FMEA第四版N

失效模式及后果分析F.M.EA课程目的掌握FMEA的概念和运用时机发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果找到能够避免或减少这些潜在失效发生的措施书面总结上述过程汽车行业缩略语AIAG Automotive Industry Action GroupAPQP Advanced Product Quality PlanningDFMEA Design Failure Mode and Effect AnalysisDOE Design of ExperimentsFMEA Failure Mode and Effect AnalysisKCC Key Control CharacteristicKPC Key Product CharacteristicPFMEA Process Failure Mode and Effect AnalysisPPAP Produce Part Approval ProcessQFD Quality Function Deployment什么是什么是FMEA？FMEA是一组使设计、制造是一组使设计、制造/装配装配过程尽可能完善的系统化的活动过程尽可能完善的系统化的活动FMEA是一种识别产品或过程中的潜在失效，以是一种识别产品或过程中的潜在失效，以便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具便在失效影响到顾客之前采取纠正措施的分析工具 FMEA 的时间顺序概念初始设计设计完成样件制造设计/过程确认生产开始DFMEAPFMEADFMEA 开始早于过程，完成时间在早期的图样完成但任何工具的制造开始之前PFMEA 开始于基本的操作方法讨论完成时，完成时间早于生产计划制定和生产批准之前概念概念提出提出/批准批准项目批准项目批准样件样件试生产试生产投产投产策划策划生产生产产品设计和开发产品设计和开发过程设计和开发过程设计和开发产品与过程确认产品与过程确认反馈反馈,评定和纠正措施评定和纠正措施计划和确定项目计划和确定项目产品设计产品设计和开发验证和开发验证过程设计过程设计和开发验证和开发验证产品和产品和过程确认过程确认反馈反馈,评定评定和纠正措施和纠正措施策划策划 产品和过程设计产品和过程设计FMEAAPQP质量策划质量策划产品设计控制产品设计控制过程设计控制过程设计控制持续改进持续改进培训培训纠正与预防纠正与预防D-FMEA产品设计与开发的输出产品设计与开发的输出是过程设计的输入是过程设计的输入P-FMEA过程设计与开发的输出过程设计与开发的输出是产品和过程确认的输入是产品和过程确认的输入FMEA与与QS、TS的要求相互影响的要求相互影响在在APQP或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：或项目管理中，有不同的阶段，各阶段分别如下：DFMEA与与PFMEA是输出也是输入是输出也是输入FMEA共同的因素：共同的因素：功能框图或过程流程图（用于功能框图或过程流程图（用于PFMEAPFMEA）产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程要执行的功能是什么？产品或过程功能失效的表现是怎样的？产品或过程功能失效的表现是怎样的？顾客如何确认失效？顾客如何确认失效？失效产生的后果多严重？失效产生的后果多严重？什么引起失效？什么引起失效？真正引起失效结果的可能性是多少？真正引起失效结果的可能性是多少？原因是被怎样预防或探测的？原因是被怎样预防或探测的？失效的预防和探测的效果怎样？失效的预防和探测的效果怎样？全部失效风险的总和是什么？全部失效风险的总和是什么？消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？消除失效的原因改进探测度并减少风险的纠正措施是什么？结合FEMA样表理解FMEA 简简 要要 识别已知和潜在的失效模式识别已知和潜在的失效模式 识别每一种失效模式的后果及原因识别每一种失效模式的后果及原因 利用风险顺序数（利用风险顺序数（RPN）对失效）对失效 模式排序模式排序 必要时，应采取纠正措施必要时，应采取纠正措施 书面总结活动过程书面总结活动过程琢磨琢磨 估计估计 猜猜（形成动态文件形成动态文件）作作 FMEA 的的 时时 机机 新开发的产品新开发的产品 产品更改产品更改 主要过程更改主要过程更改 无法预测过程能力无法预测过程能力 受检测手段限制受检测手段限制 安全问题安全问题 采用新装置、新机器或新工具采用新装置、新机器或新工具 预测返修费用预测返修费用 高废品率高废品率 环境环境/工作风险工作风险 重大的组织结构调整重大的组织结构调整作作FMEA 的目的：的目的：通过通过FMEA可为实现下列目标提供支持可为实现下列目标提供支持:提高产品的安全性和可靠性；提高产品的安全性和可靠性；使责任风险减少到最低限度；使责任风险减少到最低限度；降低三包、索赔费用；降低三包、索赔费用；避免初期故障；避免初期故障；延长产品寿命；延长产品寿命；降低制造成本；降低制造成本；提高工作效率提高工作效率增进内部沟通等等增进内部沟通等等1.