医疗机构药事管理规定课件

甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定解读解读甘肃省人民医院甘肃省人民医院医疗机构药事管理规定解读甘肃省人民医院1甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL卫生部高强部长批示卫生部高强部长批示 对医疗机构用药管理对医疗机构用药管理是我部一项重要职责，既是我部一项重要职责，既有利于控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研有利于控制不合理用药，又可减轻患者负担。要研究制定合理用药办法，监督医生认真执行。究制定合理用药办法，监督医生认真执行。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。这是当前我部必须认真抓好的一项工作。卫生部高强部长批示2甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL医疗机构药事管理规定课件3甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv第四十六条第四十六条本规定自2011年3月1日起施行。医疗机构药事管理暂行规定（卫医发200224号）同时废止。医疗机构药事管理规定课件4甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的背景制定的背景v医院药学是医疗工作的重要组成部门医院药学是医疗工作的重要组成部门v要求药师参与临床用药，促进药物合要求药师参与临床用药，促进药物合理使用理使用v国外医院药学发展为我国医院药学提国外医院药学发展为我国医院药学提供了借鉴供了借鉴医疗机构药事管理规定制定的背景医院药学是医疗工作的重要5甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义v是建国以来医院药学部门最重要的法是建国以来医院药学部门最重要的法规性文件规性文件明确了医疗机构药事管理的定位明确了医疗机构药事管理的定位明确强调明确强调医疗机构药事工作医疗机构药事工作是医疗工作的是医疗工作的重要组成部分重要组成部分医疗机构药事管理规定制定的意义是建国以来医院药学部门最6甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv明确了医院药学的领导体制明确了医院药学的领导体制卫生部、国家中医药管理局卫生部、国家中医药管理局负责全国负责全国医疗机构药事管理工作医疗机构药事管理工作医疗机构医院药学部门管理与监督属医疗机构医院药学部门管理与监督属卫生行政部门卫生行政部门医院制剂监管属药监部门医院制剂监管属药监部门医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义明确了医院药学的领导体制医疗机构药事管理规定制定的意义7甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv明确了医院药学的发展方向明确了医院药学的发展方向我国医院药学长期以来从事传统药剂工作我国医院药学长期以来从事传统药剂工作明确规定了医院药学工作的职责明确规定了医院药学工作的职责医院药学要医院药学要面向临床，参与临床用药面向临床，参与临床用药面向临床，参与临床用药面向临床，参与临床用药医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义明确了医院药学的发展方向医疗机构药事管理规定制定的意义8甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv第二条第二条 “以病人为中心，以病人为中心，以临床药学为基础，以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作关的药品管理工作”v第十二条第十二条 “开展以病人为中心，以合理用药开展以病人为中心，以合理用药为核心的为核心的临床药学工作临床药学工作，组织药师参与临床药，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务物治疗，提供药学专业技术服务”v第十九条第十九条 “应当应当配备临床药师配备临床药师。临床药师应。临床药师应当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用当全职参与临床药物治疗工作，对患者进行用药教育，指导患者安全用药。药教育，指导患者安全用药。”面向临床，参与临床用药面向临床，参与临床用药第二条 “以病人为中心，以临床药学为基础，对临床用药全过9甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv明确提出医院药学工作要转型，药师明确提出医院药学工作要转型，药师职能与观念要转变职能与观念要转变医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义工作模式工作模式工作主体工作主体药学部门药学部门工作工作药师职能药师职能药师观念药师观念转转变变明确提出医院药学工作要转型，药师职能与观念要转变医疗机构药10甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心临床药学是医院药学工作的核心促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分术服务的最重要组成部分术服务的最重要组成部分术服务的最重要组成部分药学服务的核心是药学技术服务药学服务的核心是药学技术服务药学服务的核心是药学技术服务药学服务的核心是药学技术服务调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一务的重要内容之一务的重要内容之一务的重要内容之一医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义临床药学是医院药学工作的核心医疗机构药事管理规定制定的11甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL 