医药行业大事记

政策篇】 一、 卫生事业发展“十二五”规划国务院办公厅于0月发布卫生事业发展“十二五”规划，规划明确“十二五”期间发展卫生事业的指引思想、基本原则和发展目的，并提出加快医药卫生体系建设、各项重点工作以及保障措施。【时代方略点评】卫生投入持续加大,刺激药物市场需求。“规划”规定将来五年各级政府卫生投入在不低于前三年基本上有所提高；政府卫生投入占卫生总费用的比重提高到30%以上，个人支出控制在30%如下。“基药制度”执行力加强,基药市场空间扩大,利好优质基药公司,中小规模公司面临营销战略转型。“十二五”期间,将实现政府办基层医疗卫生机构基本药物全覆盖;所有零售药店和其她医疗机构都应配备和使用基本药物;基本药物报销比率将明显高于非基本药物。中药、民族药公司迎来新机会，应把握政策机遇，借力发展。既有地、县两级中医民族医院基本设施建设按中医医院建设原则进行建设，覆盖率争取10%;中医临床科室重要病种，中医治疗率达%。二、医药工业“十二五”规划工信部发布医药工业“十二五”发展规划，提出医药行业发展目的如下:目的项 指标 总体规模产业规模平稳较快增长。工业总产值年均增长20%,工业增长值年均增长16%发展领域大力发展生物技术药物、化学药新品种、现代中药、先进医疗器械、新型药用辅料包装材料和制药设备，加快推动各领域新技术的开发和应用,增进医药工业转型升级和迅速发展 基药供应 保证基本药物供应。基本药物生产规模不断扩大,集约化水平明显提高，有效满足临床需求。基本药物生产向优势公司集中，重要品种销售前20 位公司占80以上市场份额 创新体系 技术创新能力增强。建立健全以公司为主体的技术创新体系，重点骨干公司研发投入达到销售收入的5%以上，创新能力明显提高。获得新药证书的原创药物达到30个以上,开发30 个以上通用名药物新品种,完毕200个以上医药大品种的改造升级，开发50个以上掌握核心技术的医疗器械品种 行业原则质量安全上水平。全国药物生产%符合新版MP规定,药物质量管理水平明显提高。加快国际认证步伐,00个以上化学原料药物种通过美国FDA 检查或获得欧盟O证书,80 家以上制剂公司通过欧美日等发达国家或WHO 的G认证产业集中 产业集中度提高。到 年,销售收入超过500 亿元的公司达到5个以上,超过100亿元的公司达到10 个以上,前100 位公司的销售收入占全行业的0以上 国际竞争国际竞争力提高。医药出口额年均增长20%以上。改善出口构造，有国际竞争优势的品种明显增多,制剂出口比重达到10%以上,200 个以上通用名药物制剂在欧美日等发达国家注册和销售。“走出去”迈出实质步伐,0家以上公司在境外建立研发中心或生产基地 环保节能 节能减排获得成效。单位工业增长值能耗较“十一五”末减少2,单位工业增长值用水量减少30%，清洁生产水平明显提高。 【时代方略点评】医药工业持续稳健成长。医药工业总产值与工业增长值的年均增长目的分别为20%和16%,而“十一五”的增长状况分别为3%和15.%。由于“十二五”工业总产值基数不小于“十一五”同期,20%是一种常态化的增长率目的。将来公司数量将在兼并重组中减少,优质资源持续向优势公司靠拢。百强公司的销售收入占比将达50%以上,销售收入超500亿公司达5个以上，超百亿公司达100个以上。对比制药工业公司状况,政策推动产业集中，汰弱留强。公司必须由规模扩大向质量提高转变。国家强调提高质量和效益，强调创新与质量安全，严格控制新开办公司数量，对原料药公司提出更高的环保规定;此外，提高药物审批技术门槛意味着公司获得批文的难度增长，这规定公司不断提高新药研发水平。基药生产公司需要具有成本控制和质量控制能力。