中医药医疗机构制剂研发应用项目说明

泓域咨询 /中医药医疗机构制剂研发应用项目说明中医药医疗机构制剂研发应用项目说明目录一、 中医药的文化概况及应用形式4二、 项目名称及项目单位6三、 项目建设地点6四、 编制依据和技术原则6主要经济指标一览表8五、 主要结论及建议9六、 项目背景分析9七、 建筑工程建设指标11建筑工程投资一览表11八、 创新驱动发展12九、 机会分析（O）12十、 公司经营宗旨13十一、 项目运营期原辅材料供应及质量管理13主要原辅材料一览表14十二、 员工技能培训15十三、 项目总投资16总投资及构成一览表16十四、 资金筹措与投资计划17项目投资计划与资金筹措一览表17十五、 经济评价财务测算18十六、 项目风险对策20十七、 项目总结21二级标产业环境分析预计GDP增长7%；一般公共预算收入328.8亿元（剔除减税降费因素后增长8.1%），其中税收占比80.2%；城乡居民人均可支配收入分别增长8.2%、8.5%。“三大攻坚战”取得关键进展。荣获“世界美食之都”“东亚文化之都”称号，全票获得2022年世界田联半程马拉松锦标赛承办权。对照江苏高水平全面建成小康社会指标体系，综合各方面因素，本着担当作为、求真务实的工作导向，把“全面性”和“高质量”作为全面小康收官的基本点，作为安排今年目标任务的立足点，确保全面小康成果经得起实践、历史和人民群众检验。今年主要预期目标是：GDP增长6.5%左右，固定资产投资增长6.5%，高技术制造业投资占工业投资比重21%以上，规上工业增加值增长7%，制造业增加值占GDP比重40%，全社会研发投入占GDP比重提升0.05个百分点，实际利用外资13.5亿美元以上，保持进出口稳定，一般公共预算收入增长2.5%以上，社会消费品零售总额增长7%，居民人均可支配收入增长8%左右，城镇登记失业率控制在4%以内，居民消费价格指数不高于省定目标，单位GDP能耗和主要污染物减排指标确保完成省定目标。从国际看，和平与发展仍是当今时代的主题，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，我省发展具有相对稳定的国际环境。从国内看，我国进入全面建成小康社会决胜阶段，经济长期向好基本面没有改变，发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期，但内涵和条件发生深刻变化。新常态下经济发展表现出速度变化、结构优化、动力转换三大特点，增长速度从高速转向中高速，发展方式从规模速度型转向质量效率型，经济结构调整从增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举，发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇。明确了当前时期主要目标、重点任务、重大举措。国家加快实施“一带一路”、区域协同发展等重大战略，为借势发展、融合发展、开放发展提供了历史机遇。新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化同步推进，为稳增长、调结构、防风险、保民生拓展了新空间。全面深化改革破解发展深层次体制机制障碍，为补齐全面建成小康社会短板增强了动力和活力。同时，必须清醒看到，在全面建成小康社会的前进道路上还有不少困难和问题，发展不平衡、不协调、不可持续的问题仍然突出。一、 中医药的文化概况及应用形式（一）中医药的文化概况底蕴丰富说到中国的药文化，由于它有着数千年的悠久历史，所以其底蕴十分丰富。然而，无论是中国人，还是外国人，对其丰富的文化内涵缺乏全面深刻的理解，故而导致某些误识。其根本原因就在于长期以来，对药文化的研究与宣传，力度很不够，长此以往，无疑对中药事业的继承、发展与推广是十分不利的。中药在中国古籍中通称本草。我国最早的一部中药学专著是汉代的神农本草经，唐代颁布的新修本草是世界上最早的药典。唐代孙思邈编著的备急千金要方和千金翼方集唐代以前诊治经验之大成，对后世医家影响极大。明代李时珍的本草纲目，总结了16世纪以前的药物经验，对后世药物学的发展做出了重大的贡献。中药按加工工艺分为中成药、中药材。（二）中医药的应用形式如今，随着对中药资源的开发和研究，许多民间药物也归入中药的范畴。所以，中药是以中医理论为基础，用于防治疾病的植物，动物矿物及其加工品，不论产于中国，外国均称中药。中药有着独特的理论体系和应用形式，充分反映了我国自然资源及历史，文化等方面的特点。中药图谱库旨在建立强大的中药图片数据库，包括各种药材的来源及饮片图片，并详细介绍了各种中药材的基本信息及炮制方法。现收录常用中药材600多味，配有清晰图片、来源、饮片及价格信息。