疼痛姑息心理ppt课件

一首在欧洲流传四百多年的顺一首在欧洲流传四百多年的顺口溜口溜/民谣民谣Hippocrates Hippocrates 名言名言肿肿 瘤瘤 预预 防防 早期诊断早期诊断 根治治疗根治治疗 姑息处理姑息处理 肺癌肺癌 +-+胃癌胃癌 +-+乳腺癌乳腺癌 -+大肠癌大肠癌 +子宫颈癌子宫颈癌 +口腔口腔/咽癌咽癌 +食管癌食管癌 +-+肝癌肝癌 +-+早期早期 晚期晚期 终末期终末期 (急性疾病急性疾病)()(慢性疾病慢性疾病)()(终末疾病终末疾病)治愈治愈 姑息姑息 症状控制症状控制 康康 复复 心理支持心理支持 家庭支持家庭支持 姑息治疗姑息治疗 延长生命延长生命 目的减轻症状目的减轻症状 提高生活质量提高生活质量(QOL)(QOL)图图 1.医疗范畴医疗范畴(medical care spectrum)癌症疼痛定义癌症疼痛定义 国际疼痛学会(IASP)定义:疼痛是一种令人不快的感觉和情绪上的感受。疼痛经常是主观的,每个人在生命的早期就通过损伤的经历学会了表达疼痛的准确词汇。因此,疼痛不仅是一种简单的生理反射,同时还是一种主观的心理体验,随着个人过去的经历不同,疼痛的感受及其意义也不同。痛苦痛苦(suffering)=疼痛疼痛(pain)+苦恼苦恼（以情绪变化为特征的心理感受）癌痛定义癌痛定义临床意义临床意义1.应该相信病人的疼痛主诉；应该相信病人的疼痛主诉；尽管有时病人看上去不痛或没找到致痛的躯体原因,也不应该对病人的疼痛主诉打折扣。2.主要由病人来评估疼痛主要由病人来评估疼痛，医护人员及家属评估为辅。3.病人因诸多原因故意隐瞒或夸大疼痛隐瞒或夸大疼痛：（1）医护患者之间要建立真诚合作建立真诚合作、相互信任关系相互信任关系,（2）注意有无诸如愁眉苦脸之类的非口述疼痛行为非口述疼痛行为或通常导致疼痛的病变。4.正确认识:肿瘤诊治与癌痛治疗互为促进,控制疼痛不影疼痛病因的诊断。癌痛三阶梯镇痛疗法癌痛三阶梯镇痛疗法1.药物治疗是最常用、最主要的方法。2.根据 作 用 机 制 可 分 为：非 麻 醉 性(阿 片)镇痛药、弱、强麻醉性镇痛药物及辅助性药物。3.WHO 三 阶 梯 镇 痛 法：根 据 疼 痛 的 不 同程度 和性 质,单 独和/或联 合应 用 以阿 司匹林阿 司匹林为代表的非固醇类抗炎药物、以可待因可待因为代表的弱阿片类药物、以吗啡吗啡为代表的强阿片类药物,配合其它必要的辅助药,能使绝大多数癌痛病人(80%90%)获得满意缓解。癌痛分类癌痛分类（一）：时间（一）：时间1.急性疼痛；2.慢性疼痛：持续时间超过 1 月或 3 月；3.慢性疼痛，尤其晚期癌症患者的慢性疼痛的处理是医护人员所面临的难题，因为它需要对疼痛程度及以情绪变化为特征的痛苦作仔细评价及处理。癌癌痛分类痛分类（二）：病理生理机制（二）：病理生理机制1.躯体痛；2.内脏痛；3.传入神经阻滞痛；4.共同机制:外围伤害性感受器、机械性感受器被化学刺激(肾上腺素、缓激肽等)或机械刺激(肿瘤压迫和浸润)所激活和致敏。癌痛分类癌痛分类（三）：从药理学角度（三）：从药理学角度1.阿片不反应性疼痛(opioid non-responsive pain):如肌肉痛和传入神经阻滞痛;2.阿片部分反应性疼痛:骨痛、神经压迫痛及其它甾醇类反应性疼痛;3.阿片反应性疼痛,但不能使用阿片类药物:如肠痉挛性痛及胃挤压综合征;4.阿片反应性疼痛,能用阿片类药物。癌痛分类癌痛分类（四）：（四）：从临床角度构成比(国外)构成比(中国)住院病人(%)门诊病人(%)专科医院所有病人(%)肿瘤所致疼痛786584.6*肿瘤治疗所致疼痛19258.2与肿瘤及其治疗无关的疼痛3107.2注:*肿瘤所致疼痛又可分为肿瘤本身所致疼痛、与肿瘤相关疼痛(如肌肉痉挛、便秘及褥疮等),分别占 78.6%及 6.0%。疼疼 痛痛 程程 度度 评评 估估(1)1.主主 诉诉 疼疼 痛痛 分分 级级(VR S)：（1）轻 度：有 痛 感 但 可 忍受,能 正 常 正 常 生 活,睡 眠 不 受 干 扰;（2）中 度:不 能 忍 受 疼 痛,要 求 用 止 痛 剂,睡 眠 受 干 扰;（3）重 度:疼 痛 剧 烈,可 伴 有 植 物 神 经 功 能 紊 乱(出 汗,烦 躁,休 克)或 被 动 休 态,睡 眠 严 重 受 干 扰,须 用 镇痛 剂。2.数数 字字 评评 估估 法法(N R S):将 一 条 10cm 长 的 直 线 划 为 十等 份,从 左 到 右 依 次 标 有 0、1、2、10,0 代 表无 痛,10 代 表 患 者 能 想 象 的 最 剧 烈 疼 痛,然 后 让患 者 根 据 自 己 的 疼 痛 体 验 在 此 直 线 上 标 记。3.一 般 将 N R S 中 的 0、1-4、5-6、7-10 级 分 别 对应 于 VRS 中 的 无 痛、轻、中、重 度 疼 痛。