药品生产数据分析

药 品 生 产 数 据 分 析蜗 牛 982015年 04月 08日 1 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 2 1.法 规 符 合 性2.质 量 控 制3.总 结 、 报 表4.工 艺 验 证 回 顾 分 析 、 培 训 需 求 生 产 过 程 控 制 季 度 、 年 中 、 年 终 总结 ， 上 交 各 种 报 表一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 3持 续 工 艺 验 证 1.物料与产品质量 物 料 来 源 、数 量 、 质量 各 阶 段 产品 质 量 各 阶 段 产品 生 产 2.环境和设备监控 环 境 监 测 纯 化 水 监测 设 备 参 数 工 艺 参 数 3.其他 培 训偏 差变 更自 己 关 注领 导 需 要二 、 数 据 的 来 源 4 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 5 数 据 集中 性 数 据 离散 性 描 述 性统 计 6三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 3.1 数 据 的 集 中 性 7集 中性 众 数 中 位数均 值 离 散性极 差 方 差标 准 差相 对 标准 偏 差3.3数 据 的 离 散 性 分 析 8 下 面 给 出 一 组 生 产 数 据 ， 来 进 行 相 应 的 计算 。 3.3 举 个 例 子压 片 产 量 数 据 （ kg）编 号 产 量 编 号 产 量 编 号 产 量1 70.50 9 71.22 17 70.14 2 71.60 10 71.62 18 71.06 3 71.50 11 71.70 19 70.96 4 70.75 12 71.74 20 70.96 5 71.20 13 70.68 21 70.86 6 70.84 14 70.50 22 70.98 7 71.30 15 70.26 8 71.30 16 70.52 9 均 值 （ 算 术 平 均 值 ） Xbar=（ X1+X2+ +Xn)/n=70.01众 数 数 据 中 出 现 次 数 最 多 的 数 据 （ 数 据 可 是 一 个 ， 也 可 以 是 多 个 ） ： 70.50、 70.96、71.30 10 3.3.1 均 值 和 众 数 3.3.2 中 位 数 1 70.14 2 70.26 3 70.50 4 70.50 5 70.52 6 70.68 7 70.75 8 70.84 9 70.86 10 70.96 11 70.96 12 70.98 13 71.06 14 71.20 15 71.22 16 71.30 17 71.30 18 71.50 19 71.60 20 71.62 21 71.70 22 71.74 11数 据 排 列计 数判 定中 位 数 （ 70.97） 升 序 /降序偶 /奇 数偶 数中 间 两数 均 值 奇 数中 间 数 （ n+1）/2整 数整 数 位数 值 小 数两 侧 数据 均 值 数 据 排 序 Xmax-Xmin=1.6极 差 2=var（ X） =（ Xj-Xbar） 2/n S2= （ Xj-Xbar） 2/（ n-1） =0.2159 方 差 S = 0.465标 准 差 RSD= （ s） /Xbar 100% RSD = 0.66%相 对 标准 偏 差 3.3.3数 据 的 离 散 性 1 70.14 2 70.26 3 70.50 4 70.50 5 70.52 6 70.68 7 70.75 8 70.84 9 70.86 10 70.96 11 70.96 12 70.98 13 71.06 14 71.20 15 71.22 16 71.30 17 71.30 18 71.50 19 71.60 20 71.62 21 71.70 22 71.74 12 通 过 上 述 计 算 ， 我 们 得 出 了 素 片 产 量 数 据的 描 述 性 统 计 结 果3.3.4 描 述 性 统 计 结 果项 目 平 均 值 中 位 数 众 数 最 大 值 最 小 值数 值 70.01 70.97 70.50、70.96、71.30 71.74 70.14项 目 极 差 方 差 标 准 差 相 对 标 准 偏 差 数 值 1.6 0.2159 0.465 0.66% 13 为 什 么 进 行 图 形 化 ？