制药公司现场qa岗位职责是什么（共7篇）

制药公司现场qa岗位职责是什么（共7篇） 第1篇：现场qa岗位职责现场qa岗位职责现场qa岗位职责*有限公司gmp管理文件目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。范围：适应于本公司qa现场监控员职位。责任：qa现场监控员。 签字确认：内容：1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。 2、工作职责：2.1qa现场监控员按批准的物料管理监控制度对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。 2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。 2.6认真填写相关监控记录。2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。 2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 2.9领导交办的其它工作。 1-1仓库现场qa工作职责 1、批记录打印、盖受控章、下发、登记、回收存档(每天) 2、仓库现场各项检查，如有不符合项，应下发整改通知书，跟踪，实施监管（每周至少两次）3、所有外来原料qc取样现场监管、所有外来原料放行（厂家原料报告单复印2份，原件给肖经理，复印件1份给文件qa,1份用于放行，注：qc检验的原料报告单只需复印 1份，原件给文件qa，复印件放行）、原料合格证打印、粘贴4、原料到货时，仓库写请验单，应认真核对，有代码的必须写代码，例如：品名：二氯乙烷，请验应写代码（yl06） 5、仓库日常填写记录打印、盖受控章、下发、回收存档（每月）6、每月月底参与仓库现场物料，中间体、产品的盘点工作 7、包装材料到货时，要现场检查外形、质量（例如：纸板桶、复合桶、内膜袋）8、仓库出入库流程的监管9、仓库设备（电子秤、温湿度记录表）有效期合格证的更换第2篇：现场QA职责现场qa岗位职责 篇2：现场qa人员职责现场qa人员职责 1.目的与适用范围建立公司现场检查管理规程，加强公司生产、仓储、检测、工程现场的监督管理，提高过程控制水平，使工作符合良好的作业规范。本规程适用于公司质量部qa现场的检查。 2.职责质量部现场qa对本规程的实施负责。 3.内容：3.1 在qa主管的领导下，对分管范围内的产品进行质量监控和检查；3.2 负责检查批生产指令、记录单的发放，记录单由生产部向qa部门按月领取； 3.3 生产启动前，检查生产准备情况，包括设备清洁、物料领用、生产环境、操作人员等；3.4 学_生产工艺及了解工艺，熟悉工艺控制点及控制要求；3.5 负责生产过程的监控，确认各种状态牌的准确挂放，同时对生产工艺的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题，定期（每周）向质量部提交报告；3.6 负责审核车间技术人员收集、整理好的批生产记录，管理中间体的放行；3.7 检查生产车间现场和洁净区的清场情况以及清场合格证的发放，同时审查中间体的储存和发放管理情况；3.8 负责检查现场文件及操作规程的时效性；3.9 监督方案、计划、调查、验证等文件的执行情况； 3.10负责偏差调查、变更控制和预防纠正措施的执行；3.12及时了解、收集和记录生产车间及其他部门中出现的与质量相关的问题，定期以书面形式报告qa部门；3.13参加相关车间班前会议，根据生产人员发现的所有与影响产品质量相关的问题讨论并采取相应措施，并根据决定的质量措施督促落实；3.14积极推行gmp，按照gmp的要求进行日常工作。监督工作人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现不符合gmp的行为可令其改正，同时向本部门负责人报告；3.15负责领导下发的其他任务。 4相关文件 5附录6变更记载及原因 篇3：qa现场监控员岗位职责 *有限公司gmp管理文件目的：明确qa现场监控员职务职责范围，避免工作的遗漏和重复。范围：适应于本公司qa现场监控员职位。责任：qa现场监控员。 签字确认：内容：1、职责概述：按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控，确保生产过程符合gmp要求。2、工作职责：2.1qa现场监控员按批准的物料管理监控制度对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控，决定原料及中间品的使用。2.2负责生产过程的中间品快速检验工作，并做好相应的检验记录。2.3负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施。2.4监督不合格原料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货。 2.5对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。2.6认真填写相关监控记录。2.7参与车间技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。参与班组技术质量分析会，并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。2.8负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。 2.9领导交办的其它工作。第3篇：制药企业QA室职责QA室职责4.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；4.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；4.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；4.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；4.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；4.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；4.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；4.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；4.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 4.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。 4.12负责完成公司交办的其他事项。第4篇：制药企业QA室职责QA室职责4.1负责GMP文件体系的管理，及时发放GMP文件，定期组织文件的审核修订工作，关注新的法规动向；4.2负责工艺及质量标准管理，组织起草、修订产品生产工艺和质量标准，审核批准产品生产工艺和质量标准；4.3负责现场质量管理，对生产现场、生产操作等进行巡检，完成相关中间产品控制检验及放行；4.4负责对物料供应商进行审计评估管理，对购进原辅料、包装材料进行取样送检，并结合检验报告进行审核放行；4.5负责产品放行管理，对批生产、包装记录进行审核，对物料、中间产品、成品进行评估审核放行；4.6负责偏差管理，组织对偏差的调查、评估和处理，跟踪纠偏及预防措施的实施，并偏差进行统计；4.7负责变更管理，建立变更控制系统，对变更实施评估、批准、跟踪等管理；对变更进行统计；4.8负责验证管理，组织公司验证活动，跟踪验证项目，完成QA承担的验证项目及日常监测；4.9监督售后服务管理，协助处理用户投诉，监督药品不良反应信息的收集并协助进行调查处理，负责药品召回管理和退货处理； 4.10负责组织并实施自检工作；负责组织实施产品质量回顾分析工作；4.11对与产品质量有关的所有的活动全过程实施有效监控，对质量体系的运行情况有建议和改进的权利。 4.12负责完成公司交办的其他事项。第5篇：Qa岗位职责1.学_车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的控制，对各部门提出质量文件的修改进行跟踪，并将新版文件即时更新，监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部主管进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，对审核后的不符合项的整改进行跟踪验证。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈，提高产品质量满意度，满足客户需求。5.负责量测仪器的校正，编制年度量测仪器校正计划，按时联系外校或自校，保证量测仪器的可用和准确。6.负责每月Fab环境量测包括：颗粒、温度、湿度、风速，保证净化间生产环境符合要求。7.高效完成领导交办的其他工作。1.