检测实验实验室必室必须须与其与其测试测试患者患者样样本一本一样样的方式来的方式来实验室在规定回报实验室在规定回报EQAEQA结果给结果给EQAEQA组织者截止日期之前，实验组织者截止日期之前，实验室一定不能进行关于室间质评样本结果之间的交流。这包括由室一定不能进行关于室间质评样本结果之间的交流。这包括由多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流。多个检验场所或者有分开场所之间的实验室交流。实验室一定不能将实验室一定不能将EQAEQA样品或样品一部分送到另一实验室进样品或样品一部分送到另一实验室进行分析，任何实验室如从其他实验室收到行分析，任何实验室如从其他实验室收到EQAEQA样品必须通知室样品必须通知室间质评组织机构。当室间质评组织机构确认某一实验室意图将间质评组织机构。当室间质评组织机构确认某一实验室意图将EQAEQA样品送给其他实验室检查，则此次室间质评定为不满意样品送给其他实验室检查，则此次室间质评定为不满意EQAEQA成绩。成绩。室间质评样本的检测室间质评样本的检测1212实验实验室在室在规规定回定回报报EQA结结果果给给EQA组织组织者截止日期之前，者截止日期之前，实验实验室间质评样本的检测室间质评样本的检测实验室进行实验室进行EQAEQA样品检测时，必须将处理、准备、方法、审样品检测时，必须将处理、准备、方法、审核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所核、检验的每一步骤和结果的报告文件化。实验室必须保存所有记录的复印件至少有记录的复印件至少2 2年，这包括年，这包括EQAEQA结果的记录表格（包括结果的记录表格（包括EQAEQA计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、计划的说明、实验室主任和分析人员的签字、EQAEQA样本与患样本与患者样本一样处理的文件）。者样本一样处理的文件）。EQAEQA要求只用作患者测试的主要方法的试验室系统，检测方要求只用作患者测试的主要方法的试验室系统，检测方法进行法进行EQAEQA样本的检测。样本的检测。1313室室间质评样间质评样本的本的检测检测实验实验室室进进行行EQA样样品品检测时检测时，必，必须须将将处处理、理、临床化学室间质评临床微生物血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床PCR 等专业的PT统计方法室间质评统计方法室间质评统计方法1414临临床化学室床化学室间质评间质评室室间质评统计间质评统计方法方法14能力比对分析能力比对分析能力比对分析（能力比对分析（proficiency testing,PTproficiency testing,PT）是室间质量评价技）是室间质量评价技术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，术方案之一，现已成为全球性室间质量保证系统的主要内容，以保护病人的利益和公众的福利。以保护病人的利益和公众的福利。PTPT方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。方案是通过实验室之间的比对判断实验室的检测能力的活动。美国国会美国国会19881988年临床实验室修正案（年临床实验室修正案（Clinical laboratory Clinical laboratory improvement amendment,CLLA88improvement amendment,CLLA88）强制性地将）强制性地将PTPT作为实验室作为实验室认可的主要内容之一。认可的主要内容之一。1515能力比能力比对对分析能力比分析能力比对对分析（分析（proficiencytesti一、PT评价方法 参照美国CLIA88能力比对检验（PT）的评价方法，针对某一测定项目，按单个测定值、单次质评、总评三个层次进行统计，根据总评成绩对实验室该阶段的质量作出评价。