资源描述
1,Baxter International Inc. 百特医疗用品有限公司,Making a Meaningful Difference in Healthcare Delivery 为生命作出有意义的贡献,2,A World Renowned Company 全球知名公司,百特创立于1931年,1933年在美国伊利诺伊州设厂,75年的全球著名品牌，拥有重症治疗行业里的领先地位,年销售额98亿美元,日投入研发资金逾150万美元,3,A Global Company 大型跨国企业,在110个国家和地区，百特员工以他们的专业技能推动并发展着公司的竞争优势,约48,000名员工分布在全球超过250个公司分支机构中,在28个国家设有近70家工厂,4,Baxter China 百特中国,2006年3月，百特亚太总部在上海落成 未来5年，百特在中国新增投资将超过1亿美金,自二十世纪八十年代进入中国以来，在多个城市设立了办事处入建立了4个大规模的合资或独资生产企业,5,Infusion 系列,HealthPort 皮下埋藏式导管,Home Care 家庭护理,肿瘤化疗新概念持续化疗,6,持续化疗的优点,维持药物有效的血药浓度，持续杀灭肿瘤细胞。 可延长给药时间，杀灭不同时段进入增殖期的肿瘤细胞。 延长药物与肿瘤的接触时间，增强药物的疗效。 降低化疗药物的毒副反应。,7,5-FU （5-氟尿嘧啶）,在细胞内转变为5-氟尿嘧啶脱氧核苷酸（5F-dUMP） 抑制脱氧胸苷酸合成酶， 阻止脱氧尿苷酸(dUMP)甲基化为脱氧胸苷酸（dTMP） 从而影响DNA的合成 作用于细胞增殖的S期 半衰期很短（20分钟左右） 持续给药，长时间地保持稳定的血药浓度 使更多的肿瘤细胞进入对5-FU敏感的时期 对消化道癌症和乳腺癌疗效好 对卵巢癌、宫颈癌、绒毛膜上皮癌、膀胱癌等也有效,8,Infusor 持续输注化疗泵,改善病人的生活质量 便携式输注不影响病人的正常生活 无需住院在家即可接受持续化疗,工作原理 利用弹力储液囊的收缩，将化疗药物持续的输注病人体内,9,Infusor 结构说明,10,Infusor 药物相容性和稳定性,例如: 5-FU保存期限,通过一下网址可获得药物稳定性数据：,11,Infusor 药物相容性和稳定性,12,Infusor 加药操作程序,取下加药口保护帽，保存备用.,彻底排空加药注射器中的气体。 不要在注射器上使用针头，否则将破坏加药口.,轻轻地将注射器顶端套进加药口，然后顺时针旋转锁紧。,13,Infusor 加药操作程序,将注射器至于工作台平面。在注射器凸缘上施加稳定地压力，灌注储药囊。用稳定的压力（不要施加在活塞顶部）推进注射器活塞，灌注输注泵至所需的容量。如有需要，步骤24可以重复多次。,逆时针轻轻地将注射器从输注泵上取下。,按顺时针方向，将加药口保护帽轻轻地拧紧到注药口上。,14,Infusor 加药操作程序,拧去延长管末端的翼状保护帽，保存好备用。药液即从系统中流出，并将系统内的空气排除。,目测检查：持续两滴以上药液从系统流出；延长管内无气泡。,Infusor严禁重复使用,如果Infusor系统无药液流出，则采用压力排气法。,15,灌注操作程序,压力排气 (针对Infusor) ,因为气泡和药液界面之间产生的表面张力，留存于毛细管中的气泡将降低流速。,当多个气泡产生的表面张力累积超过储液囊压力，将会阻止药液流动。,通过在药液输出端施加真空抽吸力，将克服所产生的表面张力，抽除气泡，恢复药液输出。,真空,16,灌注操作程序,压力排气 (针对Infusors) ,将一个三通与输注泵延长管远端的接头连接.,将一个10ml注射器连接三通的另一个端口。 将三通旋至注射器与延长管接头开放的位置,将注射器活塞向下拉产生负压。持续抽吸，直至观察到注射器内有药液出现,目测检查：持续两滴以上药液从系统流出；延长管内无气泡。.,17,Infusor 加药操作程序,18,常见问题,流速过慢或不流 流速过快 储液囊破裂 排气困难 药液渗漏,19,常见问题,流速过慢或不流 ,当输注按照预期应结束时，有相当的药液残留于储液囊中。 这种情况通常在将输注装置从病人身上拆下时，被护士注意到。如果产品用于镇痛，很明显，病人的疼痛并没有得到有效的缓解。 当拆除输注装置时： 如果还有药液流出，说明处于流速过慢的状态。 如果没有药液流出，说明处于不流的状态。 一些病人，病人家属或者护士非常希望知道在输注过程中药液是否真的在输出。有两种方法可以检测药液是否在输出： 在输注泵的外层保护鞘上画一个记号（在与容量指示器刻度水平的位置上或者（对于SV, LV输注泵）在与储液囊底部水平的位置上） 过一段时间后检查。 间隔一段时间称一下输注装置的重量。称重也用于在输注结束时计算剩余多少药液。