兽药地方标准废止目录清单

兽药地方标准废止目录清单（截止2007年2月7日已发布）序号名称废止原因农业部560号公告，发布期2005年10月28日类别名称/组方1禁用兽药-兴奋剂类：沙丁胺醇及其盐、酯及制剂硝基呋喃类：呋喃西林、呋喃妥因及其盐、酯及制剂硝基咪唑类：替硝唑及其盐、酯及制剂喹噁啉类：卡巴氧及其盐、酯及制剂抗生素类：万古霉素及其盐、酯及制剂2抗病毒药物金刚烷胺、金刚乙胺、阿昔洛韦、吗啉（双）胍（病毒灵）、利巴韦林等及其盐、酯及单、复方制剂3抗生素、合成抗菌药及农药抗生素、合成抗菌药：头孢哌酮、头孢噻肟、头孢曲松（头孢三嗪）、头孢噻吩、头孢拉啶、头孢唑啉、头孢噻啶、罗红霉素、克拉霉素、阿奇霉素、磷霉素、硫酸奈替米星（netilmicin）、氟罗沙星、司帕沙星、甲替沙星、克林霉素（氯林可霉素、氯洁霉素）、妥布霉素、胍哌甲基四环素、盐酸甲烯土霉素（美他环素）、两性霉素、利福霉素等及其盐、酯及单、复方制剂农药：井冈霉素、浏阳霉素、赤霉素及其盐、酯及单、复方制剂4解热镇痛类等其他药物双嘧达莫（dipyridamole预防血栓栓塞性疾病）、聚肌胞、氟胞嘧啶、代森铵（农用杀虫菌剂）、磷酸伯氨喹、磷酸氯喹（抗疟药）、异噻唑啉酮(防腐杀菌)、盐酸地酚诺酯（解热镇痛）、盐酸溴己新（祛痰）、西咪替丁（抑制人胃酸分泌）、盐酸甲氧氯普胺、甲氧氯普胺（盐酸胃复安）、比沙可啶(bisacodyl泻药)、二羟丙茶碱（平喘药）、白细胞介素-2、别嘌醇、多抗甲素（-甘露聚糖肽）等及其盐、酯及制剂5复方制剂1.注射用的抗生素与安乃近、氟喹诺酮类等化学合成药物的复方制剂;2.镇静类药物与解热镇痛药等治疗药物组成的复方制剂。农业部596号公告，发布期2005年12月31日1红霉素可溶性粉红霉素在水中不溶2泰乐菌素可溶性粉泰乐菌素在水中不溶3硫酸链霉素口服粉原料直接分装制成的制剂4替米考星原料及其制剂属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。5溴氯海因粉属监测期或行政保护期内的品种，监测期过后可申请产品文号。农业部627号公告，发布期2006年3月14日（水产兽药）1氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液1.资料中未提供本产品的临床试验报告；2.处方中氯化二甲基烃铵未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准；3.氯化二甲基烃铵可按新兽药申报原料及相关制剂；4.如进行复方组方依据试验证明确实有增效作用，可申报复方新制剂。2盐酸环丙沙星粉-3溴化二甲基烃铵戊二醛溶液临床试验表明本复方不比单方更有优势4复方大蒜素诺氟沙星粉质量不可控，按新产品注册5复方磺胺甲噁唑土霉素粉1.标准中土霉素质量不可控；2.临床试验结果表明加入土霉素没有协同作用6氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵溶液（癸甲溴铵溶液）；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准7盐酸环丙沙星、盐酸小檗碱-8氯化二甲基烃铵复合碘溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵及其与碘的络合物均未作为兽药批准使用；3、资料中未见关于结构确证的证明文件，没有国家标准或其他行业标准9磺胺甲噁唑粉临床疗效差10三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产11铵氧碘伏按新兽药注册12阿维菌素透皮溶液未提供制成透皮溶液的理论和实验依据。13复方盐酸环丙沙星、磺胺脒粉-14复方大蒜素土霉素粉质量不可控15氯硝柳胺(清塘净)配方不清，试验设计不合理16复方黄芪诺氟沙星粉组方复杂，试验设计缺乏依据17聚维酮碘粉（全国组）提供的生产工艺和处方不能生产出本品18复方磺胺甲恶唑粉（含大蒜素）质量不可控19氯化二甲基烃二铵溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的溴化二甲基烃铵（癸甲溴铵）溶液；2.无国家标准和其他相关行业标准20复方高效氰戊、氯氰菊酯可溶性粉1.组方无意义；2.质量不可控21复方高效氰戊、氯氰菊酯溶液1.组方无意义；2.质量不可控22溴氰菊酯外用粉-23维C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混剂直接按国家标准组织生产，不再增加靶动物24氯化二甲基烃铵复合高碘酸钠溶液1.临床试验证明本产品疗效不如已批准的癸甲溴铵溶液；2.氯化二甲基烃二铵未作为兽药批准使用，没有国家标准或其他行业标准25氯化二甲基烃铵溶液1.氯化二甲基烃铵（癸甲氯铵）未作为兽药批准使用，也没有国家标准和其他行业标准26代森铵溶液(车轮一次净)560公告已废止27溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可以按粉剂组织生产28二溴海因颗粒二溴海因无国家标准或其他行业标准；按新兽药注册29复合丙烯基三硫醚溶液按新兽药注册30生物丙烯菊酯溶液按新兽药注册31海因铜粉-32复方增效大黄散按新兽药注册33乙酰甲喹预混剂-34二氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册35二硫氰基甲烷溶液-36硫酸烟酰苯胺粉-37一氯一溴异氰脲酸粉按新兽药注册38三氯异氰脲酸大理粉可以按三氯异氰脲酸粉组织生产39甜菜碱制剂（广州精博申报）质量不可控40多聚糖粉质量不可控41环烷酸铜溶液质量不可控，按新兽药注册42复方盐酸环丙沙星、鱼腥草散-43异噻唑啉酮溶液560公告已废止44复合三氯异氰脲酸粉1.