HQSS管理体系标准培训教材

1管理体系标准讲座2007年8月 版本：1.2深圳三洋华强激光电子有限公司 标准企画室Think GAIA2课程结构 1、公司的经营方针理念 2、公司管理标准体系建设概况 3、质量管理体系 4、产品环境质量管理体系 5、环境管理体系 6、车载产品质量管理体系3 经营经营理念理念:我们我们希望成希望成为为世界世界上人们上人们不可缺少的存在不可缺少的存在 私世界人存在私世界人存在 We are committed to becoming an indispensable element in the lives of people all over the world.第一部分三洋 经营理念“GAIA”是希腊神话中的“大地女神”的意思。Think GAIA4第一部分 SSHQ质量方针永不停止地进行质量改进，以提供顾客满意的产品和服务。5第一部分 SSHQ环境方针遵守环保法规，生产绿色产品遵守环保法规，生产绿色产品节能降耗减废，清洁安全生产节能降耗减废，清洁安全生产不断持续改进，减少环境负担不断持续改进，减少环境负担构筑绿色企业，保护地球环境构筑绿色企业，保护地球环境 6第二部分 SSHQ标准体系建设 四、SSHQ 标准体系建设史(1)1995年11月通过ISO9002:1994版质量管理体系认证(2)1998年3月通过ISO14001:1996版环境管理体系认证(3)2002年1月通过ISO9001:2000版质量管理体系换版认证(4)2003年6月通过QS9000质量管理体系认证(5)2003年9月推行绿色伙伴体系(6)2005年11月通过ISO14001:2004的认证(7)2007年10月 ISO/TS16949:2002车载产品 质量管理体系new7第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 标准体系的文件结构管理者代表管理权限方针、目标业务计划质量手册程 序作业指导书记录表格数据分析顾客满意度管理评审资源提供职责8第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 一、ISO9000标准的发展史（1）1959年美国发布了MIL-Q-9858A,这是由于二战期间世界军工产业的迅猛发展，美国提出了世界上最早的有关质量保证方面的标准。70年代初，基于军用质量保证标准的成功经验，美国标准化协会(ANSI)和美国机械工程师协会(ASME)分别发布了一系列有关原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准。70年代末，世界各国先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。由于各国标准的不一致，给国际贸易带来了障碍，也就迫切需要有一种国际化的质量管理体系。9第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 一、ISO9000标准的发展史（2）80年代初国际标准化组织(ISO)成立了质量管理和质量保证技术委员会(TC176),其职能是负责制定质量管理和质量保证标准。1987年发布了ISO9000系列共6项标准。为了使1987版的ISO9000系列标准更加协调和完善，分成两个阶段对标准进行修改，其中第一阶段修改成为“有限修改”即1994版的ISO9000族标准。第二阶段修改是在总体结构和技术内容上作较大的全新修改，即2000版ISO9000族标准。10第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 二、什么是ISO9000族标准(1)ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念，它是指“由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO9000族标准是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，具有通用性和指导性。(2)作为世界上第一套管理性的标准，也是产品技术标准的补充。实施ISO9000族标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平都能起到良好的作用。11第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 三、2000版ISO9000族标准包括 ISO 9000:2000质量管理体系 基础和术语 ISO 9001:2000 质量管理体系 要求 ISO 9004:2000 质量管理体系 业绩改进指南 ISO 19011:2000 质量和(或)环境管理体系审核指南 各部分之间的关系：ISO9000提供术语和定义的支持 ISO9001标准能用于内部和外部（包括认证机构）评价组织满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力。可以作为内审和外审的依据。ISO9004对质量管理体系更宽范围的目标提供了指南 适用于所有运行ISO9000/ISO14000的组织，指导其内审和外审的管理工作。12第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 四、ISO9000族标准在中国（1）(1)我国是ISO的正式成员，参与了有关国际标准和国际指南的制定工作，在ISO中发挥了十分积极的作用。(2)在ISO9000标准发布初期,我国是采用等效采用的方式进行引用，由于是等效采用,国外的顾客对这种方式并不认可,对我们国家的国际贸易活动带来许多困难。(3)为了消除这些问题，于1992年5月，我国决定等同采ISO9000系列标准，并对87版和94版的标准进行了较好的转化。