临床科研选题课件

科研在医院的地位科研在医院的地位临床教学和医疗临床教学和医疗:是所有临床医生的必备本领是所有临床医生的必备本领科研科研:是临床医生高水平的体现，是决定医院排名是临床医生高水平的体现，是决定医院排名的重要参数的重要参数2023/6/61科学研究的基本环节科学研究的基本环节 选选 题题 (自然需求是科研的原动力自然需求是科研的原动力)提出假说和研究计划提出假说和研究计划(科学思维科学思维)实施实验实施实验(检验理论的唯一标准检验理论的唯一标准)书写论文、成果转化书写论文、成果转化(服务于社会服务于社会)项目申请项目申请实施科研的保障实施科研的保障2023/6/62选题选题科研的第一步科研的第一步1.可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上可能是一辈子要从事的研究领域和方向，应该是国际上目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；目前受关注的、有发展前途的重要领域或方向；2.选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势；选题要根据自己的兴趣、导师的方向、学校的优势；3.学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域学位论文的题目应当适当宽大些，这样才能掌握本领域和方向的理论和方法。和方向的理论和方法。2023/6/63内容提要内容提要一、临床科研的选题与立题一、临床科研的选题与立题二、临床科研的步骤及顺序二、临床科研的步骤及顺序三、临床科研的原则和方法三、临床科研的原则和方法 四、临床选题立题的重要条件四、临床选题立题的重要条件五、临床科研构思的要素五、临床科研构思的要素六、临床科研的伦理道德六、临床科研的伦理道德2023/6/64（一）如何确定临床科研的重点（一）如何确定临床科研的重点 临床科研的目的，是为了有效地防治疾病，保障人民的临床科研的目的，是为了有效地防治疾病，保障人民的健康和促进临床医学的发展和水平的提高。危害人类健康的健康和促进临床医学的发展和水平的提高。危害人类健康的重点疾病研究，历来是临床科研的重心。重点疾病研究，历来是临床科研的重心。在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊在研究实践中，一般要涉及疾病的病因、危险因素、诊断、防治以及预后等方面。断、防治以及预后等方面。一、临床科研的选题和立题2023/6/65 （二）选择和确定科研课题（二）选择和确定科研课题 选题是科研工作第一步，也是十分重要的一选题是科研工作第一步，也是十分重要的一步。步。要求临床科研的题目要明确具体、立题要有要求临床科研的题目要明确具体、立题要有依据、注意科研题目与结果的预见性。依据、注意科研题目与结果的预见性。1 1、需要性原则、需要性原则 2 2、创新性原则、创新性原则 3 3、科学、科学性原则性原则 4 4、可行性原则、可行性原则 5 5、效益性原则、效益性原则2023/6/661 1、需要性原则、需要性原则 尽量选择防病治病中有重要意义或迫切尽量选择防病治病中有重要意义或迫切需要解决的关键问题，例如，常见病多发需要解决的关键问题，例如，常见病多发病的防治研究、地方病、职业病、传染病、病的防治研究、地方病、职业病、传染病、心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响心脑血管疾病、恶性肿瘤、老年病等影响人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者人类健康疾病的研究，以及对提高劳动者健康水平、促进医学发展的理论、基础研健康水平、促进医学发展的理论、基础研究。究。需要性原则还应符合主管部门需要。需要性原则还应符合主管部门需要。