组方无意义；2.质量不可控；可以按三氯异氰尿酸粉组织生产45丁基灭必虱乳化溶液国外限用46亚乙二硫氨基锰锌粉560公告已废止47二溴海因片按新兽药注册48溴氯海因片提供的生产工艺和标准不符合要求,按新兽药注册49水产用一元二氧化氯消毒片生产存在一定的危险性50水产用溴氯海因颗粒不符合颗粒剂通则要求，可按溴氯海因粉组织生产51水产用二溴海因颗粒按新兽药注册52水产用三氯异氰脲酸颗粒不符合颗粒剂通则要求，建议按粉剂组织生产53水产用三氯异氰脲酸消毒剂型按三氯异氰尿酸粉组织生产54水产用三氯异氰脲酸片按已升标的三氯异氰脲酸片标准组织生产55复合新洁尔灭消毒剂质量不可控56水产用复合季铵盐络合碘消毒剂1.本产品原料药系经进一步反应制成的含氯季铵盐，再与碘络合而成的碘络合物；2.未提供相关结构确证的证明文件，也没有国家标准；3.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）57水产用复合季铵盐消毒剂1.本产品所含的双810个碳的甲基氯化铵，未作为兽药批准使用，也没有国家标准；2.提供的临床试验报告未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程）；3.未提供组方依据试验数据，不能证明复方效果比单方好58长效水体消毒剂组方无意义59水产用复方诺氟沙星粉型质量不可控60水产用复方环丙沙星粉-61水产用乙酰甲喹粉-62水产用三元二氧化氯消毒剂组方无意义63水产用环烷酸铜溶液建议按新兽药注册64水产用复方磺胺嘧啶混悬液处方缺乏依据65水产用复方磺胺对甲氧嘧啶粉质量不可控,可按新兽药注册66水产用马杜霉素铵粉1.稳定性研究前后矛盾；2.毒性试验剂量设计不合理，也没有提供安全性报告，结论不可靠；3.临床试验报告不严肃67水产用盐酸环丙沙星粉-68水产用二硫氰基甲烷溶液无原料标准,按新兽药注册69水产用烟碱溶液无原料标准,按新兽药注册70复方辛硫磷乳油技术资料和申报产品不一致，无法评价71络合铜溶液1.资料中提供的工艺不能说明铜络合物中的配位体是三乙醇胺还是氨；2.提供的质量标准难以有效控制本产品的质量，不能有效鉴别铜离子或铜络合物；3.提供的临床试验报告设计欠缺，未得出指导临床使用的给药方案（剂量和疗程），不能保证用药的疗效和安全。72聚醇醚碘溶液建议按新兽药注册,研究中注重本品的毒性73三氯异氰脲酸粉/碳酸钠粉按三氯异氰尿酸粉组织生产74三氯异氰脲酸大丸剂-75溴氰菊酯/马拉硫磷溶液组方无意义76碘三氧溶液/氧化胺复合碘按新兽药注册77复方敌百虫粉建议按单方升标78增效敌百虫建议按单方升标79复方土霉素粉建议按单方申报80二溴海因粉按新兽药注册81复方鱼腥草、8大黄散建议改泼洒用药为内服用药，按新药重新申报。82川楝子溶液原地方标准为药材标准，与申报剂型（溶液）不符，可按新兽药申请注册。83参楝驱虫散1.未说明川楝素原药标准的来源；2.制剂质量标准可控性差，应制定制剂中川楝素的含量测定；3.临床使用剂量偏小，每立方水体仅用生药50100mg；4.新药重新申报。84双黄消毒液1.缺少原药黄芩流浸膏的质量标准；2.质量可控性差；3.全池泼洒，临床用药量过低，效果值得怀疑。85槟楝复合液1.制法中没有明确的制成品量；2.鉴别项专属性差；3.相对密度的限度范围不合理；4.新药重新组织申报。86复方苦参液为外用消毒剂，临床使用浓度过低，仅相当于原生药28-56mg/立方水体。87槟榔液外用药，推荐临床使用浓度过低，相当于原生药150mg/立方水体。88五倍子溶液外用药，使用浓度过低，相当于原生药130mg/立方水体。89双黄连泼洒剂1.本品使用的三种原药均无标准；2.制剂通过内服给药应该更合理；3.建议按新兽药重新申报。90白头翁末主治病症与功能不相对应，作为外用药使用浓度偏低。91大黄酊清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至150mg原药/立方水体。92大黄流浸膏清热解毒类中药外用，不符合常理，且用量低至200mg原药/立方水体。93金钱虎杖散1.没有提供充分的组方依据；2.质量不可控；3.存在质量不稳定的因素94复方槟榔散1.处方不明确；2.稳定性试验不规范，根据结果有效期只能保证1年；3.未提供大蒜素的法定质量标准。95瓜虫灵散1.组方中辅料量过多；2.全池泼洒，用量偏低，每立方水体仅用1g96水产用苦参碱溶液按照起草说明中的制法所述，制剂中苦参碱的含量仅为药材的1/10，而临床用量为药材用量的1/3-1/4。全池泼洒，用量过低。97水产用槟碱复合液1.制法中成品量不明确；2.鉴别缺乏专属性，可控性差；3.相对密度要求在0.95-1.10，有何意义；4.泼洒用药，剂量过小，每立方水体0.18-0.37ml。98鳗用中药免疫促长散制法工艺不明确，没有成品量；鉴别中两个显色反应鉴别什么，不清楚；含测项测总黄酮，但多个原药中均含有黄酮类成分，缺乏专属性。