认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效认可并评价产品过程中的潜在失效以及该失效 的后果；的后果；2.确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。确定能够消除或减少潜在失效发生机会的措施。FMEA 成功的条件成功的条件团队协作团队协作有效的管理有效的管理 充分利用充分利用FMEA这个工具这个工具 贯穿产品全过程贯穿产品全过程 在在FMEA分析之前，分析之前，不制造任何样件不制造任何样件不是找别不是找别人毛病人毛病专有信息专有信息工工 作作 组组 组组 长长/主主 持持 人人 工作组组长工作组组长/主持人的职责是：主持人的职责是：管理和主持小组工作管理和主持小组工作帮助小组成员筹措基本设施和资料帮助小组成员筹措基本设施和资料对项目的期限、结果及进度负责对项目的期限、结果及进度负责必要时聘请具有专门知识和经验的专必要时聘请具有专门知识和经验的专家家调动小组成员的工作积极性调动小组成员的工作积极性对采取的措施进行跟踪对采取的措施进行跟踪确保确保 FMEA 文件的现实性文件的现实性负责人、专家负责人、专家专家的职责是：专家的职责是：协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）协助确定项目的构成、范围及界限（负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）提供有关的资料、样品、经验等（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助进行系统描述、缺陷分析及其优化（专家、负责人）协助选择和实施改进措施协助选择和实施改进措施FMEA 小组决定的标准/模式一人做出决定一人请教全体，然后作出最终的决定小组或团体的决定建立在多数或一致的基础上不同不同类型类型FMEASystem FMEADesign FMEAProcess FMEA系统系统 FMEA(S FMEA)(D FMEA)(P FMEA)设计设计 FMEA过程过程 FMEA功能关系图功能关系图元件及设元件及设计要素的计要素的物理失效物理失效因加工不符因加工不符合要求所造合要求所造成产品失效成产品失效DFMEA与与PFMEA关系：关系：产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分产品设计部门的下一道工序是过程设计，产品设计应充分 考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑考虑可制造与可装配性问题，由于产品设计中没有适当考虑制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式制造中的技术与操作者体力的限制，可能造成制造失效模式的发生。的发生。产品设计产品设计FMEA不能依靠过程检测作为控制措施。不能依靠过程检测作为控制措施。PFMEA应将应将DFMEA作为重要的输入，对作为重要的输入，对DFMEA中标明中标明的特殊特性也必须在的特殊特性也必须在PFMEA中作为重点分析的内容。中作为重点分析的内容。进行进行FMEA必须了解必须了解失效链：失效链：水箱支架断裂（起初原因）水箱支架断裂（起初原因）水箱后倾水箱后倾水箱水箱与风扇碰撞与风扇碰撞水箱冷却水管被风扇刮伤水箱冷却水管被风扇刮伤水箱水箱冷却液泄漏冷却液泄漏冷却系统过热冷却系统过热发动机气缸损坏发动机气缸损坏汽车停驶（最终结果）汽车停驶（最终结果）从从“起初原因起初原因”到到“最终结果最终结果”的失效链过程中，上阶的失效链过程中，上阶的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。的后果是造成下阶产生的原因，依此类推。