先期产品规划与管制计划

先期產品規劃先期產品規劃 與管制計劃與管制計劃第二版改版 明By River Tsai1產品品質規劃時序圖產品品質規劃時序圖概概啟始啟始認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產一一 計計劃劃與定義與定義生產計劃生產計劃二二 產品設計與開發產品設計與開發三三 製程設計與發展製程設計與發展四四 產品與製程驗證產品與製程驗證產產五五 回饋、評價與矯正回饋、評價與矯正計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證2驗證驗證產品品質規劃責任矩陣產品品質規劃責任矩陣設計責任設計責任僅製造生產僅製造生產服務供應商服務供應商(如：如：熱處熱處、範圍定義範圍定義規劃與定義規劃與定義產品之設計與開發產品之設計與開發可可性評估性評估製程之設計與開發製程之設計與開發產品與製程之確認產品與製程之確認回饋、評鑑與矯正措施回饋、評鑑與矯正措施管制計劃方法管制計劃方法3倉儲、運倉儲、運輸輸等等)APQP 推動程組成跨部門小組組成跨部門小組定義範圍定義範圍網網工程、工程、製造製造、材材、採購採購、品管品管、業業 務務、售服售服、供應商與顧客代表、供應商與顧客代表選定專案負責人與定義各小組人員角色和選定專案負責人與定義各小組人員角色和 職責職責定義出定義出內外內外部部顧客的需顧客的需求求(用用QFD)瞭解顧客的期瞭解顧客的期望望 (設計目標、測試次設計目標、測試次 )對所提出之設計、功能需求與製程，評估對所提出之設計、功能需求與製程，評估 其其 可可性性鑑定成本、鑑定成本、時程和必須考慮得限制條件時程和必須考慮得限制條件客戶支援與所需的文件化客戶支援與所需的文件化程或方法程或方法小組對小組之溝通與小組對小組之溝通與 協調協調APQP小組小組 APQP小組小組顧客顧客 供應商供應商定期會議之溝通定期會議之溝通APQP小組相關人員之教育訓小組相關人員之教育訓教育訓教育訓4APQP 推動推動程程顧客、供應商顧客、供應商與與建建同步工程同步工程與顧客共同進與顧客共同進品質規劃品質規劃 期望供應期望供應商有同等之績效商有同等之績效Simultaneous Engineering APQP小小組專業分工組專業分工發揮同步工程能發揮同步工程能，減少次序性步驟，減少次序性步驟 可縮短活動時程，滿足顧客需求可縮短活動時程，滿足顧客需求 原型、原型、試、試、產產 管制計劃管制計劃建建各階段管制計劃各階段管制計劃5APQP 推動推動程程相關結果與問題解決相關結果與問題解決 的方法的方法規劃過程所遭遇之產品設計或製程等規劃過程所遭遇之產品設計或製程等 相關事項，應制定書面之相關責任與相關事項，應制定書面之相關責任與 完成時程完成時程問題解決的分析技術，可運用問題解決的分析技術，可運用要因要因 分析圖、要徑法、實驗計劃法、分析圖、要徑法、實驗計劃法、製製 性與性與裝性之考裝性之考、製造、製造程程圖圖、品、品 質機能展開質機能展開(QFD)、FMEA依照客戶的需求與時間依照客戶的需求與時間及時完成及時完成.建建時程表時程表6跨功能小組之工作跨功能小組之工作決定特殊特性/發展與檢討各項 FMEAFMEA 的發展與檢討制定低高 RPNRPN 的動方案各階段管制計劃的發展與檢討 可可性評估性評估的承7APQP 先期產品品質規劃階段先期產品品質規劃階段1.計劃與定義計劃與定義2.產品設計與開產品設計與開 發發3.製程設計與發製程設計與發 展展4.產品與製程驗證產品與製程驗證5.回饋評價與矯正回饋評價與矯正1.顧客的聲音1.市場調查2.保修記及 品質資訊1.7 設計目標2.1 DFMEA3.1 包裝標準4.1 試產5.1 減少變1.8 可靠與品質 目標2.2 製造性與裝配 性設計3.2 產品/製程品質 系統審查4.2 測系統評估5.2 顧客滿意1.9 初期材清單2.3 設計驗證3.3 製程程圖4.3 初期製程能研究5.3 交貨與服務1.1.3 小組經驗2.4 設計審查3.4 工廠平面圖1.10 初期製造程 圖4.4生產性組件核准1.2 經營計劃/銷策1.11初期產品/製程 特殊特性清單2.5 原型樣品製作/管制計劃3.5 特性矩陣圖4.5 生產確認試驗1.3 產品/製程之 標竿資1.12 產品保證計劃2.6 工程圖面3.6 PFMEA4.6 包裝評估1.4 產品/製程假 設 1.13 管階層的支 持2.7 工程規格3.7 試產管制計劃4.7 產管制計劃1.5 產品可靠研 究2.8 材規格3.8 製程指導書4.8 品質規劃之簽署 與管階層支持1.6 顧客輸入2.9 圖面和規格變3.9 測系統分析計 劃 MSA Plan2.10 新設備、工模 具及設施要求3.10 初期製程能 研究計劃 Ppk Plan2.11 產品和過程特 殊特性3.11 包裝規格2.12 具/測試設 備要求3.12 管階層支持2.13 小組可性承 及管階層支持第一階段第一階段：計劃與定義計劃與定義概概啟始啟始 認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產計劃與計劃與定義定義生產計劃生產計劃產產計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證9驗證驗證第一階段：計劃與定義輸出輸出1.71.7設計目標設計目標1.81.8可靠可靠與品質目標與品質目標1.91.9初期材初期材清單清單1.101.10初期製程初期製程程圖程圖1.111.11初期特殊產品與製程初期特殊產品與製程 特性清單特性清單1.121.12產品保證計劃產品保證計劃1.11.13 3管管階層支持階層支持輸入輸入 1.11.1顧客聲音顧客聲音 (VOCVOC )1.1.市場調市場調查查 (包含汽包含汽 中心廠中心廠所需的時程與產所需的時程與產要要求求)2.2.保修保修記記及品質資及品質資訊訊3.3.