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121 1 高危药品概念的首次提出高危药品概念的首次提出 19951995-19961996:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMP)调研最可能给患)调研最可能给患者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差者带来伤害的药物,结果表明多数致死或严重伤害的药品差错是由少数特定药物引起的错是由少数特定药物引起的,首次提到高危药品首次提到高危药品,但当时未明,但当时未明确具体的药品目录。确具体的药品目录。2001 2001年:美国医疗安全协会(年:美国医疗安全协会(ISMPISMP)明确高危药品的概)明确高危药品的概念,最先确定的前念,最先确定的前5 5位高危药物分别是:位高危药物分别是:胰岛素胰岛素安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.9)32 2 我国高危药品概念的提出我国高危药品概念的提出 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引入提出出“高危药品高危药品”概念,但具体定义还不统一,主要有以概念,但具体定义还不统一,主要有以下:下:高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体高危险药品是指药理作用显著且迅速、易危害人体的药品。的药品。高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因高危药品即药物本身毒性大,不良反应严重,或因使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。使用不当极易发生严重后果甚至危及生命的药品。美国医疗安全协会美国医疗安全协会(ISMP)给出定义给出定义:高危药物高危药物(high-alert medication),亦称为高警讯药物,即指若亦称为高警讯药物,即指若使用使用不当不当会对患者造成会对患者造成严重伤害或死亡严重伤害或死亡的药物。的药物。43 3 高危药品的特点高危药品的特点 出现的差错可能不常见,但一旦发生,后果出现的差错可能不常见,但一旦发生,后果非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤。非常严重,如导致病人死亡或严重器官损伤。56n高浓度电解质制剂高浓度电解质制剂:如:如10%10%氯化钾氯化钾 、10%10%的氯化的氯化钠钠 、10%10%葡萄糖酸钙等。葡萄糖酸钙等。n肌肉松弛剂肌肉松弛剂:如阿曲库铵等。:如阿曲库铵等。n细胞毒化药品细胞毒化药品:如阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺:如阿霉素、环磷酰胺、卡铂、顺铂、丝裂霉素、异环磷酰胺等化疗药。铂、丝裂霉素、异环磷酰胺等化疗药。n其他其他:如多巴胺、:如多巴胺、50%GS50%GS、西地兰等。、西地兰等。7850%葡萄糖注射液葡萄糖注射液 多巴酚丁胺注射液多巴酚丁胺注射液10%氯化钾注射液氯化钾注射液 25%硫酸镁注射液硫酸镁注射液10%氯化钠注射液氯化钠注射液 2%利多卡因注射液利多卡因注射液肝素钠注射液肝素钠注射液 胰岛素注射液胰岛素注射液注射用硝普钠注射用硝普钠 异丙嗪注射液异丙嗪注射液注射用甲氨蝶呤注射用甲氨蝶呤 注射用环磷酰胺注射用环磷酰胺多巴胺注射液多巴胺注射液 缩宫素注射液缩宫素注射液 高危药品目录高危药品目录 高危药品的目录不是一成不变的,根据高危药品的目录不是一成不变的,根据ADRADR情况做调整。情况做调整。20012001年:年:美国医疗安全协会(美国医疗安全协会(ISMPISMP)最先确定的前)最先确定的前5 5位高位高危药物分别是:危药物分别是:胰岛素胰岛素 安眠药及麻醉剂安眠药及麻醉剂 注射用浓氯化钾或磷酸钾注射用浓氯化钾或磷酸钾 静脉用抗凝药(肝素)静脉用抗凝药(肝素)高浓度氯化钠注射液(高浓度氯化钠注射液(0.90.9)20032003年年:美国医疗安全协会(:美国医疗安全协会(ISMPISMP)公布了包含)公布了包含1919类及类及1414项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。