13第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 四、ISO9000族标准在中国（2）(4)国家质量技术监督局已将2000版的ISO9000族标准等同采用为中国国家标准，其编号与ISO标准的对应关系为：GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语 (idt ISO 9000:2000)GB/T19001-2000质量管理体系 要求 (idt ISO 9001:2000)GB/T19004-2000质量管理体系 业绩改进指南(idt ISO 9004:2000)14第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 五、八项质量管理原则 八项管理原则是ISO/TC176在总结了质量管理实践经验的基础上用高度概括、同时又能易于理解的语言所表述的质量管理最基本,最通用的一般性规律。适用于各类型的产品和组织,是质量管理的理论基础,八项质量管理原则实质上也是组织管理的普遍原则,是现代社会发展、管理经验日渐丰富，管理科学理论不断演变发展的结果。(1)以顾客为关注焦点 组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。15第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介(2)领导作用 领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。(3)全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。(4)过程方法 将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。16第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介(5)管理的系统方法 将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。(6)持续改进 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标。(7)基于事实的决策方法 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。(8)与供方互利的关系 组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。17第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 六、GB/T19000:2000质量管理的一些术语纠正纠正:为消除已发现的不合格所采取的措施。纠正措施纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。预防措施预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。检验检验:通过观察和判断，必要时结合测量、试验所进行的符合性评价。验证：通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定。产品产品:过程的结果。可以是服务。18第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介质量质量:一组固有特性满足要求的程度。要求要求 :明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。组织组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。相关方相关方:与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体 记录记录:阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件过程过程 :一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。评审：评审：为确定主题实现事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。19第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介审核：审核：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。计量确认计量确认:为确保测量设备符合预期使用要求所需要的一组操作。质量计划质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序。质量策划质量策划：是质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。GB/T19001:2000 GB/T19001：2000中采用GB/T19000：2000的术语和定义。定义。描述描述供应链供应链所使用的术语为：所使用的术语为：供供 方方 组组 织织 顾顾 客客 20第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 七、ISO9001:2000 质量管理体系要求 1、标准的应用范围 适用范围：证实组织有能力稳定提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品。目的：增强顾客满意。通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用法律法规要求。适用行业：ISO9001标准的所有要求是通用的，目的是适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。