TS16949质量管理体系内审员培训

上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd ISO/TS16949:2009 内审员培训教材 应忠亮 13621882386 上海八贤企业管理顾问有限公司 1 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 培训要求 专心听讲 积极思维。 互动学习 些许自由 ,允许小磕睡、短时外出走动，但须保持安静。 课程中与自己有关的内容，积极结现状，提出质疑以获得讨 论机会 课程中与自己无关的内容，给予学习，并观察与他们的接口 处存在的问题，提出疑问，以获得讨论 2 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 实施 ISO/TS16949的目标 本标准的目标 在供应链中建立 持续改进 ， 强调 缺陷预防 ， 减少变差和浪费 的质量管理体系。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 来历 ISO/TS 16949是汽车行业的共同要求 ISO/TS16949是由国际汽车特别工作组（ IATF）和日本汽车制造商协会（ JAMA），在 ISO/TC176质量管理和质量保证委员会的支持下 ，共同制定的国际汽车质量体系的技术规范。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd TS16949质量管理体系，是汽车业长 期的管理经验总结。 是一种已得到全球汽车企业实践 验证的，当前最先进的，最符合汽车 行业产品特征的管理系统 . 是大量的汽车供应链生产企业， 共同的，通过长期总结出来的经验。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 如何做 : 一个重点；二个基本策划 重点 确定过程方法为企业管理的基本方法 结合对公司质量管理体系的过程确定 强化过程责任人职责， 引导资源，集中公司有限的资源，注重满足顾客 二个基本策划：产品策划，质量管理体系策划 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管 理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程的定义 为使组织有效运行，必须确定和管理 众多相关联的活动。 通过使用资源和实施管理， 将输入转化为输出的一项或一组活 动，可以视为一个过程。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程模式 输出 OUT PUT 活动 （资源） 输入 IN PUT 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd ISO 9001:2008质量管理体系模式图： 顾 客 要 求 管理职责 测量、分析、改进 资源管理 产品实现 顾 客 满 意 产品 质量管理体系的 持续改进 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程分类 顾客导向过程 支持过程 管理过程 输入和输出都和顾客有关的过程是顾客导向 过程。（ COP) 每一个导向过程都会有一个或多个支持性 过程补充，支持性过程大致上都有内部的 顾客和供方。 对组织或质量体系进行管理的过程。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 作为一个企业或组织就是通过对过程的有 效控制来达到预期的目的，这是企业管理的核 心思想之一。 过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下 方面的重要性： a） 理解并满足要求 b） 需要从增值的角度考虑过程 c） 获得过程绩效和有效性的结果 d） 基于客观的测量，持续改进过程 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 如何实施过程方法 注：此外，称之为 “ PDCA” 的方法可适用于所 有过程。 PDCA模式可简述如下： P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提 供结果建立必要的目标和过程。 D-实施：实施过程。 C-检查：根据方针、目标和组织的方针，对过 程和产品进行监视和测量，并报告结果。 A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 对过程要进行有效的策划 前提是充分的过程分析 是掌握有关过程重要信息的有价值的工具 是确保过程有效性的重要先决条件 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程分析方法导出了乌龟图 过程 输入 输出 使用什么方式？ （材料 /设备） 谁进行？ （能力 /技能 /培训） 如何做？ （方法 /程序 /技术） 使用的关键准则是 什么？ （测量 /评估） 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程分析的六个相关问题 要求是什么（输入）？ 将要交付的是什么（输出）？ 通过什么方式（设备，装置）？ 由谁进行（培训，知识，技能）？ 多少（评估 /关键测量）？ 如何做（指导书，程序，方法）？ 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 2009版的背景 : 2008年 APQP第二版发布，同年 FMEA第四版 发布。 2008年 ISO9001-2008新版发布。 2009年 6月 15日 TS16949: 2009版发布。 与此同时， ISO14001 OHSAS18001亦正在积 极筹划转版。 与此同时，全球主要的 OEM及大型部件和系 统供应商正在更新供应商管理体系 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 五大 手册 产品质量先期策划和控制计划 （ APQP b) 给出采购、生产和服务提供的适当信息； c) 包含或引用产品接收准则 ; d) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 注：生产和服务提供的信息可能包括产品防护的细节 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 识别产品和过程的特殊特性 产品特殊特性（ KPC）从何而来 顾客要求 产品特殊特性 成本、制造工艺要求 环境、法律法规要求 产品特殊特性（ KPC）可包含： 材质（化学成分、机械性能、硬度、金相等） 结构（尺寸、尺寸公差、形位公差）、 表面防护 功能（可靠性、耐久性、安全性、观赏性、经济性、环保性） 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 过程特殊特性（ KCC） 过程特性就是过程参数，它与产品特性之 间构成因果关系。 