小組經驗小組經驗 1.21.2經營計劃經營計劃 /銷策銷策 1.31.3產品產品 /製程之標竿資製程之標竿資 1.41.4產品產品 /製程假設製程假設 1.51.5產品可靠產品可靠研究研究 1.61.6顧客輸入顧客輸入10第一階段第一階段輸入輸入：1.1顧客的聲顧客的聲音音 市場調查市場調查以下資訊可轉換成產品與製程的特性以下資訊可轉換成產品與製程的特性顧客訪談顧客訪談顧客問卷和調查顧客問卷和調查銷售試驗及市場定位報告銷售試驗及市場定位報告新產品品質與可靠新產品品質與可靠研究研究競爭性產品品質研究競爭性產品品質研究Best PracticesLesson Learned111.1顧客的聲音顧客的聲音保修記保修記與品質資訊與品質資訊下下各項可協助小組各項可協助小組別顧客所關別顧客所關心心/想要的想要的，並優先選出適當的解決方並優先選出適當的解決方案案：Best Practices&LessonBest Practices&Lesson LearnedLearned保修作業報告保修作業報告製程能製程能指標指標廠內品質報告廠內品質報告品質問題解決報告品質問題解決報告從客戶處之退貨或拒收從客戶處之退貨或拒收市場退回分析市場退回分析121.1顧客的聲音顧客的聲音小組經驗小組經驗小組適當時可小組適當時可用包括如下內容的任何資訊用包括如下內容的任何資訊源源:自於較高系統層次或自於較高系統層次或過去過去QFDQFD專案專案的資訊的資訊媒體的評媒體的評和分析；如雜誌、報紙和分析；如雜誌、報紙顧客文字及建議顧客文字及建議Best Practice&LessonBest Practice&Lesson LearnedLearned經銷商的建議經銷商的建議現場作業人員的建議現場作業人員的建議&售後服務報告售後服務報告對使用代用品顧客之評估對使用代用品顧客之評估道道駛經驗駛經驗管管階層建議和指示階層建議和指示內部顧客問題反應內部顧客問題反應政府要求及法則政府要求及法則&合約審查合約審查131.2經營計劃經營計劃(BP)/銷策銷策(MS)顧客經營計劃及顧客經營計劃及銷策銷策為產品品質計劃的設定為產品品質計劃的設定 架構架構顧客事業計劃之限制項目要求（如下）施加給小顧客事業計劃之限制項目要求（如下）施加給小 組；組；而會影響開發執而會影響開發執的方向的方向進進、成本、資、成本、資、產品定位、研發資源、產品定位、研發資源公司公司銷策銷策可定義：可定義：目標顧客目標顧客主要銷售點主要銷售點主要競爭者主要競爭者141.3產品產品/製程之標竿資製程之標竿資Product&Process Benchmark Data目的是設定產品及製程能目的是設定產品及製程能目標目標最佳標竿設定的原則：最佳標竿設定的原則：鑑別適當標竿鑑別適當標竿解最佳標竿與現況差解最佳標竿與現況差的原因的原因發展出除去差發展出除去差、達到或超越標竿、達到或超越標竿之之 計劃計劃151.4產產品品/製程構製程構想想 /假設假設Product&Process Assumptions當產品具備明確的外型當產品具備明確的外型、設計或製程觀設計或製程觀 ，可稱之為構，可稱之為構想想 /假設假設包括：技術創新、先進材包括：技術創新、先進材、可靠評估、可靠評估、新技術，均應新技術，均應入考慮入考慮 (DesignDesignInputInput )以上全部應被用以上全部應被用當作輸入當作輸入161.5產品可靠產品可靠研究研究Product Reliability Studies在指定時間內組件在指定時間內組件換換 /修修之頻之頻長期可靠長期可靠 /耐久性試驗之結果耐久性試驗之結果171.6顧客輸顧客輸入入 Customer Inputs 產品的下一個使用者能提供關於他們需產品的下一個使用者能提供關於他們需 要與期待的有價值之資訊要與期待的有價值之資訊 下一個產品使用者可以完全導引一些或下一個產品使用者可以完全導引一些或 全部前述的審查與探討全部前述的審查與探討 由顧客由顧客與與/或供應商同意的顧客滿意衡或供應商同意的顧客滿意衡 基基準，準，應當作輸入而被使用應當作輸入而被使用18第一階段輸出：第一階段輸出：1.7 設計目設計目標標 Design Goal將顧客的聲音轉換或可將顧客的聲音轉換或可測性的設計方測性的設計方 針針可可用用 QFDQFD 方式設方式設定定設計目標的適當選擇，將可確保顧客的設計目標的適當選擇，將可確保顧客的 聲音在後續的設計活動聲音在後續的設計活動被遺被遺191.8可靠可靠與品質目標與品質目標Reliability&Quality Goal 在顧客的需在顧客的需要要、期期望望、專案標的及可靠、專案標的及可靠標標 竿等之基礎上，建竿等之基礎上，建可靠可靠目標目標 可靠可靠標竿可能是競爭者產品可靠標竿可能是競爭者產品可靠、消費消費 者報告或超過設定期限修者報告或超過設定期限修的頻的頻 可靠可靠目標應以機目標應以機與信賴極限的方式表達與信賴極限的方式表達 品質目標以持續改善為基礎而訂品質目標以持續改善為基礎而訂定定，如如：PPMPPM、缺點水準或報廢、缺點水準或報廢低低201.9初期材初期材清單（結構表）清單（結構表）Preliminary Bill of Material 小組應建小組應建一以產品一以產品/製程假設為基礎的製程假設為基礎的 初期材初期材單，與包括初期外包商一覽表；單，與包括初期外包商一覽表；BOMBOM係依據對產係依據對產品品/製程假設訂定製程假設訂定 為為別初期特殊產品及製程特別初期特殊產品及製程特性性，必，必 需選擇適當的設計及製造步驟需選擇適當的設計及製造步驟/過程過程211.10初期製造初期製造程圖程圖Preliminary Process Flow Chart依據初期依據初期BOM及產品及產品 /製程假設訂定作製程假設訂定作業業 程圖程圖221.11初期產品初期產品/製程特殊特性清單製程特殊特性清單Preliminary Listing of Special Product&Process