C144专业知识

培训规划培训规划幽门螺杆菌与14C呼气试验Helcobacter pylorl(hp)幽门螺杆菌 。深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司深圳市中核海得威生物科技有限公司n n成立于成立于成立于成立于19961996年，是国家重点扶持的高新技术企业，年，是国家重点扶持的高新技术企业，年，是国家重点扶持的高新技术企业，年，是国家重点扶持的高新技术企业，深圳市深圳市深圳市深圳市“十大科技十大科技十大科技十大科技”之一。之一。之一。之一。n n以深圳大学为技术后盾，是国内唯一具有自主知识以深圳大学为技术后盾，是国内唯一具有自主知识以深圳大学为技术后盾，是国内唯一具有自主知识以深圳大学为技术后盾，是国内唯一具有自主知识产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制产权的专门从事呼气诊断系列检测仪器、试剂研制和生产的高新技术企业。这样最大程度地保证了产和生产的高新技术企业。这样最大程度地保证了产和生产的高新技术企业。这样最大程度地保证了产和生产的高新技术企业。这样最大程度地保证了产品的质量与售后服务。品的质量与售后服务。品的质量与售后服务。品的质量与售后服务。n n全国已有突破全国已有突破全国已有突破全国已有突破 50005000多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近多家医院开展，其中浙江已近400400家家家家,已覆盖已覆盖已覆盖已覆盖95%95%三甲医院。三甲医院。三甲医院。三甲医院。幽门螺杆菌幽门螺杆菌n n 幽门螺杆菌是幽门螺杆菌是1983年澳大利亚学者罗宾年澳大利亚学者罗宾沃沃伦（伦（J.Robin,Warren）和巴里）和巴里马歇尔马歇尔（arry,Marshall）从一个慢性活动性胃炎患）从一个慢性活动性胃炎患者胃粘膜活检标本中首先分离到的者胃粘膜活检标本中首先分离到的 2005年10月3日，瑞典卡罗林医学院宣布，把2005年诺贝尔生理学或医学奖授予澳大利亚科学家巴里马歇尔和罗宾沃伦，以表彰他们发现了导致胃炎和胃溃疡的细菌幽门螺杆菌。20多年的临床实践终于证实了他们的成果.马歇尔和沃伦将分享130万美元的奖金。HelcobacterHelcobacter Pylori Pylori（HPHP）一、幽门螺杆菌的特征一、幽门螺杆菌的特征n n1、革兰氏阴性菌n n2、微需氧生长n n3、主要生长在胃粘膜、粘膜层下n n4、生产脲素酶、催化、分解尿素Helicobacter Pylori引发胃溃疡的示引发胃溃疡的示意图：感染意图：感染二、常见的胃病名称二、常见的胃病名称n1、胃炎：急性胃炎、慢性胃炎之分n2、消化性溃疡；十二指肠溃疡、胃溃疡n3、功能性消化不良n4、胃癌n5、胃粘膜淋巴癌二、幽门螺杆菌的主要危害二、幽门螺杆菌的主要危害 据据WHOWHO统计统计20022002年感染在全球引起的约年感染在全球引起的约190190万恶性肿瘤万恶性肿瘤的发生，约占全恶性肿瘤负担的的发生，约占全恶性肿瘤负担的17.8%17.8%，HPHP居首位，占全居首位，占全球恶性肿瘤的球恶性肿瘤的5.5%5.5%，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的型肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的4.9%.4.9%.感染其它健康人口感染其它健康人口破坏胃的正常结构及功能（破坏胃的正常结构及功能（100%100%）导致胃酸减少或缺乏（导致胃酸减少或缺乏（25%25%）1 1、增加肠道感染的机会、增加肠道感染的机会 2 2、减少人体对铁质及维生素、减少人体对铁质及维生素B12B12的吸收的吸收急慢性胃炎（急慢性胃炎（707090%90%）发展成为消化性溃疡及溃疡综合症（发展成为消化性溃疡及溃疡综合症（17%17%）发展成为胃腺癌（发展成为胃腺癌（1%1%3%3%）发展成为胃淋巴癌发展成为胃淋巴癌发展成为原因不明的消化不良发展成为原因不明的消化不良Marshall 1994十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡幽门螺杆菌幽门螺杆菌NSAIDCancer(Zollinger Ellison)Other92%92%70%70%5%1%2%25%3%2%幽门螺杆菌感染幽门螺杆菌感染 慢性浅表性胃炎慢性浅表性胃炎 慢性萎缩性胃炎慢性萎缩性胃炎 肠化肠化 不典型增生不典型增生 