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临床合理用药质量控制与干预方法 临床合理用药质量控制与干预方法 广东省中西医结合医院 药学部主任 吴晓玲主任药师 主要内容 主要内容 临床合理用药指标 临床合理用药指标 重点类别药物的处方用药质量评价方法 重点类别药物的处方用药质量评价方法 用药规范管理 用药规范管理 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 合理用药监测指标 日常统计学评价指标 （一）抗生素处方数/每百张门诊处方 （二）注射剂处方数/每百张门诊处方 （三）药费收入占医疗总收入比重 （四）抗菌药占西药出库总金额比重 （五）常用抗菌药物种类与可提供药敏试验种类比例 （六）平均每张处方用药品种数 （六）平均每张处方用药品种数 （七）合理处方百分率 （七）合理处方百分率 （八）药品通用名占处方用药的百分率 （八）药品通用名占处方用药的百分率 （九）平均每张处方金额 （九）平均每张处方金额 （十）国家基本药物占处方用药的百分率 （十）国家基本药物占处方用药的百分率 （十一）因用药错误导致患者死亡发生率 合理用药监测指标 抗菌药物监测指标 抗菌药物监测指标 住院（门诊）患者抗菌药物使用率 住院（门诊）患者抗菌药物使用率 抗菌药物使用强度 抗菌药物使用强度 I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例 类切口手术患者预防使用抗菌药物比例 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前 30 分钟至 分钟至 2小时 小时 I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间 类切口手术患者预防使用抗菌药物时间 重点类别药物的处方用药质量评价方法 重点类别药物的处方用药质量评价方法 抗菌药物处方评价方法 抗菌药物处方评价方法 中成药处方评价方法 中成药处方评价方法 中药注射剂处方评价方法 中药注射剂处方评价方法 孕产妇用药处方评价方法 孕产妇用药处方评价方法 等级医院评审中的 等级医院评审中的单病种用药质量监测指标 抗菌药物处方评价方法 抗菌药物处方评价方法 围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准 围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准 门诊上呼吸道感染抗菌药物 使用合理性评价标准 使用合理性评价标准 抗菌药物合理用药评价表的设计 抗菌药物合理用药评价表的设计 中成药处方评价方法 中成药处方评价方法 中成药处方评价标准 中成药处方评价标准 中药注射剂处方评价标准 中药注射剂处方评价标准 中成药合理使用评价表设计 处方用药 处方用药 综合 综合 质量评价方法 质量评价方法 单张处方评价 单张处方评价 抽样方法： 抽样方法： 按医生的不同对其某个时间段一定数量的处 按医生的不同对其某个时间段一定数量的处 方进行随机抽样。最好能涵盖周期内其不同性质工作时 方进行随机抽样。最好能涵盖周期内其不同性质工作时 间段。例如：专科门诊、普通门诊、夜诊 间段。例如：专科门诊、普通门诊、夜诊 抽样率的确定： 抽样率的确定： 药学部会同医务部根据实际情况定。一般门急诊处 药学部会同医务部根据实际情况定。一般门急诊处 方不应少于总处方量的 方不应少于总处方量的 1 ， ， 抽样绝对数不应少于 抽样绝对数不应少于 100 张；每月点评的病房医嘱单，其抽样率（按出院病例数 张；每月点评的病房医嘱单，其抽样率（按出院病例数 计）不应少于 计）不应少于 1%， ， 出院病历绝对数不应少于 出院病历绝对数不应少于 30份。 份。 处方综合评价表的应用 处方综合评价表的应用 点评药师按处方审核的流程对其合理性进行分析； 点评药师按处方审核的流程对其合理性进行分析； 记录其不符合相关用药标准的问题； 记录其不符合相关用药标准的问题； 对重大、不能肯定或多发问题提交 对重大、不能肯定或多发问题提交 处方点评专家组讨论； 处方点评专家组讨论； 对确定的不合理用药处方、包括合理用药建议一起反馈给 对确定的不合理用药处方、包括合理用药建议一起反馈给 处方医生或公示。 处方医生或公示。 