疼疼痛痛程程度度评评(2 2)4.视视觉觉模模拟拟法法(V VA AS S)也较为常用,该量表由一条100mm 长的直线构成,直线两端标有文字说明,然后让患者根据自己的疼痛体验在此直线上标记,测量从左端到记号的距离,所得毫米就是疼痛分数。5.孰孰优优孰孰劣劣？（1）一般，NRS 及 VAS 法较为常用及实用。（2）有研究，100%患者用 VRS、50%患者能用 NRS 及 VAS 描述疼痛程度。镇痛疗效分级镇痛疗效分级1.完全缓解完全缓解(CR):无痛(VRS 法)或疼痛缓解100%(NRS 法);2.部分缓解部分缓解(PR):疼痛较给药前明显减轻,睡眠基本不受干扰(VRS 法)或疼痛缓解大于50%(NRS 法)3.轻微轻微缓解缓解(MR):疼痛较给药前减轻,但感明显疼痛,睡眠受干扰(VRS 法)或疼痛缓解小于50%(NRS 法);4.无效无效(NR):与疗前比较,疼痛无缓解。几种疼痛程度评估工具几种疼痛程度评估工具 无痛 极度疼痛 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 无痛 极度疼痛 0 10 NRS 10 极度疼痛 9 8 7 6 5 4 3 2 1 0 无痛NRSVAS 癌痛治疗原则癌痛治疗原则1.综合治疗：2.从无创性和低危险性方法开始；3.再考虑有创性和高危险性方法。神经阻断、姑息手术神经阻断、姑息手术与部分切除术，与部分切除术，15硬膜外和鞘内止痛药硬膜外和鞘内止痛药26静脉和皮下用药静脉和皮下用药520口服、经皮和直肠用药口服、经皮和直肠用药7580Hiraga,Mizuguchi,and Takeda,1991;Portenoy,1993;Ventafridda,Caracenl,and Gamba,1990Hiraga,Mizuguchi,and Takeda,1991;Ventafridda,Caracenl,and Gamba,1990Keller,1984;Palce,1993;Portenoy,1993Goisis,Gorini,Ratti,et al.,1989;Hiraga,Mizuguchi,and Takeda,1991;Scug,Zech,and Dorr,1990Takeda,1986;Ventafridda,Caraceni,and Gamba,1990;Walker,Hoskin,Hanks,et al.1988 局部麻醉（侵袭性治疗）如果疼痛持续或加剧 III 强阿片类（口服/经皮等）非阿片类辅助药 如果疼痛持续或加剧 II （非侵袭性治疗）弱阿片类（口服/经皮等）非阿片类辅助药 如果疼痛持续或加剧 I 非阿片类 辅助药 疼痛疼痛缓疼痛缓解解癌癌痛痛治治疗疗目目的的1.微微观观：(1)疼痛不影响睡眠(即增加无痛睡眠时间；(2)白天安静时无疼痛(即解除休息时疼痛)；(3)站立、活动时无疼痛(解除站立或活动时疼痛)。2.宏宏观观：(1)对处于早期、正接受积极治疗的患者，治疗目的是充分缓解癌痛，使病人能耐受抗癌治疗所必需的诊治措施,提高抗癌治疗效果；(2)对于晚期患者，目的是充分缓解癌痛、改善生活质量，并达到相对无痛苦地死亡。阿片类药物：药效学阿片类药物：药效学 止痛，纯激动剂止痛无极限。抗焦急；安定作用，改善患者情绪。癌癌痛痛应应该该而而且且能能够够治治疗疗(1)政政府府政政策策是是关关键键，以确保满足正常医疗用药的要求及防止药物滥用。(2)加加强强教教育育:包括对公众、卫生健康专业人员(医师、护士、药剂师)、其他(卫生政策制定者、行政管理人员、药品管理者)进行针对性的教育。(3)改改善善药药品品的的可可获获得得性性:在镇痛药品尤其阿片类药物的生产、调配、处方、分发、管理等环节上进行改革，以使医护人员及患者更容易获得。表表2 2 癌癌症症治治疗疗疗疗效效评评价价举举例例生生命命的的量量(Q Qu ua an nt ti it ty y o of f l li if fe e)生生存存率率，生生存存时时间间，肿肿瘤瘤标标记记物物生生命命的的质质(Q Qu ua al li it ty y o of f l li if fe e)1 1.客客观观评评价价(可可用用数数量量化化指指标标表表示示)运运动动能能力力(如如肺肺活活量量，血血气气分分析析；步步行行距距离离，血血象象(血血色色素素等等)生生命命体体征征(如如体体温温，脉脉搏搏，血血压压)饮饮食食情情况况(如如摄摄入入量量，体体重重变变化化)2 2.主主观观评评价价(可可用用数数量量化化指指标标表表示示)疼疼痛痛,用用V VA AS S,4 4 阶阶段段评评价价；呼呼吸吸困困难难等等自自觉觉症症状状，用用4 4 阶阶段段评评价价 3 3.