Characteristics除那些由供應商對產品與製程方面的知之選 擇外，顧客要求之特定產品與製程特性要被鑑別在此階段，小組應該確保發展特定產品與製程特 性的初期一覽表（以適用顧客需要與期望的輸入 所作之分析）下項目可被發展但限於此KPCKCC以顧客需要與期望分析基礎的產品假設可靠目標/需求的鑑別23自於事前製造程的特定製程特性之鑑別相似組件的FMEAs1.12產品保證計劃產品保證計劃Product Assurance Plan係將設計目標轉換成具體設計需求，可採用任何係將設計目標轉換成具體設計需求，可採用任何 可被知道可被知道的格式表示，包的格式表示，包括括：研發專案計劃之描述研發專案計劃之描述確定可靠確定可靠、耐久性及配置目標及要求、耐久性及配置目標及要求評估各項需求，包括新技術、複雜性、材評估各項需求，包括新技術、複雜性、材、環境，、環境，使用、使用、包裝、服務及製造之需求，與任何造成研發包裝、服務及製造之需求，與任何造成研發計計 劃風險之項目劃風險之項目建建失效模式分析制失效模式分析制(FMEA)建建初期工程標準需求初期工程標準需求241.13管管階層的支持階層的支持Management Support高階管高階管階層的階層的與、承與、承及支持，是研發及支持，是研發 計劃小組成功的關鍵計劃小組成功的關鍵新各階段研發就是促使管新各階段研發就是促使管階層階層與與、支、支 持及承持及承之方法之方法展示研發工作符合文件規定及解決問題之期展示研發工作符合文件規定及解決問題之期 限，是為限，是為維持管維持管階層階層與支持與支持產品品質規劃會議希望高階能產品品質規劃會議希望高階能與與25第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發概概啟始啟始 認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產計劃與計劃與定義定義產品設計與開發產品設計與開發生產計劃生產計劃產產計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證26驗證驗證第二階段：產品設計與開發第二階段：產品設計與開發設計責任設計責任 活動輸出活動輸出第一階段之第一階段之輸輸出出APQP 小組小組 輸輸出出10.10.新設備、工模具及新設備、工模具及 設施要求設施要求11.11.產品和過程特殊特產品和過程特殊特 性性12.12.具具/測試設備要測試設備要 求求13.13.小組可小組可性承性承及及 管管階層支持階層支持輸入輸入1.DFMEA2.2.製造性與裝配性設計製造性與裝配性設計3.3.設計驗證設計驗證4.4.設計審查設計審查5.5.原型管制計劃原型管制計劃/原型樣原型樣 品建品建6.6.工程圖面工程圖面7.7.工程規格工程規格8.8.材材規格規格9.9.圖面和規格變圖面和規格變27第二階段第二階段輸出輸出：2.1設計失效模式與效應分設計失效模式與效應分析析(DFMEA)協助評估設計需求與設計選擇協助評估設計需求與設計選擇協助設計時考協助設計時考製造與組裝製造與組裝增加設計發展階段之潛在失效及其效應評估之機會增加設計發展階段之潛在失效及其效應評估之機會提供資訊以有效提供資訊以有效的規則設計試驗及發展計劃的規則設計試驗及發展計劃建建改善之優先順序改善之優先順序提供追蹤風險提供追蹤風險低低動之正式格式動之正式格式提供市場關心問題之提供市場關心問題之明，設計變明，設計變及未及未設計開發設計開發 之評估的之評估的考考282.2製造性與裝配性的設製造性與裝配性的設計計 DFM/DFADesign for Manufacturing and Assembly至少應考慮如下事項：至少應考慮如下事項：設計、功能及敏感性，對製程變設計、功能及敏感性，對製程變之影響之影響製造與組裝步驟製造與組裝步驟找出輸找出輸入入4M,1E 對變對變之影響之影響尺寸公差尺寸公差性能需求性能需求組件組件製程調整製程調整材材管管292.3設計驗設計驗證證Design Verification驗證設計符合客戶之需驗證設計符合客戶之需求求第一階段第一階段 驗證：輸驗證：輸出出 =輸入輸入驗證方驗證方法法，包括包括試驗試驗分析分析檢驗檢驗實做實做302.4設計審設計審查查Design Reviews設計審查設計審查只是技術體驗，而是一系只是技術體驗，而是一系的驗證活動。設的驗證活動。設 計審查至少應包括以下方面的評價：計審查至少應包括以下方面的評價：設計設計/功能需求考功能需求考正式可靠正式可靠及信賴水準目標及信賴水準目標組件組件/次系統次系統/系統之壽命系統之壽命電腦模擬及標竿試驗結果電腦模擬及標竿試驗結果DFMEA設計設計製造性與製造性與裝配性查裝配性查 DFM/DFA實驗計實驗計劃劃(DoE)和組裝變和組裝變之結果之結果試驗失試驗失效效(Test failures)設計驗證之進設計驗證之進312.5原型樣品建原型樣品建/管制計劃管制計劃Prototype Control Plan原型樣品管制計劃，是在原型樣品建原型樣品管制計劃，是在原型樣品建期期間間 其尺寸其尺寸測、材測、材與功能測試的描述與功能測試的描述產品品質規劃小組應確保原型樣品管制計產品品質規劃小組應確保原型樣品管制計劃劃 已準備已準備管制計劃的研究方法敘述在管制計劃的研究方法敘述在SectionSection 6 6管制計劃的查檢在附管制計劃的查檢在附A-8A-8原型樣品原型樣品組件的製造提供一個組件的製造提供一個好的機好的機會會 給小組與顧客以評價其產品或服務是否給小組與顧客以評價其產品或服務是否符合符合顧客聲音的目標顧客聲音的目標322.5原型樣品建原型樣品建/管制計劃管制計劃Prototype Control Plan需準備管制計劃以描述原型樣品製造，所用尺寸需準備管制計劃以描述原型樣品製造，所用尺寸 測測、材材及功能測試及功能測試確保產品確保產品或服或服務務符合規範之需求（如需時，提符合規範之需求（如需時，提 