斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书-斑试器斑贴试验北京百亿怡达

斑贴试验及皮肤过敏测试器使用说明书（经典综合系列BY-01-）获 94 年国家卫生部医药卫生科学进步奖概述：斑贴试验是确定皮炎、湿疹患者致敏原的一个较为安全、简单、可靠的方法。北京大学医学部与百亿怡达科技开发有限公司研制的标准筛选化合物系列产品，专为斑贴试验所用， 是国内多家医院及皮肤病研究所最为信任和满意的产品。产品采用高质量标准的原材料经高纯化处理 配以白凡士林为媒介物加工合成的低分子化合物。测试小室为铝制与无纺布（带有医用热熔脱敏胶）制作而成的斑试器胶贴。试验用品：1. 低分子化合物3mlx20 项2. 测试小铝室10 单元 /贴 x 200 贴3. 判读测量尺1 把斑贴试验原理：斑贴试验（ Patch Test）是确定皮炎湿疹患者的致敏原一个简单、可靠的方法。当患者因皮肤或粘膜接触致敏原产生过敏后，在同一致敏原或化学结构类似、具有相同抗原性物质在接触到体表的任何部位，就将很快在接触部位出现皮肤炎症改变，此即变态反应性接触性皮炎。 斑贴试验就是利用这一原理，人为地将可疑的致敏原配置成一定浓度，放置在一特制的小室内敷贴于人体遮盖部位（常在后背、前臂屈侧），经过一定时间，根据有否阳性反应来确定受试物是否系致敏原（即致敏物质）。如能从中查到引起机体过敏的物质，就能更早的预防和治疗。斑贴试验操作步骤：1. 试验部位：上背部脊柱两侧的正常皮肤。2. 去除斑试器的保护纸、将准备好的变应原按顺序置于铝制斑试器内。斑试物排练顺序为自上下，自左右并做标记。斑试剂用量，软膏制剂用25ul,直接放入斑试器中。注意加斑试物时尽量不要沾到斑试器边缘。3. 将加有斑试物的斑试器胶带自下向上贴牢、贴平并用手掌轻轻压几下，以便排出空气。4. 斑贴试验时间： 48 小时。5. 观察结果时间：贴敷后 48 小时，首先去除斑试器，为避免斑试器压迫皮肤所可能造成的反应，应在去除斑试器至少30 分钟后观察结果。斑贴试验注意事项：1. 皮炎急性期不易作斑贴试验，病人应在皮炎完全消退两周后作斑贴试验。2. 必须嘱咐受试者，如发生强烈反应，可随时去掉斑试物。3. 病人受试前两周及受试期间不要内服皮质类固醇激素 （强的松 15mg/日即可抑制斑贴试验反应） ，试验前两天及受试期间易停用抗组织胺类药物。4. 斑试期间不易洗澡、饮酒及搔挠斑试部位。5. 应保持斑试物在皮肤上 48 小时，尽量不要过早地去除斑试物，试验部位要有标记，胶带粘贴一定要密闭，以避免出现假阳性结果。必要时（如高度怀疑对该变应原过敏而 72 小时呈阴性者） ，在斑贴后第七天进行第三次观察或重复试验。6. 斑贴过筛试验的同时，不应忽视对患者实际接触的可疑致敏物质进行斑贴试验。结果判断标准：（？） 可疑反应；仅有微弱的（不清楚的）红斑。（）弱（无疱的）阳性反应；红斑、浸润、可能有小红疹。（） 强（水疱）阳性反应；红斑、浸润、丘疹非小水疱。（）极度的阳性反应；红肿并有大疱。（）无反应。（IR ） 不同类型的刺激反应。（ NT ） 未试验。贮存：1. 低分子化合物：低温暗处密封保存，可置于冰箱内（2-8），有效期2 年2. 其他：常温保存注意事项：请参见斑贴试验诊断试剂盒说明书附录：21.间苯二酚31.羊毛脂22.三氯生32.薰衣草油23.秘鲁香脂33.玫瑰油24.氯化钴34.颜料红25.硫柳汞35.颜料紫26.硼酸36.颜料黄27.香草醛37.香叶醇28.薄荷油38.尼泊金酯29.戊二醛39.十二烷基硫酸钠30.水杨酸40.三乙醇胺斑贴试验受试物阳性结果的临床意义（供医生诊断参考）对本诊断试剂盒中一种或数种物质呈现明确的阳性反应，就给医生及患者提供了一条有用的线索，有助于回顾确定患者是接触了何种化学物或其类似物后导致的皮炎湿疹。必须指出， 在呈现阳性反应的斑试物与导致患者皮炎湿疹的致敏原之间并不一定能划等号， 有时呈现阳性反应的斑试物可能是使现有皮炎湿疹的加重因素，而不是原发因素，有时则可能不是现有皮炎湿疹，而是以往皮炎湿疹的发病原因，有时则可能与现有皮炎湿疹的发病无关。 