设计设计FMEAFMEA设计设计FMEAFMEA是是APQP(APQP(产品质量先期策划）产品质量先期策划）中中“产品设计和开发产品设计和开发”阶段的产物阶段的产物在分析了顾客要求和形成初始在分析了顾客要求和形成初始概念之后进行设计概念之后进行设计FMEAFMEA当还有时间修改设计时！当还有时间修改设计时！设计设计FMEA的益处：的益处：帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。帮助确认已列出的潜在失效模式及它们的后果。指明相应的起因机理，降低或消除失效出现的机会的措施。指明相应的起因机理，降低或消除失效出现的机会的措施。辅助设计要求及方法的客观评价。辅助设计要求及方法的客观评价。辅助起草制造及装配设计的要求。辅助起草制造及装配设计的要求。增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。增加在设计阶段就考虑失效模式及后果的可能性。辅助设计试验及开发项目。辅助设计试验及开发项目。从顾客的观点出发对失效进行评定。从顾客的观点出发对失效进行评定。对风险降低措施进行追踪和记录。对风险降低措施进行追踪和记录。对未来的分析及设计是好的参考。对未来的分析及设计是好的参考。记录设计记录设计FMEA的过程。的过程。设计设计FMEAFMEA设计设计FMEA以下情况需进行设计以下情况需进行设计FMEA（或至少评审过去的（或至少评审过去的DFMEA）是新的设计是新的设计在原设计基础上修改在原设计基础上修改应用条件或环境发生变化应用条件或环境发生变化顾客要求或希望发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化有设计责任且需提交有设计责任且需提交PPAP（生产件批准程序）（生产件批准程序）发生实际失效发生实际失效设计设计FMEAFMEA设计设计FMEAFMEA的对象是谁？的对象是谁？应针对产品的应针对产品的每个性能每个性能，特别注意产品的，特别注意产品的特殊特性，以最大程度满足顾客的要求特殊特性，以最大程度满足顾客的要求典型的设计考虑设计目的顾客要求顾客期望产品要求制造/装配要求什么是设计期望什么是设计不期望-能够被指定或测量-某些不能解释想想在你们公司从什么文件/资料定义这些质量功能展开与顾客接触竞争对手分析知名产品质量可靠性要求制造要求由谁来做由谁来做DFMEA？由负责设计的工程师工程师小组制定由负责设计的工程师工程师小组制定依靠小组的共同努力；依靠小组的共同努力；组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方组成一个包括设计、制造、装配、售后服务、质量及可靠性等方面的专家小组；面的专家小组；吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）吸收与设计有关的上游（如供方、材料、上一个相关系统设计师）和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；和下游（如下一个相关系统设计师）的部门；对有专利权的设计，可由供方制定。对有专利权的设计，可由供方制定。设计设计FMEAFMEADFMEA的准备工作：的准备工作：1.建立小组建立小组2.必须的资料：必须的资料：有（有（QFD）得到的设计要求；）得到的设计要求；产品可靠性和质量目标；产品可靠性和质量目标；产品的使用环境；产品的使用环境；类似产品的失效分析（类似产品的失效分析（FMEA）；）；以往类似产品的以往类似产品的DFMEA 初始工程标准；初始工程标准；初始特殊特性明细表；初始特殊特性明细表；功能框图。功能框图。设计设计FMEAFMEA设计设计FMEA框框图图表格表格实现功能所要求的零部件、子系统实现功能所要求的零部件、子系统零部件、子系统之间的联接关系零部件、子系统之间的联接关系该框图的复制件应伴随该框图的复制件应伴随FMEA的全过程的全过程共有共有22项内容组成项内容组成DFMEA功能框图：功能框图：系统名称：闪光灯 年型号：FMEA识别号：工作环境极限条件温度：耐腐蚀性：振动：冲击：外部材料：湿度：可燃性（靠近热源的部件是什么）：其它：附着的相连的；：界面不相连；：不属于此FMEA；数字：连接方法。1：不连接2：铆接3：螺纹连接4：卡扣装接5：压紧装接开关灯罩极板灯泡总成电池弹簧2?344155DFMEA如何展开制作：如何展开制作：明确明确所分析的系统、子系统、零部件的所分析的系统、子系统、零部件的功能功能；根据功能对照根据功能对照“类似产品的类似产品的失效清单失效清单”列出潜在失效模列出潜在失效模式，并参考现有类似产品的式，并参考现有类似产品的“DFMEA资料资料”。