主主观观评评价价(不不能能用用数数量量化化指指标标表表示示)人人工工肛肛门门,乳乳腺腺癌癌的的乳乳房房保保留留手手术术，外外貌貌体体形形，心心情情不不好好，精精神神 不不安安，满满足足感感，探探望望，外外宿宿，会会话话，宗宗教教行行为为等等 治治 愈愈1 1 生物学治愈生物学治愈(即临床治愈即临床治愈)；2 2 心理学治愈；心理学治愈；3 3 社会治愈三种。社会治愈三种。4 4 真正治愈真正治愈,要在患者的体力、发育、功能及精神、心理等要在患者的体力、发育、功能及精神、心理等 方面均恢复正常方面均恢复正常,最后达到社会治愈最后达到社会治愈（即患者在社会上能适（即患者在社会上能适 应生活）。应生活）。5 5 目前将疾病临床治愈而心理及社会未达到治愈所表现的异目前将疾病临床治愈而心理及社会未达到治愈所表现的异 常常,称为生存综合征称为生存综合征.肿瘤疗效评价标准的选择肿瘤疗效评价标准的选择历史发展历史发展(1)早期早期注重肿瘤注重肿瘤缓解率缓解率（RRRR），即肿瘤体积的变化；），即肿瘤体积的变化；(2)以后以后发展到注重发展到注重缓解期、生存期（率）缓解期、生存期（率）的评价，包的评价，包 括从治疗到进展的时间（括从治疗到进展的时间（TTPTTP）、中位生存期）、中位生存期 （MSMS）、生存（）、生存（OSOS）、无病生存（、无病生存（DFSDFS）；）；(3)目前目前，在注重生存期的同时已逐渐重视，在注重生存期的同时已逐渐重视病人主观症病人主观症 状及感觉状及感觉的变化，如临床受益（的变化，如临床受益（CBCB）及）及QOLQOL。而。而 且，在某些情况下，重视且，在某些情况下，重视肿瘤稳定率肿瘤稳定率（MRMR）及时间及时间。生存期生存期 平衡平衡 生活质量生活质量 survival balance QOL(QL)survival balance QOL(QL)QOL概念性定义概念性定义QOL是一个多维、主观、动态、跨文化的概念是一个多维、主观、动态、跨文化的概念1.躯体方面；躯体方面；2.心理方面；心理方面；3.社会人际关系（包括职业）；社会人际关系（包括职业）；4.精神方面的健康和满意。精神方面的健康和满意。临床医师不愿做临床医师不愿做QOLQOL研究原因研究原因(1)临床医师不熟悉临床医师不熟悉QOL概念、研究方法及工具；概念、研究方法及工具；(2)怀疑怀疑QOL研究的可行性（可操作性）研究的可行性（可操作性）;(3)怀疑怀疑QOL研究实际价值研究实际价值;(4)缺乏基本的辩证观点，即往往注意根治性治缺乏基本的辩证观点，即往往注意根治性治 疗而忽视姑息性治疗疗而忽视姑息性治疗。表表6.2 PubMed不同癌种生活质量研究文献检索结果不同癌种生活质量研究文献检索结果 癌症部位癌症部位文献数量文献数量起始年代起始年代乳腺癌乳腺癌16601974头颈癌头颈癌11451973肺癌肺癌10191975前列腺癌前列腺癌9841975结直肠癌结直肠癌9021975脑肿瘤脑肿瘤6231975胃癌胃癌4111978白血病白血病3721975肝癌肝癌3461976食管癌食管癌3241975胰腺癌胰腺癌3181977卵巢癌卵巢癌2651977膀胱癌膀胱癌2651975宫颈癌宫颈癌1241975鼻咽癌鼻咽癌161987表表6.1 PubMed癌症生活质量热点研究主题文献检索结果癌症生活质量热点研究主题文献检索结果研究主题研究主题文献数量文献数量著者人数著者人数期刊种数期刊种数起始年代起始年代量表评测量表评测275570053961976肿瘤心理学肿瘤心理学274969823551977治疗副作用治疗副作用161841092211976医疗结局医疗结局149938072541987姑息治疗姑息治疗134741092041974存活率存活率108827633111987疼痛疼痛63816202181973成本效益分析成本效益分析62515871851975护理护理4921249811976医疗决策医疗决策339861881976质量调整生存年质量调整生存年197538891995循证医学循证医学50178341997QOLQOL研究在肿瘤临床研究中的作用研究在肿瘤临床研究中的作用1.1.评价癌症患者及其疼痛的评价癌症患者及其疼痛的治疗效果治疗效果，进行，进行疗法的选择疗法的选择；2.有利于抗癌药物、镇痛剂、止吐有利于抗癌药物、镇痛剂、止吐药物等的筛选及评价药物等的筛选及评价；3.分析分析预后预后、有助于了解治疗后、有助于了解治疗后远期生存状态远期生存状态的评估；的评估；4。评价。评价成本成本效果比效果比。