三体系整合资料

走进WTO，构筑整合型管理体系上海质量体系认证审核中心 沙嘉祥不少企业为在国际市场竞争中取得有利地位，先后建立了质量管理体系、环境管理体系和其他管理体系。建立这些体系并取得认证证书，固然增强了企业的保障能力；然而分立的管理体系不论在贯标，认证，还是在实际运行过程中，给企业带来的负担及接口矛盾也是显而易见的；解决这一问题的有效途径是构筑整合型管理体系。企业实践、理论探讨都表明，建立整合型管理体系是可行且必要的。一、 什么是整合型管理体系1、 体系的属种关系每个企业都有由质量、环境、职业安全卫生等一系列子体系所构成的管理体系。（如图1所示）。 管理体系质量管理体系 环境管理体系 职业安全卫生 信息安全 财务 其它ISO 9000 ISO 14000 管理体系 管理体系 管理体系 管理体系 OHSMS 18000 ISO 177992、 质量管理体系ISO 9000族标准21定义：由ISO/TC 176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准。22 2000版ISO 9000族的四个核心标准ISO 9000：2000质量管理体系基础原理和术语ISO 9001：2000质量管理体系要求ISO 9004：2000质量管理体系业绩改进指南ISO/DIS 19011质量和环境审核指南3、 环境管理体系ISO 14000系列标准由ISO/TC 207环境管理技术委员会制订的所有国际标准，目前已颁布了12项环境管理标准，如：ISO14001：1996环境管理体系规范及使用指南、ISO 14004：1996环境管理体系原则、体系和支持技术通用指南、ISO 14010：1996环境审核指南通用原则、ISO 14011：1996环境审核指南审核程序环境管理体系审核、ISO 14012：1996环境审核指南环境审核员资格要求、ISO 14040：1997生命周期评估原则和框架等。4、 职业安全卫生OHSAS 18000标准BSI、BVQI、DNV、SGS等13个国家的认证机构经过多次讨论，于1999年发布了OHSAS 18000族标准：（1） OHSAS 18001职业安全卫生管理体系规范（2） OHSAS 18002职业安全卫生管理体系OHSAS 18001实施指南（3） 1999年，国家经贸委根据OHSAS 18001标准发布了我国的职业安全卫生管理体系试行标准（OHSMS）。5、 三个标准发布的对象和目的（1） ISO 9001：对象是顾客，强调组织对顾客的质量承诺（2） ISO 14001：对象是相关方，强调组织对社会的环境承诺（3） OHSAS 18001：对象是员工，强调组织对员工职业安全卫生的承诺6、 整合型管理体系组织按质量管理、环境管理、职业安全卫生管理等标准的要求，建立、实施和保持的统一体系，称为整合型管理体系。整合型管理体系的几种模式：（1） ISO 9000+ISO 14000（2） ISO 9000+OHSMS（3） ISO 14000+OHSMS（4） QS 9000+ISO 14000（5） QS 9000+OHSMS（6） ISO 9000+ISO 14000+OHSMS整合型管理体系的审核模式；类型ISO 9000ISO 14000OHSMS1监督审核初次审核初次审核2监督审核监督审核初次审核3初次审核初次审核初次审核4初次审核监督审核初次审核二、组织为什么要构筑整合型管理体系1、 ISO 9000、ISO 14000、OHSMS三项标准的兼容性（共同点）（1） 组织总方针和目标要求相同。组织总方针、目标质量方针目标 环境方针目标 职业安全卫生 经营方针 方针、目标 目标 （2） 都使用过程模式，结构相似，便于整合。（3） 原理都PDCA循环过程：计划执行检查改进（图3、图4、图5）质量管理体系的持续改进顾客（和其他相关方）顾客（和其他相关方）管理职责测量、分析和改进资源管理要求满意产品产品实现 输入 输出 图3 ISO 9001：2000标准过程方法模式图4 ISO 14000：1996 EMS模式（4） 都需要建立文件化的管理体系。持续改进ISO 9001：2000 4.2文件ISO 14001：1996 4.4.4环境管理体系文件OHSMS：1999 3.4.4文件(5)都提出需要文件化的职责分工ISO 9001：2000 5.5.1职责和权限管理评审ISO 14001：1996 4.4.1组织结构和职责环境方针OHSMS：1999 3.4.1机构和职责（6）都提出需要建立目标和指标规划（策划）检查与纠正措施ISO 9001：2000 5.4.1质量目标 ISO 1400：1996 4.3.3目标和指标实施与运行OHSMS：1999 3.3.3目标（7）都提出要遵循法律法规要求ISO 9001:2000 5.1管理承诺ISO 14001:1996 4.3.2法律及法规要求OHSMS:1999 3.3.2法律及法规要求(8)都提出要通过改进过程实现持续改进.ISO 9001:2000 8.5.1持续改进 ISO 14001:1996 3.1持续改进 OHSMS:1999 2.3持续改进(9)都提出用内部审核和管理评审来评价体系运行的有效性，适宜性和充分性。