浅谈供应商的分类

1目的建立对供应应商进行行评价、选选择和审审计的管管理程序序，以保保证供应应商能长长期、稳稳定地提提供质优优价廉的的物料。2范围适用于本公公司所有有物料供供应商的的批准。3责任质量科负责责本程序序的制定定，质量量审计小小组负责责本程序序的实施施。 4供应商的的分类根据材料类类别及对对产品的的影响，将将本公司司的供应应商分为为三类：A类：提供供关键物物料的供供应商，包包括：原原料、用用量大的的辅料、直直接接触触药品的的内包材材。B类：提供供次要物物料的供供应商，包包括：用用量少的的辅料。C类：提供供辅助物物料的供供应商，包包括：外外包材(含标签签、说明明书)、消消毒剂、清清洁剂、杀杀虫剂。5内容5.1质量量审计小小组5.1.11为保证证所采购购物料的的质量，公公司应组组织专门门人员对对物料供供应商进进行审计计。 总经经理质量审计小小组：物料供应应科 生生产科 质质量科5.1.22职责5.1.22.1 物料供供应科负负责所需需物料的的采购、负负责组织织和协调调供应商商的评审审工作。5.1.22.2质质量科负负责采购购物料的的质量标标准的制制定及物物料的取取样与检检验，负负责建立立供应商商档案。5.1.22.3总总经理领领导质量量审计小小组的工工作和批批准供应应商。5.2供应应商评价价和选择择流程图图新增供应商商资质审审核样品检检验、试试制现场审审核 次年1月月，重新新资质审审核、现现场审计计(或书书面审计计)合格合格未采购备用供应商商 认可可供应商商采购采购质量异常、连续3批不合格 已已有业务务往来供供应商不合格采购 整改改、淘汰汰 年年度考核核(每年年12)合 格定点供应商商 审计(次次年1月月)对往年度度考核的的审计，重重新资质质审核、现现场审计计(或书书面审计计)注：有采购购业务往往来的认认可供应应商称为为已有业业务往来来供应商商；没有有采购业业务往来来的认可可供应商商称为备备用供应应商；已有业业务往来来的供应应商经供供应商审审计合格格后方能能成为定定点供应应商。5.3供应应商评价价方法5.3.11资质审审核采购前，由由物料供供应科发发出供供应商基基本情况况调查表表收集集供应商商相关资资料，交交由质量量科判定定其资质质是否符符合要求求。对物料供应应商资质质要求如如下：1、“二证证一照”(最好能能提供组组织机构构代码证证、税务务登记证证等其他他相关资资料)医药原料料药品生生产单位位必须具具有药品品生产企企业许可可证及该该物料生生产批准准文号、营营业执照照等。直接接接触药物物的药用用包装材材料生产产单位，必必须领有有药包材材料生产产许可证证、产品品药材注注册证、营营业执照照，印刷刷包装材材料厂家家须领有有特种印印刷许可可证或包包装装潢潢印刷许许可证等等。医药原原料药经经营单位位，必须须具有药药品经营营许可证证、营业业执照等等。2、企业简简介3、组组织机构构图4、企企业主要要负责人人和部门门负责人人基本情情况表55、工艺艺流程简简图6、质质量管理理机构图77、检测测仪器清清单8、生生产设备备清单99、产品品及规格格表。以上有关资资料均需需加盖供供应商企企业公章章。5.3.22样品评评价5.3.22.1若若资质符符合要求求，则物物料供应应科联系系供应商商提供样样品，样样品量应应是全检检量的22倍，质质量科按按企业内内控标准准对样品品进行检检验并出出具检验验报告。5.3.22.2若若检验合合格，物物料供应应科采购购3批物物料进行行试生产产，填写写物料料试生产产单一一式三份份，交生生产科按按照生产产工艺要要求进行行样品试试生产，生生产工艺艺记录应应完整，附附有工艺艺参数、中中间产品品检验结结果及试试制产品品检验结结果，并并形成完完整的批批生产记记录及批批检验记记录，应应有试生生产的结结论。试试生产的的成品由由质量科科检验并并出具检检验报告告,并制制定留样样检测计计划,以以考察产产品稳定定性。5.3.22.3所所有的试试生产材材料一式式三份,由生产产科、质质量科、物物料供应应科各存存档一份份。5.3.33现场审审计物料供应科科组织质质量科、生生产科等等质量审审计小组组有关人人员到供供应商的的生产或或经营现现场，对对其质量量管理现现状、生生产设备备、检验验手段、生生产现场场管理、人人员结构构等情况况进行现现场审计计，并如如实填写写现场场审计项项目表，该表经双方相关负责人确认后,签字盖章。5.3.44审计的的批准质量审计小小组根据据供应商商的资质质审核、样样品评价价及现场场审计等等情况，给给出综合合分析意意见,由由质量科科整理供供应商质质量审计计审核报报告一一式三份份，经QQA主管管、质量量科长审审核后，报报总经理理批准，质质量科、物物料供应应科、生生产科各各存档一一份。5.3.55年度考考核5.3.55.1年年度考核核由总经经理领导导，物料料供应科科主持，质量审计小组协助。5.3.55.2年年度考核核主要由由四方面面构成：质量、交交期交货时时间、价格格、配合合度。5.3.55.3年年度考核核时间：以一年年为单位位作考核核，在每每年122月份进进行。5.3.55.4年年度考核核项目及及比重：考核项目考核比重考核单位质量交期价格配合度40%15%30%15%质量科、生生产科物料供应科科物料供应科科物料供应科科、质量量科5.3.55.5考考核成绩绩质量得分分X =1进料不不合格批批数/总总进料批批数40交期得分分Y =1逾期批批数/总总进料批批数15价格得分分Z： 比目标标价格低低：300分； 与目标标价格相相同：220分；比目标价格格高：110分； 价格经经常上调调，大大大超过目目标价格格：0分分。