表表3.5 癌化学疗法与生活质量评价癌化学疗法与生活质量评价(1)著者著者年代年代癌症癌症病例数病例数QOL评价方法评价方法Burge PSPriestman TJPedersen BJAnthony HMHochberg FHPalmer BVEbeling KSugarbakerGough IRKahn SBBell DRCassileth BRCoates ALevine MN19751976197719781979198019811982198319841985198619871988急性白血病急性白血病进展期乳腺癌进展期乳腺癌霍奇金淋巴瘤霍奇金淋巴瘤肺癌肺癌肉芽肿术后肉芽肿术后乳腺癌术后乳腺癌术后宫颈癌宫颈癌软组织肿瘤软组织肿瘤进展期肿瘤进展期肿瘤非霍奇金淋巴瘤非霍奇金淋巴瘤晚期乳腺癌晚期乳腺癌乳腺癌乳腺癌(II期期)乳腺癌乳腺癌癌癌5129217574474536100452568308418活动度，住院时间活动度，住院时间问卷问卷 副作用副作用全身状态，呼吸，疼痛全身状态，呼吸，疼痛医师的评价医师的评价(工作，活动度工作，活动度)问卷问卷问卷问卷问卷问卷问卷问卷问卷，生存期问卷，生存期LASA问卷问卷问卷问卷问卷问卷表表3.5 癌化学疗法与生活质量评价癌化学疗法与生活质量评价(2)著者著者年代年代癌症癌症病例数病例数QOL评价方法评价方法Goldhirsch AGeddes DMBergman BLindley CMCoates AGlimelius BSullivan BAGelber RDDancy JGroot CAWalker LGMounier NSchink JCCella DFreyer G198919901991199219931994199519961997199819992000200120022003大肠癌大肠癌小细胞肺癌小细胞肺癌小细胞肺癌小细胞肺癌癌癌黑色素瘤黑色素瘤胃肠肿瘤胃肠肿瘤转移的结直肠癌转移的结直肠癌结直肠癌结直肠癌进展期乳腺癌进展期乳腺癌进展期肿瘤进展期肿瘤急性骨髓瘤急性骨髓瘤骨髓移植骨髓移植卵巢癌卵巢癌（伴贫血）癌（伴贫血）癌晚期乳腺癌晚期乳腺癌4635362122170702104008513189654159438258无症状生存期无症状生存期病人日记，症状病人日记，症状SIP，HAD，治疗结局，治疗结局病人日记，病人日记，FLIC，FLIE，ICLQL-Index，LASAQOL-Q，症状，症状KPS，FLIC，生存期，功能，生存期，功能Q-TwiST，QALYsQLQ-C30，症状，生存期，症状，生存期生存期，终点，成本生存期，终点，成本/效用效用GSA，RSCL，情感，心理，情感，心理Q-TwiST，QALYsFACT-OFACT-An，LASAQLQ-C30，药物耐受，药物耐受 肺癌病人肺癌病人 QOLQOL 内容（内容（Hurny CHurny C）1.1.生物学生物学:如疾病症状如疾病症状,治疗毒性作用和机体功能状况治疗毒性作用和机体功能状况;2.2.心理学心理学:心理状态心理状态(指肿瘤诊断对病人心理的影响及病指肿瘤诊断对病人心理的影响及病人的应付能力人的应付能力););3 3.社会学社会学:如社会关系、工作能力、经济支持及医疗状况如社会关系、工作能力、经济支持及医疗状况;4.4.其它影响因素其它影响因素:如婚姻状态如婚姻状态,年龄年龄,性别性别,文化素质文化素质,宗教宗教 信仰信仰,伦理道德等伦理道德等.中医药治疗在肿瘤治疗中的作用及地位中医药治疗在肿瘤治疗中的作用及地位1.中医药治疗肿瘤的中医药治疗肿瘤的理论基础理论基础和和应用方法应用方法与西医有很大差异。与西医有很大差异。2.中药治疗在我国有源远流长的中药治疗在我国有源远流长的文化背景文化背景及深厚的及深厚的民族基础民族基础。3.中医药在肿瘤治疗中有中医药在肿瘤治疗中有独特且相当的疗效独特且相当的疗效以及以及不同的切入不同的切入 点点，可在某些方面弥补西医之不足。可在某些方面弥补西医之不足。4.所以，在我国肿瘤临床上应用中医药治疗所以，在我国肿瘤临床上应用中医药治疗十分普遍十分普遍。5.中草药的中草药的抗癌作用抗癌作用 (1)减轻化、放疗的毒副作用。减轻化、放疗的毒副作用。(2)增加化、放疗的敏感性。增加化、放疗的敏感性。(3)激活淋巴细胞等，提高机体免疫功能。激活淋巴细胞等，提高机体免疫功能。(4)对肝肾功能、血象等起保护作用对肝肾功能、血象等起保护作用(5)改善全身不适症状。改善全身不适症状。(6)起安慰剂效应，改善病人心理症状。起安慰剂效应，改善病人心理症状。中医药治疗肿瘤适应症中医药治疗肿瘤适应症1.作为综合治疗的一部分作为综合治疗的一部分，与手术、化疗、放疗同用：，与手术、化疗、放疗同用：（1）减少西医治疗带来的不良反应，）减少西医治疗带来的不良反应，（2）增加化、）增加化、放疗的敏感性，放疗的敏感性，（3）改善全身不适症等；）改善全身不适症等；旨在提高旨在提高 治愈率、延长生存期、提高治愈率、延长生存期、提高QOL；2.对不适应西医治疗的患者对不适应西医治疗的患者，中医药作为主要疗法，旨，中医药作为主要疗法，旨 在尽可能控制肿瘤发展、提高缓解率在尽可能控制肿瘤发展、提高缓解率/治愈率、尽可治愈率、尽可 能延长生存期，同时改善症状及提高能延长生存期，同时改善症状及提高QOL；3.