ISO 9001:2000 8.2.2内部审核图5 OHSMS：1999 管理模式 5.6管理评审ISO 14001:2000 4.5.4环境管理体系审核 4.6管理评审持续改进OHSMS:1999 3.5.4审核职业安全卫生方针3.6管理评审(10)都要求对不符合项进行控制并加强培训教育ISO 9001:2000 8.3不合格品控制规划（策划）管理评审 6.2.2能力、意识和培训ISO 14001:2000 4.5.2不符合实施与运行 4.2.2培训、意识和能力OHSMS:1999 3.5.2不符合检查与纠正措施 3.4.2培训、意识和能力(11)都要求对文件和记录进行控制ISO 9001:2000 4.2.3文件控制 4.2.4记录控制 ISO 14001:2000 4.4.5文件控制 4.5.3记录OHSMS:1999 3.4.5文件和资料控制 3.5.3记录管理(12)都要求组织在过程运行中进行沟通与交流.ISO 9001:2000 5.5.3内部沟通 7.2.3顾客沟通ISO 14001:1996 4.4.3信息交流 OHSMS:1999 3.4.3协商与交流(13)都要求组织的最高管理者任命管理者代表，负责建立、实施和保持管理体系。ISO 9001：2000 5.5.2管理者代表ISO 14001：1996 4.4.1 组织结构和职责OHSMS：1999 3.4.1机构和职责综上所述，三个标准相互兼容，有许多共同点，为组织建立整合型管理体系创造了有利条件。2、 构筑整合型管理体系的意义（1） 按照WTO规则，充分满足顾客、社会、相关方和员工的需要，构筑整合型管理体系，有利于提高组织参与国内外市场竞争的综合能力。（2） 构筑整合型管理体系，可大大减少组织建立和种不同体系的工作量。把三个标准的相同要求统一在一个管理系统中，可以避免不同子体系之间的不协调甚至矛盾，保证管理体系的统一、有序，提高管理的有效性。如：按ISO 9001：1994标准的要求，组织应编制17个程序文件。按ISO 9001：2000标准的要求，组织应编制6个程序文件，即：文件控制程序、记录控制程序、不合格（不符合）控制程序、内审程序、纠正措施程序、预防措施程序；按ISO 14001：1996或OHSMS标准要求，也要编制以上程序；由于管理要求相同，可整合在一起编制。另外，培训程序、管理评审程序、信息沟通程序、标识和可追溯性程序、校正程序等，都可整合在一起。（3） 整合型的管理体系为在组织内审和认证审核中同时审核不同管理体系要求创造了条件，从而显著降低了审核成本，减轻了企业负担。例1：250500人化工企业250500人化工企业初次认证（审核人日）年度监督（审核人日）复评（审核人日）ISO 90001036ISO 14000145510OHSMS1248共同 ISO 14001部分ISO 9001ISO9001初次审核 ISO14001初次审核10人日 14.5人日整合型初次审核的总人日数：ISO 9001+ISO 14001一共同部分=10+14.5共同部分24.5（人日）例2：250-500人化工企业 ISO 14001ISO 9000OHSMS ISO14001初次审核14.5人日 ISO9001初次审核10人日 OHSMS初次审核12人日 图7整合型初次审核的总人日数：ISO 9001+ISO 14001+OHSM共同部分=10+14.5+12共同部分36.5(人日)同理，组织内部的整合型审核也可以大大降低成本。三、组织如何构筑整合型的管理体系一般来说，组织构筑整合型的管理体系应按步骤做好以下工作：1、 企业总经理（厂长）统一领导层思想并决策执行。2、 建立构筑整合型管理体系的领导班子和工作班子。领导班子必须由最高管理者亲自负责，其职责为：（1）审定和确定组织构筑整合型管理体系的工作计划。（2）根据组织的总方针和总目标，制订并批准发布质量方针、环境方针和职业安全卫生方针和目标；（3）各部门职责、权限、职能的分配；（4）手册、主要体系文件的会审；（5）配备实施和保持整合型管理体系持续改进的资源。工作班子职责：（1）执行工作计划；（2）对组织内部进行建立整合型管理体系分层次的教育培训；（3）根据企业的性质、规模和产品特点，法律法规的要求组织的编写整合型管理体系文件；（4）协调、督促、检查组织各部门在构筑整合型管理体系工作中承担的具体工作任务。3、 在组织内部开展构筑整合型管理体系分层次的教育培训。4、 根据法律法规和顾客、相关方、社会、员工的要求和企业的总方针制定组织的质量、环境、职业安全卫生方针。5、 确定整合型管理体系各项要求在组织内开展的过程和活动。6、 在企业内部进行整合型管理体系职能的分配，完善相应的职责、权限。7、 根据各项方针、制定质量、环境和职业安全卫生的目标。8、 根据目标制定产品实现、环境和职业安全卫生的管理方案。9、 编制整合型管理体系的文件：（1） 手册（2） 程序文件（3） 工作标准、作业指导书、记录。10、整合型管理体系文件的发布、宣教。11、配备和落实整合型管理体系人力、财力、基础设施和工作环境的资源。