关注关注：顾客规定的特殊特性；顾客规定的特殊特性；（图纸、技术协议、商谈纪要）（图纸、技术协议、商谈纪要）顾客的投诉；顾客的投诉；明确相关法律法规并提出必须满明确相关法律法规并提出必须满 足的要求。足的要求。设计设计FMEAFMEA表格说明表格说明12严重度数（严重度数（S）指潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、指潜在失效模式发生时对下序零件、子系统、系统或顾客影响的严重程度。系统或顾客影响的严重程度。严重度仅适用于严重度仅适用于后果后果严重度级别数值的减少只能严重度级别数值的减少只能通过通过修改设计修改设计来实现来实现可自定评分表可自定评分表（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）即使因为个别产品分析作了修改也应一致）13级别（重要程度）级别（重要程度）表格说明表格说明指出产品特性的重要性，用于对零件、子系统或系统的指出产品特性的重要性，用于对零件、子系统或系统的产品特性分级（如：关键、主要、重要和重要）产品特性分级（如：关键、主要、重要和重要）凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以凡是识别为特殊特性，需要特殊过程控制的应以适当的符号在此栏目中标注，使用顾客规定的字适当的符号在此栏目中标注，使用顾客规定的字母或符号，并在母或符号，并在“建议措施建议措施”栏中说明。栏中说明。特殊特性识别一般为：特殊特性识别一般为：当严重度当严重度8 8时，应确认为特殊特性；时，应确认为特殊特性；当严重度为当严重度为5 58 8时，并频度时，并频度3 3时，可以确认为重要特性。时，可以确认为重要特性。过程过程FMEA过程过程FMEA是是APQP(产品质量先期策划）产品质量先期策划）中中“过程设计和开发过程设计和开发”阶段的产物阶段的产物在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开在生产工装准备之前，在过程可行性分析阶段或之前开始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计始，而且要考虑从单个零件到总成的所有制造工序设计当还有时间修改产品及工艺设计时！当还有时间修改产品及工艺设计时！在在DFMEA之后之后过程过程FMEA的益处：的益处：帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。帮助确认已列出的与产品有关的过程失效模式及它们的后果。指明相应的起因机理。指明相应的起因机理。指明降低或消除失效出现的机会的措施。指明降低或消除失效出现的机会的措施。指明潜在的制造或装配过程失效的原因。指明潜在的制造或装配过程失效的原因。指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效指明过程变差，如果受控，可降低失效出现的频度或提高失效的探测度。的探测度。帮助对纠正措施进行优先排序。帮助对纠正措施进行优先排序。对类似的制造过程是有用的参考。对类似的制造过程是有用的参考。过程过程FMEA的实施记录的实施记录过程过程FMEA过程过程FMEA以下情况需进行过程以下情况需进行过程FMEA（或至少评审过去的（或至少评审过去的PFMEA）是新的过程是新的过程新产品，或从未用本过程加工的产品新产品，或从未用本过程加工的产品原有的过程发生变化原有的过程发生变化顾客要求或希望发生变化顾客要求或希望发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化竞争环境、业务环境或法律环境发生变化需提交需提交PPAP（生产件批准程序）（生产件批准程序）发生实际失效发生实际失效注意：注意：PFMEA有可能成为有可能成为DFMEA中对可制造性和中对可制造性和装配性问题的补充，应该反馈装配性问题的补充，应该反馈DFMEA中去。中去。由谁来做由谁来做PFMEA？由负责制造的工程师工程师小组制定由负责制造的工程师工程师小组制定依靠小组的共同努力；依靠小组的共同努力；负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：负责的工程师应直接、主动地同有关部门联络，这些部门包括：装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部装配、制造、材料、质量、服务和供方，以及负责下一总成的部门。门。过程过程FMEAPFMEA的准备工作包括：建立小组；必需的资料。