建议按新兽药重新申报。99水产用四味苦参散1.提供七叶胆原药法定标准；2.功能主治缺乏支持依据。100大黄苏打散1.材料过于简单；2.没有提供任何用于水生生物以及使用剂量的任何依据。农业部665号公告，发布期2006年6月8日1盐酸土霉素、延胡索酸泰妙菌素可溶性粉处方无依据。2复方硫酸新霉素可溶性粉（新霉素、盐酸多西环素、甲氧苄啶）处方无依据。3盐酸多西环素溶液（水溶液）处方和工艺不合理。4恩诺沙星、盐酸多西环素可溶性粉处方无依据。5盐酸多西环素注射液处方和工艺不合理。6多西环素、氟苯尼考注射液处方无依据7酒石酸泰乐菌素-磺胺甲恶唑可溶性粉处方无依据，且磺胺甲恶唑不溶于水8复方泰乐菌素可溶性粉型处方无依据，乳酸甲氧苄啶无兽用原料标准。9泰乐菌素注射液建议按照进口标准申请文号。10复方阿莫西林克拉维酸钾可溶性粉(含乳酸甲氧苄啶)组方依据不足。11阿莫西林-盐酸环丙沙星可溶性粉组方依据不足。12阿莫西林、氧氟沙星混悬液组方依据不足。13阿莫西林、盐酸环丙沙星可溶性粉组方依据不足。14复方阿莫西林可溶性粉舒巴坦无兽用原料标准15复方氟苯尼考粉型组方依据不足。16复方氟苯尼考粉（氟苯尼考、多西环素）1、组方依据不足；2、药敏试验不合理；3、临床试验用药剂量过低。17甲砜霉素注射液处方和工艺不合理。18复方硫酸庆大霉素可溶性粉1、乳酸甲氧苄啶无兽用标准；2、处方无依据。19复方氨苄西林钠可溶性粉舒巴坦无兽用原料标准20氨苄西林、硫酸链霉素可溶性粉处方依据不足，质量可控性差；硫酸链霉素口服基本不吸收，对致病菌耐药性传播有待研究。21硫酸阿米卡星溶液无兽用原料标准22硫酸阿米卡星、甲氧苄啶可溶性粉无兽用原料标准23硫酸阿米卡星可溶性粉无兽用原料标准24硫酸阿米卡星注射液无兽用原料标准25猪喘平注射液本品毒性大26复方硫酸卡那霉素可溶性粉组方依据不足。27复方泰妙菌素可溶性粉(泰妙菌素、多西环素)-28利福平粉利福平无兽用原料29复方乳酸链球菌素溶液原料质量不可控。30复方甲硝唑可溶性粉利福平、乳酸甲氧苄啶无兽用原料。31乙酰甲喹可溶性粉按乙酰甲喹粉组织生产。32复方氧氟沙星注射液处方不合理。33强力、氧氟沙星水溶性粉（复方氧氟沙星可溶性粉）处方无依据。34氧氟沙星油剂注射液氧氟沙星为人医常用药，为保护资源，不予批准。35宠服康无盐酸恩诺沙星兽药标准。36恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液处方无依据。37恩诺沙星、乙酰甲喹可溶性粉处方无依据。38恩诺沙星、硫酸小檗碱可溶性粉体内外试验均无法证明两药无协同作用。39复方磺胺嘧啶混悬液组方无依据。40复方磺胺甲恶唑溶液1、SD/SMZ作用相似；2、体内试验表明本品与单方制剂无显著差异。41复方硫酸小檗碱注射液组方无依据。42乳酸诺氟沙星、硫酸小檗碱可溶性粉组方无依据。43复方盐酸诺氟沙星可溶性粉(盐酸诺氟、阿司匹林)组方无依据。44长效环丙沙星注射液1、药动学数据提示长效制剂tmax、Cmax与普通制剂几乎相同,但AUC比普通制剂大一倍,数据不可信；2、从推荐给药剂量看，与盐酸环丙沙星没有优势。45育雏用复合营养素临床结果对生产性能的影响不显著，结论中有改善生理代谢的功能，无数据支撑。46复方盐酸左旋咪唑可溶性粉无水溶性维生素E质量标准。471%伊维菌素预混剂国标品种，不同意增加该规格。48复方甲基盐霉素粉根据52号文的规定，应先申报原料注册。49复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉无乳酸甲氧苄啶质量标准。50地克珠利溶液国标品种，不同意增加该规格。51牛至油地克珠利粉组方不合理。52复方蝇毒磷乳油组方无依据。53二溴海因消毒剂（畜禽用）原料无国家或行业标准，按新产品注册。54复合季铵盐消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。55复合季铵盐络合碘消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。56双季铵碘消毒液原料无国家或行业标准，按新产品注册。57双链季铵盐-戊二醛消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。58复方戊二醛消毒剂双连季铵盐无行业或国家标准。59癸甲溴铵-溴复合消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。60癸甲溴铵-碘复合消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。61碘-癸甲溴铵消毒剂(劲碘百毒杀)原料无兽用标准，按新产品注册。62碘三氧溶液原料无国家或标准，按新产品注册。63复方溴化二甲基二癸基铵溶液原料无国家或行业标准，按新产品注册。64复方戊二醛消毒剂原料无国家或行业标准，按新产品注册。65固体聚甲醛无处方和工艺研究。66双链季胺盐-碘消毒液原料无国家或行业标准，按新产品注册。67阿维菌素粉不再增加规格68复方阿维菌素混悬液(扫虫净)质量标准无法控制产品质量。69盐酸氨丙啉可溶性粉按596公告申请文号70复方盐酸左旋咪唑可溶性粉水溶性维生素E无兽用标准。71盐酸环丙沙星可溶性粉按照596公告申请文号。72诺氟沙星可溶性粉按照596公告申请诺氟沙星盐的可溶性粉文号。