二、 项目名称及项目单位项目名称：中医药医疗机构制剂研发应用项目项目单位：xxx（集团）有限公司三、 项目建设地点本期项目选址位于xx，占地面积约34.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。四、 编制依据和技术原则（一）编制依据1、国民经济和社会发展第十三个五年计划纲要；2、投资项目可行性研究指南；3、相关财务制度、会计制度；4、投资项目可行性研究指南；5、可行性研究开始前已经形成的工作成果及文件；6、根据项目需要进行调查和收集的设计基础资料；7、可行性研究与项目评价；8、建设项目经济评价方法与参数；9、项目建设单位提供的有关本项目的各种技术资料、项目方案及基础材料。（二）技术原则1、政策符合性原则：报告的内容应符合国家产业政策、技术政策和行业规划。2、循环经济原则：树立和落实科学发展观、构建节约型社会。以当地的资源优势为基础，通过对本项目的工艺技术方案、产品方案、建设规模进行合理规划，提高资源利用率，减少生产过程的资源和能源消耗延长生产技术链，减少生产过程的污染排放，走出一条有市场、科技含量高、经济效益好、资源消耗低、环境污染少、资源优势得到充分发挥的新型工业化路子，实现可持续发展。3、工艺先进性原则：按照“工艺先进、技术成熟、装置可靠、经济运行合理”的原则，积极应用当今的各项先进工艺技术、环境技术和安全技术，能耗低、三废排放少、产品质量好、经济效益明显。4、提高劳动生产率原则：近一步提高信息化水平，切实达到提高产品的质量、降低成本、减轻工人劳动强度、降低工厂定员、保证安全生产、提高劳动生产率的目的。5、产品差异化原则：认真分析市场需求、了解市场的区域性差别、针对产品的差异化要求、区异化的特点，来设计不同品种、不同的规格、不同质量的产品以满足不同用户的不同要求，以此来扩大市场占有率，寻求经济效益最大化，提高企业在国内外的知名度。主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积22667.00约34.00亩1.1总建筑面积35166.961.2基底面积12920.191.3投资强度万元/亩271.292总投资万元12191.822.1建设投资万元9800.282.1.1工程费用万元8267.812.1.2其他费用万元1333.922.1.3预备费万元198.552.2建设期利息万元105.002.3流动资金万元2286.543资金筹措万元12191.823.1自筹资金万元7905.933.2银行贷款万元4285.894营业收入万元25300.00正常运营年份5总成本费用万元20764.246利润总额万元4414.727净利润万元3311.048所得税万元1103.689增值税万元1008.6610税金及附加万元121.0411纳税总额万元2233.3812工业增加值万元7648.6613盈亏平衡点万元10912.50产值14回收期年5.8815内部收益率18.89%所得税后16财务净现值万元1935.67所得税后五、 主要结论及建议通过分析，该项目经济效益和社会效益良好。从发展来看公司将面向市场调整产品结构，改变工艺条件以高附加值的产品代替目前产品的产业结构。六、 项目背景分析围绕药学研究、临床前研究、临床研究等关键环节，每年在各环节支持不少于3个品种开展中药民族药新药研发，培育中药民族药新品种。鼓励企业运用新技术、新工艺开展中药民族药大品种深度开发，每年支持5个品种开展生产工艺优化升级、质量标准提升、挖掘新适应症新用途等二次开发，支持古代经典名方、同名同方药的研制。鼓励开展中药材传统非药用部位开发利用研究。通过抢救性挖掘整理、临床疗效评价研究和推广应用，规范苗医药等民族医特色诊疗技法和方药。鼓励医疗机构备案药物临床试验机构，为新药研发提供支持。（一）现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。（二）公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。七、 建筑工程建设指标本期项目建筑面积35166.96，其中：生产工程23514.75，仓储工程4121.54，行政办公及生活服务设施3964.69，公共工程3565.98。