评价标准分别是：单个测定值：可接受结果、不可接受结果；单次质评：满意的PT成绩、不满意的PT成绩；总评：成功的PT成绩、不成功的PT成绩临床化学室间质评临床化学室间质评1616一、一、PT评评价方法价方法临临床化学室床化学室间质评间质评16一、PT评价方法（1）单个测定值评价 首先确定靶值，然后参照美国PT计划的评价限计算该项目的允许范围（允许范围=靶值评价限）。最后判断个实验室该测定值得分，若测定值落在允许范围内则判为可接受结果，否则为不可接受结果。临床化学室间质评临床化学室间质评1717一、一、PT评评价方法价方法临临床化学室床化学室间质评间质评17一、PT评价方法（2）单次质评的成绩 在一次质评中，针对某一项目的PT得分的计算公式：（该项目的及格结果数该项目总的测定样本数）100%PT得分大于或等于80判为满意的PT成绩，PT得分小于80判为不满意的PT成绩。缺勤的实验室当次质评所有项目的PT得分为0。临床化学室间质评临床化学室间质评1818一、一、PT评评价方法价方法临临床化学室床化学室间质评间质评18一、PT评价方法（3）总评 某一项目连续两次为不满意的PT成绩或连续三次质评中有两次为不满意的PT成绩就判为不成功的PT成绩。临床化学室间质评临床化学室间质评1919一、一、PT评评价方法价方法临临床化学室床化学室间质评间质评19一、PT评价方法靶值确定：方法组平均值其它组平均值或所有结果平均值外部来源导出值评价区间固定区间：K、Na、Ca固定百分数：Cl、TP、UA、TG、ALT等以上两者的结合，取大着：P、GLU等区间基于组标准差：GGT临床化学室间质评临床化学室间质评2020一、一、PT评评价方法价方法临临床化学室床化学室间质评间质评20二、质评结果的分析 实验室在收到质评统计结果后，应组织有关人员对质评结果进行详细分析。对于不成功的EQA项目，实验室应系统地评价检测过程的每一方面，应有识别、理解和纠正问题的步骤和程序。1、回顾分析收集原始数据，查看书写记录重新计算、分析测定结果如有可能，重新测定质控物，如没有保留原标本，必要时实验室 可向检验中心申请是否能得到额外的质控品进行检测。临床化学室间质评临床化学室间质评2121二、二、质评结质评结果的分析果的分析临临床化学室床化学室间质评间质评21二、质评结果的分析2 问题分类：书写错误仪器、试剂使用不当测定技术问题室间质控物问题质评评价方法问题经调查后无法解释临床化学室间质评临床化学室间质评2222二、二、质评结质评结果的分析果的分析临临床化学室床化学室间质评间质评22二、质评结果的分析3 书写质评报告实验室质评报告文件应包括以下内容：日期：收到标本日期、活动截止日期、测定日期、寄出日期、收到结果日期及分析报告日期。样本个数及相应编号测定项目成功项目、不成功项目及不理想项目不成功项目的原因分析不成功项目的结论采取措施小结临床化学室间质评临床化学室间质评2323二、二、质评结质评结果的分析果的分析临临床化学室床化学室间质评间质评23一、评价标准：每次质评满分为6分。（1）号菌和号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到3分，每株菌如果细菌属鉴定错误得零分，种（血清型）错误得1-2分，满分为3分。（2）号菌为药敏菌，不计分。临床微生物学临床微生物学2424一、一、评评价价标标准：准：临临床微生物学床微生物学24 二、计分公式：二、计分公式：二、计分公式：二、计分公式：该菌成绩得分比该菌成绩得分比该菌成绩得分比该菌成绩得分比 =得分比大于得分比大于得分比大于得分比大于0 0 0 0代表高于全国代表高于全国代表高于全国代表高于全国/省平均水平，小于省平均水平，小于省平均水平，小于省平均水平，小于0 0 0 0代表低于全国代表低于全国代表低于全国代表低于全国/省省省省平均水平。平均水平。平均水平。平均水平。总成绩得分比总成绩得分比总成绩得分比总成绩得分比=得分比大于得分比大于得分比大于得分比大于0 0 0 0代表高于全国代表高于全国代表高于全国代表高于全国/省平均水平，小于省平均水平，小于省平均水平，小于省平均水平，小于0 0 0 0代表低于全国代表低于全国代表低于全国代表低于全国/省省省省平均水平。平均水平。平均水平。