对某些终末期癌症病人对某些终末期癌症病人，应用中医药治疗主要目的是，应用中医药治疗主要目的是 减轻症状、提高减轻症状、提高QOL。生活质量在恶性肿瘤中医药生活质量在恶性肿瘤中医药治疗评价中的作用治疗评价中的作用罗健罗健 储大同储大同作者单位：中国协和医科大学中国医学科学院，肿瘤医院，作者单位：中国协和医科大学中国医学科学院，肿瘤医院，内科，北京内科，北京,100021 拟发表于中华肿瘤杂志，拟发表于中华肿瘤杂志，2002，24(4):1-4 癌症患者理想癌症患者理想 QOLQOL 评定工具的特征评定工具的特征(二二)4问卷以患者提供的资料作为基础问卷以患者提供的资料作为基础 (1)利用患者来提供问卷的原始条目利用患者来提供问卷的原始条目 (2)利用患者的自我报告来完成调查利用患者的自我报告来完成调查(即即生活质量生活质量的的评定评定)5问卷能够为患者、医护人员、科研人员所接受问卷能够为患者、医护人员、科研人员所接受 (1)问卷完成时间短问卷完成时间短 (2)问卷容易实施及评分问卷容易实施及评分使用封闭式量表及类别使用封闭式量表及类别量表量表 (3)量表能为大多数人所理解量表能为大多数人所理解 (4)调查条目应与回答者有关联调查条目应与回答者有关联(即工具的有关性即工具的有关性)中文译名中文译名 量表名称量表名称 膀胱癌膀胱癌 QLQ-BLS24,QLQ-BLM30 脑肿瘤脑肿瘤 QLQ-BN20 乳腺癌乳腺癌 QLQ BR23 结直肠癌结直肠癌 QLQ-CR38 头颈癌头颈癌 QLQ H&N35 肺癌肺癌 QLQ LC13 多发骨髓瘤多发骨髓瘤 QLQ-MY24 食管癌食管癌 QLQ-OES24 卵巢癌卵巢癌 QLQ-OV28 胰腺癌胰腺癌 QLQ-PAN26 前列腺癌前列腺癌 QLQ-PR25 表表4.2 EORTC-QLQ特异性量表特异性量表 中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表中国癌症患者化学生物治疗生活质量量表(QLQ-CCC)(科研资料、不必署名、对外保密科研资料、不必署名、对外保密)指导语：为了更详细、更全面地了解您目前的各种状况，以便进一步加强医指导语：为了更详细、更全面地了解您目前的各种状况，以便进一步加强医护质量，请您根据某一典型化疗周期情况，如实回答所有问题，选择您认为护质量，请您根据某一典型化疗周期情况，如实回答所有问题，选择您认为最合适的答案。最合适的答案。举例：最近举例：最近(12周内周内)，您睡眠和休息情况如何？（疗前，您睡眠和休息情况如何？（疗前2 疗中疗中4 疗后疗后1）（1）完全正常完全正常 （2）比较正常）比较正常 （3）中等程度）中等程度 （4）较差）较差 （5）很差）很差 1最近（最近（12周内，下同），您饮食情况如何？（疗前周内，下同），您饮食情况如何？（疗前 疗中疗中 疗后疗后 ）（1）完全正常）完全正常 （2）比较正常）比较正常 （3）中等程度）中等程度 （4）较差）较差 （5）很差）很差2最近，您日常生活能力最近，您日常生活能力(衣衣/食食/住住/行等自理能力行等自理能力)怎样？怎样？(接受检查、治疗时接受检查、治疗时 除外）除外）（疗前（疗前 疗中疗中 疗后疗后 ）FACT-BRM(FACT-BRM(第四版）第四版）FACT-BRM(FACT-BRM(第四版）第四版）FACT-BRM(FACT-BRM(第四版）第四版）意意 乳腺癌化疗问卷乳腺癌化疗问卷(Breast Cancer Chemotherapy Questionnaire,BCQ)填表日期填表日期_年年_月月_日日 填表所需时间填表所需时间_分分_秒秒 床号床号 性别性别 年龄年龄 病案号病案号 诊断诊断1.最近最近,由于消瘦或脱发的原因由于消瘦或脱发的原因,你感到恐惧或不安的你感到恐惧或不安的 程度如何程度如何?(1).总是感到不安总是感到不安;(2).大部分时间大部分时间;(3).许多时间许多时间;(4).中等中等;(5).少部分时间少部分时间;(6).很少部分时间很少部分时间;(7).根本没有感到不安根本没有感到不安.患者生活功能指数患者生活功能指数(FLIC)中译修改版中译修改版姓名姓名 病案号病案号 床号床号 性别性别(男、女）男、女）年龄年龄 民族民族已婚，未婚，离婚已婚，未婚，离婚 文化文化(文盲，小学，中学，大学）文盲，小学，中学，大学）职业职业(农民，工人，干部，个体，军人，学生农民，工人，干部，个体，军人，学生)经济状况经济状况(差，一般，好差，一般，好)1.最近，你是滞经常有沮丧、压抑这种感受呢？最近，你是滞经常有沮丧、压抑这种感受呢？1 2 3 4 5从来没有从来没有 偶尔有一点偶尔有一点 有有 时时 经经 常常 十分频繁十分频繁2.你能应付好、处理好每天的压力及紧张吗？