胃癌胃癌100%30%28%8%1%数据统计数据统计n据据2002年年WHO调查统计调查统计全世界胃癌年发病约90万人，是发病率最高的恶性肿瘤在我国每年约30万人死于胃癌，占恶性肿瘤第一位感染在全球引起约感染在全球引起约190万恶性肿瘤的发万恶性肿瘤的发生，约占全球恶性肿瘤负担的生，约占全球恶性肿瘤负担的17.8%，Hp居居首位，占全球恶性肿瘤的首位，占全球恶性肿瘤的5.5%，而我们平时，而我们平时熟知的乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒引起的熟知的乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒引起的肝癌只占恶性肿瘤负担的肝癌只占恶性肿瘤负担的4.9%。n结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！估计2002年感染在全球引起190万恶性肿瘤的发生，约占全球恶性肿瘤负担的 17.8%幽门螺杆菌居首位幽门螺杆菌居首位(占全球恶性肿瘤负担的占全球恶性肿瘤负担的 5.5%)人乳头状瘤病毒人乳头状瘤病毒(5.2%)乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒乙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒(4.9%)非洲淋巴细胞瘤病毒非洲淋巴细胞瘤病毒(1%)人免疫缺陷病毒人免疫缺陷病毒人类疱疹病毒人类疱疹病毒8型型(0.9%)相对不重要的恶性肿瘤病因：相对不重要的恶性肿瘤病因：血吸虫血吸虫(0.1%)嗜人类嗜人类T淋巴细胞淋巴细胞-I型病毒型病毒(0.03%)肝吸虫肝吸虫(0.02%)三、三、HP的神秘之处的神秘之处n n通过检查每个人，发现全世界一半的人都会感染Hp，大多数人并没有任何症状，以为自己的身体一切正常，但一些胃内存有Hp的人上了年纪之后会患胃癌，而且通常不是有胃溃疡的病人，而是没有任何症状的人。n n 巴里.马歇尔四、我国四、我国HPHP感染情况感染情况人群感染率高达 60%n n城市 50%n n农村 68.8%每年新感染病例超过1200万人 摘自摘自摘自摘自幽门螺杆菌感染的基础与临床幽门螺杆菌感染的基础与临床幽门螺杆菌感染的基础与临床幽门螺杆菌感染的基础与临床 胡伏莲胡伏莲胡伏莲胡伏莲 周殿元主编周殿元主编周殿元主编周殿元主编HP感染的危险因素感染的危险因素n n经济状况差n n文化程度低n n居住拥挤n n卫生条件差n n污染水源或食物n n暴露于HP感染者:消化内镜医师、护士、共同居住的家人有HP感染v人与人的直接和间接接触传播人与人的直接和间接接触传播 发达国家，口发达国家，口-口传播的可能性大口传播的可能性大 发展中国家，则以粪发展中国家，则以粪-口传播为主口传播为主v医源性传播医源性传播 胃镜吸引阀、活检孔道及活检钳可分离出胃镜吸引阀、活检孔道及活检钳可分离出HpHp 患者胃镜检查次数越多，患者胃镜检查次数越多，HpHp阳性率越高阳性率越高五、幽门螺杆菌的传播方式数据统计数据统计n在我国，幽门螺杆菌人群自然感染率高达5060%。n儿童为Hp易感染型，我国儿童感染率每年以0.51%速度递增。n夫妻双方如果一方阳性，另一方的阳性概率在9096%；如果一方阴性，另一方是阴性的概率小于20%n如果夫妻双方三年以上，一方感染，另一方肯定也感染。n结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！结语：检测并根除幽门螺杆菌，刻不容缓！n n原发性血小板减少性紫癜、冠心病、动脉硬化、脑梗塞、肝硬化n n酒糟鼻、寻麻疹、肾病、胆石症、儿童贫血、发育迟缓有关.n nHp与许多疾病的关系日益受到国内外医学界的关注,它是导致人类疾病的大敌,已成为研究热点之一 七、治愈七、治愈HPHP的意义的意义1 1、治愈慢性胃炎的主要手段、治愈慢性胃炎的主要手段2 2、治愈消化性溃疡的关键措施、治愈消化性溃疡的关键措施3 3、预防胃癌发生的希望所在、预防胃癌发生的希望所在4 4、治疗功能性消化不良的候选方案、治疗功能性消化不良的候选方案HpHp感染可使消化性溃疡病和胃癌的发生危险增加感染可使消化性溃疡病和胃癌的发生危险增加6868倍倍根除根除HpHp后，其复发率将低于后，其复发率将低于3%3%Miehlke et al 1995,by Karger,Basel 1995;Axon et al 1997十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡十二指肠溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡胃溃疡0255075100溃疡愈合的病人%幽门螺杆菌被根除者幽门螺杆菌阳性者治疗结束后的时间(年)0120.51.5治疗结束后的时间(月)0255075100溃疡愈合的病人%幽门螺杆菌被根除者幽门螺杆菌阳性者06122810497亚太会议共识亚太会议共识 应该使亚太地区的医生更普遍地得到用于应该使亚太地区的医生更普遍地得到用于Hp感感染检测的尿素呼气试验（染检测的尿素呼气试验（UBT）。）