医院药学医院药学工作模式工作模式要转变要转变以药品供应为中心以药品供应为中心以病人为中心以病人为中心医院药学医院药学工作主体工作主体要转变要转变药剂为主体药剂为主体临床药学为主体临床药学为主体医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义 医院药学工作模式要转变医疗机构药事管理规定制定的意义12甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL药学部门工作药学部门工作要转变要转变经验事务型经验事务型以人为本的现代科学管以人为本的现代科学管理理念理理念经验管理经验管理规范化科学管理规范化科学管理（如：（如：充分应充分应用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，用计算机及网络技术、提升自动化水平，提高效率，减轻体力劳动等）减轻体力劳动等）医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义药学部门工作要转变医疗机构药事管理规定制定的意义13甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL 药师职能药师职能要转变要转变“药剂药剂”工作为主工作为主参与临床用药为主参与临床用药为主调剂工作从传统窗口服务型调剂工作从传统窗口服务型药学专业药学专业知识服务型知识服务型药师工作从操作型为主药师工作从操作型为主药学技术服务药学技术服务型，参与临床药物治疗为主型，参与临床药物治疗为主医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义 药师职能要转变医疗机构药事管理规定制定的意义14甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL药学人员观念药学人员观念要转变要转变开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临开展以建立临床药师制、参与药物治疗为主的临床药学工作观念床药学工作观念要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识要有建立药师价值和形象的观念，促使人们认识的转变：从药师只是发药的转变：从药师只是发药需要药师介入药物治需要药师介入药物治疗，用药指导，宣传药物知识疗，用药指导，宣传药物知识确切建立病人至上的观念确切建立病人至上的观念如何实施，提高沟通如何实施，提高沟通交流能力交流能力引入竞争机制，控制各项成本的观念引入竞争机制，控制各项成本的观念医疗机构药事管理规定医疗机构药事管理规定制定的意义制定的意义药学人员观念要转变医疗机构药事管理规定制定的意义15甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL制定制定医疗机构药事管理医疗机构药事管理规定规定的宗旨的宗旨v以病人为中心，保障人民群众身体健康以病人为中心，保障人民群众身体健康v突出临床药学工作，强调临床药师培养突出临床药学工作，强调临床药师培养与作用发挥与作用发挥v建立医、药、护在药物治疗中良性互补建立医、药、护在药物治疗中良性互补制约机制，促进合理用药制约机制，促进合理用药制定医疗机构药事管理规定的宗旨以病人为中心，保障人民群16甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL一、医疗机构药事管理一、医疗机构药事管理v医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指是指医疗机构内医疗机构内以临床以临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务药学技术服务和相关的和相关的药品管理工作药品管理工作v医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成医疗机构药事工作是医疗工作的重要组成部分部分v医疗机构根据临床工作实际需要，应设立医疗机构根据临床工作实际需要，应设立药事管理组织药事管理组织和和药学部门药学部门一、医疗机构药事管理医疗机构药事管理是指医疗机构内以临床药学17甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL二、药事管理组织二、药事管理组织v人员组成人员组成医院级别医院级别机构名称机构名称组组 成成 人人 员员药学药学专家专家临床医临床医学专家学专家医院感医院感染专家染专家行政管行政管理专家理专家三级三级医院医院药事管理委员会药事管理委员会高级高级技术职务技术职务二级二级医院医院药事管理委员会药事管理委员会中级中级以上技术职务以上技术职务其他其他医疗机构医疗机构药事管理组药事管理组初级初级以上职务以上职务二、药事管理组织人员组成组 成 人 员药学专家临床医学18甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL二、药事管理组织二、药事管理组织v药事管理委员会（组）职责药事管理委员会（组）职责认真贯彻执行认真贯彻执行药品管理法药品管理法确定本机构确定本机构用药目录用药目录和和处方手册处方手册审核本机构拟审核本机构拟购入药品购入药品，审核申报配制，审核申报配制新制剂新制剂及及新药上市后临床观察新药上市后临床观察的申请的申请建立新药引进建立新药引进评审制度评审制度定期分析本机构定期分析本机构药物使用情况药物使用情况组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理问题管理问题组织药学教育、培训和监督、组织药学教育、培训和监督、指导临床合理用药指导临床合理用药二、药事管理组织药事管理委员会（组）职责19甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL三、药学部门三、药学部门v药学部门负责人的任职条件药学部门负责人的任职条件医院级别医院级别任任 