12、整合型管理体系运行36个月。13、整合型内审员的培训，经考核合格后由最高管理者聘任。14、根据组织的实际情况，至少进行一次覆盖全部部门和要求的整合型管理体系的内部审核。15、不符合项纠正措施的跟踪验证。16、由组织最高管理者主持整合型管理体系的管理评审，评审组织整合型管理体系的适宜性、有效性和充分性，并提出组织持续改进的方向。四、早日构筑整合型管理体系，提高综合竞争能力建立、实施ISO 9001、ISO 14001、OHSMS整合型管理体系不仅是必要的，而且是完全可行的。加入WTO后，企业及认证机构都将面临国际性、更有力、更直接的挑战。面对这样的竞争形势，我们的企业家应该及时调整战略，尽快构筑整合型管理体系，以扩大企业在国际上影响，增强国际竞争能力。（摘自81质量体系认证中心质量认证信息2001年第7期） 质量、环境整合型认可与认证体系及其在日本的应用中国国家认证认可监督管理委员会 赵宗勃 前言1987年，国际标准化组织(ISO)发布ISO 9000质量管理与质量保证系列标准， 1996年又发布了ISO 14000环境管理体系系列标准。这两个管理体系标准的发布对于统一标准，消除贸易中的技术壁垒，促进全球贸易发挥了重要的作用。同时，两项标准之间的兼容性，为企业建立整合型的管理体系，提高管理体系效率提供了重要基础。值得注意的是，尽管ISO在标准制订过程中已经充分考虑了两个标准之间的兼容问题，但由于各种原因，许多组织还没有按照ISO的指导思想建立整合型的管理体系，影响了管理体系有效性的提高。近几年，我国ISO 9000认证发展比较快，ISO 14000认证也有了一定发展，但由于没有形成有效的整合型认可和认证体系，企业不得不分别按照两个标准的要求建立独立的管理体系，不得不取得不同认证机构认证，认证机构不得不申请多家认可机构的认可，既造成了资源的浪费，又影响了企业实施整合型管理体系的积极性。上述现象引起了笔者的一些思考。ISO 9000标准与ISO 14000标准作为ISO发布的两个管理体系标准，相互之间具有很强的兼容性，完全适合于建立整合型的管理体系。通过建立整合型的管理体系，实施整合型的认证与认可制度，将会促进我国的认证事业进一步向纵深发展，有效地促进企业提高整体管理水平，提高我国认可与认证工作在国际上的竞争力，为国民经济的发展做出更加突出的贡献。本文从建立整合型管理体系的可行性入手，探讨实施整合型认可与认证体系的必要性；同时，以日本为例，介绍ISO 9000/ISO 14000整合型认可与认证的一些具体做法和成功经验。希望能对准备建立整合型管理体系的组织和从事认可与认证工作的同志有所裨益。ISO 9000与ISO 14000的兼容性：建立整合性的管理体系的基础ISO在制定ISO 9000/ISO 14000标准时，充分考虑了标准的兼容性。其兼容性主要体现如下几个方面：1兼容是ISO/TC176和ISO/TC207制订标准的指导思想 ISO 9000和ISO 14000是ISO成立以来发布的影响最广，最深，最远的管理型标准。在发布ISO14000：1996标准时，ISO就注意了两个标准之间的协调。ISO14001：1996环境管理体系规范及使用指南的“引言”中明确指出：“本标准与ISO 9000系列质量体系标准遵循共同的管理体系原则，组织可选取一个与ISO9000系列相符的现行管理体系，作为环境管理体系的基础”。在2000版ISO9000系列标准修订过程中，ISO也把ISO14000标准的兼容性作为标准修订的重要指导思想。这充分表明了ISO希望使用标准的组织建立ISO9000/ISO14000整合型管理体系的愿望。2两个标准的基本结构十分接近ISO9001与ISO14001标准在结构，章节上尽管不是一一对应，但其基本结构是一致的，这有利于企业按照两个标准建立整合型的管理体系。图1表示了两个标准结构上的兼容关系 （Y） （X）管理手册方针目标指标管理层作业层（Y）ISO 14001环境管理体系（X）ISO 9000质量体系最高管理者 公司规范、 操作手册 工作标准、作业指导书从图中不难看出，两个标准都是从三个层面提出管理体系要求的。首先，最高管理层都以组织的方针目标为主线。尽管组织质量方针和目标与组织的环境方针和环境目标的具体内容明显不同，但在整合型的管理体系中可以由同一本质量手册加以描述，当然也可以用不同的手册加以描述。第二，管理层都是通过程序、规范或操作手册实现标准的要求，并且环境管理体系和质量管理体系的相当大部分要求是一致的，完全可以通过相同的规范、程序等加以规定和要求，对明显不同的部分则可以通过单独的程序、规范等加以体现。第三，在作业层面上，无论是质量体系要求还是环境管理体系要求，绝大多数要通过对作业者提出统一的工作标准或通过同一个作业指导书来实现，只有个别情况才会有单独的作业指导文件。3两标准的多数内容(要求)相同或相近(以ISO9001：1994为例)图2展示了两个标准要求一致的部分和不同部分，两个圆下边注明的是各自区别于对方的不同要求，两圆相交的部分则表示两个标准相同或相近的要求，包括组织结构和职责、培训与能力、管理体系文件，文件控制(数据)、实施与运作(合同评审、采购、过程控制)、监控和测量、不合格的纠正和预防措施、记录(质量记录的控制)、EMS审核(内部质量审核)、管理评审等。