2021制药企业[全套]检验记录文本

范文范例指导学习*药业有限公司物料检验记录纸编码：XJJL/QC00102版本：A/0检品名称请验单位批号批量检品编号检验目的收验日期检验依据检品数量检验项目报告日期检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习性状、外观、重（装）量差异检验原始记录编码：XJJL/QC00202版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度中国药典 2010年版部附录（）检验依据其他性状外观天平型号仪器编号检验项目标示量重量差异装量差异最低装量差异限度 %g g %g g重（装）量实测结果差异平均重量不少于标示装量的%超出装量差异限度的不得2份，多于 2份，并不得有 1份超出限度 1倍。超出重量差异限度的不得多于标准规定论并不得有 1份超出限度 1倍。结（均）符合规定（均）不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习崩解时限（溶散时限）检验原始记录编码：XJJL/QC00302版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度检验项目检验依据崩解时限溶散时限中国药典 2010年版一部附录 A/二部附录 A其他仪器型号筛网直径仪器编号0.42mm1.0mm2.0mm其他水 0.1mol/L盐酸人工胃液介挡质其他板加不加水浴温度 ()在分钟内均崩解（溶散）完全。实测结果标准规定其他应在 _分钟内崩解（溶散）完全。结论(均)符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00402版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度中国药典 2010年版一部附录 H/二部附录 M检验依据其他仪器型号天平型号干燥条件仪器编号仪器编号温度：干燥时间样品称重小时至恒重称量瓶恒重干燥后恒重或称重水分测定编号W(g)W(g)1W(g)2(%)0烘干法计算公式水分 (%)=(W +W-W) / W100%0 1 2 1样品称重 W（ g）水的体积 V（ml）水分（ %）甲苯法计算公式水分 (%)=V/ W100%仪器型号仪器编号快速水分测定法干燥条件温度：干燥时间 15分钟 30分钟水分（ %）标准规定结论(均)符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习卡尔费休水分测定检验原始记录编码： XJJL/QC00502版本： A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度中国药典 2010年版二部 M第一法 A检验依据其他仪器型号天平型号仪器编号仪器编号取样量 (mg)消耗滴定液体积 (ml)滴定度 (mg/ml)费休氏试剂标定平均值：mg/ml RSD：平均样品编号取样量 (g)消耗滴定液体积 (ml)结果 (%)值(%)标准规定结论（均）符合规定（均）不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习重金属检验原始记录编码：XJJL/QC00602版本：A/0样品名称批数号量样品编号规温格度检验日期报告日期相对湿度IXEV H检验依据天平型号中国药典 2010年版一部附录/二部附录其他天平编号A中国药典 2010年版一部附录 IX E/.二部附录 VIII H标准铅溶液浓度：含 Pb 10g/ml第一法：取 25ml纳氏比色管盐缓冲液 (Ph3.5)2ml，加支，甲管中加标准铅溶液稀释成 25ml，乙管中加入按各品种项下规定的ml与醋酸方法制成的供试品溶液 25ml，丙管中加入与乙管相同量的供试品，加配制供试品溶液的溶剂适量使溶解，再加与甲管相同量的标准铅溶液与醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml后，用溶剂稀释成 25ml；若供试品溶液带颜色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，乙、丙三管中分别加硫代乙酰胺试液各使之与乙管、丙管一致，再在甲、2ml，摇匀，放置 2分钟，同置白纸上，自上向下透视，当丙管中显出的颜色不浅于甲管时，乙管中显示的颜色与甲管比较，不得更深。如丙管中显出的颜色浅于甲管，应取样按第二法重新检查。如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他无干扰的有色溶液，仍不能使颜色一致时，应取样按第二法检查。检验方法与操作步骤供试品如含高铁盐影响重金属检查时，可在甲、乙、丙三管中分别加入相同量的维生素 C 0.51.0g，再照上述方法检查。