73复方诺氟沙星可溶性粉临床试验结论与适应症不符，诺氟沙星不用于解肾毒。74复方氟哌酸可溶性粉(雏宝开口乐)1、处方研究中成分与说明书中标注的不一致；2、可按复方诺氟沙星可溶性粉组织生产。75盐酸恩诺沙星可溶性粉原料无兽用标准，按新产品注册。76复方乳酸环丙沙星可溶性粉(解热镇感宁)组方不合理。77鸡感灵水溶性粉(黄芪感康)处方无依据。78复方新诺明粉(三磺五治)乳酸甲氧苄啶无兽用标准。79诺氟沙星-盐酸小檗碱可溶性粉本品使用的辅料前后不一致，企业标准提供的辅料为淀粉，不能作成可溶性粉。作为粉剂没有剂量依据。80复方盐酸林可霉素可溶性粉(林可、环丙)组方不合理。81复方硫酸庆大霉素可溶性粉(庆大、TMP)组方不合理。82复方泰乐菌素可溶性粉（泰乐、乳酸TMP、环丙）组方不合理。83复方硫氰酸红霉素可溶性粉（二元包装，氯化钾、碳酸氢钠、硫氰酸红霉素、氯化钠等）临床试验结论以及临床推荐剂量与常用剂量差距太大。84盐酸土霉素可溶性粉盐酸土霉素一般不用于治疗禽球虫病。85硫酸丁胺卡那霉素可溶性粉原料无兽用标准，按新产品注册。86氨苄西林-盐酸环丙沙星可溶性粉处方无依据，按新兽药申报87盐酸土霉素预混剂可以按照已发布的标准生产88乙酰水杨酸碳酸氢钠可溶性粉按照已发布的同品种标准组织生产89痢菌净预混剂按照乙酰甲喹粉组织生产。90乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。91痢菌净预混剂按照乙酰甲喹粉组织生产。92痢菌净可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。93乙酰甲喹可溶性粉按照乙酰甲喹粉组织生产。94乙酰甲喹散按照乙酰甲喹粉组织生产。95痢菌净散按照乙酰甲喹粉组织生产。96复方乌洛托品散按照复方乌洛托品可溶性粉组织生产。97黄芪多糖口服液以何种形式投料不明确，如果以药材投料，则应有明确的制法，以提取物投料又缺少原药的质量标准。98四黄合剂制法中对冰片的处理不合理；质量不可控。99消喘冲剂质量不可控，疗效不确切。100促孕灌注液型处方不合理。101可利通1、中药提取物既无可控的标准，也没有明确的制法；2、测定总氯量不能控制本制剂的质量。102扶正解毒注射液制法不明确，质量不可控，临床试验设计不够合理。103驱球净散（驱虫净散）-104乳炎康注射液制法工艺与组方、剂型不相适应，质量不可控。105畜禽用中药免疫促长散组方不合理，组成药物大多与主治功能无关；没有提供桑子的药材标准；临床试验设计不合理，缺少对免疫功能影响的观察。106青蒿注射液临床用量5-10ml/每公斤体重肌肉注射，用量容积过大，建议完善制法工艺后按新兽药申报。107杆菌灵注射液制法中先用高浓度醇沉，后用低浓度醇沉，如何解释；增加黄连中小檗碱的含量测定；增加白头翁薄层鉴别；补充局部刺激性试验相关资料。108禽病康散处方不合理，针对病证的药味及其用量不足；功能主治涉及面过宽，且缺乏临床试验数据支持。109禽病康饮水剂处方依据不足，制法工艺不合理。110链菌必妥注射液质量不可控；制法工艺与复杂的组方不相适应。111仙方活命三联注射液由16味组方，制法工艺与所生产剂型不相适应，质量不可控。112克蚕菌冲剂临床试验设计不合理。113优氯净烟熏剂资料前后不一致，临床试验不合理。114全杀威临床试验不合理。115蚕用复方红霉素溶液克僵一号溶液无标准116丰产抗菌素(2ml:8mg)按照盐酸诺氟沙星溶液（蚕用）组织生产。117丰产抗菌素(10ml:40mg)按照盐酸诺氟沙星溶液（蚕用）组织生产。118蚕用多菌灵临床试验报告显示本品对蚕白僵病防治效果不理想。对家蚕真菌病防治效果达不到实际应用要求。119蚕用克毒灵溶液本品对家蚕血液型脓病的防病效果缺乏说服力。120脓病一支灵本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。121蚕用亮蚕灵本品对家蚕病毒病具有防治效果缺乏科学依据。122脓病清对家蚕中肠型脓病，微粒子病具有防治效果缺乏科学依据。123复方氯化磷酸三钠处方依据不足，临床试验不规范，推荐剂量与类似药品出入太大，又未见详细数据。124增效漂白粉型未提供表面活性剂原料行标或国标和临床试验资料。125增效漂粉精型未提供消毒效果的蚕体检验报告。126增效漂粉精型未提供消毒效果的蚕体检验报告。127蚕力神临床报告显示，对防治灵菌败血病无效；对灵菌败血病无效，对黑胸败血病几乎无效。128蚕康威1、处方依据不足；2、临床试验不规范，推荐剂量与类似药品出入太大，又未见详细数据。农业部720号公告，发布期2006年9月30日1碘三氧溶液（威立净）按新兽药注册。2碘三氧消毒剂按新兽药注册。3碘三氧消毒液按新兽药注册。4二氯异氰尿酸泡腾片（蓝易净）按新兽药注册。5二氯异氰尿酸钠泡腾片按新兽药注册。6复方氯化双烷基二甲基铵溶液按新兽药注册。7氯化二甲基烃二铵复合碘溶液按新兽药注册。8复方聚维酮碘拴处方筛选缺乏依据，质量不可控，按新药注册。9氯化二甲基烃二铵复合高碘酸钠溶液按新兽药注册。10氯化二甲基烃铵复合戊二醛溶液-11氯化二甲基烃二铵复合戊二醛溶液按新兽药注册。12复合氧化十二烷基二甲基胺碘溶液按新兽药注册。13十二烷基二甲基羟丙基氯化二铵溶液按新兽药注册。14氯化胆碱溶液按新兽药注册。15氯化二甲基烃铵溶液按新兽药注册。16癸甲丙二醇氯铵复合碘溶液按新兽药注册。