扩大免疫规划概述

扩大国家免疫规划概述河南省CDC免疫预防与规划所郭万申内容提要n有关的概念n发展的历史发展的历史n取得的成就取得的成就n面临的挑战面临的挑战n主要工作任务主要工作任务有关的概念1n传染病流行三环节 n疫苗n预防接种n计划免疫n免疫规划n国家免疫规划疫苗 n第一类疫苗n第二类疫苗u接种单位接种单位u一般反应一般反应u异常反应异常反应u常规接种常规接种u应急接种应急接种u群体性预防接种群体性预防接种u受种者受种者有关的概念2 传染源 传播途径 易感人群 病人 空气、水/食物、接触、人群易感性病原携带者 媒介节肢动物、土壤、群体免疫力受感染动物 医源性、围产期、多途径控制传染源 切断传播途径 保护易感人群对病人做到“五早”管好病原携带者接触者留验、医学观察等动物传染源管理 环境、物品、空气等消毒通风、良好的卫生习惯杀虫防止院内感染、规范行为母婴阻断 免疫预防药物预防个人防护 传染病流行过程的三个环节传染病流行过程的三个环节有关的概念3n疫苗 是指为了预防、控制传染病的发生、流行，用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。-条例n传统疫苗传统疫苗是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱是用病原微生物及其代谢产物，经过人工减毒、脱毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。毒、灭活等方法制成，用于预防疾病的自动免疫制剂。n现代疫苗现代疫苗的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或的定义有所延伸，它是指针对疾病的病原微生物或其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载其蛋白质（多肽、肽）、多糖或核酸，以单一实体或通过载体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细体经预防接种进入人体后，能诱导产生特异性体液免疫和细胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。胞免疫，从而使机体获得预防该疾病的免疫力。有关的概念4n预防接种 是指根据疾病预防控制规划，利用疫苗，按照国家规定的免疫程序，由合格的接种技术人员，给适宜的接种对象进行接种，提高人群免疫水平，以达到预防和控制针对传染病发生和流行的目的。-规范n预防接种的概念有广义和狭义的区别：广义的概念是指利用人工制备的抗原或抗体通过适宜的途径对机体进行接种，使机体获得对某种传染病的特异免疫力，以提高个体或群体的免疫水平，预防和控制针对传染病的发生和流行。它包括主动免疫和被动免疫。狭义的概念指的是仅接种疫苗，使个体或群体获得对某种传染病的免疫力。有关的概念5n计划免疫 是指根据传染病疫情监测和人群免疫水平分析，按照国家规定的免疫程序，有计划地利用疫苗进行预防接种，以提高人群免疫水平，达到控制乃至最终消灭针对传染病的目的。-计划免疫学有关的概念6n免疫规划 是计划免疫工作的发展，在预防接种工作规范化、科学化、法制化管理的基础上，进一步巩固计划免疫业已取得的成果，提高和维持接种率，扩大预防接种服务人群，积极推广新疫苗应用，也有利于在我国预防接种工作领域与国际接轨。它是随着生物科学技术的发展、疫苗的不断开发和应用，为更加合理地使用疫苗和开展预防接种工作，以达到控制乃至最终消灭针对传染病的需要而发展起来的。-理论与实践有关的概念7n国家免疫规划 是指按照国家或者省、自治区、直辖市（以下称省）确定的疫苗品种、免疫程序或者接种方案，在人群中有计划地进行预防接种，以预防和控制特定传染病的发生和流行。n第一类疫苗 是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫规划确定的疫苗，省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗，以及县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。n第二类疫苗 是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。-条例有关的概念8n接种单位 经县级人民政府卫生主管部门依照条例规定指定的医疗卫生机构（以下称接种单位），承担预防接种工作。县级人民政府卫生主管部门指定接种单位时，应当明确其责任区域。接种单位应当具备下列条件：u具有医疗机构执业许可证件；具有医疗机构执业许可证件；u具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考具有经过县级卫生行政部门组织的预防接种专业培训并考核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；核合格的执业医师、执业助理医师、护士或者乡村医生；u具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度。藏保管制度。-规范规范有关的概念9n冷链 是指为保证疫苗从疫苗生产企业到接种单位运转过程中的质量而装备的储存、运输冷藏设施、设备。-条例有关的概念10n一般反应 是指在预防接种后发生的，由疫苗本身所固有的特性引起的，对机体只会造成一过性生理功能障碍的反应，主要有发热和局部红肿，同时可能伴有全身不适、倦怠、食欲不振、乏力等综合症状。-规范 n异常反应 是指合格的疫苗在实施规范接种过程中或者实施规范接种后造成受种者机体组织器官、功能损害，相关各方均无过错的药品不良反应。