政府继续推动基本药物制度，将保障基药供应，推动基本药物生产向优势公司集中,重要品种销量居前的2位公司将占80%的“基药”市场份额。公司需要在有限的资源下，把握重点产品、重点市场，参与基药竞争。三、国家药物安全“十二五”规划今年月,国务院办公厅正式印发国家药物安全“十二五”规划。药物安全“黑名单”管理制度、加强药用辅料监督管理的有关规定随后出台。国家药物安全“十二五”规划提出的仿制药一致性评价、新修订药物生产质量管理规范实行、信息化建设、原则提高等重点工作已在按规定、进度推动。【时代方略点评】公司必须权衡长期利益和短期利益关系，积极进行新版MP认证工作。规划规定生产公司在规定期间内全面达到新版GMP的规定，药物才干上市；国家鼓励公司积极参与认证，拟出台引导和鼓励政策,在医保、价格、招标等方面予以优惠。短期的建设成本投入将给公司的长期健康发展带来保障。药物质量安全成为公司“第毕生命线”。规划表白国家将加大监督力度,严抓药物安全，强调药物全过程质量监督；提高药物检测能力;健全药物上市再评价和风险评估机制；严肃打击药物违法广告。四、药物两轮降价3月0日，国家发改委对消化类药物等价格作出大幅调节，波及28个品种或品规药物,价格平均降幅达7%。1月8日起调节部分抗肿瘤、免疫和血液系统类等药物的最高零售限价，共波及95个品种、20多种代表剂型规格,平均降幅为17%。历年行政性降价金额评估(数据来源：南方所,时代方略整顿)次数 时间段降价评估金额(亿元） 1- 97-99年 426-833. 9-11 4 12-14 02-50 -6 0- 6 17-2 119 21-25 188 2207 .3 108 .8 50 29 .3 30.9 降幅7% 【时代方略点评】外资公司单独定价优势逐渐减少，但产品覆盖率或会加大。本次药物降价重要针对“日费用”较高的昂贵药物，对低廉的药物价格不作调节。调节重要针对外资原研药,属于高品位药物领域,一定限度上减少了外资药企有关产品的销售毛利率。缩小单独定价和统一定价的差距,保证了内外公平。降价对象转向高利产品,公司赚钱能力受到冲击。抗肿瘤药、免疫调节药和血液系统品种都是重大疾病用药多、价格高、技术门槛高、原研进口药居多。发改委已经对近年调价较少的肿瘤药动刀,下一步调价的重点品类或也许为中药物种。五、基药目录扩容11月2日,陈竺在中国药学大会上表达,年内将发布国家基本药物目录,新版基药目录的合用范畴将从基层医疗机构扩至各级医院。月18日，卫生部等部门发布了国家基本药物目录管理措施,其中明确指出基药目录“原则上每三年调节一次”。因此正好是调节窗口期。到7月,基药制度已经在全国各省市基层医疗机构中实现了全覆盖，并开始向二三级医院进军，某些省份对二三级医院使用基药的数量和金额做出了硬性规定。基药目录调节，这使某些对基药制度持观望态度的公司也开始跃跃欲试。【时代方略点评】产品进入基药目录机会增多,公司需要关注新增品种动向,早做准备。公司基药市场将不仅仅局限于一种区域。新目录有望在医药物种数量和目录合用范畴等方面扩展,估计在原版目录基本上增长20多种药物,将来将不容许各地再自行增补地方版基药物种，国家基药目录将是完整版。中药、民族药产品增多，公司实现收益回报也许性增大。中药物种大幅增长，相对于化学制剂同质化明显态势，中药独家或类独家品种多、有价格优势,这将成为新版基药扩容后,部分药企赚钱增长点。六、SDA仿制药一致性评价启动国家食品药物监督管理局（DA)注册司组织召开的“仿制药质量一致性评价工作公司座谈会”,会后提出一致性评价讨论稿。按照中国外商投资公司协会药物研制和开发行业委员会(RDA)的记录,将来年国内将完毕波及7个化药物种、3万个批准文号、2400余家药物生产公司的仿制药质量一致性评价工作。