项特定药物的高危药物目录,并逐年更新。920082008年年美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录美国医疗安全协会最新修订的高危药品目录1.1.静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上静脉用肾上腺素能受体激动剂(如:肾上腺素、去氧肾上腺素、去甲肾上腺素)腺素、去甲肾上腺素)2.2.静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、静脉用肾上腺素能受体拮抗剂(如:普奈洛尔、美托洛尔、拉贝洛尔)拉贝洛尔)3.3.麻醉剂麻醉剂 全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮全身、吸入或静脉给药(如:二异丙酚、氯胺酮4.4.静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药5.5.抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普抗凝血药(抗血栓药),包括:华法林、低分子肝素、普通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹通肝素、磺达肝素、凝血酶抑制剂(如:阿加曲班、来匹卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、卢定、比伐卢定)、溶栓剂(如:阿替普酶、瑞替普酶、替奈普酶)、糖蛋白替奈普酶)、糖蛋白IIb/IIIaIIb/IIIa抑制剂(如:依替巴肽)抑制剂(如:依替巴肽)6.6.心脏停跳液心脏停跳液7.7.化疗药物,注射剂或口服剂化疗药物,注射剂或口服剂10 8.20%8.20%以上浓度葡萄糖注射液以上浓度葡萄糖注射液 9.9.腹膜透析液或血透析液腹膜透析液或血透析液 10.10.硬膜外或鞘内给药剂硬膜外或鞘内给药剂 11.11.口服降糖药口服降糖药 12.12.影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)影响肌收缩力药物,静脉给药(如:地高辛、米力农)13.13.脂质体剂型(如两性霉素脂质体剂型(如两性霉素B B脂质体)脂质体)14.14.中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)中等作用强度镇静剂,静脉给药(如:咪达唑仑)15.15.阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、阿片类麻醉剂,静脉、经皮给药或口服(包括溶液剂、即释和缓控释剂型)即释和缓控释剂型)16.16.骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)骨骼肌松弛剂(琥珀酰胆碱,罗库溴铵,维库溴铵)17.17.静脉放射性造影剂静脉放射性造影剂 18.18.全胃肠外营养全胃肠外营养1120082008年美国医疗安全协会公布的年美国医疗安全协会公布的前前1313位高危药物位高危药物12一13CaseCase1:1:普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死普鲁卡因标签误贴为葡萄糖致死1 1例例 8080年代某三甲医院药剂科制剂室在配置年代某三甲医院药剂科制剂室在配置2%2%普鲁普鲁卡因时,普鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色卡因时,普鲁卡因要制成蓝色,但该批次制剂着色不够,蓝色不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着不够,蓝色不明显,普鲁卡因制剂制完冲管后接着配配50%50%葡萄糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人葡萄糖,因普鲁卡因蓝色不够,贴标签的人员也未仔细分辨,将员也未仔细分辨,将2%2%普鲁卡因标签贴成普鲁卡因标签贴成50%50%葡糖葡糖糖标签,使用后致糖标签,使用后致1 1名患者当场死亡。名患者当场死亡。