。（根据现有的证据，UBT的敏感性为9598%，特异性为98100%）Good Practice Point（GPP）：）：Treat everyone who tests positive but do not test if not intending to treat.良好临床实践要点良好临床实践要点:治疗所有治疗所有Hp检测阳性者，但如无意进行治疗，就检测阳性者，但如无意进行治疗，就不要进行检测。不要进行检测。摘自庐山会议共识摘自庐山会议共识八八.常见诊断方法的概述常见诊断方法的概述一、一、侵入性侵入性 诊诊 断断快速尿素酶：最常用的快速尿素酶：最常用的(优点优点:快速、简快速、简单、方便、价廉。单、方便、价廉。缺点：特异性差，不准缺点：特异性差，不准确、国内生产的没有缓冲液、受温度影响确、国内生产的没有缓冲液、受温度影响、易交叉感染。）易交叉感染。）病理染色病理染色细菌培养（成本太高）细菌培养（成本太高）分子生物学方法（国家分子生物学方法（国家9696禁用）禁用）二、非侵入二、非侵入 性诊断性诊断血清学方法（抗体时间长、不能跟踪疗血清学方法（抗体时间长、不能跟踪疗效检查、持续效检查、持续3 3个月至几年。）个月至几年。）呼气实验（呼气实验（13C13C尿素呼气试验，尿素呼气试验，1414尿尿 素呼气试验）素呼气试验）粪内抗原测定粪内抗原测定九、九、九、九、14C呼气试验的原呼气试验的原理理哺乳动物细胞中不存在尿素酶，而富含高活性尿素酶虽然尿素酶并不只是所特有，但胃内存在尿素酶是存在的证据，因为胃中尚未发现有其它种类的细菌，受试者口服一粒0.75uci14C-尿素胶囊，若胃内有HP,其丰富的尿素酶将其催化迅速水解成NH4+和H14CO3-.H14CO3-经胃粘膜进入血液到肺，以14CO2形式呼出体外无创无创 无痛无痛快速快速 准确准确安全安全 简单简单无交叉感染无交叉感染14C-尿素呼气试验尿素呼气试验 14C-UBT十、操作步骤十、操作步骤n n1 1、受试者空腹或饭后两小时后，口服一粒、受试者空腹或饭后两小时后，口服一粒1414C C尿素胶囊尿素胶囊n n2 2、静坐、静坐1515分钟分钟n n3 3、开启集气卡，口含吹气、开启集气卡，口含吹气1-31-3分钟，缓缓吹气，可移开换分钟，缓缓吹气，可移开换气，严禁倒吸，当试剂指示窗口由橙色变为黄色气，严禁倒吸，当试剂指示窗口由橙色变为黄色n n4 4、将吹好的集气卡插入仪器槽内，按、将吹好的集气卡插入仪器槽内，按“RUN RUN”键将自动检键将自动检测，报告自动打印测，报告自动打印n n5 5、结果判断：、结果判断：n n 14C-UBT40DPM/MmolCO2 14C-UBT50DPM/MmolCO214C-UBT50DPM/MmolCO2为阳性为阳性n n （40-5040-50之间，系统自动重新检测）之间，系统自动重新检测）检测项目检测项目检测项目检测项目敏感性敏感性敏感性敏感性(%)(%)(%)(%)(范围范围范围范围)特异性特异性特异性特异性(%)(%)(%)(%)(范围范围范围范围)汇总研汇总研汇总研汇总研 究数究数究数究数总例总例总例总例数数数数细菌培养细菌培养细菌培养细菌培养45(3945(3945(3945(3951)51)51)51)98(9298(9298(9298(92100)100)100)100)3 3 3 3314314314314病理切片染色病理切片染色病理切片染色病理切片染色70(6670(6670(6670(6674)74)74)74)90(8590(8590(8590(8594)94)94)94)10101010827827827827快速尿素酶试验快速尿素酶试验快速尿素酶试验快速尿素酶试验67(6467(6467(6467(6470)70)70)70)93(9093(9093(9093(9096)96)96)96)161616161417141714171417尿素呼气试验尿素呼气试验尿素呼气试验尿素呼气试验93(9093(9093(9093(9095)95)95)95)92(8792(8792(8792(8792)92)92)92)8 8 8 8520520520520粪便粪便粪便粪便HpHpHpHp抗原检测抗原检测抗原检测抗原检测*87(8287(8287(8287(8291)91)91)91)70(6270(6270(6270(6278)78)78)78)6 