17癸甲氯铵、戊二醛溶液按新兽药注册。18癸甲溴铵、戊二醛溶液试验设计未能说明该复方用于消毒的优点。19复合戊二醛消毒剂（欧凯）按新兽药注册。20双醛复合消毒剂按新兽药注册。21癸甲氯铵溶液按新兽药注册。22苯扎氯铵溶液按国标报文号。消毒试验不规范，且试验结果不足以支持该产品扩大应用范围。23过氧化物复合消毒剂处方依据不足，按新兽药注册。24过氧乙酸、过氧化氢溶液处方依据不足，按新兽药注册。25季铵盐络合碘溶液该产品生产工艺不能证明季铵盐与碘起络合反应；临床试验未能证明消毒效果。按新兽药注册。26双链季铵盐按新兽药注册。27双链季铵盐消毒剂按新兽药注册。28双链季铵盐消毒液按新兽药注册。29双链季铵盐碘消毒液按新兽药注册。30双链季铵盐络合碘溶液按新兽药注册。31双季铵碘（海纳宝碘）按新兽药注册。32双季铵碘溶液按新兽药注册。33双季铵碘消毒灭菌剂按新兽药注册。34双季铵盐消毒灭菌剂按新兽药注册。35双链季胺盐碘消毒液按新兽药注册。36双季铵碘溶液型按新兽药注册。37双链季铵盐络合碘消毒剂（）按新兽药注册。38双链季铵盐戊二醛消毒液按新兽药注册。39卫康THN消毒剂原料质量不可控。按新兽药注册。40硫酸四羟甲基磷溶液标准中鉴别与含量测定方法无从考证。按新兽药注册。41复方磺胺对甲氧嘧啶钠可溶性粉1、TMP不溶于水；2、申报单位没有提供相关临床试验，按照推荐的用法与用量不便于临床使用与用量计算。42复方磺胺对甲氧嘧啶二号注射液1、质量标准缺项太多：粒度、无菌、抽针检查；2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准；3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。43复方磺胺对甲氧嘧啶钠注射液按现有国标申请文号，不增加次规格。44复方磺胺对甲氧嘧啶预混剂组方无依据。45磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉扩大了靶动物和适应症，申报单位提供的相关临床试验设计不符合要求。46复方磺胺二甲嘧啶二号注射液1、质量标准缺项太多：粒度、无菌、抽针检查；2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准；3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。47增效双磺胺粉该产品为三种有效成分，其中2种磺胺仅控制二种磺胺总量，无法控制质量。48复方磺胺甲氧吡嗪注射液按新兽药注册。49复方磺胺间甲氧嘧啶粉（磺金120）处方无依据。50复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉甲氧苄啶不溶于水，不宜制成可溶性粉。51复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉说明书中的用法用量与临床试验不符，质量标准中推荐剂量与单方相同，没有体现复方的优势。52复方磺胺间甲氧嘧啶号注射液1、质量标准缺项太多：粒度、无菌、抽针检查；2、没有提供赋形剂和溶剂的名称及标准；3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。53复方磺胺间甲氧嘧啶钠混悬注射液处方无依据。54复方磺胺间甲氧嘧啶钠注射液组方不合理。55复方磺胺间甲氧嘧啶注射液处方不合理。56复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂申报单位没有根据药物特点做相关的药效试验，提供的临床试验为自然感染的附红细胞体病的治疗，鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。57磺胺间甲氧嘧啶钠泼尼松注射液处方不合理。58复方磺胺氯吡嗪钠可溶性粉无处方依据；稳定性试验数据不支持贮藏条件；无TMP的含量测定；起草说明无法说明方法的可行性。59磺胺嘧啶钠可溶性粉无临床试验报告；稳定性试验不符合要求；说明书中推荐用法为内服，与磺胺嘧啶片比较没有意义。60复方磺胺嘧啶二号注射液1、标准起草说明中提到的双氯酚酸钠在生产工艺和配方中没有；2、本品为混悬注射液，质量控制缺项太多，也没有提供赋形剂的名称；3、鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。61复方磺胺甲噁唑可溶性粉水溶性TMP无国标；生产工艺错误；无加速试验数据；无含量测定的方法学研究。62复方磺胺甲噁唑注射液临床试验推荐剂量与说明书剂量相差12倍以上。63增效联磺注射液稳定性试验结果判断不明确；含量测定仅控制总磺胺，而没有分别控制其含量，质量不可控；临床试验剂量与推荐剂量相差100倍。64注射用阿莫西林钠克拉维酸钾临床试验无剂量梯度；未找到合适的推荐剂量；无安全性试验和刺激性试验；按新兽药注册。65复方阿莫西林可溶性粉（阿莫林）盐酸氨溴索无兽药质量标准。按新兽药注册。66阿莫西林、甲硝唑粉无组方依据。67复方氨苄西林可溶性粉处方依据不足，按新兽药注册。68复方氨苄西林钠可溶性粉（超强杆必净）按新兽药注册。69氨苄青霉素可溶性粉直接申报文号。70复方氟苯尼考二号注射液处方依据不足。