ISO 14001 ISO 9001 共同部分怒1环境因素 1.检查和测试2法律和其他要求 2.产品识别和可追溯性3环境目标 3.统计技术4沟通5应急准备和反应这些内容可以在ISO14001标准附录B中查阅到，从中不难看出ISO14001：1996与ISO9001：1994之间存在广泛的对应关系，只有部分要求有所不同。但从审核角度看，这部分要求也是完全可以进行整合审核的。4两个标准的制订原则和管理体系原理基本一致。第一，两套标准都是自愿采用的管理型标准。第二，它们都遵循相同的管理体系原理，通过实施完整系统的管理体系，在组织内建立起一个完整，有效的文件化管理体系。第三，它们都是通过管理体系的建立和改进，对组织的活动，过程及其要素进行控制和优化，实现方针承诺并达到预期目的。第四，它们都按照PDCA循环的思路，实现管理体系的持续改进。ISO9000与ISO14000之间的兼容性为标准的使用者建立整合型管理体系提供了基础；同时，对认可与认证领域实施整合型的认可与认证体系，建立多元化的审核员队伍提出了实际要求。 整合型的认可与认证：认证领域发展的重要趋势1整合型认可与认证的优势整合型认可认证的优势是多方面的。第一，ISO9000/ISO14000整合型认可与认证体系有利于促进组织建立整合型的管理体系。通过建立整合型的管理体系可以减少建立体系的工作量，有利于减少不同体系要素之间的重复，避免管理系统的相互不协调甚至矛盾，保证管理系统的统一、有序，提高管理的有效性。第二，整合型的管理体系，为在认证审核中同时审核不同管理体系要求创造了条件，从而显著降低审核成本，减轻企业的负担，提高企业申请认证的积极性。第三，整合型管理体系的实施，可以为新的管理体系整合于现有管理体系提供经验(如职业健康与安全OH&S)，实现真正的一体化管理。第四，整合型认可与认证可以促进权威性的认可与认证体系2有关国际组织积极推动整合型的认证认可体系建立整合型的认可与认证体系是贯彻ISO/TC207和TC176鼓励建立整合型的管理体系的思想，满足组织建立整合型管理体系的愿望和要求的重要环节，已经成为国际认证领域发展的重要趋势。ISO，国际认可论坛(IAF)，太平洋认可合作组织(PAC)等国际性组织已经采取措施，积极推进整合型的认可与认证工作。ISO正在制订ISO19011标准，作为质量管理体系审核与环境管理体系的共同标准。该标准对两个管理体系的审核员提出了共同的要求，为一个审核员按共同的要求注册为两个管理体系的审核员，为按照共同的原则，方法对整合型管理体系进行审核提供了依据。该项标准预计在2001年底正式颁布。IAF在制定有关认可机构、认证机构的导则时，充分考虑了整合型认可与认证的要求。ISO/IEC导则61是对认可机构的要求，该要求并没有将环境管理体系认证机构认可机构、质量体系认证机构认可机构的认可要求加以区分。ISO/IEC导则66（环境管理体系认证机构认可要求）和ISO /IEC导则62（质量体系认证机构认可要求）的内容也基本一致。这为各成员团体采用整合型的认证与认可体系打下了重要的基础。另外，ISO合格评定委员会（ISO/CASCO)，PAC等组织也在积极寻求促进建立事合型认可与认证体系的途径与方法。3多数发达国家已经建立起整合型的认可与认证体系自ISO14001：1996颁布始，多数发达国家就对建立整合型的认可与认证体系给予了足够的重视。这固然与它们对ISO/TC1476，TC207等组织鼓励建立整合型管理体系，实施整合型认可与认证制度指导思想的深刻理解有关，更重要的是预见到市场对整合型与认可与认证的迫切需要。由于它们对整合型认可与认证体系的认识，再加上其市场经济比较发达，能够比较容易地按照市场经济规律办事，使这些国家能够自由地从事多元化的认可与认证服务。目前，日本的JAB、美国的RAB、英国的UKAS、德国的DQS、荷兰的RvA等认可机构多数已开始实施整合型的认可制度。整合型认可制度的建立，使一大批认证机构具备了开展整合型认证服务的资格。4认证审核员向审核领域多元化发展认证机构开展整合型认证，对审核员提出了新的更高的要求。在整合型认证审核中，审核组中至少应有一名既能对质量体系要素，又能对环境管理体系要素进行审核的审核员；整合型认证审核的这一要求促进了审核员向审核领域的多元化发展，单一质量管理体系或环境管理体系审核员，越来越需要向横跨这两个领域的审核员发展。日本的整合型认可与认证日本在整合型认可与认证方面了取得了成功经验，非常值得我们借鉴。以下重点介绍日本适合性认定协会(JAB)和其认可的认证机构-日本质量保证组织(JQA)整合型认可认证的情况和一些具体做法。 1JAB的认可制度源于ISO9000，逐渐扩大到ISO14000和其他领域日本在ISO9000：1987标准发布初期，对宣贯该项标准，按标准开展认证并不十分积极。但随着该标准在国际贸易中的作用越来越大，日本不得不对该标准予以重视。1991年正式将ISO9000系列标准(1987版)转化为日本国家标准JISZ9900。