21第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 标准允许的剪裁 仅限于条款 7 中的内容 不影响组织提供满足顾客要求的产品的能力 不影响组织提供满足适用法律法规要求的产品的能力 不免除组织的相应责任 超出允许剪裁范围，不得声称符合本标准 裁剪的原因 组织所提供的产品的性质 顾客要求 适用的法律法规要求22第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 2、引用标准 GB/T19000-2000质量管理体系 基础和术语 (idt ISO 9000:2000)3、术语和定义 本标准采用GB/T19000中的术语和定义 描述供应链所使用的术语为：供 方 组 织 顾 客 4、质量管理体系 组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。23第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 4.1 总要求 4.2 文件要求 4.2.1 总则 4.2.2 质量手册 4.2.3 文件控制 4.2.4 记录控制 5、管理职责 5.1 管理承诺 5.2 以顾客为关注焦点 5.3 质量方针24第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 5.4 策划 5.4.1 质量目标 5.4.2 质量管理体系策划 5.5 职责、权限和沟通 5.5.1 职责和权限 5.5.2 管理者代表 5.5.3 内部沟通 5.6 管理评审 5.6.1 总则 5.6.2 评审输入 5.6.3 评审输出25第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 6、资源管理 6.1 资源的提供 6.2 人力资源 6.2.1 总则 6.2.2能力、意识和培训 6.3 基础设施 6.4 工作环境 7、产品实现 7.1 产品实现的策划26第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确认 7.2.2 与产品有关的要求的评审 7.2.3 顾客沟通 7.3 设计和开发 7.3.1 设计和开发策划 7.3.2 设计和开发输入 7.3.3 设计和开发输出27第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 7.3.4 设计和开发评审 7.3.5 设计和开发验证 7.3.6 设计和开发确认 7.3.7 设计和开发更改的控制 7.4 采购 7.4.1 采购过程 7.4.2 采购信息 7.4.3 采购产品的验证28第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 7.5 生产和服务提供 7.5.1 生产和服务提供的控制 7.5.2 生产和服务提供过程的确认 7.5.3 标识和可追溯性 7.5.4 顾客财产 7.5.5 产品保护 7.6 监视和测量装置的控制 8、测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视和测量 8.2.1 顾客满意29第三部分 质量管理体系之ISO9000知识简介 8.2.2 内部审核 8.2.3 过程的监视和测量 8.2.4 产品的监视和测量 8.3 不合格品控制 8.4 数据分析 8.5 改进 8.5.1 持续改进 8.5.2 纠正措施 8.5.3 预防措施30第四部分 产品环境质量之Green Partner体系简介一、体系建立的由来（1）2001年10月、在荷兰海关查获一批含有禁用物质镉的家用游戏机PS（PlayStation）-导线蒙皮镉超标。因此对其在保税仓的130万台做出了禁止出货的处罚指令。（据索尼公司所报道，2001年第四季度的销售额上就因此事所造成的金额损失就座大约为130亿日元。）索尼公司本着为客户提供放心产品的方针以及会长指示要求不可再出现类似不良的情况下。索尼开始想办法对应。但是，要想彻底地防止此类不良就必须从源头开始控制才行。所以索尼公司就作成了此GP认证审查体系。31第四部分 产品环境质量之Green Partner体系简介 一、体系建立的由来（2）将来作为采购部品厂家最优先考虑的应该就是取得了认证的公司。也就是说，其重要性比（品质）（成本）要大。并且，从2002年 7月开始，索尼公司对其所有相关部品的供应商附加了一项要求-即提交环境禁用物质未使用的证明。日本的其他企业集团（如东芝、松下、三洋等）为了顺应时代的发展，提高企业的竞争力，也要求其旗下的子公司建立GP体系，对工场、供应商进行控制。SSHQ是由IPO对供应商进行部品的GP控制，工场内部现在已经就无铅焊接对贴片工艺进行了改造。32第四部分 产品环境质量之Green Partner体系简介 二、SSHQ建立体系的目的在BU的统一部署下，通过明确顾客产品的部件或设备等中所含环境管理物质中的禁止使用物质、废止使用物质、以及削减使用物质，来达到防止向顾客产品里混入上述三类物质、遵守法令、保护地球环境以及减轻对生态系统的影响的目的。三、欧盟指令中的环境管理物质 四、工作中一些注意事项选取符合环境标准的部品和有能力的供应商；不随意在产品中使用未经认证的部品和辅材料；来料检查中严格控制供应商的来料33第四部分 产品环境质量之Green Partner体系简介 欧盟指令中的环境管理物质有害物名称颁布者SANYOELV（汽车）RoHS(电子电器)SONY包装材料镉及其化合物（Cd）51001005铅及其化合物（Pb）10010001000100汞及其化合物（Hg）5100010005六价铬（CrVI）10010001000禁止多溴联苯类（PBB）100无1000禁止无多溴联苯醚类（PBDE）100无1000禁止无总量不超过100PPM，其中镉（Cd）不超过5PPM允许特例指标（PPM）34第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 一、ISO14000系列标准产生的背景 全球面临的环境问题 我国的环境现状 环境风险管理与国际社会的对策和行动 系列标准产生的目的和意图 二、什么是ISO14000标准 ISO14000是国际标准化组织(ISO)于1996年正式发布的环境管理标准。