平均水平。临床微生物学临床微生物学2525二、二、计计分公式：分公式：临临床微生物学床微生物学25一、评价标准：每次质评满分为6分。（1）号菌和号菌鉴定计算得分。每株细菌得分从0分到3分，每株菌如果细菌属鉴定错误得零分，种（血清型）错误得1-2分，满分为3分。（2）号菌为药敏菌，不计分。血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床PCRPCR等专等专业的业的PTPT统计方法统计方法2626一、一、评评价价标标准：血准：血细细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临临床床PCR 一、一、PTPT统计方法计算公式：统计方法计算公式：利用美国临床化学能力比对检验（利用美国临床化学能力比对检验（PTPT）的统计方法：）的统计方法：对每一次室间质评，针对某一项目的得分计算公式为：对每一次室间质评，针对某一项目的得分计算公式为：而对调查的全部项目，其得分计算公式为：而对调查的全部项目，其得分计算公式为：按照按照PTPT要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于要求，在一次质评中，某一项目及所有项目的得分必须大于或等于80%80%，才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就，才算及格。如果某一项目连续两次或连续三次测定中的有两次不及格就判为不成功。判为不成功。血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床血细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血气、临床PCRPCR等专等专业的业的PTPT统计方法统计方法2727一、一、PT统计统计方法方法计计算公式：血算公式：血细细胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血胞、尿液、免疫、特殊蛋白、血项项目目目目允允允允许许范范范范围围WBCWBC靶靶值值15%15%RBCRBC靶靶值值6%6%HGBHGB靶靶值值7%7%HCTHCT靶靶值值6%6%PLTPLT靶靶值值25%25%FBFB靶靶值值20%20%APTTAPTT靶靶值值15%15%PTPT靶靶值值15%15%室间质评评价标准室间质评评价标准 血液学各测定项目的评价标准为例血液学各测定项目的评价标准为例2828项项目允目允许许范范围围WBC靶靶值值15%RBC靶靶值值6%HGB靶靶值值7室间质评双重评价标准室间质评双重评价标准 2929室室间质评间质评双重双重评评价价标标准准29评价标准：GB/T 20470-2006中文名称：临床实验室室间质量评价要求 适用范围：适用于开展临床检验服务的医疗卫生机构的临床实验室。评价标准：WS/T 403-2012中文名称：临床生物化学检验常规项目分析治疗指标 适用范围：本标准规定了临床生物化学检验常规检验项目的分析质量指标。本标准适用于临床实验室、室间质量评价机构、仪器或试剂厂家的临床检验内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。室间质评双重评价标准室间质评双重评价标准 3030评评价价标标准：准：GB/T20470-2006室室间质评间质评双重双重评评价价标标准准室间质量评价未能通过的原因室间质量评价未能通过的原因校准和系校准和系统维护计统维护计划失划失败败；室内室内质质量控制失控；量控制失控；实验实验人人员员的能力欠缺；的能力欠缺；结结果的果的评评价、价、计计算、抄写和上算、抄写和上报报分分组错误组错误；室室间质评样间质评样本本处处理不当，如混匀、理不当，如混匀、储储存不当；存不当；室室间质评样间质评样本本身存在本本身存在质质量量问题问题；室室间质评组织间质评组织者公者公议值议值或靶或靶值值定定值值不准。不准。