14回顾分析回顾分析15CaseCase2 2 :10%KCL10%KCL误为误为50%50%葡萄糖致人死亡葡萄糖致人死亡 某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人某三甲医院急诊科护士在抢救低血糖昏迷病人时误将时误将10%KCL10%KCL当成高糖给患者静脉注射,造成患者当成高糖给患者静脉注射,造成患者死亡。死亡。16回顾分析回顾分析17不易辨识不易辨识清晰易辨清晰易辨CaseCase3:3:大剂量环磷酰胺致死事件大剂量环磷酰胺致死事件 乳腺癌患者,是一个乳腺癌患者,是一个I I期临床治疗方案试验,环磷酰胺期临床治疗方案试验,环磷酰胺的剂量是的剂量是1.0g/m1.0g/m2 2,每天一次,连续,每天一次,连续4 4天,总剂量天,总剂量4g/m4g/m2 2,治,治疗疗1919天后,患者死亡。天后,患者死亡。几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱几个星期后,研究人员在录入试验数据时才发现医嘱录错为录错为“4g/m4g/m2 24 4天天”。该药常规剂量是成人单药该药常规剂量是成人单药0.5-1.0g/m0.5-1.0g/m2 2,iv,qw,iv,qw,连用连用2 2次,次,休休1-2w1-2w重复。重复。事后不久,该院又发一起事后不久,该院又发一起CTXCTX过量事件,患者发生严重过量事件,患者发生严重的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中的心脏损害,美媒体持续报道两起事件,随后的三年中2828次出现在头版,社会影响巨大。次出现在头版,社会影响巨大。19回顾分析回顾分析 医嘱错误和未实行双人核对医嘱错误和未实行双人核对治疗方案表述混乱治疗方案表述混乱医嘱系统没有最大剂量核查功能医嘱系统没有最大剂量核查功能事故原因事故原因20CaseCase4 4 灭菌注射用水灭菌注射用水 500500 mLmL的灭菌注射用水误当作的灭菌注射用水误当作500500 mLmL的生理盐的生理盐水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血水静脉输注,当意识到错误时(发现病人出现血尿),约尿),约400ml400ml已经进入体内。病人发生肾功能损已经进入体内。病人发生肾功能损害,肌酐浓度从害,肌酐浓度从90 mol/L 90 mol/L 上升到上升到 400 mol/L400 mol/L,送入送入ICUICU抢救。抢救。21回顾分析回顾分析1 1 病房药品的摆放混乱无序病房药品的摆放混乱无序,在紧急情况或繁忙情况下易抓错。在紧急情况或繁忙情况下易抓错。2 2 护士在执行医嘱时未严格双人核对护士在执行医嘱时未严格双人核对3 3 建议:建议:灭菌注射用水标签上做灭菌注射用水标签上做“警告警告”:灭菌注射用水,灭菌注射用水,仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。仅作药物溶剂使用,不得直接静脉输注。除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水除手术室外尽量不要在病房中储备大容量灭菌注射用水22CaseCase5 5 异丙嗪注射液静脉注射异丙嗪注射液静脉注射某大学生流感样症状,某大学生流感样症状,急诊时给与异丙嗪注射液急诊时给与异丙嗪注射液 患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护患者感到剧痛,并试图拔除静脉管,并告诉护士士“可能出错了可能出错了”,护士安慰她没事,离开了房间,护士安慰她没事,离开了房间。患者发现胳膊和手指变紫。患者发现胳膊和手指变紫 、起泡。住院、起泡。住院3030天,天,患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。患指逐渐变黑,萎缩,最终,拇指和食指被截肢。23回顾分析回顾分析 H H1 1受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病受体拮抗剂,临床用于抗过敏、镇静、晕动病恶心、呕吐等,该药含有苯酚,恶心、呕吐等,该药含有苯酚,pH4-5.5pH4-5.5。