交原型樣品報告資交原型樣品報告資）確定已對特殊製程及產品特性做考確定已對特殊製程及產品特性做考用經驗以建用經驗以建初期製程初期製程及包裝需求及包裝需求對任何影響客戶之考對任何影響客戶之考、差差，及成本應溝及成本應溝通通 協調協調332.6工程圖面（包括：工程圖面（包括：據資據資）Engineering Drawings(Including Math Data)工程圖面可以包括那些必須在管制計劃上出現的特定特性（如工程圖面可以包括那些必須在管制計劃上出現的特定特性（如政政 府法規與安規）府法規與安規）當顧客工程圖面當顧客工程圖面存在時，此管制圖面應由規劃小組作審查以存在時，此管制圖面應由規劃小組作審查以決決 定其影響機能、使用期限及定其影響機能、使用期限及/或政府法規、安規的特性或政府法規、安規的特性 圖面審查確定是否具有足夠的資圖面審查確定是否具有足夠的資以表明每個以表明每個件的尺寸佈置。件的尺寸佈置。應清楚地標應清楚地標控制或基準平面控制或基準平面/定位面。應清楚地標定位面。應清楚地標控制或基控制或基 準平面準平面/定位面定位面 管制圖面或資管制圖面或資表面表面/存放處應清楚可鑑別以存放處應清楚可鑑別以適適功能的功能的具具 與設備之設計與設備之設計 尺寸應被評價以確保在工業製造與尺寸應被評價以確保在工業製造與測標準上的可測標準上的可性與相容性與相容性性 如可如可的話，此小組應確保資的話，此小組應確保資資資在顧客間雙向溝通系統上在顧客間雙向溝通系統上的的 相容性相容性342.7工程規工程規格格Engineering Specifications 工程規格的詳細審查與瞭解將有助於產品品質工程規格的詳細審查與瞭解將有助於產品品質 規劃小組作規劃小組作件或組裝品的機能件或組裝品的機能、使用期限使用期限、外觀要求事項之鑑別外觀要求事項之鑑別 樣本大小、抽樣頻樣本大小、抽樣頻及及允收衡允收衡準則通常準則通常 被定義在工程規格的製程中測試階段被定義在工程規格的製程中測試階段 其餘的樣本大小、抽樣頻其餘的樣本大小、抽樣頻視管制計劃上的供視管制計劃上的供 應商的要求而定應商的要求而定 供應商應決定其影響機能、使用期限及外觀需供應商應決定其影響機能、使用期限及外觀需 求的特性求的特性352.8材材規規格格 Material Specifications除除圖面、性能規範外，材質規格亦要審查，是圖面、性能規範外，材質規格亦要審查，是 否符合下否符合下要求：要求：物物性性性性能能環環境境搬搬運運儲儲存存之需求之需求 此特性應包含在管制計劃此特性應包含在管制計劃362.9圖面與規格之變圖面與規格之變Drawing and Specification Changes圖面與規格變圖面與規格變時，小組必須確保此變時，小組必須確保此變已迅速地傳達與正確地文書化到所有已迅速地傳達與正確地文書化到所有 相關部門相關部門372.10新設備、工模具與設施之要求新設備、工模具與設施之要求New Equipment,Tooling and Facilities Requirements由由 DFMEA、產品保證計劃及設計之檢討，產品保證計劃及設計之檢討，可確定對新設備及設施之要求。確保能依可確定對新設備及設施之要求。確保能依 進進提供新設備、工具與設施提供新設備、工具與設施可可考考APQP 附附A-3 查檢表查檢表382.11產品與製程特殊特性產品與製程特殊特性Special Product&Process Characteristics此小組由對顧客聲音的瞭解，而鑑別出初期 特定產品與製程的特性QS9000品質系統要求中附C表三大 廠的特定特性符號必要時支援原型樣品、產前及產的管制計劃供應商可以使用任何的形式以達到相同文件化的 要求在本階段此些特性，必須由初期產品與製程特殊 特性清單，確定成正式的項目，並在管制計劃中 訂定出392.12具及測試設備要求具及測試設備要求Gages/Testing Equipment Requirements具測試設備要求可能在此時作鑒別產品品質規劃小組應增加這些需求到時程表監督進以保證符合時程的要求402.13小組可小組可性承性承與管與管階層支持階層支持Team Feasibility Commitment and Management Support產品品質規劃小組在此時必須評估其所提報的 設計之可性顧客設計的權能免除供應商評估設計可 性的義務此小組必須滿足其所提報的設計在製造上、組 裝上、測試上、包裝上、足夠的交貨上，及在排程上顧客可接受的成本之要求設計資訊查核表在附A2附E為小組可性承工作表41小 組 可 行 性 承 諾 書廠商:日 期:年月日零件編號:零 件 名 稱:可 行 性 考 量本 公 司 的 品 質 規 劃 小 組 已 考 量 下 列 問 題,但 不 意 謂 已 包 含 全 部 的 可 行 性 評 估 資 料.貴 司 所 提 供 之 圖 面 及 規 格 已 被 用 來 作 為 分 析 滿 足 規 定 要 求 的 基 本 資 料.所 有 回 答否的 問 題 均 已 附 上 本 公 司 之 建 議 並 希 望 貴 廠 能 修 改 部 份 規 格 以 使 本 公 司 有能 力 滿 足 規 定 的 要 求.是否考量結果1.是 否 產 品 已 被 充 分 了 解,以 使 能 進 行 可 行 性 評 估?2.是 否 工 程 績 效 規 格(性 能 規 範)可 以 滿 足 規 定 之 要 求?3.是 否 產 品 可 依 圖 面 規 定 之 公 差 來 製 造?4.是 否 產 品 可 依 規 定 之C p k值 來 製 造?5.是 否 有 足 夠 的 產 能 以 製 造 產 品?6.包 裝 設 計 是 否 已 考 量 搬 運 統 一 化 與 方 便 性?7.產 品 的 製 造 是 否 在 不 發 生 下 列 的 情 況 下 能 正 常 生 產?7.1主 要 設 備 成 本 提 高?7.2模 具 成 本 提 高?7.3其 他 的 製 造 方 法?8.