配制供试品溶液时，如使用的盐酸超过 1ml，氨试液超过 2ml，或加入其他试剂进行处理者，除另有规定外，甲管溶液应取同样同量的试剂置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水 15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液一定量，再用水或各品种项下规定的溶剂稀释成第二法：25ml。a:取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸后，放冷，加盐酸 2ml，置水浴上蒸干后加水0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽15ml，滴加氨试液至对酚酞指示剂现中性，再加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成 25ml；另取配制供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲液 (pH3.5)2ml与水 15ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加标准铅溶液ml，再用水稀释成 25ml；照上述第一法检查。b：取供试品适量 (见称量数据中 )，缓缓炽灼至完全炭化，放冷，加硫酸ml，使恰润湿，用低温加热至硫酸除尽后，加硝酸0.5ml，蒸干，至氧化氮蒸气除尽后，放冷，再 500-600炽灼使完全灰化，自“放冷，加盐酸起，同 a法操作。2ml ，”第三法：取本品适量 (见称量数据中 )，加氢氧化钠试液 5ml与水 20ml溶解后，置纳氏比色管中，加硫化钠试液样处理后的颜色比较。5滴，摇匀，与标准铅溶液ml经同word版本整理分享 范文范例指导学习检验方法与操作步骤称量数据与供试品溶液制备实供试品管中所显颜色供试品溶液所生成的铅斑其他：于甲管 (标准管 )。于标准铅斑。测结果标准规定供试品管所显颜色与甲管 (标准管 )比较，不得更深。(含重金属不得过其他：)结论(均)符合规定(均 )不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习砷盐检查法原始记录编码：XJJL/QC00702版本：A/0样品名称批数号量样品编号规温格度检验日期报告日期相对湿度检验依据仪器型号天平型号中国药典 2010年版一部附录 F /二部附录 J其他仪器编号仪器编号word版本整理分享 范文范例指导学习 A：中国药典 2010年版一部附录 F/二部附录 J标准砷溶液：含 As 1 g/ml第一法：取供试品适量 (见称量数据 )置 A瓶中，加盐酸 5ml，水 21ml，再加碘化钾试液 5ml与酸性氯化亚锡试液 5滴，在室温放置 10分钟后，加锌粒 2g，立即将准备好的导气管C密塞于 A瓶上，并将 A瓶置 2540水浴中反应 45分钟，取出溴化汞试纸，即得。标准砷斑制备精密量取标准砷溶液ml，置 A瓶中，加盐酸 5ml与水 21ml，自“加碘化钾试液 5ml”起同法操作，即得。将供试品砷斑与标准砷斑进行比较。操作步骤第二法：取供试品适量 (见称量数据 )置 A瓶中，加盐酸 5ml，水 21ml，加碘化钾试液 5ml与酸性氯化亚锡试液 5滴，在室温放置 10分钟后，加锌粒 2g，立即将准备好的导气管C与 A瓶密塞，使生成的砷化氢气体导入 D管中，并将 A瓶置 2540水浴中反应 45分钟，取出 D管，添加氯仿至刻度，混匀，即得。标准砷对照液的制备精密量取标准砷溶液ml，置 A瓶中，加盐酸 5ml与水 21ml，自“加碘化钾试液 5ml”起同法操作，即得。将供试品溶液与标准砷对照液同置白色背景上，比较。从 D管上方向下观察，将供试品溶液转移置 1cm吸收池中，在 510nm波长处测定吸收word版本整理分享 范文范例指导学习称量数据及供试品溶液制备按操作步骤操作取本品置坩埚中，用小火炽灼至炭化，置化，从“加水至 21ml，盐酸 5ml”起，按操作步骤操作。500600炽灼使完全灰第一法：供试品溶液所产生的砷斑第二法：于标准砷斑。供试品溶液所显颜色供试品溶液测得的吸收度标准砷对照液吸收度：于标准砷对照液。实测结果于标准砷对照液测得的吸收度。供试品溶液测得的吸收度：第一法：供试品溶液所产生的砷斑应不深于标准砷斑。(限度)第二法：标准规定供试品溶液所显颜色应不深于标准砷对照液。(限度)供试品溶液测得的吸收度应不大于标准砷对照液测得的吸收度。(限度)结论(均)符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习生物显微镜检验原始记录编码： XJJL/QC00802版本： A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度检验依据仪器型号仪器编号 1010倍，目镜量尺每一小格相当于 1020倍，目镜量尺每一小格相当于 1040倍，目镜量尺每一小格相当于 10100倍，目镜量尺每一小格相当于m放大倍数(目镜物镜 )mmm横切片或纵切片粉末制片表面制片解离组织制片磨片制片水合氯醛试液甘油醋酸试液氢氧化钾液甘油乙醇试液制作方法实测结果标准规定结论(均)符合规定(均 )不符合规定检验人：复核人：word版本整理分享 范文范例指导学习薄层色谱法检验原始记录编码： XJJL/QC00902版本： A/0样品名称批数号量样品编号检验日期规温格度相对湿度报告日期检验项目检验依据鉴别检查（项目名称：）含量测定中国药典 2010年版一部附录 B中国药典 2010年版二部附录 B其他展开剂固定相天平型号仪器编号供试品溶液的制备对照品 /药材溶液的制备对照品 /药材批号点样量检出条件日光下紫外光下碘蒸汽熏蒸其他nmword版本整理分享 范文范例指导学习标准规定点样编号：1.2.3.4.5.6.