71长效氟苯尼考混悬注射液未列全辅料的名称，质量不可控；稳定性试验结果与贮藏条件不一致；含量测定的方法缺详细依据；药动学试验单位非农业部指定单位；扩大适应症未提供临床试验资料。按新兽药注册。72复方氟苯尼考可溶性粉按新兽药注册。73复方氟苯尼考注射液处方依据不足。按新兽药注册。74复方吉他霉素散处方规格与标准规格不一致；说明书用量与临床试验结果不一致；试验二、三队照组无剂量；无靶动物安全试验和体外抗菌试验资料；无残留代谢试验资料；无光照稳定性试验资料。按新兽药注册。75注射用酒石酸吉他霉素无注射级原料标准。76复方硫氰酸红霉素可溶性粉本标准废止，企业可按照已发布的复方硫氰酸可溶性粉组织生产。77长效伊维菌素注射液1、貂、狐、猫、兔的用量无依据；2、没有长效作用的试验数据；3、本品与国标伊维菌素注射液用法用量上没有差别，建议按照国标的工艺和配方组织生产。78复方伊维菌素注射液组方缺乏依据。79复合伊维菌素预混剂按新兽药注册。80琥乙红霉素可溶性粉无兽用原料标准。81复方甲砜霉素可溶性粉药物配伍有拮抗作用。82甲砜霉素注射液本标准废止，参照发布标准执行。83复方泰乐菌素可溶性粉组方缺乏依据；临床设计不规范，推荐的临床使用剂量缺乏依据。84酒石酸泰乐菌素-磺胺二甲嘧啶钠可溶性粉临床设计不规范，推荐的临床使用剂量缺乏依据。85注射用酒石酸泰乐菌素大环内酯类药物具有刺激性，肌肉注射可引起剧烈的疼痛，静脉注射后可引起血栓性静脉炎及静脉周围炎，不宜制成注射剂。86利福平搽剂（杀痢王透皮剂）按新兽药注册。87利福平可溶性粉按新兽药注册。88利福平口服液（杀痢王口服液）按新兽药注册。89利福平溶液（肠立灵）按新兽药注册。90利福平透皮剂按新兽药注册。91利福平预混剂按新兽药注册。92利福平注射液（利福安）按新兽药注册。93磷酸泰乐菌素粉含量规格太高。94磷酸泰乐菌素可溶性粉无处方；无生产工艺；无临床试验；无稳定性材料。95复方青胡注射液（红汰）质量标准中制法与工艺不相符；应增加庆大霉素的鉴别项；含量测定方法不完善；起草说明中鉴别无干扰试验，薄层无图谱；按新兽药注册。96复方硫酸庆大霉素注射液处方依据不足，按新兽药注册。97硫酸庆大霉素注射液不再增加该规格。98硫酸庆大-小诺霉素地米注射液处方依据不足，按新兽药注册。99硫酸庆大-小诺霉素注射液按596号公告直接申报文号。100复方硫酸新霉素粉（新必）处方不合理。101复方硫酸新霉素可溶性粉（新喜安）处方依据不足，按新兽药注册。102复方硫酸新霉素口服液按照进口标准申报文号。103复方硫酸新霉素泡腾片处方依据不足，按新兽药注册。104复方硫酸新霉素溶液（痢立停）按照进口标准申报文号。105复方硫酸新霉素预混剂（新元素）处方依据不足，按新兽药注册。106硫酸新霉素、盐酸土霉素可溶性粉处方依据不足，按新兽药注册。107复方右旋糖酐铁注射液处方依据不足，硫酸粘杆菌素注射给药毒性大，不宜生产注射剂。108复方硫酸粘杆菌素可溶性粉（利必灵）处方依据不足，按新兽药注册。109复方硫酸粘菌素二号颗粒处方依据不足，按新兽药注册。110注射用复方粘菌素组方无依据。111硫酸粘菌素、右旋糖酐铁注射液处方依据不足。112硫酸粘菌素泡腾片泡腾片中的药物应易溶，而处方中的VA，VD3均为脂溶性，溶解性差，不适宜制成炮藤片。113复方马杜霉素铵溶液（百球仙）处方中两种药物的毒性都较大，配伍不合理。114马杜霉素铵、地克珠利溶液处方中两种药物的毒性都较大，配伍不合理。115土霉素泼尼松龙注射液按新兽药注册。116复方硫酸安普霉素可溶性粉处方依据不足。117青霉素V钾可溶性粉无兽用青霉素V钾原料，按新兽药注册。118三效青霉素粉针使用剂量每公斤体重12万单位，是青霉素使用剂量的3倍，无复方优势。普鲁卡因青霉素，苄星青霉素的血药浓度较低，并且只用药一次，难以达到治疗效果。119复方长效土霉素注射液处方依据不足，按新兽药注册。120复方土霉素号注射液处方中主要成分均为广谱抗菌药，同时应用2种广谱抗菌药物会加快细菌耐药性的产生，对公共卫生产生负面影响。121延胡索酸泰妙菌素、氟苯尼考粉组方不合理。122盐酸大观庆大-小诺霉素注射液组方不合理。123禽克喘片组方不合理。124复方多西环素颗粒该产品处方依据不足。125注射用盐酸多西环素无盐酸多西环素无菌粉。126注射用盐酸多西环素冻干粉1、申报单位没有根据药物特点做相关的药效试验，提供的临床试验为附红细胞体病的治疗，鉴于猪附红细胞体病因尚无定论，诊断和治疗也无明确的评价标准，故无法评价。2、从质量标准控制的情况看，本品疑为原料分装，与生产工艺冻干粉不符，且缺项较多。127盐酸四环素-延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（太妙）资料不齐，无处方依据，药代、药理、残留研究资料。128盐酸林可庆大-小诺霉素注射液仅用兔进行了临床试验，但盐酸林可霉素对兔毒性大，其他动物没有用法用量依据。129盐酸四环素延胡索酸泰妙菌素可溶性粉（曼呼清）按新兽药注册。130伊维菌素、左旋咪唑透皮溶液左旋咪唑碱无质量标准。131注射用安普霉素没有无菌原料药。132注射用复方红霉素冻干粉处方药物配伍有拮抗作用，且毒性增加。133复方甲磺酸培氟沙星注射液组方无依据。134长效恩诺沙星注射液处方依据不足；稳定性试验只有一年数据，确定有效期两年无依据；无质量标准起草说明；含量测定方法与药典不一，且无方法学验证资料；无药动学试验资料，无临床试验报告。按新兽药注册。