说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情说明书推荐给药途径是肌内注射,在特殊紧急情况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)况下也可缓慢静注(目前大多数医院采用的途径)并建议:并建议:浓度不要超过浓度不要超过25mg/ml25mg/ml 给药速度不要超过给药速度不要超过25mg/min 25mg/min 确保静脉管路通畅确保静脉管路通畅 如患者报告有烧伤感,立即停止注射。如患者报告有烧伤感,立即停止注射。24二二 关于医疗风险与药品风险关于医疗风险与药品风险 医疗服务行业是一种高技术、高风险行业医疗服务行业是一种高技术、高风险行业,如如何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风何及时发现和有效处理医疗服务过程中的各类风险险,不断提高医疗服务质量不断提高医疗服务质量,已成为当前医院所面已成为当前医院所面临的重要而迫切的课题,特别是目前侵权责任法临的重要而迫切的课题,特别是目前侵权责任法的正式颁布实施,医疗赔偿的金额增大,对医护的正式颁布实施,医疗赔偿的金额增大,对医护人员的压力非常大。人员的压力非常大。药品风险是医疗风险最常见风险之一。药品风险是医疗风险最常见风险之一。25上海市上海市0808年调查数据:年调查数据:26药品风险带来医疗和经济双重后果药品风险带来医疗和经济双重后果 我国每年因药物不良反应住院的病人达我国每年因药物不良反应住院的病人达250250万万,在住院病人中,每年约有在住院病人中,每年约有19.219.2万人死于药物不良万人死于药物不良反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死反应。药源性疾病的死亡人数竟是主要传染病死亡人数的亡人数的1010 倍,且有逐年增长的趋势。倍,且有逐年增长的趋势。美国每年约有美国每年约有7070多万人因药物不良反应就医。多万人因药物不良反应就医。事实上:药物所致的不良反应事实上:药物所致的不良反应(ADR)(ADR)约约50%50%是可是可以预防的。以预防的。27三三 高危药品常见风险因素高危药品常见风险因素 (一)医院用药管理系统不完善(一)医院用药管理系统不完善n缺乏完善的双检查制度缺乏完善的双检查制度n药品存放不合理药品存放不合理n缺乏醒目的警示标记缺乏醒目的警示标记n识别病人方法不健全识别病人方法不健全n缺乏标准操作流程缺乏标准操作流程28 (二)医护人员本身导致的风险(二)医护人员本身导致的风险n医护人员过于疲劳:医护人员过于疲劳:剂量换算错误剂量换算错误n医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清医务人员交流不充分:字迹潦草,语言表述不清n工作环境不佳:光线不足导致剂量单位工作环境不佳:光线不足导致剂量单位n缺乏相关药学知识导致的用药混淆缺乏相关药学知识导致的用药混淆29 (三)(三)“相似性相似性”和和“相邻性相邻性”两个干扰因素两个干扰因素n“相似性相似性”包括:药名相似,书写相似,剂型相似;包括:药名相似,书写相似,剂型相似;包装相似;病人名字相似等包装相似;病人名字相似等n“相邻性相邻性”包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单包括:床位相邻,液体摆放相邻,治疗单排列顺序相邻等排列顺序相邻等30 (四)病人的依从性和药品本身具有的风险(四)病人的依从性和药品本身具有的风险n依从性可以决定给药所取得的效果依从性可以决定给药所取得的效果n药品本身可能具有高度风险药品本身可能具有高度风险n治疗窗窄治疗窗窄n过敏反应过敏反应n非线性动力学非线性动力学31 高危药品高危药品是指药理作用显著且迅速,使用不当易伤是指药理作用显著且迅速,使用不当易伤害人体的药品。为了切实加强高危药品管理,参照中国药害人体的药品。为了切实加强高危药品管理,参照中国药学会医院药学专业委员会三级管理相关要求,同时结合我学会医院药学专业委员会三级管理相关要求,同时结合我院用药实际情况,制订了本管理办法。院用药实际情况,制订了本管理办法。邹平县人民医院高危药品临床使用管理办法32 一、高危药品专用标识一、高危药品专用标识 该标识用于我院高危药品管理。制成标贴粘贴在高危药该标识用于我院高危药品管理。制成标贴粘贴在高危药品储存处,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调品储存处,也可嵌入电子处方系统、医嘱处理系统和处方调配系统,提示医务人员正确处置高危药品。