不 直观 难 读懂 浪 费时 间四 、 数 据 的 图 形 化 14 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 15 图 形散 点图 折 线图柱 形图饼 图 16四 、 常 用 的 图 形 4.1 散 点 图 70.0070.2070.4070.6070.8071.0071.2071.4071.6071.8072.00 0 5 10 15 20 25 产 量 17 4.2 折 线 图 70.0070.2070.4070.6070.8071.00 71.2071.4071.6071.8072.00 0 5 10 15 20 25 产 量 18 对 于 素 片 产 量 图 表 里 面 的 数 据 ， 我 们 可 以 使 用简 单 的 柱 形 图 。 4.3 柱 形 图 69.0069.5070.0070.5071.00 71.5072.00 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 产 量 19 4.4 饼 图 20 分 类 少 ， 每 个 类 别 的 数 据 差 别 较 大数 据 大 量 重 复 出 现其 他 合 适 的 情 况 21 4.4.1 哪 些 数 据 适 合 制 作 饼 图 22 4.4.2 某 一 数 据 大 量 重 复 出 现 的 饼 图 其 他 图 形帕 累托 图（ 柏拉 图 ） 茎 叶图 箱 线图 直 方图 23 4.5.1 其 他 的 图 形 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 24 区 别 引 起 关 键 质 量 特 性 （ CTQ） 或 关 键 工序 CTP） 产 生 波 动 是 正 常 原 因 和 异 常 原 因的 一 种 工 具 。概 念 是 对 关 键 质 量 特 性 或 引 起 波 动 的 正 常 原 因的 稳 定 性 进 行 评 估 和 监 控 。作 用 从 每 个 观 察 时 段 的 子 集 或 样 本 中 采 集数 据采 集 五 、 控 制 图 25 26 5.1 数 据 波 动产 生 原 因波 动 类 别处 置 方 法 正 常 波 动 异 常 波 动过 程 产 生 过 程 外 因 素 引 起管 理 帮 助 采 取 措 施 1.防 止 将 引 起 波 动 的 正常 原 因 错 误 的 归 于 异 常原 因 时 ， 对 过 程 进 行 过渡 调 整 。2.防 止 将 波 动 由 异 常 原因 归 于 是 正 常 原 因 引 起 ，5.2 控 制 图 的 好 处 27 5.3 控 制 图 条 带 28 1个 点 ， 距 离 中 心 线 大 于 3个 标 准 差1 连 续 9个 点 在 中 心 线 同 一 侧2 连 续 6个 点 ， 全 部 递 增 或 全 部 递 减3 连 续 14个 点 ， 上 下 交 错4 3个 点 中 有 2个 点 ， 距 离 中 心 线 （ 同 侧 ） 大 于 2个 标 准 差5 5个 点 中 有 4个 点 ， 距 离 中 心 线 （ 同 侧 ） 大 于 1个 标 准 差6 连 续 15个 点 ， 距 离 中 心 线 （ 任 一 侧 ） 1个 标 准 差 以 内7 连 续 6个 点 ， 距 离 中 心 线 （ 任 一 侧 ） 大 于 1个 标 准 差8 5.4 控 制 图 的 检 测 准 则 29 1 制 定 取 样 计 划 ， 收 集 数 据2 判 定 数 据 类 型3 根 据 数 据 选 择 合 适 的 控 制 图4 制 作 控 制 图5 结 果 分 析5.5 控 制 图 的 制 作 步 骤 30 数 据计 数 型二 项 分 布N图 /NP图 泊 松 分 布C图 /U图 计 量 型正 态 分 布控 制 图 其 他 分 布5.5.1 数 据 分 类 31 5.5.2 控 制 图 的 分 类 （ 计 数 ） 32 计 数 数 据N图 /NP图样 本 数 相同NP图 P图 样 本 数 不同P图 C图 /U图取 