135恩诺沙星、磺胺间甲氧嘧啶注射液（复方长效磺恩注射液）按新兽药注册。136恩诺沙星混悬型注射液按新兽药注册。137复方恩诺沙星预混剂（倍诺灵）组方无依据。138复方恩诺沙星注射液（绿针神）组方无依据。139复方益母草注射液标准中无益母草水苏碱的测定；起草说明鉴别项与标准不符；无PH值考察数据，且PH值太低，刺激性太大；含量测定未进行干扰试验研究，无图谱。按新兽药注册。140复方甲磺酸培氟沙星注射液处方依据不足；标准中贮存条件与稳定性试验结果不一致；处方与规格不符；生产工艺规格与临床试验用产品不符；无体外抗菌试验资料。按新兽药注册。141复方诺氟沙星注射液（一针灵注射液）组方无依据。142复方麻黄口服液无组方依据；稳定性试验未考察关键项目；检测报告缺检测项目；标准中未对盐酸环丙沙星进行含量测定，产品质量不可控；无标准起草说明；无临床试验资料；盐酸环丙沙星用量1030mg/kg,疗效不确切。143复方鱼腥草注射液（金方乳安）说明书扩大作用用途无临床试验支持；处方依据不足；无标准起草说明；安全试验结论剂量与试验用量不符。按新兽药注册。144长效环丙沙星注射液处方依据不足；处方与标准不一致；稳定性试验不规范；标准中颜色检查不合理，PH值扩大范围无依据；无标准起草说明；临床试验结果与产品适应症不符。按新兽药注册。145长效乳酸环丙沙星注射液处方依据不足；含量规格定为10.5%，不合理；稳定性试验不规范，确定有效期无依据；标准中颜色检查不合理；无临床治疗试验、靶动物安全试验、药动学试验等资料；无治疗用量依据。按新兽药注册。146复方乳酸环丙沙星注射液（止泻灵注射液）标准中无硫酸阿托品含量测定项，产品质量不可控；临床试验治疗病毒药，与药物作用不符；临床试验用药于产品处方不一致；无靶动物安全性试验。147抗冷乳酸环丙沙星注射液无质量标准起草说明；无临床试验、无药动学试验资料；无处方筛选研究资料，未提供处方依据；烟酰胺应进行含量测定。148复方乳酸诺氟沙星注射液临床试验病理模型与申报资料不符；说明书扩大适应症范围；鉴别1无出处，应增加脱烷生物碱类于乳酸鉴别反应。按新兽药注册。149复方烟酸诺氟沙星可溶性粉（卵炎康泰）组方无依据。150复方盐酸环丙沙星糊剂组方无依据。151抗冷盐酸环丙沙星注射液本品的质量控制与部标基本相似，没有对其中抗冷剂进行控制，也没有抗冷剂与主要成分间相互作用的资料，按新复方制剂注册。152复方盐酸环丙沙星可溶性粉（杆立克）组方无依据，无相关资料支持TMP对盐酸环丙沙星有增效作用。153阿斯匹林、黄芪多糖、盐酸环丙沙星可溶性粉（鸡感灵）组方无依据。154复方氧氟沙星预混剂（美福灵）组方无依据。155复方氧氟沙星注射液组方无依据。156氧氟沙星阿托品注射液按新兽药注册。157盐酸左氧氟沙星可溶性粉（万格佐星）原料无兽药标准。158乳酸恩诺沙星可溶性粉原料无兽药标准。按新兽药注册。159乳酸恩诺沙星注射液原料无兽药标准。按新兽药注册。160复方盐酸左旋咪唑可溶性粉水溶性VE原料无兽药标准，按新兽药注册。161盐酸氨丙林可溶性粉直接申报文号。162复方盐酸氨丙林可溶性粉临床试验不规范；实验报告与盐酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉钠可溶性粉的试验报告雷同。163盐酸氨丙林、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉钠可溶性粉临床试验不规范；试验报告与本企业的复方盐酸氨丙林可溶性粉的试验报告雷同。164盐酸氨丙林-乙胺嘧啶预混剂组方无依据。165环丙氨嗪预混剂（无蝇蛆）本标准废止，直接申请文号。166畜用敌百虫散本标准废止，直接申请文号。167复方芬苯达唑预混剂处方不合理。168复方马杜霉素铵溶液（百球仙）按新兽药注册。169复方地克珠利溶液（球迪）组方不合理。170地克珠利溶液本标准废止，按国标生产申请文号。171地克珠利、马杜米星溶液按新兽药注册。172复方妥曲珠利预混剂（倍力）组方不合理。173萘普生注射液本标准废止，按国标申请文号。174复方氯化氨甲酰胆碱注射液按新兽药注册。175复合水杨酸钾可溶性粉按新兽药注册。176复方牛磺酸可溶性粉按新兽药注册。177双氯芬酸钠注射液按新兽药注册。178维生素B1-维生素B2注射液废止。179维生素B12预混剂含量太低。180维生素D3粉本品原辅料分袋包装，无意义。181维生素B2粉国标中维生素B2不用于鸡，申报资料临床试验不符合要求。182维生素E-亚硒酸钠预混剂1、VE处方量比兽药典大一倍，但未提供理由；2、本标准废止；建议按兽药典标准直接申请文号。183复方叶酸可溶性粉处方依据不足。184水溶性多维电解质产品标准仅控制维生素含量，质量不可控。185多维葡萄糖成品标准无任何含量测定，起草说明中没有说明各成分鉴别相互干扰情况，无法确定可行性；无法控制产品质量。186复方多维电解质可溶性粉加入葡萄糖酸锌无组方依据。187霉可净粉质量不可控，按饲料添加剂申报。188复方葡萄糖酸钙泡腾片按新兽药注册。189复方葡萄糖酸锌泡腾片按新兽药注册。190复合矿物质饲料添加剂质量标准未对有效成分进行含量测定，缺乏有效的控制手段，质量不可控。191猪用含硒微量元素质量标准无有效控制各成分含量的手段，质量不可控。192复方痢菌净溶液组方不合理。193痢菌净、甲硝唑注射液（菌净痢克注射液）处方不合理。194复方乙酰甲喹可溶性粉处方不合理。