2023/6/67国家中长期科技发展规划纲要国家中长期科技发展规划纲要 医学科研的重点范围与优先主题医学科研的重点范围与优先主题 安全避孕与出生缺陷防治安全避孕与出生缺陷防治 心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治心脑血管病、肿瘤等重大非传染病防治 城乡社区常见多发病防治城乡社区常见多发病防治 中医药传承与创新发展中医药传承与创新发展 先进医疗设备与生物医用材料先进医疗设备与生物医用材料 医学科研的重大专项医学科研的重大专项 重大新药创制重大新药创制 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治 医学科研的前沿技术医学科研的前沿技术 靶标发现技术靶标发现技术 基于干细胞的人体组织工程技术基于干细胞的人体组织工程技术 医学基础科研医学基础科研 脑科学与认知科学脑科学与认知科学 人类健康与疾病的生物学基础人类健康与疾病的生物学基础2023/6/68迫切需要解决传染病迫切需要解决传染病:2023/6/692023/6/610心脑血管疾病心脑血管疾病-动脉粥样硬化动脉粥样硬化2023/6/6112023/6/6122023/6/6132023/6/614本人的国家自然科学基金本人的国家自然科学基金2023/6/615肿瘤：肿瘤：1986-20131986-20132023/6/6162023/6/6172 2、创新性原则、创新性原则 创新是医学科研的灵魂，任何创新是医学科研的灵魂，任何成果贵在创新。成果贵在创新。“创创”是指前人或他人没有研是指前人或他人没有研究过的题目，而不是重复别人的工究过的题目，而不是重复别人的工作；作；“新新”是指研究项目有独到之是指研究项目有独到之处，而不是公知公用、模仿抄袭的处，而不是公知公用、模仿抄袭的低水平重复。低水平重复。创新程度可有不同，但一定要创新程度可有不同，但一定要有创新。有创新。2023/6/618苗和草，原创和跟踪 2023/6/619冠心病冠心病2023/6/6202023/6/621高血压高血压2023/6/6222023/6/623呼吸系统疾病呼吸系统疾病-肺癌肺癌2023/6/6243 3、科学性原则、科学性原则 选题必须以事实为根据，不是主观臆想。选题必须以事实为根据，不是主观臆想。选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾。选题不能与正确的科学规律和理论相矛盾。选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性。选题必须具体和明确，反映研究者思想的清晰度与深刻性。选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指选题设计符合科学的要求：受试对象、施加因素、观察措施和指标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确。标等选择合理，科研方法先进，统计学设计正确。2023/6/6252023/6/6262023/6/6274 4、可行性原则、可行性原则 可行性是指实施科研选题的基本条件。可行性是指实施科研选题的基本条件。包括人员、技术、设备、经费、信息等条包括人员、技术、设备、经费、信息等条件是否具备，预期的目的能否达到。件是否具备，预期的目的能否达到。2023/6/6282023/6/6292023/6/6302023/6/6312023/6/6325 5、效益性原则、效益性原则 预期成果可能收到的效益。一般基础研预期成果可能收到的效益。一般基础研究课题要求具有理论究课题要求具有理论(或知识或知识)意义与潜在意义与潜在的应用价值；应用性课题要求具有经济效的应用价值；应用性课题要求具有经济效益或社会效益。益或社会效益。2023/6/633二、临床科研选题与立题的步骤二、临床科研选题与立题的步骤第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是第一步：对拟研究的重点疾病有关病因与发病危险因素是 否清楚？否清楚？第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？第二步：对拟研究的疾病的有关早期正确的诊断是否满意？第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？第三步：是否已有有效的预防和治疗措施？第四步：预后及其影响因素是否清楚？第四步：预后及其影响因素是否清楚？总之，从逐步地筛选中去选择适当的领域立题进行研究。总之，从逐步地筛选中去选择适当的领域立题进行研究。2023/6/634三、选择课题原则与方法三、选择课题原则与方法 1 1、从招标范围中选题、从招标范围中选题 认真阅读各级科研管理部门认真阅读各级科研管理部门(包括国家、包括国家、省科研计划项目省科研计划项目)每年定期公布的项目招每年定期公布的项目招标指南或有关文件，从中选择适合的研标指南或有关文件，从中选择适合的研究课题。