-条例有关的概念11n常规接种 接种单位按照国家免疫规划和当地预防接种工作计划定期为适龄人群提供的预防接种服务。承担国家免疫规划疫苗接种工作的接种单位每年至少应提供12次接种服务。n应急接种 在传染病流行开始或有流行趋势时,为控制疫情蔓延,对易感染人群开展的预防接种活动。传染病暴发、流行时，县级以上地方人民政府或者其卫生行政部门需要采取应急接种措施的，依照传染病防治法和应急条例）的规定执行。-规范 n群体性预防接种 是指在特定范围和时间对某种或者某些传染病的特定人群，有组织地集中实施预防接种的活动。-规范 有关的概念12n受种者 接受预防接种的人。-规范n控制 疾病的发生、流行局限于局部地区，发病率与死亡率下降到可接受的水平。需持续采取各种干预措施，保持疾病下降态势。n消除（疾病、传染）在确定的地域特定的疾病发病下降到零或在确定的地域由特定致病因子引起的传染下降到零，需持续采取干预措施防止治病因子传播循环的重新建立。n消灭 在世界范围内由特定致病因子引起的传染下降到零。自然界中无特定致病因子，无需采取干预措施。n根除 特定的传染因子不再存在于自然界与实验室中。不同时期传染病的预防控制目标Control 控制 Outbreakprevention 预防暴发预防暴发Elimination&Eredication 消除和消灭消除和消灭reduce incidence&mortality降低发病率降低发病率和死亡率和死亡率maintain low incidence and prevent outbreaks维持低发病率水维持低发病率水平和预防暴发平和预防暴发interrupt circulation of pathogen 切断病原传播切断病原传播6内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务发展的历史1n人类免疫预防的发展简史n中国免疫预防的发展历程发展的历史2n预防接种的经验时期“以毒攻毒”初期的“免疫”思想“血清脓汁”原始的“免疫”方法人痘接种法免疫预防的先例n免疫预防的实验时期琴纳(E.Jenner)和牛痘苗n1801年预言“人类最可怕灾害天花的消灭，将是牛痘接种的最终结果。列文虎克(Leeuwen Hoek)和显微镜发明、微生物的发现微生物学的奠基人巴斯德（L.Pasteur）科学研究基础的奠定人郭霍(R.Koch)发展的历史3 免疫预防的发展时期n1930年，Theiler成功地将黄热病病毒在鼠脑内传代；1932年，将强毒通过鸡胚组织培养传代，获得了对猴和人的弱毒株。1937年制成17D黄热病减毒活疫苗。n1884年，Salmon 和Smith用加热灭活的猪霍乱菌免疫鸽子，证明可保护活菌攻击。n1890年，Kitasato和Behring用三氯化碘处理白喉和破伤风杆菌毒素，减弱其毒性，制成抗毒素，建立血清疗法，并为制备类毒素打下基础。n1892年，Haffkine研制成霍乱活菌苗。n1896年，Kolle报告用561h灭活霍乱菌，制备成霍乱菌苗。n1897年，Haffkine采有701h灭活鼠疫杆菌，制备成鼠疫疫苗。n1895-1898年，Pfeiffer、Kolle和wright几乎同时分别将伤寒疫苗用于人体。n1913年，Behring提倡用白喉毒素和抗毒素免疫。n1915年，Widal开始使用伤寒副伤寒甲乙三联疫苗。n1921年，Calmette和Guerin研制成功卡介苗（BCG）并正式用于人体。n1923年，Glenny和Ramon用白喉类毒素做人群免疫;同年，首先使用百日咳疫苗。n1927年，Ramon和Zoeller将破伤风类毒素（TT）做预防接种。n1932年，Sellard和Laigret研制成黄热病疫苗。n1933年，Weigl研制成功虱肠斑疹伤寒疫苗;1938-1940年采用鸡胚卵黄囊制备。n1937年，Salk研制成功最早的流感灭活疫苗。n1945年，Theiler制造成黄热病疫苗。n1954年，Salk制成脊髓灰质炎灭活疫苗（IPV）。n1956年，Sabin制成脊髓灰质炎减毒活疫苗（OPV）。n1960年，Enders研制成功麻疹减毒活疫苗（MV）。n1962年，Weller研制成功风疹减毒活疫苗。n1966年，Takahashi等研制成功流行性腮腺炎疫苗n1967年，Wiktor研制成人二倍体细胞狂犬病疫苗。n1968年，Gotschlich研制成C群脑膜炎球菌疫苗；1971年又制成A群疫苗。n1973年，Takahashi研制成水痘疫苗。n1976年，Maupas等研制成乙型肝炎疫苗（HBV）。n1978和1980年，肺炎球菌疫苗和b型嗜血流感杆菌疫苗相继问世。n1981年：基因工程重组乙肝疫苗获得批准上市。n 发展的历史4 全球扩大免疫规划简介n全球扩大免疫规划（EPI）简要回顾n全球EPI活动的进展n20世纪90年代EPI活动的主要策略发展的历史5 EPI简要回顾n1974年，第27届WHA要求各成员国“发展和坚持免疫方法与流行病学监督计划，防制天花、白喉、脊灰、百日咳、破伤风、结核病等传染病”，开始正式提出EPI。n1976年，第29届WHA重申了这一计划的基本发展方向；n1977年，第30届WHA提出了“2000年人人享有卫生保健”的总目标，包括为全球所有儿童提供免疫接种的规划目标，并规定当年世界卫生日的主题是：“预防注射，就是保护你的孩子”；n1978年，第31届WHA决议和同年通过的阿拉木图宣言，强调EPI作为PHC的一个重要组成部分，并决定成立全球EPI顾问小组；n1979年，联合国大会通过决议，1990年在全球实现普及儿童免疫目标；n1982年，WHO总干事向第35届提出80年代活动的5点行动计划；n1983年，UNICEF把实现普及儿童免疫作为:“儿童健康革命”的4项内容之一；n1985年_月，联合国秘书长佩雷斯德奎利亚尔致函各国领导人，希望EPI活动得到最高领导人的支持，并在联合国大会通过决议；n1986年，第36届WHA再次指明，为实现目标必须不断加速国家规划的实施步伐，并呼吁各国成员积极开展由总干事提议的加强EPI活动的3项一般性措施和4项特殊性措施；n1987年，WHO将“免疫每个儿童应有的机会”作为当年世界卫生日的主题；n1988年，第41届WHA通过在全球消灭脊灰决议；n1990年，世界儿童问题首脑会议通过了儿童生存、保护和发展世界宣言和执行九十年代儿童生存、保护和发展世界宣言行动计划两个世界性文件，决定在2000年前努力结束当前存在的儿童死亡及营养不良的状况；n1994年，WHO将“2000年目标无脊灰世界”作为当年世界卫生日的主题。