ISO14001（EMS）是唯一的认证/注册的标准 ISO14000环境管理标准1996年首次发布，2005年颁布ISO14001:2004版标准35第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 全球面临的环境问题 温室效应与气候变暖 臭氧层破坏 水资源危机 海洋污染 酸雨 生物多样性丧失 危险废弃物越境转移36第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 中国面临的主要环境问题 生态破坏 水土流失 土地荒漠化 耕地减少，土壤质量下降 森林资源减少 草原退化 野生及珍稀物种减少 水资源供需矛盾突出 自然灾害频繁 环境污染 乡镇企业环境污染迅速蔓延 农业化学物质污染形势严峻37第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 环境管理的发展阶段环境管理的发展阶段无所作为无所作为末端治理末端治理事先预防事先预防 任其自然，无组织排放任其自然，无组织排放 坐等事件和问题发生，被动坐等事件和问题发生，被动处理处理 分析引起环境问题的原因，分析引起环境问题的原因，对污染源采取预防措施，对污染源采取预防措施，利用生命周期分析的原理，利用生命周期分析的原理，对环境影响的全过程进行对环境影响的全过程进行控制控制 38第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 三、ISO14000的特点 污染的防与治 强调遵守法律法规 强调持续改进 自愿性 灵活适用性 兼容性39第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 ISO9000与ISO14000的主要区别 ISO9000ISO14000服务对象不同客户相关方（客户、员工、政府、投资者等）要求内容不同产品的纸量、满足客户要求、市场的需求对环境因素进行控制，预防和减少环境影响，遵守本地的法律法规要求，满足顾客的环境要求政府的作用不同市场行为、政府的产品强制要求环保部门的干预审核要求不同ISO9001标准ISO14001标准40第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 四、SSHQ的环境因素 环境因素的概念 一个组织的活动、产品或服务中能与环境发生相互作用的要素 重要环境因素是指具有或能够具有重大环境影响的环境因素 水污染 如：饭堂油烟机的废油流入下水道，污染河水。大气污染 如：贴片机气体排放，炒菜炉排烟、汽车尾气41第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 噪声 如：饭堂的鼓风机饭堂的鼓风机，空气压缩机 工业固体废弃物 如：锡渣、含危险物质水银的紫外灯管 生活垃圾 如：饭堂残渣、宿舍垃圾 资源 资源利用资源利用，如：水、电、纸、消耗品等 臭氧层破坏 空调的氟里昂泄漏42第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 地球温室效应 如：燃油产生的CO2 职业健康 如：紫外线、激光照射等 潜在事故 如：化学危险品库潜在火灾化学危险品库潜在火灾 医疗废弃物 如：医用棉棒43第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介五、SSHQ的重大环境因素序号总评（点）是否与相关方进行信息交流160是250是360是460是5是6是台风灾害化学危险品储存室潜在火灾环境因素电力消耗龙华工厂生活污水排放食堂炒菜油烟燃油消耗按照广东省地方三级标准，去年的监测值超出了标准主要评价依据按照饮食业油烟排放标准，去年的监测值超出了标准现阶段燃料价格持续增长，降低温室效应气体的排放华南地区电力紧缺，有效控制电力消耗，配合周边地区政府的电力管制；降低温室效应气体的排放公司化学危险品主要是各类化学清洗剂，一旦引起火灾事故，后果严重台风灾害在沿海地区有较大的破坏力，稍有疏忽，后果严重44第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 五、SSHQ的重大环境因素序号总评（点）是否与相关方进行信息交流7是8是950否1045否1145否工业有害废物的处置环境因素医疗废弃物的处置主要评价依据测试碟、FPC线、紫外灯管等消耗品的消耗（按记录产品和非记录产品管理）总经理经营方针的指示，可参考设备技术部部门目标胶水、焊锡等辅材料消耗（按记录产品和非记录产品管理）总经理经营方针的指示抽油烟机噪声饭堂早餐作业一般从凌晨开始，一旦噪声超标将影响周边居民国家规定不允许任意处置国家规定为有害废物45第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 2007年的环境目标46第五部分 环境管理体系之ISO14001知识简介 六、ISO14000须知 如果不按规定操作会造成废品，丢弃时污染环境。平时养成节省水、电的习惯，有益环境保护。有害废弃物不能乱扔，交由公司统一处理。如：锡渣、PCB板、紫外灯管、润滑油、清洗剂及废空瓶。有重大环境影响的作业岗位应掌握的重大环境因素：化学危险品库潜在火灾、过期的化学品、废弃空瓶 修理、焊接工位锡渣废弃 装配工位PCB板废弃、润滑油废弃 点胶工位紫外灯管废弃、胶水瓶废弃 资材部包装材料回收利用 生活服务部生活污水排放、鼓风机噪声 医务室医疗废弃物47第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 1 1、什么是、什么是ISO/TS16949技术规范技术规范 ISO/TS16949技术规范是国际汽车特别工作组（IATF）以及国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会（ISO/TC176），为适应汽车工业全球采购的需要，减少零部件及材料供应商为满足各国质量体系要求而多次认证的负担，减低采购成本，而在ISO9000质量管理体系标准的基础上，制定出的技术规范（Technical Specification），它的全名是“质量体系汽车供应商质量管理体系要求”。