產 品 的 製 造 是 否 需 要 統 計 製 程 管 制?9.產 品 製 造 所 需 之 統 計 制 程 管 制 是 否 運 用 於 類 似 產 品?1 0.如 果 產 品 製 造 所 需 之 統 計 制 程 管 制 已 運 用 於 類 似 產 品?1 0.1制 程 是 否 處 於 管 制 且 穩 定 的 狀 態?1 0.2制 程 能 力 是 否 大 於1.3 3?結 論:可行產 品 可 依 規 定 製 造可行建 議 修 改如 附 件不 可 行必 須 設 變 才 能 依 規 定 制 造 產 品簽 署業 務 課/日 期品 管 課/日 期制 造 課/日 期技 術 課/日 期生 管 課/日 期42資 材 課/日 期採 購 課/日 期總(副)經 理/日 期設 備 課/日 期第三階段第三階段：製程設計與開發製程設計與開發概概啟始啟始 認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產計劃與計劃與定義定義生產計劃生產計劃產品設計與開發產品設計與開發製程設計與發展製程設計與發展產產計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證43驗證驗證第三階段：製程設計與開發第三階段：製程設計與開發輸入輸入輸出輸出試管制計劃試管制計劃過程指導書過程指導書測系統分析計劃測系統分析計劃包裝標包裝標準準/規格規格產產品品/製程品質系統製程品質系統 審查審查過程過程程圖程圖工廠平面佈置圖工廠平面佈置圖特性矩陣圖特性矩陣圖PFMEA第二階段之第二階段之輸輸出出MSA Plan初期製程能初期製程能研究研究 計劃計劃Cpk/Ppk Plan管管階層支持階層支持44第三階段輸出：第三階段輸出：3.1包裝標包裝標準準/規規格格 (Packaging Standards&Specification)須將客戶或法規要求，應須將客戶或法規要求，應入產品的包裝標準入產品的包裝標準/規格中規格中 為自為自設計者，須能保證產品使用時是完整設計者，須能保證產品使用時是完整 的，確保個別產品之包裝（含內層隔板）均已的，確保個別產品之包裝（含內層隔板）均已 設計及發展出設計及發展出 以確保產品經以確保產品經打包、運送及拆封之過程，還打包、運送及拆封之過程，還 能保持原有之性能及特性能保持原有之性能及特性 所有包裝作業、物性保護所有材質之運搬機器，所有包裝作業、物性保護所有材質之運搬機器，(包括使用機器人包括使用機器人 RobotsRobots )453.2 產品產品/製程品質系統審查製程品質系統審查Product/Process Quality System Review 產品品質規劃小組應檢討製造地點產品品質規劃小組應檢討製造地點的的品質品質制制 手冊手冊。任何產品上要求額外的管制任何產品上要求額外的管制及及/或程序變或程序變者，者，其產品應其產品應新於新於 品質制品質制手冊手冊 並亦應包含在並亦應包含在 製製造管制計劃中。造管制計劃中。這是產品品質規劃小組根據顧客輸出、小這是產品品質規劃小組根據顧客輸出、小 組專門技術及先前之經組專門技術及先前之經驗驗，改改現有品質制現有品質制 的機會。的機會。APQP 附附 A-4 中提供產中提供產品品/製程品質檢查清單製程品質檢查清單，可幫可幫助助 APQP 小組進小組進評價評價463.3製程製程程程圖圖 Process Flow Chart 是代表現況或計劃使用之是代表現況或計劃使用之程圖程圖 能分析製造及組裝，開始至完成之各種資源，包括：能分析製造及組裝，開始至完成之各種資源，包括：機器機器、材、材、方、方法法、和人和人 程圖強調設備資源對製程之衝擊程圖強調設備資源對製程之衝擊 程圖程圖僅分析全製程僅分析全製程，亦能分析個別步驟亦能分析個別步驟 程圖能幫助程圖能幫助 PFMEAPFMEA 之之分析及管制計劃之擬訂分析及管制計劃之擬訂 APQPAPQP 附附 A-6A-6 中的過程中的過程程檢查清單，可用程檢查清單，可用協協 助助 APQPAPQP 小組進小組進評價工作評價工作473.4工廠平面佈置工廠平面佈置圖圖 Floor Plan Layout 必須審查製程場地之檢驗必須審查製程場地之檢驗點點、管制圖位、管制圖位 置、置、MASTERMASTER SAMPLESAMPLE 、時修時修區、缺區、缺 點物點物之存放之存放區區，是否可接受是否可接受所有的原向應被結合到製造程圖 及制程規劃 APQPAPQP 附附 A-5A-5 中的場地之佈置檢查清中的場地之佈置檢查清 單，可用單，可用協協助助 APQPAPQP 小組其評價小組其評價483.5特性矩陣特性矩陣圖圖 (Characteristics Matrix)特性矩陣圖用特性矩陣圖用顯示過程顯示過程和製造工作站和製造工作站 之間關係的分析技術。之間關係的分析技術。對序號 明公差作業NO.051020301IDXCX2FACEXCC34X5X6ODC用於夾緊的操作特性用於夾緊的操作特性 L用於定位用於定位的操作特性的操作特性X作業特作業特性性4建建9或改變須與或改變須與程圖符合程圖符合3.6製程失效模式與效應分析製程失效模式與效應分析 (PFMEA)分析時機在產品品質規劃期間及開始生產前分析時機在產品品質規劃期間及開始生產前 PFMEA是分析及審查新是分析及審查新/變變之製程之製程 PFMEA是解是解決決、監控在製監控在製程程（新（新/變變）問題）問題 的方法的方法 PFMEA為一活性文為一活性文件件，且當新的失效模式被且當新的失效模式被 發現時，需要被審查及發現時，需要被審查及新。活性文件為新。