样 单 位相 同C图 U图 取 样 单 位不 同U图 5.5.2 控 制 图 的 分 类 （ 计 量 ） 33 计 量 数 据子 组2n8Xbar-R图 n9Xbar-S图 单 值I-MR图 各 图 的 名 字R图 、 S图 、 MR图 Xbar图 、 Xbar图 、 I图各 图 的 作 用检 测 过 程 稳 定 性 检 测 数 据 集 中 趋 势计 量 控 制 图过 程 的 波 动 图 过 程 集 中 趋 势 图 345.6 计 量 控 制 图 的 组 成 5.6.1 Xbar-R 图 计 算 公 式 35 5.6.2 Xbar-S 图 计 算 公 式 36 5.6.3 I-MR图 计 算 公 式 37 38 控 制 图分 析 用 控制 图用 于 数 据分 析 控 制 用 控制 图用 于 过 程控 制 39 5.7 制 作 控 制 图 1.现 在 有 一 组 上 一 年 PVC硬 片 的 使 用 数 据 。 2.根 据 这 组 数 据 来 制 定 一 个 合 理 的 PVC使 用限 度 来 对 之 后 PVC的 用 量 进 行 控 制 。 3.工 具 ： Minitab 4.方 法 ： 质 量 控 制 图 40 5.7.1 控 制 用 控 制 图 5.7.1 控 制 用 控 制 图编 号 铝 箔 万 片 （ kg） 编 号 铝 箔 万 片 （ kg）1 0.5280 15 0.56492 0.5051 16 0.51273 0.5649 17 0.52374 0.5127 18 0.50775 0.5237 19 0.62196 0.5077 20 0.53927 0.6219 21 0.50118 0.5392 22 0.47809 0.5011 23 0.491910 0.4780 24 0.487711 0.4919 25 0.465912 0.4877 26 0.4732 13 0.5280 27 0.551814 0.5051 41 5.7.1 控 制 图 的 制 作 流 程 42 计 数 /计 量1. 数 据 类 型 正 太 性 检 测 、 数 据 剔 除2.数 据 处 理 计 量 /计 数 控 制 图3.制 作 控 制 图 结 果4.确 定 控 制 限 度 计 量 数据 数 据 类 型 单 值子 组 容 量 I-MR图控 制 图 435.7.2 数 据 及 控 制 图 类 型 正 太 性检 测 数 据 剔除 正 太 性再 检 测5.7.3 数 据 的 正 太 性 检 测 44 使 用 正 太 概 率 图 P=0.017 0.05（ =0.05， 显 著 性 水 平 ） ，数 据 不 符 合 正 太 分 布 5.7.3 数 据 的 正 太 性 检 测 45 数 据 剔 除 的 方 法 ： 四 分 位 数 法5.7.3 数 据 剔 除 46 5.7.3 数 据 剔 除编 号 铝 箔 万 片 （ kg） 编 号 铝 箔 万 片 （ kg）1 0.5280 15 0.56492 0.5051 16 0.51273 0.5649 17 0.52374 0.5127 18 0.50775 0.5237 19 0.62196 0.5077 20 0.53927 0.6219 21 0.50118 0.5392 22 0.47809 0.5011 23 0.491910 0.4780 24 0.487711 0.4919 25 0.465912 0.4877 26 0.4732 13 0.5280 27 0.551814 0.5051 47 P=0.627 0.05， 数 据 符 合 正 太分 布 。5.7.3 正 太 性 再 检 测 48 5.7.4 完 成 控 制 图 49 均 值 0.51 控 制 限 0.59 0.43 实 际 控制 上 限 0.555.7.5 确 定 控 制 限 50 对 生 产 过 程 进 行 控 制制 作 目 的 防 止 异 常 数 据 影 响 使 控 制 范 围变 宽剔 除 原 因 质 量 改 进 是 一 个 动 态 过 程 ， 控制 图 也 是 一 个 持 续 改 进 的 过 程持 续 改 进 5.7.6 啰 嗦 几 句 51 1.目 的 ： 一 直 好 奇 压 片 的 片 重 的 稳 定 性 ， 就弄 了 一 个 方 案 ， 准 备 对 片 重 的 稳 定 性 和 工 序能 力 进 行 一 下 了 解 。 