结结果论(均)符合规定(均)不符合规定word版本整理分享 范文范例指导学习检验人：复核人：微生物限度检验原始记录编码：XJJL/QC01002版本：A/0样品编号样品名称温度相对湿度请验单位检验目的检验依据报告日期批规号格取样量检验日期细菌数：常规法稀释法离心沉淀集菌法薄膜过滤法中和法霉菌酵母菌数：常规法稀释法离心沉淀集菌法薄膜过滤法中和法大肠埃希菌检查：常规法供试液制备方法检查结果项目细菌数霉菌酵母菌数(23-28，培养时间 120小时 )阴性平稀板(30-35，培养时间 72小时 )释阴性原液10-110-210-3原液10-110-210-3数度对照对照1234平均值菌落数（cfu/g或ml）大肠埃希菌检查（ 30-35）供试液EMB或 MacC染色乳糖发酵BL增菌MUG-Indole18-24hIMVic制备平板镜检培养时间阴性对照18-24h18-24h18-24h24-48h 24-48h阳性对照供试品word版本整理分享 范文范例指导学习结论：检出未检出大肠菌群检查（ 30-35， 18-24h）供试品的检出结果N可能的大肠菌群数阴性对照0.1g或 0.1ml0.01g或 0.01ml0.001g或 0.001ml（个 /g或 ml）注：检出大肠菌群未检出大肠菌群结论：检出沙门氏菌检查未检出肉汤增菌四硫磺酸钠亮绿胆盐硫乳或 Macc平板三糖铁琼脂斜面培养时间阴性对照18-24h18-24h18-24h18-24h阳性对照供试品结论：检出活螨检查未检出方结法直接法漂浮法分离法果其他检验方法：结论(均 )符合规定(均 )不符合规定word版本整理分享 范文范例指导学习检验人：复核人：高效液相色谱法原始记录编码：XJJL/QC01102版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期规温格度相对湿度报告日期鉴别检查 (项目名称：)检验项目含量测定其他中国药典 2010年版一部附录 D /二部附录 D检验依据仪器名称其他仪器编号天平型号天平编号色谱柱固定相类型：C18C8TMSCNNHSi其他（2）色谱柱编号： _柱温： _粒径： _m_ _ mm预柱：紫外检测器： _ nm其他检测器：流动相组成：恒比例：梯度洗脱：色谱条件流速： _ ml/min衰减： _进样量： _l灵敏度： _纸速： _系统适用性理论板数 (N)：_分离度(R)：_拖尾因子： _容量因子： _word版本整理分享 范文范例指导学习外标法其他（内标法归一化法）分析方法对照品溶液的制备及校正因子供试品溶液的制备计算公式实测结果标准规定结论（均）符合规定（均）不符合规定word版本整理分享 范文范例指导学习检验人：复核人：气相色谱法原始记录编码： XJJL/QC01202版本： A/0样品名称批数号量样品编号规温格检验日期报告日期度相对湿度鉴别检查 (项目名称：)检验项目检验依据含量测定其他中国药典 2010年版一部附录 E /二部附录 E其他仪器名称天平型号仪器编号仪器编号载气类型氮气氦气其他（）顶空进样法顶空瓶加热温度： _定量管温度：_传输管温度： _顶空瓶压力控制值： _顶空瓶加热平衡时间： _ min进样方式psi溶液法进样体积： _l进样口温度： _分流比 _：1不分流分流word版本整理分享 范文范例指导学习毛细管柱柱编号：不锈钢填充柱玻璃填充柱柱长： _ m柱内径： _ mm担体名称： _固定液名称： _固定液膜厚度： _m涂布浓度：柱温：色谱条件恒温温度： _程序升温：分析模式恒流：_ ml/min恒压： _ psi其它： ()衰减： _FID灵敏度： _ECD -ECDTCDNPD检测器温度： _氢气：_ml/min空气：_ml/min检测器信息栏尾吹气或柱气流 +尾吹气： _ ml/min参比气 :_ml/min系统适用性分析方法理论板数 (n)：_分离度(R)：_拖尾因子 (T)： _外标法其他（内标法归一化法）对照品溶液的制备及校正因子供试品溶液的制备计算公式word版本整理分享 范文范例指导学习实测结果标准规定结论（均）符合规定（均）不符合规定检验人：复核人：红外鉴别原始记录编码：XJJL/QC01302版本：A/0样品名称批数号量样品编号规温格度检验日期报告日期相对湿度中国药典 2010年版一部附录 C/二部附录 C检验依据其他仪器型号扫描次数仪器编号前处理word版本整理分享 范文范例指导学习试样制备方法压片法（溴化钾氯化钾）糊法膜法溶液法 :溶剂 _池厚 _ mm _ _红外光谱图 _与药品红外光谱集第 _卷（）收载的的红外光谱图基本一致。