【时代方略点评】国内医药公司压力增大，需着力改善工艺、提高产品水平。对达到规定的品种，国家在定价、医保、招标等方面将予以一定的政策扶持;对达不到规定的品种，坚决予以裁减。大量中小规模生产公司将面临技术和资金的双重考验。外资公司借机扩大市场份额。SFD故意将此工作与新版GP及药典的实行、药物原则提高等工作相结合,形成“组合拳”,合力增进产业构造调节和产品质量提高，外资原研药也许借此机会进一步挤压国内公司的市场份额。七、规范药物流通环节商务部发布的第8号公示中，五项药物流通行业标精拟定将于1月1日起实行。这五项药物流通行业原则为:药物批发公司物流服务能力评估指标、零售药店经营服务规范、药物流通公司诚信经营准则、药物流通行业职业经理人原则、药物流通公司通用岗位设立规范。【时代方略点评】有实力的公司应提高公司管理和服务能力，增进药物流通行业健康发展。商务部规定各级商务主管部门要积极引导和监督药物流通公司，认真执行五项原则。鼓励实力公司积极发挥骨干作用,在执行五项原则中带头示范。流通业准入门槛提高，不合规的流通公司将没有生存空间。该规范设定连锁零售药店和药物流通公司的分级原则,并初次在国家层面出台药物流通行业职业经理人原则。未达标公司将被裁减。八、 SDA部分权利下放地方1月12日,广东省药监局对外发布消息，国家食品药物监督管理局（A）已于近日作出“有关广东省先行先试药物审评审批机制改革”的批复，药监改革有望提速。【时代方略点评】有助于产品转让与上市,加快药物产业化速度，增进产业要素流动。所波及的药物产业化阶段涉及：药物专利买卖、生产专利买卖、药物委托代加工，审批技术操作简朴，对区域医药产业有一定增进作用。新药技术转让、药物生产技术转让等内容的审批原本需要一年左右,下放到地方后,也许仅需要23个月。药监改革迈出实质性步伐,给行业注入新的活力。药物审批的效率问题始终较突出，国家局在的药物注册审批年度报告中就曾明确提出,国内将逐渐建立“中央集中审评”和国家管控的“区域性药物审评中心辅助审评“相结合的管理模式，充足运用省局的人力资源和技术能力,授权有资质的省局承当部分药物注册申请事项。本次试点可以看作是一种药监改革提速的政策信号。【行业篇】一、基层市场，医药公司的“必争之地”受中国医改政策影响,基层市场逐渐成为独立于医院终端、零售终端的一种特殊市场,据BCG报告显示,估计到，中国县级医院药物市场规模将达2800亿元人民币,此后仍将继续增长。时代方略点评:公司应当根据市场格局变化,调节营销战略和产品构造，市场重心应根据政策导向进行倾斜,制定针对县级医院及基层医疗市场的针对性、个性化营销方略。贴近市场,把握潜在机遇，迅速做大做强。1.直接面对六亿患者的县医院终端。县医院始终是本土公司的地盘，但随着市场吸引力的加大，外资公司对此也跃跃欲试，县医院市场的“短兵相接”势必成为也许。外资公司需要调节营销理念,贴合市场，采用经济有效的商业模式应对县医院市场复杂的地缘特点。2.慢病主力社区卫生院终端。到，慢病药物在社区卫生服务中心的销售估计将达到目前都市医院同类药物销售的一半,前景乐观。但也存在诸如分布分散和受“基药制度”影响的问题。为此公司必须明确自身战略优势,参与或影响招标政策。二、”毒胶囊”事件4月15日，央视每周质量报告播出胶囊里的秘密，曝光河北某些公司,用生石灰解决皮革废料,熬制成工业明胶，卖给绍兴新昌某些公司制成药用胶囊,最后流入药物公司，进入患者腹中。修正药业等9家药厂13个批次药物,所用胶囊重金属铬含量超标，最高超标0倍。“毒胶囊”事件就此引爆。