更改控制管理规定

更改控制管理规定1. 目的对工程更改进行有效控制，防止因工程更改不当而可能产生的产品质量缺陷，确保工程更改 后所生产出的产品质量符合顾客和公司规定的要求，同时鼓励公司在持续改进上的变更。2. 适用范围凡与公司提交给顾客的产品有关的过程设计、生产过程的工程更改，包括顾客提出的相关工 程更改以及任何由供方引起的更改均适用。3. 职责与权限3.1技术部是更改管理的归口企管部门，负责组织对更改申请的评估、实施、验证和确认；3.2销售部负责顾客要求的更改申请并将影响顾客要求的更改与顾客进行沟通并获得其批 准；并提出任何由供方引起的更改的申请；3.4质管部负责提出检验卡片（作业指导书）、检验/试验/测量方法等技术文件的更改申请；3.5各部门参与与部门业务相关的更改申请的评估、实施、验证和确认工作。4. 工作程序4.1更改的申请4.1. 1对于顾客提出的工程更改，销售部必须在接收后的两小时内将其提交技术部，由技术 部负责组织评审，对有关的更改评审内容形成【技术变更通知单】。4.1.2对于由供应商引起的更改，采购部负责提出。4.1.3当公司因实际的生产工作（如工艺调整、采购或加工困难等）需要工程更改，或公司 因针对产品质量、功能和性能等作持续改进的工程更改，技术部门须填写【技术变更通知单】 呈报部门主管确认。4.1.4凡与产品/过程的相关人员均可对存在的缺陷或不足提出设计更改申请。4.2更改的评审4.2.1大幅度变更产品结构、原理和关键尺寸、影响特殊/关键特性时，质管部组织技术、 品质、生产、销售等有关人员进行可行性评审。4.2.2对于不改变产品结构、原理的一般更改，一般采用校对审核会签评审的型式进行评审。4.2.3对顾客提出的顾客工程标准/规范更改，应按顾客的时间安排进行及时评审，原则上 时间不超过5天。4.2.4评审应正确识别和评估更改对产品的原材料、生产过程、使用性能、安全性、可靠性 等方面带来的影响，确保评审后结果符合顾客要求（包括评价更改产品组成部份和已交付产 品的影响），同时评审更改对所有适当文件的影响，确保所有适当文件的更新。4.2.5更改评审结果及任何必要措施，应保持记录。4.2.6技术文件出现格式、文字等不影响产品/过程实质性内容的错漏时，技术部直接下发 “更改通知单”对文件进行更改，不需要更改的评估及验证。4.3更改的审批4.3. 1所有的更改（包括供应商提出的更改），只要影响顾客要求，在生产实施之前均需通 知客户，并征得顾客同意后方可实施，除非顾客放弃批准。4.3.2凡已处于试生产、生产阶段的更改，均须经公司主管领导批准后方可付诸实施。4.3.3处于试生产阶段前的更改，经评审通过后由评审小组批准后实施（如作为过程设计和 开发的一项输入）。4.4更改的实施4.4.1工程更改责任人填写【技术变更通知单】。【技术变更通知单】经批准后，更改相 关文件内容。处于试生产阶段前、评审通过的更改，可不填写“更改通知单”，直接采用划 改或换页方法，但需在技术文件上注明更改标志、更改处数、签署更改人姓名、和更改日期。4.4. 2更改采用刮改、划改或换新的形式，多次划改后应换新。其中：底图采用刮改或换新。 采用“更改通知单”时，不管采用何种方式，均须保证更改前内容有据可查，同时在技术文 件上注明更改标志、更改通知单号、更改处数、签署更改人姓名、和更改日期。4.4.3档案管理人员应检查更改的有效性和完整性，确保更改发布前均得到有效审批。4.4.4各相关部门根据更改内容，开展、实施各自职责范围的工作。当被更改的工程规范被 设计记录引用或影响生产件批准程序的文件（如控制计划、FMEA等）时，须对顾客的生产 件批准记录进行更新。具体步骤按PPAP控制程序。4.5更改的验证4.5. 1根据具体需要，确定验证方式。可选择：计算验证、进行样品试制并试验、对发放前 的图样及技术文件进行校对审核会签评审、对照已证实的类似设计（或样件）进行比较评价、 MSA分析、过程能力分析等方式验证。4.5.2验证要有必要的验证记录或报告。4.6更改的确认 4.6.1影响顾客产品实现的工程更改，需由销售部向顾客提交更改后的样品或其它相关PPAP 资料，供客户确认，除非客户免除此项要求。顾客确认能满足其使用要求后，本公司方可投 入生产。详细内容可参考PPAP控制程序。4.6.2 一般性的更改，会签评审后，由工程更改责任部门负责跟踪、直至达到预期的改进效 果。4.7更改验证和确认结果应记入【技术变更通知单】