发展的历史6 全球EPI活动的进展n实现全球所有儿童都能接种BCG、OPV、DPT、MV：n1995年_月WHO提供的1周岁内婴儿BCG、OPV3、DPT3和MV的接种率结果分别为87%、89%、80%和78%；nEPI针对疾病的发病和死亡明显下降：n1995年_月WHO提供的资料表明：n全球减少发病：百日咳7065万例，麻疹8599万例，脊灰55万例n全球减少死亡：新生儿破伤风73.3万例，百日咳62.6万例，麻疹160.3万例n估计每年仍发病和死亡的病例数：n发病：麻疹4287.6万例，百日咳3984.2万例，脊灰9.3万例n死亡：新生儿破伤风48.9万例，麻疹109.7万例，百日咳35.8万例发展的历史7 EPI活动的主要策略n政府和有关部门的支持和群众参与n培训社区卫生人员n继续提高和保持免疫接种率n对免疫规划实施情况进行监督和评价n采用新的或改良型疫苗n疾病控制n研究与发展发展的历史8 中国发展历程n第一阶段：计划免疫前期时间：新中国成立-1977年，是免疫预防工作的初期阶段形式：突击接种内容：普种牛痘等烈性传染病疫苗及试用“四苗”管理：1963年首次发布预防接种工作实施办法n提出计划接种的概念主要成绩n消灭天花；发展的历史9 中国发展历程n第二阶段：计划免疫时期时间：1978-2000年，是将WHO的扩大免疫规划（EPI）与我国免疫预防工作相结合（计划免疫），并迅猛发展的阶段n第1阶段（19781985年）：主要任务是加强计划免疫的基础工作。n第2阶段（19861990年）：主要任务是实现普及儿童免疫目标。n第3阶段（19912000年）：主要任务是在巩固和保持高接种率的基础上，控制和消灭针对传染病。形式：免疫服务形式发生重大转变n常规免疫、强化免疫、应急免疫等内容：除“四苗”外，免疫服务内容不断扩大n乙肝、破类、风疹、麻-腮-风、甲肝等新疫苗主要成绩n实现了3个85的目标n计划免疫针对传染病发病率达到历史最低水平n消灭脊髓灰质炎工作取得决定性的胜利发展的历史10 中国发展历程n第三阶段：免疫规划时期n时间：_年n形式：与计划免疫时期基本相同，强调规范化和法制化管理n内容：以提高免疫接种率，控制、消除或消灭疫苗可预防疾病为目的，巩固成绩、扩大内容、提高质量，保证免疫预防工作可持续性发展n主要成绩：n_年开始国家将乙肝疫苗纳入到儿童计划免疫。n_年国务院出台疫苗流通和预防接种管理条例，开始实行免费接种。n_年国务院决定扩大国家免疫规划。今年扩大国家免疫规划范围，今年扩大国家免疫规划范围，将甲肝、流脑等将甲肝、流脑等1515种可以通过种可以通过接种疫苗有效预防的传染病纳接种疫苗有效预防的传染病纳入国家免疫规划。在免费救治入国家免疫规划。在免费救治艾滋病、血吸虫病等传染病患艾滋病、血吸虫病等传染病患者的基础上，扩大免费救治病者的基础上，扩大免费救治病种。为此，中央财政增加支出种。为此，中央财政增加支出2828亿元。亿元。发展的历史12 重要的里程碑内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务取得的成就1 -消灭脊灰u2000年通过无脊灰证实。持续11年保持无脊灰。uAFP报告率始终保持在1/10万以上u实验室网络运转正常u我国第一阶段脊灰野病毒及潜在性感染性材料封存登记清册工作已完成，并得到了WHO的认可uIPV开始在二类市场使用 u外环境监测脊灰病毒20002000年年_月，中国所在的世界卫生组织西太区宣布：月，中国所在的世界卫生组织西太区宣布：西太区所有国家和地区已经阻断脊髓灰质炎野病毒的西太区所有国家和地区已经阻断脊髓灰质炎野病毒的传播！传播！2000消灭脊灰证实取得的成就2 -消除麻疹n世卫总干事助力消麻n卫生部下发_年全国麻疹疫苗强化免疫活动方案n卫生部召开消除麻疹工作会议全国麻疹疫苗强化免疫活动n强化免疫主要结果（按_月_日各省上报数据统计）n全国报告应种人数106060935，报告实种人数103431551，报告接种率97.52%n AEFI 共14995例，发生率14.65/10万，异常反应发生率2.41/10万，严重异常反应发生率0.30/10万无群体性AEFI事件报告无与强免有关的死亡病例报告 全国麻疹发病降至历史最低n_年全国共报告麻疹病例38448例，报告发病率2.89/10万n与_年相比，_年报告病例数减少了27.3，报告发病率下降了27.32005_年全国麻疹病例发病日期月分布（按审核日期统计）_年麻疹报告病例数降至历史最年麻疹报告病例数降至历史最低水平！低水平！我省麻疹发病率大幅下降1978-_年，麻疹发病率下降 98.38%_-_年，麻疹发病率下降 75.67%_-_年，麻疹发病率下降 75.71%_年全省麻疹发病率降至2.37/10万，达到历史最低水平。_年上半年，河南省麻疹病例142例，居全国（8496例）第13位，麻疹发病率0.16/10万，居全国（0.64/10万）第21位。