有 KCC特性一定有 KPC特性。 控制好 KCC特性，才能保证 KPC特性。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 手册简介 -APQP APQP手册为制订产品质量计划提供指南，以 支持某一顾客满意产品或服务的开发； 途径：通过成立的多方论证小组； 分为五大阶段； 每阶段都有输入和输出； 重点：预防缺陷、 防错和持续改进 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd APQP的五大阶段 1. 计划和确定项目 2. 产品设计和开发 3. 过程设计和开发 4. 产品和过程确认 5. 反馈、评定和纠正措施 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 产品质量策划进度表 策划 产品设计和开发 过程设计和开发 产品与过程确认 生产 反馈、判定和纠正措施 策划 概念 提出 /批准 项目批准 样件 试生产 投产 第一阶段 第二阶段 第三阶段 第四阶段 第五阶段 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 7.5.3 标识和可追溯性 适当时，组织 必须 在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品。 组织 必须 在产品实现的全过程中，针对监视和测量要求识别产品的状态。 在有可追溯性要求的场合，组织 必须 控制产品的唯一性标识，并保持记录（ 见 4.2.4）。 注：在某些行业，技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法。 注：在正常生产流程中产品所处的位置 ， 并不体现其是否出于适当的检验 、 试验状态 ， 除非产品本身状态明显 （ 如在自动生产传递过程中的材料 ） 。 如果试验状态标识清晰 、 形成了文件且达到了指定的目的 ， 允许采用分区 法来标识 。 7.5.3.1标识和可追溯性 补充 以上 7.5.3中的 “ 必要时 ” 必须 不适用 。 76 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 产品标识、检验和试验状态标识的区别 产品标识 检验与试验状态标识 目的 防止不同类型的产品 混淆，必要时可追溯 防止不同状态的产品 混淆，错用不合格品 标识的 可变性 在生产过程中应保持 不变，是唯一性的标 识 随着状态变化，状态 标识应相应改变 必要性 适当时在产品的生产 和服务过程中，以适 当的方式进行标识 凡是经过测量和监视 的产品都必须标识 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 7.5.4 顾客财产 组织 必须 爱护在组织控制下或组织使用的顾客财产 。组织应识别、验证、保护和维护供其使用或构 成产品一部分的顾客财产。若顾客财产发生丢失 、损坏或发现不适用的情况，组织 必须 报告顾客 ，并保持记录（见 4.2.4）。 注：顾客财产可包括知识产权和 个人信息。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 7.5.4.1顾客所有的生产工装 顾客所有的工具 ， 用于制造 、 试验 、 检验的工装和 设备 必须 永久性标识 ， 以使每个项目的所有关系清晰可 见 ， 并可以确定 。 7.5.5.1贮存和库存 组织 必须 按照策划的适当时间间隔检查库存品状况 ， 以便及时发现变质情况 。 组织 必须 使用库存管理系统 ， 以优化库存周转期 ， 确保货物周转 ， 如 “ 先进先出 ” （ FIFO） 。 对废旧产品 ， 必须 按对待不合格品的类似方法进行控制 。 79 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 7.6监视和测量装置的控制 自制 、 外购 、 国内国外 、 自校 ,外校 、 维护 组织 必须 确定需实施的监视和测量以及所需的监视和 测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。 组织 必须 建立过程，以确保监视和测量活动可行并以 与监视和测量的要求相一致的方式实施。 注：确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验 证和保持其适用性的配置管理（技术状态管理）。 80 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 第八章 测量、分析和改进 8测量、分析和改进 8.1总则 8.1.1统计工具的确定 8.1.2基础统计概念知识 8.2监视和测量 8.2.1顾客满意 8.2.1.1顾客满意 补充 8.2.2内部审核 8.2.2.1质量管理体系审核 8.2.2.2制造过程审核 8.2.2.3产品审核 8.2.2.4内部审核计划 8.2.2.5内部审核员资格 8.2.3过程的监视和测量 8.2.3.1制造过程的监视和测量 8.2.4产品的监视和测量 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 8.2.4.2外观项目 8.3不合格的控制 8.3.1不合格的控制 补充 8.3.2返工品控制 8.3.3顾客信息 8.3.4顾客让步 8.4数据分析 8.4.1数据的分析和使用 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1.1组织的持续改进 8.5.1.2制造过程改进 8.5.2纠正措施 8.5.2.1解决问题 8.5.2.2防错 8.5.2.3纠正措施影响 8.5.2.4退货产品试验 /分析 8.5.3预防措施 81 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 第八章 测量、分析和改进 目的 明确展现了朱兰博士的三部曲中的最后一步：质量改进的要求 为的是弥补前期质量策划与质量控制过程中存在的缺陷，采取 进一步的拯救措施，以真正意义上提高员工的质量意识以及每 个过程的有效性和效率 融入了顾客满意战略的思想，体现了顾客中心、基于事实的决 策方法、持续改进、相关方互利的关系的管理原则 82 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8 测量、分析和改进 8.1 总则 组织 必须 策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程： a) 证实与产品要求的符合性； b)确保质量管理体系的符合性； c)持续改进质量管理体系的有效性。 