SFDA在全国范畴对18家药用明胶生产公司的检查中,共查出1家公司一种批次产品铬超标;对7家药用胶囊生产公司的检查中,检出15家公司7批胶囊铬超标，不合格率为7.9%。省(市）76名有关负责人员受到解决，其中厅级干部人、处级干部人、科及科如下干部4人。时代方略点评：毒胶囊事件是行业畸态发展的折射,也是行业朝健康方向迈进过程中，不可避免的动乱。医药公司应当从成本导向真正转型为市场导向，回归到安全、有责任、高科技、为人类健康服务的行业使命中来。1国家将严抓药物安全。药物安全事件从个案发展到行业整体事件，成为影响深远的系统性风险。对此,国家专项出台国家药物安全“十二五”规划、黑名单制度和药用辅料监管规定。公司需要严格控制药物质量安全,避免踏入“雷区”。2.招标采购中“唯低价是取”的扭曲政策。国内基药制度采用“双信封”的安徽模式招标。在该模式中,价格因素在采购权重中竟一度高达90%，原本应当是重点的质量因素却被淡化与忽视,使得这一“唯低价”的模式始终被业内所诟病。自去年56号文献“有关基药招标价格最低、质量合格”定调后,已经浮现了大量招标价低于成本价、大型品牌优质公司产品不能中标的现象,该模式已克制了医药行业的健康发展。三、CRO产业,引领中国医药发展新思路今年4月,杭州泰格医药科技股份有限公司通过证监会发审委的审核,即将成为中国资我市场首家上市的公司。CRO产业一跃进入公众视线，它的发展历程很大限度上反映了中国CO产业的发展。在中国，CR产业只有的发展历程，至,国内CRO行业的市场规模从0亿元增长到98亿元，年均复合增长率为34.44%;其中临床实验CRO的市场规模从1亿元增长到6亿元，年均复合增长率为42%,高于医药市场总体增长。时代方略点评：国内医药市场逐渐成熟，分工细化,像CRO这样的延伸产业，走出老式医药发展模式和思路,积极摸索并成就了新的利润机会。时代方略行业分析师觉得,CRO产业迅速发展代表医药研发的发展趋势,与CRO的广泛合伙是国际上运营较好的模式,也可以成为迫于创新压力下，本土公司谋求突破的明智选择。轻资产特性。O产业的特点是提供个性化的、专属性的，单一的产品服务,具有智力成本依赖、高水平团队及国际服务原则等特性,除高品位设备外，不依附地产、厂房等硬件,具有极高灵活性。2医药公司间广泛合伙。严格意义上说,CR产业是医药产业链上研发环节的延伸,是一种精细化分工。将来适合行业发展的公司有两种:一是大型医药集团,靠规模经济和雄厚资金实力取胜；二是专业特色化公司，靠在某一特殊领域做深做透或将产业链上某一环节作出规模来生存,而CRO就是这样一种公司存在，通过明确分工，发现蓝海。3中国医药市场发展趋势是国内CRO产业成长的基本。CR产业最早兴起于国外，随着中国逐渐成为新兴市场，大量海外留学人员归国，带来新的理念和技术，只有运用中国临床的广泛资源,C产业才会迅速发展起来。四、外资公司“本土化”、国内公司“国际化”，进程加快9月12日,全球第二大制药商默沙东公司与中国先声药业合资组建的先声默沙东(上海)药业有限公司正式运营。先声默沙东宣布正式运营的第二天，浙江海正药业股份有限公司与全球最大的制药公司辉瑞公司合资发起的“海正辉瑞制药有限公司”在杭州成立。时代方略点评:外资本土化、内资国际化的是中外合伙的双赢买卖，值得有条件的公司探讨和借鉴。时代方略征询觉得竞合博弈是商业发展的走向,医药行业的中外合伙形式是竞合博弈的较好例证。1.中国诱人的新兴医药市场。中国是一种人口老龄化明显、医保支出增长、慢性病发病率高、经济实力增强、有巨大潜力的新兴市场。据经合组织2月2日发布的经济展望报告称,中国将来两年经济增长分别为8.5%和.9，按医药经济平均高于G-1个百分点计算，将来还会保持在高位增长。