附表 附表 1 处方点评个案反馈表 处方点评个案反馈表 处方点评填写人： _ 处方点评日期：_ 处方编号处方编号 /病案号：病案号： 就诊科室：就诊科室： 处方医师姓名：处方医师姓名： 处方医师职称：处方医师职称： 用药情况用药情况 手写处方可附上处方复印件 手写处方可附上处方复印件 电子处方或住院用药医嘱不需填写电子处方或住院用药医嘱不需填写 不合理用药问题不合理用药问题 分析分析 处方点评专家组处方点评专家组 讨论情况讨论情况 不合理用药结论不合理用药结论 适应证不适宜适应证不适宜 选药选药 不适宜不适宜 剂型或给药途径不适宜剂型或给药途径不适宜 无理由不首选无理由不首选 国家基本药物国家基本药物 用法用量不合理用法用量不合理 联合用药不适宜联合用药不适宜 重复给药重复给药 配配 伍禁忌或者不良相互作用伍禁忌或者不良相互作用 中药或中成药未按辩证施治中药或中成药未按辩证施治 书写书写 不规范处方不规范处方 无适应证用药无适应证用药 无理由开具高价药口无理由开具高价药口 （ 13） 无理由超说明书用药无理由超说明书用药 非必需用药金额非必需用药金额 指上述 指上述 、（、（ 11）、（）、（ 12）、（）、（ 13）项金额总和）项金额总和 ： _元元 合理用药建议合理用药建议 干预形式干预形式 查房查房 书面书面 口头（电话）口头（电话） 公示栏公示栏 院内网院内网 会议会议 纳入医生工作质量考评纳入医生工作质量考评 填表说明 :此表格用于点评门诊处方和住院用药医嘱的个案情况原始记录，适用于常规处方点评 医疗机构名称：医疗机构名称： 点评人：点评人： 填表日期：填表日期： 序序 号号 处方处方 日期日期 （年（年 月日）月日） 年龄年龄 (岁岁 ) 诊断诊断 药药 品品 品品 种种 抗菌抗菌 药药 （ 0/11 ） 注射注射 剂剂 （ 0/11 ） 国家国家 基本基本 药物药物 品种品种 数数 药品通用药品通用 名数名数 处方处方 金额金额 处方处方 医师医师 审核、审核、 调配调配 药师药师 核对、核对、 发药发药 药师药师 是否是否 合理合理 （ 0/11 ） 存存 在在 问问 题题 （ 代代 码码 ） 1 2 3 4 5 总计总计 A= C= E= G= I= K= O = 平均平均 B= L= P = D= F= H= J= 处方点评工作表处方点评工作表 （综合统计表）（综合统计表） 注：注： 1.有有 1 无无 0；结果保留小数点后一位。；结果保留小数点后一位。 A：用药品种总数；：用药品种总数； B：平均每张处方用药品种数：平均每张处方用药品种数 = A/处方总数；处方总数； C：使用抗菌药的处方数；：使用抗菌药的处方数； D：抗菌药使用百分率：抗菌药使用百分率 = C/处方处方 总数；总数； E：使用注射剂的处方数；：使用注射剂的处方数； F：注射剂使用百分率：注射剂使用百分率 = E/处方处方 总数；总数； G：处方中基本药物品种总数；：处方中基本药物品种总数； H：国家基本药物占处方用药的：国家基本药物占处方用药的 百分率百分率 = G/A； I：处方中使用药品通用名总数；：处方中使用药品通用名总数； J：药品通用名占处方用药的百：药品通用名占处方用药的百 分率分率 =I/A； K：处方总金额；：处方总金额； L：平均每张处方金额：平均每张处方金额 K/处方处方 总数。总数。 O：合理处方总数：合理处方总数 P：合理处方百分率：合理处方百分率： O/处方总处方总 数数 等级医院评审中的 等级医院评审中的单病种用药质量监测指标 急性心肌梗死用药质量监测指标 急性心力衰竭用药质量监测指标 社区获得性肺炎-住院、成人用药质量监测指标 社区获得性肺炎-住院、儿童用药质量监测指标 脑梗死用药质量监测指标 髋关节置换术、膝关节置换术用药质量监测指标 冠状动脉旁路移植术用药质量监测指标 围手术期预防感染用药质量监测指标 单病种的合理用药指标监测方法 可结合处方点评工作开展 可结合处方点评工作开展 设计各类单病种的合理用药评价表： 设计各类单病种的合理用药评价表： 1、根据单病种诊疗指南和临床路径选定评价指标； 、根据单病种诊疗指南和临床路径选定评价指标； 2、通过各项评价进行合理用药评分 、通过各项评价进行合理用药评分 单病种中多种用药评价表的设计方法 单病种中多种用药评价表的设计方法 选择影响疗效的关键性药物，例如： 选择影响疗效的关键性药物，例如：急性心肌梗 死治疗中的阿司匹林、氯吡格雷等药物 影响药物疗效的关键因素进行监测 用药规范管理 用药规范管理 建立用药错误分析报告制度 建立用药错误分析报告制度 调剂差错登记、原因分析、改进意见及落实情况 调剂差错登记、原因分析、改进意见及落实情况 对处方审核中发现缺陷处方及用药差错登记、反馈、 原因 原因 分析、改进意见及落实情况 分析、改进意见及落实情况； 处方抽查中不合理用药反馈、 原因分析、改进意见及落实 原因分析、改进意见及落实 情况 情况； 重大事件立即组织科内讨论会； 重大事件立即组织科内讨论会； 定期围绕调配工作召开改进会议。 定期围绕调配工作召开改进会议。 