(完整word版)无尘车间施工方案

(完整 word 版)无尘车间施工方案安诺净化工程安诺净化工程无尘车间施工方案无尘车间施工方案一、概述一、概述本方案针对无尘车间的特殊性阐述施工方法，顾名思义无尘车间对洁净程度要求比较高，给施工带来一定的难度。由于产品的品质要求相对比较高，所以对厂房的依赖程度非常高，建厂过程中的质量直接导致产品质量的高低。施工时专业技术问题是一个非常全面，多专业、多行业的问题，还有组织管理、协调的问题。二、工程特点二、工程特点1、在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合 GMP 认证的要求。2、项目在施工安装过程中，各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。3、对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量繁多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。4、管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。三、沟通及协调三、沟通及协调1 1、与建设单位沟通及协调、与建设单位沟通及协调(完整 word 版)无尘车间施工方案（1）按照 ISO9002 质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。（3）我方技术人员在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照 GMP 的有关要求，进行详细的施工程序规划及步骤。（4）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。2 2、与设计单位沟通及协调、与设计单位沟通及协调（1）在施工过程中，若施工人员发现有与 GMP 标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。3 3、与监理单位沟通及协调、与监理单位沟通及协调（1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。4 4、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调、洁净施工班组与其他施工班组沟通及协调(完整 word 版)无尘车间施工方案（1）门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。（2）空调主风管穿越土建墙，协调处理预留洞的位置。（3）洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间，相互协调施工进度，做好彩钢板内穿管，保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封，以符合 GMP 验收规范，避免产尘为标准。（4）洁净区施工与工艺设备安装班组配合，首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装，其余设备在彩钢板施工完成后，由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。（5）洁净区施工与工艺配管施工的配合，首先相互协调确定管道的走向及位置，做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。（6）工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理，做好成品保护并实施净化保证措施。四、现场施工管理四、现场施工管理为使该工程能够按质按期的完成，我公司在该现场项目经理部将配备懂技术、善管理、有多个类似项目施工经验的管理人员，按照项目法施工的要求，进行全过程、全方位的规定、组织、控制和协调工作。现场施工管理工作分为三个阶段，确保有效的控制现场环境卫生，以项目完工时达到洁净要求。1 1、第一阶段：要求一般的污染控制、第一阶段：要求一般的污染控制这一阶段开始前，净化区除设备搬入预留洞口外，建筑的门窗、内粉刷应施工完成。这一阶段可界定为吊顶板安装之前的作业过程工作内容如防尘涂装、空调机组安装、动力设备、一次配管和配线（电缆桥架及电气配管配线）、壁板及吊顶的龙骨安装等。管理规定：管理规定：(完整 word 版)无尘车间施工方案（1）进入无尘车间的所有人员，必须接受该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；（2）进入无尘车间应穿干净鞋具，不得带油渍、污泥入内；（3）室内不得吸烟、饮食和饮水；（4）焊接、切割、凿洞等有尘作业必须加以控制，防止碎屑大范围扩散，每天工作结束时应将垃圾搬出室外倒入规定处；（5）施工材料堆放整齐；（6）室内严禁大小便；（7）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。2 2、第二阶段：要求较高的污染控制、第二阶段：要求较高的污染控制这一阶段可界定为第一阶段之后、吹扫之前的作业过程，工作内容如壁板及吊顶板安装、各专业管线穿壁板安装、灯具安装等，以及采用局部擦洗、真空吸尘等方法进行全面彻底的清扫工作。管理规定：管理规定：（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的胸徽（准入证）入室；（2）进入该区域的人员，应穿着干净的工作服、鞋具，后期应穿着洁净服、洁净鞋(或普通干净的鞋共应会穿洁净鞋套:（3）带入的材料应是洁净的，工具、机具要清洗干净后才能带入室内；（4）所有产尘作业须严加控制，发生碎屑、尘埃，应立即用吸尘器清除；（5）洁净室内不得吸烟、饮食和饮水；（6）洁净室内每天由专职人员至少清扫一次；（7）室内防止堆积过多材料；(完整 word 版)无尘车间施工方案（8）除必须的人流、物流门洞外，其他门洞应予以封堵；（9）室内严禁大小便；（10）有违犯以上规定者，应立即取消在无尘车间工作的资格。第三阶段：要求极高的污染控制第三阶段：要求极高的污染控制这一阶段可界定为吹扫之后、直至调试交付的作业过程，工作内容如安装高效过滤器、全面测试前的最后吸尘清扫工作、净化空调运行测试考核及二次配管配线等。管理规定：管理规定：（1）凡进入该区域的人员，必须经过该阶段管理规定的培训，并佩带相应的人员佩带施工证（准入证）入室；（2）只有必要的人员和用户代表，才能进入洁净室，将人流控制在最低限度；（3）人流、物流入口应分开：一般只设一个人流入口，对物流入口要严加控制，要有专人值班，且入口不得常开；（4）进入洁净室要先登记，然后按洁净室的净化级别在更衣室更换干净的洁净服、鞋、帽，洗手烘干后，通过气闸室进入洁净区；（5）进入洁净区的人员，不得携带铅笔、石笔、普通纸张、本子或其它能产生尘埃的物件；（6）不得在洁净区进行焊接和锯、割、凿墙洞、打孔等能产生颗粒、尘埃和烟雾的作业；不得己要进行产生尘埃作业时，应事先经有关部门批准，并用真空吸尘器随时吸除尘埃；（7）在洁净区内使用的工具、设备，应做到每天清洗一次；（8）洁净室内不得吸烟、饮食、饮水、大小便；（9）配备专职的洁净施工监督员，巡回检查、监督，对违规者应立即责令其离开洁净室；对严重违规者，还应给予严厉处分。五、确保洁净达标的保证措施五、确保洁净达标的保证措施(完整 word 版)无尘车间施工方案1 1、宗旨、宗旨(1)为保证无尘车间工程的质量，对无尘车间的施工、验收、检测必须执行施工组织设计、药品生产质量管理规范(GMP)98和洁净室施工及验收规范。(2)无尘车间施工前必须按洁净室主要施工程序制订详尽的施工协作计划，并严格按施工程序施工，每道工序要进行中间验收并记录。(3)工程所用的主要材料、设备、成品半成品均须符合设计的规定，并有出厂合格证明或质量鉴定证明文件，没有出厂合格证明或对质量有怀疑时，必须进行检验，符合要求后方可使用。超过工厂保质期的材料不得使用。2 2、装修施工要点、装修施工要点（1）根据 GMP 规范要求，洁净室在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洁的部位，本工程在进行净化装修时，门窗安装与建筑、净化空调、各种管线、照明灯具的结合部位缝隙要密封处理。（2）所有的配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件只能与主体结构相连，不能与设备和管线支架交叉混用，防止因微震引起装饰材料松动和灰尘脱落。（3）建筑装饰和门窗的缝隙应在正面密封。（4）根据 GMP 认证检查标准，室内装修要符合下列要求:a.应选用气密性良好，且在温度和湿度等变化作用下变形小的材料。b.墙壁和顶棚表面应光洁、平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗，减少凹凸面。墙、地面相接处做成半径等于 50mm 的圆角。壁面色彩要和谐、雅致，并便于识别污染物。c.门窗与内墙而要平直，结构要充分考虑对空气和水汽的密封，使污染粒子不易从外部渗入，防止由于室内外温差而产生结露。室内不同洁净度房间之间的内门、内窗以及隔断等缝隙均须密封。