,20,影响流速的参数 ,可变参数 V: 溶液的粘稠度 溶液的类型 溶液的温度 P2: 病人通道接口压力 通道系统 (长度和直径) 输注通道（静脉、动脉等） 接头高度 弹力储液囊灌注容量 (P1),固定参数 P1: 弹力储液囊压力 (在名义灌注容量下) 7.5 9.5 psi L: 流量限速器的长度 D: 流量限速器的直径,Their influence in % will be added to the Flow Rate Accuracy,21,影响流速的参数,稀释液的类型,如果稀释液不是校准溶液，则流速会出现如下变化：,用生理盐水代替5%葡萄糖溶液: 名义流速 + 10% 用5葡萄糖溶液代替生理盐水: 名义流速 - 10%,例如 LV5 Infusor (C1009)以5葡萄糖溶液作为校准溶液，流速是 5 ml/h, 如果药物采用生理盐水稀释，则流速将变为： 5 ml/h + 0.5 ml/h = 5.5 ml/h 输注时间将变为 (在名义灌注容量下) 240 ml / 5.5 ml/h = 43 h 38 mn,22,影响流速的参数,溶液温度,如果溶液的温度不同于校准温度，则流速出现如下变化：:,在校准温度的基础上温度每升高1C： 名义流速 + 2.3% 在校准温度的基础上温度每降低1C： 名义流速 - 2.3%,例如 LV5 Infusor (C1009)在31.1C 的校准温度下，流速是5 ml/h, 如果输注温度是25C, 则流速变为： 5 ml/h (5 x 2.3%(33 25) = 4.08 ml/h 输注时间将变为 (在名义灌注容量下) 240 ml / 4.08 ml/h = 58 h 49 mn,23,影响流速的参数,通道系统,病人通道系统的长度，直径和位置都会影响输注时间。为了获得名义流速：,采用22 gauge (近似 3 French)或者更大直径的通道应用于Infusor. 采用18 gauge (近似 4 French) 或者更大直径的通道应用于 Intermates.,当应用于动脉内、皮下或者椎管内的时候，流速要低于名义流速。变化的基于病人个体的条件。,24,影响流速的参数,接头高度,当弹力储液囊和远端鲁尔(luer)接头的位置处于同一高度是，Infusor输注泵的流速最理想。,如果弹力储液囊的位置低于远端鲁尔(luer)接头 每低2.54 cm(1 英寸) 流速约降低0.5% 如果弹力储液囊的位置高于远端鲁尔(luer)接头 每高2.54 cm(1 英寸) 流速约增加0.5%,例如 Infusor LV5 (C1009)（置于便携包中）挂于腰际 同一植入式导管相连，导管置于胸膛的上半部 高度差约 25cm (10 英寸),则流速将变为： 5 ml/h - (5 x 0.5%(25/2.54) = 4.75 ml/h 输注时间将变为 (在名义灌注容量下) 240 ml / 4.75 ml/h = 50 h 32 mn,25,影响流速的参数,弹力储液囊灌注容量,Incremental Flow Curves,输注时间百分比,流速百分比,0%,100%,100%,名义灌注容量,低于名义灌注容量,高于名义灌注容量,26,常见问题,储液囊破裂,在生产过程中实行100的控制以防止这种状况的发生：每一个储液囊都经过灌注，并通过偏振光检查是否有材质缺陷。 除了可能的材质缺陷，一个导致储液囊破裂的原因是：在储存过程中阳光或者紫外线的直接照射。,27,常见问题,预充排气困难,当装置不能正常排气（延长管无气泡，有两滴以上的药液流出），应采用压力排气技术。, 灌注技术 是否按照灌注说明进行灌注？? 是否缓慢灌注？ 灌注时，装置是否置于垂直的位置？?, 压力排气技术 压力排气时，是否采用10ml或者更小的注射器？ 压力排气时，三通的活塞是否打开？ 压力排气时，是否持续抽吸？,28,操作的其他常见问题,药液渗漏,有时，正常的加药口残余液被认为是漏液 蓝色翼状保护帽必须旋紧在远端鲁尔(luer)接头，以防止渗漏 加药口残留的玻璃碎渣，导致单向阀失灵，产生倒流 抽取药液时，使用针头 勿将针头伸至药瓶瓶底,29,操作的其他常见问题,空气注入,延长管内的气泡，将阻止药液的正常流动 采用压力排气技术,30,操作的其他常见问题,残余液量,当弹力储液囊完成了灌注，很难回缩到初始的弹性，完全排除里面的液体 残余液体将不再能输注到病人体内 标准残液量，参见产品说明,31,药瓶 / 安剖,请勿冷藏5FU 遵循药品制造商提供的存储说明,32,目测5FU药瓶，确保没有可见的微粒。 遵循药品制造商提供的说明，确保5FU冻干粉充分溶解。,药瓶 / 安剖,33,加药,从玻璃安剖瓶抽取5FU的时候，强烈推荐使用过滤器。,34,如果要使用稀释液，请先加稀释液后加药。,加药,35,Infusor出药口的蓝色翼状帽必须拧紧，以免因药液渗出而产生结晶。,加药,36,请勿将5FU储存于低温冷藏环境中。 如果出于保存的需要，请将无菌的已灌注Infusor按照药品制造商推荐的温度保存，且不超过28天（合适的温度为20至25摄氏度）,加药,37,小心加药预冲，将气泡的导入降低到最小。,加药,38,Infusor使用,流量限速器必须紧贴病人皮肤，以保证药液输注速度的精确。,39,Infusor使用,请勿将加药后的Infusor置于光线下保存和使用。,40,Infusor 常用产品规格,41,谢谢各位!,
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