当时，已有多家国外认可与认证机构在日本从事认可与认证业务。在这样的情况下，日本工业标准调查会(JISC)于1992年向通产省建议组建日本的认可机构。1993年11月，非营利性质的财团法人组织-日本质量体系认证认可机构(JAB)按照民法第34条正式成立。1995年1月，日本正式接受世界贸易组织(WTO)的贸易技术壁垒协议(TBT)。同年，JAB根据JISC的建议，将JAB认可范围从质量体系认证机构认可扩展到了环境管理体系认证机构认可，实验室认可等其他领域(当时ISO14000：1996系列标准还没有正式发布)。1996年2月，JAB修改了章程以适应新的认可范围的要求，名称正式改为日本适合性认定协定(英文缩写JAB未变)JAB的目标是，开展合格评定并实现多种认可领域的认可计划，促进产业的经济的发展，促进国际间的相互认可。2JAB开展的ISO9000/ISO14000认可与认证活动 JAB作为日本最有权威，最具影响的认可机构，到2000年8月共认可了33个质量体系(QMS)认证机构，4个QS-9000认证机构，13个QMS审核员培训机构，25个环境管理体系(EMS)认证机构，16个EMS审核员培训机构；注册QMS高级审核员1382人，总数为6825人；注册EMS高级审核员447人，审核员403人，实习审核员3932人，总数为4792人。至2000年6月，带有JAB认可标志的ISO9000认证证书达到12192张，约占日本认证证书总数(15873张)的80%；带有JAB认可标志的ISO14001认证证书达到3059张，也占日本认证证书总数(4048张)的近80%。3日本ISO9000/ISO14000整合型认证机构情况JAB整合型认可服务的有效实施，使日本多数认证机构具备进行ISO9000和ISO14000两类标准的认证资格，如日本质量保证组织(JQA)，日本规格协会(JCQA)，日本环境认证机构(JACO)，JSA，JUSE，JIA，JICQA等认证机构均是经过JAB认可的既可进行ISO9000，又可以进行ISO14000认证的机构。由于多数认证机构具备整合认证的资格，极大促进了日本ISO9000/ISO14000整合型认证，也带动了ISO14001认证。到2000年6月，日本共发放了4048张ISO14001证书，占全球总数的18052张)的20%以上，处于绝对领先位置。4JQA在整合型认证中的一些具体做法JQA是日本最大的一家认证机构，至2000年底，共发放ISO9000认证证书5000多张，ISO14000认证证书700多张，均为日本第一。在其发放的ISO14000认证证书中，近半数是通过ISO9000/ISO14000整合型认证中积累了比较丰富的经验，取得了良好的效果。下面简单介绍JQA的一些做法。(1)整合型审核与认证适用的情况整合型认证审核适用于多种情况，有多种组合方式，如ISO9000与QS9000的组合，ISO9000与OH&S的组合，ISO9000与ISO14000组合等，甚至可以扩大到ISO9000，ISO14000和OH&S三者的组合或更多组合。目前，以ISO9000/ISO14000组合为最多。(2)实现ISO9000/ISO14000整合型认证审核的基本要素第一，整合型审核要求两个标准审核过程基本一致。ISO14001认证审核分为预审核(第一阶段审核)，认证审核(第二阶段审核)和监督审核，与ISO9000认证审核过程基本相同。ISO9000认证中的预审核不是一个必须过程，而ISO14000认证第一阶段审核几乎是必须进行的。因此，多数情况下两者的过程是一致的。第二，在整合型审核中，为了减少审核的过程，通常审核组需要一名同时具备QMS审核员和EMS审核员资格的组员对两个标准的共同部分部分进行审核。第三，为了提高审核的效率，如果审核组成员均具备两方面的审核资格则更好，这就要求认证机构必须多培训一些同时具备QMS和EMS审核员资格的审核员。(3)如何实现ISO9000/ISO14000的整合审核实施ISO9000/ISO14000整合审核，可以根据申请者的情况采取不同的方式。目前，JQA主要采用如下几种方式：ISO9001 ISO14001A：监督 + 初评 B：监督 + 监督C：初评 + 初评D：初评 + 监督注：1日本对ISO9000的监督一般为每年2次 2复评包括在监督中 3以上的方式同样适用于QS9000与ISO9000及ISO14000的整合评审。 (4)整合型审核的人日数要求在整合型审核过程中，人日的分配是十分重要的。图3是一个比较典型的整合型审核人日分配示例：ISO 9001共同 ISO 14001部分4人日 ISO 9001 ISO14001 初次审核 初次审核 7人日 7人日 整合型审核的总人日数： ISO9001人日数+ISO14001人数一共同部分人日数=7+7-4=10人日 (5)整合型审核结果的报告 由于整合型审核由一个审核组完成，因此可以将质量体系与环境管理体系的审核情况及其结论体现在一个审核报告中，但多数情况下是形成两个审核报告，以便对应于认证证书(因为认证证书是分别发放的)； 至于审核过程中的首、末次会议，审核过程的管理等与单一管理体系审核没有区别，在此不作进一步的介绍。 