活性文件為 一可一可斷斷新以符合現新以符合現的文件的文件 APQP 附附 A-7 中的製程中的製程 FMEA 檢查清單，協檢查清單，協 助助 APQP 小小組組進進其評價工作其評價工作503.7試產管制計劃試產管制計劃 Pre-Launch Control Plan 是是明明 PrototypePrototype 之後至之後至產前之尺寸產前之尺寸測、材測、材 和功能試驗作業和功能試驗作業 外加至外加至產驗收前之產品或製程管制作業產驗收前之產品或製程管制作業 管制計劃目的是包含管制計劃目的是包含產前及初期之潛在產前及初期之潛在合格事合格事 項均已考項均已考：檢驗頻檢驗頻或或增加增加 多的製程中及最終之查核點多的製程中及最終之查核點51增加稽核增加稽核 統計評估統計評估 防呆裝置的鑑別防呆裝置的鑑別 APQPAPQP附附A-8A-8中的管制計劃清單，協助中的管制計劃清單，協助 APQPAPQP 小組其小組其 進進評價評價3.8製程指導書Process Instruction 目的提供足夠詳細給所有直接作業人員，且均目的提供足夠詳細給所有直接作業人員，且均 能能解解 作業指導書可作業指導書可考下考下文件訂定：文件訂定：FMEAsFMEAs 包裝標準包裝標準管制計劃管制計劃製程製程 工程工程圖、性能規格、材質規格、目視檢查標準圖、性能規格、材質規格、目視檢查標準及及 工業標準工業標準 製造製造/組裝組裝程程圖圖特殊特性表特殊特性表 製程場地怖置製程場地怖置(LAYOUT)(LAYOUT)組織對製程及產品之專業技術或知組織對製程及產品之專業技術或知 製程之作業人員製程之作業人員搬運或運輸要求搬運或運輸要求523.9測系統分析計劃測系統分析計劃 MSA Plan 必須完必須完成每一成每一型必要儀器之型必要儀器之測系統測系統 分析，包括檢具，至少須有：分析，包括檢具，至少須有：具具之之 AccuracyAccuracy 、線性線性 LinearityLinearity、CorrelationCorrelation、重複性重複性 RepeatabilityRepeatability、再現性再現性 ReproducibilityReproducibility533.10初期製程能初期製程能研究計劃研究計劃Preliminary Process Capability Study Plan 產品品質規劃小組應確保初期制程能產品品質規劃小組應確保初期制程能 的發展的發展 管制計劃中被鑒別的特管制計劃中被鑒別的特性性，將被作為初，將被作為初 期制程能期制程能研究規劃的基礎研究規劃的基礎 考考SPC543.11管管階層支階層支持持 Management Support 產品品質規劃小組在制程設計與開發階產品品質規劃小組在制程設計與開發階 段的總結，被要求排定作管段的總結，被要求排定作管階層承階層承 的正式審查的正式審查 此審查的目的為通知上階管此審查的目的為通知上階管者專案的者專案的 況與獲得他們的承況與獲得他們的承，以協助任何議，以協助任何議 題的解決之道題的解決之道55第四階段第四階段：產品與製程的確認產品與製程的確認概概啟始啟始 認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產計劃與計劃與定義定義生產計劃生產計劃產品設計與開發產品設計與開發製程設計與發展製程設計與發展產品與製程驗證產品與製程驗證生產生產計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證56驗證驗證第四階段：產品與製程的確認第四階段：產品與製程的確認輸入輸入輸出輸出第三階段之第三階段之輸輸出出試生產試生產測系統評估測系統評估初期製程能初期製程能研究評估研究評估生產生產件承認核准件承認核准生產確認試驗生產確認試驗包裝評估包裝評估產管制計劃產管制計劃品質規劃簽署與管品質規劃簽署與管階層支持階層支持57第四階段輸出：第四階段輸出：4.1試試產產Significant Production Run必須用正式必須用正式產的工具、設備、環境（含作業員）產的工具、設備、環境（含作業員）及生產週期時間及生產週期時間進進批批試生產試生產對製程有效性的確認，最低對製程有效性的確認，最低試試由顧客決定由顧客決定生產生產試之目的是要做：試之目的是要做：初期製程能初期製程能分析分析測系統評估測系統評估生產生產件之承認件之承認包裝評估包裝評估生產生產模擬模擬製程檢討製程檢討生產確認試驗生產確認試驗58測試生產能測試生產能品質計劃簽署確認品質計劃簽署確認Sample production partsMaster Sample4.2測系統分析評測系統分析評估估 (MSA)Evaluation 在生產試用執在生產試用執(試試產產)階段指定的階段指定的測裝測裝 置及方法應被應用於查核可鑑別工程規置及方法應被應用於查核可鑑別工程規 格特性的管制計劃及格特性的管制計劃及測系統測系統 考考MSA594.3初期製程能初期製程能研研究究 (Ppk)Preliminary Process Capability Study 要要實在管制計劃中對制程特性作鑑別實在管制計劃中對制程特性作鑑別 此探討在提供一完備此探討在提供一完備況下的生產制程況下的生產制程 之評估之評估 考考SPC604.4生產性生產性組件核准組件核准(Production Part Approval)用以驗收其生產工具及制程皆符合工程用以驗收其生產工具及制程皆符合工程 需求的產品需求的產品 考考PPAP614.5生產確認試驗生產確認試驗 Production Validation Test 考工程測試（驗收產品其生產工具及考工程測試（驗收產品其生產工具及 制程皆符合工程標準）制程皆符合工程標準）考品質系統要求考品質系統要求 由公司自由公司自做確認，證明使用之生產工做確認，證明使用之生產工 具及製具及製程程，產生之產品符合工程規格之產生之產品符合工程規格之 要求要求 檢驗檢驗、測、測試試、實實驗驗、分分析析等之記等之記624.6包裝評包裝評估估 Packaging Evaluation 所有測試裝運及測試方法所有測試裝運及測試方法中中，必需評估，必需評估 