韶关市药化械监管统计报告

韶关市药化械监管统计报告（2019年度）第一部分 投诉举报及立案情况2019年度全市各级市场监管部门共收到投诉举报（含药品、化妆品、医疗器械）89件，立案3 件。从投诉来源看，以网络投诉、电话投诉渠道为主。2019年度全市各级市场监管部门收到的网络投诉量占投诉举报总量的73.03 %，较去年下降53.65 %。其次为电话投诉、信件、走访，分别占投诉举报总量的21.35%、4.50%和1.12%。 从受理投诉举报环节看，以流通环节为主。2019年度全市各级市场监管部门收到的流通环节的投诉量占投诉举报总量的74.16%，较去年下降了63.93 %。其次为其他环节的投诉，占投诉举报总量的23.60 %。 第二部分 药品监督理情况一、药品生产日常监管情况2019年对全市药品生产企业共进行36家次检查，出动检查100人次，未发现重大问题。二、药品经营企业日常监管情况2019年，共检查药品经营批发企业53家次，零售企业1232家次。存在违反药品经营相关管理规定行为企业236家次，主要是未遵守GSP和违反其他管理规定。完成整改183家次，撤销GSP证书5件。三、药品投诉举报情况2019年收到药品投诉71件、立案1件、移交司法机关0件。四、药品案件查处情况2019年全市共查处药品案件338件（一般程序案件329件，简易程序案件9件），货值金额295.99万元，罚款597.4万元，没收违法所得45.5万元。行政处罚案件信息公开287件。药品案件主要来源于日常监管和专项检查，占85.21%。其次为监督抽验占5.03%；执法检验占3.85%；投诉举报占3.55%；其他类占2.07%；其他部门通报0.29%。 第三部分 医疗器械、化妆品监督管理情况一、医疗器械经营企业许可证核发情况2019年仅经营二类医疗器械产品的企业736家，仅经营三类医疗器械产品的企业72家，同时经营二、三类医疗器械产品企业215家。2019年新增许可证89件，变更许可证27件，延续许可证5件，期末实有287件。二、医疗器械生产日常监督情况2019年对全市医疗器械生产企业检查共28家次，完成整改企业4家，移交稽查部门查处0家。三、医疗器械经营日常监管情况2019年全市医疗器械经营企业检查共3474家次，其中检查经营企业1006家次，使用单位2448家次。存在违规行为企业（单位）106家次，完成整改123家次，移送稽查部门企业（单位）57家。四、医疗器械投诉举报情况2019年收到医疗器械投诉7件。五、医疗器械案件查处情况2019年查处医疗器械案件24件，货值金额3万元、罚款金额29.41万元、没收违法所得金额0.21万元。六、化妆品生产企业日常监管情况2019年对化妆品生产企业进行17家次的检查，出动检查人员68人次，检查化妆品品种105种次，抽验化妆品54批次，未检出不合格化妆品批次。七、化妆品投诉举报情况2019年收到化妆品投诉11件。八、化妆品案件查处情况2019年全市共查处化妆品案件37件。货值金额6.4万元，罚款1.9万元。行政处罚案件信息公开34件。（本统计报告数据来源于国家食品药品监督管理统计信息系统，按照报表制度，2019年度统计数据是2019年1月1日至2019年12月30日的数据）5