3131室室间质间质量量评评价未能通价未能通过过的原因的原因校准和系校准和系统维护计统维护计划失划失败败；31PTPT评价方法的不满意的评价方法的不满意的PTPT成绩成绩不满意的不满意的PTPT成绩原因可分为如下几种类型：成绩原因可分为如下几种类型：书写误差书写误差方法学问题方法学问题技术问题技术问题室间质评标本问题室间质评标本问题结果评价的问题结果评价的问题经调查后无法解释经调查后无法解释3232PT评评价方法的不价方法的不满满意的意的PT成成绩绩32分析原因的方向分析原因的方向多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题多个不满意结果已偏向同一方向，建议系统误差与方法学问题有关（如：不正确的校准，仪器设置），或干扰物质的问题有关（如：不正确的校准，仪器设置），或干扰物质的问题有关（如：不正确的校准，仪器设置），或干扰物质的问题有关（如：不正确的校准，仪器设置），或干扰物质的问题（如：基质效应）（如：基质效应）（如：基质效应）（如：基质效应）单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，单个的不满意的结果，或多个不满意的结果在平均数的两侧，提示随机误差随机误差能来源于技术问题（如：手工移液的提示随机误差随机误差能来源于技术问题（如：手工移液的提示随机误差随机误差能来源于技术问题（如：手工移液的提示随机误差随机误差能来源于技术问题（如：手工移液的不精密度）或方法学问题（如：不稳定的检测温度，标本的携不精密度）或方法学问题（如：不稳定的检测温度，标本的携不精密度）或方法学问题（如：不稳定的检测温度，标本的携不精密度）或方法学问题（如：不稳定的检测温度，标本的携带污染，管道堵塞）带污染，管道堵塞）带污染，管道堵塞）带污染，管道堵塞）3333分析原因的方向多个不分析原因的方向多个不满满意意结结果已偏向同一方向，建果已偏向同一方向，建议议系系统误统误差与方差与方书写误差书写误差书写误差可造成单一（如：错误的拷贝）或多项（如：结果的书写误差可造成单一（如：错误的拷贝）或多项（如：结果的变换）不满意的结果变换）不满意的结果书写误差可进一步分类为：书写误差可进一步分类为：结结果果没没有有正正确确地地从从仪仪器器磁磁带带或或读读数数窗窗口口抄抄写写到到报报告告单单上上（如如：标本的结果以相反的顺序拷贝）标本的结果以相反的顺序拷贝）在报告单上不正确的仪器方法指示在报告单上不正确的仪器方法指示 不正确的报告单位或小数点位数错误不正确的报告单位或小数点位数错误3434书书写写误误差差书书写写误误差可造成差可造成单单一（如：一（如：错误错误的拷的拷贝贝）或多）或多项项（如：（如：结结果果方法学问题方法学问题前面标本的携带污染前面标本的携带污染自自动动加加样样器器没没有有校校准准到到可可接接受受的的精精密密度度和和准准确确度度接近方法灵敏度低限结果的不精密度接近方法灵敏度低限结果的不精密度仪器问题质量控制未能检出仪器问题质量控制未能检出在在有有效效期期内内未未检检测测质质控控物物，或或不不恰恰当当的的保存保存在有关的分析物浓度没有检测质控在有关的分析物浓度没有检测质控结果不在仪器试剂线形范围内结果不在仪器试剂线形范围内仪器管道堵塞仪器管道堵塞不正确的温浴时间不正确的温浴时间对于微生物学：对于微生物学：不适当的温浴条件；不适当的温浴条件；计计算算机机数数据据库库系系统统微微生生物物的的不不正正确确的的鉴鉴定定3535方法学方法学问题问题前面前面标标本的携本的携带污带污染染35技术问题技术问题室间质量评价/能力验证标本的不恰当的复溶；EQA/PT标本复溶后耽搁检测；在仪器上样本没有以恰当的顺序放置；尽管有不满意的质控结果，仍发出结果；质控数据在可接受限之内，但显示出检测问题呈趋势；不适当的质控限规则如果可接受的质控范围太宽，结果落在可接受的质控范围内的该率增加，同样会超过可接受的EQA/PT限在不正确的温度，或不正确的稀释液，不准确地执行手工移液稀释；形态学误差：筛查误差（细胞病理学）错误的解释（血液学、临床显微镜学、微生物学、外科病理学、细胞 病理学）。第二级标本管不正确的标记。