配系统,提示医务人员正确处置高危药品。33二、高危药品分级管理二、高危药品分级管理我院高危药品的管理采用我院高危药品的管理采用“金字塔式金字塔式”的分级管理模式。的分级管理模式。341 1A A级高危药品特点:级高危药品特点:A A级高危药品是高危药品管理的级高危药品是高危药品管理的最高级别最高级别,是,是使用频使用频率高率高,一旦用药错误,患者死亡,一旦用药错误,患者死亡风险最高风险最高的高危药品,必的高危药品,必须重点管理和监护。须重点管理和监护。35n 应有应有专用药柜专用药柜或或专区贮存专区贮存,药品储存处有明显,药品储存处有明显专用标识专用标识。n 护理人员执行护理人员执行A A级高危药品医嘱时应级高危药品医嘱时应注明高危注明高危,双人核对双人核对后给药。后给药。n A A级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。浓度的医嘱医生须加签字。n 医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置A A级高危药品时应有明显的级高危药品时应有明显的警示信息警示信息。361 1B B级高危药品特点:级高危药品特点:B B级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高级高危药品是高危药品管理的第二层,包含的高危药品使用危药品使用频率较高频率较高,一旦用药错误,会给患者造成,一旦用药错误,会给患者造成严重伤害,但给患者造成伤害的严重伤害,但给患者造成伤害的风险等级较风险等级较A A级低级低。37n 药库、药房和病区小药柜等药品储存处有药库、药房和病区小药柜等药品储存处有明显专用标识明显专用标识。n 护理人员执行护理人员执行B B级高危药品医嘱时应注明高危,级高危药品医嘱时应注明高危,双人核对双人核对后给药。后给药。n B B级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超级高危药品应严格按照法定给药途径和标准给药浓度给药。超 出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。出标准给药浓度的医嘱医生须加签字。n 医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置B B级高危药品时应有明显的级高危药品时应有明显的警示警示信息信息。381 1C C级高危药品级高危药品 C C级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高级高危药品是高危药品管理的第三层,包含的高危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤危药品使用频率较高,一旦用药错误,会给患者造成伤害,但给患者造成伤害的害,但给患者造成伤害的风险等级较风险等级较B B级低级低。39n 医生、护士和药师工作站在处置医生、护士和药师工作站在处置C C级高危药品时应级高危药品时应有明显的有明显的警示信息警示信息。n 门诊药房药师和治疗班护士核发门诊药房药师和治疗班护士核发C C级高危药品应进级高危药品应进行专门的行专门的用药交代用药交代。40n A A级级高危险药品应设置高危险药品应设置专门的存放区域专门的存放区域,不得与其他药品混合存放。,不得与其他药品混合存放。n 高危险药品存放药架应高危险药品存放药架应标识醒目标识醒目,设置统一警示牌提醒药学人员注,设置统一警示牌提醒药学人员注意。意。n 高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有高危险药品使用前要进行充分安全性论证,有确切适应症确切适应症时才能使时才能使用。用。n 高危险药品调配发放要实行高危险药品调配发放要实行双人复核双人复核,确保发放准确无误。,确保发放准确无误。n 加强高危险药品的加强高危险药品的效期管理效期管理,保持,保持先进先出先进先出,保持安全有效。,保持安全有效。n 定期和临床医护人员定期和临床医护人员沟通沟通,加强高危险药品的,加强高危险药品的不良反应监测不良反应监测,并定,并定期总结汇总,及时期总结汇总,及时反馈反馈给临床医护人员。给临床医护人员。n 新引进的高危药品要经过新引进的高危药品要经过“药事管理与药物治疗学委员会药事管理与药物治疗学委员会”的的充分充分论证论证,引进后及时将药品的信息,引进后及时将药品的信息告知临床告知临床,指导临床合理用药和确保,指导临床合理用药和确保用药安全。