用药规范管理 用药规范管理 制定医院处方集 处方集既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策 处方集既是合理用药的指导性文件，也是实施国家药物政策 的重要文件。所遴选的药品涵盖医院全部临床用药。内容包 的重要文件。所遴选的药品涵盖医院全部临床用药。内容包 括药品名称、剂型、规格、剂量、用法、价格、作用机理、 括药品名称、剂型、规格、剂量、用法、价格、作用机理、 临床应用、适应范围、相互作用、不良反应、注意事项、禁 临床应用、适应范围、相互作用、不良反应、注意事项、禁 忌症、合理用药提示等信息。采取 忌症、合理用药提示等信息。采取 “ “ 以病带药 以病带药 ” ” 的编写模 的编写模 式，以优先使用基本药物为选用原则，针对临床治疗系统中 式，以优先使用基本药物为选用原则，针对临床治疗系统中 常见、多发和以药物治疗为主的疾病，提出用药原则和具体 常见、多发和以药物治疗为主的疾病，提出用药原则和具体 药物治疗方案，并详细列举了每个病种的症状和治疗策略及 药物治疗方案，并详细列举了每个病种的症状和治疗策略及 药物适应症、禁忌症、不良反应、合理用药提示等 药物适应症、禁忌症、不良反应、合理用药提示等 参照 参照 中国国家处方集 中国国家处方集 格式制定 格式制定 资料来源：国家有关药品管理部门批准的说明书、中国药典 资料来源：国家有关药品管理部门批准的说明书、中国药典 临床用药须知等其他权威书籍。 临床用药须知等其他权威书籍。 注意更新 注意更新 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 用药质量控制与持续改进 成立药学质控科（组）：科主任与具备资质的质量 控制人员组成的质量与安全管理团队，能用质量与 安全管理核心制度、岗位职责与质量安全指标，落 实全面质量管理与改进制度，定期通报医院药物安 全性与抗菌药物耐药性监测的结果，以及药学各环 节质量管理情况。 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 对合理用药监测指标，例如：抗生素处方数/ 每百张门诊处方、注射剂处方数/每百张门诊 处方、药费收入占医疗总收入比重等，科室每 季度评估一次，全院性 每半年进行一次，效果 每半年进行一次，效果 评价的结果应该向医院药事管理与药物治疗学 评价的结果应该向医院药事管理与药物治疗学 委员会报告，对不达标项目提出干预措施。 委员会报告，对不达标项目提出干预措施。 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 临床药师在日常查房中重点观察药物疗效； 对单病种及特殊病人进行药学监护，写药历及分 析报告，记录质量监测指标情况，形成常态工作。 为患者提供合理用药教育与咨询服务，并做好随 访记录。 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 将抗菌药物纳入临床路径管理中 将抗菌药物纳入临床路径管理中 利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测 利用信息化手段加强抗菌药物临床应用监测 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 关注：辅助用药合理性 关注：辅助用药合理性 确定本院的辅助用药目录 确定本院的辅助用药目录 明确用药适应症 明确用药适应症 监测用药合理性 监测用药合理性 合理用药干预方法与持续改进 合理用药干预方法与持续改进 建立 建立 药师工作站 药师工作站 处方审核工作 处方审核工作 （药师审核处方医嘱）：药师应在 （药师审核处方医嘱）：药师应在 处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱 处方药品计价收费和调剂之前对处方或用药医嘱 的适宜性进行审核。 的适宜性进行审核。 总结 总结 用药质量是医疗质量的重要组成部分 用药质量是医疗质量的重要组成部分 发挥药师专业技能，开展用药质量监测工作 发挥药师专业技能，开展用药质量监测工作 建立合理用药质量控制系统 建立合理用药质量控制系统 药师工作站系统 药师工作站系统 (Siemens-Pharmacy) 药品处方集系统 药品处方集系统 (Drug Formulary ） ） ADR报告系统 报告系统 (ADR Reporting System) 重点监测药品管理系统 重点监测药品管理系统 (ONCOWARE ) 药品合理使用规范 药品合理使用规范 (Drug GuideLines ) 疾病治疗规范 疾病治疗规范 (Therapeutic Guidelines)