2.数 据 收 集 计 划 ： 按 照 一 个 正 常 批 次 的 压 片时 间 ， 进 行 了 25等 分 ， 每 一 个 时 间 段 取 五 片 ，分 别 称 量 片 重 ， 记 录 。 3.方 法 ： 制 作 控 制 图 ， 检 查 压 片 稳 定 性 ； 过程 能 力 分 析 ， 检 查 工 序 能 力 。 4.工 具 ： Minitab-控 制 图 52 5.8 分 析 用 控 制 图 53 5.8.1 统 计 抽 样抽 样 简 单 随 机 抽样 抽 签随 机 号分 层 抽 样 分 成 类 似 的 组 ， 从 每 组 中抽 样 ， 注 意 各 组 比 例 混 合 含 量均 匀 度整 群 抽 样 包 含 各 类 情 况 的 类 似 的 群或 组 ， 然 后 抽 取 整 个 群 成 品 取 样 系 统 抽 样 每 k个 单 位 抽 取 一 次 片 重 54 5.8.2 过 程 能 力 分 析 算 法 Cp： 过 程 能 力 指 数 ,又 称 为 潜 在 过 程 能 力 指 数 , 为 容 差 的 宽度 与 过 程 波 动 范 围 之 比 。 （ 短 期 ） Cpk： 过 程 能 力 指 数 ,又 称 为 实 际 过 程 能 力 指 数 , 为 过 程 中心 与 两 个 规 范 限 最 近 的 距 离 。 Pp与 Ppk： 过 程 性 能 指 数 ， 计 算 方 法 与 计 算 Cp和 Cpk类 似 ，所 不 同 的 是 ， 它 们 是 规 范 限 与 过 程 总 波 动 的 比 值 。 （ 长 期 ） 子 组 编 号 片 重 检 测 结 果 （ mg）S1 S2 S3 S4 S5 均 值1 193 192 189 192 198 192.80 2 188 193 190 189 183 188.60 3 184 196 189 187 185 188.20 4 195 186 184 184 194 188.60 5 184 184 190 189 185 186.40 6 191 187 189 186 194 189.40 7 186 190 182 186 191 187.00 8 185 184 187 190 187 186.60 9 188 194 184 189 191 189.20 10 190 188 182 193 191 188.80 11 197 192 188 192 194 192.60 12 184 192 189 193 196 190.80 13 189 188 196 188 188 189.80 14 193 183 185 194 191 189.20 15 188 184 185 190 186 186.60 16 193 191 191 193 194 192.40 17 194 192 189 195 193 192.60 18 191 191 190 186 192 190.00 19 193 189 182 196 188 189.60 20 185 184 194 187 196 189.20 21 186 192 188 192 190 189.60 22 188 183 186 193 194 188.80 23 186 188 190 190 189 188.60 24 189 191 187 190 188 189.00 25 190 189 192 184 190 189.00 5.8.3 收 集 到 的 数 据 55 计 量 数据 数 据 类 型 5子 组 容 量 Xbar-R图 控 制 图 565.8.4 数 据 及 控 制 图 类 型 57 5.8.4 数 据 正 态 性 检 测 5.8.4 完 成 控 制 图 58 组 内 标 准 差 ： 3.65， Cp=1.21，Cpk=1.15 整 体 标 准 差 ： 3.87， Pp=1.19，Ppk=1.175.8.5 压 片 过 程 能 力 评 估 59 5.8.5 能 力 水 平 分 级范 围 等 级 判 断Cp1.67 特 级 工 序 能 力 过 高1.67Cp1.33 一 级 工 序 能 力 充 分1.33 Cp1.0 二 级 工 序 能 力 尚 可1.0 Cp0.67 三 级 工 序 能 力 