你能应付好、处理好每天的压力及紧张吗？1 2 3 4 5很不好很不好 一般一般 比较好比较好 好好 非常好非常好3.你是否经常在思考你的病情呢？你是否经常在思考你的病情呢？1 2 3 4 5很不好很不好 一般一般 比较好比较好 好好 非常好非常好心理及社会康复心理及社会康复：癌症患者所：癌症患者所需要的心理社会需求是大量的、长需要的心理社会需求是大量的、长期的。除给予必要的药物治疗外，期的。除给予必要的药物治疗外，开展心理社会干预十分有效，其目开展心理社会干预十分有效，其目的在于的在于:康复内容（二）康复内容（二）职业康复职业康复：已治愈癌症患者的第一：已治愈癌症患者的第一需要就是工作。需要就是工作。一、工作是谋生之所需一、工作是谋生之所需二、同时也是回归社会的需要。二、同时也是回归社会的需要。康复内容（三）康复内容（三）1452001年11月9日1532001年11月9日1542001年11月9日1 1、身体表浅部位出现逐渐增大的肿块（包括肿大、身体表浅部位出现逐渐增大的肿块（包括肿大 的淋巴结）。的淋巴结）。2 2、持续性消化不良、腹部长期疼痛或有肿块。、持续性消化不良、腹部长期疼痛或有肿块。3 3、进行性吞咽困难、梗噎感或胸骨后疼痛不适。、进行性吞咽困难、梗噎感或胸骨后疼痛不适。4 4、持续性、刺激性咳嗽或痰血。、持续性、刺激性咳嗽或痰血。5 5、不规则阴道出血或性交时出血。、不规则阴道出血或性交时出血。6 6、出现鼻塞、涕血、耳鸣、颈部包块等。、出现鼻塞、涕血、耳鸣、颈部包块等。7 7、大、小便带血或有隐血。、大、小便带血或有隐血。8 8、迅速长大、发痒或表面破烂的疣和黑痣。、迅速长大、发痒或表面破烂的疣和黑痣。9 9、不明原因的体重减轻。、不明原因的体重减轻。内容：内容：（1 1）皮肤和粘膜的疾病：老年性皮肤角化症；粘膜）皮肤和粘膜的疾病：老年性皮肤角化症；粘膜 白斑；久不愈合的慢性溃疡、瘘管；易受摩擦白斑；久不愈合的慢性溃疡、瘘管；易受摩擦 部位的色素痣。部位的色素痣。（2 2）乳腺疾病：乳腺囊性增生病；乳腺纤维瘤；乳）乳腺疾病：乳腺囊性增生病；乳腺纤维瘤；乳 腺导管内乳头状瘤。腺导管内乳头状瘤。（3 3）胃肠道疾病：久治不愈的慢性胃溃疡；单发）胃肠道疾病：久治不愈的慢性胃溃疡；单发 或多发性息肉样腺瘤；慢性萎缩性胃炎；术后或多发性息肉样腺瘤；慢性萎缩性胃炎；术后 残胃；食管上皮重度增生。残胃；食管上皮重度增生。（4 4）泌尿生殖系统疾病：子宫颈糜烂；睾丸异）泌尿生殖系统疾病：子宫颈糜烂；睾丸异 位，睾丸下降不全或隐睾；包皮过长或包位，睾丸下降不全或隐睾；包皮过长或包 茎；葡萄胎。茎；葡萄胎。（5 5）传染性疾病及寄生虫病：慢性或迁延性病毒）传染性疾病及寄生虫病：慢性或迁延性病毒 性肝炎或肝硬化；血吸虫病；爱滋病（获得性肝炎或肝硬化；血吸虫病；爱滋病（获得 性免疫缺陷综合症）。性免疫缺陷综合症）。（6 6）某些遗传性疾病：家族性多发性结肠息肉）某些遗传性疾病：家族性多发性结肠息肉 病；共济失调性毛细血管扩张症；着色性干病；共济失调性毛细血管扩张症；着色性干 皮病。皮病。（7 7）某些良性肿瘤。）某些良性肿瘤。给药方法给药方法1.对于对于轻度、部分中度癌痛病人轻度、部分中度癌痛病人：首先按首先按WHO三阶梯原则进行西药治疗三阶梯原则进行西药治疗23天，天，然后直接然后直接换用换用岩舒治疗岩舒治疗57天。天。2.对于对于部分中度、重度癌痛病人部分中度、重度癌痛病人（可包括少数经西药治（可包括少数经西药治 疗疼痛已完全缓解者）：疗疼痛已完全缓解者）：首先按首先按WHO三阶梯原则进行西药治疗三阶梯原则进行西药治疗23天，天，然后直接然后直接加用加用岩舒治疗，中度癌痛岩舒治疗，中度癌痛57天、重度癌痛天、重度癌痛 710天。天。3.给药方法：给药方法：岩舒岩舒2030毫升（重度疼痛单次剂量可逐毫升（重度疼痛单次剂量可逐 渐加至渐加至40毫升）加入毫升）加入 200250毫升生理盐水静脉滴注，毫升生理盐水静脉滴注，速度每分钟速度每分钟4060滴，每日一次。滴，每日一次。研究对象研究对象入选标准入选标准：（1）诊断明确的所有癌痛病人；）诊断明确的所有癌痛病人；（2）年龄大于）年龄大于16岁，体重大于岁，体重大于45kg，KPS大于大于60分；分；（3）口头或书面知情同意、配合良好者。）口头或书面知情同意、配合良好者。排除标准：排除标准：（1）已知或怀疑对该药过敏的病人；）已知或怀疑对该药过敏的病人；（2）临床上有明显心、肝肾功能损害的病人；）临床上有明显心、肝肾功能损害的病人；（3）预期接受化、放疗等措施能明显减轻疼痛者）预期接受化、放疗等措施能明显减轻疼痛者。疼痛评估及疗效观察指标疼痛评估及疗效观察指标（一）（一）1.