取得的成就3 -乙肝控制乙肝疫苗接种率逐年提高（%）_年开展8万人血清学调查1992年与_年调查人群乙肝HBsAg携带率比较我国我国5岁以下儿童乙肝表岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至面抗原携带率降至0.96%，达到了，达到了控制目标控制目标1992年以来儿童感染乙年以来儿童感染乙肝人数减少了近肝人数减少了近8000万，万，儿童乙肝表面抗原携带儿童乙肝表面抗原携带者减少了者减少了1900万人万人人群乙肝表面抗原携带人群乙肝表面抗原携带率为从率为从9.75%下降到下降到7.18%，下降了，下降了2.57个百个百分点分点河南省乙肝表面抗原携带率：全人群由11.1%降至5%，5岁以下人群由10%降至1%以下 下降99%取得的成就取得的成就4 4 -其它传染病控制其它传染病控制麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降。麻疹、脊髓灰质炎、百日咳、白喉四种传染病总发病率下降。A群开始接种 广泛接种A+C群批准 接种_年流脑发病率降低至历史最低水平年流脑发病率降低至历史最低水平全国乙脑发病有波动，整体呈下降趋势全国乙脑发病有波动，整体呈下降趋势灭活疫苗全国推广灭活疫苗全国推广减毒活疫苗上市减毒活疫苗上市VeroVero灭活疫苗上市灭活疫苗上市取得的成就5 -专业队伍各级从事免疫规划专业工作的平均人数各级从事免疫规划专业工作的平均人数取得的成就6 -冷链系统截至到截至到20002000年末，全国共建设了年末，全国共建设了600600多座低温冷库、多座低温冷库、11501150座普通冷库，疫苗运输车座普通冷库，疫苗运输车33003300多辆，装备冰箱多辆，装备冰箱9.49.4万台、冷藏包万台、冷藏包91.691.6万个。万个。据据_年底监测数据，全国共装备冷藏车年底监测数据，全国共装备冷藏车543543辆、辆、疫苗运输车疫苗运输车10471047辆、普通冷库辆、普通冷库38513851座、低温冷库座、低温冷库988988座、各种冰箱座、各种冰箱140879140879台、冷藏箱包台、冷藏箱包327037327037个。个。河南省冷链设备建设n_年，5000万元更新全省冷链设备n冷库：157个n医用冰箱：6000台n冰柜：3000台n疫苗运输车：176辆n冷藏车：36辆n_年，663.5万元扩容冷链设施n冷藏箱：3000个n冷藏包：50000个取得的成就7 -经费投入_年全国计划免疫审评报告年全国计划免疫审评报告_年全国免疫规划检查报告年全国免疫规划检查报告省级政府经费投入省级政府经费投入中央政府经费投入中央政府经费投入河南省免疫规划经费投入使用情况_-_年省、市、县级免疫规划经费投入使用情况年省、市、县级免疫规划经费投入使用情况_-_年省本级免疫规划专项经费投入使用情况年省本级免疫规划专项经费投入使用情况注：_年省财政经费中约3400万元用于支付采购免疫规划疫苗注射器费用。取得的成就8 -法制化、规范化u疫苗流通和预防接种管理条例疫苗流通和预防接种管理条例u预防接种工作规范预防接种工作规范 u疫苗冷藏运输管理规范 u儿童预防接种信息报告管理工作规范（试行）u全国急性弛缓性麻痹（AFP）病例监测方案u输入性脊灰野病毒病例和疫苗衍生病毒病例应急处理预案。u全国流行性脑脊髓膜炎防控工作方案u流行性脑脊髓膜炎公众预防指南u全国流行性脑脊髓膜炎监测方案u全国流行性乙型脑炎监测方案u儿童预防接种信息管理系统实施指南等。n我省将规范化管理作为免疫规划工作的重点与抓手制订规范化管理政策完善规范化管理内容加大各个执行层面的管理力度提高各项工作的规范程度政府及卫生行政部门出台管理规定政府及卫生行政部门出台管理规定关于加强儿童免疫规划工作的意见河南省扩大国家免疫规划实施方案河南省预防接种工作规范（试行）河南省预防接种单位和工作人员管理办法（试行）河南省加速麻疹控制方案 河南省免疫规划信息化管理实施方案 免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理免疫规划的规范化管理疾控中心制定疾控中心制定“三规范一意见三规范一意见”及一系列技术性文件和方案及一系列技术性文件和方案河南省预防接种单位管理规范（试行）河南省免疫规划疫苗和注射器管理规范（试行）河南省免疫规划资料管理规范（试行）河南省免疫规划督导工作指导意见（试行）河南省入托、入学儿童预防接种证查验工作实施方案（试行）关于认真落实在重点县区开展麻疹疫苗查漏补种等工作措施的通知 规范化接种门诊建设根据_年底资料全国共建设城区接种门诊9420个乡镇接种门诊36081个社区接种点1033个村级接种点98994个出生接种单位5831个 取得的成就9 -针对疾病监测n疾病专报监测网络 AFP、麻疹、新生儿破伤风、流脑、乙脑n实验室监测网络 AFP、麻疹n设立监测点 流脑、乙脑、乙肝n预防接种信息系统平台 儿童个案信息、疫苗和注射器信息、异常反应信息麻疹监测水平稳步提高自1999年利用国际合作项目,建立完善全省麻疹监测系统建立覆盖全省各市的麻疹检测实验室网络_年上半年48小时完整调查率，全国第9位血标本采集率，第8位实验室结果7日反馈率，第5位 脊灰监测系统高质量运转19941994年起，全省年起，全省1515岁以下非脊灰岁以下非脊灰AFPAFP病例报病例报告发病率维持在告发病率维持在l l1010万以上。万以上。_年疑似病例年疑似病例593593个，其中个，其中AFPAFP病例病例582582例，非例，非AFPAFP病病例例1111例，全省例，全省92%92%的县区（的县区（146146个）均有报告。个）均有报告。