配合度得得分W： 态度积积极，能能及时解解决问题题：155分； 配合不不太到位位：7.5分； 不配合合：0分分。5.3.55.6考考核等级级及奖惩惩：等级总得分SS奖 惩ABCD85分以上上70-844分60-699分60分可作为定点点供应商商，供优优先采购购。可作为定点点供应商商，供正正常采购购。可作为辅助助供应商商，供应应急采购购或暂停停采购。为不合格供供应商，予予以淘汰汰。注意：质量量得分XX322分者，仍仍视为DD级不合合格供应应商。5.3.55.7考考核登记记物料供应科科将考核核成绩登登记在供供应商年年度考核核表上上，交质质量科纳纳入供应应商档案案。5.4认可可供应商商的评价价与审批批5.4.11认可供供应商的的评价流流程5.4.11.1 对A类类新供应应商的选选择必须须使用55.3方方法中的的资质审审核样品评评价现场审审计。5.4.11.2 对B类类新供应应商的选选择只需需使用55.3方方法中的的资质审审核样品评评价。5.4.11.3 对C类类新供应应商只需需使用55.3方方法中的的资质审审核，然然后根据据物料出出厂合格格证等资资料或外外包装的的完整性性、数量量是否准准确、品品名的标标示和内内容是否否正确等等进行检检查，合合格即可可。5.4.11.4对对已有业业务往来来的A类类供应商商的选择择只需使使用5.3方法法中的资资质审核核现场审审计（或或书面评评审）年度考考核。由于各种种原因造造成无法法对物料料供应商商进行现现场审计计的或已已有业务务往来的的物料供供应商在在生产质质量管理理体系未未发生重重大变化化及所供供物料未未发生异异常质量量问题的的，每年年一月份份由物料料供应科科应发出出供应应商基本本情况调调查表、现场场审计项项目表对其进行书面评审,书面评审合格者列入认可供应商名册,但须注明“非现场评审”字样。本公司可根根据供供应商年年度考核核表上上产品质质量变化化情况随随时对已已有业务务往来的的物料供供应商进进行现场场审计。5.4.11.5对对已有业业务往来来的B类类供应商商的选择择只需使使用5.3方法法中的资资质审核核年度考考核。5.4.11.6 对已有有业务往往来的CC类供应应商只需需使用55.3方方法中的的资质审审核，然然后根据据物料出出厂合格格证等资资料或外外包装的的完整性性、数量量是否准准确、品品名的标标示和内内容是否否正确等等进行检检查，合合格即可可。5.4.22认可供供应商的的审批质量审计小小组依据据供应商商资质情情况、样样品情况况、现场场审计情情况进行行分析、比比较，选选择出合合格的供供应商，物物料供应应科将其其纳入认认可供应应商名册册。认可可供应商商名册经质量科批准后，下发到质量科、生产科、物料供应科等部门。5.5对已已有业务务往来供供应商的的审计质量审计小小组应定定期对已已有业务务往来的的供应商商进行审审计，一一般情况况下每年年一次,在一月月份进行行，内容容包括对对往年度度考核的的审计，重重新进行行资质审审核和现现场审计计(或书书面审计计)等。审审计情况况及结果果以主主要物料料供应商商审计报报告(作为定定点供应应商选择择的依据据)形式式一式三三份，经经审计小小组、质质量科长长审核后后，报总总经理批批准，质质量科、物物料供应应科、生生产科各各存档一一份。5.6对备备用供应应商的审审计质量审计小小组应在在次年11月份重重新对其其进行资资质审核核和现场场审计(或书面面审计),如备备用供应应商在生生产质量量管理体体系未发发生重大大变化，则则将其还还原为认认可供应应商，供供采购。5.7对定定点供应应商的管管理5.7.11供应商商产品出出现异常常时(如如质量、数数量与标标准或合合同上不不符合等等问题)，由质质量科以以供货货质量反反馈单形式要求其改进。未积极配合改进者，应与其联系，办理退货手续。如已付出货款则应及时追回。如果对方认为质量无问题，须向对方解释，并出示本公司质量科所提供的质量标准及检验报告。5.7.22若有以以下情况况应按55.3方方法中的的规定对对其进行行重新评评价：供应商产产品出现现较严重重的质量量问题；供应商的的质量体体系发生生变动；我公司对对产品的的质量有有更严格格的要求求。5.7.33对于连连续3 批出现现不合格格品或其其他情况况 （企业业倒闭、管管理机构构发生重重大问题题等）,由QAA提出取消消定点供供应商申申请，报报QA主主管负责责人批准准，批准准后列入入物料供供应科编编制的淘淘汰供应应商名册册,从从定点点供应商商名册中删除。此类供应商需彻底整改后，由物料供应科提出恢复供应厂商合格资格申请，并按5.3方法规定重新审核合格后，方可重新列入定点供应商名册。两名册各一式三份，分别保存于物料供应科部、质量科、生产科。物料供应科应根据供应商动态及时更新认可供应商名册和定点供应商名册。5.7.44若因质质量问题题或市场场变化需需进行供供应商变变更时，应应先由物物料供应应科或质质量科提提出书面面申请，并并按5.4.11.1或或5.44.1.2或55.4.1.33的流程程对新供供应商进进行评价价，选择择。5.7.55质量科科负责建建立并保保存供应应商档案案，其中中包括现现场审计计项目表表、供应应商相关关资质证证明材料料、供应应商年度度考核表表、样品品报告、物物料质量量标准、供供货合同同、产品品检验报报告等相相关资料料。注:以下附附件均由由物料供供应科保保存三年年、