用药安全。4142 专柜摆放专柜摆放 专门警示专门警示 双人复核双人复核 43邹平县人民医院高危药品目录邹平县人民医院高危药品目录A级级A静脉用肾上腺素能受体激动静脉用肾上腺素能受体激动药药盐酸肾上腺素注射液盐酸肾上腺素注射液1mg:1ml酒石酸去甲肾上腺素注射酒石酸去甲肾上腺素注射液液2mg:1ml盐酸异丙肾上腺素注射液盐酸异丙肾上腺素注射液1mg:2ml重酒石酸间羟胺注射液重酒石酸间羟胺注射液10mg:1ml盐酸去氧肾上腺素注射液盐酸去氧肾上腺素注射液10mg:1ml盐酸多巴胺注射液盐酸多巴胺注射液20mg:2mlA静脉用肾上腺素能受体拮抗静脉用肾上腺素能受体拮抗药药盐酸艾司洛尔注射液盐酸艾司洛尔注射液200mg:2ml注射用盐酸艾司洛尔注射用盐酸艾司洛尔0.1g注射用盐酸乌拉地尔注射用盐酸乌拉地尔25mgA高渗葡萄糖注射液高渗葡萄糖注射液50%葡萄糖注射液葡萄糖注射液10g:20ml44A 胰岛素,皮下或静脉用胰岛素,皮下或静脉用 胰岛素注射液胰岛素注射液 10ml:400U甘精胰岛素注射液甘精胰岛素注射液3ml:300U重组甘精胰岛素注射液重组甘精胰岛素注射液3ml:300U地特胰岛素注射液地特胰岛素注射液(特充特充)3ml:300U地特胰岛素注射液地特胰岛素注射液(笔芯笔芯)3ml:300U门冬胰岛素注射液门冬胰岛素注射液3ml:300U门冬胰岛素门冬胰岛素30注射液注射液3ml:300U门冬胰岛素门冬胰岛素50注射液注射液(笔芯笔芯)3ml:300U30/70混合重组人胰岛素注射液混合重组人胰岛素注射液3ml:300IU生物合成人胰岛素注射液(诺和灵生物合成人胰岛素注射液(诺和灵R笔芯)笔芯)3ml:300IU精蛋白生物合成人胰岛素注射液精蛋白生物合成人胰岛素注射液3ml:300IU45A硫酸镁注射液硫酸镁注射液硫酸镁注射液硫酸镁注射液2.5g:10mlA浓氯化钾注射液浓氯化钾注射液10%氯化钾注射液氯化钾注射液10mlA硝普钠注射液硝普钠注射液注射用硝普钠注射用硝普钠50mgA吸入或静脉麻醉药吸入或静脉麻醉药丙泊酚注射液丙泊酚注射液0.2g:20ml;0.5g:50ml依托咪酯脂肪乳注射液依托咪酯脂肪乳注射液20mg:10mlA静脉用强心药静脉用强心药盐酸胺碘酮注射液盐酸胺碘酮注射液150mg:3ml静脉用抗心律失常药静脉用抗心律失常药盐酸利多卡因注射液盐酸利多卡因注射液0.2g:10mlA浓氯化钠注射液浓氯化钠注射液10%氯化钠注射液氯化钠注射液10ml46B抗血栓药抗血栓药(抗凝剂)抗凝剂)华法林钠片华法林钠片2.5mg;3mg低分子肝素钙注射液低分子肝素钙注射液4100AxaIU:0.4ml依诺肝素钠注射液依诺肝素钠注射液0.4ml:4000A*0.1U肝素钠注射液肝素钠注射液12500U注射用血凝酶注射用血凝酶1KU注射用纤溶酶注射用纤溶酶100U注射用尿激酶注射用尿激酶10万单位万单位B硬膜外或鞘内注射药硬膜外或鞘内注射药盐酸罗哌卡因注射液盐酸罗哌卡因注射液75mg:10ml碳酸利多卡因注射液碳酸利多卡因注射液0.173g:10ml注射用盐酸丁卡因注射用盐酸丁卡因50mgB放射性静脉造影剂放射性静脉造影剂复方泛影葡胺注射液复方泛影葡胺注射液15.2g:20ml钆喷酸葡胺注射液钆喷酸葡胺注射液9.38g:20ml碘海醇注射液碘海醇注射液100ml:35g碘普罗胺注射液碘普罗胺注射液76.89g:100mlB静脉用异丙嗪静脉用异丙嗪盐酸异丙嗪注射液盐酸异丙嗪注射液25mg:1mlB级级47B注射用化疗药注射用化疗药注射用环磷酰胺注射用环磷酰胺200mg注射用甲氨喋呤注射用甲氨喋呤0.1g氟尿嘧啶注射液氟尿嘧啶注射液250mg替加氟注射液替加氟注射液200mg;1g注射用盐酸吉西他滨注射用盐酸吉西他滨0.2g注射用盐酸吡柔比星注射用盐酸吡柔比星10mg注射用顺铂(冻干粉)注射用顺铂(冻干粉)20mg注射用卡铂注射用卡铂100mg奥沙利铂甘露醇注射液奥沙利铂甘露醇注射液50mg:100ml依托泊苷注射液依托泊苷注射液100mg48B注射用化疗药注射用化疗药羟喜树碱注射液羟喜树碱注射液5ml:5mg注射用核糖核酸注射用核糖核酸50mg多西他赛注射液多西他赛注射液1ml:40mg/0.5ml:20mg注射用硫酸长春新碱注射用硫酸长春新碱1mg斑蝥酸钠维生素斑蝥酸钠维生素B6注射液注射液10ml注射用盐酸伊立替康注射用盐酸伊立替康40mg注射用香菇多