河南省1991-_年AFP病例监测指标完成情况p实验室检测工作p最低年份1993年，检测472份p最高年份_年，检测1197份p年平均检测标本1001份河南省脊灰实验室1993-_年检测粪便标本情况信息内容常规免疫、AFP、新破（单独运行）儿童预防接种个案管理预防接种后疑似异常反应（AEFI）管理疫苗和注射器管理免疫规划针对疾病（麻疹、流脑、乙脑）专病单病监测信息_年卫生部制定下发了儿童预防接种信息报告管理工作规范(试行)取得的成就9 -信息化建设取得重大进展全省实现预防接种信息化管理全省实现预防接种信息化管理 n政策政策n关于建立儿童预防接种管理信息系统的通知关于建立儿童预防接种管理信息系统的通知n河南省免疫规划信息化管理实施方案河南省免疫规划信息化管理实施方案n关于加强全市免疫规划信息化管理工作的通知关于加强全市免疫规划信息化管理工作的通知n平台建设平台建设n_年，为省、市、县和接种门诊配备年，为省、市、县和接种门诊配备3070余套设备余套设备n省级建立河南省免疫规划监测信息管理平台，省级建立河南省免疫规划监测信息管理平台，n已收集已收集370余万儿童个案信息余万儿童个案信息n初步实现了儿童预防接种信息资源共享，以县和以乡镇为初步实现了儿童预防接种信息资源共享，以县和以乡镇为单位儿童预防接种信息化覆盖率均达到了单位儿童预防接种信息化覆盖率均达到了100%全省实现预防接种信息化管理全省实现预防接种信息化管理n质量控制n综合既往预防接种的所有信息资料，如接种证、接种卡、接种底册、强化免疫登记册以及其它各种接种记录或凭证，进行信息资料的审核与比对，甄别出正确、全面的信息 n建立免疫信息采集卡（登记册）等方式，补充完善电子数据。n 在测试平台测试完善信息n_年_月_日，免疫规划信息管理系统已在全省全面启动 取得的成就10 -扩大国家免疫规划24年年5年年15种种7种种6种种大力推进扩大国家免疫规划大力推进扩大国家免疫规划n_年我省开始全面实施扩大国家免疫规划n免疫规划疫苗由原来的6苗7病扩大到14苗15种疾病n_年,省委、省政府将扩大免疫规划列入了向社会承诺要办好的“十大实事”之一，省卫生厅也下发关于做好全省扩大国家免疫规划工作的通知n明确界定了各级财政需要落实的免疫规划工作业务经费和预防接种补助经费标准和内容n_年，甲肝、A+C流脑等所有新纳入扩大国家免疫规划的疫苗开始在我省免费使用n_年覆盖全省常规疫苗免疫接种情况_-_年_月龄内儿童基础免疫报告接种率扩免相关疫苗接种情况新增扩免疫苗_-_年报告接种率取得的成就10 -AEFI监测n_年卫生部颁布了预防接种异常反应鉴定办法n_年卫生部和国家药监局联合发布了全国疑似预防接种异常反应监测方案n_年建立了疾病控制和药品不良反应监测机构共享的AEFI监测信息n _年通过世卫NRA评估n科技重大专项“疫苗临床试验评价技术平台构建的研究”实施加强监测，规范处置预防接种异常反应n各地均成立疑似预防接种异常反应调查诊断专家组n逐步建立完善AEFI监测系统n_年，河南省预防接种异常反应补偿办法（试行）n_年报告AEFI病例242例，_年报告1174例2011上半年河南省报告AEFI病例分类情况_-_年河南省AEFI报告例数与报告县覆盖率不安全注射现象得到极大改善玻璃注射器退出预防接种自毁型注射器引入到免疫规划疫苗的常规免疫接种 开展免疫规划体系建设河南省免疫规划体系建设及应用河南省卫生厅卫生政策研究课题内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务面临的挑战1一、疫苗经费缺口较大一、疫苗经费缺口较大,疫苗供应不足疫苗供应不足免疫规划掌握人口与统计部门人口数字之间存在差距中央财政补助经费存在缺口疫苗生产厂家在疫苗供应中也经常出现疫苗短缺和供应不及时的情况 n专业队伍建设有待加强专业队伍建设有待加强县级专业人员不足，更替频繁基层专业人员素质偏低，责任心和能力有待提高城乡结合部和城中村是工作的重点和难点面临的挑战 -队伍建设充实充实培训培训管理管理充实充实 培训培训指导指导 管理管理面临的挑战2二、缺乏长期稳定的投入二、缺乏长期稳定的投入缺乏统一的补助标准，免疫规划经费投入差别很大未列入年度财政预算，经费支持缺乏连续性基层疾控机构和预防接种单位在日常工作中被迫压缩开支，接种对象排查、人员培训、业务督导、宣传教育、疫情流调处理等工作无法正常开展接种单位设施简陋，影响到了免疫规划的工作质量乡级预防接种人员工资较难得到保证 面临的挑战3三、面临的各种矛盾三、面临的各种矛盾u控制疫苗可预防疾病任务加大与政府投入不足之间的矛盾u社会对预防接种需求的增加与各级专业人员工作能力不足之间的矛盾u公众对疫苗安全的零容忍与疫苗生产监管体系不完善之间的矛盾u高层领导对疫苗控制疾病的倚重与各级免疫规划机构建设不完善之间的矛盾u流动人口增加了免疫规划工作的难度面临的挑战4四、免疫规划取得的成果面临挑战四、免疫规划取得的成果面临挑战n脊灰输入的威胁n麻疹控制难度大n异常反应增加周边国家脊灰时常暴发mOPV1 Rounds疫情发现疫情发现n_年年_月月_日，中国日，中国CDC国家脊灰实验室报国家脊灰实验室报告：告：n新疆自治区疾控中心新疆自治区疾控中心_月月_日送检的日送检的4例例AFP病例病例型脊灰病毒阳性分离物，基因测序结果与型脊灰病毒阳性分离物，基因测序结果与疫苗株疫苗株Sabin1相比差异较大，相比差异较大，VP1区区189-193个个核苷酸差异，差异率核苷酸差异，差异率20.9%-21.3%nWHO规定：与规定：与Sabin株相比，株相比，VP1区核苷酸差异区核苷酸差异率率15%的脊灰病毒定义为脊灰野病毒。的脊灰病毒定义为脊灰野病毒。n4例例AFP病例之间的脊灰病毒同源性高达病例之间的脊灰病毒同源性高达99.2%-99.6%n据此推断据此推断型脊灰野病毒出现局部传播型脊灰野病毒出现局部传播7420052009200820072006麻疹爆发-强化-再爆发-再强化的怪圈*Incidence per 100,000 population768省病例占全国77%；病例数居前30位县病例数占全国41%（现住址，1-_月份）异常反应u 接种剂次由接种剂次由2.42.4亿增加到亿增加到3.523.52亿亿;u 疫苗的种类由疫苗的种类由5 5种增加到种增加到1414种种;u 二类疫苗的接种增多二类疫苗的接种增多(数量数量 种类种类););u 缺乏有效的异常反应监测缺乏有效的异常反应监测;u 得不到及时有效的处理得不到及时有效的处理;u 家长观念家长观念 临床医生认识等。