这 必须 包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。 8.1.1统计工具的确定 在质量先期策划中 必须 确定每一过程适用的统计工具 ， 包括在控制计划中 。 8.1.2基础统计概念知识 有了这个基础 ， 就有了讨论质量的共同语言 整个组织 必须 了解和使用基本的统计技术的概念 ， 如变差 、 控制 （ 稳定性 ） 、 过程能力和过度调整 。 83 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意 作为对质量管理体系业绩的一种测量，组织 必须 监视顾客 关于组织是否满足其要求的感受的相关信息，并确定获 取和利用这种信息的方法。 注：监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自 顾客的关于已交付产品质量方面数据、用户意见调查、 流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来 源获得输入。 注：应该考虑内部和外部的顾客 。 84 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2.2内部审核 组织 必须 按策划的时间间隔进行内部审核，以确定质量管理体系是否： a) 符合策划的安排（见 7.1）、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体 系的要求； b) 得到有效实施与保持。 组织 必须 策划审核方案，策划时 必须 考虑拟审核的过程和区域的状况和 重要性以及以往审核的结果， 必须 规定审核的准则、范围、频次和方法。审 核员的选择和审核的实施 必须 确保审核过程的客观性和公正性。审核员不审 核自己的工作。 必须 编制形成文件的程序，以规定审核的策划、实施、形成记录以及报 告结果的职责和要求。 必须 保持审核及其结果的记录（见 4.2.4） 负责受审区域的管理者 必须 确保及时采取必要的纠正和纠正措施，以消 除所发现的不合格及其原因。跟踪活动 必须 包括对所采取措施的验证和验证 结果的报告（见 8.5.2）。 85 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2.2.1质量管理体系审核 组织 必须 审核质量管理体系 ， 以验证与本技术规范和任何 附加的质量管理体系要求的符合性 。 8.2.2.2制造过程审核 组织 必须 审核每一个制造过程 ， 以决定其有效性 。 8.2.2.3产品审核 组织 必须 按规定的频次 ， 在生产和交付的适当阶段对产品 进行审核 ， 以验证符合所有规定的要求 ， 如产品尺寸 、 功能 、 包装 、 标签等 。 86 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2.2.4内部审核计划 内部审核 必须 覆盖所有与质量管理有关的过程 、 活 动和班次 。 且 必须 按年度计划进行安排 。 发生内部 /外部不合格 ， 或顾客抱怨发生时 ， 审核 频次 必须 适当增加 。 注：每次审核应该使用专门的审核检查表 。 8.2.2.5内审员资格 组织 必须 具有资格审核本技术规范要求的内部审核 员 （ 见 6.2.2.2） 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 体系审核、过程审核及产品审核之间的关系 审核方式 审核对象 目的 体系审核 质量管理体系 对基本要求的完整性 及有效性进行评定 过程审核 产品诞生过程 /批量生产 服务诞生过程 /服务的实施 对产品 /产品组及其过程的质 量能力进行评定 产品审核 产品或服务 对产品的质量特性进 行评定 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2.4 产品的监视和测量 组织 必须 对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求 已得到满足。这种监视和测量 必须 依据所策划的安排（ 见 7.1）在产品实现过程的适当阶段进行。 必须 保持符 合接收准则的证据 。 记录 必须 指明有权放行产品以交付给顾客的人员（见 4.2.4）。 除非得到有关授权人员的批准，适用时得到顾客的批准， 否则在策划的安排（见 7.1）已圆满完成之前，不应向 顾客放行产品和交付服务。 89 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.2.4.1全尺寸检验和功能试验 组织 必须 按控制计划中规定的足够频次 , 根据顾客的工厂材 料及性能标准 ， 对所有产品进行全尺寸检验和功能验证 。 其结果 必须 供顾客评审 。 注：全尺寸检验是对设计记录上显示的所有产品尺寸进行所有的 测量 。 90 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.3 不合格品控制 组织 必须 确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其 非预期的使用或交付。 必须 编制形成文件的程序，以规定不合 格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。 适用时，组织 必须 通过下列一种或几种途径，处置不合格品： a) 采取措施，消除发现的不合格； b) 经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或 接收不合格品； c) 采取措施，防止其原预期的使用或应用； d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织 必须 采取与不 合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。 