实验结果标准规定 _ _红外光谱图 _与的红外光谱图基本一致。附页 _ _红外光谱图 _应与药品红外光谱集第_卷（）收载的的红外光谱图基本一致。 _ _红外光谱图 _与的红外光谱图基本一致。结论(均)符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：原子吸收分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01402版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度检测项目检验依据中国药典 2010年版一部附录 D/二部附录 D其他仪器型号原子化器测定方法仪器编号火焰原子化器石墨炉原子化器氢化物发生原子化器冷蒸气发生原子化器标准曲线法标准加入法word版本整理分享 范文范例指导学习试样制备方法检验数据标准规定结论(均)符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：紫外 -可见分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01502版本：A/0样品名称批数号量样品编号检验日期报告日期规温格度相对湿度鉴别(项目名称：含量测定)检查检验目的检验依据中国药典 2000年版一部 A/二部附录 A其他仪器型号检测波长参比溶液仪器编号nm扫描范围nm狭缝宽度nm溶剂word版本整理分享 范文范例指导学习天平型号仪器编号对照品溶液的制备供试品溶液的制备计算公式实测结果标准规定结论(均 )符合规定(均)不符合规定检验人：复核人：陕西香菊药业集团有限公司物料检验报告单编码： XJJL/QC01602检字（）号检品名称规格检验日期批号检验目的报告日期供样单位检验依据检验结果：word版本整理分享 范文范例指导学习结论检验人：复核人：陕西香菊药业集团有限公司半成品检验报告单编码： XJJL/QC01702检字（）号检品名称规格检验日期批号供样单位报告日期检验项目检验依据检验结果：结论检验人：复核人：陕西香菊药业集团有限公司成品检验报告书编码： XJJL/QC01802版本： A/0检品编号：检品名称报告单号：包检品数量有效期装批规号格检验日期报告日期检验项目检验依据word版本整理分享 范文范例指导学习检验项目标准规定检验结果检验结论：质检负责：复核：检验：word版本整理分享 范文范例指导学习物料检验台账编码：XJJL/QC01902版本：A/0年结果品名批号规格数量供样单位检验单号结论检验人月日性状鉴别检查含量测定YNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNword版本整理分享 范文范例指导学习外包装材料检验台账编码：XJJL/QC02002版本：A/0年确认结果印刷 尺寸品名批号规格数量供样单位检验单号结论检验人复核人月日文字YNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNword版本整理分享 范文范例指导学习半成品、成品检验台账编码：XJJL/QC02102版本：A/0年供样单位结果品名批号规格工序检验单号结论检验人月日性状鉴别检查含量测定YNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNYNword版本整理分享 范文范例指导学习化学试剂分类收发台账编码： XJJL/QC02202版本： A/0名称规格厂家年级别收入量发出量结存量收发人领退人备注月日word版本整理分享 范文范例指导学习仪器使用情况记录编码： XJJL/QC02302版本： A/0仪器名称型号年检测品种检测项目使用前仪器情况使用后仪器情况使用人月日word版本整理分享 范文范例指导学习word版本整理分享 范文范例指导学习仪器维护保养记录编码：XJJL/QC02402版本：A/0年仪器名称型号法保养人备注月日维护保养方word版本整理分享 范文范例指导学习计量器具使用情况记录型号 编号编码： XJJL/QC02502版本： A/0名称年使用前检查完好情况使用后检查完好情况使用岗位使用人备注月日word版本整理分享 范文范例指导学习word版本整理分享 范文范例指导学习对照品、标准品、对照药材分类收发台账编码： XJJL/QC02602版本： A/0年名称：规格：用途：来源：月日收入量发出量退回量结存量批号去向收货人发放人领退人word版本整理分享 范文范例指导学习滴定液、标准液、检定菌分发记录编码： XJJL/QC02702版本： A/0年发放品数量领用岗位编号领用人发放人备注月日名称、规格word版本整理分享 范文范例指导学习word版本整理分享 范文范例指导学习培养基分类收发台账编码： XJJL/QC02802版本： A/0年培养基名称：批号规格：来源：用途：月日收入量发出量退回量结存量收货人发放人领退人word版本整理分享 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