究课题。2023/6/6352023/6/6362023/6/63720142014年国家重点基础研究发展计划（年国家重点基础研究发展计划（973973计划）计划）1.脑卒中发生与防治的基础研究脑卒中发生与防治的基础研究2.重要单基因遗传病发生的分子机制重要单基因遗传病发生的分子机制3.自身免疫病发生机制及控制策略自身免疫病发生机制及控制策略4.肿瘤异质性机制在个体化治疗方案和肿瘤抗药机制中的肿瘤异质性机制在个体化治疗方案和肿瘤抗药机制中的系统生物学研究系统生物学研究5.肿瘤免疫学的机理及其应用肿瘤免疫学的机理及其应用6.周围神经损伤以及损伤后神经再生与中枢神经重塑的机周围神经损伤以及损伤后神经再生与中枢神经重塑的机制制7.循环生物学功能及临床应用循环生物学功能及临床应用8.糖尿病继发血管或器官病变的机理与干预研究糖尿病继发血管或器官病变的机理与干预研究2023/6/638 2 2、从实际工作中选择、从实际工作中选择 由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践工作遇到由于医学领域中许多问题尚未阐明，在实践工作遇到一些现象不能用已知的知识解释，对于有心的医务工作者，一些现象不能用已知的知识解释，对于有心的医务工作者，可能成为原始意念，进而发展为科研选题。可能成为原始意念，进而发展为科研选题。3 3、从已有课题的延伸中选题、从已有课题的延伸中选题 此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸，可此类选题占有相当地比例。通过原有课题的延伸，可以使科研步步深入，取得较大的成果。以使科研步步深入，取得较大的成果。4 4、从文献空白点中选题、从文献空白点中选题 认真查阅国内外文献，全力寻找空白，把填补空白作认真查阅国内外文献，全力寻找空白，把填补空白作为选题。为选题。2023/6/639 5 5、从改变研究内容组合中选题、从改变研究内容组合中选题 有意识地改变原有课题中受试对象、有意识地改变原有课题中受试对象、施加因素、观察指标三个要素中任何一个，施加因素、观察指标三个要素中任何一个，可以形成新的课题。可以形成新的课题。6 6、从其他学科移植中选题、从其他学科移植中选题 将其他学科新技术、新方法移植到医将其他学科新技术、新方法移植到医学领域。学领域。2023/6/640四、选题立题的重要条件四、选题立题的重要条件 1 1提出问题（初始意念）提出问题（初始意念）2 2查阅文献（知识平台）查阅文献（知识平台）通过文献检索收集尽可能全的资料，发掘自已要研究课题以及要通过文献检索收集尽可能全的资料，发掘自已要研究课题以及要解决的关键问题，并从中获得如何解决的思路和避免走弯路。解决的关键问题，并从中获得如何解决的思路和避免走弯路。网站：网站：2023/6/6412023/6/6422023/6/6432023/6/6442023/6/6452023/6/646五、临床科研构思的要素五、临床科研构思的要素三要素：三要素：1.处理因素；处理因素；2.受试对象；受试对象；3.效应效应其他因素其他因素处理因素处理因素受试对象受试对象效效 应应其他效应其他效应降压药降压药高血压病人高血压病人血压值血压值2023/6/647 1、处理因素、处理因素 药物、手术、治疗措施、年龄、性别、病情等药物、手术、治疗措施、年龄、性别、病情等抓住主要处理因素（干预措施）抓住主要处理因素（干预措施）区分处理与非处理因素区分处理与非处理因素处理因素必须标准化处理因素必须标准化单因素、多因素及不同水平单因素、多因素及不同水平2023/6/648 单因素设计单因素设计 每次临床研究只观察一个治疗措施的效果，这是临床每次临床研究只观察一个治疗措施的效果，这是临床科研较为提倡的。它的优点是目的明确，易执行和控制。科研较为提倡的。它的优点是目的明确，易执行和控制。缺点是能说明的问题局限较少，效率较低。缺点是能说明的问题局限较少，效率较低。2023/6/649研究因素实施方法的标准化研究因素实施方法的标准化 经过阅读文献和开展预试验，研究人员经过阅读文献和开展预试验，研究人员就要找出使用研究因素（干预措施）的最就要找出使用研究因素（干预措施）的最适合的强度，并订出常规和标准，在正式适合的强度，并订出常规和标准，在正式科研试验中要加以贯彻，不允许轻易更动。