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第二节 栓剂生产设备 Suppositories 第二节 栓剂生产设备 学习目标 知识目标 掌握栓剂的概念、种类及质量要求 熟悉栓剂生产的常用设备 能力目标 会使用栓剂产生设备 ,能制备栓剂 第二节 栓剂生产设备 第二节 栓剂生产设备 一 .概述 (二 )栓剂的灌封设备 一 .概述 栓剂的概念 栓剂 的分类 按腔道分 按范围分 按剂型分 栓剂 (suppositories)系指药物 与适宜基质制成供腔道给 药的固体制剂。 肛门栓：圆椎、圆柱、鱼雷形 阴道栓：球形、卵形、扁鸭嘴形 尿道栓 局部作用、全身作用 普通栓 、 中空栓 、 双层栓 一 .概述 释放 扩散 吸收 药物从 基质 中释放出来 药物扩散、溶解入直肠 分泌液 通过 血管 、 淋巴管 进入体 循环产生 全身作用 或 局部 作用 栓剂的形状 栓剂的形状 栓剂质量评价 基质性质稳定 ， 不妨碍主药作用 其释药速度能符合医疗要求 对粘膜无刺激 、 无毒性 、 无过敏性等 。 栓剂质量评价 具有适宜的硬度 ， 当塞入腔道时不变形 ， 不破碎； 在体温下易软化 、 融化 、 能与体液混合或溶于体液 。 1.栓剂的生产方法： 搓捏法 冷压法 热熔法 制栓时所用的润滑剂 :水溶性或亲水 二 .栓剂的生产设备 基质的栓剂 脂肪性基质的栓剂 适用 小 量生产 适用 大 量生产 用油类为润滑剂如植物油 、 液体石蜡 软肥皂 、 甘油一份与 95%乙醇制成的乙醇溶液 注意其优 缺点 二 .栓剂的生产设备 小量用 栓模 鱼雷形栓剂栓模 栓模 扁鸭嘴形 外形 :圆锥形鱼雷形 栓剂的制备示例 化胶 注模 成型 拆模 栓剂的制备示例 成品 栓剂的制备示例 半自动注模及包装法 此种工艺用半自动灌注机和包装机生产。 在半自动灌注机上手工灌注药液和铲除余料，而模具自动转位及冷却。 在包装机上手工使栓剂就位，其后由机器自动完成塑料盒成型或铝塑热 封及成品冲切等工作。 其流程如图所示。 半自动生产班产可达 粒。 自动化生产及包装法 此工艺中栓剂是灌注在塑压成型的简易 塑模中，在经封合、冷却、冲切、装盒 等工艺过程。 这种全自动化过程的班产量达 粒以上。 二 .栓剂的生产设备 (一 )配料设备 (二 )栓剂的灌封设备 栓剂在工业生产中 最常用且 较先进的 配料设备 二 .栓剂的生产设备 工作原理 : 灌装 冷却固化 封口 整型 剪断成型 特点 主要参数 (二 ).栓剂的灌装设备 满盈 二 .栓剂的生产设备 工作原理 :成卷的的塑 料片材经栓剂制壳机 正 压吹塑成 型 ,自动进入灌 注工序 ,已搅拌均匀的药 液通过高精度计量泵自 动进入灌装空壳后 ,被剪 成许多等长的片段 ,经过 低温定型 ,变成固体颗粒 , 通过整形封口 、 打印批 号和剪切工序 ,制成成品 栓剂 (二 )栓剂的灌封设备 自动旋转式制栓机 饲料装 置及料 斗 旋转式 冷却台 栓剂抛 出台 冷冻剂 入口或 出口 刮削 设备 UKLX120A型栓剂生产自动线 栓剂的包装与贮存 包装材料 ：硬纸、蜡纸、锡纸、塑料、 铝箔等 贮藏条件 ：一般 3 0 以下密闭保存 作业 : 1.栓剂的定义、种类、质量要求 2.栓剂的生产设备 .
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