建筑工程投资一览表单位：、万元序号工程类别占地面积建筑面积投资金额备注1生产工程6718.5023514.753091.371.11#生产车间2015.557054.43927.411.22#生产车间1679.635878.69772.841.33#生产车间1612.445643.54741.931.44#生产车间1410.884938.10649.192仓储工程2842.444121.54365.722.11#仓库852.731236.46109.722.22#仓库710.611030.3891.432.33#仓库682.19989.1787.772.44#仓库596.91865.5276.803办公生活配套771.343964.69571.853.1行政办公楼501.372577.05371.703.2宿舍及食堂269.971387.64200.154公共工程2584.043565.98342.83辅助用房等5绿化工程3060.0552.62绿化率13.50%6其他工程6686.7616.467合计22667.0035166.964440.85八、 创新驱动发展“十三五”时期经济社会发展必须坚持的基本理念：实现“十三五”时期发展目标，破解发展难题，厚植发展优势，必须牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，把创新作为引领发展的第一动力，把协调作为持续健康发展的内在要求，把绿色作为永续发展的必要条件，把开放作为繁荣发展的必由之路，把共享作为和谐发展的本质要求，将五大发展理念贯穿于全面建成小康社会的全过程。九、 机会分析（O）（一）不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。（二）公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。十、 公司经营宗旨公司通过整合资源，实现产品化、智能化和平台化。十一、 项目运营期原辅材料供应及质量管理（一）主要原材料供应本期工程项目原材料及辅助材料均在国内市场采购，xxx（集团）有限公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。（二）主要原材料及辅助材料管理1、项目建成投产后，物资采购部门根据生产实际需要制定原材料采购计划，掌握原材料的性能、特点，在不影响产品质量的前提下，对项目所需原辅材料合理地选择品种、规格、质量，为企业节约使用原材料降低采购成本。2、本期工程项目所需要的原材料、辅助材料实行统一采购集中供应，并根据所需原材料的质量、价格、运输条件做到货比三家。3、验收材料应根据领料单或原始凭证进行清点实测验收，发现规格、质量、数量不符等问题应及时与有关人员联系处理；做好原辅材料原始记录和资料积累，及时准确地做好月报、季报和年度各种统计报表工作。主要原辅材料一览表序号主要原辅材料单位年消耗量备注1.2.3.4.5.6.7.8.合计.十二、 员工技能培训为使生产线顺利投产，确保生产安全和产品质量，应组织公司技术人员和生产操作人员进行培训，培训工作可分阶段进行。1、生产骨干和技术人员应在设备安装初期进入施工现场，随同施工队伍共同进行设备安装工作，以达到边安装边深入熟悉设备结构，为后期的单机调试和试生产打下良好的基础。2、应在试车前2个月左右时间内，组织主要生产岗位的操作人员分期分批进行理论培训工作，然后在到同类型、同规模工厂进行实习操作训练，以便于调试及生产之需要。3、在设备调试前，给技术人员、操作工人详细介绍本生产线的工艺、设备的特点、操作要点、安全生产规程等。在调试过程中，要在安装调试人员和设计人员的指导监督下，熟练掌握各工艺工序的操作，了解掌握各工段设备的操作规程。4、投产前，组织有关技术讲座，使公司技术人员了解生产工艺及技术装备，了解项目采用技术的发展情况。要对操作人员进行严格考核，合格者方可上岗操作。十三、 项目总投资本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资12191.82万元，其中：建设投资9800.28万元，占项目总投资的80.38%；建设期利息105.00万元，占项目总投资的0.86%；流动资金2286.54万元，占项目总投资的18.75%。总投资及构成一览表单位：万元序号项目指标占总投资比例1总投资12191.82100.00%1.1建设投资9800.2880.38%1.1.1工程费用8267.8167.81%1.1.1.1建筑工程费4440.8536.42%1.1.1.2设备购置费3584.1629.40%1.1.1.3安装工程费242.801.99%1.1.2工程建设其他费用1333.9210.94%1.1.2.1土地出让金681.575.59%1.1.2.2其他前期费用652.355.35%1.2.3预备费198.551.63%1.2.3.1基本预备费107.400.88%1.2.3.2涨价预备费91.150.75%1.2建设期利息105.000.86%1.3流动资金2286.5418.75%十四、 资金筹措与投资计划本期项目总投资12191.82万元，其中申请银行长期贷款4285.89万元，其余部分由企业自筹。