2跨国医药公司面临困境。外资公司面临专利到期、利润下滑、新药开发难度大、欧美主流市场购买力下滑、新兴市场难以进一步的局面。跨国公司必须与本土公司结成更深的合伙关系，应对目前尴尬局面。3.本土公司“没创新就没出路”。本土公司受政策导向影响，面临裁减低产、利润单薄、创新落后、产品同质化的局面。外资公司有国际化布局和科学的管理方式，品牌也是重要资源。双方互相均有需要，合伙就是水到渠成。五、中药注射剂，谨慎前行1月28日，国家药监局发布公示称，鉴于“柴辛感冒注射液”等1种中药注射剂临床使用少、安全性及有效性数据不充足,既有原则难以保证产品质量“均一性”，拟裁减11种中药注射剂。中药注射剂这种“西化”的中药一浮现,就被寄予了中药现代化和国际化的但愿，但不容忽视的是药物不良反映报告中,中药注射剂仍然是中药制剂的重要风险。时代方略点评：中药注射剂具有重磅产品的“特殊基因”大病种治疗领域、医院终端用药、独家品种优势、大包为主的销售模式等。时代方略征询觉得，以心脑血管疾病、抗感染疾病为重要治疗领域、单一有效成分、作用机理清晰、工艺水平高、质量控制好、学术推广得力的产品将是中药注射剂的将来方向，进入主流市场也更加有机会。1.中药注射剂具有大产品基因。IM发布的第二季度中国医院用药十大产品中,8种是注射剂，其中种是中药注射剂。品种独家具有定价优势、波及大病种领域、临床用药渠道都是重磅产品拥有的特色。倍受诟病。中药注射剂不良反映强烈，从鱼腥草注射液、茵桅黄注射液，到双黄连注射液一连串不良反映浮现,归根于药物成分复杂、药效难以控制,且临床存在多种滥用现象,使得政府开始采用紧缩政策。3.加强单方植物药研发是核心。中药厂家最大利润产品就是中药注射剂,如何保住利润产品，公司需要获得中医、西医共同承认。运用指纹图谱技术、明确成分和起效靶点，不仅有助于临床学术推广，也利于公司获得专利等创新荣誉。六、专利药，集中到期利润缩水从1月日起至月31日的5年间，全球将有多达631个专利药到期。月31日，辉瑞在华尔街发布财报称，今年第二季度净赚钱增长25%,但是同步明确指出,这是由于生产成本及营销和重组开支的大幅下降，抵消了仿制药竞争导致“立普妥”销售额锐减的成果。今年第二季度，“立普妥”在美国的销售额锐减79%，从上年同期的14亿美元降至2.亿美元;在全球的销售额下降，至12.亿美元。时代方略点评:面对转眼即将到来的仿制药市场机会，中国医药公司如何定位?时代方略征询觉得,中国亟需由“仿制药大国”向“仿制药强国”转变，须在仿制药爆发峰值到来前,制定仿制药发展战略,考虑规模和赚钱能力的有效发展。1.抓紧上规模。一段时间内医药行业并购还将持续,通过并购扩大规模，可以实现市场份额提高，提高公司抗风险能力。中国公司应当运用地缘优势，深耕本土医药市场,形成一批成长迅速、实力突出的高品位仿制药强势公司；通过调节产品构造，积极寻找合伙，扩大新兴国家市场出口，谋求欧美主流医药市场机会。2.逆市求赚钱。规模效益虽然能增强公司在不景气经济环境中的抗风险能力,但是公司是追求赚钱的业务单元,不能只求规模忽视利润，公司应当摸索经济高效的生产模式和营销模式，实现低利时代的利润增长。七、中药产业“集群化“发展2月3日,总投资15亿元、占地面积15亩、总建筑面积122万平方米的华佗国际中药城落成。规划49平方公里的现代中药产业园，战略定位为集生产经营、中试孵化、科研、信息为一体的国内独具特色、国际具有影响的现代化医药工业集聚区。目前,康美药业、修正药业、白云山制药、上海雷允上集团等一批上市公司或出名药企入驻，中医药公司发展到28家,其中现代中药产业创业园已入驻公司111家，初步形成了以中药材种植、中药饮片加工、植物提取物生产、中药保健品和中成药制造、中药产品贸易、中药科研、教育和中药文化传播为主体的较为完整的中药产业发展体系。