临床医生认识等。_年年AEFI监测存在的问题监测存在的问题n监测敏感性监测敏感性各省县覆盖率差异各省县覆盖率差异部分县无报告病例部分县无报告病例n监测及时性监测及时性AEFI个案调查表上传个案调查表上传死亡等严重病例的调查报告上传死亡等严重病例的调查报告上传病人转归、临床诊断、反应分类等更新病人转归、临床诊断、反应分类等更新n数据质量数据质量关键变量录入错误关键变量录入错误疾病诊断与反应分类不合理疾病诊断与反应分类不合理n需要。内容提要n有关的概念n发展的历史n取得的成就n面临的挑战n主要工作任务WHO&UNICEF：Global Immunization Vision and Strategy _-2015(GIVS)目标目标n到_年或早期n保持接种率：维持_年全球免疫取得的目标n降低发病率和死亡率：与2000年相比，全球儿童疫苗可预防传染病发病率和死亡率降低2/3n保证疫苗的质量：国家免疫规划覆盖适龄人群按照免疫程序要求应用符合质量要求的疫苗n引进新疫苗：国家免疫规划引入新疫苗，在新疫苗纳入免疫规划5年内能向所有适龄人群提供n保证监督监测能力：所有国家将在各级开发疫苗针对传染病以病例为基础的监测能力，必要时以实验室确诊为支持，以保证免疫接种率资料准确并能得到合理应用n加强系统：所有国家免疫计划将纳入部门计划内容保证人力资源、财政和后勤保障n保证持续性中国免疫规划目标1n扩大免疫规划总目标n 全面实施扩大国家免疫规划，继续保持无脊灰状态，消除麻疹，控制乙肝，进一步降低疫苗可预防传染病的发病率。n工作指标n到_年，乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗（包括含麻疹疫苗成分的疫苗）适龄儿童接种率以乡为单位达到90以上。n 到_年，流脑疫苗、乙脑疫苗、甲肝疫苗力争在全国范围对适龄儿童普及接种。n出血热疫苗目标人群的接种率达到70以上。n炭疽疫苗、钩体疫苗应急接种目标人群的接种率大于70。扩大国家免疫规划构架n将国家统一实施免疫规划所预防疾病的种类，由目前的7种增加到15种目前全国统一实施的免疫规划所针对疾病：7种n结核、脊灰、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、乙肝计划增加的疾病：8 种n通过儿童常规免疫预防的病种：5 种流脑、乙脑、风疹、腮腺炎、甲肝n针对重点地区重点人群接种预防的疾病：3 种流行性出血热、炭疽、钩端螺旋体内内 容容（一）在现行全国范围内使用的乙肝疫苗、卡介苗、脊灰疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗、白破疫苗等6种国家免疫规划疫苗基础上，以无细胞百白破疫苗替代百白破疫苗，将甲肝疫苗、流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗纳入国家免疫规划，对适龄儿童进行常规接种（二）在重点地区对重点人群进行出血热疫苗接种；发生炭疽、钩端螺旋体病疫情或发生洪涝灾害可能导致钩端螺旋体病暴发流行时，对重点人群进行炭疽疫苗和钩体疫苗应急接种 通过接种上述疫苗，预防乙型肝炎、结核病、脊髓灰质炎、百日咳、白喉、破伤风、麻疹、甲型肝炎、流行性脑脊髓膜炎、流行性乙型脑炎、风疹、流行性腮腺炎、流行性出血热、炭疽和钩端螺旋体病等15种传染病疫苗种类疫苗种类预防传染病种类预防传染病种类备注备注1乙肝疫苗乙肝疫苗1乙型病毒性肝炎乙型病毒性肝炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗2卡介苗卡介苗2肺结核肺结核原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗3脊灰疫苗脊灰疫苗3脊髓灰质炎脊髓灰质炎原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗4无细胞百白破疫苗无细胞百白破疫苗4百日咳百日咳替换疫苗替换疫苗5白破疫苗白破疫苗5白喉白喉6破伤风破伤风6麻疹疫苗麻疹疫苗7麻疹麻疹原免疫规划疫苗原免疫规划疫苗 7麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻疹风疹腮腺炎联合疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗麻风疫苗、麻腮疫苗8风疹风疹新加入疫苗新加入疫苗9流行性腮腺炎流行性腮腺炎8乙脑疫苗乙脑疫苗10流行性乙型脑炎流行性乙型脑炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围9A群流脑疫苗群流脑疫苗 11流行性脑脊髓膜炎流行性脑脊髓膜炎扩大覆盖范围扩大覆盖范围10A+C群流脑疫苗群流脑疫苗新加入疫苗新加入疫苗 11甲肝疫苗甲肝疫苗 12甲型肝炎甲型肝炎新加入疫苗新加入疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗以上为儿童免疫规划疫苗，以下为重点人群接种的疫苗12出血热双价纯化疫苗出血热双价纯化疫苗 13出血热出血热新加入疫苗新加入疫苗13炭疽减毒活疫苗炭疽减毒活疫苗 14炭疽炭疽新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗14钩体灭活疫苗钩体灭活疫苗 15钩体病钩体病新加入疫情控制储备疫苗新加入疫情控制储备疫苗扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病扩大国家免疫规划疫苗与预防疾病 