不 充 分 0.67 Cp 四 级 工 序 能 力 不 足 60 61 5.8.5 压 片 过 程 能 力 评 估 5.8.5 压 片 能 力 的 六 合 一 图 62 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 63 控 制 图 Xbar 2 Xbar 3 百 分 位 数 95% 99% 规 格 限 百 分 比 60% 80%六 、 警 戒 限 与 行 动 限 64合 适 的 才 是 最 好 的 65 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 一 、 为 什 么 要 进 行 这 次 的 培 训 二 、 数 据 的 来 源 三 、 数 据 的 描 述 性 统 计 四 、 数 据 的 图 形 化 五 、 控 制 图 六 、 警 戒 限 与 行 动 限 七 、 生 产 统 计 应 用 目 录 66 年 终 总 结 发 现 A片 成品 收 率 连 续三 年 降 低 疑 问 降 低 是 真 实的 ？ 什 么 引 起 的原 因 ？ 需 要 的 工作 确 定 真 实 性 查 找 可 能 原因七 、 生 产 统 计 应 用 67 A片 成 品 收 率 数 据项 目 2011年 2012年 2013年收 率 93.22% 92.68% 92.28%较 上 年 -0.54 -0.40较 前 年 -0.947.1 成 品 收 率 数 据 68 7.1 成 品 收 率 的 散 点 图 69 7.2 我 们 的 假 设 70包 衣包 衣 的 影 响 ？ 包 衣 产 量 数 据压 片压 片 的 影 响 ？ 压 片 产 量 和 损 耗 数 据 制 粒制 粒 的 影 响 ？ 制 粒 产 量 数 据 相 关 性颗 粒 产 量 素 片 产 量 包 衣 片 产 量 成 品 收 率颗 粒 产 量 Pearson 相关 性 1 .767* .209 .406*显 著 性 （ 双侧 ） .000 .087 .001N 68 68 68 68素 片 产 量 Pearson 相关 性 .767* 1 .400* .524*显 著 性 （ 双侧 ） .000 .001 .000N 68 68 68 68包 衣 片 产 量 Pearson 相关 性 .209 .400 * 1 .780*显 著 性 （ 双侧 ） .087 .001 .000N 68 68 68 68成 品 收 率 Pearson 相关 性 .406* .524* .780* 1显 著 性 （ 双侧 ） .001 .000 .000N 68 68 68 68*. 在 .01 水 平 （ 双 侧 ） 上 显 著 相 关 。 71 8.3 工 序 产 量 与 成 品 收 率 的 相 关 性 分 析 A片 颗 粒 产 量 数 据年 份 2011年 2012年 2013年年 平 均 产量 72.186 72.051 71.859较 去 年 -0.135 -0.192较 前 年 -0.3278.4 制 粒 工 序 产 量 数 据单 因 子 方 差 分 析 : 颗 粒 产 量 （ kg） 与 年 份 来 源 自 由 度 SS MS F P年 份 2 1.1177 0.5589 6.08 0.004 误 差 65 5.9710 0.0919合 计 67 7.0887 72 8.4 制 粒 工 序 产 量 数 据 73 8.5 压 片 工 序 产 量 数 据A片 素 片 产 量 数 据年 份 2011年 2012年 2013年年 平 均 产 量 71.706 71.494 71.009较 去 年 0.212 -0.485较 前 年 -0.697 74 8.6 压 片 工 序 产 量 数 据 75 8.6 压 片 工 序 损 耗 数 据 76 8.7 包 衣 产 量 数 据 分 析 77 解 决 方 法提 高 颗 粒 产 量 降 低 压 片 损 耗 继 续 优 化 包 衣 工 艺调 查 方 向颗 粒 产 量 降 低 原 因 压 片 损 耗 增 加 原 因 包 衣 质 量 情 况分 析 结 果制 粒 产 量 降 低 压 片 损 耗 增 加 包 衣 基 本 稳 定8.8 分 析 总 结 78 结 束 语希 望 上 面 的 废 话 对 大 家 有 所 帮 助 79