48 2、ISO/TS16949技术规范的基本要求技术规范的基本要求ISO/TS16949技术规范结合了各个国家汽车行业的质量管理要求：QS-9000（美国）、VDA6.1（德国）、EAQF94（法国）、AVSQ95（意大利）等。它规定了汽车供应商的质量体系要求，用于汽车相关产品零部件的设计/开发、生产、安装和服务，适用于全球汽车行业，目的在建立一个美国、欧洲及全球范围内都可以接受的单一质量管理体系标准和认证注册方案，避免供方执行多重质量体系标准和重复认证注册的困扰。第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS1694949 3、ISO/TS16949的主要内容的主要内容 ISO/TS16949是ISO9000标准在一个特定行业的深入，结合该行业的特点，整合了相关的多个标准，赋予了更多新的内容。它主要增加的内容有MSA（测量系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。也就是所谓的5大工具。第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS1694950第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 4、ISO/TS16949的目标的目标在企业和供应商中持续不断的改进，包括质量改进、生产力改进，从而使成本降低；强调缺点的预防，采用SPC技术及防错措施，预防不合格的发生，“第一次就做好”是最经济的质量成本；减少变差和浪费，确保存货周转及最低库存量，强调质量成本，控制非质量的额外成本（如待线时间，过多搬运等）；注重过程，不仅要对过程结果进行管理，更强调对过程本身进行控制，从而有效地使用资源，降低成本，缩短周期 51第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 4、ISO/TS16949的目标的目标注重客户期望。质量的最终标准是用户完全满意，用户满意是实现质量的最好途径 5 5、什么是生产件批准程序（、什么是生产件批准程序（PPAP）生产件批准程序为一种实用技术，其目的是在第一批产品发运前，通过产品核准承认的手续，确定本公司是否已经了解顾客的所有要求，过程是否具有潜在能力，以保证批量生产的产品满足顾客的要求。52第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 6 6、什么是产品质量先期策划（、什么是产品质量先期策划（APQP）质量先期策划和控制计划（APQP&cp）是对新产品、新项目或更改产品从确立要求到批量生产的设计开发和生产技术准备全过程实施和控制的先期策划过程，它拓展了ISO9001标准对质量策划的要求。7 7、什么是潜在的失效模式和后果分析（、什么是潜在的失效模式和后果分析（FMEA）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）作为一种策划用作预防措施工具，其目的是发现、评价产品/过程中潜在的失效及其后果；找到能够避免或减少潜在失效发生的措施并不断地完善。53第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 7 7、什么是潜在的失效模式和后果分析、什么是潜在的失效模式和后果分析（FMEA）潜在的失效模式和后果分析（FMEA）能够容易、低成本地对产品或过程进行修改，从而减轻事后修改的危机。FMEA又可分为设计FMEADFMEA和过程FMEAPFMEA。54第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 什么是测量系统分析（什么是测量系统分析（MSA）测量系统分析（MSA）是对每个零件能够重复读数的测量系统进行分析，评定测量系统的质量，判断测量系统产生的数据可接受性。测量系统分析（MSA）的条件是测量系统变差不大，且在稳定条件下运行的多次测量结果的统计特性。其最通用的统计特性是测量系统的偏倚和方差。最常用的测量系统分析方法是测量系统重复性和再现性合成的评估。55第六部分 车载产品质量管理体系 ISO/TS16949 什么是统计过程控制（什么是统计过程控制（SPC）统计过程控制（SPC）是一种应用数理统计的方法进行质量管理的技术，控制图是简单有效的SPC工具之一。SPC主要是指应用统计分析技术对生产过程进行实时监控，科学的区分出生产过程中产品质量的随机波动与异常波动，从而对生产过程的异常趋势提出预警，以便生产管理人员及时采取措施，消除异常，恢复过程的稳定，从而达到提高和控制质量的目的。56补充以过程为基础的质量管理模式 1、质量管理体系模式质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）要求管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现顾客（和其他相关方）产品满意输入输出增值活动信息流57补充以过程为基础的质量管理模式 图上所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了48章中所提出的过程联系。这种展示反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息。该模式虽覆盖了本标准的所有要求，但却未详细地反映各过程。58PDCA 的持续改进方法 称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程，通过PDCA模式，达到组织质量管理体系的持续改进：P策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D做：实施过程；C检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果；A处置：采取措施，以持续改进过程业绩。59修改记录 1、2006年8月 修改GP限值 2、2006年8月 增加TS16949内容 3、2007年8月 更新14001目标内容