注：注：原有原有新增新增特殊特殊接种要求接种要求（一）接种时间（一）接种时间（二）接种对象（二）接种对象疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种剂次接种剂次备备 注注乙肝疫苗乙肝疫苗0 0、1 1、6 6月月龄3 3出生后出生后2424小小时内接种第内接种第1 1剂次，第次，第1 1、2 2剂次次间隔隔2828天天卡介苗卡介苗出生出生时1 1脊灰疫苗脊灰疫苗2 2、3 3、4 4月月龄，4 4周周岁4 4第第1 1、2 2剂次，第次，第2 2、3 3剂次次间隔均隔均2828天天百白破疫苗百白破疫苗3 3、4 4、5 5月月龄，18182424月月龄4 4第第1 1、2 2剂次，第次，第2 2、3 3剂次次间隔均隔均2828天天白破疫苗白破疫苗6 6周周岁1 1麻麻风疫苗疫苗（麻疹疫苗）（麻疹疫苗）8 8月月龄1 1麻腮麻腮风疫苗疫苗（麻腮疫苗、（麻腮疫苗、麻疹疫苗）麻疹疫苗）18182424月月龄1 1注：注：1.CHO疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为疫苗用于新生儿母婴阻断的剂量为20g/ml 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次备备 注注乙乙脑减毒活疫苗减毒活疫苗8 8月月龄,2,2周周岁2 2A A群流群流脑疫苗疫苗6 61818月月龄2 2第第1 1、2 2剂次次间隔隔3 3个月个月A+CA+C流流脑疫苗疫苗3 3周周岁,6,6周周岁2 22 2剂次次间隔隔33年；第年；第1 1剂次与次与A A群群流流脑疫苗第疫苗第2 2剂次次间隔隔1212个月个月甲肝减毒活疫苗甲肝减毒活疫苗1818月月龄1 1乙乙脑灭活疫苗活疫苗8 8月月龄（2 2剂次），次），2 2周周岁,6,6周周岁4 4第第1 1、2 2剂次次间隔隔7 71010天天甲肝甲肝灭活疫苗活疫苗1818月月龄,24243030月月龄2 22 2剂次次间隔隔66个月个月未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书未收入药典的疫苗，其接种部位、途径和剂量参见疫苗使用说明书 疫疫 苗苗接接 种种 对对 象象月（年）龄月（年）龄接种接种剂次剂次备备 注注出血出血热疫苗疫苗（双价）（双价）1660周周岁岁3接种第接种第1剂次后剂次后14天接种第天接种第2剂次，剂次，第第3剂次在第剂次在第1剂次接种后剂次接种后6个月接个月接种种炭疽疫苗炭疽疫苗炭疽疫情发生时，炭疽疫情发生时，病例或病畜间接病例或病畜间接接触者及疫点周接触者及疫点周围高危人群围高危人群1病例或病畜的直接接触者不能接种病例或病畜的直接接触者不能接种钩体疫苗钩体疫苗流行地区可能接流行地区可能接触疫水的触疫水的760岁高危人群岁高危人群2接种第接种第1剂次后剂次后710天接种第天接种第2剂剂次次接种对象接种对象1.现行的国家免疫规划疫苗按照免疫程序，所有达到应种月（年）龄的适龄儿童，均为接种对象2.新纳入国家免疫规划的疫苗，其接种对象为规定实施时间起达到免疫程序规定各剂次月（年）龄的儿童3.强化免疫的接种对象按照强化免疫实施方案确定4.出血热疫苗接种为重点地区1660岁的目标人群5.炭疽疫苗接种对象为炭疽病例或病畜的间接接触者及疫点周边高危人群6.钩体疫苗接种对象为流行地区可能接触疫水的760岁高危人群中国免疫规划目标2n维持无脊灰目标总目标n 全国保持无脊灰状态，直至全球实现消灭脊灰目标。n维持无脊灰目标分目标n以乡镇为单位儿童脊灰疫苗常规免疫接种率达到并维持在90%以上；n急性弛缓性麻痹（以下简称AFP）病例流行病学与实验室监测各项指标持续保持在WHO无脊灰证实标准以上；n具备及时发现并有效处理脊灰野病毒输入和脊灰疫苗衍生病毒循环的能力。n在全国范围内完成脊灰野病毒及其感染或潜在感染材料的实验室封存与安全处理工作；n按期递交消灭脊灰年度进展报告。n -2003_年全国保持无脊髓灰质炎状态行动计划 We will complete polio eradicationDr Margaret ChanAcceptance speech9 Nov 2006WHO重申消灭脊灰目标“Is Polio Eradication Realistic?”Dr Arita.et alScience12 May 2006加强加强AFPAFP病例监测，深化病例管理病例监测，深化病例管理 n高度重视AFP病例监测中的薄弱环节:漏报、异地就诊导致的迟报、采样延迟、标本采集合格率过低、个案调查数据失真等n开展疾控和医务人员AFP监测逐级培训n及时发现、处置聚集性AFP病例，省市两级要开展对高危AFP病例的调查处置n增加省、市级AFP专家诊断活动频次n加强监测资料管理、分析和评价n开展薄弱环节、高危地区的及时督导加强脊灰疫苗免疫，建立有效免疫屏障加强脊灰疫苗免疫，建立有效免疫屏障n 加强常规免疫，特别注重免疫接种难以覆盖地区和人群n在不同地区开展针对性的强化免疫或查漏补种活动n强调通过强化免疫发现常规免疫工作漏洞，改善常规免疫工作质量控制疫情重点工作控制疫情重点工作n开展风险评估n开展脊灰疫苗应急强化免疫n加强AFP监测，包括AFP主动搜索，实行零报告日报告制度n深入调查，查找疫情线索和疫情发生原因n做好病例诊断、管理、救治和康复工作，避免死亡，加强医院感染控制、消毒处理工作n加强标本的采集、保存、运送和检测，确保实验室生物安全；n做好口岸监测，防范脊灰野病毒传出与传入n做好健康教育、媒体沟通工作94脊灰野病毒传入脊灰野病毒传入/传播风险评估传播风险评估n接种率评估接种率评估n监测系统的敏感性监测系统的敏感性n防控工作防控工作(如个案调查如个案调查)开展质量开展质量 