时代方略点评:国家主张大力扶持中药产业发展,大破大立,实现中药产业规范化、规模化，并逐渐向“集群化”业态发展。1.产业链向上游延伸。中药公司积极掌控中药种植资源，一来可以规避成本波动、二来可以实现规模效益、三来可以实现商政共赢。.科学打造“现代中药”。用原则化的生产检查流程来拟定中药的成分、药效和作用机理。通过用现代科学技术来进一步挖掘中医药的作用机理和组方构成,用更加先进的剂型发挥中医药在某些疾病上的优势。3.多元化,实现大健康。在9月5日召开的中国医药公司家年会上，中国工程院院士张伯礼称，中药大健康产业“产值已经达到700亿元,可喜的是今年将达到1万亿。”中药公司可以在中药商业、中药食品、中药化妆品等领域寻找新的增长机会。八、生物医药行业,“资本魅力”不减5月,国务院通过了“十二五”战略性新兴产业发展规划，在生物制药方面,涉及创新药物、现代中药、医疗器械和生物医学工程等,都将获重点支持。第三季度个股研究表白，货币资金在3亿以上的5家生物医药公司具有极强的扩张能力，生物医药可动用资金能力全行业第一。时代方略点评：生物医药行业持续受资本追捧,成长速度稳健加快。时代方略建议公司应明确生物板块发展战略方向、定位和实行发展举措的环节，合理运用资我市场机会，加大在新技术、新设备和高品位研发人员上的投入。1生物仿制药给公司带来机会。根据atamonitor研究显示,生物仿制药的全球市场规模将由的2.3亿美元增长到7亿美元。在到期间，将有30多种品牌生物药失去专利保护让出市场独占权,这些产品目前的市场销售额达50亿至600亿美元,为生物仿制药的上市销售提供了巨大空间。目前SFA启动生物仿制药指南制定工作，为此后生物仿制药的加速审批带来了但愿。2.政策持续利好行业发展。国内相继出台了一系列政策，大力扶持生物制药产业。在资金上，投入力度也大幅增长。据记录，仅在“十二五”规划的开局之年，国内投向生物医药产业的重大新药研发、创制领域的专项资金将超过40 亿元。从到，已有22个国家级的生物制药工业园区先后在北京、上海、武汉等地陆续成立。【公司篇】一、 海思科,“轻资产”理念实现常规发展海思科药业月17日登陆中小板,公司成立于，短短几年发展,销售额超过6亿。时代方略点评:海思科的诸多经验值得中型医药公司借鉴，通过资本助力、发挥既有核心优势、专注于研发“创新首仿药”，引领了公司将来发展。老式医药行业早已经进入微利时代,如何在政策从紧的宏观条件下，实现利润增长,海思科药业的发展模式值得借鉴。1.“以市场为导向，多系列多品种组合开发”的研发模式。一方面通过市场调研，遴选产品线及开发领域;另一方面，通过建立药物研发情报信息收集系统，实时跟踪国内外的新药研发动态及有关专利信息。2 创业初期的代工生产模式。为获得迅速的资金积累,公司在主导产品研发成功后,与业务合伙方天台山制药和美大康药业合伙,合伙方在公司技术支持下获得药物生产注册批件并进行生产,海思科负责产品的全国独家总经销。3.“战略合伙、利益共享”的营销模式。在新产品创新仿制带来的品种优势之上，公司根据产品特点,选择与具有政府资源的省级代理商合伙,通过代理商的学术培训、协助省级代理商共同建立地市级纯销网络、指引区域市场开拓等措施,构建了低费高效的销售网络。二、 养生堂万泰,世界首支戊肝疫苗上市月，科技部在北京举办新闻发布会宣布，由厦门大学、养生堂万泰公司联合研制的“重组戊型肝炎疫苗(大肠埃希菌)”已获得国家一类新药证书和生产文号,成为世界上第一种用于避免戊型肝炎的疫苗。