糖注射用香菇多糖1mg注射用培美曲塞二钠注射用培美曲塞二钠500mg注射用奥沙利铂注射用奥沙利铂0.1g注射用盐酸表柔比星注射用盐酸表柔比星10mg注射用达卡巴嗪注射用达卡巴嗪0.1g紫杉醇注射液紫杉醇注射液30mg:60mg49B静脉用催产素静脉用催产素缩宫素注射液缩宫素注射液10u:1mlB静脉用中度镇静药静脉用中度镇静药地西泮注射液地西泮注射液10mg:2ml咪达唑仑注射液咪达唑仑注射液10mg:2mlB阿片类镇痛药,注射给药阿片类镇痛药,注射给药盐酸吗啡注射液盐酸吗啡注射液10mg:1ml盐酸哌替啶注射液盐酸哌替啶注射液0.1g:2ml枸橼酸芬太尼注射液枸橼酸芬太尼注射液0.1mg;0.5mg注射用盐酸瑞芬太尼注射用盐酸瑞芬太尼1mg枸橼酸舒芬太尼注射液枸橼酸舒芬太尼注射液50g地佐辛注射液地佐辛注射液5mg:1ml盐酸布桂嗪注射液盐酸布桂嗪注射液0.1g:2mlB凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉凝血酶冻干粉500U50C级级C C口服降糖药口服降糖药盐酸格列吡嗪片盐酸格列吡嗪片2.5mg2.5mg*100100片片盐酸二甲双胍肠溶片盐酸二甲双胍肠溶片0.25g0.25g*6060盐酸二甲双胍缓释片盐酸二甲双胍缓释片0.5g0.5g*4848片片盐酸二甲双胍片盐酸二甲双胍片0.25g0.25g阿卡波糖片阿卡波糖片50mg50mg格列美脲片格列美脲片1mg1mg;2mg2mg盐酸吡格列酮胶囊盐酸吡格列酮胶囊15mg15mg格列齐特格列齐特80mg80mg依帕司他片依帕司他片 50mg50mg瑞格列奈片瑞格列奈片1mg1mg盐酸罗格列酮胶囊盐酸罗格列酮胶囊4mg4mg51C C阿片类镇痛药,口服阿片类镇痛药,口服盐酸吗啡片盐酸吗啡片10mg10mg盐酸吗啡缓释片盐酸吗啡缓释片30mg30mg硫酸吗啡缓释片硫酸吗啡缓释片30mg30mg磷酸可待因片磷酸可待因片30mg30mg盐酸布桂嗪片盐酸布桂嗪片30mg30mgC C肌肉松弛剂肌肉松弛剂注射用维库溴铵注射用维库溴铵4mg4mg米库氯铵注射液米库氯铵注射液10mg10mg:5ml5ml52C C中药注射剂中药注射剂注射用血塞通(冻干)注射用血塞通(冻干)0.2g0.2g注射用血栓通注射用血栓通0.25g0.25g醒脑静注射液醒脑静注射液5ml5ml;10ml10ml黄芪注射液黄芪注射液10ml10ml清开灵注射液清开灵注射液10ml10ml茵栀黄注射液茵栀黄注射液10ml10ml参麦注射液参麦注射液50ml50ml;l00mll00ml红花注射液红花注射液20ml20ml疏血通注射液疏血通注射液2ml2ml舒血宁注射液舒血宁注射液2ml2ml;5ml5ml53C C中药注射剂中药注射剂注射用血塞通(冻干)注射用血塞通(冻干)0.2g0.2g苦碟子注射液苦碟子注射液20ml20ml丹香冠心注射液丹香冠心注射液2ml2ml冠心宁注射液冠心宁注射液10ml10ml康艾注射液康艾注射液10ml10ml;20ml20ml注射用穿琥宁注射用穿琥宁0.1g0.1g注射用炎琥宁注射用炎琥宁80mg80mg;160mg160mg注射用细辛脑注射用细辛脑8mg8mg丹红注射液丹红注射液10ml10ml;20ml20ml丹参川芎嗪注射液丹参川芎嗪注射液5ml5ml54 国家有关政策国家有关政策 2008 2008年,国家药品不良反应监测中心发出了年,国家药品不良反应监测中心发出了高风险品种高风险品种“风险管理计划风险管理计划”推进行动。这推进行动。这些高风险品种分别被列入些高风险品种分别被列入“化学药品注射剂高风化学药品注射剂高风险品种险品种”、“中药注射剂高风险品种中药注射剂高风险品种”、“有严有严重不良反应报告的注射剂品种重不良反应报告的注射剂品种”目录。目录。555657 20092009年卫生部发布的医院药事管理检查标准年卫生部发布的医院药事管理检查标准 药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,应有相药学部门药库和各调剂室对高危药品的管理,应有相应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域,单独存放;应管理制度。高危药品应设置专门的存放区域,单独存放;高危药品效期管理坚持先进先出原则。高危药品效期管理坚持先进先出原则。有高危药品目录,高危药品存放区域是否设有醒目标有高危药品目录,高危药品存放区域是否设有醒目标识,设置警示性提示牌。