质量管理员工作职责（五篇）

质量管理员工作职责1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;5、负责首营企业和首营品种的质量审核;6、负责建立质量档案;7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;8、负责产品的验收工作;9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;12、负责收集和分析产品质量信息;13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;15、协助采购事务处理;16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。质量管理员工作职责（二）1、策划、建立、监督和评价公司质量管理体系的运行情况，对不符合及时组织实施改进。2、参与实施质量管理体系内审和协助第二方、第三方质量管理体系审核及其它相关审核。3、收集过程数据，实施过程控制，评价过程绩效并识别任何改进的机会。4、对供应商质量实施管理并应对顾客质量反馈，处理顾客抱怨，牵头对供应商和顾客反馈的质量问题进行整改。5、负责协助实施公司内与质量管理相关的培训工作，加强员工质量教育，提高人员质量意识。6、编制质量管理体系文件，保管本部门所使用的文件。与信息管理员配合建立公司的质量管理软件。7、实施特殊过程确认、软件确认、试制（生产）前准备状态检查等工作。8、质量管理体系的日常监督检查，对发现的问题提出整改的要求并跟踪验证实施效果。质量管理员工作职责（三）1、负责公司研发部产品研发全过程质量管理，协助部门经理规范和优化公司产品研发管理流程;2、参与公司质量保证体系改进工作，收集过程改进建议，并负责建立健全产品研发质量保证体系;3、负责公司质量保证体系执行过程的指导、监督与评价，确保公司产品研发质量保证体系的有效运行;4、负责制定产品研发项目的软件质量保证计划，并定期跟踪产品研发项目进展，定期提交项目情况汇报;5、参与产品研发项目各里程碑节点评审，负责编制项目评审报告，并对项目评审结果处理过程进行跟踪与管理;质量管理员工作职责（四）1.负责实验室质量管理体系的日常运行，包括文件管理、记录管理;2.负责实验室现场的监督检查和各类计划跟踪确认;3.负责检测设备的台账和档案管理，包括设备计量、设备标识等;4.协助内部审核计划、培训计划、管理评审计划的实施以及对内审不符合项整改的跟进等;5.协助外部评审相关材料的准备和评审应对工作;6.实验室人员档案的建立、更新和维护管理。质量管理员工作职责（五）1、负责监督质量管理工作，协助部门领导开展内审和年度外审工作;2、负责协助部门领导，组织相关质量安全的培训;3、负责对部门体系运行的有效性实施进行监控;5、负责对部门质量管理体系运行有关的数据统计、分析、反馈;6、负责对不合格项的跟踪验证工作;7、协助公司宣传推介材料、内部规章制度、业务流程等合规评审，并提出有效性建议;第4页共4页