品质部岗位职责

WORD格式 - 可编辑文件编号 :WI-PB-52东莞市希贝实业有限公司次：A/0版生效日期：2017年06月01日文件名称品管部岗位职责第 1页共 4页数：页* 修订履历 *版次修订摘要修订页次制/修订者制/修订日期核准审核承办制 /修订部门发行印章发行 / 生效日期签名-WORD格式 - 可编辑文件编号 :WI-PB-52东莞市希贝实业有限公司次：A/0版生效日期：2017年06月01日文件名称品管部岗位职责第 2页共 4页数：页1、 目的为提高工作效率，做到事事有人负责，使各级人员明确各自职责，做好各项工作。2、 适用范围公司品管部3、 主要职责与权限a) 品质经理 : 部门管理人员的任免和调动、聘用的批准。b) 各岗位的职责由 QE 主导组织编写，部门经理审核，并由总经理核准后实施4、 职位职责4.1 品管部经理职责描述职位名称 : 品质经理直接上级 :总经理直属下属 : QE职责与权限按时完成公司规定的各项例行报告公司品质活动计划的制定、员工品质教育训练、品管活动计划的执行、监督体系各项记录的收集与建档、品质资料的分析、对策处理及合理化、标准化的推动各个岗位的品管员作业方法、执行力、考勤与加班申报等管理生产过程中品质纠纷的处理供应商的管理与审核本部门经营状况的协助统计分析将不符合不良事件报告准则的投诉或发布的忠告性通知报告，向有关监管机构报告负责医疗器械产品投诉处置等素质要求大专以上学历；对ISO9000 、ISO13485有一定的认识，具有内审员的资格有较强的管理策划、沟通协调各部门工作的能力；有较强的工作责任心和敬业精神 , 能起工作表率作用，熟悉医疗器械产品相关法规要求。4.2文控职责描述职位名称 : 文控员直接上级 : 品质经理直属下属 : 无职责与权限:公司系统文件管制规范与工程资料管理规范的建立本公司文件的记录发行、回收、销毁、存档和保管以及对相关电子档的整理归档工作。配合公司体系系统的运作推行与实施公司外来文件的管制与发行。相关品质记录文件的收集与建档。完成上级领导交付的各项任务素质要求 :高中或中专以上学历或相关工作经历, 具有服从的观念及强烈的责任心, 较强的文书处理能力, 能熟练操作计算机, 对品质体系流程与工程图面有一定的认知。-WORD格式 - 可编辑文件编号 :WI-PB-52东莞市希贝实业有限公司次：A/0版生效日期：2017年06月01日文件名称品管部岗位职责第 3页共 4页数：页4.3 品管部 QE 职责描述职位名称 : 品质工程师直接上级 : 品质经理直属下属 : IPQC 组长职责与权限 :4.3.1产品的品质检验策划作业4.3.2品质标准的建立与品质判定作业及品质异常处理作业4.3.3对品管人员的教育培训工作的实施；4.3.4品质状况的客户意见处理作业4.3.5品质状况统计与品质目标实现的持续改善作业4.3.6完成上级领导交付的各项任务素质要求 :中专以上学历或相关工作经历，具备较强的品质规划及丝印品产品品质专业知识，较强的客户沟通能力、责任心。4.4 IPQC组长职责描述职位名称 : IPQC 组长直接上级 : QE直属下属 :IQC/IPQC/QA职责与权限 :负责监督、指导、安排各岗位品管员工作；协助QE 进行客户反馈问题的传达、宣导；及时向各部门反馈制程中发现的异常，协调生产进行原因调查，并将结果反馈上级；对各品管的首件、巡检报表、周报、月报进行初步的确认，并对报表提出修改、指正；对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。完成上级领导交付的各项任务4.5IQC 职责描述职位名称 :IQC直接上级 : IPQC 组长直属下属 : 无职责与权限:按有关的作业指导书及其相关标准完成对原材料、模具、菲林及外发产品的检验工作及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，负责供应商物料环保要求符合性的检验与验证对原材料、模具、菲林及外发产品的检验进行统计，并对其检验产品的质量负责对不合格材料及模具的品质处理进行跟踪负责对超期库存材料进行复检完成上级领导交付的各项任务素质要求 :初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印原物料的品质检验方法与判定标准，善与人沟通。4.6IPQC 职责描述职位名称 :IPQC直接上级：IPQC 组长-WORD格式 - 可编辑文件编号 :WI-PB-52东莞市希贝实业有限公司次：A/0版生效日期：2017年06月01日文件名称品管部岗位职责页数：第4 页共4页直属下属 : /职责与权限:对所检产品的首件确认，并做好相关记录，负责对新产品、新材料、新工艺进行跟进。监督生产流程，对产品不定期进行抽检，并做好相关记录督导生产流程中一切与质量有关的活动，及时向直接上级报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与、解决、跟踪。对产品正确初品样本的制作、存档；及工作有关资料、记录等进行整理、存档和妥善保管。完成上级领导交付的各项任务素质要求 :初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历，基本的量治具的操作技能，熟悉丝印品质判定标准，善与人沟通。4.7OQC 职责描述职位名称 :OQC直接上级 : IPQC 组长直属下属 :/职责与权限:按有关的作业指导书及相关标准完成成品出货前的检验工作。对检验的结果进行统计，并对检验产品的质量负责。及时向品质主管报告检验中发生的质量争端，并参与问题的分析与解决。负责对超期库品进行复检。素质要求 :初中 ( 含 ) 以上学历或相关工作经历，具备基本的量治具的操作技能，熟悉全面的丝印品质判定标准。-