疼痛程度评估疼痛程度评估评估评估主体主体：由患者：由患者(为主为主)、家属及研究人员、家属及研究人员(为辅为辅)完成完成；评估评估方法方法：数学评估法（：数学评估法（NRS）：）：0为无痛，为无痛，14轻度轻度 疼痛，疼痛，56中度疼痛，中度疼痛，710重度疼痛；重度疼痛；评估评估时间：时间：用药前、后用药前、后0.5、1.0、1.5、2.0、2.5、3.0、4、5天等记录。天等记录。2.选择一个典型治疗过程计算试验药的选择一个典型治疗过程计算试验药的起效时间起效时间：从给药开始一直到疼痛开始减轻为止的时：从给药开始一直到疼痛开始减轻为止的时 间；间；最佳缓解时间最佳缓解时间：从疼痛开始缓解时起一直到疼痛得到最：从疼痛开始缓解时起一直到疼痛得到最 佳缓解的时间；佳缓解的时间；持续时间持续时间：从疼痛开始缓解时起一直到疼痛再次加重，：从疼痛开始缓解时起一直到疼痛再次加重，要求给药的时间。要求给药的时间。疼痛评估及疗效观察指标（二）疼痛评估及疗效观察指标（二）1.疼痛缓解度疼痛缓解度（PAR）:由医务人员及病人根据疼痛程度按由医务人员及病人根据疼痛程度按 下列标准记录：下列标准记录：0度：无缓解（疼痛未减轻或减轻度：无缓解（疼痛未减轻或减轻1/4以以下下）；）；1度：轻度缓解（减轻度：轻度缓解（减轻1/4以上）以上）;2度度:中度缓解中度缓解（减轻（减轻1/2以上）；以上）；3度：明显缓解（减轻度：明显缓解（减轻3/4以上）以上）4度：完全缓度：完全缓解（消解（消 失）。失）。2.疼痛缓解率疼痛缓解率（RR）：）：RR显效率（明显缓解完全缓显效率（明显缓解完全缓 解）有效率（中度缓解），微效率即轻度缓解百分率。解）有效率（中度缓解），微效率即轻度缓解百分率。3.药量减少率药量减少率：计算病人在岩舒治疗后使用其它镇痛药物剂：计算病人在岩舒治疗后使用其它镇痛药物剂 量减少的百分率（尤其对于部分中度、重度疼痛病人）。量减少的百分率（尤其对于部分中度、重度疼痛病人）。4.生活质量评价生活质量评价：用食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情：用食欲、睡眠、一般活动、精神状态、情 绪、与人交往及生活兴趣七个指标进行评价（美国简明绪、与人交往及生活兴趣七个指标进行评价（美国简明 疼痛量表，略作修改并汉化）。疼痛量表，略作修改并汉化）。不良反应评估及判断不良反应评估及判断1.详细例举各系统有关详细例举各系统有关不良反应不良反应，2.若用药超过若用药超过1周者，复查心、肝肾及血像。周者，复查心、肝肾及血像。3.症状及体征症状及体征严重程度严重程度评估标准：评估标准：0 无症状；无症状；1 轻度轻度(研究人员询问出研究人员询问出)；2 中度中度(病人主动叙述但能忍耐病人主动叙述但能忍耐)；3 重度重度(有客观表现，难忍耐有客观表现，难忍耐)。4.不良反应与受试药的不良反应与受试药的相关性分析相关性分析：0 无关；无关；2 很可能有关；很可能有关；1 可能有关；可能有关；3 肯定有关肯定有关。结结 果果表表1 107例合格病人样本一般资料例合格病人样本一般资料1.年龄：年龄：3682岁、中位岁、中位56岁。岁。2.性别：性别：男男58例、女例、女49例。例。3.诊断：诊断：肺癌肺癌48例、乳腺癌例、乳腺癌15例、肝胆胰癌例、肝胆胰癌12例、例、胃食管癌胃食管癌12例、妇科肿瘤例、妇科肿瘤7例、泌尿肿瘤例、泌尿肿瘤6例、其它例、其它7例。例。4.转移部位：转移部位：阳性者阳性者95例、阴性者例、阴性者12例。例。5.文化程度：文化程度：小学小学21例、中学例、中学38例、大学例、大学35例、大学以上例、大学以上18例。例。6.疼痛时间：疼痛时间：21000天、中位天、中位88天。天。7.疼痛性质疼痛性质*：1种者种者50例、例、2种者种者39例、例、3种及以上者种及以上者18例。例。8.疼痛部位疼痛部位*:1处者处者48例、例、2处者处者40例、例、3处及以上者处及以上者19例。例。9.既往镇痛用药史既往镇痛用药史 未用者未用者8例、已用者例、已用者99例例(按按WHO一、二、三阶一、二、三阶 梯用药者分别为梯用药者分别为30、31、38例例)。10.岩舒用药情况：岩舒用药情况：20ml/日者日者40例、例、26ml/日者日者30例、例、32ml/日者日者15例、例、剂量递增者剂量递增者22例。例。