注射用磷酸肌酸钠说明书

说明书【通用名称】注射用磷酸肌酸钠【英文名称】【成份】磷酸肌酸二钠盐四水合物。【性状】本品为白色粉末或结晶性粉末。【作用类别】【药理毒理】药理作用磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌 的化学能量储备，并用于ATP的再合成，ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。氧化 代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不足在 心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上，在心肌损伤中，细胞内高 能磷酸化合物的数量，与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。所以保持高能 磷酸合成物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则，同时也是心脏代谢保护的基础。 动物实验和人体的心脏停搏实验显示了磷酸肌酸钠的作用和其保护心肌的可能性。药理学实 验显示：预先肌内注射磷酸肌酸钠，对异丙肾上腺素（大鼠和鸽子）、甲状腺素（大鼠）、 吐根碱（豚鼠）、p硝基苯酚（大鼠）劳力（大鼠）等原因导致的各种心肌疾病有剂量依赖 性的保护作用；磷酸肌酸钠对离体的青蛙、大鼠和豚鼠的心脏以及豚鼠的心耳发挥正性肌力 作用；磷酸肌酸钠可对拮抗缺氧对离体豚鼠心房的负性肌力作用；在对体内和离体的多种试 验模型的试验中，向心脏停搏液中加入磷酸肌酸钠均可加强对心肌的保护；磷酸肌酸钠对冠 状动脉阻塞引起的实验性心肌阻塞及心率失常提供保护;磷酸肌酸钠的心肌保护功能与以下 作用相关：稳定肌纤维膜；通过抑制核苷酸分解而保持细胞内腺嘌吟核苷酸水平，一直缺血 心肌部位的磷脂降解；通过抑制ADP诱导的血小板聚集而改善缺血部位的微循环。毒理作 用：动物实验显示，短期和长期使用磷酸肌酸钠进行治疗均无潜在毒性。磷酸肌酸钠无致畸 作用。【药代动力学】心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌缺血状态下的心肌代谢异常。【适应症】遵医嘱静脉滴注，每次1g（1瓶），每日12次，在3045分钟内静脉滴注。心 脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌：心脏停搏液中的浓度为10mmol/L。【用法和用量】尚不明确。用药过程中如有任何不适，请立刻通知医生。【不良反应】本品组分过敏者禁用。慢性肾功能不全者患者禁止大剂量（510g/日）使用本 品。【禁忌】【注意事项】快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压降低。大剂量（5-10g/日） 给药引起大量磷酸盐摄入，可能影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌，影响肾功能和嘌吟代 谢。上述大剂量需慎用且仅可短期使用。对驾驶和操作机械的影响：无。【孕妇及哺乳期妇女用药】无禁忌。【儿童用药】通常无需调整用药剂量，但肾功能不全者应适当减少用药剂量。【老年患者用药】【药物相互作用】本品不与其它药物发生相互作用。【药物过量】无特异性解毒药。如过量可采取对症治疗。【规格】【贮藏】密封，在凉暗干燥处保存。【是否处方】处方