91 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 在不合格品得到纠正之后 必须 对其再次进行 验证，以证实符合要求。 必须 保持不合格的性质记录以及随后所采取 的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录 8.3.1不合格品的控制 补充 不确定或可疑状态的产品 ， 必须 按不合格产品对待 （ 见 7.5.3） 。 8.3.2返工产品的控制 返工指导书 ， 包括重新检验要求 ， 必须 被适当的人员易于得到和 使用 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.3.3顾客信息 当不合格产品被发运时 ， 必须立即通知顾客 。 8.3.4顾客弃权 无论何时当产品或制造过程与当前的批准不同时 ， 在进一 步实施前组织必须获得顾客的让步或偏差许可 。 组织必须保存有效期限或授权数量方面的记录 。 当授权期 满时 ， 组织还必须确保符合原有的或替代的规范和要求 。 被授 权的材料转运时 ， 必须在各包装箱上作适当的标识 。 此要求同样适用于采购来的产品 。 在提交给顾客之前 ， 组 织必须就供方的任何要求 ， 与顾客达成一致 。 93 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.4 数据分析 组织 必须 确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理 体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。这 必须 包括来自监视和测量的结 果以及其他有关来源的数据。 数据分析 必须 提供有关以下方面的信息： a) 顾客满意（见 8.2.1）； b) 与产品要求的符合性（见 8.2.4）； c) 过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（ 见 8.2.3和 8.2.4）； d) 供方 (见 7.4)。 94 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.4.1数据的分析和使用 质量和运行绩效趋势 必须 与整个业务目标的进展进行比较 ， 并采取措施以支持： 确定迅速解决顾客相关问题的优先顺序； 确定与顾客相关的关键趋势和相互关系以支持状况评 审 、 决策和长期策划； 及时报告在使用中产生的产品信息的信息系统 。 注：数据 必须 与竞争对手和 /或适当的基准的数据相比较 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.5 改进 8.5.1 持续改进 组织 必须 利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、 纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的 有效性。 8.5.1.1组织的持续改进 组织 必须 明确进行持续改进的过程 8.5.1.2制造过程的改进 制造过程改进 必须 持续关注产品特性 和制造过程参数的变差的控制和减少 。 注 1：在控制计划中将受控特性文件化 。 注 2：一旦制造过程有能力且稳定 ， 或产品特性可预测且能满足顾 客要求时 ， 应持续改进 。 96 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.5.2 纠正措施 组织 必须 采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生 。纠正措施 必须 与所遇到不合格的影响程度相适应。 必须 编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 评审不合格（包括顾客抱怨）； b) 确定不合格的原因； c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求； d) 确定和实施所需的措施； e) 记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； f) 评审所采取的纠正措施 的有效性。 97 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.5.2.1解决问题的方法 组织 必须 具有规定的解决问题的过程 ， 以识别和消除根本原因 。 若有顾客规定的格式 ， 则组织 必须 采用规定的格式 。 8.5.2.2防错 组织 必须 在实施纠正措施过程中采用防错的方法 。 8.5.2.3纠正措施影响 组织 必须 将已采取的纠正措施和实施的控制应用于消除在其它类 似的过程和产品中存在的不合格原因 。 98 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.5.2.4退货产品试验 /分析 组织 必须 对从顾客制造厂 、 工程部门及其经销商 退回的产品进行分析 。 组织 必须 尽可能缩短该过 程的周期 。 必须 保存分析的记录 ， 而且在需要时 以提供 。 组织 必须 进行有效的分析 ， 采取纠正措 施防止再发生 。 注 周期应该与确定原因 、 纠正措施和实施有效 性监视相一致 。 上海八贤企业管理顾问有限公司 Baxian Management Consulting Shanghai Baxian Management Consulting Co.,ltd 8.5.3 预防措施 组织 必须 确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发 生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。 必须 编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求： a) 确定潜在不合格及其原因； b) 评价防止不合格发生的措施的需求； c) 确定并实施所需的措施； d) 记录所采取措施的结果（见 4.2.4）； e) 评审所采取的预防措施的 有效性 。 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