结语 实施ISO9000/ISO14001的整合型认可与认证不仅是必要的，而且是完全可行的。目前，我国加入WTO的谈判已进入最后阶段，谈判中一个很重要的内容就是我国认可与认证领域的市场准入问题，加入WTO后，我国认可与认证领域必将面临其他国家认可与认证机构更加有力，更加直接的挑战。面对这样的竞争形势，我们必须及时调整战略，通过开展整合型认可与认证，促进我国的认可与认证体系尽快向规模化，集约化方向发展，扩大我国认可与认证体系在国际上的影响，增强我国认证企业的国际竞争能力。建立质量、环境与职业安全卫生整合型管理体系探讨东北认证有限公司 赵盛瑞随着质量管理体系认证和环境管理体系认证的快速发展，以及职业安全卫生管理体系认证的兴起，愈来愈多的组织开始关注这三个体系的结合，尤其是已通过的质量管理体系认证的组织更为关注这种结合，希望通过一个审核组的现场审核，同时颁发ISO 9001、ISO 14001、OHSMS 18001三张认证证书。为此，笔者就如何建立整合型管理体系和编制体系文件提出一些看法。一、建立整合型管理体系的大体步骤和主要内容1组织的高层管理者应统一思想认识并果断决策要不要建立、如何建立整合型管理体系，组织的管理者是关键。特别是对建立与实施整合型管理体系的必要性、可行性应有充分的认识，也要对其艰巨性、复杂性有足够认识，以增强组织的领导和决策力度。2明确建立和实施整合型管理体系的领导班子领导班子必须由最高管理者亲自负责，其职责为：（1） 审定组织构筑整合型管理体系的工作计划；（2） 根据组织的总方针和总目标，制订并批准发布质量方针、环境方针和职业安全卫生方针；（3） 调整组织机构，做好各部门职能的分配；（4） 对手册、主要体系文件会审；（5） 配备实施和保持整合型管理体系持续改进的资源。1 成立业务工作班子，做好组织协调工作（1） 组织编制并执行工作计划；（2） 对内部进行分层次的教育培训；（3） 根据企业的性质、规模、产品特点、环境与安全特征，以及法律法规的要求组织编写整合型管理体系文件；（4） 组织、协调、督促、检查各部门在建立与实施整合型管理体系的工作中承担的具体任务。该工作班子设置在哪个部门，叫什么名称，不是主要的。工作班子的成员中应有具备质量管理、环境管理、职业安全卫生管理、生产制造等技术专长的骨干，应熟悉本组织的企业管理，善于交流沟通，具备组织协调的能力。4开展整合型管理体系分层次的教育培训在建立和实施整合型管理体系的不同阶段中，应进行不同的培训。其主要内容包括：（1） 有关ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准的基本知识；（2） 对内审员和骨干进行ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准以及审核知识的培训；（3） 对编制体系文件的骨干进行文件编制的培训；（4） 在不同层次开展体系手册和程序文件的宣贯培训；（5） 对作业人员进行作业指导文件的培训等。5确定整合型管理体系的要求和应开展的活动要根据ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准的要求、结合组织产品、活动的实际情况，确定应开展的过程和活动。（1） 确定建立和实施整合型管理体系的范围，包括哪些产品、活动场所、现场区域、过程、部门/车间等；（2） 根据确定的管理体系范围，画出组织产品/服务活动的过程流程框图；（3） 按ISO 9001标准的要求，结合上述（1）、（2）进行质量管理体系策划，明确其质量管理体系所需过程，应特别注意删减和外包过程；（4） 按ISO14001标准的要求，结合上述（1）（2）进行环境管理体系策划，进行环境初始评审，掌握组织的环境管理工作现状；（5） 按OHSMS 18001标准的要求，结合上述（1）、（2）进行职业安全卫生管理体系策划，进行安全初始评审，掌握组织的职业安全卫生工作现状；（6） 对（3）、（4）、（5）的结果进行汇总分析，找出共性和结合点，整理出包括ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准各项规定的整合型管理体系要求。6进行整合型管理体系职能的分配，完善相应的职责和权限。（1） 从整合的角度出发，对组织机构作适当调整、合并，理顺业务关系；（2） 从整合的角度出发，按照ISO 9001，ISO 14001和OHSMS 1800标准的要求进行部门的职能分配，确定其应承担的过程和要素以及工作任务；（3） 按（2）的职能分配要求，对各部门/人员的职责与权限作出规定。7制定质量、环境、职业安全卫生方针方针可以是包括质量、环境、职业安全卫生方针三部分的整合型方针，也可以由质量方针和环境与职业安全卫生方针两部分构成，还可能由三个单独的方针组成。（1） 满足ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准对质量方针、环境方针和职业安全卫生方针的要求；（2） 充分体现最高管理者在质量、环境、职业安全卫生工作方面的指导思想和外部要求：（3） 该方针与组织的总方针相一致。