识,设置警示性提示牌。检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临检查高危药品调剂发放、注射剂浓溶液稀释和护士临床使用是否实行双人复核制。床使用是否实行双人复核制。5820092009年卫生部质量万里行活动涉及高危药品年卫生部质量万里行活动涉及高危药品检查部分检查部分59n高危药物高危药物存放不合理存放不合理,缺乏高危药物使用指引和必要的标缺乏高危药物使用指引和必要的标识或标识不清识或标识不清n护士相关高危药物知识、风险意识及护士相关高危药物知识、风险意识及查对意识不足查对意识不足n临床应用过程缺少临床应用过程缺少交流与监督交流与监督。n给药给药剂量剂量过大,用药间隔时间不合理,给药浓度不当,重过大,用药间隔时间不合理,给药浓度不当,重复用药。复用药。n药物相互作用,溶媒选择不当,药物药物相互作用,溶媒选择不当,药物配伍不当配伍不当 60n根据医院自身情况建立并根据医院自身情况建立并定期更新定期更新医院的高危药品医院的高危药品目目录录n高危药品应高危药品应单独集中存放单独集中存放,不能与其他药品混放,存,不能与其他药品混放,存放位置有放位置有警示标志警示标志。n高危药品调配、发放要实行高危药品调配、发放要实行双复核双复核,确保发放准确无,确保发放准确无误。误。n加强高危药品的加强高危药品的效期管理效期管理,保持先进先出,保持安全,保持先进先出,保持安全有效。有效。61n各临床科室使用高危药品过程中应加强各临床科室使用高危药品过程中应加强临床观察临床观察。n高危药品要有确切高危药品要有确切适应症适应症时才能使用。药学部门定期和临时才能使用。药学部门定期和临床医护人员沟通,加强对高危药品的不良反应监测,并定床医护人员沟通,加强对高危药品的不良反应监测,并定期汇总和反馈给临床医护人员。期汇总和反馈给临床医护人员。n新引进高危药品要经过新引进高危药品要经过充分论证充分论证,引进后要及时将药品信,引进后要及时将药品信息告知临床,促进临床合理应用。息告知临床,促进临床合理应用。62护士在使用高危药品过程中,必须提高警惕。在给药时,护士在使用高危药品过程中,必须提高警惕。在给药时,严格执行给药的严格执行给药的5R5R原则原则,病人对、药品对、剂量对、给药,病人对、药品对、剂量对、给药时间对、给药途径对、确保准确给药。时间对、给药途径对、确保准确给药。严格执行医嘱严格执行医嘱,但不能盲目执行医嘱,如对医嘱有疑问,但不能盲目执行医嘱,如对医嘱有疑问,应再次和开单医生核对;如医嘱错误,拒绝执行,并报告应再次和开单医生核对;如医嘱错误,拒绝执行,并报告护士长和科室主任。护士长和科室主任。药物使用药物使用现配现用现配现用,溶媒选用恰当,药物要充分溶解,注,溶媒选用恰当,药物要充分溶解,注意药物的配伍禁忌。意药物的配伍禁忌。63加强学习加强学习,了解和掌握高危药品的作用,副作用,使用途,了解和掌握高危药品的作用,副作用,使用途径和注意事项。径和注意事项。使用时使用时加强巡视加强巡视,观察输液速度、患者的不良反应和注射,观察输液速度、患者的不良反应和注射部位有无红肿疼痛,药液有无外渗等。部位有无红肿疼痛,药液有无外渗等。高危药物对血管刺激大,因此要高危药物对血管刺激大,因此要正确选择血管正确选择血管,一般选择,一般选择粗、直的血管,避免穿刺关节部位的血管。对长期输液的粗、直的血管,避免穿刺关节部位的血管。对长期输液的患者,一般选择静脉留置针。患者,一般选择静脉留置针。64 1 1 建立完善相关制度建立完善相关制度 2 2 加强高危药品危害性宣传加强高危药品危害性宣传 3 3 跟踪检查跟踪检查 65 对护士的宣传对护士的宣传 对药师的宣传对药师的宣传 对医生的宣传对医生的宣传66 追踪检查追踪检查 全院所有科室的全院所有科室的 病房小药柜,高病房小药柜,高 危药品,麻醉药危药品,麻醉药 品,抢救车药品品,抢救车药品 每月每月1 1次。次。67n高危药物管理需要多部门的高危药物管理需要多部门的沟通和协作沟通和协作。外部:药厂、卫生和药物行政部门和医疗机构等外部:药厂、卫生和药物行政部门和医疗机构等 内部:医务科、药剂科、护理部、信息中心等内部:医务科、药剂科、护理部、信息中心等n高危药物管理是一个动态的过程,需要高危药物管理是一个动态的过程,需要持续质量持续质量改进改进。68 谢谢!69
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