学_车间机台操作，通过考试取得机台操作上岗证；负责成品检测及修补及对产线后段QC人员按体系文件中的品质检验规范、标准要求进行现场培训、考核，使操作人员达到上岗要求，从而保证出厂产品合格达到客户要求。2.负责对全司体系内文件资料的收集、整理、保存、传阅与控制（其中包括：ISO文件目录的建立、分发、版本控制、保存期限规定，并指导各部门建立健全文件资料档案；监督各部门记录管理实施，并指导、规范各部门记录管理。3.协助质量部经理进行年度管理评审、认证机构、客户等外部审核：熟悉ISO9001：质量管理体系要求，熟悉体系的内审、外审、管理评审等流程；组织参与公司的内部审核，参与第二方、第三方审核，并协助完成公司质量体系、环境体系的认证工作。4.顾客投诉后的及时调查、分析、处理及改善对策提出，改善结果的跟踪反馈。5.负责监督制造部6S管理工作，每日检查车间卫生情况、产品及辅料按区域整齐摆放。6.高效完成领导交办的其他工作。第6篇：QA岗位职责QA岗位工作职责品质部岗位职责:一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；7完成上级交待的其他工作。二、品质部文员岗位职责:1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印；2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计；3、负责样品管理；4、服从上级主管的工作安排。三、品质部领班岗位职责1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;2、检验员之相关培训及管理;3、相应报表之审核;4、MRB的统计；4、不能独立处理之异常及时上报;5、完成上级交待的其他工作。四、线路QA：1、开料首件检查及巡检：负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。 每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。2、每日首要工作：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。五、光检QA1、线路的确认：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜）3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。六、阻焊QA：1、每日首要工作：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。2、阻焊首检确认：负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。 负责检验外观和性能。确认一个料号合格后，做好相应记录。确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。3、阻焊巡检：负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。 负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。七、冲床QA：1、每日首要工作：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。2、冲床首检和巡检确认：负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。_ 拟制：审核：批准：第7篇：QA岗位职责QA岗位工作职责品质部岗位职责: 一、品质部主管岗位职责: 1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作； 2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理； 3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审； 4负责不合格品的控制和管理；5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录；6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施，并对其实施过程和效果进行跟踪和验证；7完成上级交待的其他工作。二、品质部文员岗位职责: 1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印； 2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计； 3、负责样品管理；4、服从上级主管的工作安排。三、品质部领班岗位职责1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进; 2、检验员之相关培训及管理; 3、相应报表之审核; 4、MRB的统计；4、不能独立处理之异常及时上报; 5、完成上级交待的其他工作。四、线路QA：1、开料首件检查及巡检：负责每个料号的覆铜板检测，依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。 每确定一个料号合格（包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边），做好相应记录。 每巡检1次/20分钟，并做好相应记录。负责对不良品区分与隔离，并且及时汇报上级，同时要求操作工立即改善。负责对已修复后的板加以确认，并跟进纠正预防工作。2、每日首要工作：每日工作总结。负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 负责整理对板菲林的查找与退还。了解当天生产的型号，针对不同的板，不同的客户来做好各方面的预防工作。 负责线路的首检和巡检，每巡检一次/20分钟，并做好相应记录。 负责对线路出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班，同时加以总结，使制程中得到有效的控制。3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。五、光检QA 1、线路的确认：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。负责对每个料号的外观、性能检测，依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。 每确认一个料号的抽检，做好相应记录，并要求QC检验员签字确认。 检查发现不合格时需及时记录，并且反馈给QC员工返工改善，合格后方可转下工序。 2、线路检查（主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜） 3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。六、阻焊QA：1、每日首要工作：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。负责测量UV机能量并做好记录，数据需准确、真实。 2、阻焊首检确认：负责对每个料号的外观、性能检测，依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。 负责检验外观和性能。确认一个料号合格后，做好相应记录。确认不合格时要求操作工改善，QA对改善后的板进行再次确认，合格后方可量产。 3、阻焊巡检：负责阻焊定时巡检1次/20分钟，并做好相应记录。 负责阻焊出现品质异常的区分与隔离，并做好记录，同时要求操作工立即停止生产进行改善。负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认，并加以预防工作。负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结，使知程得到有效控制。 4、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。七、冲床QA：1、每日首要工作：每日工作总结。 负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。 负责清点测量仪器及保养工作。 了解当天生产的型号，针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。 2、冲床首检和巡检确认：负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。负责对生产中出现品质异常的区分与隔离，并及时反馈上级，同时要求改善，合格后再生产。负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班，同时加以总结，以便制程得到有效的控制。负责冲床定时巡检，一台机在20分钟内巡检一次，并做好记录。3、服从上级之工作安排，完成上级交待的其他工作。_ 拟制：审核：批准：现场qa岗位职责是什么制药厂仓管员岗位职责是什么卖场经理岗位职责是什么浮选药剂工岗位职责是什么药品养护员岗位职责是什么