因此根据斑贴试验结果判断患者致敏原还有赖于临床医生丰富的知识与临床情况综合的能力。 基于这种判断， 医生就可以指导患者需避免接触哪些致敏物， 该致敏物可能出现在那些日常用品或其他用品中， 避免接触这些致敏物及其相应物品方法，如有可能，应提供患者非致敏性替代物的名称。因此，正确使用该诊断试剂盒，合理解释所出现的结果，将有助于皮炎湿疹患者病因的确定，从而有助于预防及治疗。一、间苯二酚(21 号 )主要用于橡胶粘合剂，合成树脂、燃料、防腐剂、医药和分析试剂等方面。与甲醛生成缩聚物， 可用于制粘胶丝及尼龙用的轮胎帘子线粘合剂， 制备木材胶合剂，用于乙烯基材料与金属的粘合，是许多偶氮染料的中间体，也是医药中间体，对氮基水杨酸的原料。具有杀菌作用，可用作防腐剂、染发剂。二、三氯生 (22 号 )广泛应用高效药皂(卫生香皂 )、卫生洗液、除臭剂、出腋臭(脚臭气雾剂 )、消毒洗手液、伤口消毒剂、医疗器械消毒剂、洗面奶 (膏 )、空气清新剂及塑料的防腐剂处理、并向除臭剂等。三、秘鲁香脂 (23 号 )存在烟草、食品加工、酒精、饮料、调味品等的香料。也存在于外用药、牙科用药。交又过敏反应：松香、妥鲁香脂、肉桂酸、安息香酸盐、蜂胶、水杨酸苄脂、松柏醇、香豆素、丁香酚、金合欢醇、丙泮尼地、己烯雌酚。可能引起气源性接触性皮炎。四、氯化钻 (24 号 )玻璃和瓷器的颜料成分 (钻兰色素 )；合金中广泛存在，可用于牙齿填充物、假牙、金属医用产品等；染发剂、 ；敛汗剂等。可能引起多形红斑样皮疹及气溽性接触性皮炎。五、硫柳汞 (25 号 )一种汞化合物，用于局部防腐剂 (如红汞、化妆品 ) 和多种疫苗中六、硼酸 (26 号 )大量用于玻璃工业、搪瓷、陶瓷釉和颜料、冶金工业中作添加剂、助溶剂、木材防腐、金属焊接、皮革、照相等行业行业以及燃料、耐热、防火、织物、人造宝石、电容器、化妆品、还可作杀虫剂和催化剂、化肥等。七、香草醛 (27 号 )食用调香剂、蛋糕、冷饮、糖果、饼干、方便面、面包以及香烟、调香酒类、牙膏、肥皂、香水化妆品等行业。另外还可做饲料添加。电镀行业的增亮剂等。八、薄荷油 (28 号 )主要应用在风油精、清凉油、花露水、口香糖、薄荷糖、清凉饮料及辛凉解表药。九、戊二醛 (29 号 )用作杀菌剂、消毒剂，也用于皮革鞣制。十、水杨酸 (30 号 )主要用于化妆品中，收缩毛孔、清除黑头粉刺、淡化细纹及皱纹等。十一、羊毛脂(31 号 )主要应用于化妆品、医药软膏、洗发美发等。十二、薰衣草油(32 号 )用于日用香精，加于古龙水、盥洗水等化妆品中。十三、玫瑰油 (33 号 )用于配制高级化妆品等的香精，有时也用作烟叶、糖果等的增香剂。用于高档日用香精、食品香精。十四、颜料红 (34 号 )本品可用于口红、印泥、印油铅笔、 蜡笔、 水彩和油彩颜料以及橡胶制品的着色；也适用于漆布、涂料、塑料和天然生漆以及涂刷沙管、工艺美术品和化l 女品的着色。十五、颜料紫 (35 号 )本品可用于油墨，油漆，高档塑料树脂， 涂料印花， 化妆品和软质塑胶制品的着色。十六、颜料黄 (36 号 )本品可用于化妆品和搪瓷、 玻璃和陶瓷的着色。 也用于涂料、 塑料行业， 还用作电子荧光材料。十七、香叶醇 (37 号 )广泛用于花香型日用香精，可用于苹果、 草莓等果香型、 肉桂、 生姜等香型的食用香精，也可制成酯类香料。十八、尼泊金酯(38 号 )均为防腐剂， 多用于爽身水、 手和面露、 洗发香波及护发素、 染睫毛油等药物制剂及洗涤清洁剂中。十九、十二烷基硫酸钠(39 号)护肤用品、 清洁用品都含有十二烷基硫酸钠。40工业用于除油洗洁剂。乳化剂、灭火剂、发泡剂(牙膏 )纺织助剂。乳化、发泡、渗透、去污、分散作用。二十、三乙醇胺(40 号 )用于金属加工中的金属切削、 冷却、 防锈；化妆品行业中的酸碱中和剂、 乳化剂、水泥中的助磨剂、混凝土施工中的早强剂；油墨工业中的固化剂；也用于表面活性剂、防锈剂、电镀中的络合剂、PH 值调节和酸性气体吸收剂。公司名称：北京百亿怡达科技开发有限公司联系电话： 010 64841838联 系 人：王新民（经理）王宝玉