3636技技术问题术问题室室间质间质量量评评价价/能力能力验证标验证标本的不恰当的复溶；本的不恰当的复溶；36技术问题技术问题免疫血液学：不适当的重新悬浮液 ABO差别没有解决 反应强度没有规定 正确的试剂未加入 阳性直接抗凝集试验特定形态学误差：选择了不适当培养基 染色没有充分 不适当盘画痕技术 培养基盘的错误解释（病情检查克隆的选择）病情检查特定情况不适当的培养；不适当抗体用于敏感性试验 结果并没有反映当前的分类学。由于实验室常规没有进行微生物的试验，PT样本的结果不适当。分析并没有按实验室书面的程序进行。3737技技术问题术问题免疫血液学：免疫血液学：37室间质评标本问题室间质评标本问题室间质量评价标本的问题包括：室间质量评价标本的问题包括：基基质质效效应应：有有些些仪仪器器/方方法法结结合合的的性性能能会会受受到到EQAEQA标标本本基基质质的的影影响响。当当实实验验室室使使用用该该仪仪器器/方方法法时时，而而以以所所有有方方法法的的平平均均值值或或决决定定性性/参参考考方方法法平平均均值值进进行行评评价价时时，这这就就可可能能导导致致不不满满意意的的结结果果。当当分分析析物物以以同同组组平平均均值值评评价价时时，如如果果少少数数实实验验室室使使用用该该特特定定仪仪器器/方方法法时时，基基质质效效应应就就会会起起作作用用。实实验验室室可可能能被被划划分分在在“所有方法组所有方法组”。3838室室间质评标间质评标本本问题问题室室间质间质量量评评价价标标本的本的问题问题包括：包括：38室间质评标本问题室间质评标本问题室间质量评价标本的问题非均匀性试验物（装液的变异性，不恰当的混匀，或冻干品不一致的加热）。在这种情况下，在参加者中将有非常高的变异系数。细菌污染或溶血（免疫血液学、血液学）。特定的微生物学：非活的样本非活的样本样本没有代表性（如：寄生虫学的粪便样本）样本没有代表性（如：寄生虫学的粪便样本）特定的免疫血液学：反应 抗体可检出，但不能识别 阳性直接抗球蛋白实验的干扰3939室室间质评标间质评标本本问题问题室室间质间质量量评评价价标标本的本的问题问题39结果评价的问题结果评价的问题室间质评评价的问题包括：同组不适当 不适当的靶值 靶值来源于参加者的公认值不适当的原 因：1）非均匀性的测试材料，或2）保留了异常值。PT 提供者应有程序确保同一性的测试品，及防止或检出异 常值（如稳健的统计技术或方法排除异常值）。然而，在每次PT计划中不时会出现不适当的靶值。不适当的评价区间。评价区间可能不适当地窄 如果对 于极精密度的方法使用+/-2标准差单位，与临床实用性 需求相比，可接受的范围就太窄了。EQA组织者不正确的数据输入。4040结结果果评评价的价的问题问题室室间质评评间质评评价的价的问题问题包括：包括：40经调查后无法解释经调查后无法解释经调查后无法解释的问题经调查后无法解释的问题调调查查未未能能揭揭示示出出原原因因的的不不满满意意EQAEQA结结果果仍仍然然存存在在（已已发发表表的的研研究中有究中有19.6%-24.1%19.6%-24.1%）。）。当当已已排排除除了了所所有有的的可可识识别别的的误误差差时时，单单个个不不满满意意结结果果可可能能是是由由于于随随机机误误差差，特特别别是是当当重重复复分分析析结结果果是是可可接接受受时时。在在这这种种情情况况下下，不不应应采采取取纠纠正正措措施施，这这样样的的误误差差可可实实际际上上增增加加将将来来的的不不满满意结果出现的机率。意结果出现的机率。如如果果两两个个或或多多个个结结果果是是不不满满意意，且且两两个个结结果果偏偏向向一一侧侧，则则更更可可能能的的是是系系统统误误差差（偏偏差差）。重重复复不不满满意意的的结结果果分分散散在在平平均均数数的的两侧提示实验室方法不够精密。两侧提示实验室方法不够精密。