6 6 6377377377377血清血清血清血清HpHpHpHp抗体检测抗体检测抗体检测抗体检测88(8588(8588(8588(8590)90)90)90)69(6269(6269(6269(6275)75)75)75)9 9 9 9803803803803十一、上消化道出血时各种方法的检测敏感性十一、上消化道出血时各种方法的检测敏感性与特异性：与特异性：metameta分析结果分析结果Gisbert JP,et al.Accuracy of Helicobacter pylori Diagnostic Tests in Patients with Bleeding Peptic Ulcer:A systematic Review and Meta-analysis.Am J Gastroenterol 2006;101:848863*单抗单抗HpSAHpSA检测检测国内幽门螺杆菌检测状况国内幽门螺杆菌检测状况二、碳14C尿素呼气试验 -国际公认的国际公认的Hp检测金标准检测金标准n n特异性特异性-91.8%91.8%n n准确性准确性-94.6%94.6%n n敏感性敏感性-96.5%96.5%期临床参加者：期临床参加者：期临床参加者：期临床参加者：中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院中国医学科学院北京协和医院北京医院北京医院北京医院北京医院北京同仁医院北京同仁医院北京同仁医院北京同仁医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院广州中山医科大学附属中山医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院上海第二医科大学附属瑞金医院中国医科大学第一临床学院中国医科大学第一临床学院中国医科大学第一临床学院中国医科大学第一临床学院 十二、十二、14C呼气试验的安全性呼气试验的安全性1.尿素尿素14C呼气试验对患者和操作人员都是安呼气试验对患者和操作人员都是安全的全的2.尿素尿素14C呼气试验对环境没有影响呼气试验对环境没有影响3.尿素尿素14C呼气试验在国内外均已被豁免管理呼气试验在国内外均已被豁免管理 4.尿素尿素14C呼气试验开展十年来，未见有任何呼气试验开展十年来，未见有任何不良反应报道不良反应报道 14C-UBT的安全性的安全性n n（-）对受试者的安全性）对受试者的安全性 1 1、14C-14C-原子衰变释放的是原子衰变释放的是B B射线，射线，0.3mm0.3mm的水可以挡住。能量底，使用的剂量只有的水可以挡住。能量底，使用的剂量只有0.75uci0.75uci 2 2、人体本身含有的、人体本身含有的14C14C原子原子20000-30000dpm20000-30000dpm，生物半衰期只有，生物半衰期只有6 6小时。小时。3 3、国家原子能机构科研所估计、国家原子能机构科研所估计0.75uci14-UBT0.75uci14-UBT试验，每人每年可做试验，每人每年可做629629次检查，呼出的气体不次检查，呼出的气体不属于放射性废气，排出的液体不属于放射性废液。属于放射性废气，排出的液体不属于放射性废液。4 4、每做一次试验所受的辐射相当于一个人坐一次飞机接受宇宙射线辐射量，相当于一天的太、每做一次试验所受的辐射相当于一个人坐一次飞机接受宇宙射线辐射量，相当于一天的太阳光本底照射，饮用一杯的橙汁相当于做一次光辐射量的阳光本底照射，饮用一杯的橙汁相当于做一次光辐射量的1/71/7，相当于做一次铋餐的，相当于做一次铋餐的1/6001/600的辐射的辐射量。量。n n （二）对操作者的安全性（二）对操作者的安全性 1 1、国家原子能科研所估计、国家原子能科研所估计0.75uci14c-0.75uci14c-尿素呼气试验，操作者在不需要任何防护的条件下，尿素呼气试验，操作者在不需要任何防护的条件下，每人每天可做每人每天可做180180次。次。2 2、b b射线穿透力低，操作者无法接触到射线。射线穿透力低，操作者无法接触到射线。3 3、空气中的、空气中的14C14C是以平衡的浓度存在于大自然中，患者呼出的气体很快弥漫到大气中。是以平衡的浓度存在于大自然中，患者呼出的气体很快弥漫到大气中。4 4、机器显示的读数并不是、机器显示的读数并不是14C14C射线产生的计数，而是射线产生的计数，而是14C14C原子原子B B射线照射有机溶剂分子产生能量射线照射有机溶剂分子产生能量转换的结果。转换的结果。（三）对环境的影响（三）对环境的影响 1 1、废物全部回收，无需客户处理。、废物全部回收，无需客户处理。