8制定质量、环境、职业安全卫生目标与指标（1） 满足ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准对目标和指标的要求；（2） 目标和指标尽可能量化；（3） 目标和指标应明确，以便于考核。9制定质量计划和环境、职业安全卫生管理方案（1） 满足ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准对质量计划和管理方案的要求；（2） 计划/方案应便于实施和考核。10编制整合型管理体系文件（1） 质量、环境、职业安全卫生管理手册；（2） 共性程序文件；（3） 特色程序文件；（4） 作业指导文件；（5） 记录。11策划与配备整合型管理体系的人力、物力、基础设施和工作环境资源策划和配备资源的重点为：（1） 为确保产品实物质量所必需的生产工艺设备和装置、检验测量仪器设备、基础设施等；（2） 为确保环境守法达标所必需的环境保护措施装置、检验测量仪器等。（3） 为减少危害和安全风险所必须采取的保护措施等；（4） 确保整合型管理体系的建立和实施所需的对各类人员的配备和培训教育等。12整合型管理体系的运行阶段在运行过程中要加强监控管理，主要包括：（1） 适时对相关人员进行程序文件、作业指导书等培训，提高他们的意识和工作技能，提高过程运行的有效性；（2） 对运行过程状况实施测量、监测、检查等，及时发现问题解决问题，不断改进；（3） 运行时间视组织的实际情况而定，一般为6个月以上。13开展内部管理体系审核（1） 进行整合型内审员培训并聘任和授权；（2） 进行一次覆盖ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准全部要求和所有部门的内部体系审核。（3） 组织责任部门进行跟踪验证14进行管理评审（1） 由最高管理者按计划组织进行；（2） 评审整合型管理体系的适宜性、有效性和充分性。二、整合型管理体系文件的编制要点整合型管理体系文件一般包括四个层次。1管理手册整合型管理手册可以有多种形式，其中较实用的有三种。（1）“三合一”式管理手册这种手册将质量管理、环境管理和职业安全卫生管理有机地整合在一个手册之中。其编制的要点如下：一般可以从ISO 9001标准的要求着手，查找“ISO 9001与ISO 14001之间的对照表”和“ISO 14001与OHSMS 18001标准之间的对照表”，明确哪些条款能够对应，哪些条款不能对应（属特殊要求）；将能够对应的条款与特殊要求综合起来构成整合型管理体系的总要求。对从未建立三种管理体系的组织而言，可按照中的总要求编制手册。对已建立质量管理体系的组织而言，以质量管理手册为主体，按照中的总要求结合ISO 14001和OHSM 18001标准具体条款的要求进行补充修订，编制出手册。（2）由质量管理手册和环境与职业安全卫生管理手册两部分构成按ISO 9001标准的要求单独编制质量管理手册；对ISO 14001和OHSMS 18001标准的要求进行比较，综合构成环境管理体系与职业安全卫生管理体系的总要求，编制出“二合一”式的环境与职业安全卫生管理手册。（3）由三个单独的管量手册构成按ISO 9001标准的要求编制质量管理手册；按ISO 14001标准的要求编制环境管理手册；按OHSMS 18001标准的要求编制职业安全卫生管理手册。2体系程序文件程序文件可分为以下二种类型：（1）通用性的体系程序文件这类文件主要包括：文件控制；记录管理；不合格管理；内部体系审核；纠正措施；预防措施；培训；管理评审；信息交流与沟通；监视和测量装置控制等。（2）特定的体系程序文件只适用于质量管理体系的程序文件：合同评审与协调；设计与开发；采购控制；生产和服务提供；产品的监视和测量等；只适用于环境管理体系的程序文件：环境因素的识别和评价；法律法规及共他要求的获取和识别；应急准备和响应；环境管理体系运行控制；环境监测和测量及结果评价等。只适用于职业安全卫生管理体系的程序文件：危害辩识、危险评价和危险控制；职业安全卫生管理体系运行控制；应急预案与响应；安全绩效测量和监测等。体系程序文件的编制，可由负责质量、环境、职业安全卫生工作的部门按其业务分工分别编制，同时注意程序文件的可操作性，以及各体系程序文件之间的协调性。3作业指导文件这类文件包括适用于质量管理、环境管理、职业安全卫生管理的各种作业指导书、工艺操作规程、工作标准、管理规定、规章制度等。组织可按ISO 9001、ISO 14001和OHSMS 18001标准的要求以及体系程序文件的要求，由具体业务部门编制适合于实际操作的文件。要特别注意与体系程序文件的协调与衔接。4记录记录包括整合型管理体系运行的记录、有关产品的记录、有关环保和职业安全卫生方面记录等。（原载于中国质量认证2001年第12期）NQA整合型管理体系的一体化审核北京新世纪质量体系认证中心 胡显国随着ISO 9000质量管理体系认证和ISO14000环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系与环境管理体系、职业安全卫生(OHSAS)管理体系结合起来，建立整合型的管理体系，同时向认证机构提出了对整合型管理体系实施一体化审核的要求，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18001认证证书，从而大大减少组织的管理成本，提高管理体系的运行效率。