n口岸等人口流动因素因素口岸等人口流动因素因素n麻疹发病率麻疹发病率n95和田近期儿童、成人和田近期儿童、成人AFP病例明显增加，成人中有临床诊断脊病例明显增加，成人中有临床诊断脊灰病人灰病人AFP监测报告系统监测报告系统成人（成人（15岁）岁）麻痹时间：麻痹时间：_月和月和_月分别月分别为为8例和例和6例例地区：和田地区：和田7例，例，墨玉墨玉5例，洛浦例，洛浦4例，例，于田和策勒各于田和策勒各1例例所有所有AFP病例病例野病毒确诊病例野病毒确诊病例儿童（儿童（14岁）岁）部分医院主动搜索部分医院主动搜索98AFPAFP监测监测nAFP病例监测系统的敏感性AFP病例报告发病率未达标的地区；升降较大的地区高危、聚集性病例AFP分类，专家组会诊标本采样、运送、检测，必要时快速检测n加强监测范围：边境地区及与疫情地区接壤的地区在常规病毒分离鉴定的基础上，同时开展PCR检测和测序，确定疫苗株、VDPV或野毒株99AFP报告发病率,2010/2011_年报告发病率与年报告发病率与_年增减年增减%升降明显的都需要找原因升降明显的都需要找原因100免疫接种免疫接种n常规接种常规接种n针对薄弱地区，查漏补种针对薄弱地区，查漏补种n应急应急/强化免疫：强化免疫：动态观察疫情进展动态观察疫情进展结合风险评估结果结合风险评估结果综合确定实施与否综合确定实施与否101应急准备应急准备n省级应急处置预案，技术方案n技术准备，培训与演练n疫苗、试剂储备102中国免疫规划目标3n麻疹消除目标(_年)n到_年，全国麻疹发病率控制在1100万以下（不包括输入病例），无本土麻疹病毒传播。通过消除麻疹工作促进免疫规划工作发展。n -_-_年全国消除麻疹行动计划深入开展监测，指导麻疹控制n提高监测质量。重点解决以下问题：监测系统敏感性低麻疹排除病例报告率不达标调查数据失真血清及病原学标本采集率低等n设监测点，增加风疹监测内容，对全省监测系统进行评价n重视监测资料利用能力的开发与提高，定期开展麻疹流行状况及影响因素的分析加强麻疹免疫，提高并维持高的群体免疫力加强麻疹免疫，提高并维持高的群体免疫力n加强常规免疫，发现薄弱地区和免疫服务难以覆盖的人群n因地制宜在局部、高危地区开展麻疹疫苗后续强化免疫或查漏补种n对常规免疫和强化免疫活动脱漏人群进行补充免疫n开展6岁儿童的加强免疫和青年人群含麻疹制剂疫苗的接种工作采取控制措施，阻断病毒传播n加大对全部麻疹、风疹病例调查力度和暴发疫情的控制力度n强调掌握每一个麻疹病例的真实情况n深入分析麻疹流行的强度、范围及流行因素n随着麻疹发病水平的降低，各地应逐步开展麻疹发病（如以村为单位出现2例病例）后的病例搜索、密切接触者调查、人群免疫水平调查和应急接种活动，真正阻断麻疹病毒的传播河南省加速麻疹控制工作方案工作措施 n进一步规范免疫规划各项工作，确保高水平麻疹疫苗接种率n建立健全麻疹监测系统，提高麻疹监测能力和水平 n强化麻疹疫情应急处理能力-加强麻疹病例处置力度所有麻疹病例均要开展详细的流行病学调查强化病例隔离、消毒等管理措施开展密切接触者发病情况和免疫状况的调查出现2例及以上的村庄，要及时开展病例搜索、免疫接种率调查、免疫水平调查和应急（包围）接种工作n控制医院内感染 n广泛开展宣传活动,动员全社会参与 中国免疫规划目标4n乙肝控制目标n5岁以下儿童乙肝表面抗原携带率降至1%以下；n全人群乙肝表面抗原携带率降至7%以下；n全人群乙肝表面抗原携带率已低于7%的省份，在原乙肝表面抗原携带率基础上降低1个以上百分 n -2006_年全国乙型肝炎防治规划加强乙肝免疫，降低乙肝感染与发病水平加强乙肝免疫，降低乙肝感染与发病水平n加强产科接种点的管理，衔接免疫服务各环节n提高乙肝疫苗接种率和接种及时率，维持“以县为单位_月龄儿童乙肝疫苗全程接种率90%”和“新生儿首针乙肝疫苗及时接种率80%”的目标n适时开展大龄儿童查漏补种工作，为自愿接受乙肝免疫的成人和高危人群提供规范的接种服务n指导开展乙肝表面抗原阳性孕妇的母婴阻断工作，最大限度提高人群的乙肝疫苗接种率AEFIAEFI监测工作任务监测工作任务n进一步提高AEFI监测质量提高监测的敏感性和及时性开展监测数据的分析利用和信息反馈开展AEFI监测信息的规范发布工作n继续开展能力建设深入开展AEFI监测培训医疗机构、接种单位、CDC、调查诊断专家组n加强AEFI处置工作健全异常反应补偿机制及时妥善处置重大AEFIn加强AEFI调研工作GBS、ADEM基础发病率n信息沟通与国际交流合作AEFI信息沟通机制WHO全球中低收入国家疫苗安全性监测网络WHO布莱顿协作组中澳合作项目预防接种的规范化管理深入开展接种单位的考核验收，建立定期考核评价机制；进一步明确责任区域及目标儿童；加强对漏种儿童的筛查和通知，采取多种形式进行接种通知，完善预检登记、接种底册及接种证等接种资料的填写提高预防接种单位工作质量与水平，创造条件缩短运转周期，增加服务频次，方便群众接种，提高接种及时率。进一步加强流动人口接种管理开展预防接种单位考核验收n河南省预防接种单位考核验收方案河南省预防接种门诊考核验收标准 河南省村级接种点考核验收标准 河南省产科接种点考核验收标准 n所有常规开展预防接种的单位均作为考核对象接受县级考核;预防接种门诊在考核合格的基础上进行分级验收 n河南省规范化预防接种单位评审申请表n备案，颁发标牌，统一标识n上网公示n规范全省预防接种单位的管理加强常规免疫工作n进一步做好常规免疫接种工作，确保接种率，特别要提高儿童乙肝疫苗首针及时接种率和含麻疹成分疫苗及时接种率。n利用一切机会开展查漏补种查验接种证麻疹高发的查漏补种节日返乡的查漏补种脊灰强化免疫的查漏补种优先含麻制剂的补种n规范疫苗、注射器和冷链的管理，完善县区疫苗管理制度，加强疫苗管理，定期分析辖区内的疫苗使用情况，及时发现存在的问题和不足。谢谢 谢！谢！