职职 条条 件件专专 业业学学 历历技技 术术 职职 务务三级三级医院医院药学专业或药药学专业或药学管理专业学管理专业本科本科以上以上本专业本专业高级高级技术职务技术职务二级二级医院医院专科专科以上以上本专业本专业中级中级以上技术职务以上技术职务一级一级医院和医院和其其他医疗机构他医疗机构药学专业药学专业中专中专以上以上药师药师以上技术职务以上技术职务三、药学部门药学部门负责人的任职条件任 职 条 件专 20甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL三、药学部门三、药学部门v药学部门的职责药学部门的职责具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理具体负责本机构的药事管理工作，负责组织管理本机构临床用药和各项药学技术服务本机构临床用药和各项药学技术服务建立以病人为中心的建立以病人为中心的药学保健工作模式药学保健工作模式，开展以，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程作规程三、药学部门药学部门的职责21甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITALv药学保健是西方国家药学专家提出的药学保健是西方国家药学专家提出的v是目前世界各国医院药学部门积极推是目前世界各国医院药学部门积极推行的工作模式行的工作模式v以美国和西欧做得较好以美国和西欧做得较好药学保健工作模式药学保健工作模式药学保健是西方国家药学专家提出的药学保健工作模式22甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL药学保健工作模式药学保健工作模式Helier&Strand提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生存质量的既定结果。这些结果包括治愈人生存质量的既定结果。这些结果包括治愈疾病，消除和减轻症状，消除或延缓疾病进疾病，消除和减轻症状，消除或延缓疾病进程，防止疾病或症状发生程，防止疾病或症状发生美国医院美国医院药师协会药师协会药师的使命是提供药学保健，是提供直药师的使命是提供药学保健，是提供直接的、负责的、与药物有关的照顾，目接的、负责的、与药物有关的照顾，目的是获得改善病人的生活质量的是获得改善病人的生活质量药学保健工作模式Helier&提供负责的药物治疗，目的在于实23甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL药师业务工药师业务工作作以以调剂药品调剂药品为主为主参与参与临床药物治临床药物治疗疗、以临床为主、以临床为主以以药品药品为中心为中心以以病人病人为中心为中心药学保健工作模式药学保健工作模式药师业务工作以调剂药品为主参与临床药物治疗、以临床为主以药品24甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL四、药物临床应用管理四、药物临床应用管理v药物临床应用药物临床应用是使用药物进行预是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程防、诊断和治疗疾病的医疗过程v医师和药学专业技术人员在药物医师和药学专业技术人员在药物临床应用时须遵循临床应用时须遵循安全、有效、安全、有效、经济经济的原则的原则四、药物临床应用管理药物临床应用是使用药物进行预防、诊断和治25甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL四、药物临床应用管理四、药物临床应用管理参与临床药物治疗方案设计参与临床药物治疗方案设计 对重点患者实施治疗药物监测对重点患者实施治疗药物监测指导合理用药指导合理用药收集药物安全性和疗效等信息，建立药收集药物安全性和疗效等信息，建立药学信息系统，提供用药咨询服务学信息系统，提供用药咨询服务临床药学专业技术人员临床药学专业技术人员四、药物临床应用管理参与临床药物治疗方案设计 对重点患者实施26甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL四、药物临床应用管理四、药物临床应用管理v逐步建立临床药师制逐步建立临床药师制临床药师应由具有临床药师应由具有药学专业本科以上学历药学专业本科以上学历并按并按预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试暂行规定生技术等专业技术资格考试暂行规定和和临临床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、床医学、预防医学、全科医学、药学、护理、其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法其他卫生技术等专业技术资格考试实施办法（卫人发（卫人发2001164号）有关规定号）有关规定取得中级以上取得中级以上药学专业技术资格药学专业技术资格的人员的人员担任担任四、药物临床应用管理逐步建立临床药师制27甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL四、药物临床应用管理四、药物临床应用管理v临床药师的主要职责临床药师的主要职责深入临床了解药物应用情况，对深入临床了解药物应用情况，对药物药物临床应用临床应用提出改进意见提出改进意见参与参与查房和会诊查房和会诊，参加危重患者的救，参加危重患者的救治和病案讨论，对药物治疗提出建议治和病案讨论，对药物治疗提出建议进行进行治疗药物监测治疗药物监测，设计个体化给药，设计个体化给药方案方案四、药物临床应用管理临床药师的主要职责28甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL四、药物临床应用管理四、药物临床应用管理v临床药师的主要职责临床药师的主要职责指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、协助临床医师做好新药上市后临床观察，收集、整理、分析、反馈药物安全信息整理