出口工业产品企业分类评定现场审核标准

附件4出口工业产品企业分类评定现场审核表审核要素序号审核要点审核内容评定结果符合不符合不适用一、企业信用情况1遵纪守法情况一类企业应为A级，二类企业至少为B级。2履行承诺情况3承担社会责任情况4其他社会评价情况二、企业生产条件5生产所需硬件情况有生产合格产品的工作场所和设施。6厂区、生产车间等工作环境严格管理。7生产设备更新情况生产设备未列入国家公布的落后淘汰目录。8生产设备能耗状况单位产值能耗不高于该行业的规定要求；9主要生产设备能耗不高于规定要求10设备保养制订了生产设备维修、保养制度，并切实执行。三、企业检测能力11基本要求企业对产品检验作出规定，规定包括涉及安全、卫生、健康、环保和反欺诈等项目，以验证过程间及最终产品符合要求。12对检验、测量设备的管理作出规定，并切实执行。13制订了检验、测量设备校准、周期检定计划，并切实执行。14检验、测量设备维修保养后，进行了校验或检定。15进货检验进货检验或验收有明确规定，规定包括安卫环项目；按规定进行检验或验收，并作好记录。16半成品检验明确半成品检验标准；具备相应的检测设备；并按规定进行半成品检验。17成品检验成品检验有明确规定，规定包括安卫环项目；按规定进行最终检验并作好记录；成品须经检验合格。18产品质量验证按有关标准抽取代表性样品进行现场检验或送到指定实验室进行检验合格。19实验室认可及能力验证情况具有实验室认可或能力验证材料，如认可证书或比对试验等相关证明材料。四、企业人员素质20企业检验人员的资质检验人员经培训考核合格，熟悉掌握相关检验标准。21关键控制点的人员资质关键岗位生产操作人员经过培训考核合格；熟悉产品质量要求和生产操作要求。22实验室人员的资质实验室人员经过专业培训并考核合格。 23实验室人员熟悉相关检测方法标准和作业规范。24实验室人员实际操作符合相关作业规范。25根据培训需求，制订培训计划，并按计划开展培训。26妥善保存培训、考核和资格等记录，并能提供查阅。27有充分的满足有关人员培训及资格要求的人力配备。五、采购和原材料供方管理28供方评价建立供方评价和管理方法，包括供方选择评价方法、日常管理和取消机制。 29日常管理按规定实施供方评价和管理，并建立相关的供方记录。 30对供方出现的质量问题进行反馈和记录。31对问题突出的供方采取措施，对符合取消条件的供方按规定取消。32采购管理采购文件明确采购的质量要求，包括产品涉及的安卫环项目，并按规定进行了审批。33规定采购验证和放行的方法，内容包括涉及安全、卫生、健康、环保和反欺诈等项目，并切实执行。六、企业出口产品被预警、索赔、退货及投诉情况34对出口产品被预警、索赔、退货及投诉信息的收集能力以及对所收集信息的反应能力、处理效果建立出口产品质量信息反馈、处理机制。 35具备对出口产品被预警、索赔、退货及投诉信息的收集能力。36企业对质量信息的反馈、处理制度的执行情况，包括质量信息的反应能力、处理效果等。37企业因产品质量原因被预警、索赔、退货及投诉情况下对不合格产品实施召回的能力及实施建立出口产品召回机制，对确属企业责任造成的产品质量不合格，主动实施召回。七、企业产品追溯能力38企业应建立产品可追溯体系（不适用产品除外）企业建立产品可追溯体系（不适用产品除外）。39产品可追溯能力对产品在生产过程中和交付、安装等所有阶段的标识作出明确规定。 40严格执行产品标识的规定，并具有可追溯性。41确定产品可追溯能力等级（可追溯至单体、可追溯至批次、可追溯至生产商、无追溯体系四个等级）与法律法规、强制性标准和合同要求相适应。八、合同评审42合同评审建立产品要求的评审制度，评审内容包括产品涉及的安卫环项目，并规定其职责。 43对合同或订单进行评审，并有完整的记录。44对有口头方式接受订货的，应有记录和确认。45产品要求改变时，按规定更改相关文件，并及时传递有关部门。46产品要求的有关评审记录妥善保管。九、设计开发47设计开发建立产品设计和开发制度。 48按计划及设计和开发的程序要求进行设计和开发活动。49对设计和开发进行了评审和验证，评审内容包括涉及安卫环项目，并有相应的记录。50设计和开发更改前经授权人批准，更改后有记录，并形成受控文件。十、测量、分析和改进51内部审核建立了内部审核程序。 52规定了内部审核的频次，按计划要求进行内部审核。53内部审核人员经过培训，并经资格认可，审核人员与审核活动无直接责任关系。54内部审核结束后形成审核报告，对质量管理体系有效实施作出评价并报告管理者。55对审核中发现的问题及时采取纠正措施，并跟踪监督纠正。56测量分析建立交付产品的验证程序，交付产品的放行应有记录，并有授权人签字。 57建立不合格产品的控制制度，对不合格产品的标识、记录、评价、隔离和处理等作出规定。58不合格产品的标识、存放、记录及处理等符合规定要求。59不合格品有返工、返修记录，返工、返修后再次进行检验。60纠正预防措施建立纠正和预防措施制度。61对发现的不合格进行原因分析后，采取纠正措施并有效实施。62对潜在的不合格进行原因分析后，采取预防措施并有效实施。十一、企业质量管理体系的建立情况63质量管理体系的适宜性质量管理体系符合企业的实际情况，并具备可操作性、可检查性。64建立并发布由最高管理者批准的质量方针、质量目标，各级人员理解、掌握并贯彻执行。65质量目标与质量方针的总体要求相一致。66及时调整质量方针和质量目标，保持与内外环境变化的适应性。67质量管理体系的充分性质量管理体系涵盖标准要求的所有要素和企业所有与质量有关的部门，包括符合标准要求的质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录等。 68设立相应的组织机构，对其组织机构及影响质量管理、执行和检验人员都规定了职责、权限和相互关系；最高管理者指定管理者代表，并明确规定其职责和权限；管理者代表有足够经验、能力和授权来履行其职权。69质量管理体系的有效性管理评审按规定实施，并采取有效措施进行改进。70质量过程和最终产品符合法律法规、强制性标准的要求。71顾客满意度符合既定目标，如不符合应采取适当的纠正措施并取得成效。72能够保证所有发放场所所使用的文件都是有效版本。73文件发布前经授权人批准，规定了文件的发放范围，并有发放记录；修改文件经规定的部门审批。74对质量记录的标识、收集、编目、借阅、归档、贮存、检索、保管和处理作出规定并切实执行。75质量记录填写清晰、规范完整、易存易取、妥善保管。76工作人员掌握工艺要求、工作规范或作业指导书要求，并按其要求进行操作。十二、其他影响企业质量保证能力情况77企业的产品质量第一责任人意识开展全员质量管理意识和责任意识的教育培训。78企业主要负责人有正确的质量第一责任人意识，并采取措施加强质量管理，确保产品质量安全。79企业对检验检疫制度的执行程度将检验检疫有关制度规定纳入外来文件控制。80遵守检验检疫相关制度规定。企业分类评定标准：一类企业（优秀）：评定结果“不符合”项不超过10个适用项；二类企业（良好）：评定结果 “不符合”项不超过25个适用项；三类企业（一般）：评定结果 “不符合”项不超过40个适用项；四类企业（差）： 评定结果 “不符合”项超过40个适用项。