的准备工作包括：建立小组；必需的资料。过程过程FMEAPFMEA 的原则的原则PFMEA不是不是依靠改变产品设计来克服过程缺陷依靠改变产品设计来克服过程缺陷要考虑有关产品设计特性参数，以便要考虑有关产品设计特性参数，以便最大限度地保证产品能满足顾客的要求最大限度地保证产品能满足顾客的要求DFMEA的工作不包含在PFMEA中过程过程FMEAPFMEA表格表格共有共有22项内容组成项内容组成特殊过程特性明细表特殊过程特性明细表产品产品/过程参数过程参数DFMEA文件文件过程特性矩阵图过程特性矩阵图现有类似现有类似PFMEA资料资料动作风险分析动作风险分析工程规范工程规范过程流程图过程流程图PFMEA假定所设计的产品能够满足设计要求。PFMEA不依靠改变设计来克服过程中的薄弱环节。PFMEA的前提过程过程FMEAPFMEA的开发：的开发：负责过程的工程师掌握一些用于负责过程的工程师掌握一些用于PFMEA准备工作的文件准备工作的文件是有帮助的。是有帮助的。FEMA从列出过程期望做什么和不期望做什么从列出过程期望做什么和不期望做什么的清单，即过程意图开始。的清单，即过程意图开始。PFMEA应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确应从一般过程的流程图开始。这个流程图应明确与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话，从相应的与每一工序相关的产品过程特性。如果有的话，从相应的DFMEA中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于中明确的一些产品影响后果应包括在内。用于FMEA准备工作的流程图的复制件应伴随着准备工作的流程图的复制件应伴随着FMEA。FMEA准备工作中所有的框图的复制件应伴随准备工作中所有的框图的复制件应伴随FMEA过程。过程。PFMEA的第一步：创建过程流程图1、识别过程和任务 你希望分析、定义重要的过程范围以便从不适的管理中识别改进的动力2、请教熟悉过程的人员帮助建立流程图3、对过程流程的起始和结束点形成一致PFMEA的第一步：创建过程流程图4、关注改进提高的区域 过程是否符合标准，或者操作者是否使用相同的方法进行操作？操作步骤是否重复或无序？操作步骤是否为无增值劳动？操作步骤是否频繁出现错误？操作步骤是否循环返工？PFMEA的第一步：创建过程流程图5、识别顺序和过程中的搬运步骤6、创建流程图 从左到右、从上到下，有标准的符号和箭头连接每个步骤7、结果分析 那些操作步骤循环返工 那些操作步骤为无增值输出 那些操作步骤循环返工 与当前和期望之间有什么差异PFMEA的第一步工序号制造移动储存检测返工操作说明标识关键产品特性/KCC标识关键过程性能/KPC5钢板材质检测储存从库房转运至剪板机剪板尺寸检查10152025表格说明表格说明严重度数（严重度数（S）指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度指潜在失效模式发生时对顾客影响的严重程度的评价指标。的评价指标。严重度仅适用于失效的严重度仅适用于失效的后果后果 如果顾客是装配厂或产品使用者，严如果顾客是装配厂或产品使用者，严重度的评价应与设计工程师及装配厂的过重度的评价应与设计工程师及装配厂的过程工程师共同商讨。程工程师共同商讨。当一个失效模式由若干可能的后果，严重当一个失效模式由若干可能的后果，严重度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分度将列出危害程度最大的那个后果的严重度分数。数。要减少失效的严重度级别数值，只能通过要减少失效的严重度级别数值，只能通过修改设计或工艺过程来实现。修改设计或工艺过程来实现。12表格说明表格说明现行过程控制现行过程控制目前采用的防止失效模式及其原因发生，或降低其发目前采用的防止失效模式及其原因发生，或降低其发生的可能性，或在过程中查出这些失效模式以采取措生的可能性，或在过程中查出这些失效模式以采取措施防止不合格产生或流入下游工序的措施进行描述。施防止不合格产生或流入下游工序的措施进行描述。防错夹具防错夹具SPC有两类过程控制可以考虑：有两类过程控制可以考虑：预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降预防：防止失效的起因机理或失效模式出现，或者降低其出现的几率。低其出现的几率。探测：探测出失效的起因机理或失效模式，导致采取探测：探测出失效的起因机理或失效模式，导致采取纠正措施。纠正措施。