2 2、每人一个液闪瓶，没有废液转移污染。、每人一个液闪瓶，没有废液转移污染。3 3、根据国家原子能科研所估计，患者呼出的气体和排泄的废液不属于放射性废物。、根据国家原子能科研所估计，患者呼出的气体和排泄的废液不属于放射性废物。n美国核条例委员会（American Nuclear Regulation Commission）于1997年12月2日批准14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理，“任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行14C-尿素呼气试验检查”。n中国国家环境保护总局2002年5月20日：“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常微小的，从辐射防护角度判断都是安全的；在诊断过程产生的废物可作为普通废物处理。因此，“含有0.75微居的14C-尿素胶囊用于幽门螺杆菌体内诊断，无须采取任何辐射防护措施。”“任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行任何一个内科医生都可以在其办公室内对病人进行14C-14C-尿素呼气试验检查。尿素呼气试验检查。尿素呼气试验检查。尿素呼气试验检查。”美国核条例委员会（美国核条例委员会（美国核条例委员会（美国核条例委员会（American Nuclear Regulation CommissionAmerican Nuclear Regulation Commission）于）于）于）于19971997年年年年1212月月月月2 2日批准日批准日批准日批准14C-14C-尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于尿素药盒的使用可豁免放射药品管理。该条例于19981998年年年年1 1月月月月2 2日生效日生效日生效日生效 Exempt from Radioactive MaterialsExempt from Radioactive MaterialsLicensingLicensing!Even more agreements States have recognized this exemption in the Even more agreements States have recognized this exemption in the past monthspast monthsFind out if this affects you!Find out if this affects you!Physicians now have the opportunity to perform and analyze the Physicians now have the opportunity to perform and analyze the 14C-urea breath test for 14C-urea breath test for Helicobacter pyloriHelicobacter pylori in their own office at an in their own office at an affordable price.affordable price.On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the On December 2,1997,the Nuclear Regulation Commission published in the Federal Register(Vol.62,No.231,pp.63634)an amendment to permit any Federal Register(Vol.62,No.231,pp.63634)an amendment to permit any person to receive,possess,use,transfer,own,or acquire for“in vivo”urea person to receive,possess,use,transfer,own,or acquire for“in vivo”urea without a license.This amendment to the Code of Federal Regulations took without a license.This amendment to the Code of Federal Regulations took effect on January 2,1998.effect on January 2,1998.