项目投资计划与资金筹措一览表单位：万元序号项目数据指标占总投资比例1总投资12191.82100.00%1.1建设投资9800.2880.38%1.2建设期利息105.000.86%1.3流动资金2286.5418.75%2资金筹措12191.82100.00%2.1项目资本金7905.9364.85%2.1.1用于建设投资5514.3945.23%2.1.2用于建设期利息105.000.86%2.1.3用于流动资金2286.5418.75%2.2债务资金4285.8935.15%2.2.1用于建设投资4285.8935.15%2.2.2用于建设期利息2.2.3用于流动资金2.3其他资金十五、 经济评价财务测算（一）营业收入估算本期项目正常经营年份预计每年可实现营业收入25300.00万元。根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目正常经营年份应缴纳增值税计算如下：正常经营年份应缴增值税=销项税额-进项税额=1008.66万元。（二）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按正常经营年份经营能力计算，本期项目综合总成本费用20764.24万元，其中：可变成本17324.00万元，固定成本3440.24万元。正常经营年份项目经营成本20041.88万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。（三）税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目正常经营年份应纳税金及附加121.04万元。（四）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策规定，本期项目正常经营年份利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=4414.72（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，正常经营年份应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=4414.7225.00%=1103.68（万元）。（五）利润及利润分配该项目正常经营年份可实现利润总额4414.72万元，缴纳企业所得税1103.68万元，其正常经营年份净利润：净利润=正常经营年份利润总额-企业所得税=4414.72-1103.68=3311.04（万元）。十六、 项目风险对策（一）政策风险对策目前，国内有良好的宏观经济政策，但还需要把握机会，抓住国家目前鼓励符合产业政策项目建设的机会，让项目尽快进入实施阶段。（二）社会风险对策加强与当地各级政府部门的沟通，以期获得更好的支持和帮助，为项目的顺利实施提供保障。（三）经济风险对策密切关注国际金融和政治环境对本项目产品市场的影响，依据实际情况调整营销策略。另外，企业内部要不断地进行技术改进和管理创新，节能减排，使项目产品成本降至最低限度。同时，与下游客户建立良好的合作关系，形成稳固的销售网络。（四）管理风险对策选聘优秀的管理人才，并施以职业道德、修养、能力等综合方面的教育；同时制定合理高效适用的管理程序和制度，杜绝由于管理制度和措施的不到位、不完善造成的风险。特别是在项目建设过程中应选择具有较好业绩和口碑的设计工程公司、监理公司、施工单位，确保项目按时按质完成建设，及时投运。十七、 项目总结经过详实、周密的市场调查和政策咨询后认定，该项目既符合国家的产业政策，而且符合地方产品规划，同时又符合公司经营发展宗旨，该项目生产的产品具有广阔的销售市场和良好的发展前景，不仅企业经济效益突出，而且社会效益明显。1、拟建项目选址符合当地土地利用总体规划，而且项目建设区域交通运输便利，可利用现有公用工程设施，水、电等能源供应有保障。2、本项目采用国内先进的生产工艺，工艺技术成熟，生产成本低，产品质量高，为国内成熟工艺。3、本项目“三废”均经处理后达标排放，对环境污染较小。4、近年来项目产品市场发展迅速，本项目建成后，产品进入市场的前景良好。 5、本项目产品方案符合国家产业政策和行业发展规划。6、本项目工艺技术成熟，产品质量稳定可靠，符合国家产品质量标准。7、本项目主要原料供应有可靠的保证。8、本项目产品市场潜力较大，市场前景广阔。9、本项目建成后，可取得较好的经济效益和社会效益。