时代方略点评:外生性研发是将来医药公司发展方向,时代方略征询觉得，公司依托外部科研院所、O机构，申请政府资金支持或专项重大课题支持，不仅有助于公司长期利润，也有益于公众形象。1.公司创新需借助政府力量。中国医药公司分散、经济实力较弱，仅依托自身很难实现创新目的。政府应当牵头鼓励创新，积极进入投资项目;出台多项优惠政策，为公司创新提供便利条件。2.外生性研发成为主流。医药公司需要有效整合运用社会各类资源,减少新药研发的成本，提高新药研发的效率。“外生性研发”模式一般由公司或政府出资，委托大学、专业科研机构或者CO公司进行新药研发,科研成果归生产公司所有,生产公司负责上市后的销售,其她参与者根据合同获得销售提成。但是需要注意研发方向与市场需求的一致性。三、 金陵药业，医疗领域战略转型参照“宿迁模式”,南京市鼓楼医院于7月13日对仪征医院紧急增资，持有%的股份,改名为“南京鼓楼医院集团仪征医院有限公司”，从而使其纳入南京鼓楼医院集团管理; 月20日，金陵药业与南京鼓楼医院集团仪征医院股东王顶贤签订了股权转让合同，公司将出资1295万元受让后者持有的鼓楼仪征医院68.%股权,成为其控股股东。时代方略点评：随着新医改涉入“深水区“,制药业老式发展空间逐渐狭窄,公司寻找新的机遇,实现战略转型日益迫切。但医疗领域的特殊性使投资人持观望态度,时代方略觉得,积极摸索医疗机构经营模式,有政策层面的深远意义，公司可对自身资源及内外部环境做出客观评估，稳中求进，逐渐尝试。.医疗机构逐渐向现代公司治理模式转变。此举对缓和医疗卫生资源短缺、改善医疗卫生服务供应效率大有好处，但公益性值得商榷。托管经营模式、股份合伙制模式、产权整体转让模式是最为典型的三种模式。药企与医疗机构的天然联系，可以较容易涉足其中。2.金陵药业参股医院经营是一种产业链延伸的战略思维。公司对于产业链延伸有一种自发冲动,但也存在巨大风险，例如,产业链中各环节的协同、管理成本上升、资金链断裂风险等，况且在新医改政策尚未充足明朗前涉足医疗机构，风险不小。四、 智飞生物,国际化合伙发展战略升级9月，继此前与美国默沙东公司签订五价轮状病毒疫苗、甲肝灭活疫苗等疫苗推广合同之后，智飞生物与默沙东就四价人乳头状瘤病毒重组疫苗签订合同，智飞生物将负责该产品在中国大陆区域的进口、推广及销售工作。智飞生物所达到代理的宫颈癌疫苗是全球第一种,也是唯一获准上市的用于避免四价HP引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。时代方略点评:智飞生物的渠道优势始终是公司的核心竞争力，通过代理跨国公司疫苗产品，不仅可以获得将来国内疫苗市场扩容带来的长期利益，还提高了公司国际化形象。.国内外公司战略合伙不断进一步。战略合伙带给国内公司学习外资公司的管理模式、研发技术等更多深层利益，稳固的战略合伙需要建立在合理的运作机制上。制药行业多种监管规定的影响、将来市场形势的变化、医疗政策的变化所导致的风险值得注意。2外资公司需要贴近本土市场的合伙对象。外资公司一般会寻找管理和经营理念先进的本土公司合伙,但贴近本土市场能力更被看好。从双方合伙的过程来看,智飞生物的决策力也是合伙的一种重要契机。五、红日药业,强大的“产品力”是公司高成长的核心在资我市场整体环境低迷状况下,红日药业持续个月涨势如虹， 8月份涨幅已超过30,成为今年A股市场上一匹耀眼的黑马。1月至6月份,该公司实现营业收入4.62亿元,同比增长1063%,营业利润约为1.5亿元，同比增长4.97%，实现归属于母公司的净利润为1.08亿元,同比增长149.77,涨幅居发布中报的创业板上市公司首位。时代方略点评：医药行业是一种需要早布局、耐心哺育的行业。