其產品在正常運送下及有害的環境因素其產品在正常運送下及有害的環境因素 之下的保護措施之下的保護措施 即使顧客有所指定包裝即使顧客有所指定包裝，產品品質規劃產品品質規劃 小組亦小組亦能免責於對包裝方法之評價能免責於對包裝方法之評價634.7產管制計劃產管制計劃Production Control Plan 管制計劃是規定管制計劃是規定件及製程之管制作業件及製程之管制作業 為一活性的文件，故應該保持最新版以反映出從為一活性的文件，故應該保持最新版以反映出從 生產性生產性組件獲得的經驗增組件獲得的經驗增/刪管制刪管制況況 產管制計劃為試產管制計劃之合產管制計劃為試產管制計劃之合的延伸的延伸 產產後，後，能提供機會以評估輸能提供機會以評估輸出出，審查管制計審查管制計劃劃 及適當的變及適當的變 在此項審查中，附在此項審查中，附A-8A-8之查核表可協助生產者之查核表可協助生產者 子子：如福特的動態控制計劃如福特的動態控制計劃644.8品質規劃之簽署及管品質規劃之簽署及管階層支持階層支持Quality Plan Sign-off&Management Support確保管制計劃及確保管制計劃及程圖被遵程圖被遵，並做正式簽署，並做正式簽署 證明所有規格要求均已達到，並定時程安排管證明所有規格要求均已達到，並定時程安排管 階層階層之審查，目的是通知高層人員開發計劃之審查，目的是通知高層人員開發計劃 現況，和獲得現況，和獲得高階之承高階之承。驗證管制計劃中規定的所有特性以符合驗證管制計劃中規定的所有特性以符合 將製程指導書和製程將製程指導書和製程程圖與管制計劃比較程圖與管制計劃比較 具和測試裝備：對具和測試裝備：對 GageGage R&RR&R 的正確用法進的正確用法進驗證驗證APQPAPQP 附附F F 中中的產品品質規劃總結報告及簽署書，是有的產品品質規劃總結報告及簽署書，是有 效的品質規劃認定的文件範效的品質規劃認定的文件範655產 品 品 質 規 劃 總 結 報 告 及 簽 署 書品 名:品 番:客 戶:日 期:年月日1.初 期 制 能 力數量要求接受*未定P p k-管 制 特 性2.管 制 計 劃 承 認(如 果 有 被 要 求)承 認:Y e s/N o承 認 日 期:年月日3.初 期 樣 品 特 性 表數量要求接受*未定尺 寸外 觀實 驗(材 質)性 能 試 驗4.量 具 及 測 試 設 備M S A數量要求接受*未定.制 程 監 查數量要求接受*未定作 業 及 檢 查 要 領 書制 造 過 程 記 錄目 視 檢 具6.包 裝/運 送數量要求接受*未定包 裝 仕 樣7.簽 署業 務 課制 造 課生 管 課採 購 課設 備 課品 管 課技 術 課資 材 課66第五階段第五階段：回饋回饋、評價與矯正評價與矯正概概啟始啟始 認可認可計劃計劃 認可認可原型試作原型試作試試產產計劃與計劃與定義定義生產計劃生產計劃產品設計與開發產品設計與開發製程設計與發展製程設計與發展產品與製程驗證產品與製程驗證產產回饋、評價與矯正回饋、評價與矯正計劃計劃/定義定義 研發定案研發定案生產階生產階段段/回饋、矯正回饋、矯正產產品品/製程製程 確認確認產品研產品研發發製程研製程研發發/驗驗證證67驗證驗證第五階段：回饋、評價與矯正第五階段：回饋、評價與矯正輸入輸入輸出輸出第四階段之第四階段之輸輸出出減少變減少變提升顧客滿意提升顧客滿意提升交貨與服務提升交貨與服務有效運用有效運用Best Best Practice&Practice&Lesson Lesson LearnedLearned68第五階段第五階段輸出輸出：5.1減少變減少變 Reduced Variation 管制圖及其他統計技術應被用作鑒別制管制圖及其他統計技術應被用作鑒別制 程變程變的工具的工具 分析及矯正措施應被使用以分析及矯正措施應被使用以低變低變 持續持續斷改善斷改善僅在特殊原因變僅在特殊原因變並且並且 對共同原因變對共同原因變方面找出方面找出低變低變源源 的方法的方法 提案計劃（包括：成本、時間、對顧客提案計劃（包括：成本、時間、對顧客 審查的改善審查的改善）應被發展）應被發展69第五階段第五階段輸出輸出：5.2顧客滿顧客滿意意 Customer Satisfaction 詳細的規劃活動及展現產品或服務的制詳細的規劃活動及展現產品或服務的制 程能程能並並代表保證顧客滿意代表保證顧客滿意 產品或服務必需產品或服務必需實在顧客所屬的環境實在顧客所屬的環境 產品使用方法的階段，需要供應商一起產品使用方法的階段，需要供應商一起 與與 產品品質規劃的效果就在供應商與顧客產品品質規劃的效果就在供應商與顧客 的夥伴關係上作評價的夥伴關係上作評價70第五階段第五階段輸出輸出：5.3交貨與服務交貨與服務 Delivery&Service 強調供應商與顧客的夥伴關係以共同解強調供應商與顧客的夥伴關係以共同解 決問題與持續改善決問題與持續改善 事後問題的矯正只會損及供應商信譽及事後問題的矯正只會損及供應商信譽及 顧客的夥伴關係顧客的夥伴關係 對供應商及顧客而言傾聽顧客的聲音對供應商及顧客而言傾聽顧客的聲音 是重要的是重要的715.4 有效運用有效運用BestBest PracticePractice&LessonLesson LearnedLearned Thing Gone Right/Thing Gone Wrong (TGR/TGW)審查 自保固或性能指標的據 矯正措施計畫 似產品或製程的Read-Across DFMEA&PFMEA 研究72第第章章管制計劃管制計劃 管制計劃是產品品質規劃中極重要的事管制計劃是產品品質規劃中極重要的事 項之一項之一 管制計劃為一項全面性文管制計劃為一項全面性文件件，明某一明某一 特定新開發產品的各項重要特性之管制特定新開發產品的各項重要特性之管制 系統系統 相同的管制計劃，可適用於經由同一制相同的管制計劃，可適用於經由同一制 程生產的同程生產的同產品產品 管制計劃並非用以代替詳細的工作管制計劃並非用以代替詳細的工作明明73管制計劃管制計劃 