环保放射性药品批准函深圳中核海得威生物科技有限公司：你公司关于C-14尿素胶囊使用的放射性豁免管理申请收悉。我局已于2002年4月16日在北京召开专家审查会，并于5月11日赴深圳进行生产现场检查，完成了对上述申请的技术审查。鉴于含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，对环境、患者和医生，其辐射影响都是非常小的，从辐射防护的角度判断都是安全的；在诊断过程中产生的废物可作为普通废物处理。因此，含有0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断，无须采取任何辐射防护措施。我局决定批准你公司关于0.75微居的C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断的放射性豁免管理的申请。本批准不适用于C-14尿素胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断之外的任何其他用途。特此复函。二二00二年五月十七日二年五月十七日主题词：环保 放射性 药品 批准 函 抄送：国家药品监督管理局办公厅，广东省环境保护局国家环境保护总局办公厅 2002年5月20日印发国家环境保护总局办公厅国家环境保护总局办公厅关于批准关于批准关于批准关于批准C-14C-14尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌尿素呼胶囊用于幽门螺杆菌感染体内诊断放射性豁免管理申请的函感染体内诊断放射性豁免管理申请的函感染体内诊断放射性豁免管理申请的函感染体内诊断放射性豁免管理申请的函环办函2002143号办 公 厅十三、十三、14C呼吸试验的适应人群呼吸试验的适应人群n n1 1、消化不良初诊者：、消化不良初诊者：根据病史和体检提示上消化疾病所至者，虽以往未作过胃镜检根据病史和体检提示上消化疾病所至者，虽以往未作过胃镜检查，若病史不长、年龄小于查，若病史不长、年龄小于4545岁（我国属胃癌病高发区，建议界岁（我国属胃癌病高发区，建议界限定于限定于35 35 岁）、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食；岁）、无报警征兆（明显恶心、呕吐、腹痛、厌食；出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先作出血、贫血、黄疸、腹块、体重下降），可先作UBTUBT检查检查HPHP；阳；阳性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查。这是目前国际性者予根除治疗，无效时再考虑胃镜或其它检查。这是目前国际上流行的检查上流行的检查治疗方案（治疗方案（test and treatment strategettest and treatment strateget）。对消）。对消化不良初诊者一率先行胃镜检查治疗，或一慨先作抗酸碱试验性化不良初诊者一率先行胃镜检查治疗，或一慨先作抗酸碱试验性治疗，亦或全部先作抗治疗，亦或全部先作抗HPHP治疗的主张和行为都是不合适的。治疗的主张和行为都是不合适的。n n 2 2、消化不良的复诊者：、消化不良的复诊者：若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作若已作过胃镜，并明确了诊断除非考虑胃癌，作UBTUBT即可，不即可，不必重复胃镜。必重复胃镜。n n 3 3、胃镜检查者：、胃镜检查者：胃内镜消毒效果无可靠保证时，为避免乙肝病毒传播，可用胃内镜消毒效果无可靠保证时，为避免乙肝病毒传播，可用UBTUBT替代尿素试验，活检只用在胃癌时。替代尿素试验，活检只用在胃癌时。4 4、拒绝做胃镜检查者。、拒绝做胃镜检查者。5 5、不能忍受做胃镜的，（小孩、老年人、心血管、高血压、气、不能忍受做胃镜的，（小孩、老年人、心血管、高血压、气管管 炎）炎）6 6、胃癌家族成员、流行病学调查、（体检）、胃癌家族成员、流行病学调查、（体检）7 7、疗效跟踪疗效跟踪十四、十四、14C-UBT试验的假阳性、假阴性试验的假阳性、假阴性n n1 1、假阳性、假阳性 a a、患者将胶囊咬碎、口腔杂菌分解尿素产生的计数。、患者将胶囊咬碎、口腔杂菌分解尿素产生的计数。b b、患者超过、患者超过1515分钟吹气，尿素排空到肠道细菌产生分钟吹气，尿素排空到肠道细菌产生的计数。的计数。c c、测量仪器本底升高，计数方式不对。、测量仪器本底升高，计数方式不对。