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罗盖全再现骨骼活力,治疗老年骨质疏松的首选用药,深圳健安医药有限公司 刘庆华,原发性骨质疏松的定义,骨量减少 骨微观结构退化为特征 使骨的脆性增加 易于发生骨折的一种全身性骨骼疾病,正常,骨质疏松,药物选择,老年人骨质疏松以低转化为主,其用药应以骨形成促进剂为主,Darbacher and schacht ELAR Publishers,Basle.Switzerland.,罗盖全,产品知识 作用机制 应用前景 结论,化学结构带来的优势,罗盖全无须肝肾羟化激活,是活性最高的维生素D3制剂,老年骨质疏松发病机理,1,25(OH)2D3水平下降是老年人发生骨质疏松的主要原因,K Akesson et al.Calcif Tissue Int1997;60:100-105.,罗盖全 + + +,促进肠钙吸收,促进骨矿化,刺激成骨细胞,促进骨基质形成,调节神经肌肉 钙代谢,神经肌肉协 调性增加,反馈抑制 甲状旁腺,促进骨形成,增加骨密度,降低骨折率,降低跌倒倾向,直接作用于甲状旁腺表面的维生素D受体,抑制甲状旁腺,抑制骨吸收,罗盖全,罗盖全通过不同途径有效促进骨形成、抑制骨吸收、防止骨质疏松,Simpson RG.Jbiol Chem.1985:260-8282.,罗盖全药理作用机制,临床疗效改善骨痛,自发性骨痛(n=52) 起立时骨痛(n=44) 前驱时骨痛(n=41) 步行时骨痛(n=53) 翻身时骨痛(n=46),治疗周期(月),累计疼痛改善率,罗盖全缓解骨质疏松引起的骨痛,疗效肯定而持久,临床疗效增加骨密度,-2,-1,0,1,2,3,4,股骨颈,腰椎,骨密度变化率%,-1.6%,P0.009,P0.01,3%,2.3%,0.9%,S Sairanen et al.Calcif Tissue Int 2000:67:122-127.,对照组(n=37) 罗盖全 (n=18),罗盖全显著增加腰椎及股骨颈的骨密度,临床疗效保全脊柱高度,脊柱高度变化百分率,罗盖全组(n35) 对照组(n45),Source:Metabolism 39:43-49,1990.,0,-1,-2,-3,-4,第1年,第2年,罗盖全能有效保全老年人的脊柱高度,Gallagher JC et al. J Clin Endocrinol Metab 2001 Aug;86(8):3618-28,0,10,20,30,40,50,60,70,平均每年跌倒发生率(),安慰剂组,罗盖全组,27,43,临床疗效防止跌倒,38,安慰剂组(n219),罗盖全组(n213),罗盖全通过增加肌力和神经肌肉协调性,显著降低老年人跌倒发生率,在有脊椎压缩性骨折史的绝经后妇女进行的一项随机、对照研究结果,Tilyard M.W et al.N Eng J Med, (1992)Feb 6326(6):406-8.,0,10,20,30,40,骨折发生率%,31.5%,11.0%,钙剂组(n219),新发椎体骨折 (P0.001),新发外周骨折 (P0.05),53%,69%,罗盖全组(n213),5.2%,9.9%,临床疗效降低骨折率,依从性,剂型:0.25 g 胶丸 包装:10粒/盒 剂量与用法: 0.25 g ,口服,1-2次/天,罗盖全服用方便,患者依从性良好,Evyon LM Vitamin D Analogue compansion on continuing Practice(1990):17-28.,安全性,53例老年妇女服用罗盖全后草酸钙性肾结石的发生无明显增加1,622例平均年龄60岁的新西兰老年妇女使用罗盖全治疗3年,无严重高血钙发生2,270例老年妇女经罗盖全治疗8年,无肾结石及肾功能改变3,罗盖全安全性佳,长期服用无后顾之忧,1.Tilyard Mw.et al N Eng J Med 1992:326:357-362 2.Caniggia A,et al.Metabolism 1990;39:43-49. 3.Domrongkitchaiporn S et al Osteoporosis Int.2001;11:486-492.,老年骨质疏松的首选用药,谢 谢!,
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