、分析、反馈药物安全信息提供有关提供有关药物咨询服务药物咨询服务结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究结合临床用药，开展药物评价和药物利用研究四、药物临床应用管理临床药师的主要职责29甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL五、药品供应与管理五、药品供应与管理v药学部门要掌握新药动态和市场信息，药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品制定药品采购计划采购计划，保证药品供应，保证药品供应v医疗机构药品采购实行集中管理，要实行医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招公开招标采购、议价采购或参加集中招标采购标采购、议价采购或参加集中招标采购v药学部门应制定和执行药学部门应制定和执行药品保管制度药品保管制度，定期对贮，定期对贮存药品质量进行抽检存药品质量进行抽检v化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类化学药品、中成药和中药饮片应分别储存、分类定位、整齐存放。对麻醉药品、精神药品、医疗定位、整齐存放。对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品放射性药品必须按国家有关规定进行用毒性药品放射性药品必须按国家有关规定进行管理，并监督使用管理，并监督使用五、药品供应与管理药学部门要掌握新药动态和市场信息，制定药品30甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL六、调剂管理六、调剂管理v门诊药房实行门诊药房实行大窗口或柜台式发药大窗口或柜台式发药，住院，住院药房实行药房实行单剂量配发单剂量配发药品药品v医疗机构的药学专业技术人员必须医疗机构的药学专业技术人员必须严格执严格执行操作规程和医嘱、处方管理制度行操作规程和医嘱、处方管理制度，认真，认真审查和核对，确保发出药品的准确、无误审查和核对，确保发出药品的准确、无误v医疗机构要根据临床需要逐步建立医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心（室）心（室），实行集中配制和供应，实行集中配制和供应六、调剂管理门诊药房实行大窗口或柜台式发药，住院药房实行单剂31甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL七、临床制剂管理七、临床制剂管理v医疗机构配制制剂，须经所在地省、自医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省级药品监督管理部门批准，核同意，由省级药品监督管理部门批准，取得取得医疗机构制剂许可证医疗机构制剂许可证后方可配后方可配制制剂制制剂v医疗机构配制的制剂，应当是本单位临医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而床需要而市场上没有供应市场上没有供应、取得省级药、取得省级药品监督管理部门品监督管理部门批准文号批准文号的品种的品种七、临床制剂管理医疗机构配制制剂，须经所在地省、自治区、直辖32甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL八、药学研究管理八、药学研究管理v医疗机构药学研究工作的主要内容医疗机构药学研究工作的主要内容开展临床药学和临床药理研究开展临床药学和临床药理研究运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物运用药物经济学的理论与方法，对医疗机构药物资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研资源利用状况和药品应用情况进行综合评估和研究，合理配置和使用卫生资源究，合理配置和使用卫生资源开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，开展医疗机构药事管理规范化、标准化的研究，完善各项管理制度，不断提高管理水平完善各项管理制度，不断提高管理水平开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员开展药学伦理学教育和研究，不断提高医务人员的职业道德水准的职业道德水准八、药学研究管理医疗机构药学研究工作的主要内容33甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL九、药学专业技术人员九、药学专业技术人员的培养与管理的培养与管理v医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行医疗机构负责对本单位药学专业技术人员进行日常管理和考核日常管理和考核v各级卫生行政部门和医疗机构要重视各级卫生行政部门和医疗机构要重视临床药师临床药师的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗中的培养和使用，充分发挥其在临床药物治疗中的作用的作用v医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，医疗机构要制定药学专业技术人员培训计划，组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加组织医疗机构药学专业技术人员，按规定参加规范化培训和继续教育规范化培训和继续教育，并将完成培训计划和，并将完成培训计划和取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高取得规定的继续教育学分，作为考核和晋升高一级专业职务任职资格及聘任的条件之一一级专业职务任职资格及聘任的条件之一九、药学专业技术人员的培养与管理医疗机构负责对本单位药学专34甘肃省人民医院甘肃省人民医院GANSU PROVINCIAL PEOPLES HOSPITAL医疗机构药事管理规定课件35