n n2 2、假阴性、假阴性 a a、患者一个月内服用过、患者一个月内服用过HPHP敏感抗生素、铋剂。敏感抗生素、铋剂。b b、一周内服用过质子泵抑制剂。、一周内服用过质子泵抑制剂。c c、五周内发生过上消化道出血。、五周内发生过上消化道出血。d d、患者吹气过程中、患者吹气过程中,收聚收聚14CO214CO2量不足量不足2mml2mml。e e、吹气时间不够、吹气时间不够1-31-3分钟，要连续缓缓吹气。分钟，要连续缓缓吹气。f f、机器探测效率不稳定。、机器探测效率不稳定。十五、对医生诊断更具有可参考性：精确诊断是治疗疾病的第一步精确诊断是治疗疾病的第一步精确诊断是治疗疾病的第一步精确诊断是治疗疾病的第一步n n（1 1）14C-UBT14C-UBT受环境影响小，检测结果准确率高受环境影响小，检测结果准确率高达达94.6%94.6%，可以为医生制定用药方案提供科学可，可以为医生制定用药方案提供科学可靠的数据保证。靠的数据保证。n n（2 2）14C-UBT14C-UBT有跟踪疗效的独特性能，可在患者有跟踪疗效的独特性能，可在患者用药一周后进行检测，观察数值的变化为医生继用药一周后进行检测，观察数值的变化为医生继续沿用或更改用药方案提供依据。续沿用或更改用药方案提供依据。n n（3 3）庐山消化会议）庐山消化会议HpHp感染的根除标准显示：推感染的根除标准显示：推荐首选呼气试验和单克隆抗体检测粪便荐首选呼气试验和单克隆抗体检测粪便HpHp，证据，证据等级等级1b.1b.十六、十六、HP感染率随年龄分布的两种类型感染率随年龄分布的两种类型十七、传染性最强n nHPHP是仅次于艾滋病，结核病外的人类第三大传染病。是仅次于艾滋病，结核病外的人类第三大传染病。n n我国我国 HP HP 的现症感染率范围的现症感染率范围 42 42 64 64，平均，平均 55 55，多数研究认为，在自然环境中，人是唯一传染源，人多数研究认为，在自然环境中，人是唯一传染源，人人间传播是唯一传播途径，能通过粪口，口口，胃人间传播是唯一传播途径，能通过粪口，口口，胃口传播。口传播。n n在一起聚餐就有很大可能感染，一旦家庭有一人患有，在一起聚餐就有很大可能感染，一旦家庭有一人患有，那么全家人都会被传染，婴幼儿也不例外。那么全家人都会被传染，婴幼儿也不例外。n n我们通过体检筛查、健康管理，引导患者更多的了解认我们通过体检筛查、健康管理，引导患者更多的了解认识到：识到：A.A.儿童为儿童为HpHp易感型，中国儿童感染率每年以易感型，中国儿童感染率每年以0 0。5%5%1%1%递增。递增。B.B.夫妻双方如果一方是阳性，另一方的夫妻双方如果一方是阳性，另一方的阳性概率为阳性概率为90%90%96%96%。C.C.夫妻双方如果一方是阴性，夫妻双方如果一方是阴性，另一方的阴性率小于另一方的阴性率小于20%20%。n nHpHp感染有地域、家族聚集现象，我们公司通过不断努力感染有地域、家族聚集现象，我们公司通过不断努力的宣传，已使越来越多的家庭同步检测、同步根治的宣传，已使越来越多的家庭同步检测、同步根治 十八、十八、14C-UBT国内外最新动态：国内外最新动态：nn1414C-UBTC-UBT已基本覆盖我国各大省市人民医院、中医院、体检中心甚至已基本覆盖我国各大省市人民医院、中医院、体检中心甚至乡镇卫生院，并且还在不断快速发展，真正实现检测乡镇卫生院，并且还在不断快速发展，真正实现检测HPHP的一个普遍推的一个普遍推广项目。截止广项目。截止20082008年年3 3月，月，14C14C尿素呼气试验在浙江省已近尿素呼气试验在浙江省已近400400家，已家，已遍及浙江省每一地县，全国有近遍及浙江省每一地县，全国有近40004000家用户。家用户。n n美国、澳大利亚、匈牙利、加拿大、英国等均已将美国、澳大利亚、匈牙利、加拿大、英国等均已将14C-UBT14C-UBT用于临床，用于临床，并作为普遍推广项目。并作为普遍推广项目。n nII II期临床结果显示：期临床结果显示：14C-UBT14C-UBT检测检测HpHp的敏感性为的敏感性为96.5%96.5%，特异性为，特异性为91.8%91.8%，准确性为，准确性为94.6%94.6%n n.欧洲欧洲20052005年年Masstricht-3Masstricht-3共识意见共识意见推荐选择呼气试验来判断推荐选择呼气试验来判断HpHp的的感染或根治情况。感染或根治情况。n n20052005年诺贝尔医学奖获得者巴里年诺贝尔医学奖获得者巴里.马歇尔首推呼气试验为幽门螺旋杆马歇尔首推呼气试验为幽门螺旋杆菌的检测方法菌的检测方法.(.(焦点访谈焦点访谈-巴里巴里.马歇尔马歇尔。n n北京大学第一医院胡伏莲教授在庐山消化会议上力推呼气试验。北京大学第一医院胡伏莲教授在庐山消化会议上力推呼气试验。