4141经调查经调查后无法解后无法解释经调查释经调查后无法解后无法解释释的的问题问题41基于基于WEBWEB的室间质量评价方式的室间质量评价方式卫生部临检中心网站卫生部临检中心网站（）广东省临检中心网站广东省临检中心网站（）在检验医学信息网首页或在线在检验医学信息网首页或在线EQAEQA页面输入自页面输入自己的用户名和密码己的用户名和密码 进入电子化的室间质评界面进入电子化的室间质评界面室间质评申请室间质评申请上传室间质评结果上传室间质评结果查询室间质评成绩及汇总信息查询室间质评成绩及汇总信息4242基于基于WEB的室的室间质间质量量评评价方式价方式卫卫生部生部临检临检中心网站中心网站（www.c卫生部临检中心网站卫生部临检中心网站卫生部临检中心网站卫生部临检中心网站4343卫卫生部生部临检临检中心网站中心网站43广东省临检中心网站广东省临检中心网站广东省临检中心网站广东省临检中心网站4444广广东东省省临检临检中心网站中心网站44电子化室间质评界面电子化室间质评界面电子化室间质评界面电子化室间质评界面4545电电子化室子化室间质评间质评界面界面45已上报数据已上报数据已上报数据已上报数据4646已上已上报报数据数据46质评成绩回报质评成绩回报质评成绩回报质评成绩回报4747质评质评成成绩绩回回报报47临检中心数据分析临检中心数据分析临检中心数据分析临检中心数据分析4848临检临检中心数据分析中心数据分析48我科参加的质评项目我科参加的质评项目卫生部质评省临检中心质评省临检中心生化项目比对佛山二甲以上医院生化结果比对4949我科参加的我科参加的质评项质评项目目卫卫生部生部质评质评49卫生部临检中心质评的项目卫生部临检中心质评的项目a.常规化学b.脂类c.心肌标志物d.血清治疗药物监测e.内分泌f.特殊蛋白g.肿瘤标志物h.糖化血红蛋白A1Ci.脑钠肽/N末端前脑钠肽j.半胱氨酸蛋白酶抑制剂Ck.同型半胱氨酸 l.l.血细胞形态学检查血细胞形态学检查 m.m.寄生虫形态学检查寄生虫形态学检查 n.n.尿沉渣形态学检查尿沉渣形态学检查 o.o.红细胞沉降率测定红细胞沉降率测定 p.p.网织红细胞计数网织红细胞计数 q.q.感染性疾病血清学标志物感染性疾病血清学标志物系列系列B B r.r.优生优育免疫学测定优生优育免疫学测定 s.s.感染性疾病抗原抗体快速感染性疾病抗原抗体快速检测检测 t.t.临床微生物学临床微生物学 u.u.便携式（便携式（POCTPOCT）血糖检）血糖检测仪测仪5050卫卫生部生部临检临检中心中心质评质评的的项项目目a.常常规规化学化学l.血血细细胞形胞形态态学学广东省临检中心质评的项目广东省临检中心质评的项目a.a.临床化学临床化学b.b.血气分析血气分析c.c.临床免疫学临床免疫学d.d.血细胞计数血细胞计数e.e.凝血试验凝血试验f.f.尿液分析尿液分析j.j.临床微生物临床微生物5151广广东东省省临检临检中心中心质评质评的的项项目目a.临临床化学床化学51广东省临检中心生化结果比对的项目广东省临检中心生化结果比对的项目a.a.钾钾、b b钠钠c.c.氯氯d.d.钙钙e.e.磷磷f.f.血血糖糖j.j.尿尿素素h.h.尿尿酸酸i.i.肌肌酐酐j.j.总总蛋蛋白白k.k.白白蛋蛋白白l.l.胆胆固固醇醇m.m.甘甘油油三三脂脂n.n.高高密密度度脂脂蛋蛋白白胆胆固固醇醇、o.o.胆胆红红素素p.p.丙丙氨氨酸酸氨氨基基转转移移酶酶q.q.于于门门冬冬氨氨酸酸氨氨基基转转移移酶酶r.r.碱碱性性磷磷酸酸酶酶s.s.淀淀粉粉酶酶t.t.肌肌酸酸激激酶酶u.u.乳乳酸酸脱脱氢氢酶酶v.v.直直接接胆胆红红素素、w.w.铁铁x.-x.-谷谷氨氨酰酰转转移移酶酶y.-y.-羟羟丁丁酸酸脱脱氢酶氢酶5252广广东东省省临检临检中心生化中心生化结结果比果比对对的的项项目目a.钾钾、b钠钠c.氯氯d.钙钙e佛山二甲以上医院生化结果比对的项目佛山二甲以上医院生化结果比对的项目TPTP、ALBALB、ALTALT、ASTAST、TBILTBIL、DBILDBIL、AKPAKP、GGTGGT、BUNBUN、CRCR、UAUA、TGTG、CHCH、HDL-CHDL-C、LDL-CLDL-C、GLUGLU5353佛山二甲以上医院生化佛山二甲以上医院生化结结果比果比对对的的项项目目TP、ALB、ALT、AThank you for your attention！5454Thankyouforyourattention！5思考题思考题1、参加室间质评的程序？2、按照PT评价方法，临床化学室间质评的评价标准是 什么？3、我科现参加广东省临检中心哪些项目质评？5555思考思考题题55