红日药业近年在产品力上的不断挖潜最后使公司顺利通过政策和市场的不断冲击,逆势而上。1产品力是公司成长性好的重要保证。公司是“血必净注射液”的唯毕生产商,拥有国内唯一上市的“Rh 激酶”克制剂，后续有三个1类新药以及处在申报生产前的硫酸氢氯吡格雷。2.营销力为公司持续发展奠定基本。 年起公司对“血必净”进行营销改革，一方面加快了医院覆盖数，另一方面对终端的精细化管理有助于公司因地制宜地制定学术推广筹划,变化推广费用失衡的状态，同步也顺应国家对流通领域加强管控的大背景。六、 南京医药借力联合博姿,区域型流通公司困境突围月16日,南京医药与联合博姿签订战略合伙合同及股份认证合同，中外两大医药流通公司全面展开战略合伙。时代方略点评:通过涉嫌贱卖国家资产、净利润巨亏等风波后，南京医药将何去何从？时代方略征询觉得南京医药掌控江苏、福建、安徽三省医药流通渠道资源,销售网络密集、较高的市场份额都是公司的优势资源,但需要借助清晰集团战略才干发挥出来。.战略摇晃之误。南京医药提出“一体两翼”发展战略（物流为主体、医药工业和科研技术为两翼）;改为“集成化供应链管理”,剥离工业;又重提工业,提出以“同仁堂”品牌为代表的中药资源整合方案;提出自有工业和战略合伙伙伴并重的发展规划,整合全流域中药资源;提出建立以同仁堂为核心的健康服务贸易平台；又变卖涉及同仁堂在内的工业资产。战略上不能一以贯之，是公司发展大忌。.国企转型之难。从南京医药年报可看出，引起巨大亏损的直接因素是财务费用、管理费用和销售费用，这显然是集团管控中存在的不经济导致的。官本位思想浓厚、管理绩效低下、冗员过多，只重规模的大,忽视效率的精。只有引入竞争机制和市场意识,充足参与竞争才是克服国资背景公司“股转神不转”标本兼顾的有效手段。七、罗氏瞒报不良反映，外资公司“鸭梨很大”7月,英国每日邮报率先披露，罗氏公司涉嫌隐瞒1.5万例服用该公司药物后患者死亡的报告,同步被隐瞒的尚有5万多例不良反映报告,其中乳腺癌药物“赫赛汀”、恶性淋巴瘤药物“美罗华”、丙肝药物“派罗欣”、直肠癌药物“安维汀”、肺癌药物“特罗凯”等五种药物在中国有售。时代方略点评：时代方略征询觉得药物不良反映是一种系统性风险，无论国内公司还是国外公司、无论公司面临如何的经济形势、处在哪种发展阶段都应当以药物质量安全为第一考量。1.外资公司日子不好过。外资公司专利到期、研发压力、运营成本过高都迫使外资公司开始铤而走险。2国内不良反映监控还需加强。消息源头来自于国外,暴露出中国药监部门存在的管理漏洞,中国庞大的用药基数,不良反映概率理论上是高于国外的，而却后知后觉,值得反省。八、 国药系，“大健康”开局1月,国药集团正式宣布：一、投资控股现代阳光体检公司；二、进军电子商务,将收购的线上电商平台改名为“国药集团1健康商城”，正式上线。时代方略点评：国药系运用资本运作,通过并购形式迅速进入体检和电子商务领域,实现了产业链再延伸。时代方略征询觉得,集团跨界发展壁垒越来越高,需要拥有极强的融资能力、较高的管理能力、抗风险能力以及专业领域的专业型领军人才。1.各方巨头齐聚医药电子商务。医药电子商务可期待的“爆发性“增长始终吸引公司关注,目前有九州通联手京东商城推出的京东好药师、复星医药旗下的金象网。同步,专业互联网公司也加快布局医药领域，天猫医药馆后，网易也选择进入保健品网购。2.医疗体检棋逢品牌对手。国药系跨入体检领域，势必遭遇美年大健康、慈铭体检、爱康国宾三大规模品牌公司竞争。目前体检行业浮现公立和私立机构并存,毛利不断下滑的态势，行业良莠不齐。21年国家出台健康体检行业三大国标，显示该行业将逐渐被规范化的征兆,国药在此阶段进入,给本不安静的行业又掀起一阵大浪。