195克痢颗粒处方不合理。196复方苦参号注射液（金方痢停）1、质量标准、说明书按药典要求规范；2、废止此药，建议申报三类新兽药。197复方乙酰甲喹粉处方无依据。198盐酸黄连素粉剂临床试验不符合要求，资料缺项太多。199氨茶碱可溶性粉本品仅用于犬、猫和马，开发粉剂无实际意义。200复方双乙酸钠预混剂本品用途作为防止饲料霉变，延长饲料贮存期，不属于兽药范畴。201复方甘草颗粒（喉毒清）按新兽药注册。202复方黄芪多糖号注射液（功臣号）处方不合理。203复方黄芪多糖号注射液（加力素）按新兽药注册。204复方黄芪多糖号注射液（功臣号）处方不合理。205复方甘草酸铵注射液处方不合理。206复方乙酰胺注射液临床试验不规范；处方不合理。207复方呋赛米可溶性粉（腹能消）组方不合理。208柠檬酸钠-氯化钾可溶性粉照碳酸氢钠、氯化钾可溶性粉组织生产。209黄芪多糖口服液黄芪浸膏无法定标准。210复方黄芪多糖预混剂（美赐能）临床数据不可性。211复方黄芪多糖可溶性粉（法必威）处方不合理。212复方植物多糖预混剂（活力素）质量不可控。213复方植物多糖可溶性粉（健康伙伴）质量不可控。214复方磺胺对甲氧嘧啶预混剂申报的两种规格均未提供新制剂的临床试验资料，无法确定剂量，推荐的剂量无依据。215磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉申报资料过于简单，无法评价。216复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉申报资料过于简单，无法评价。217氟苯尼考混悬注射液1、靶动物刺激性试验表明，猪按5mg/kg体重给药，注射部位出现充血、肿胀和变性，组织切片可见坏死和炎性反应，经过2周可恢复，但临床推荐用量为20-40mg/kg体重，临床刺激性试验（150mg/kg体重）的判定结果过于简单，不能说明问题；2、稳定性试验结果有误，缺少检验项目；3、质量标准缺项太多（粒度、无菌、抽针检查、沉降比）；4、选题目的与依据是为了减少临床给药次数，使药物缓慢释放、吸收，但没有提供相关药动学数据，临床推荐用法用量与国标氟苯尼考注射液一致。218复方硫氰酸红霉素组方无依据。219伊维菌素预混剂按照进口标准申请文号。220复方硫酸粘杆菌素可溶性粉处方依据不足，按新兽药注册。221复方硫酸粘菌素颗粒处方无依据。222注射用复方红霉素冻干粉处方无依据。223盐酸氨丙啉可溶性粉直接申报文号。农业部784号公告，发布期2006年12月20日1盐酸吖啶黄预混剂中国兽药典使用指南中“盐酸吖啶黄”对巴贝斯虫、梨形虫有良好效果，对革兰氏阳性菌也有较强的抗菌作用。没有说明对病毒有效， 申报资料中也无细胞培养病毒的药物试验数据。2阿苯达唑粉剂1、工艺与标准中辅料不同；2、 稳定性试验资料不全；3、含量规格过高。4、按已申标的阿苯达唑申报文号。3盐酸林可霉素、盐酸诺氟沙星可溶性粉1、缺乏林可霉素、诺氟沙星联用的体内外药效学、药代动力学及安全评价的试验资料。2、不能证明产品的安全有效。4茶皂素粉1、未提供原料标准，有效成分为萜类化合物，但其结构、分子式和理化特性不详。2、质量标准可控性差，重要的项目含量测定结果计算方法未提供。3、稳定试验结果无法判断产品稳定性。5维生素A、D3粉1、未提供组方筛选依据；2、工艺简单，难以保证维生素A、维生素C的稳定性；3、稳定性试验设计不合理，没有含量测定结果，无法确认试验结论；4、质量标准缺乏对维生素D3的含量测定；5、提供的临床试验等资料不能确保该产品的有效性和安全性。6盐酸林可霉素、牛磺酸注射液1 、组方与质量标准不一致，生产工艺不完整，无牛磺酸原料兽药质量标准，质量标准需重新制定。 2 、临床试验不规范，无每日用药次数及疗程期限。 3 、无牛磺酸、林可霉素药效学相互作用的试验或资料。7阿莫西林泡腾片阿莫西林不溶于水，不宜制成泡腾片，不符合泡腾片制剂通则的要求。8复方阿维菌素混悬液阿维菌素的稳定性较差，不宜制成混悬剂。9盐酸林可霉素注射液按 05 年版兽药典申报文号；因增加适应症未提供临床试验资料，不同意增加适应症。10乳酸环丙沙星可溶性粉按发布的 596号公告申报文号，规格不再增加，按国家标准执行。11硫酸庆大霉素可溶性粉按发布的标准申报文号12鱼用敌百虫散按发布的精制敌百虫粉(水产用)申报文号。13土霉素碱预混剂按发布的土霉素预混剂标准申报文号。14盐酸多西环素可溶性粉按发布的盐酸多西环素可溶性粉标准申报文号。15盐酸强力霉素水溶性粉按发布的盐酸多西环素可溶性粉标准申报文号。16盐酸土霉素可溶性粉按发布的盐酶士霉素可溶性粉标准申报文号。17水体消毒剂按国家标准申报文号。18鱼大壮按国家标准申报文号。19增效磺胶对甲嘧啶片按国家标准申报文号。20阿莫西林注射液按国家标准申报文号。21氨苄西林钠氯唑西林钠混悬剂（干乳期）按国家标准申报文号。22氨苄西林钠氯唑西林钠混悬剂（泌乳期）按国家标准申报文号。23硫酸新霉素可溶性粉按国家标准申报文号。24硫酸粘杆菌素可溶性粉按国家标准申报文号。25注射用氨苄西林钠按国家标准申报文号。26注射用苄星青霉素按国家标准申报文号。27注射用头孢噻呋钠按国家标准申报文号。28甲砜霉素可溶性粉按甲砜霉素粉申报文号。29复方磺胺喹噁啉钠、甲氧苄啶可溶性粉按进口标准申报文号。30杆菌肽锌、硫酸粘菌素预混剂按进口标准申报文号。31泰乐菌素注射液按进口标