科研试验中要加以贯彻，不允许轻易更动。在设计中应将研究因素的使用方法规在设计中应将研究因素的使用方法规定得具体、细致，易于操作。定得具体、细致，易于操作。2023/6/65022、受、受试对试对象象病人的选择：性别、年龄、病程、病情病人的选择：性别、年龄、病程、病情 病例的选择：纳入标准、剔除标准病例的选择：纳入标准、剔除标准2023/6/651规定明确的诊断标准来选择病例规定明确的诊断标准来选择病例 应根据国际疾病分类和全国性学术会议规定的诊断标准。应根据国际疾病分类和全国性学术会议规定的诊断标准。若无公认的诊断标准若无公认的诊断标准,研究人员可自行拟定研究人员可自行拟定,包括疾病病型、包括疾病病型、分期、病情轻重和急慢性进程的判定标准以及分期、病情轻重和急慢性进程的判定标准以及 定标准定标准的证明。诊断标准应尽量采用客观指标。的证明。诊断标准应尽量采用客观指标。2023/6/652 要有明确的纳入标准与排除标准要有明确的纳入标准与排除标准临床所有的防治性研究，都是在事先选择临床所有的防治性研究，都是在事先选择的特定人群中进行的。因此根据研究的的特定人群中进行的。因此根据研究的目的，必须确定纳入标准。入选标准要目的，必须确定纳入标准。入选标准要规定恰当，一经确定，坚决执行，不得规定恰当，一经确定，坚决执行，不得改变改变除规定入选标准外，还应规定排除标准。除规定入选标准外，还应规定排除标准。2023/6/653 确定入选对象的人数，即样本量确定入选对象的人数，即样本量 估计样本含量是保证科研可重复的需要，以使样本在最低程度上满足显著性检验，以达到统计的要求。样本含估计样本含量是保证科研可重复的需要，以使样本在最低程度上满足显著性检验，以达到统计的要求。样本含量的估计要考虑以下几个方面的问题：量的估计要考虑以下几个方面的问题：治疗措施的有效率高低。有效率越高，观察的病例数就可少些，反之就要多些；治疗措施的有效率高低。有效率越高，观察的病例数就可少些，反之就要多些；科研设计要求的精确度。要求的精确度越高，观察人数就要多，反之可少些。科研设计要求的精确度。要求的精确度越高，观察人数就要多，反之可少些。2023/6/6543、实验效应（即研究结果）、实验效应（即研究结果）实验效应是处理因素作用于受试对象的结果，它通过具实验效应是处理因素作用于受试对象的结果，它通过具体的观察指标表达出来。可以把指标看作是鉴定效应的尺体的观察指标表达出来。可以把指标看作是鉴定效应的尺度。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。度。观察指标应客观、精确、灵敏、特异。2023/6/655六、临床科研的伦理道德六、临床科研的伦理道德研究必须具有科学依据研究必须具有科学依据科学性原则科学性原则公平选择研究对象公平选择研究对象公正与公益原则公正与公益原则 获得患者的知情同意获得患者的知情同意知情同意原则知情同意原则 对照组的选择和对照组的选择和“善后善后”处理处理较长试验期限导致较长试验期限导致“延误延误”问题问题这种措施应首先保证对人安全、无害。安全性这种措施应首先保证对人安全、无害。安全性的评价可基于动物实验、个别的人体试验及小的评价可基于动物实验、个别的人体试验及小规模的人群试验等资料，也可根据预试验的情规模的人群试验等资料，也可根据预试验的情况来确定。况来确定。v有益无害的原则：临床研究不应给实验对象造成机体或心理有益无害的原则：临床研究不应给实验对象造成机体或心理上的伤害。上的伤害。v公正的原则：临床研究应该公平和公正，不损害研究对象、公正的原则：临床研究应该公平和公正，不损害研究对象、研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在研究成果等利益方研究成员、合作者、资助者的尊严，不应在研究成果等利益方面发生冲突。面发生冲突。研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获研究对象有权选择，并有权了解该研究对健康的危害性及可获得的结果得的结果2023/6/656祝愿同学们祝愿同学们选题正确，按时毕业！选题正确，按时毕业！2023/6/657Expect your questions Expect your questions and suggestions!and suggestions!Thank you!582023/6/658