显显效效率率有有效效率率缓缓解解率率微微效效率率总总有有效效率率副副反反应应率率西西药药16(50.0)7(21.9)23(71.9)7(21.9)30(93.8)10(31.2)岩岩舒舒10(31.2)8(25.0)18(56.3)10(31.2)28(87.5)4(12.5)P 值值0.050.050.050.050.050.05表表 3 岩舒合并西药治疗岩舒合并西药治疗 70 例例(中中 38、重、重 32 例例)癌痛分析癌痛分析(%)*显效显效率率缓解缓解率率微效微效率率副反副反应率应率便秘便秘恶心恶心呕吐呕吐小小便便潴留潴留腹胀腹胀纳差纳差头痛头痛皮痒皮痒出汗出汗心慌心慌 西药西药25.742.950.021.417.47.17.14.34.34.34.31.42.92.9西药西药+岩舒岩舒31.457.140.012.911.44.32.91.42.92.94.32.92.91.4P值值0.05 0.050.050.050.050.05 0.050.050.050.050.050.050.050.05在岩舒合并治疗组中，出现肝转氨酶轻度增高者 1 例、心电图轻度异常者 1 例，但相关性分析为“0”或“1”，临床判定与岩舒无关。表表 4 岩舒作用时间分析岩舒作用时间分析*起效时间起效时间(天天)范围范围 中位中位 X SD最佳缓解时间最佳缓解时间(天天)范围范围 中位中位 X SD持续时间持续时间(天天)范围范围 中位中位 X SD有效病例有效病例*(58 例例)0.5632.8 1.31632.9 1.511044.2 2.6微效病例微效病例（38 例）例）0.5532.9 1.51632.6 1.211043.9 2.2总有效病例总有效病例（96 例）例）0.5632.9 1.21632.8 1.411044.1 1.8P 值值0.050.050.05 包括镇痛完全缓解、明显缓解、中度缓解病例。包括镇痛完全缓解、明显缓解、中度缓解病例。*总例数总例数 70 例，资料完整者例，资料完整者 63 例例。表表 5 岩舒治疗前后岩舒治疗前后 QOL 变化变化(XSD)生活质量生活质量单用岩舒治疗组单用岩舒治疗组(30 例例)合用岩舒治疗组合用岩舒治疗组(63 例例)疗前疗前(西药西药)36.2710.7633.3612.74疗后疗后(岩舒西药岩舒西药)41.6411.2142.4014.33增幅及增幅及 P 值值14.8%，但，但 P0.0527.1%，但，但 P0.05 *总例数总例数 70 例，资料完整者例，资料完整者 63 例例。表表 6 岩舒的抗癌治疗作用岩舒的抗癌治疗作用典型病例典型病例（二）（二）疗效一览表疗效一览表治疗前治疗前(D0天天)试验结束时试验结束时(D10天天)岩舒岩舒(D20天天)皮下转移灶皮下转移灶 1.0cm 0.8 cm 0.5cm皮下转移灶皮下转移灶 0.8cm 0.5cm 0.3cm皮下转移灶皮下转移灶 0.3cm 0.3cm 0.3cm皮下转移灶皮下转移灶 0.3cm消失消失消失消失质硬质硬质地变软质地变软质地变软质地变软触痛明显触痛明显（+）触痛触痛（+）触痛触痛（+）疼痛疼痛（NRS）10 分分3 分分3 分分评价：评价：（1）综合止痛：明显缓解）综合止痛：明显缓解（西药止痛：中度缓解；（西药止痛：中度缓解；岩舒止痛：将近轻微缓解）。岩舒止痛：将近轻微缓解）。（2）抗癌效果：部分缓解）抗癌效果：部分缓解(PR)，持续持续 1.5 月。月。谢谢 谢谢！艾迪注射液+铂类方案显著提高非小细胞肺癌病人生存质量主要对行为状态评分及体重变化作出综合评估：行为状态评分行为状态评分 阳 性:对于KPS评分为50、60或70的患者，治疗后KPS评 分较治疗前增加20分（持续4周或以上）；阴 性:治疗后KPS评分较治疗前减少20分（持续4周或 以上）；稳定：其他结果者。该指标反映了机体的机能状态。体体 重重 变变 化化 阳 性:治疗后体重较治疗前增加7（持续4周或以 上），非体液潴留；非阳性:其他结果者。该指标是反映晚期恶性肿瘤预后 的重要参数。临床受益疗效（Clinical Benefit Response,CBR）“中位生存期的少量增加，即便是1到2个月，亦可以代表2030患者总生存期增加6个月。”Dr.Le Chevalier,Chrst,1996,p108sLe Chevalier T.Chemotherapy for advanced NSCLC.Will meta-analysis provide the answer?journal ArticleChest.109(5 Suppl):107S-109S,1996May.主要针对体力状况、体重、临床症状和疼痛作出综合评估：体力状况体力状况,有效改善：有效改善：治疗后至少提高20分（持续4周或以上），无效改善：疗后较入组时减少20分（持续4周或以上）。稳定：介于二者之前。体重变化体重变化 阳性阳性:治疗后体重较治疗前增加7(持续4周或以上)，非液潴留;非阳性非阳性:其他结果者。该指标是反映晚期恶性肿瘤预后的重要参数。临床症状改善临床症状改善：按完全消失、明显减轻、减轻、无变化、加重5级评估。疼痛减轻评估疼痛减轻评估：采用国际上通用的划线法(VAS)结合口述法(VRS)，疗前疗后及治疗中每周进行评估。显效：疼痛减轻级，有效级，无效：疼痛减轻级者或不变及加剧。临床受益疗效（Clinical Benefit Response,CBR）