过程控制的评价可以过程控制的评价可以在目标工序或后续工在目标工序或后续工序进行。序进行。16表格说明表格说明探测度数（探测度数（D）指在零部件离开制造工序或装配工位之前指在零部件离开制造工序或装配工位之前，假设失效已发生，然后评价所用现行假设失效已发生，然后评价所用现行过程控制方法阻止该部件发送出去的能力过程控制方法阻止该部件发送出去的能力频度数（频度数（O）探测度数（探测度数（D）随机抽查随机抽查统计抽样检查统计抽样检查17表格说明表格说明风险顺序数（风险顺序数（RPN）S:严重度数（严重度数（110）O：频度数（：频度数（110）D：探测度数（：探测度数（110）关注关注RPN较高的项目，过程较高的项目，过程设计人员必须采取纠正措施设计人员必须采取纠正措施S高时，特别注意高时，特别注意18表格说明表格说明建议措施建议措施根据根据RPN的排序，应对的排序，应对RPN高及严重度高及严重度S高高的项目提出建议采取措施以减小风险顺序数的项目提出建议采取措施以减小风险顺序数RPNSOD永久性永久性预防措施预防措施修改设计和修改设计和/或工艺过程或工艺过程改进探测方法，暂时性对策19表格说明表格说明建议措施建议措施 当失效模式的原因不清楚时，应采取试验设计、因果图等方法，找出当失效模式的原因不清楚时，应采取试验设计、因果图等方法，找出失效模式的原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施。失效模式的原因，从而采取针对失效模式原因的控制措施。采用统计过程控制（采用统计过程控制（SPC），把重点放在预防失效的发生，而不是放），把重点放在预防失效的发生，而不是放在发生缺陷后将之检测出来。在发生缺陷后将之检测出来。提高检测能力，虽然能一定程度降低提高检测能力，虽然能一定程度降低D，但一般来说是不经济的，效，但一般来说是不经济的，效果较差的控制方法。果较差的控制方法。100检验的有效性要进行分析，一般只能作为临时性的措施。应避检验的有效性要进行分析，一般只能作为临时性的措施。应避免采用随机抽样和免采用随机抽样和100检验方法。检验方法。PFMEA的重点放在过程设计本身，不要过多依赖于产品设计的修改的重点放在过程设计本身，不要过多依赖于产品设计的修改来解决问题。但是，也要考虑产品设计中有关可制造性与装配性的问题，来解决问题。但是，也要考虑产品设计中有关可制造性与装配性的问题，降低过程变差对产品特性的敏感性。依靠同步技术和小组的努力，使产品降低过程变差对产品特性的敏感性。依靠同步技术和小组的努力，使产品设计与过程设计最好的协调，降低成本，满足顾客的需要与期望。设计与过程设计最好的协调，降低成本，满足顾客的需要与期望。对所建议的措施应落实责任和实施日期。对所建议的措施应落实责任和实施日期。19表格说明表格说明责任责任 目标目标 完成日期完成日期明确执行明确执行“建议措施建议措施”的组织和个的组织和个人以及预计完成的日期人以及预计完成的日期采取的措施采取的措施简要记载已具体实施的措简要记载已具体实施的措施和生效日期施和生效日期2021表格说明表格说明22纠正后的纠正后的 RPN当明确了纠正措施后，估算并记录当明确了纠正措施后，估算并记录下纠正后的严重度数、频度数和探下纠正后的严重度数、频度数和探测度数，重新计算并记录测度数，重新计算并记录RPN有可能重新排序有可能重新排序有可能需要进一步改进有可能需要进一步改进跟踪跟踪过程主管工程师应负责保证所有的建议措过程主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实。施已被实施或已妥善地落实。FMEAFMEA文件应永远体现最新的设计文件应永远体现最新的设计改善及最新采取的有关措施，其中改善及最新采取的有关措施，其中包括产品正式投产后的类似活动。包括产品正式投产后的类似活动。PFMEA应在产品投产之前完成。应在产品投产之前完成。动态动态文件文件PFMEA是一个动态文件。是一个动态文件。风险顺序度数 RPNRPN=(S)x(O)x(D)S=Severity 严重度严重度O=Likelihood of Occurrence 发生度发生度D=Likelihood of Detection 探测度探测度RPN 选择法选择法风险评估风险优先系数是严重度（S）、发生率（O）和探测度（D）的产物。（S）X (O)X(D)=RPN在独立 FMEA 范围内，这个数值（在 1 至 1000 之间）可以用于帮助小组对产品和过程的设计关注点进行排序。下表，是举例说明假设由不同的严重度（S）、发生率（O）&探测度（D）得出的 RPN 值18。在对每一个假设评审，小组将不仅仅基 RPN 建立的。