英国国家质量保证有限公司(NQA)在整合型管理体系的一体化审核工作中，积累了相当的经验，笔者将有关内容归纳整理，供参考。一、整合型管理体系的概念1.什么是整合型管理体系目前，存在三种形式的整合型管理体系(Integrated Management Systems)：全面管理体系；调整型管理体系(即两个或三个管理体系并存，将公共要素整合在一起的管理体系)；分离型管理体系(即两个或三个管理体系独立存在于组织之中，虽然体系未被集成整合， 但组织能从一体化审核中得到好处)。(1)全面管理体系的框架结构(见图一)内部输入要求1.产品要求评审2.环境风险评价3.职业安全卫生(OH&S)风险评价外部输入要求1.企业概述2.产品标准(CE标志)3.顾客产品要求4.适用的法律法规和其他要求5.管理体系标准图一第三章：运行程序1.作业指导书2.检测仪器3.计量工具4.应急计划第二章：体系程序1.共有程序2.质量程序3.环境程序第一章：业务策划1业务计划2现场方针3目标4管理职责5组织程序全面管理体系具有以下特征：体系趋向于进行多种业务的管理；综合的业务策划过程；综合的预算策划；综合的质量方针和目标；综合的质量、环境和OH&S风险评价；综合的质量、环境和OH&S审核组；使用拥有综合能力的员工和审核员；一体化的体系程序和作业指导书。(2)调整型管理体系的框架结构(见图二)质量管理体系1.质量方针和质量手册2.与产品有关要求的确定3.与产品有关要求的评审4.产品实现的策划5.设计和开发6.采购和采购产品的验证图二共有程序1.管理承诺2.文件控制3.培训、意识和能力4.计量5.不符合控制6.纠正和预防措施7.内部体系审核8.管理评审环境管理体系程序1.环境方针和EMS册2.环境因素识别3.法律法规和其他要求4.目标和指标5.应急准备和响应调整型管理体系具有以下特征：体系结构趋向于适应多种标准；分离的业务策划和预算；分离的方针和手册；仅仅针对共有标准要素进行了程序一体化；在标准没有表现出明显共有要素的方面，分列了程序和手册；没有完全一体化，但体系设计了前后顺序(如相同的形式或程序编写要求)，通常使用相同的审核员。2.什么是一体化审核(1)一体化审核允许客户将他们的质量、环境和职业安全卫生管理体系放到一起接受审核。 (2)由来自质量或其他相关领域的专业审核员组成一个一体化的审核组审核组织的管理体系 ，以验证其是否符合相关标准的要求。(3)审核组将调整他们的行动，以确保每一个相关标准的要素(共有的和非共有的)均被审核 范围覆盖。3.为什么选择一体化审核(1)伴随着各标准之间一致性内容的增加，许多组织建立了整合型的管理体系；(2)降低审核费用和审核的次数；(3)减少过程和连续管理时间的中断；(4)协调由于不同审核所造成的审核间的差别；(5)建立更加紧密的客户/审核员关系；(6)有助于组织在这些领域的持续提高。4.整合型管理体系的好处(1)为组织提高共同的和连续的管理途径；(2)降低管理费用；(3)更有效的资源利用和业务计划；(4)各管理领域间可以取长被短；(5)提供对生产问题的全面监视并有助于寻求互助的解决方案；(6)提供满足质量、环境和职业安全卫生要求的全面的解决方案，如减少不合格品等于降低浪费和原材料的无效使用，降低产品的危险程度可以提高产品质量和满足顾客要求。5.建立整合型管理体系的困难(1)需要细化的专业指导，或者依靠外部的咨询帮助；(2)建立体系和进行审核都需要强有力的资源支持；(3)在执行和审核中，过程可能被中断；(4)在一个或多个领域，可能会因注意/资源不足使组织遭受审核不通过的损失。6.整合型管理体系的可行性(1)都遵循PDCA循环的原理质量管理体系的PDCA循环(见图三)QMS的持续改进图三顾客要求A 管理职责顾客满意质量管理体系(P.D.C.A)结构信息流动P 资源管理C 测量、分析和改进增值活动D产品 A管理评审环境管理体系的PDCA循环(见图四)持续改进图四环境方针A管理评审环境管理体系(P.D.C.A)结构C CEMS审核P 环境面貌C保存记录P 法律法规要求P 目标和指标C不符合的纠正措施计划P 管理方案C控制和监测D培训和交流D应急计划D运行控制D结构和职责D文件和文件控制职业安全卫生(OH&S)管理体系的PDCA循环(见图五)持续改进图五OH&S方针A管理评审环境管理体系(P.D.C.A)结构C 审核P危险源辩识C记录和记录管理P 法律法规要求P 目标C事故，事件，不合格纠正措施P 管理方案C绩效监测与测量D培训，交流和协商D应急计划D运行控制D结构和职责D文件和文件与资料控制(2)各标准之间内容的兼容性见ISO 9001：2000标准的附录A：ISO 9001：2000与ISO 14001：1996之间的对照表。(3)顾客的需要市场竞争迫使组织不断优化和组合其管理体系，不断寻求系统化、规范化的管理