管制計劃，為管制計劃，為明制程中各作業階段（原型樣明制程中各作業階段（原型樣 品、試產、品、試產、產）所應採取的管制措施，使所產）所應採取的管制措施，使所 有的制程產出均能處於統計管制有的制程產出均能處於統計管制態態 管制計劃必須隨制程管制計劃必須隨制程斷斷新與改善而配合修新與改善而配合修 訂，訂，所以管制計劃應視為一項所以管制計劃應視為一項動態性文動態性文件件，以以 隨時反映製造策隨時反映製造策以及制程情況之變動以及制程情況之變動 管制計劃之研擬，應以重要管制計劃之研擬，應以重要/管制清單為起點管制清單為起點74管制計劃管制計劃 管制計劃應由下管制計劃應由下資源訂定：資源訂定：程圖程圖 S/D/PFMEA 特殊特性特殊特性 似或過去產品的學習似或過去產品的學習 跨功能小組對製程的認知跨功能小組對製程的認知 設計審查設計審查 最佳化方法（最佳化方法（QFD，DOE）75管制計劃管制計劃 管制計劃貫穿產品生命週期各階管制計劃貫穿產品生命週期各階段段，管，管 制其制程並確保產品品質制其制程並確保產品品質 一旦管制特性決定後，管制的方法必需一旦管制特性決定後，管制的方法必需 隨之展隨之展開開。此時所稱之管制意即使用一此時所稱之管制意即使用一 個回饋系統去查核制程個回饋系統去查核制程76APQP REVIEW課程回顧課程回顧77ISO/TS 16949目的 在於供應鏈中提在於供應鏈中提供供持續改進持續改進、加強加強缺點預防缺點預防、減少變減少變和和 費費的品質管的品質管系統的開發系統的開發78Continuous improvement持續改善Mass productionPre-launchPrototypeLSL規格下限79USL規格上限Basics Do NOT try to write a procedure just like the APQP reference manual.要 100%copy 該手冊 Look at what YOU are doing and relate it to the APQP process described by the reference manual.查核貴公司活動與手冊規定的關性 Be ready to explain Equivalencies-Where and How and What your system does which fulfills APQP timeline elements.解釋貴公司做法與手冊規定的一致性80Each APQP is Unique 每一每一APQP都是獨一無二的都是獨一無二的 Because of product and program differences 產品及計劃同 Timing and sequence are dependent upon customer needs and expectations 依客戶需求及 期望展開時間及順序 Product complexity 產品複雜性Stamping 沖 壓Sub-assembly 組 New 新產品 Modification 設 變81ProgressiveFundamentals 成功的基礎成功的基礎 KEY*Organize a Cross-Functional TEAM 組成 跨功能小組 Define the scope 定義範圍 Team-to-team communications 組對組溝通 Training 訓 Simultaneous(concurrent)engineering 同步工程 Control Plan Phases 控制計劃階段Prototype,Pre-Launch,Production Concern resolution 解決問題 Includes analytical techniques 分析的技術82Team Organization Cross-functional 跨功能小組 Engineering(Typically the leader),Quality Assurance,Purchasing,Manufacturing Engineering,Material Control,Sales/Marketing Etc.Participation appropriate for phase being conducted 依階段有同加人員 Resources-Team defines Needs小組定義需求*Should*involve customer or subcontractor participation(not always feasible)客戶或供應商的與83Define ScopeSelect team members and functions 選擇組員及功能Define roles and responsibilities 定義權責Identify external customer needs,expectations and requirements 鑑別外部客戶需求Identify internal customer needs,expectations and requirements 鑑別內部客戶需求Complete preliminary feasibility study 完成初期可性評估Identify costs,timing and constraints 鑑別成本,時間及限制Identify documentation process and method鑑別文件及方法Develop program plan(if project is a go)發展開發計劃84Team-to-TeamCommunicationManage using the APQP process 使用APQP過程管Understanding of How We Work As A